Aktive SubstanzGliclazidGliclazid
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz: Gliklazid - 80 mg;

    Hilfsstoffe: Kalziumstearat; Talk; Maisstärke.

    Beschreibung:

    Tabletten sind weiß oder fast weiß in einer flach-zylindrischen Form.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Hypoglykämisches Mittel zur oralen Anwendung der Sulfonylharnstoffgruppe der zweiten Generation
    ATX: & nbsp;

    A.10.B.B.09   Gliclazid

    Pharmakodynamik:

    Gliclazid ist eine orale hypoglykämische Droge, Derivat von Sulfonylharnstoff der zweiten Generation. Es stimuliert die Sekretion von Insulin mit β-Zellen der Bauchspeicheldrüse, verstärkt den Insulinsekretionseffekt von Glukose, erhöht die Empfindlichkeit von peripherem Gewebe gegenüber Insulin. Stimuliert die Aktivität intrazellulärer Enzyme - Muskelglykogensynthetase. Reduziert das Intervall vom Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme bis zum Beginn der Sekretion von Insulin. Es stellt den frühen Höhepunkt der Insulinsekretion wieder her (anders als andere Sulfonylharnstoffe, die hauptsächlich das zweite Sekretionsstadium beeinflussen). Verringert den postprandialen Anstieg der Glukose. Neben der Wirkung auf den Kohlenhydratstoffwechsel verbessert es die Mikrozirkulation: Es reduziert die Adhäsion und Aggregation von Blutplättchen, normalisiert Gefäßpermeabilität, verhindert die Entwicklung von Mikrothrombosen und Atherosklerose, stellt den Prozess der physiologischen parietalen Fibrinolyse wieder her. Reduziert die Empfindlichkeit von Rezeptoren von Blutgefäßen Adrenalin. Verlangsamt die Entwicklung der diabetischen Retinopathie im nicht-proliferativen Stadium. Mit diabetischer Nephropathie vor dem Hintergrund der Langzeitanwendung verursacht eine signifikante Abnahme der Expression von Proteinurie. Führt nicht zu einer Zunahme des Körpergewichts, da es einen überwiegenden Effekt auf den frühen Peak der Insulinsekretion hat und keine Hyperinsulinämie verursacht; trägt zur Gewichtsabnahme bei übergewichtigen Patienten mit einer richtigen Ernährung bei. Es hat anti-atherogene Eigenschaften, senkt die Konzentration des Gesamtcholesterins im Blut.

    Pharmakokinetik:

    Nach der Einnahme wird es schnell im Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Absorption ist hoch. Nach oraler Verabreichung von 80 mg ist die maximale Konzentration im Blut (2,2-8 μg / ml) nach ca. 4 Stunden erreicht, nach Einnahme von 40 mg die maximale Konzentration im Blut (2-3 μg / ml) - nach 2- 3 Stunden. Plasmaproteine ​​- 85-97%, das Volumen der Verteilung - 0,35 l / kg. Die Gleichgewichtskonzentration im Blut ist nach 2 Tagen erreicht. Metabolisiert in der Leber, mit der Bildung von 8 Metaboliten. Die Menge des Hauptmetaboliten im Blut gefunden ist 2-3% der Gesamtmenge des Medikaments genommen, es hat keine hypoglykämische Wirkung, aber verbessert die Mikrozirkulation.Es wird von den Nieren ausgeschieden - 70% in Form von Metaboliten, weniger als 1% unverändert; durch den Darm - 12% in Form von Metaboliten.

    Die Halbwertszeit beträgt 8-20 Stunden.

    Indikationen:

    Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen in Kombination mit Diät und mäßiger körperlicher Betätigung bei Ineffektivität der letzteren.

    Kontraindikationen:
    • Überempfindlichkeit gegen das Medikament;
    • Diabetes mellitus Typ 1;
    • Diabetische Ketoazidose, diabetisches Präkoma, diabetisches Koma;
    • hyperosmolares Koma;
    • schwere Leber- und / oder Niereninsuffizienz;
    • große chirurgische Eingriffe, ausgedehnte Verbrennungen, Verletzungen und andere Zustände, die eine Insulintherapie erfordern;
    • Darmverschluss, Parese des Magens;
    • Zustände, begleitet von einer Verletzung der Nahrungsaufnahme, Entwicklung von Hypoglykämie (Infektionskrankheiten);
    • Leukopenie;
    • Schwangerschaft, die Zeit des Stillens.
    Vorsichtig:

    Mit Vorsicht (die Notwendigkeit für eine sorgfältige Beobachtung und Auswahl einer Dosis) ist für febrile Syndrom, Alkoholismus und Schilddrüsenerkrankungen vorgeschrieben (mit einer Verletzung seiner Funktion).

    Dosierung und Verabreichung:

    Die Dosis des Medikaments wird individuell bestimmt, abhängig vom Alter des Patienten, den klinischen Manifestationen der Krankheit und dem Grad der Nüchternglykämie und 2 Stunden nach dem Essen. Die anfängliche Tagesdosis beträgt 80 mg, die durchschnittliche Tagesdosis 160 mg, die maximale Tagesdosis 320 mg. Das Medikament Gliklazid-AKOS wird zweimal täglich (morgens und abends) 30-60 Minuten vor den Mahlzeiten eingenommen.

    Nebenwirkungen:

    Hypoglykämie (mit Verletzung der Dosierung und unzureichende Ernährung): Kopfschmerzen, Müdigkeit, Hunger, Schwitzen, starke Schwäche, Aggression, Angst, Reizbarkeit, Unaufmerksamkeit, Konzentrationsschwäche und verzögerte Reaktion, Depression, Sehbehinderung, Aphasie, Tremor, Gefühle der Hilflosigkeit sensorische Störungen, Schwindel, Verlust der Selbstkontrolle, Delirium, Krämpfe, Hypersomnie, Bewusstlosigkeit, flache Atmung, Bradykardie, Herzklopfen.

    Auf Seiten des Verdauungssystems: Dyspepsie (Übelkeit, Durchfall, Schweregefühl im Epigastrium); Anorexie - die Schwere nimmt mit der Aufnahme während der Mahlzeiten ab; Verletzungen der Leber (Cholestatic Ikterus, erhöhte Aktivität der "Leber" Transaminasen).

    Aus der Hämatopoese: Anämie, Thrombozytopenie und Leukopenie.

    Allergische Reaktionen: Juckreiz, Urtikaria, makulopapulöser Ausschlag.

    Überdosis:

    Bei einer Überdosierung ist eine Hypoglykämie bis hin zur Entwicklung eines hypoglykämischen Komas möglich.

    Behandlung: wenn der Patient bei Bewusstsein ist - nehmen Sie leicht assimilierte Kohlenhydrate (Zucker) an, mit einem Verlust des Bewusstseins - geben Sie intravenös eine 40% ige Lösung von Dextrose (Glukose), 1-2 mg Glukagon intramuskulär ein. Nach der Wiederherstellung des Bewusstseins sollte der Patient eine Nahrung erhalten, die reich an leicht assimilierbaren Kohlenhydraten ist (um die Neuentwicklung von Hypoglykämie zu vermeiden). Mit Ödem des Gehirns - Mannitol und Dexamethason.

    Interaktion:

    Die hypoglykämische Wirkung von Gliclazid wird durch Inhibitoren des Angiotensin-konvertierenden Enzyms (Captopril, Enalapril), H2-Histamin-Rezeptor-Blocker (Cimetidin), Antimykotika (Miconazol, Fluconazol), Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (Phenylbutazon, Indomethacin, Diclofenac), Fibrate (Clofibrat, Bezafibrat), Antituberkulotika (Ethionamid), Salicylate, indirekte Antikoagulantien der Cumarin-Reihe, anabole Steroide, Beta-Adrenoblocker, Cyclophosphamid, ChloramphenicolMonoaminoxidase-Hemmer, langanhaltende Sulfanilamide, Fenfluramin, Fluoxetin, PentoxifyllinGuanethidin, TheophyllinMedikamente, die tubuläre Sekretion blockieren, Reserpin, BromocriptinDisopyramid, Pyridoxin, Allopurinol, Ethanol und ethanolhaltige Arzneimittel sowie andere hypoglykämische Arzneimittel (Acarbose, Biguanide, Insulin).

    Schwächung der blutzuckersenkende Wirkung von Gliclazid Barbituraten, Glukokortikosteroiden, Sympathomimetika (Adrenalin, Clonidin, Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin), PhenytoinBlocker von "langsamen" Calciumkanälen, Inhibitoren der Carboanhydrase (Acetazolamid), Thiaziddiuretika, Chlorthalidon, FurosemidTriamteren, Asparaginase, Baclofen, DanazolDiazoxid, Isoniazid, Morphium, Glucagon, Rifampicin, Schilddrüsenhormone, Lithiumsalze, in hohen Dosen - eine Nicotinsäure, Chlorpromazin, Östrogene und orale Kontrazeptiva, die sie enthalten.

    Bei der Interaktion mit Ethanol ist es möglich, eine Disulfiram-ähnliche Reaktion zu entwickeln: Gliclazid erhöht das Risiko einer ventrikulären Extrasystole auf dem Hintergrund von Herzglykosiden.

    Betablocker, Clonidin, ReserpinGuanethidin kann die klinischen Manifestationen der Hypoglykämie maskieren.

    Medikamente, die die Hämatopoese des Knochenmarks hemmen, erhöhen das Risiko einer Myelosuppression.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Behandlung mit Gliclazid-AKOS erfolgt in Kombination mit einer kalorienarmen Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt. Es ist notwendig, die Glukose im Blut auf nüchternen Magen und nach dem Essen regelmäßig zu überwachen.

    Bei großen chirurgischen Eingriffen und Verletzungen, ausgedehnten Verbrennungen, Infektionskrankheiten mit febrilem Syndrom ist es notwendig, die Möglichkeit der Verwendung von Insulinpräparaten in Betracht zu ziehen.

    Es ist notwendig, Patienten über das erhöhte Risiko von Hypoglykämie im Falle der Einnahme von Ethanol, nichtsteroidalen Antirheumatika und Fasten zu warnen. Bei der Einnahme von Ethanol kann auch ein Disulfiram-ähnliches Syndrom (Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen) auftreten.

    Es ist notwendig, die Dosis des Medikaments im Falle von körperlicher oder emotionaler Überanstrengung, Änderung der Ernährung anzupassen.

    Besonders empfindlich auf die Auswirkungen von hypoglykämischen Medikamenten sind ältere Menschen; Patienten, die keine ausgewogene Ernährung erhalten; geschwächte Patienten; Patienten mit Hypophysen-Nebennieren-Insuffizienz.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Zu Beginn der Behandlung, während der Auswahl einer Dosis, werden Patienten, die zur Entwicklung von Hypoglykämie neigen, nicht empfohlen, Aktivitäten zu betreiben, die erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten 80 mg.

    Verpackung:

    Für 10 oder 20 Tabletten in einem Konturmaschenpaket.

    2, 4, 6 oder 10 Contour-Cell-Packs mit 10 Tabletten oder 1,2, 3 Contour-Packungen mit 20 Tabletten mit Anweisungen zur Verwendung in einer Packung Karton.

    Lagerbedingungen:

    Liste B. An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N002377 / 01
    Datum der Registrierung:24.11.2008
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SYNTHESE, OJSC SYNTHESE, OJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;SYNTHESIS JSC Joint-Stock Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte SYNTHESIS JSC Joint-Stock Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.04.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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