Diabetolong - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe, Calciumstearat - 4,0 mg, Hypromellose (Metocel K 100 LV CR Prämie, Metolose 90SH-100SH) - 148,0 mg, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) 2,0 mg, Talk 12,0 mg, Lactosemonohydrat (tablettose 80) - 174,0 mg.

Beschreibung:

Runde Tabletten von weißer oder fast weißer Farbe, flach-zylindrisch mit einer Facette und einem Risiko. Die Anwesenheit von Marmor ist zulässig.

Pharmakotherapeutische Gruppe:hypoglykämisches Mittel zur oralen Anwendung der Sulfonylharnstoffgruppe der zweiten Generation.

ATX: & nbsp;

A.10.B.B.09 Gliclazid

Pharmakodynamik:

Gliclazid ist ein Derivat von Sulfonylharnstoff, einem hypoglykämischen Präparat zur oralen Verabreichung, das sich von ähnlichen Arzneimitteln durch das Vorhandensein unterscheidet N- einen heterocyclischen Ring mit einer endocyclischen Bindung enthält.

Gliklazid reduziert die Konzentration von Blutzucker, stimuliert die Sekretion von Insulin-Beta-Zellen der Langerhans-Inseln. Die Erhöhung der Konzentration von postprandialem Insulin und C-Peptid hält nach 2 Jahren Therapie an.

Zusatz Auswirkungen auf den Kohlenhydratstoffwechsel Glycazid hat hämovaskuläre Wirkungen.

Einfluss auf die Sekretion von Insulin

Beim Typ-2-Diabetes stellt das Medikament den frühen Peak der Insulinsekretion im Glukoseaufnahmebericht wieder her und verstärkt die zweite Phase der Insulinsekretion. Ein signifikanter Anstieg der Insulinsekretion wird als Reaktion auf Stimulation beobachtet, die durch die Nahrungsaufnahme oder die Einführung von Glucose verursacht wird.

Hemovaskuläre Wirkungen

Gliklazid reduziert das Thromboserisiko kleiner Gefäße und beeinflusst die Mechanismen, die zur Entstehung von Komplikationen beim Diabetes mellitus führen können: partielle Hemmung der Thrombozytenaggregation und -adhäsion sowie eine Abnahme der Konzentration der plättchenaktivierenden Faktoren (Beta-Thromboglobulin, Thromboxan B2), sowie zur Wiederherstellung der fibrinolytischen Aktivität des vaskulären Endothels und zur Erhöhung der Aktivität des Gewebsaktivators von Plasminogen.

Intensive glykämische Kontrolle, basierend auf der Verwendung von Glycazid mit modifizierter Freisetzung (Zielglycosyliertes Hämoglobin) (HbAlc) < 6,5 %) reduziert signifikant das Risiko von mikro- und makrovaskulären Komplikationen des Typ-2-Diabetes mellitus im Vergleich zur standardmäßigen glykämischen Kontrolle.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach oraler Verabreichung Glycazid vollständig absorbiert. Die Konzentration von Glycazid im Blutplasma steigt allmählich an, wobei das Plateau nach 6 Stunden zurückbleibt und 6-12 Stunden gehalten wird. Individuelle Variabilität ist gering.

Das Essen hat keinen Einfluss auf die Geschwindigkeit oder den Grad der Absorption des Glycazids.

Verteilung

Etwa 95% des Glycazids binden an Plasmaproteine. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 30 Liter. Die Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 60 mg einmal täglich gewährleistet die Aufrechterhaltung einer wirksamen Konzentration von Gliclazid im Blutplasma für mehr als 24 Stunden.

Stoffwechsel

Gliklazid wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Es gibt keine aktiven Metaboliten im Blutplasma.

Ausscheidung

Gliklazid wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden: Die Ausscheidung erfolgt in Form von Metaboliten, weniger als 1% wird unverändert von den Nieren ausgeschieden. Die Halbwertszeit von Gliclazid beträgt durchschnittlich 12 bis 20 Stunden.

Linearität

Die Beziehung zwischen der eingenommenen Dosis (bis zu 120 mg) und der Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit" ist linear.

Ältere Menschen

Bei älteren Menschen gibt es keine signifikanten Veränderungen der pharmakokinetischen Parameter.

Indikationen:

Diabetes mellitus Typ 2 mit unzureichender Wirksamkeit der Diät-Therapie, Bewegung und Gewichtsverlust.
Prävention von Komplikationen des Diabetes mellitus: Verringerung des Risikos von mikrovaskulären (Nephropathie, Retinopathie) und makrovaskulären Komplikationen (Myokardinfarkt, Schlaganfall) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes durch intensive glykämische Kontrolle.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegenüber Glyzizid, anderen Derivaten von Sulfonylharnstoffen, Sulfonamiden oder den in der Zubereitung enthaltenen Hilfsstoffen;
Diabetes mellitus Typ 1;
Diabetische Ketoazidose, diabetisches Präkoma, diabetisches Koma;
schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz (in diesen Fällen wird empfohlen, Insulin zu verwenden);
Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption (aufgrund der Anwesenheit von Laktosemonohydrat);
Einnahme von Miconazol (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");
Schwangerschaft und Stillen (siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillen");
Alter bis 18 Jahre wegen fehlender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung.

Es wird nicht empfohlen, es in Kombination mit Phenylbutazon oder Danazol zu verwenden (siehe Abb. Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Vorsichtig:

Älteres Alter, unregelmäßige und / oder unausgewogene Ernährung, Mangel an Glycocose-6-Phosphat-Dehydrogenase, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich Anzahl, ischämische Herzkrankheit, Atherosklerose), Hypoituitarismus, Hypothyreose, Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz, Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Langzeitglucocorticosteroidtherapie, Alkoholismus.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Erfahrungen mit dem Medikament während der Schwangerschaft fehlen. Daten zur Anwendung

andere Derivate von Sulfonylharnstoffen während der Schwangerschaft sind begrenzt.

In Studien an Labortieren wurden teratogene Wirkungen von Glycazid nicht identifiziert.

Um das Risiko für angeborene Fehlbildungen zu reduzieren, ist eine optimale Kontrolle (geeignete Therapie) von Diabetes vor einer optimalen Konzeption notwendig. Orale hypoglykämische Medikamente während der Schwangerschaft werden nicht angewendet. Insulin ist das Mittel der Wahl für die Therapie von Diabetes mellitus bei Schwangeren. Es wird empfohlen, die Einnahme von oralen Antidiabetika bei geplanter Schwangerschaft durch eine Insulintherapie zu ersetzen, wenn die Schwangerschaft vor dem Hintergrund der Einnahme von oralen Antidiabetika aufgetreten ist. Angesichts des Mangels an Daten über den Fluss von Gliclazid in die Muttermilch und das Risiko einer neonatalen Hypoglykämie, während der Therapie mit dem Stillen ist kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

VorPArat ist nur für die Behandlung von Erwachsenen bestimmt.

Die empfohlene Dosis des Arzneimittels sollte einmal täglich, vorzugsweise während des Frühstücks, oral eingenommen werden.

Die Tagesdosis kann 30-120 mg (1 / 2-2 Tabletten) in einer Sitzung betragen.

Es wird empfohlen, eine Pille oder die Hälfte der ganzen Tablette zu schlucken, ohne zu kauen oder zu mahlen.

Wenn Sie eine oder mehrere Dosen des Arzneimittels auslassen, können Sie keine höhere Dosis für die nächste Dosis einnehmen, die verpasste Dosis sollte am nächsten Tag eingenommen werden.

Wie bei anderen hypoglykämischen Arzneimitteln sollte die Arzneimitteldosis in jedem Fall in Abhängigkeit von der Konzentration von Blutglucose und glykosyliertem Hämoglobin (NAls) individuell ausgewählt werden.

Anfangsdosis

Die anfängliche empfohlene Dosierung (einschließlich älterer Patienten> 65 Jahre alt) - 30 mg pro Tag (eine halbe Tablette).

Bei adäquater Kontrolle kann das Medikament in dieser Dosis zur Erhaltungstherapie verwendet werden. Bei unzureichender glykämischer Kontrolle kann die Tagesdosis des Arzneimittels sequenziell auf 60, 90 oder 120 mg erhöht werden.

Die Erhöhung der Dosis ist frühestens nach 1 Monat der Therapie mit dem Präparat in der früher verordneten Dosis möglich. Eine Ausnahme bilden Patienten, bei denen die Blutglucosekonzentration nach 2 Wochen Therapie nicht abnahm. In solchen Fällen kann die Dosis des Arzneimittels 2 Wochen nach Beginn der Behandlung erhöht werden.

Die maximale empfohlene Tagesdosis des Arzneimittels beträgt 120 mg.

1 Tablette des Medikaments Diabeticonium Tabletten mit einer verzögerten Freisetzung von 60 mg entspricht 2 Tabletten des Medikaments Diabetolong Tabletten mit einer modifizierten Freisetzung von 30 mg. Das Vorhandensein von Risiken auf 60 mg Tabletten ermöglicht es Ihnen, die Pille zu teilen und die Tagesdosis als 30 mg (1/2 Tablette 60 mg) und gegebenenfalls 90 mg (1 und 1/2 Tabletten 60 mg) einzunehmen.

Übergang von der Einnahme einer anderen hypoglykämischen Droge zu Diabetolong® Retardtabletten 60 mg

Diabetolong Diabetes Tabletten mit verlängerter Freisetzung von 60 mg können anstelle eines anderen hypoglykämischen Arzneimittels zur oralen Anwendung verwendet werden. In diesem Fall sollten ihre Dosis und Halbwertszeit berücksichtigt werden. Eine Übergangsfrist ist in der Regel nicht erforderlich. Die Anfangsdosis sollte 30 mg betragen und sollte dann in Abhängigkeit von der Blutzuckerkonzentration titriert werden.

Wenn Sie das Medikament Diabetalong Sulfonylharnstoffe mit einer langen Halbwertszeit zu ersetzen, um Hypoglykämie durch die additive Wirkung von zwei hypoglykämischen Mitteln verursacht zu vermeiden, können Sie aufhören, sie für mehrere Tage zu nehmen. Die Anfangsdosis des Medikaments Diabetolong beträgt ebenfalls 30 mg (1/2 Tablette 60 mg) und, falls notwendig, kann weiter erhöht werden, wie oben beschrieben.

Kombination mit einer anderen hypoglykämischen Droge

Das Medikament kann in Kombination mit Biguaniden, Alpha-Glucosidasehemmern oder Insulin verwendet werden.

Bei unzureichender glykämischer Kontrolle sollte eine zusätzliche Insulintherapie unter sorgfältiger medizinischer Überwachung verschrieben werden.

Ältere Patienten

Korrektur der Dosis des Arzneimittels für Patienten über 65 Jahre ist nicht erforderlich.

Patienten mit Niereninsuffizienz

Die Ergebnisse der klinischen Studien zeigten, dass die Korrektur der Dosis des Medikaments bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Niereninsuffizienz nicht erforderlich ist. Es wird empfohlen, eine gründliche medizinische Kontrolle

Patienten mit dem Risiko, Hypoglykämie zu entwickeln

Bei Patienten, bei denen ein Risiko für die Entwicklung einer Hypoglykämie besteht (unzureichende oder einseitige Ernährung, schwere oder schlecht kompensierte endokrine Störungen - Hypophysen- und Nebenniereninsuffizienz, Hypothyreose, Glukokortikosteroid-Elimination nach längerer Verabreichung und / oder Einnahme in hohen Dosen, schwere kardiovaskuläre Erkrankungen, kardiovaskuläre Erkrankungen) System - schwere ischämische Herzkrankheit, schwere Atherosklerose der Halsschlagadern, weit verbreitete Atherosklerose), wird empfohlen, die Mindestdosis (30 mg) des Arzneimittels a.

Prävention von Komplikationen bei Diabetes mellitus

Um eine intensive glykämische Kontrolle zu erreichen, können Sie die Dosis des Medikaments zusätzlich zu Diät und Bewegung bis auf das Zielniveau von H schrittweise auf 120 mg / Tag erhöhenBALK. Es sollte an das Risiko der Entwicklung von Hypoglykämie erinnert werden. Zusätzlich können andere hypoglykämische Medikamente zur Therapie hinzugefügt werden, z. Metforminein Alpha-Glucosidaseinhibitor, ein Thiazolidindionderivat oder Insulin.

Nebenwirkungen:

In Anbetracht der Erfahrung mit Glycazid sollte man sich an die Möglichkeit erinnern, die folgenden Nebenwirkungen zu entwickeln.

Hypoglykämie

Wie andere Sulfonylharnstoffpräparate kann Diabetalong bei unregelmäßiger Einnahme Hypoglykämie verursachen, insbesondere wenn die Mahlzeit aussetzt. Mögliche Symptome einer Hypoglykämie sind Kopfschmerzen, starker Hunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Reizbarkeit, Unruhe, verminderte Konzentration, verlangsamte Reaktionen, Depressionen, Verwirrtheit, Sehstörungen und Sprechen, Aphasie, Tremor, Paresen, Selbstverlust, Hilflosigkeit, beeinträchtigte Wahrnehmung, Schwindel, Schwäche, Krämpfe, Bradykardie, Benommenheit, Kurzatmigkeit, Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit mit der möglichen Entwicklung von Koma oder Tod.

Auch können adrenerge Reaktionen ausgeprägt sein: Schwitzen, "klebrige" Haut, Angstzustände, Tachykardie, Bluthochdruck, Palpitationen, Herzrhythmusstörungen und Angina pectoris.

In der Regel werden die Symptome der Hypoglykämie durch die Aufnahme von Kohlenhydraten (Zucker) gestoppt. Die Einnahme von Zuckerersatzstoffen ist unwirksam. Vor dem Hintergrund anderer Derivate von Sulfonylharnstoffen gab es Rückfälle von Hypoglykämie nach seinem erfolgreichen Schröpfen.

Bei schwerer oder länger andauernder Hypoglykämie ist eine Notfallversorgung indiziert, möglicherweise mit Hospitalisierung, auch wenn Kohlenhydrate eingenommen werden.

Andere Nebenwirkungen

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung. Nehmen Sie das Medikament während des Frühstücks, können Sie diese Symptome vermeiden oder minimieren.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Quincke-Ödem, Erythem, makulopapulöser Ausschlag, bullöse Reaktionen (Stevens-Jones-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).

Auf Seiten der Organe der Hämatopoese und des Lymphsystems: hämatologische Störungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie). In der Regel sind diese Phänomene bei Absetzen der Therapie reversibel.

Aus der Leber und den Gallengängen: erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen (Aspartat - Aminotransferase (HANDLUNG), Alanin-Aminotransferase (ALT), Pinsel-Phosphatase), Hepatitis (Einzelfälle). Wenn cholestatische Gelbsucht auftritt, sollte die Therapie abgebrochen werden.

Diese Phänomene sind normalerweise bei Absetzen der Therapie reversibel.

Von den Sinnesorganen: Es kann zu vorübergehenden Sehstörungen kommen, die durch Veränderungen der Blutglucosekonzentration verursacht werden, insbesondere zu Beginn der Therapie.

Nebenwirkungen in Sulfonylharnstoffderivaten: Erythrozytopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Panzytopenie, allergische Vaskulitis, Hyponatriämie. Es gab eine Zunahme der Aktivität von "hepatischen" Enzymen, eine Verletzung der Leberfunktion (zum Beispiel mit der Entwicklung von Cholestase und Gelbsucht) und Hepatitis; Manifestationen nahmen mit der Zeit nach dem Absetzen von Sulfonylharnstoffen ab, führten jedoch in einigen Fällen zu lebensbedrohlichem Leberversagen.

Überdosis:

Im Falle einer Überdosierung von Sulfonylharnstoffen kann sich eine Hypoglykämie entwickeln. Wenn leichte Symptome einer Hypoglykämie ohne Bewusstseinsverlust oder neurologische Symptome auftreten, sollten Sie die Aufnahme von Kohlenhydraten mit Nahrung erhöhen, die Dosis des Medikaments reduzieren und / oder die Ernährung ändern. Eine engmaschige ärztliche Beobachtung des Zustandes des Patienten sollte bis zur Norm fortgesetzt werden, bis keine Sicherheit mehr besteht, dass seine Gesundheit nicht gefährdet ist.

Mögliche Entwicklung von schweren hypoglykämischen Zuständen, begleitet von Koma, Krampfanfällen oder anderen neurologischen Störungen. Wenn solche Symptome auftreten, sind eine medizinische Notfallversorgung und ein sofortiger Krankenhausaufenthalt erforderlich.

Im Fall von hypoglykämischem Koma oder wenn man es vermutet, werden 50 ml einer 20-40% igen Lösung von Dextrose (Glucose) intravenös injiziert. Dann wird 10% Dextroselösung intravenös tropfenweise verabreicht, um eine Glucosekonzentration im Blut von über 1 g / l aufrechtzuerhalten. Eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckers und die Überwachung des Patienten sollten mindestens 48 Stunden lang durchgeführt werden. Nach dieser Zeitspanne entscheidet der behandelnde Arzt je nach dem Zustand des Patienten über die Notwendigkeit einer weiteren Beobachtung.

Die Dialyse ist aufgrund der exprimierten Bindung von Gliclazid an Blutplasmaproteine ineffektiv

Interaktion:1) Medikamente und Substanzen, die das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen:

(Verbesserung der Wirkung von Gliclazid)

Kontraindikationen

- Miconazol (bei systemischer Verabreichung und bei Verwendung von Gel auf der Mundschleimhaut): verstärkt die hypoglykämische Wirkung von Glyzerin (Hypoglykämie kann sich bis zum Zustand des Komas entwickeln).

Unerwünschte Kombinationen

- Phenylbutazon (systemische Verabreichung): verstärkt die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffderivaten (verdrängt diese von der Bindung an Plasmaproteine und / oder verlangsamt deren Elimination aus dem Körper). Es ist bevorzugter, ein anderes entzündungshemmendes Medikament zu verwenden. Wenn die Einnahme von Phenylbutazon erforderlich ist, sollte der Patient bei Bedarf auf die Notwendigkeit einer glykämischen Kontrolle hingewiesen werden. Die Dosis von Diabeticon sollte während der Verabreichung von Phenylbutazon und nach dessen Beendigung eingestellt werden.
- Ethanol: erhöht Hypoglykämie, kompensatorische Reaktionen zu hemmen, kann zur Entwicklung von hypoglykämischen Koma beitragen. Es ist notwendig, sich von der Einnahme von Medikamenten zu verabschieden, die einschließen Ethanolund die Verwendung von Alkohol.

Kombinationen, die Vorkehrungen erfordern

Aufnahme Gliclazid in Kombination mit einigen Drogen: andere hypoglykämische Mittel (Insulin, Acarbose, Metformin, Thiazolidinidione, Inhibitoren von Dipeptidyl Peptidase-4, Glucagon-like Peptid-1-Rezeptor-Agonisten (GLP-1)); Beta-Adrenoblockers, Fluconazol; Inhibitoren des Angiogenese-konvertierenden Enzyms - Captopril, Enalapril; Blockierer H₂-gistaminowyh Rezeptoren; Monoaminoxidase-Inhibitoren; Sulfonamide; Clarithromycin und nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, wird von einer erhöhten hypoglykämischen Wirkung und Risiko von Hypoglykämie begleitet.

2) Vorbereitungen, Beitrag zu erhöhtem Blutzuckerspiegel: (schwächende Wirkung von Glyclazid)

Unerwünschte Kombinationen

- Danazol: hat eine diabetische Wirkung. BEIM Wenn das Medikament benötigt wird, sollte der Patient sorgfältig auf Blutzucker überwacht werden. Wenn es nötig ist, die Präparate gleichzeitig zu verwenden, so ist es empfehlenswert, die Dosis des blutzuckersenkenden Mittels sowohl während der Anwendung danazol als auch nach seiner Aufhebung zu wählen.

Kombinationen, die Vorkehrungen erfordern
- Chlorpromazin (antipsychotisch): in hohen Dosen (mehr als 100 mg pro Tag) erhöht die Konzentration von Blutglukose, Verringerung der Sekretion von Insulin. Eine sorgfältige glykämische Kontrolle wird empfohlen. Wenn es notwendig ist, gleichzeitig Drogen zu nehmen, Es wird empfohlen, eine Dosis des hypoglykämischen Mittels sowohl während der Verabreichung des Antipsychotikums als auch nach dessen Absetzen auszuwählen.
- GCS (systemische und topische Anwendung: intraartikuläre, externe, rektale Verabreichung) und Tetracosactid: erhöht die Konzentration von Blutzucker mit der möglichen Entwicklung von Ketoazidose (verringerte Toleranz gegenüber Kohlenhydraten). Eine sorgfältige Blutzuckerkontrolle wird empfohlen, besonders zu Beginn der Behandlung. Wenn es notwendig ist, Medikamente gleichzeitig zu verwenden, kann es notwendig sein, die Dosis des hypoglykämischen Mittels sowohl während des GCS-Empfangs als auch nach deren Aufhebung zu korrigieren.
- Ritodrin, SalbutamolTerbutalin (intravenöse Verabreichung): Beta-2-Adrenomimetika helfen, die Blutglukosekonzentration zu erhöhen.

Es ist notwendig, der Bedeutung der unabhängigen glykämischen Kontrolle besondere Aufmerksamkeit zu schenken. Bei Bedarf wird empfohlen, den Patienten zur Insulintherapie zu bringen.

3) Kombinationen, die berücksichtigt werden müssen:

- Antikoagulanzien (z.B, Warfarin): Sulfonylharnstoffderivate können die Wirkung von Antikoagulanzien bei gleichzeitiger Anwendung verstärken. Möglicherweise müssen Sie die Dosis des Antikoagulans anpassen.

Spezielle Anweisungen:

Hypoglykämie

Bei der Einnahme von Sulfonylharnstoffderivaten, einschließlich Diabeticon, kann sich in einigen Fällen - in schwerer und langanhaltender Form - eine Hospitalisierung und intravenöse Verabreichung einer Dextroselösung über mehrere Tage hinweg (siehe Abschnitt "Nebenwirkung") eine Hypoglykämie entwickeln.

Die Droge kann nur jenen Patienten verschrieben werden, deren Mahlzeiten regelmäßig sind und Frühstück einschließen. Es ist sehr wichtig, eine ausreichende Aufnahme von Kohlenhydraten mit Pizza zu erhalten, da das Risiko der Entwicklung von Gynoglycemia mit unregelmäßiger oder unzureichender Ernährung zunimmt, sowie bei der Einnahme von kohlenhydratarmen Lebensmitteln. Hypoglykämie entwickelt sich oft mit einer kalorienarmen Diät, nach längerem oder intensivem Training, nach dem Trinken von Alkohol oder gleichzeitiger Einnahme mehrerer hypoglykämischer Medikamente.

Typischerweise verschwinden die Symptome der Hypoglykämie nach dem Essen einer kohlenhydratreichen Mahlzeit (wie Zucker). Es sollte berücksichtigt werden, dass die Verwendung von Zuckerersatzstoffen nicht dazu beiträgt, hypoglykämische Symptome zu beseitigen. Die Erfahrung mit der Verwendung anderer Sulfonylharnstoff-Derivate deutet darauf hin, dass Hypoglykämie trotz wirksamer anfänglicher Stillstand dieser Bedingung wieder auftreten kann. Im Falle, dass hypoglykämische Symptome einen ausgeprägten Charakter haben oder verlängert sind, auch im Falle der vorübergehenden Verbesserung nach einer kohlenhydratreichen Mahlzeit, ist es notwendig, um eine medizinische Notfallversorgung bis hin zum Krankenhausaufenthalt zu gewährleisten.

Um die Entwicklung von Hypoglykämie zu vermeiden, ist eine sorgfältige individuelle Auswahl von Medikamenten und Dosierungsschemata notwendig, sowie die vollständige Information des Patienten über die Behandlung.

Ein erhöhtes Risiko für eine Hypoglykämie kann in folgenden Fällen auftreten:

Versagen oder Unfähigkeit des Patienten (insbesondere der älteren Menschen), die Arzttermine zu befolgen und seinen Zustand zu überwachen;
Unzureichende und unregelmäßige Mahlzeiten, Überspringen von Mahlzeiten, Fasten und Ändern von Rationen;
ein Ungleichgewicht zwischen Bewegung und der Menge an aufgenommenen Kohlenhydraten;
Punktmangel;
schwere Leberfunktionsstörung;
eine Überdosis Diabetolong;
Einige endokrine Störungen: Schilddrüsenerkrankung, Hypophyse und Nebenniereninsuffizienz;
die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel. Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Nieren- und Leberfunktionsstörung

Bei Patienten mit Leber- und / oder schwerer Niereninsuffizienz können die pharmakokinetischen und / oder pharmakodynamischen Eigenschaften des Glykosids variieren.Der Zustand der Hypoglykämie, die sich bei solchen Patienten entwickelt, kann ziemlich lang sein, in solchen Fällen ist eine sofortige geeignete Therapie erforderlich.

Informationen für Patienten

Es ist notwendig, den Patienten sowie seine Familienangehörigen über das Risiko der Entwicklung von Hypoglykämie, ihre Symptome und Bedingungen zu informieren, die ihrer Entwicklung förderlich sind. Der Patient sollte über die möglichen Risiken und Vorteile der vorgeschlagenen Behandlung informiert werden.

Der Patient muss die Bedeutung der Diät, die Notwendigkeit regelmäßiger Bewegung und Kontrolle des Blutzuckerspiegels erklären.

Unzureichende glykämische Kontrolle

Die glikämische Kontrolle bei Patienten, die mit hypoglykämischen Mitteln behandelt werden, kann in folgenden Fällen geschwächt sein: Fieber, Trauma,

Infektionskrankheiten oder große chirurgische Eingriffe. Mit diesen Bedingungen kann es notwendig sein, Diabeticon zu stoppen und Insulin-Therapie zu verschreiben.

Bei vielen Patienten nimmt die Wirksamkeit von oralen Antidiabetika einschließlich Diabetolong® nach einer langen Behandlungsphase ab. Dieser Effekt kann sowohl auf das Fortschreiten der Krankheit als auch auf die Abnahme der therapeutischen Reaktion auf das Arzneimittel zurückzuführen sein. Dieses Phänomen ist bekannt als sekundäre Arzneimittelresistenz, die von der primären unterschieden werden muss, in der das Medikament bereits bei der ersten Verabredung nicht den erwarteten klinischen Effekt ergibt. Bevor die sekundäre Arzneimittelresistenz des Patienten diagnostiziert wird, ist es notwendig, die Angemessenheit der Dosisauswahl und die Übereinstimmung des Patienten mit der vorgeschriebenen Diät zu bewerten.

Labortests

Zur Bestimmung der glykämischen Kontrolle, regelmäßige Bestimmung von Nüchternblutzucker und glykosyliertem Hämoglobin HbAlc. Darüber hinaus ist es ratsam, die Blutzuckerkonzentration regelmäßig selbst zu überwachen. Sulfonylharnstoff-Derivate können bei Patienten mit Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase eine hämolytische Anämie verursachen Glycazid ist ein Derivat von Sulfonylharnstoffen, Vorsicht ist geboten, wenn es Patienten mit Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase verabreicht wird. Man sollte die Möglichkeit der Verschreibung eines hypoglykämischen Medikaments einer anderen Gruppe prüfen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung einer Hypoglykämie bei der Anwendung von Diabetolong sollten sich Patienten über die Symptome einer Hypoglykämie bewusst sein und sollten vorsichtig sein, wenn sie Fahrzeuge fahren oder Arbeiten durchführen, die besonders zu Beginn der Therapie eine hohe Anzahl an körperlichen und geistigen Reaktionen erfordern .

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit verlängerter Freisetzung von 60 mg.

Verpackung:

Für 10 oder 20 Tabletten in einer Kontur-Gitterbox aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Nach 1, 2, 3, 6 Konturzellenpackungen von 10 Tabletten oder 1, 3, 5, 6 Konturzellenpackungen von 20 Tabletten mit Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

3 Jahre.Nach dem Verfallsdatum nicht verwenden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003155

Datum der Registrierung:25.08.2015

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MS-VITA, LLC MS-VITA, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

SYNTHESE, OJSC Russland

Darstellung: & nbsp;SYNTHESIS JSC Joint-Stock Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte SYNTHESIS JSC Joint-Stock Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.01.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Diabetolong (Diabetalong)