Gliklada - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Gliclazid ist ein hypoglykämisches Präparat zur oralen Verabreichung, ein Derivat von Sulfonylharnstoffen der zweiten Generation. Es unterscheidet sich von anderen Derivaten von Sulfonylharnstoff in Gegenwart von ein stickstoffhaltiger heterocyclischer Ring mit einer endocyclischen Bindung. Gliclazid reduziert die Konzentration von Blutglucose, hauptsächlich stimuliert die Sekretion und Freisetzung von Insulin aus den Beta-Zellen der Langerhans-Inseln (Pankreas-Aktion). Der Anstieg der postprandialen Konzentration von Insulin und C-Peptid hält nach zwei Jahren Therapie an.

Wie bei anderen Sulfonylharnstoff-Derivaten beruht dieser Effekt auf einer Zunahme der Antwort der Beta-Zellen der Langerhans-Inseln auf eine physiologische Stimulation mit Glucose. Bei Typ-2-Diabetes mellitus Glycazid stellt den ersten (frühen) Peak der Insulinsekretion (im Gegensatz zu anderen Sulfonylharnstoffen, die hauptsächlich das zweite Sekretionsstadium beeinflussen) als Antwort auf Glukose wieder her und verstärkt die zweite Phase der Insulinsekretion. Ein deutlicher Anstieg der Freisetzung von Insulin wird als Reaktion auf die Stimulation durch Nahrungsaufnahme oder Glukose beobachtet.

Zusätzlich zur hypoglykämischen Wirkung Glycazid beeinflusst die Mikrozirkulation, reduziert Adhäsion und Aggregation Thrombozyten, reduziert die Konzentration von Markern der Thrombozytenaktivierung (Beta-Thromboglobulin, Thromboxan B2) und stellt auch fibrinolytische wieder her Aktivität des vaskulären Endothels mit erhöhter Aktivität Gewebe Aktivator von Plasminogen. Verlangsamt die Entwicklung der diabetischen Retinopathie in

nephro-proliferatives Stadium; mit Diabetikern Nephropathie vor einem hintergrund von lang Anwendungen zuverlässig verringerte Proteinurie.

Hat antiatherogen Eigenschaften, senkt die Konzentration im Blut von Gesamtcholesterin.

Intensiv glykämisch Die Kontrolle, basierend auf der Verwendung von Gliclazid (mittlerer Gehalt an glykosyliertem Hämoglobin (HbAlc) <6,5%), reduziert signifikant das Risiko von makrovaskulären und mikrovaskulären Komplikationen des Typ-2-Diabetes im Vergleich zur standardmäßigen glykämischen Kontrolle (Standardtherapie).

Die Strategie der intensiven glykämischen Kontrolle umfasste die Verabreichung von Glylazid (durchschnittlich 103 mg / Tag) und eine Erhöhung seiner Dosis (bis zu 120 mg / Tag) mit der Verwendung (oder anstelle von) Standardtherapie, bevor ein anderes hypoglykämisches Arzneimittel hinzugefügt wurde (zB Metformin, Glucosidase, Thiazolidindion oder Insulinderivat).Intensive glykämische Kontrolle (mittlerer HbAlc - Gehalt von 6,5%) reduziert signifikant das relative Risiko der kombinierten Entwicklungsrate von makro - und mikrovaskulären Komplikationen um 10% aufgrund einer signifikanten Abnahme des relativen Risikos von größeren mikrovaskulären Komplikationen um 14%, Entwicklung und Progression von Nephropathie um 21% das Auftreten und Progression der Mikroalbuminurie um 9%, Makroalbuminurie um 30% und die Entwicklung von renalen Komplikationen um 11%. Die Vorteile der intensiven Blutzuckerkontrolle bei der Verwendung von Glycezid sind nicht von den Ergebnissen der Behandlung mit Antihypertensiva abhängig .

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist hoch, das Medikament wird vollständig absorbiert. Das Essen beeinflusst nicht die Geschwindigkeit und den Grad der Absorption. Die Plasmakonzentrationen steigen während der ersten 6 Stunden nach Einnahme von Gliclazid schnell an und erreichen ein Plateau, das für 6 bis 12 Stunden aufrechterhalten wird. Individuelle Variabilität ist gering.

Das Verhältnis zwischen der aufgenommenen Dosis (bis zu 120 mg) und der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) ist linear. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 30 Liter. Verbindung mit Plasmaproteinen - 95%. Gliclazid hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Aktive Metaboliten im Plasma werden nicht gefunden. Es wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden (70%) (weniger als 1% unverändert). Die Halbwertszeit (T1 / 2) des Glycazids liegt im Bereich von 12 bis 20 Stunden.

Bei älteren Menschen signifikante Veränderungen Es wurden keine pharmakokinetischen Parameter festgestellt.

Die tägliche Einnahme von Glyclad® einmal täglich liefert mehr als 24 Stunden lang wirksame Konzentrationen von Glycazid im Blutplasma.

Indikationen:

Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen mit Ineffektivität Diät, Bewegung und Gewichtsverlust.

Prävention von Komplikationen bei Diabetes mellitus: Verringerung des Risikos von mikrovaskulären (Nephropathie, Retinopathie) und makrovaskuläre Komplikationen (Myokardinfarkt, Schlaganfall) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes durch intensive glykämische Kontrolle.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Gliclazid oder zu irgendwelchen

Unterstützung Bestandteil der Zubereitung, zu andere

Derivate von Sulfonylharnstoffen oder Sulfonamid-Präparaten;

- Diabetes mellitus Typ 1;

- Diabetiker Ketoazidose, diabetisch Präkoma und

diabetisches Koma;

- schwere Verletzungen der Leber- und / oder Nierenfunktion;

- gleichzeitig Therapie mit Miconazol (in Darreichungsformen zur systemischen Anwendung und Gelen für die Mundschleimhaut);

- Schwangerschaft und Stillzeit;

- Lactase-Mangel, Lactoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom;

- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (keine Daten verfügbar auf Effizienz und Sicherheit).

Vorsichtig:

Patienten fortgeschrittenen Alters, irregulär und / oder unausgewogene Ernährung, schwer oder unkompensiert endokrine Erkrankungen (Hypopituitarismus, Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz, Hypothyreose oder Thyreotoxikose), schwere kardiovaskuläre Erkrankungen (schwere ischämische Herzkrankheit, Karotiskrankheit, systemische vaskuläre Erkrankung), Nieren- und / oder Leberversagen; Alkoholismus; mit Abbruch der Langzeit- oder Hochdosis-Glukokortikosteroidtherapie (GCS); Fehler Glucose-6-phosphatdehydrogenase; gleichzeitige Anwendung von Phenylbutazon, Danazol, Ethanol oder alkoholhaltigen Arzneimitteln (es wird empfohlen, gleichzeitige Anwendung zu vermeiden).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Erfahrung mit Gliclazid während der Schwangerschaft beim Menschen fehlt. Daten über die Verwendung anderer Sulfonylharnstoffderivate während der Schwangerschaft sind begrenzt.

In Tierstudien Glycazid hatte keine teratogene Wirkung.

Bei unzureichender Kompensation von Diabetes besteht das Risiko angeborener Anomalien zu entwickeln. Um dieses Risiko zu reduzieren, ist es notwendig, vor der Empfängnis eine angemessene Kontrolle des Diabetes zu erreichen. Orale Antidiabetika während der Schwangerschaft werden nicht angewendet. Insulin ist das Mittel der Wahl für die Therapie von Diabetes mellitus bei Schwangeren. Im Falle einer geplanten Schwangerschaft oder zu Beginn der Schwangerschaft sollte eine Frau auf eine Insulintherapie umgestellt werden.

Es liegen keine Daten zur Einnahme von Gliclazid oder seinen Metaboliten in der Muttermilch vor. Angesichts des Risikos, bei Neugeborenen Hypoglykämie zu entwickeln, ist das Medikament während des Stillens kontraindiziert. Es wird empfohlen, auf eine Insulintherapie umzuschalten oder das Stillen zu beenden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, 1 Mal pro Tag beim Frühstück. Die Anfangs- und Erhaltungsdosen des Arzneimittels werden individuell basierend auf den Ergebnissen der regelmäßigen Überwachung des Blutzuckerspiegels und des Gehalts an HbAlc eingestellt.

Anfangsdosis und Dosisauswahl

Zu Beginn der Behandlung werden einmal täglich 30 mg Gliclada® verschrieben. Wann optimale therapeutische Wirkung wird empfohlen, diese Dosis als unterstützend einzunehmen. Bei fehlender glykämischer Kontrolle sollte die tägliche Dosis schrittweise erhöht werden, indem die Blutglukosekonzentrationen regelmäßig überwacht werden (in Intervallen von mindestens 1 Monat, außer bei Patienten, bei denen die Blutglukosekonzentration nicht innerhalb von zwei Wochen nach der Therapie abnimmt; in solchen Fällen kann die Dosis des Arzneimittels am Ende der zweiten Behandlungswoche auf 60 mg, 90 mg oder 120 mg pro Tag erhöht werden.

Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 120 mg.

Der Übergang von der Behandlung mit Gliclazid Tabletten 80 mg (mit sofortiger Freisetzung) auf Therapie mit Langzeittabletten von Glyclad®, 30 mg.

Eine Tablette Gliclazid (sofortige Freisetzung) von 80 mg entspricht einer Tablette Glyclad® 30 mg. Der Übergang von einer Tablettenart zur anderen sollte unter sorgfältiger Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut erfolgen.

Übergang von der Therapie zu einem anderen hypoglykämischen Medikament zur oralen Anwendung auf Tabletten mit längerer Wirkung von Glyclad®. Wenn ein Patient von einem anderen mündlichen übertragen wird blutzuckersenkende Droge auf Glycazid die anfängliche Tagesdosis des letzteren sollte 30 mg betragen (selbst wenn der Patient von der Maximaldosis eines anderen oralen hypoglykämischen Arzneimittels auf die Zubereitung von Gliclada ® übertragen wird). Jede Erhöhung der Dosis des Arzneimittels sollte in Stufen gemäß den obigen Empfehlungen durchgeführt werden. Es ist notwendig, die Wirksamkeit, Dosis und Wirkungsdauer der zuvor verwendeten zu berücksichtigen

hypoglykämisches Mittel.

In einigen Fällen, insbesondere bei der Einnahme von blutzuckersenkenden Medikamenten mit längerem T1 / 2, kann eine vorübergehende (mehrere Tage dauernde) Beendigung der Behandlung erforderlich sein, um einen zunehmenden additiven Effekt zu vermeiden Risiko Entwicklung von Hypoglykämie. In diesem Fall wird eine sorgfältige Überwachung (1-2 Wochen) empfohlen, um Hypoglykämie zu vermeiden, die durch die Überlagerung ihrer Wirkungen verursacht wird.

Kombinationstherapie mit anderen blutzuckersenkende Mittel Die Zubereitung von Glyclad® kann in Kombination mit Biguaniden, a-Glucosidasehemmern, verwendet werden oder Insulin.

Die gleichzeitige Therapie mit dem Insulin soll unter den Bedingungen der sorgfältigen medizinischen Beobachtung beginnen.

Ältere Patienten: Eine Korrektur der Dosis von Glyclad® für Personen über 65 ist nicht erforderlich.

Nierenversagen von leichter bis mittlerer Schwere (Kreatinin-Clearance (CC) 15-80 ml / min): Nach klinischen Studien ist eine Korrektur der Gliclazid-Dosis nicht erforderlich, sofern der Patient engmaschig überwacht wird.

Patienten mit Hypoglykämie-Risiko: Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung von Hypoglykämie (unzureichende oder unausgewogene Ernährung, schwere und dekompensierte endokrine Krankheiten: Hypopituitarismus, Hypothyreose,

Hypophyse und Nebenniereninsuffizienz; Aufhebung der Langzeit- und / oder hohen Dosen der GCS-Therapie; schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen: schwere ischämische Herzkrankheit, schwere Arteriosklerose der Halsschlagader, häufig Atherosklerose),

Es wird empfohlen, eine minimale Anfangsdosis des Medikaments Gliklad ® - 30 mg / Tag zu verwenden.

Prävention von Komplikationen bei Diabetes mellitus

Zum Erfolge Intensive Blutzuckerkontrolle, können Sie die Dosis von Gliklad ® zusätzlich zu Diät und Bewegung schrittweise auf 120 mg / Tag erhöhen, bis das Zielniveau von HbAlc erreicht ist. Es sollte an das Risiko der Entwicklung von Hypoglykämie erinnert werden. Auch andere hypoglykämische Medikamente können der Therapie hinzugefügt werden, z. Metforminein Alpha-Glucosidaseinhibitor, ein Thiazolidindionderivat oder Insulin.

Nebenwirkungen:

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: im Falle unregelmäßiger Mahlzeiten, insbesondere wenn Mahlzeiten versäumt werden, vor dem Hintergrund von Sulfonylharnstoffderivaten, inkl. und eine Zubereitung von Glyclad®, vielleicht Entwicklung von hypoglykämischen Reaktionen (Kopfschmerzen, Müdigkeit, starkes Hungergefühl, Übelkeit, Erbrechen, starke Schwäche, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Erregung, Aggression, Reizbarkeit, Unaufmerksamkeit, Konzentrationsunfähigkeit und verzögerte Reaktion, Depression, Sehbehinderung, Aphasie, Tremor, Parese, sensorische Störungen, Schwindel, Hilflosigkeit, Verlust der Selbstkontrolle, Delir, Krämpfe, flache Atmung, Bradykardie, Bewusstlosigkeit, Koma) .

Kann untersucht werden Symptome der kompensatorischen Aktivierung

adrenerge Nervensystem: vermehrtes Schwitzen, "klebrige" und kalte Haut, Angst, Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Sensation Herzklopfen,

Angina und Herzrhythmusstörungen.

In der Regel werden die Symptome der Hypoglykämie durch die Aufnahme von Kohlenhydraten (Zucker) gestoppt. Die Aufnahme von Zuckeraustauschstoffen ist ineffektiv. Vor dem Hintergrund anderer Derivate von Sulfonylharnstoffen gab es Rückfälle von Hypoglykämie nach seinem erfolgreichen Schröpfen.

Bei schwerer oder länger andauernder Hypoglykämie ist eine Notfallversorgung indiziert, möglicherweise mit Hospitalisierung, auch wenn Kohlenhydrate eingenommen werden.

In Ausnahmefällen ist auch die Entwicklung einer Hyponatriämie möglich. Störungen von der Seite des Sehorgans: Während der Behandlung (besonders zu Beginn) können vorübergehende Sehstörungen auftreten Veränderungen der Glukosekonzentration in Blut.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Dyspepsie (Schmerzen in der Magen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall). Nehmen Sie die Droge während des Frühstücks, Sie können diese Symptome vermeiden oder reduzieren Sie ihre Schwere.

Störungen der Leber und Gallenwege: in seltenen Fällen - erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminase (Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG)) und alkalische Phosphatase; Hepatitis (Einzelfälle). Wann cholestatische Gelbsucht-Therapie das Medikament muss abgesetzt werden.

Verletzungen aus dem Blut und Lymphsystem: hämatologische Störungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie) sind selten und In der Regel sind sie nach der Stornierung reversibel Vorbereitung.

Störungen von der Haut und subkutanes Gewebe: Juckreiz, Urtikaria, Hautausschlag, inkl. makulopapulöser Ausschlag und bullöser Ausschlag, Erythem; beim Ausnahmefällen kann sich spät kutan entwickeln Porphyrie.

Nebenwirkungen, charakteristisch für Gesamtklasse der Drogen (Derivate Sulfonylharnstoffe): Fälle von Erythrozytopenie, Agranulozytose, hämolytischer Anämie, Panzytopenie, allergischer Vaskulitis und Hyponatriämie wurden bei Patienten mit anderen Sulfonylharnstoffen beobachtet. Gegen den Empfang anderer Drogen dieser Klasse, Fälle erhöhte Aktivität "Leber" -Enzyme, eingeschränkte Leberfunktion (z. B. Cholestase und Gelbsucht) und Hepatitis, die nach Drogenentzug zurückging und in einigen Fällen zu einer Bedrohung führte Leben hepatisch Insuffizienz.

Nebenwirkungen, die während klinischer Studien festgestellt wurden: wurde notiert ein leichter Unterschied in der Inzidenz verschiedener schwerwiegender unerwünschter Ereignisse zwischen den beiden Gruppen von Patienten: intensive und standardmäßige Blutzuckerkontrolle. Es wurden keine neuen Daten zur Sicherheit der Anwendung von Gliclazid erhalten. Mehrere Fälle von schwerer Hypoglykämie wurden berichtet. Im Durchschnitt war die Häufigkeit schwerer Hypoglykämien gering. Die Häufigkeit von Hypoglykämie in der Gruppe der intensiven glykämischen Kontrolle war höher als in der Gruppe der Standard-Blutzuckerkontrolle; Die meisten Episoden von Hypoglykämie wurden vor dem Hintergrund einer gleichzeitigen Insulintherapie beobachtet.

Überdosis:

Nach Einnahme einer hohen Dosis Glyzerin kann sich eine Hypoglykämie entwickeln. Behandlung: mäßig ausgeprägte Hypoglykämiesymptome ohne Bewusstseinsverlust oder neurologische Manifestationen sollten durch die Aufnahme von Kohlenhydraten (zB Zucker) gestoppt werden. Süße Ersatzstoffe haben keine therapeutische Wirkung. Die Erfahrung mit der Verwendung anderer Sulfonylharnstoff-Derivate legt nahe, dass sich Hypoglykämie trotz effektivem anfänglichem Schröpfen wiederholt entwickeln kann. Wenn schwere Manifestationen (hypoglykämisches Koma, Krämpfe oder andere neurologische Störungen) oder lange Episoden einer Hypoglykämie, selbst wenn sie vorübergehend durch Zuckerzufuhr kontrolliert werden, erforderlich sind, ist eine medizinische Notfallversorgung erforderlich und in einigen Fällen ein Krankenhausaufenthalt.

Im Falle von hypoglykämischem Koma oder im Fall von hypoglykämischem Koma sollten 50 ml 20-30% ige Dextroselösung intravenös injiziert werden, dann intravenös tropfenweise 10% ige Dextroselösung, bis die Blutglukosekonzentration 5,55 mol / l beträgt, 1-2 mg Glucagon intramuskulär . Der Patient sollte unter ständiger ärztlicher Aufsicht stehen; Es ist notwendig, den Blutzuckerspiegel alle 15 Minuten genau zu überwachen, sowie die Bestimmung von pH, Harnstoff, Kreatinin und Elektrolyten im Blut. Nach der Wiederherstellung des Bewusstseins ist es notwendig, dem Patienten Nahrung zu geben, die reich an leicht verdaulichen Kohlenhydraten ist (um die Neuentwicklung von Hypoglykämie zu vermeiden). Mit Ödem des Gehirns - Mannitol und Dexamethason. Dialyse ist unwirksam.

Interaktion:

1. Drogen, die das Risiko erhöhen Entwicklung von Hypoglykämie

Kontraindizierte Kombinationen

Miconazol (mit systemischer Verabreichung und mit die Verwendung von Gel auf der Schleimhaut Mundhöhle): erhöht hypoglykämisch Wirkung mit der Möglichkeit der Entwicklung Hypoglykämie bis zum Koma.

Unerwünschte Kombinationen

Phenylbutazon (mit systemischer Verabreichung): intensiviert die hypoglykämische Wirkung Sulfonylharnstoffderivate (verdrängt sie aus der Verbindung mit Plasmaproteinen Blut und / oder verlangsamt ihre Ausscheidung).

Es ist vorzuziehen, andere zu verwenden entzündungshemmende Medikamente und so Es ist auch notwendig, den Patienten darüber zu informieren Notwendigkeit einer häufigeren Selbstüberwachung Konzentration von Blutglucose. Durch Möglichkeiten müssen angepasst werden Dosis von Gliclazid zum Zeitpunkt der Aufnahme Phenylbutazon und nach seiner Aufhebung.

Ethanol erhöht hypoglykämisch Aktion (Unterdrückung der Schutzmechanismen), die dazu führen können zur Entwicklung von hypoglykämischem Koma.

Verwenden Sie kein Ethanol oder Ethanol enthaltendes Arzneimittel Vorbereitungen.

Kombinationen, die zusätzliche erfordern Vorsichtsmaßnahmen

Bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Medikamente (andere hypoglykämische Mittel: Insulin, Acarbose, Biguanide; Betablocker, Fluconazol, Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmer: Captopril, Enalapril; Blocker von Histamin-H2-Rezeptoren (Cimetidin), Monoaminoxidase (MAO) -Hemmer, Sulfonamide und nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente Drogen (NSAIDs), Clarithromycin) kann die hypoglykämische Wirkung von Glycazid potenziert werden, und in einigen Fällen kann sich eine Hypoglykämie entwickeln.

2. Medikamente, die die Konzentration von Glukose im Blut erhöhen

Unerwünschte Kombinationen

Danazol hat einen Diabetiker bewirken.

Wenn Sie die Verwendung dieses Medikaments nicht vermeiden können, müssen Sie den Patienten über die Notwendigkeit einer sorgfältigen Überwachung des Blutzuckers warnen. Falls erforderlich, sollte die Dosis des hypoglykämischen Mittels sowohl während der Verabreichung von Danazol als auch nach seiner Aufhebung eingestellt werden.

Kombinationen, die während des Gebrauchs Vorsichtsmaßnahmen erfordern Chlorpromazin (antipsychotisch): Hohe Dosen von Chlorpromazin (mehr als 100 mg pro Tag) erhöhen die Konzentration von Blutglucose, wodurch die Sekretion von Insulin reduziert wird. Es wird empfohlen, die Konzentration von Blutzucker sorgfältig zu überwachen. Falls erforderlich, sollte die Dosis des hypoglykämischen Mittels während der Einnahme von Chlorpromazin und nach dessen Absetzen angepasst werden.

Glukokortikosteroide (GCS) (mit systemischen und intraartikulären, externen und rektalen Anwendung) und Tetracosactid: erhöhen Sie die Konzentration Glucose Blut aus mögliche Entwicklung von Ketoazidose (Abnahme der Toleranz gegenüber Kohlenhydraten). Falls erforderlich, sollte die Dosis des hypoglykämischen Mittels sowohl während der Verabreichung von GCS als auch nach deren Entzug eingestellt werden.

Ritodrin, SalbutamolTerbutalin (mit intravenöser verabreicht): erhöhen Sie die Blutglukosekonzentration aufgrund von Beta2-Adrenomimetika Aktivität.

Erforderlich regulär Steuerung Konzentration von Blutglucose. Falls erforderlich, sollte der Patient auf eine Insulintherapie umgestellt werden.

3. Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten

Antikoagulantien (zum Beispiel Warfarin): Derivate von Sulfonylharnstoffen mit gleichzeitiger Eintritt kann potenzirowat die Wirkung der Antikoagulanzien.

Möglicherweise müssen Sie die Dosis des Antikoagulans ändern.

Spezielle Anweisungen:

Hypoglykämie

Das Medikament sollte nur an Patienten mit einer normalen Ernährung (einschließlich Frühstück) gegeben werden. Es ist wichtig, regelmäßig Kohlenhydrate zu sich zu nehmen, da bei einer späten Nahrungsaufnahme, einer unzureichenden Menge oder einer unzureichenden Aufrechterhaltung der Kohlenhydrate das Risiko einer Hypoglykämie steigt. Die Wahrscheinlichkeit, Hypoglykämie zu entwickeln, ist höher bei einer kalorienarmen Diät nach langanhaltende oder intensive körperliche Anstrengung, Alkoholkonsum oder gleichzeitige Verabreichung anderer hypoglykämischer Mittel.

Nach dem Abnehmen der Derivate Sulfonylharnstoffe können Hypoglykämie entwickeln. In einigen Fällen kann es schwerwiegend und langwierig sein, was eine Hospitalisierung des Patienten und eine intravenöse Verabreichung von Glucose für mehrere Tage erfordert.

Faktoren, die das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen:

Verweigerung oder Unfähigkeit des Patienten, den Anweisungen des Arztes zu folgen und seinen Zustand zu kontrollieren (besonders bei älteren Menschen);
ungenügende und unregelmäßige Mahlzeiten, Überspringen von Mahlzeiten, Diäten oder eine dramatische Änderung der Ernährung;
ein Gleichgewicht zwischen physische Lasten, emotionaler Stress und die verbrauchte Menge Kohlenhydrate;

Nierenversagen;
schwere Leber Fehler;

Drogenüberdosis Glyclad®;

Einige endokrine Erkrankungen (Schilddrüsenerkrankungen, Hypopituitarismus und Hypophysen-Nebennieren-Insuffizienz);
gleichzeitige Verabreichung bestimmter Medikamente (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln")

Nieren- und Leberfunktionsstörung

Patienten mit hepatischer oder schwerer Niereninsuffizienz können die pharmakokinetischen und / oder pharmakodynamischen Eigenschaften des Glycazids verändern. Solche Patienten können längere Episoden von Hypoglykämie haben.

Informationen für den Patienten

Der Patient und seine Familienmitglieder brauchen informieren über das Risiko der Entwicklung Hypoglykämie, ihre Symptome, Behandlung und Bedingungen, die Entwicklung fördern Bedingungen, die die Entwicklung von Hypoglykämie fördern. Der Patient muss auch die Wichtigkeit der Einhaltung der Ernährungsberatung, die Notwendigkeit regelmäßiger Bewegung und die regelmäßige Überwachung der Blutglucosekonzentrationen erklären.

Unzureichende glykämische Kontrolle

Eine glykämische Kontrolle bei Patienten, die eine hypoglykämische Therapie erhalten, ist unter den folgenden Bedingungen schwierig: febriles Syndrom, Trauma, ausgedehnte Verbrennungen, Infektionskrankheiten oder chirurgische Eingriffe. Mit diesen Zuständen kann entstehen die Notwendigkeit, den Patienten zur Insulintherapie zu überführen.

Klinische Manifestationen der Hypoglykämie können durch gleichzeitige Verabreichung von Betablockern, Clonidin, Reserpin, Guanethidin maskiert werden.

Bei einigen Patienten ist die Wirksamkeit von oralen hypoglykämisch das Medikament kann nach längerer Therapie abnehmen. Dies kann auf das Fortschreiten der Schwere von Diabetes und die Abnahme der Reaktion auf die Behandlung zurückzuführen sein. Dieses Phänomen ist als "sekundäre Arzneimittelresistenz des Arzneimittels" bekannt, die sich von der primären Resistenz unterscheidet (dh wenn das Arzneimittel bereits bei dem ersten Termin nicht den erwarteten klinischen Effekt ergibt). Bevor Sie eine Entscheidung über die sekundäre Resistenz der Therapie treffen, müssen Sie sicherstellen, dass der Patient die Diät und die Angemessenheit der verwendeten Dosen einhält.

Laborparameter

Um die Qualität der glykämischen Kontrolle zu beurteilen, ist es notwendig, regelmäßig HbAlc oder die Nüchternplasmaglucosekonzentration zu bestimmen. Es ist auch ratsam, die Blutzuckerkonzentration im Blutplasma selbst zu überwachen. Die Therapie mit Sulfonylharnstoffen bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel kann zur Entwicklung einer hämolytischen Anämie führen. Die Zubereitung von Glyclad® ist ein Derivat von Sulfonylharnstoff, daher sollte es bei Patienten mit Insuffizienz mit Vorsicht angewendet werden Glukose-6Phosphat-Dehydrogenase. In diesen Fällen ist es ratsam, alternative Medikamente zu verschreiben, die nicht mit den Sulfonylharnstoffderivaten verwandt sind.

Das Medikament Gliklada® enthält Laktose, daher sollte es nicht bei Patienten mit Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom eingenommen werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums muss beim Führen von Fahrzeugen und anderen potenziell gefährlichen Fahrzeugen vorsichtig vorgegangen werden

Aktivitäten, die erhöhte Konzentration erfordern und

die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

Formfreigabe / Dosierung:

Langwirksame Tabletten 30 mg.

Verpackung:

Für 10 oder 15 Tabletten in einer Blisterpackung.

- Blisterpackung für 10 Tabletten: 3, 6 oder 9 Blisterpackungen werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Packung Pappe gegeben;

- Blisterpackung für 15 Tabletten: 2, 4 oder 6 Blisterpackungen werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Packung Pappe gegeben.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-005824/09

Datum der Registrierung:17.07.2009 / 09.09.2015

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRKA, dd, Novo Mesto, AOKRKA, dd, Novo Mesto, AO

Hersteller: & nbsp;

KRKA, dd, Novo Mesto, AO Slowenien

Darstellung: & nbsp;KRKA, dd, Novo Mesto, AOKRKA, dd, Novo Mesto, AO

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.01.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Glyclad® (Gliclada®)