Glimepirid - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat 79,5 mg, Cellulose mikrokristalline 12,0 mg, Carboxymethylstärke-Natrium (Natriumstärkeglycolat) 5,0 mg, Povidon K-30 1,0 mg, Polysorbat 80 0,5 mg, Magnesiumstearat 1,0 mg.

Dosierung 2 mg

aktive Substanz: Glimepirid 2,0 mg;

Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat 159,0 mg, Cellulose mikrokristalline 24,0 mg, Carboxymethylstärke-Natrium (Natriumstärkeglycolat) 10,0 mg, Povidon K-30 2,0 mg, Polysorbat 80 1,0 mg, Magnesiumstearat 2,0 mg.

Dosierung 3 mg

aktive Substanz: Glimepirid 3,0 mg;

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat - 117,6 mg, Cellulose mikrokristallin - 18,0 mg, Carboxymethylstärke Natrium (Natriumstärke Glycolat) 7,5 mg, Povidon K-30 1,5 mg, Polysorbat 80 0,9 mg, Magnesiumstearat 1,5 mg.

Dosierung 4 mg

aktive Substanz: Glimepirid - 4,0 mg;

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat 237,5 mg, Cellulose mmikrokristalline 36,0 mg, Carboxymethylstärke-Natrium (Natriumstärkeglycolat) 15,0 mg, Povidon K-30 3,0 mg, Polysorbat 80 1,5 mg. Magnesiumstearat - 3,0 mg.

Dosierung 6 mg

aktive Substanz: Glimepirid - 6,0 mg;

Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat 235,2 mg, Cellulose mmikrokristalline 36,0 mg, Carboxymethylstärke-Natrium (Natriumstärkeglycolat) 15,0 mg, Povidon K-30 3,0 mg, Polysorbat 80-1,8 mg, Magnesiumstearat 3,0 mg.

Beschreibung:

Runde flache zylindrische Tabletten von weißer oder fast weißer Farbe, mit einer Facette (1 mg, 2 mg, 3 mg), mit einer Facette und einem Risiko (6 mg), mit einer Facette und einem Kreuzrisiko (4 mg).

Pharmakotherapeutische Gruppe:Hypoglykämisches Mittel zur oralen Anwendung der Sulfonylharnstoffgruppe der dritten Generation

ATX: & nbsp;

A.10.B.B.12 Glimepirid

Pharmakodynamik:

Glimepirid reduziert die Konzentration von Glukose im Blut, hauptsächlich durch Stimulierung der Freisetzung von Insulin aus den Betazellen der Bauchspeicheldrüse. Seine Wirkung ist hauptsächlich mit der Verbesserung der Fähigkeit von Betazellen der Bauchspeicheldrüse verbunden, auf eine physiologische Stimulation mit Glukose zu reagieren. Im Vergleich zu Glibenclamid verursacht die Verabreichung von Glimepirid in niedrigen Dosen die Freisetzung von weniger Insulin, wenn die Blutglukosekonzentration ungefähr gleich ist. Diese Tatsache spricht für das Vorhandensein extrapankreatischer hypoglykämischer Wirkungen in Glimepirid (Erhöhung der Empfindlichkeit der Gewebe gegenüber Insulin und insulinomimetischer Effekt).

Sekretion von Insulin

Wie alle anderen Sulfonylharnstoffe, Glimepirid reguliert die Sekretion von Insulin durch Wechselwirkung mit ATP-sensitiven Kaliumkanälen auf den Membranen von Betazellen. Im Gegensatz zu anderen Derivaten von Sulfonylharnstoffen, Glimepirid bindet selektiv an ein Protein mit einem Molekulargewicht von 65 Kilodalton (kDa). in den Membranen von Beta-Zellen der Bauchspeicheldrüse. Diese Interaktion von Glimepirid mit der Proteinbindung reguliert das Öffnen oder Schließen von ATP-sensitiven Kaliumkanälen.

Glimepirid schließt Kaliumkanäle. Dies verursacht eine Depolarisierung von Betazellen und führt zur Entdeckung von spannungsempfindlichen Calciumkanälen und der Aufnahme von Calcium in die Zelle. Eine Erhöhung der intrazellulären Calciumkonzentration aktiviert somit die Sekretion von Insulin durch Exozytose.

Glimepirid viel schneller und dementsprechend öfter in eine Bindung eintritt und von der Verbindung mit dem Protein, das sie bindet, befreit wird Glibenclamid. Es wird vermutet, dass diese Eigenschaft der hohen Geschwindigkeit des Metabolismus Glimepirid mit dem Protein, das an es bindet, seinen ausgeprägten Effekt der Sensibilisierung der Betazellen auf die Glukose und ihren Schutz vor der Desensibilisierung und der vorzeitigen Erschöpfung bestimmt.

Der Effekt der Erhöhung der Empfindlichkeit von Geweben für Insulin

Glimepirid erhöht die Insulinwirkung auf die Glukoseaufnahme durch periphere Gewebe.

Insulinomimetischer Effekt

Glimepirid hat ähnliche Wirkungen wie Insulinwirkungen auf die Glucoseaufnahme durch periphere Gewebe und die Glucoseabgabe aus der Leber. Die Absorption von Glukose durch periphere Gewebe wird durch ihren Transport in die Muskelzellen und Adipozyten durchgeführt. Glimepirid erhöht direkt die Menge an Glucose-transportierenden Molekülen in den Plasmamembranen von Muskelzellen und Adiozyten. Eine Erhöhung der Glukoseaufnahme in den Zellen führt zur Aktivierung der Glykosylphosphatidylinositol-spezifischen Phospholipase C. Als Folge sinkt die intrazelluläre Kalziumkonzentration, was zu einer Abnahme der Aktivität der Protein-Kypase A führt, was wiederum zur Stimulierung des Glukosestoffwechsels führt. Glimepirid hemmt die Glukoseabgabe aus der Leber durch Erhöhung der Konzentration von Fruktose-2,6-Bisphosphat, das die Glukoneogenese inhibiert.

Wirkung auf die Plättchenaggregation

Glimepirid reduziert die Thrombozytenaggregation in vitro und in vivo. Dieser Effekt scheint auf die selektive Hemmung der Cyclooxygenase zurückzuführen zu sein, die für die Bildung von Thromboxan A, einem wichtigen endogenen Plättchenadhäsionsfaktor, verantwortlich ist.

Aptiaterogene Wirkung des Arzneimittels

Glimepirid fördert die Normalisierung des Lipidgehaltes, reduziert die Konzentration von Malonaldehyd im Blut, was zu einer signifikanten Abnahme der Lipidperoxidation führt.

In Tieren Glimepirid führt zu einer signifikanten Abnahme der Bildung von atherosklerotischen Plaques.

Verringerung der Schwere von oxidativem Stress, das ist bei Patienten mit Diabetes mellitus 2 Tina ständig vorhanden. Glimepirid erhöht die Konzentration von α-Tocopherol, die Aktivität von Katalase, Glutathionperoxidase und Superoxiddismutase.

Herz-Kreislauf-Effekte

Durch die ATP-sensitiven Kaliumkanäle (siehe oben) beeinflussen die Sulfoylharnstoff-Derivate auch das Herz-Kreislauf-System. Verglichen mit den traditionellen Derivaten von Sulfoylharnstoff, Glimepirid hat eine signifikant geringere Wirkung auf das kardiovaskuläre System, was durch die spezifische Art seiner Wechselwirkung mit dem ATP-sensitiven Protein des daran gebundenen Kaliumkanals erklärt werden kann.

Die Wirkung von Glimepirid ist dosisabhängig und reproduzierbar. Die physiologische Reaktion auf körperliche Aktivität (verminderte Sekretion von Insulin) bei Einnahme von Glimepirid bleibt erhalten.

Es gibt keine signifikanten Unterschiede in der Wirkung, abhängig davon, ob das Medikament 30 Minuten vor den Mahlzeiten oder kurz vor den Mahlzeiten eingenommen wurde. Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann eine ausreichende metabolische Kontrolle innerhalb von 24 Stunden mit einer Einzeldosis des Arzneimittels erreicht werden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 4-79 ml / min) kann auch eine ausreichende metabolische Kontrolle erreicht werden.

Kombinierte Therapie mit Metformin

Bei Patienten mit unzureichender metabolischer Kontrolle kann eine Kombinationstherapie mit Glimenirid und Metformin mit der Maximaldosis von Glimepirid begonnen werden. In zwei Studien zeigte die Kombinationstherapie eine verbesserte metabolische Kontrolle im Vergleich zu der Behandlung jedes einzelnen dieser Medikamente.

Kombinationstherapie mit Insulin

Bei Patienten mit unzureichender metabolischer Kontrolle kann eine simultane Insulintherapie mit Maximaldosen von Glimepirid eingeleitet werden. Die kombinierte Therapie erfordert eine niedrigere Insulindosis.

Verwenden Sie bei Kindern

Es gibt nicht genügend Daten, aber langfristige Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern.

Pharmakokinetik:

Absaugung und Verteilung

Bei wiederholter Verabreichung von Glimepirid in einer täglichen Dosis von 4 mg wurde die maximale Konzentration (C_max) von Glimepirid im Blutplasma ist nach etwa 2,5 Stunden erreicht und beträgt 309 ng / ml. Zwischen Dosis und C besteht eine lineare Beziehung_max Glimepirid im Blutplasma sowie zwischen der Dosis und der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC). Wenn Glimepirid eingenommen wird, ist seine absolute Bioverfügbarkeit vollständig. Nahrungsaufnahme nc hat eine signifikante Wirkung auf die Absorption, mit Ausnahme einer leichten Verlangsamung der Geschwindigkeit.

Glimepirid zeichnet sich durch ein sehr geringes Verteilungsvolumen (ca. 8,8 Liter) aus, das ungefähr dem Verteilungsvolumen von Albumin, einem hohen Grad der Bindung an Plasmaproteine (mehr als 99%) und einer geringen Clearance (etwa 48 ml / min) entspricht. .

Die durchschnittliche Halbwertszeit beträgt ca. 5-8 Stunden. Nach Einnahme hoher Dosen steigt die Halbwertszeit leicht an. Von Bedeutung Die Akkumulation des Präparates fehlt.

Metabolismus und Ausscheidung

Nach einer einzigen Einnahme von Glmeiride werden 58% der Dosis über die Nieren und 35% über den Darm ausgeschieden. Unverändertes Glimespirid im Urin wird nicht nachgewiesen. In Urin und Kot entstehen zwei Metaboliten, die als Folge des Metabolismus in der Leber (hauptsächlich mit Hilfe von Isoenzym) gebildet werden CYP2C9), einer von ihnen war ein Hydroxyderivat, und der andere war ein Carboxyderivat. Nach Glimepirid-Einnahme betrug die Halbwertszeit dieser Metaboliten 3-5 Stunden bzw. 5-6 Stunden.

ChlImpyid dringt in die Muttermilch und durch die Plazentaschranke ein.

Pharmakokinetik in bestimmten Patientengruppen

Pharmakokinetische Parameter sind bei Patienten unterschiedlichen Geschlechts und unterschiedlicher Altersgruppen ähnlich. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (mit niedriger Kreatinin-Clearance) besteht die Tendenz, die Clearance von Glimepirid zu erhöhen und seine durchschnittlichen Konzentrationen im Blutplasma zu reduzieren, was wahrscheinlich auf eine schnellere Eliminierung des Arzneimittels aufgrund seiner geringeren Bindung zurückzuführen ist zum Protein.Somit besteht in dieser Kategorie von Patienten kein zusätzliches Risiko einer Kumulation des Arzneimittels.

Indikationen:

Diabetes mellitus Typ 2 (in Monotherapie oder im Rahmen einer Kombinationstherapie mit Metformin oder mit Insulin).

Kontraindikationen:

Diabetes mellitus Typ 1;
diabetische Ketoazidose, diabetisches Präkoma und Koma;
erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Glimepprid oder gegenüber jeder inaktiven Komponente des Arzneimittels, gegenüber anderen Derivaten von Sulfonylharnstoffen oder gegenüber Sulfonamid-Präparaten (Risiko der Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen);
schwere Verletzungen der Leberfunktion;
schwere Verletzungen der Nierenfunktion, einschließlich bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen;
Schwangerschaft und Stillen;
Kindheit;
Laktoseintoleranz; Mangel an Laktase; Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:

in den ersten Wochen der Behandlung (erhöhtes Risiko von Hypoglykämie);
wenn es Risikofaktoren für die Entwicklung von Hypoglykämie gibt;
bei interkurrenten Erkrankungen während der Behandlung oder bei Änderung des Lebensstils der Patienten (Änderung der Ernährungs- und Essenszeiten, Erhöhung oder Verringerung der körperlichen Aktivität);
mit Insuffizienz der Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase;
mit Verletzungen der Absorption von Nahrungsmitteln und Drogen im Magen-Darm-Trakt (Darmverschluss, Darmparese).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Glimepirid in der Schwangerschaft kontraindiziert. Im Falle einer geplanten Schwangerschaft oder zu Beginn der Schwangerschaft sollte eine Frau auf eine Insulintherapie umgestellt werden.

Stillzeit

Entschlossen, dass Glimepirid dringt in die Muttermilch ein. Während der Stillzeit sollte eine Frau auf eine Insulintherapie umgestellt oder das Stillen eingestellt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb.

Glimepirid Tabletten werden ohne Kauen genommen, mit einer ausreichenden Menge Wasser (etwa 0,5 Tasse) gequetscht. Wenn nötig, die Droge Tabletten Glimepirid kann entlang der Risiken in gleiche Teile aufgeteilt werden.

Anfangsdosis und Dosisauswahl

In der Regel wird die Glimepirid-Dosis durch die Zielkonzentration der Glukose im Blut bestimmt. Die niedrigste Dosis, die ausreicht, um die notwendige metabolische Kontrolle zu erreichen, sollte verwendet werden.

Die Anfangsdosis von Glimepirid beträgt 1 mg 1 Mal pro Tag.

Bei Bedarf kann die tägliche Dosis schrittweise erhöht werden (in Abständen von 1-2 Wochen). Es wird empfohlen, die Dosis unter regelmäßiger Kontrolle der Blutglukosekonzentration zu erhöhen und gemäß dem folgenden Schritt der Erhöhung der Dosis: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - 6 mg (-8 mg).

Der Bereich der Dosen von Patienten mit gut kontrolliertem Diabetes mellitus

Typischerweise beträgt die tägliche Dosis bei Patienten mit gut kontrolliertem Diabetes mellitus 1-4 mg Glimepirid. Eine tägliche Dosis von mehr als 6 mg (8 mg) ist nur bei einer kleinen Anzahl von Patienten wirksamer.

Dosierungsschema

Zeit der Einnahme der Droge Glimepirid und die Verteilung der Dosen während des Tages wird vom Arzt abhängig von der Lebensweise des Patienten zu einer bestimmten Zeit (Essenszeit, Menge der Übung) eingestellt.

In der Regel reicht es aus, eine Einzeldosis des Arzneimittels einzunehmen Glimepirid während des Tages. Es empfiehlt sich in diesem Fall die gesamte Dosis des Arzneimittels Glimepirid wurde unmittelbar vor einem vollen Frühstück eingenommen oder, wenn es zu diesem Zeitpunkt nicht angenommen wurde, - kurz vor dem ersten Hauptgericht.

Es ist sehr wichtig nach der Einnahme der Droge Glimepirid überspringe keine Mahlzeiten.

Da eine Verbesserung der metabolischen Kontrolle mit einer Erhöhung der Insulinempfindlichkeit einhergeht, kann der Bedarf an Glimepirid während der Behandlung abnehmen. Um die Entwicklung von Hypoglykämie zu vermeiden, ist es notwendig, die Dosen rechtzeitig zu reduzieren oder die Einnahme von Glimepirid zu beenden.

Bedingungen, unter denen eine Glimepirid-Dosisanpassung erforderlich sein kann:

Gewichtsverlust beim Patienten;
Änderung des Lebensstils des Patienten (Ernährungsumstellung, Essenszeit, Trainingsumfang);
das Auftreten anderer Faktoren, die zu einer Prädisposition für die Entwicklung von Hypoglykämie oder Hyperglykämie führen (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Dauer der Behandlung

Die Behandlung mit Glimepirid wird üblicherweise lange Zeit durchgeführt.

Übertragung des Patienten von der Einnahme eines anderen oralen hypoglykämischen Mittels zur Einnahme von Glimepirid

Es gibt keine genaue Korrelation zwischen den Dosen Glimepirid und anderen oralen Antidiabetika. Wenn ein anderes orales hypoglykämisches Mittel ersetzt wird GlimepiridEs wird empfohlen, dass das Verfahren für seinen Zweck die gleiche wie die anfängliche Zuweisung von Glimepirid ist, d. H. Die Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 1 mg beginnen (selbst wenn der Patient auf das Medikament übertragen wird Glimepirid mit einer maximalen Dosis eines anderen oralen hypoglykämischen Mittels).

Jede Dosiserhöhung sollte in Stufen durchgeführt werden, wobei die Reaktion zu berücksichtigen ist Glimepirid, in Übereinstimmung mit den obigen Empfehlungen.

Es ist notwendig, die Stärke und Dauer der Wirkung des vorherigen oralen Antidiabetikums zu berücksichtigen. Eine Unterbrechung der Behandlung kann erforderlich sein, um eine Zusammenfassung der Wirkungen zu vermeiden, die das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen können.

Verwenden Sie in Kombination mit Metformin

Bei Patienten mit nicht ausreichend kontrolliertem Diabetes mellitus kann die Kombination dieser beiden Arzneimittel mit maximalen Tagesdosen oder Glimepirid oder Metformin begonnen werden. In diesem Fall wird die vorherige Behandlung mit Glimepirid oder Metformin in den gleichen Dosierungen fortgesetzt, und eine zusätzliche Einnahme von Metformin oder Glimepirid beginnt mit einer niedrigen Dosis, die dann in Abhängigkeit vom Zielwert der metabolischen Kontrolle bis zur maximale Tagesdosis. Die Kombinationstherapie sollte unter strenger medizinischer Überwachung beginnen.

Verwenden Sie in Kombination mit Insulin

Patienten mit unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus bei Einnahme der maximalen Tagesdosis von Glimepirid können gleichzeitig eine Insulinverabreichung verordnet werden. In diesem Fall bleibt die letzte dem Patienten verschriebene Dosis von Glimepirid unverändert. In diesem Fall beginnt die Behandlung mit Insulin mit niedrigen Dosen, die unter der Kontrolle der Konzentration von Glukose im Blut allmählich zunehmen. Kombinierte Behandlung erfordert eine sorgfältige medizinische Überwachung.

Anwendung bei Patienten mit Niereninsuffizienz

Es gibt eine begrenzte Menge an Informationen über die Verwendung des Medikaments Glimepirid bei Patienten mit Niereninsuffizienz. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können empfindlicher auf die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid reagieren.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Es gibt eine begrenzte Menge an Informationen über die Verwendung des Medikaments Glimepirid mit Leberinsuffizienz.

Verwenden Sie bei Kindern

Dnepr über die Verwendung der Droge Glimepirid Kinder sind nicht genug.

Nebenwirkungen:

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung

Als Folge der hypoglykämischen Wirkung von Glimepirid kann sich eine Hypoglykämie entwickeln, die, wie bei anderen Sulfonylharnstoffderivaten, verlängert werden kann. Symptome der Hypoglykämie sind: Kopfschmerzen, Hunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Angstzustände, Aggressivität, beeinträchtigt Konzentration, Wachsamkeit und Reaktionsgeschwindigkeit, Depression, Verwirrtheit, Sprachstörungen, Aphasie, Sehstörungen, Tremor, Parese, Sensibilitätsstörungen, Schwindel, Verlust der Selbstkontrolle, Delirium, zerebrale Krämpfe, Zweifel oder Bewusstlosigkeit bis hin zum Koma, seicht Atmung, Bradykardie. Darüber hinaus können bei Hypoglykämie adrenerge Gegenregulationen wie das Auftreten von kaltem "klebrigen" Schweiß, Angstzustände, Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Angina pectoris, Palpitationen und Herzrhythmusstörungen auftreten.

Das klinische Bild einer schweren Hypoglykämie kann einem Schlaganfall ähneln. Die Symptome der Hypoglykämie verschwinden fast immer nach der Ausscheidung.

Störungen seitens des Sehorgans

Während der Behandlung (besonders am Anfang) kann es aufgrund von Veränderungen der Konzentration von Glukose im Blut zu vorübergehenden Sehstörungen kommen. Die Ursache ist eine vorübergehende Veränderung der Schwellung der Linse, abhängig von der Konzentration Glukose im Blut und aufgrund dieser Änderung des Brechungsindex der Linse.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

In seltenen Fällen: Übelkeit, Erbrechen, Schweregefühl oder Überfluss im Oberbauch, Bauchschmerzen, Durchfall. In einigen Fällen: Hepatitis, erhöhte Aktivität von Leberenzymen und / oder Cholestase und Gelbsucht, die zu lebensbedrohlichen Leberversagen fortschreiten können, aber eine umgekehrte Entwicklung erfahren können, wenn das Medikament abgesetzt wird.

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

Selten: Thrombozytopenie. In einigen Fällen: Leukopenie, hämolytische Anämie, Erythrozytopenie, Granulozytopenie, Agranulozytose und Panzytopenie.

Erkrankungen des Immunsystems

In seltenen Fällen sind allergische und pseudoallergische Reaktionen wie Pruritus, Urtikaria, Hautausschlag möglich. Solche Reaktionen haben fast immer eine leichte Form, aber sie können zu schweren Reaktionen mit Kurzatmigkeit führen, einem starken Blutdruckabfall, der manchmal bis zum anaphylaktischen Schock fortschreitet. Wenn Symptome einer Urtikaria auftreten, sofort einen Arzt aufsuchen. In einigen Fällen können allergische Vaskulitis und Lichtempfindlichkeit auftreten.

Labor- und instrumentelle Daten

In einigen Fällen ist eine Verringerung der Natriumkonzentration im Blutplasma möglich.

Überdosis:

Überdosierung Symptome

Eine akute Überdosierung sowie eine Langzeitbehandlung mit zu hohen Glimepirid-Dosen kann zur Entwicklung einer schweren lebensbedrohlichen Hypoglykämie mit Symptomen wie Kopfschmerzen, Hunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Benommenheit, Schlafstörungen, Angstzuständen, Aggressivität, Wachsamkeit und Reaktionsgeschwindigkeit, Depressionen, Verwirrtheit, Sprachstörungen, Aphasie, Sehstörungen, Tremor, Parese, Sensibilitätsstörungen, Schwindel, Verlust der Selbstkontrolle, Elirie, zerebrale Krämpfe, Somnolenz und Bewusstlosigkeit bis zum Koma, flache Atmung, Bradykardie. Darüber hinaus als Reaktion auf Hypoglykämie, solche Manifestationen der adrenergen Gegenregulation wie das Auftreten von kaltem "klebrigen" Schweiß, Angst, Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Angina pectoris, Herzklopfen und Herzrhythmusstörungen.

Behandlung von Überdosierung

Sobald eine Überdosierung mit Glimepirid festgestellt wird, muss der Arzt sofort informiert werden. Hypoglykämie kann fast immer durch die sofortige Einnahme von Kohlenhydraten (Glukose oder ein Stück Zucker, süßer Fruchtsaft oder Tee) schnell gestoppt werden. In dieser Hinsicht sollte der Patient immer mindestens 20 Gramm Glucose (4 Stück Zucker) haben. Zuckerhaltige Ersatzstoffe sind bei der Behandlung von Hypoglykämie unwirksam.

Bis der Arzt entscheidet, dass der Patient außer Gefahr ist, braucht der Patient eine sorgfältige medizinische Überwachung. Es sollte daran erinnert werden, dass Hypoglykämie nach anfänglicher Wiederherstellung der Blutzuckerspiegel wieder aufgenommen werden kann. Wenn ein Patient mit Diabetes von verschiedenen Ärzten behandelt wird (zum Beispiel während eines Krankenhausaufenthalts nach einem Unfall, mit einer Krankheit an einem Wochenende), muss er notwendigerweise über seine Krankheit und über die vorherige Behandlung informieren.

Manchmal kann es sogar als Vorsichtsmaßnahme erforderlich sein, den Patienten ins Krankenhaus zu bringen. Eine erhebliche Überdosierung und schwere Reaktionen mit Symptomen wie Bewusstlosigkeit oder anderen schweren neurologischen Störungen sind dringende medizinische Probleme und erfordern sofortige Behandlung und Krankenhausaufenthalt.

Im unbewußten Zustand des Patienten ist die intravenöse Verabreichung einer konzentrierten Lösung von Dextrose (Glukose) (bei Erwachsenen beginnend mit 40 ml einer 20% igen Lösung) notwendig. Als Alternative zu Erwachsenen ist die intravenöse, subkutane oder intramuskuläre Verabreichung von Glucagon in einer Dosis von 0,5-1 mg möglich.

Bei der Behandlung von Hypoglykämie aufgrund der gelegentlichen Einnahme von Glimepirid durch Säuglinge oder Kleinkinder sollte die verabreichte Dosis von Dextrose sorgfältig hinsichtlich der Möglichkeit einer gefährlichen Hyperglykämie eingestellt werden, und die Verabreichung von Dextrose sollte unter ständiger Kontrolle der Glukose erfolgen Konzentration im Blut.

Im Falle einer Glimepirid-Überdosierung kann es erforderlich sein, eine Magenspülung durchzuführen und Aktivkohle zu erhalten.

Nach einer schnellen Wiederherstellung der Blutglucosekonzentration ist es notwendig, eine intravenöse Infusion von Dextrose (Glucose) -Lösung in einer niedrigeren Konzentration durchzuführen, um die Wiederaufnahme von Hypoglykämie zu verhindern. Die Konzentration von Glucose im Blut sollte bei diesen Patienten innerhalb von 24 Stunden ständig überwacht werden . In schweren Fällen mit längerem Verlauf der Hypoglykämie kann das Risiko einer Senkung des Blutzuckerspiegels auf den hypoglykämischen Spiegel mehrere Tage anhalten.

Interaktion:

Glimepirid wird durch Cytochrom P450 2C9 (CYP2C9) megabolisiert, was bei gleichzeitiger Anwendung mit Induktoren (z. B. Rifampicin) oder Inhibitoren des CYP2C9-Isoenzyms (z. B. Fluconazol) zu berücksichtigen ist.

Die Potenzierung der hypoglykämischen Wirkung und in einigen Fällen, die mit dieser möglichen Entwicklung von Hypoglykämie verbunden sind, kann beobachtet werden, wenn sie mit einem der folgenden Medikamente kombiniert wird: Insulin und andere orale hypoglykämische Mittel, Angiotensin-Converting-Enzyme (DFT) -Hemmer, anabole Steroide und männliche Sexualhormone, Chloramppicol, Cumarinderivate, Cyclophosphamid, Disopyramid, Fenfluramin, Phenyridol, Fibrate, Fluoxetin, Guanethidin, Ifosfamid, Monoaminoxidase (MAO) -Inhibitoren, Fluconazol, Para-Aminosalicylsäure, Pentoxifyllin (hohe parenterale Dosen), Phenylbutazon, Azapropan, Oxypepbutazon, Probenecid, Chinolone, Salicylate, Sulfinpyrazoi, Clarithromycin, Sulfonamide, Tetracycline, Grossoclase, Trophosphamid. Die Abschwächung der hypoglykämischen Wirkung und die damit verbundene Erhöhung der Blutglukosekonzentration kann beobachtet werden, wenn sie mit einem der folgenden Arzneimittel kombiniert wird: Acetazolamid, Barbiturate, Glukokortikosteroide, Diazoxid, Diuretika, Epinephrin und andere sympathomimetische Mittel, Glucagon, Laxantien (bei längerem Gebrauch), Nicotinsäure (in hohen Dosen), Östrogene und Gestagene, Phenothiazine, Phenytoide, Rifampicia, jodhaltige Schilddrüsenhormone.

Blocker₂-gistaminovyh Rezeptoren, Beta-Adrenoblockers, Clonidin und Reserpin sind in der Lage, die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid zu verstärken und zu schwächen.

Prd Einfluss solcher Sympatholytika, wie Beta-Adrenoblockers, Clonidin, Guanstidin und ReserpinDie Anzeichen einer adrenergen Gegenregulation als Reaktion auf eine Hypoglykämie können vermindert oder nicht vorhanden sein.

Vor dem Hintergrund der Einnahme von Glimepirid kann es zu einer Zunahme oder Abnahme der Wirkung von Cumarinderivaten kommen.

Eine einmalige oder chronische Einnahme von Alkohol kann die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid verstärken und schwächen.

Die Colevevel binden an Glimepirid und reduzieren die Resorption von Glimepirid aus dem Gastrointestinaltrakt. Im Falle der Verwendung von Glimepirid mindestens 4 Stunden vor der Einnahme von Colesevelum wird keine Wechselwirkung beobachtet. deshalb Glimepirid muss nicht weniger als 4 Stunden vor der Einnahme von Wheelsewell genommen werden.

Spezielle Anweisungen:

Bei speziellen klinischen Stressfaktoren wie Trauma, Operation, Infektion mit febriler Temperatur kann sich die metabolische Kontrolle bei Patienten mit Diabetes verschlechtern, was eine vorübergehende Übertragung von Patienten auf eine Insulintherapie erfordern kann, um eine angemessene metabolische Kontrolle aufrechtzuerhalten.

In den ersten Wochen der Behandlung kann das Risiko der Entwicklung von Hypoglykämie zunehmen, und daher ist zu diesem Zeitpunkt eine besonders sorgfältige Kontrolle der Konzentration von Glukose im Blut erforderlich. Darüber hinaus wird eine regelmäßige Überwachung von glykosyliertem Hämoglobin empfohlen.

Faktoren, die zum Risiko der Entwicklung von Hypoglykämie beitragen, sind:

Unwilligkeit oder Unfähigkeit des Patienten (am häufigsten bei älteren Patienten beobachtet), mit einem Arzt zu kooperieren;
Unterernährung, unregelmäßiges Essen oder das Auslassen von Mahlzeiten;
ein Ungleichgewicht zwischen Bewegung und Kohlenhydrataufnahme;
Ernährungsumstellung;
Alkoholkonsum, insbesondere in Kombination mit Mahlzeiten;
schwere Nierenfunktionsstörung;
schwere Leberfunktionsstörungen (bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist zumindest bis zur metabolischen Kontrolle eine Umstellung auf eine Insulintherapie indiziert);
eine Überdosis Glimepirid;
einige dekompensierte endokrine Störungen, die den Kohlenhydratstoffwechsel oder die adrenerge Gegenregulation als Reaktion auf Hypoglykämie stören (zum Beispiel bestimmte Störungen der Schilddrüse und des Hypophysenvorderlappens, Insuffizienz der Nebennierenrinde);
gleichzeitige Einnahme bestimmter Arzneimittel (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");
die Rezeption glimepirida in Abwesenheit der Hinweise für seine Aufnahme.

Behandlung mit Derivaten von Sulfonylharnstoff, die umfasst Glimepirid, kann zur Entwicklung von hämolytischen Anämie führen, daher sollten Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel besonders vorsichtig in der Ernennung von Glimepirid sein, und es ist besser, hypoglykämische Mittel zu verwenden, die keine Derivate von Sulfonylharnstoff sind.

Wenn diese Risikofaktoren für eine Hypoglykämie vorliegen, kann eine Korrektur der Glimepirid-Dosis oder der gesamten Therapie erforderlich sein. Dies gilt auch für das Auftreten von interkurrenten Erkrankungen während der Behandlung oder einer Veränderung des Lebensstils von Patienten.

Diese Hypoglykämiesymptome, die eine adrenerge Gegenregulation des Körpers als Reaktion auf eine Hypoglykämie widerspiegeln, können bei älteren Patienten, bei Patienten mit autonomer Neuropathie oder bei Patienten, die Betablocker erhalten, mit der allmählichen Entwicklung einer Hypoglykämie mild oder nicht vorhanden sein. Clopidin, ReserpinGuanstidin und andere sympatholytische Mittel.

Hypoglykämie kann schnell durch sofortige Aufnahme von schnell verdaulichen Kohlenhydraten (Glucose oder Saccharose) beseitigt werden.

Wie bei der Verabreichung anderer Sulfonylharnstoffe kann trotz der anfänglichen erfolgreichen Reduktion der Hypoglykämie die Hypoglykämie wieder aufgenommen werden. Daher sollten Patienten unter ständiger Aufsicht bleiben.

Bei schwerer Hypoglykämie sind sofortige Behandlung und Überwachung des Arztes und in einigen Fällen Hospitalisierung des Patienten erforderlich.

Während der Behandlung mit Glimepirid ist eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion und des peripheren Blutmusters (insbesondere der Anzahl der Leukozyten und Thrombozyten) erforderlich.

Da bestimmte Nebenwirkungen, wie schwere Hypoglykämien, starke Veränderungen des Blutbildes, schwere allergische Reaktionen, Leberversagen, unter Umständen lebensbedrohlich sein können, sollte der Patient bei unerwünschten oder schweren Reaktionen sofort auf die Herzinsuffizienz hingewiesen werden behandelnder Arzt und keinesfalls, nehmen Sie die Droge nicht ohne seine Empfehlung weiter.

Falsche Medikamenteneinnahme (z. B. das Überspringen der nächsten Dosis) sollte niemals durch die nachfolgende Verabreichung einer höheren Dosis ergänzt werden. Die Handlungen des Patienten im Falle von Fehlern während der Einnahme des Medikaments (insbesondere wenn die nächste Dosis ausgelassen wird oder wenn Mahlzeiten übersprungen werden ) oder in Situationen, in denen es keine Möglichkeit gibt, das Medikament einzunehmen, sollte im Voraus von dem Patienten und dem Arzt besprochen werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Im Falle von Hypoglykämie oder Hyperglykämie, insbesondere zu Beginn der Behandlung oder nach einer Änderung der Behandlung oder wenn das Arzneimittel regelmäßig eingenommen wird, kann es zu einer Abnahme der Aufmerksamkeit und der Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen kommen. Dies kann die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, Fahrzeuge oder andere Mechanismen zu fahren.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg und 6 mg.

Verpackung:

10, 15, 20 oder 30 Tabletten in einer planaren Zellpackung aus Folie Polyvinylchlorid und Aluminiumfolie.

30 oder 60 Tabletten in einer Dose aus Polyethylen hoher Dichte.

3 oder 6 zusammenhängende Zellpackungen mit 10 Tabletten, 2 oder 4 Konturpackungen mit 15 Tabletten, 3 Konturpackungen mit 20 Tabletten, 1 oder 2 Konturpackungen mit 30 Tabletten oder eine Bank, zusammen mit den Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Nicht gelten zum Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002219

Datum der Registrierung:04.09.2013 / 07.08.2015

Haltbarkeitsdatum:04.09.2018

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russland

Hersteller: & nbsp;

VERTEKS, AO Russland

Darstellung: & nbsp;VERTEKS CJSC VERTEKS CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;30.04.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Glimepirid (Glimepirid)