Aktive SubstanzGlimepiridGlimepirid
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Jede Tablette mit einer Dosierung von 1 mg enthält:

    aktive Substanz: Glimepirid - 1,0 mg;

    Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat - 70,0 mg, mikrokristalline Cellulose, Typ 101 - 12,5 mg, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A) 4,0 mg, Povidon-K29-32 - 1,0 mg, eine Mischung von Pigmenten RV-24880 (Lactose-Monohydrat 0,81 mg, Farbstoff rotes Eisenoxid 0,09 mg) 0,9 mg Magnesiumstearat 0,6 mg.

    Jede Tablette mit einer Dosierung von 3 mg enthält:

    aktive Substanz: Glimepirid - 3,0 mg;

    Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat - 139,0 mg, Cellulose Mikrokristallin, Typ 101 25,0 mg, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A) 8,0 mg, Povidon-K29-32 - 2,0 mg, eine Mischung von Pigmenten RV-22865 (Lactose-Monohydrat - 1,71 mg, Farbstoff Eisenoxid gelb - 0,09 mg) - 1,8 mg, Magnesiumstearat - 1,2 mg.

    Jede Tablette mit einer Dosierung von 4 mg enthält:

    aktive Substanz: Glimepirid - 4,0 mg;

    Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat - 138,0 mg, Cellulose Mikrokristallin, Zinn 101 - 25,0 mg, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A) - 8,0 mg, Povidon-K29-32 2,0 mg, eine Mischung von Pigmenten PB-20978 (Lactosemonohydrat - 1,60 mg, Indigocarmia - 0,20 mg) - 1,8 mg, Magnesiumstearat - 1,2 mg.

    Beschreibung:

    Tabletten 1 mg

    Längliche, flache Pillen von rosa Farbe mit einer Abschrägung, mit einer Gravur "G" auf der einen Seite der Pille und Risiko auf der anderen Seite der Pille.

    Tabletten 3 mg

    Längliche, flache Pillen von blassgelber Farbe mit einer Abschrägung, mit einer Gravur "G" auf der einen Seite der Pille und Risiko auf der anderen Seite der Pille.

    Tabletten 4 mg

    Längliche, flache blaue Tabletten mit einer Abschrägung, mit einer Gravur "G" auf der einen Seite der Pille und Risiko auf der anderen Seite der Pille.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Hypoglykämisches Mittel zur oralen Anwendung der Sulfonylharnstoffgruppe der dritten Generation
    ATX: & nbsp;

    A.10.B.B.12   Glimepirid

    Pharmakodynamik:

    Glimepirid reduziert die Konzentration von Glukose im Blut, hauptsächlich durch Stimulierung der Freisetzung von Insulin aus βZellen der Bauchspeicheldrüse. Seine Wirkung ist hauptsächlich mit der Verbesserung der Fähigkeit verbunden β-Zellen der Bauchspeicheldrüse reagieren auf physiologische Stimulation mit Glukose. Im Vergleich zu Glibenclamid verursacht die Einnahme niedriger Glimepirid-Dosen die Freisetzung von weniger Insulin, wenn die Blutglukosekonzentration ungefähr gleich ist. Diese Tatsache spricht für das Vorhandensein extrapankreatischer hypoglykämischer Wirkungen in Glimepirid (Erhöhung der Empfindlichkeit der Gewebe gegenüber Insulin und insulinomimetischer Effekt).

    Sekretion von Insulin. Wie alle anderen Sulfonylharnstoffe, Glimepirid reguliert die Insulinsekretion durch Wechselwirkung mit den ATP-sensitiven Kaliumkanälen in den Membranen von β-Zellen. Im Gegensatz zu anderen Derivaten von Sulfonylharnstoffen Glimepirid bindet selektiv an ein Protein mit einem Molekulargewicht von 65 Kilodalton, das sich in Membranen befindet β-Zellen der Bauchspeicheldrüse. Diese Interaktion von Glimepirid mit der Proteinbindung reguliert das Öffnen oder Schließen von ATP-sensitiven Kaliumkanälen.

    Glimepirid deckt Kaliumkanäle ab. Dies verursacht eine Depolarisierung β-Zellen und führt zur Entdeckung von spannungsempfindlichen Calciumkanälen und dem Eintritt Kalzium in der Zelle. Im Ergebnis aktiviert ein Anstieg des intrazellulären Calciums die Insulinsekretion durch Exozytose.

    Glimepirid ist viel schneller und tritt dementsprechend öfter in eine Bindung ein und wird von der Bindung mit dem Protein, das es bindet, befreit Glibenclamid. Es wird angenommen, dass die Eigenschaft einer hohen Austauschrate von Glimepirid mit dem Protein, das an es bindet, seine ausgeprägte Wirkung der Sensibilisierung verursacht β-Zellen zu Glucose und deren Schutz vor Desensibilisierung und vorzeitiger Erschöpfung.

    Der Effekt der Erhöhung der Empfindlichkeit von Geweben für Insulin. Glimepirid erhöht die Insulinwirkung auf die Glukoseaufnahme durch periphere Gewebe.

    Insulinomimetitscheski Effekt. Glimepirid hat ähnliche Wirkungen wie Insulinwirkungen auf die Glucoseaufnahme durch periphere Gewebe und die Glucoseabgabe aus der Leber. Die Absorption von Glukose durch periphere Gewebe wird durch ihren Transport in die Muskelzellen und Adipozyten durchgeführt. Glimepirid direkt erhöht die Menge an Glucose-transportierenden Molekülen in den Plasmamembranen von Muskelzellen und Adipozyten. Eine Erhöhung der Glucoseaufnahme in den Zellen führt zur Aktivierung der Glycosylphosphatidylinositol-spezifischen Phospholipase C. Dadurch sinkt der intrazelluläre Calciumgehalt, was zu einer Abnahme der Aktivität der Proteinkinase A führt, was wiederum zur Stimulation des Glucosestoffwechsels führt. Glimepirid hemmt die Glukoseabgabe aus der Leber durch Erhöhung der Konzentration von Fruktose-2,6-Bisphosphat, das die Glukoneogenese inhibiert.

    Wirkung auf die Plättchenaggregation. Glimepirid reduziert die Thrombozytenaggregation in vitro und in vivo. Dieser Effekt scheint auf die selektive Hemmung der Cyclooxygenase zurückzuführen zu sein, die für die Bildung von Thromboxan A, einem wichtigen endogenen Plättchenaggregationsfaktor, verantwortlich ist.

    Antiatherogene Wirkung. Glimepirid fördert die Normalisierung des Lipidgehaltes, reduziert die Konzentration von Malonaldehyd im Blut, was zu einer signifikanten Abnahme der Lipidperoxidation führt. In Tieren Glimepirid führt zu einer signifikanten Abnahme der Bildung von atherosklerotischen Plaques.

    Verringerung der Schwere von oxidativem Stress, das ist bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 ständig vorhanden. Glimepirid erhöht das Niveau der endogenen α-Tocopherol, Katalase-Aktivität, Glutathionperoxidase und Superoxiddismutase.

    Herz-Kreislauf-Effekte. Durch ATP-sensitive Kaliumkanäle beeinflussen die Sulfonylharnstoff-Derivate auch das Herz-Kreislauf-System. Verglichen mit den traditionellen Derivaten von Sulfonylharnstoff, Glimepirid hat eine signifikant geringere Wirkung auf das kardiovaskuläre System, was durch die spezifische Natur seiner Wechselwirkung mit dem ATP-sensitiven Protein, das an Kaliumkanäle bindet, erklärt werden kann.

    Bei gesunden Probanden beträgt die minimale effektive Dosis von Glimepirid 0,6 mg. Die Wirkung von Glimepirid ist dosisabhängig und reproduzierbar. Physiologische Reaktion auf körperliche Aktivität (verminderte Sekretion von Insulin) mit der Aufnahme von Glimepirid bleibt erhalten.

    Es gibt keine signifikanten Unterschiede in der Wirkung, abhängig davon, ob das Medikament 30 Minuten vor den Mahlzeiten oder kurz vor den Mahlzeiten eingenommen wurde. Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann eine ausreichende metabolische Kontrolle innerhalb von 24 Stunden mit einer einzigen Verabreichung des Arzneimittels erreicht werden. In einer klinischen Studie wurde zudem bei 12 von 16 Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 4-79 ml / min) eine ausreichende metabolische Kontrolle erreicht.

    Kombinationstherapie mit Metformin. Bei Patienten, die mit der Maximaldosis von Glimepirid keine ausreichende metabolische Kontrolle erzielen, kann eine Kombinationstherapie mit Glimepirid und Metformin eingeleitet werden. In zwei Studien konnte gezeigt werden, dass die kombinierte Therapie die metabolische Kontrolle im Vergleich zu jedem dieser Medikamente verbessert.

    Kombinationstherapie mit Insulin. Bei Patienten, bei denen eine maximale metabolische Kontrolle bei maximaler Glimepirid-Aufnahme nicht erreicht wird, kann eine simultane Insulin-Therapie begonnen werden. Basierend auf den Ergebnissen von zwei Studien, die diese Kombination verwenden, wird die gleiche Verbesserung der metabolischen Kontrolle erreicht wie bei der Verwendung von nur einem Insulin. Die Kombinationstherapie erfordert jedoch eine niedrigere Insulindosis.

    Verwenden Sie bei Kindern

    Es liegen keine ausreichenden Daten zur langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von Glimepirid bei Kindern vor.

    Pharmakokinetik:

    Beim Vergleich der erhaltenen Daten mit einer einmaligen und mehreren (einmal täglichen) Einnahme von Glimepirid gab es keine signifikanten Unterschiede in den pharmakokinetischen Parametern, und ihre Variabilität zwischen verschiedenen Patienten war sehr gering. Es gibt keine signifikante Anhäufung der Droge.

    Absaugung

    Bei Verabreichung ist die Bioverfügbarkeit von Glimepirid vollständig. Die Nahrungsaufnahme hat mit Ausnahme einer leichten Verlangsamung der Absorption keine signifikante Wirkung auf die Absorption Geschwindigkeit. Bei Mehrfachgabe von Glimepirid im Inneren bei einer Tagesdosis von 4 mg beträgt die maximale Konzentration (Cmax) im Blutserum wird nach etwa 2,5 Stunden erreicht und beträgt im Mittel 309 ng / ml. Es besteht eine lineare Beziehung zwischen Dosis und Cmax Glimepirid im Blutplasma sowie zwischen der Dosis und der Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "konzentrierenZeit "(A UC).

    Verteilung

    Glimepirid zeichnet sich durch ein geringes Verteilungsvolumen aus (Vd) (etwa 8,8 Liter), ungefähr gleich Vd Albumin, ein hoher Grad der Bindung an Plasmaproteine ​​(mehr als 99%) und geringe Clearance (etwa 48 ml / min).

    Glimepirid dringt in die Muttermilch und durch die Plazentaschranke und auch in kleinen Mengen durch die Blut-Hirn-Schranke ein.

    Stoffwechsel

    Glimepirid wird in der Leber metabolisiert (hauptsächlich unter Beteiligung von Isoenzym CYP2C9) mit der Bildung von 2 Metaboliten - hydroxylierte und carboxylierte Derivate, die von den Nieren und durch den Darm ausgeschieden werden.

    Ausscheidung

    Zeitraum nolovevyvedepiya (T1/2) Bei Plasmaserum liegt die Glimepirid-Konzentration entsprechend einer Mehrfachdosierung bei ca. 5-8 Stunden. PNach Einnahme von Glimepirid in hohen Dosen T1/2 leicht erhöht.

    Nach einer einmaligen Einnahme von Glimepirid, markiert mit einer radioaktiven Markierung, werden 58% Glimepirid über die Nieren und 35% über den Darm ausgeschieden. Unverändert Glimepirid im Urin wird nicht gefunden.

    T1/2 hydroxylierte und carboxylierte Metabolite von Glimepirid in der Endphase betrugen jeweils etwa 3-5 Stunden bzw. 5-6 Stunden.

    Pharmakokinetik in speziellen klinischen Fällen

    Pharmakokinetische Parameter sind bei Patienten unterschiedlichen Geschlechts und unterschiedlicher Altersgruppen ähnlich.

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (mit einem niedrigen CC) besteht die Tendenz, die Clearance von Glimepirid zu erhöhen und seine durchschnittlichen Serumkonzentrationen zu reduzieren, was aber höchstwahrscheinlich auf die schnellere Elimination von Glimepirid aufgrund seiner geringeren Bindung zurückzuführen ist zu Proteinen. Daher besteht in dieser Patientengruppe kein zusätzliches Risiko einer Glimepirid-Kumulation.

    Indikationen:Diabetes mellitus Typ 2 (als Monotherapie oder im Rahmen einer Kombinationstherapie mit Metformin oder Insulin).
    Kontraindikationen:
    • Überempfindlichkeit gegen Glimepirid oder eine inaktive Komponente von ndas Medikament;
    • Überempfindlichkeit gegenüber anderen Sulfonylharnstoffderivaten oder Sulfonamidpräparaten (Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen);
    • Diabetes mellitus Typ 1;
    • diabetische Ketoazidose, diabetisches Präkoma und Koma;
    • schwere Leberfunktionsstörung (fehlende klinische Erfahrung);
    • schwere Nierenfunktionsstörung, einschließlich bei den Nazis unter Hämodialyse (fehlende klinische Erfahrung);
    • Schwangerschaft und Stillen;
    • Kinder unter 18 Jahren (fehlende klinische Erfahrung);
    • seltene Erbkrankheiten wie Galactoseintoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactosia-Malabsorption (enthält Lactose-Monohydrat).

    Vorsichtig:
    • in den ersten Wochen der Behandlung (erhöhtes Risiko von Hypoglykämie);
    • in Gegenwart von Risikofaktoren für die Entwicklung von Hypoglykämie (siehe Abschnitt Spezielle Anweisungen, es kann notwendig sein, die Dosis von Glimepirid oder die ganze Therapie anzupassen);
    • mit interkurrenten Erkrankungen während der Behandlung (zum Beispiel schwere Verletzungen, chirurgische Eingriffe, Infektionskrankheiten mit hoher Körpertemperatur und die Erholungsphase des Körpers nach anderen stressigen Bedingungen);
    • wenn der Lebensstil der Patienten geändert wird (Änderung der Ernährung und Zeit der Nische, Erhöhung oder Verringerung der körperlichen Aktivität);
    • mit Insuffizienz der Glucose-6-Phosphat-Dehydrohease;
    • bei Malabsorption der Krankenschwester und Drogen aus dem Magen-Darm-Trakt (Darmverschluss, Darmparese).
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Glime ist in der Schwangerschaft kontraindiziert. Im Falle einer geplanten Schwangerschaft oder zu Beginn der Schwangerschaft sollte der Patient auf eine Insulintherapie umgestellt werden.

    Glimepirid dringt in die Muttermilch ein. Wegen des möglichen Risikos, bei einem Neugeborenen eine Hypoglykämie zu entwickeln, sollte das Stillen abgesetzt werden, wenn Glime eingenommen oder der Patient zur Insulintherapie gebracht wird.

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb.

    In der Regel wird die Dosis des Arzneimittels durch die Zielkonzentration von Glucose im Blut bestimmt. Das Medikament sollte in einer minimalen Dosis verwendet werden, die ausreicht, um die notwendige metabolische Kontrolle zu erreichen.

    Während der Behandlung mit dem Medikament ist es notwendig, regelmäßig die Konzentration von Glukose im Blut zu bestimmen. Darüber hinaus wird eine regelmäßige Überwachung der Konzentration von glykosyliertem Hämoglobin empfohlen.

    Eine Verletzung des Dosierungsregimes, beispielsweise das Überspringen der nächsten Dosis, sollte nicht durch eine nachfolgende Einnahme des Medikaments in einer höheren Dosis wieder aufgefüllt werden.

    Der Arzt sollte den Patienten im Voraus über die Maßnahmen informieren, die zu ergreifen sind, wenn bei der Einnahme des Medikaments Fehler gemacht werden (insbesondere wenn Sie eine regelmäßige Dosis vergessen oder wenn Sie eine Mahlzeit verpassen) oder in Situationen, in denen eine Einnahme nicht möglich ist das Medikament.

    Empfang der Droge

    Tabletten sollten ganz, nicht flüssig, mit genügend Flüssigkeit (ca. 0,5 Tasse) ausgequetscht werden. Gliema Tabletten können bei Bedarf in 2 gleiche Teile unterteilt werden.

    Anfangsdosis und Dosisauswahl

    Die Anfangsdosis des Medikaments beträgt 1 mg 1 Mal pro Tag. Bei Bedarf (bei unzureichender Kontrolle der Blutglukosekonzentration) kann die Tagesdosis unter regelmäßiger Kontrolle der Blutglucosekonzentration schrittweise erhöht werden (in Intervallen von 1-2 Wochen zwischen den Zeiträumen der Dosiserhöhung). Es wird empfohlen, die Dosis mit dem folgenden Intervall zu erhöhen: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - 6 mg (-8 mg) pro Tag. In der Regel beträgt die tägliche Dosis von Glimepirid bei Patienten mit guter glykämischer Kontrolle 1 mg - 4 mg. Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 6 mg, da eine tägliche Dosis von mehr als 6 mg nur bei einer kleinen Anzahl von Patienten wirksamer ist.

    Dosierungsschema

    Der Arzt bestimmt die Belastung und Vielfalt des Medikaments unter Berücksichtigung der Lebensweise des Patienten (Mahlzeit, Anzahl der körperlichen Anstrengungen). Die Tagesdosis wird in einer Sitzung unmittelbar vor oder während eines herzhaften Frühstücks oder der ersten Hauptmahlzeit verordnet.Es ist sehr wichtig, nach Einnahme der Droge nicht die Aufnahme der Armen zu verpassen, um die Entwicklung von Hypoglykämie zu vermeiden.

    Da die Verbesserung der metabolischen Kontrolle mit einer Erhöhung der Insulinsensitivität einhergeht, ist eine Verringerung des Glimepiridbedarfs während der Behandlung möglich. Um die Entwicklung von Hypoglykämie zu vermeiden, ist es notwendig, die Dosis rechtzeitig zu reduzieren oder die Einnahme des Medikaments zu beenden.

    Bedingungen, unter denen eine Glimepirid-Dosisanpassung erforderlich sein kann:

    • Gewichtsverlust beim Patienten;
    • Veränderungen im Lebensstil des Patienten (Ernährungsumstellung, Essenszeit, Trainingsumfang);
    • das Auftreten anderer Faktoren, die zu einer Prädisposition für die Entwicklung von Hypoglykämie oder Hyperglykämie führen.

    Dauer der Behandlung

    Die Behandlung mit Glimepirid wird üblicherweise lange Zeit durchgeführt.

    Transfer eines Patienten von einer anderen oralen hypoglykämischen Präparation zu Glimepirid Es besteht keine genaue Korrelation zwischen den Dosen von Glimsinnid und anderen oralen Antidiabetika. Beim Umstieg von solchen Drogen zu Glimepirid Die empfohlene tägliche Anfangsdosis für Letzteres beträgt 1 mg (auch wenn der Patient nach Glimepirid mit einer maximalen Dosis eines anderen oralen hypoglykämischen Arzneimittels). Jede Erhöhung der Glimepirid-Dosis sollte schrittweise unter Berücksichtigung der Reaktion auf Glimepirid erfolgen Glimepirid in Übereinstimmung mit den oben genannten Empfehlungen. Es ist notwendig, die Intensität und die Dauer der Wirkung des vorherigen hypoglykämischen Mittels zu berücksichtigen. Es kann notwendig sein, die Behandlung zu unterbrechen, um einen additiven Effekt zu vermeiden, der das Risiko einer Hypoglykämie erhöht.

    Verwenden Sie in Kombination mit Metformin

    Bei Patienten mit unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus kann bei gleichzeitiger Einnahme von Glimepirid oder Metformin bei maximaler Tagesdosis eine Kombination dieser beiden Arzneimittel begonnen werden. In diesem Fall wird die vorherige Behandlung mit Glimepirid oder Metformin in den gleichen Dosen fortgesetzt, und eine zusätzliche Einnahme von Metformin oder Glimepirid beginnt mit einer niedrigen Dosis, die dann in Abhängigkeit vom Zielwert des gl und von jeder Kontrolle titriert wird bis zur maximalen täglichen Rebe. Die Kombinationstherapie sollte unter strenger medizinischer Überwachung begonnen werden.

    Verwenden Sie in Kombination mit Insulin

    Patienten mit unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus während der Einnahme von Glimepirid in der maximalen Tagesdosis können gleichzeitig Insulin zugeordnet werden. In diesem Fall bleibt die letzte dem Patienten verschriebene Dosis von Glimepirid unverändert. In diesem Fall beginnt die Behandlung mit Insulin mit niedrigen Dosen, die unter der Kontrolle der Konzentration von Glukose im Blut allmählich zunehmen. Die kombinierte Behandlung wird unter strenger medizinischer Überwachung durchgeführt.

    Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann empfindlicher auf die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid sein. Daten über die Verwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Niereninsuffizienz sind begrenzt (Abschnitte Pharmakokinetik, PKontraindikationen).

    Daten über die Verwendung des Medikaments in Patienten mit Leberinsuffizienz sind begrenzt (siehe Abschnitt Kontraindikationen).

    Verwendung der Droge bei Kindern

    Daten über die Verwendung der Droge bei Kindern ist nicht genug

    Nebenwirkungen:

    Die Häufigkeit von Nebenwirkungen mit Glimepirid ist wie folgt verteilt: sehr häufig (10%); häufig (1% und <10%); selten (0,1% und <1%); Selten (0,01% und <0,1%); sehr selten (<0,01%); die Häufigkeit ist unbekannt (kann nicht aus den verfügbaren Daten ermittelt werden).

    Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: selten - Thrombozytopenie, Leukopenie, Granulozytopenie, Agranulozytose, Erythrozytopenie, hämolytische Anämie und Panzytopenie1); Häufigkeit unbekannt - schwere Thrombozytopenie mit einer Thrombozytenzahl von weniger als 10.000 / μl und thrombozytopenische Purpura.

    Vom Immunsystem: sehr selten - leukozytoklastische Vaskulitis, leichte Überempfindlichkeitsreaktionen, die zu schweren Reaktionen mit Dyspnoe, einem starken Blutdruckabfall und in einigen Fällen zu einem anaphylaktischen Schock führen können; Häufigkeit ist unbekannt - Kreuzallergische Reaktionen mit anderen Sulfonylharnstoffderivaten, Sulfonylamiden oder anderen verwandten Verbindungen.

    Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: selten - Hypoglykämie2) (siehe Sektion Überdosis).

    Von der Seite der Organvision: Frequenz unbekannt - Sehstörungen3).

    Aus dem Magen-Darm-Trakt: sehr selten - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, ein Gefühl von Schwere oder Überlauf im Oberbauch, Bauchschmerzen4).

    Aus der Leber und den Gallengängen: sehr selten - eine Verletzung der Leber (zum Beispiel Cholestase und Gelbsucht), Hepatitis und Leberversagen; Häufigkeit unbekannt - erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen.

    Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Frequenz ist unbekannt - Reaktionen Überempfindlichkeit in Form von Hautjucken, Hautausschlag, Urtikaria und Lichtempfindlichkeitsreaktionen.

    Wenn Symptome einer Urtikaria auftreten, suchen Sie sofort einen Arzt auf.

    Labor- und instrumentelle Daten: sehr selten - Hyponatrin.

    1) Diese Verletzungen sind in der Regel nach Absetzen der Behandlung reversibel.

    2)Diese hypoglykämischen Reaktionen treten hauptsächlich unmittelbar nach der Einnahme des Arzneimittels auf, können schwerwiegend und schwer einzustellen sein. Die Häufigkeit dieser Reaktionen hängt von der Einnahme anderer hypoglykämischer Arzneimittel und anderer individueller Risikofaktoren ab, wie z. B. den Eigenschaften der Diät und der Dosis des Arzneimittels (siehe Abschnitt 3) Spezielle Anweisungen).

    3)Diese Störungen sind vorübergehend und treten in der Regel zu Beginn der Behandlung aufgrund von Änderungen der Konzentration von Glucose im Blut auf.Ihre Ursache ist eine vorübergehende Veränderung der Schwellung der Linse, abhängig von der Konzentration der Glukose im Blut und infolgedessen der Änderung des Brechungsindex der Linse.

    4)Diese Reaktionen führen in seltenen Fällen zum Entzug der Behandlung mit Glimepirid.

    Überdosis:

    Eine akute Überdosierung sowie eine Langzeitbehandlung mit hohen Glimepirid-Dosen kann zur Entwicklung einer schweren lebensbedrohlichen Hypoglykämie führen.

    Symptome von Hypoglykämie - Kopfschmerzen, Hunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Unruhe, Aggressivität, Konzentrationsstörungen, Wachheit und Reaktionsgeschwindigkeit, Depression, Verwirrtheit, Sprachstörungen, Aphasie, Sehstörungen, Tremor, Paresen, Sensibilitätsstörungen, Schwindel, Verlust von Selbstkontrolle, Delirium, zerebralen Krämpfen, Bewusstseinsstörung oder Bewusstseinsverlust bis zum Koma, flache Atmung, Bradykardie. Darüber hinaus können Manifestationen einer adrenergen Gegenregulation als Reaktion auf eine Hypoglykämie auftreten, wie das Auftreten von kaltem, klebrigem Schweiß, Angst, Tachykardie, arterieller Hypertonie, Angina pectoris, Herzklopfen und Herzrhythmusstörungen. Das klinische Bild einer schweren Hypoglykämie kann einem Schlaganfall ähneln. Die Symptome der Hypoglykämie verschwinden fast immer nach ihrer Beseitigung.

    Behandlung

    Sobald eine Überdosierung festgestellt wird, sollte der Arzt sofort informiert werden. Wenn der Patient bei Bewusstsein ist, kann die Hypoglykämie fast immer durch die sofortige Einnahme von Kohlenhydraten (Glukose, ein Stück Zucker, süßer Fruchtsaft oder Tee) schnell gestoppt werden. In dieser Hinsicht sollte der Patient immer mindestens 20 Gramm Glukose (nicht weniger als 4 Stück Zucker) haben. Zuckerhaltige Ersatzstoffe sind bei der Behandlung von Hypoglykämie unwirksam.

    Wenn die Aufnahme von Kohlenhydraten die Symptome der Hypoglykämie nicht beseitigt hat, dann sollte dies dem Arzt gemeldet und in einem Krankenhaus gestoppt werden. Bis der Arzt entscheidet, dass der Patient außer Gefahr ist, braucht der Patient eine sorgfältige medizinische Überwachung. Es sollte daran erinnert werden, dass Hypoglykämie nach anfänglicher Wiederherstellung der Blutzuckerspiegel wieder aufgenommen werden kann.

    Wenn Sie hohe Dosen Glimepirid einnehmen, müssen Sie möglicherweise den Magen waschen und Aktivkohle nehmen.

    Bei schwerer Überdosierung wird empfohlen, den Patienten auf die Intensivstation zu bringen.

    So bald wie möglich mit der Injektion von Dextrose beginnen, gegebenenfalls in Form eines intravenösen Spritzens von 50 ml einer 40% igen Lösung, gefolgt von der Einführung einer 10% igen Lösung unter sorgfältiger Überwachung der Glukosekonzentration im Blut. Eine alternative Behandlung für schwere Hypoglykämie kann eine subkutane oder intramuskuläre Injektion einer Lösung von Glucagon in einer Dosis von 0,5-1 ml sein (verabreicht von einem Verwandten des Patienten). Die weitere Behandlung sollte symptomatisch sein. Nach einer schnellen Erholung der Blutglucosekonzentration ist eine intravenöse Infusion von Dextroselösung in einer niedrigeren Konzentration erforderlich, um die Wiederaufnahme von Hypoglykämie zu verhindern. Die Konzentration von Blutglukose bei diesen Patienten sollte ständig innerhalb von 24 Stunden überwacht werden. In schweren Fällen kann ein längerer Verlauf der Hypoglykämie mehrere Tage andauern.

    Bei der Behandlung von Hypoglykämie infolge versehentlicher Einnahme des Arzneimittels durch Säuglinge oder Kleinkinder sollte die Dosis von Dextrose sorgfältig eingestellt werden, um die Entwicklung von Hyperglykämie zu vermeiden. Die Verabreichung von Dextrose sollte unter ständiger Kontrolle der Konzentration von Glucose in das Blut.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Glimepirid mit anderen Arzneimitteln kann die hypoglykämische Wirkung sowohl verstärken als auch abnehmen. Aus diesem Grund kann die gemeinsame Einnahme anderer Medikamente erst nach der Empfehlung des Arztes begonnen werden.

    Glimepirid wird durch Cytochrom P4502C9 (Isoenzym) metabolisiert CYP2C9), Dies sollte berücksichtigt werden, wenn es gleichzeitig mit Induktivitäten verwendet wird (z. B. Rifampicin) oder Inhibitoren (z.B. Fluconazol) Isoenzym CYP2C9. Ergebnisse der Studie der Interaktion in vivo zeigte einen Anstieg AUC Glimepirid ungefähr in 2 Male bei der gemeinsamen Aufnahme mit einem der stärksten Hemmstoffe des Isoferments CYP2C9 Fluconazol.

    Die Potenzierung der hypoglykämischen Wirkung und in einigen Fällen, die mit dieser möglichen Entwicklung von Hypoglykämie verbunden sind, kann bei der gleichzeitigen Anwendung von Glimepirid beobachtet werden mit:

    • Phenylbutazon, Azapropan, Oxyphenbutazon,
    • Insulin, andere hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung,
    • Salicylate und para-Aminosalicylsäure,
    • anabole Steroide und männliche Sexualhormone,
    • Chloramphenicol, langanhaltende Sulfanilamide, Tetracycline, Chinolon-Antibiotika und Clarithromycin,
    • Derivate von Cumarin,
    • Fenfluramin,
    • Disopyramid,
    • Fibrate,
    • Inhibitoren des Angiotensin-konvertierenden Enzyms,
    • Fluoxetin, Monoaminoxidase-Inhibitoren,
    • Allopurinol, Probenecid, Sulfinpyrazon,
    • sympatholytisch (einschließlich Guapeptidin),
    • Cyclophosphamid, Trophosphamid und Ifosfamid,
    • Miconazol, Fluconazol,
    • Pentoxifyllin (bei parenteraler Verabreichung in hohen Dosen),
    • Tritvalin.
    Die Verringerung der hypoglykämischen Wirkung und die damit verbundene Erhöhung der Glukosekonzentration im Blut ist bei gleichzeitiger Anwendung möglich mit:
    • Östrogene und Gestagene,
    • Saluretika, Thiaziddiuretika,
    • jodhaltige Hormone der Schilddrüse, Glukokortikosteroide,
    • Phenothiazine, Chlormarosin,
    • Sympathomimetika (einschließlich Epinephrin),
    • Nicotinsäure (in hohen Dosen) und ihre Derivate,
    • Abführmittel (bei längerem Gebrauch),
    • Phenytoin, Diazoxid,
    • Glucagon, Barbiturate und Rifampicin,
    • Acetazolamid.
    BlockerH2-gistaminovyh Rezeptoren, Beta-Adrenoblockers, Clonidin und Reserpin sind in der Lage, die blutzuckersenkende Wirkung von Glimepirid zu verstärken und zu reduzieren.

    Unter dem Einfluss von Sympatholytika, wie Beta-Blockern, Clonidin, Guanethidin und ReserpinAnzeichen einer adrenergen Gegenregulation als Reaktion auf eine Hypoglykämie können abnehmen oder fehlen.

    Vor dem Hintergrund von Glimepirid ist es möglich, die Wirkung von Cumarinderivaten zu verstärken oder zu schwächen.

    Eine einmalige oder chronische Einnahme von Alkohol kann die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid verstärken und schwächen.

    Colesveum bindet an Glimepirid und reduziert seine Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt. Im Fall von Glimepirid wird mindestens 4 Stunden vor der Verabreichung von Colezevelam keine Wechselwirkung beobachtet. deshalb Glimepirid sollte genommen werden, aber mindestens 4 Stunden vor der Einnahme von Wheelsewell.

    Spezielle Anweisungen:

    Es ist bekannt, dass Medikamente der Sulfonylharnstoffgruppe trotz Einhaltung aller Empfehlungen zu ihrer Prävention Hypoglykämie verursachen können.

    Wenn ein Patient mit Diabetes von verschiedenen Ärzten behandelt wird (zum Beispiel während eines Krankenhausaufenthalts nach einem Unfall, mit einer Krankheit an einem Wochenende), muss er notwendigerweise über seine Krankheit und über die vorherige Behandlung informieren.

    Der Schlüssel zur erfolgreichen Behandlung von Diabetes ist die Einhaltung der Diät, regelmäßige Bewegung sowie Routineüberwachung von Blut- und Urintests. Es wird auch empfohlen, zusätzlich die Konzentration von glykosyliertem Hämoglobin zu bestimmen.

    Vielleicht führt die fehlende Behandlung durch orale Antidiabetika sowie bei der Insulintherapie dazu, wenn der Patient die empfohlene Diät nicht einhält.

    Wenn bei einem Patienten nach der Einnahme von 1 mg Glimepirid eine Hypoglykämie auftritt, deutet dies darauf hin, dass die Konzentration von Glukose im Blut durch Diät kontrolliert werden kann.

    Bei belastenden Zuständen wie Traumata, chirurgischen Eingriffen, Fieberinfektionen kann die Stoffwechselkontrolle bei Patienten mit Diabetes mellitus gestört sein, daher kann eine vorübergehende Umstellung auf eine Insulintherapie erforderlich sein, um eine ausreichende metabolische Kontrolle aufrechtzuerhalten. In den ersten Behandlungswochen Es kann ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Hypoglykämie geben, die eine besonders sorgfältige Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut erfordert.

    Faktoren, die zum Risiko der Entwicklung von Hypoglykämie beitragen, sind:

    • Unwilligkeit oder Unfähigkeit des Patienten (häufiger bei älteren Patienten beobachtet), mit einem Arzt zu kooperieren;
    • Unterernährung, unregelmäßige Nahrungsaufnahme oder das Auslassen von Mahlzeiten;
    • ein Ungleichgewicht zwischen Bewegung und Kohlenhydrataufnahme;
    • Ernährungsumstellung;
    • Alkoholkonsum, insbesondere in Kombination mit Mahlzeiten;
    • schwere Verstöße gegen die Funktion der Nächte;
    • schwere Leberfunktionsstörungen (bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist zumindest bis zur metabolischen Kontrolle eine Umstellung auf eine Insulintherapie indiziert);
    • eine Überdosis Glimepirid;
    • einige unkompensierte endokrine Störungen, die den Kohlenhydratstoffwechsel oder die adrenerge Gegenregulation als Reaktion auf eine Hypoglykämie stören (zum Beispiel bestimmte Störungen der Schilddrüse und des Hypophysenvorderlappens, Insuffizienz der Nebennierenrinde);
    • gleichzeitige Verabreichung bestimmter Arzneimittel (siehe Abschnitt Wechselwirkung mit anderen Drogen).

    Behandlung mit Derivaten von Sulfonylharnstoff, die umfasst Glimepirid, Kann zu hämolytischer Anämie führen, jedoch bei Patienten mit Mangel an Glucose-6-Phosphat muss besonders vorsichtig sein, wenn Glimepirid zuzuordnen, vorzugsweise verwendet blutzuckersenkende Mittel nicht Sulfonylharnstoffe.

    Im Falle der oben genannten Risikofaktoren für Hypoglykämie, sowie im Falle von interkurrenten Erkrankungen, aber die Behandlung oder Änderung des Lebensstils des Patienten, kann Reben Glimepirid oder die gesamte Therapie erfordern.

    Die Symptome der Hypoglykämie, die vom adrenergen kontrregulyatsii des Körpers infolge der Hypoglykämie entsteht, können bei der allmählichen Entwicklung der Hypoglykämie bei den bejahrten Patienten, bei den Patienten mit den Verstößen des autonomen Nervensystems, oder bei den Patienten, die die Beta-Blocker bekommen, mild oder fehlen Clonidin, ReserpinGuanethidin und andere sympatholytische Mittel.

    Hypoglykämie kann schnell durch sofortige Aufnahme von schnell verdaulichen Kohlenhydraten (Glucose oder Saccharose) eliminiert werden. Wie bei der Verabreichung anderer Sulfonylharnstoffe kann trotz anfänglicher erfolgreicher Reduktion der Hypoglykämie die Hypoglykämie wieder aufgenommen werden. Daher sollten Patienten unter ständiger Aufsicht bleiben. Schwere oder lang anhaltende Hypoglykämie kann nur vorübergehend mit Kohlenhydrataufnahme behandelt werden, diese Bedingungen erfordern Hospitalisierung und medikamentöse Therapie.

    Während der Behandlung mit Glimepirid ist eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion und des peripheren Blutmusters (insbesondere der Anzahl der Leukozyten und Thrombozyten) erforderlich.

    Solche Nebenwirkungen wie schwere Hypoglykämie, schwere Blutbildveränderungen, schwere allergische Reaktionen, Leberversagen können unter Umständen lebensbedrohlich sein, daher sollte der Patient bei Auftreten solcher Reaktionen sofort den behandelnden Arzt darüber informieren, die Einnahme beenden die Droge und nicht fortsetzen, ohne den Rat eines Arztes zu nehmen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp.cf zu fahren. und Pelz:

    Zu Beginn der Behandlung, nach einer Änderung der Behandlung oder mit einer unregelmäßigen Einnahme von Glimepirid, kann es zu einer Abnahme der Konzentration der Aufmerksamkeit und der Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen kommen, die durch Hypo- oder Hyperglykämie verursacht werden.Dies kann die Fähigkeit, verschiedene Fahrzeuge und Mechanismen zu verwalten, beeinträchtigen.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten, 1 mg, 3 mg, 4 mg.

    Verpackung:Für 15 Tabletten in einer PVC-Blister / Aluminiumfolie. Für 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 oder 13 Blister mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.
    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!

    Haltbarkeit:

    3 Jahre. Nicht anwenden, aber das Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-003334
    Datum der Registrierung:24.11.2015
    Haltbarkeitsdatum:24.11.2020
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKTAVIS GRUPPE, AO AKTAVIS GRUPPE, AO Island
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    Darstellung: & nbsp;Aktavis, offene Gesellschaft Aktavis, offene Gesellschaft
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.04.2017
    Illustrierte Anweisungen
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