Diamerid - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

aktive Substanz: Glimepirid in Bezug auf 100% der Substanz - 1 mg, 2 mg, 3 mg oder 4 mg; Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat 78,68 mg; 77,67 mg; 156,36 mg oder 155,34 mg, Povidon 2,5 mg; 2,5 mg; 5 mg oder 5 mg, Poloxamer 0,5 mg; 0,5 mg; 1 mg oder 1 mg, Croscarmellose-Natrium 4,7 mg; 4,7 mg; 9,4 mg oder 9,4 mg, mikrokristalline Cellulose 12 mg; 12 mg; 24 mg oder 24 mg, Magnesiumstearat 0,6 mg; 0,6 mg; 1,2 mg oder 1,2 mg, Eisenoxidrotoxid 0,02 mg oder 0,04 mg (für Tabletten mit einer Dosierung von 1 mg und 3 mg), Eisenoxidfarbstoffoxid 0,03 mg oder 0,06 mg (für Tabletten mit einer Dosierung von 2 mg und 4 mg mg).

Beschreibung:

Ploskotsilindricheskie Tabletten mit einer Facette. Tabletten mit einer Dosierung von 1 mg und 3 mg rosa mit einem bräunlichen Farbton; Tabletten mit einer Dosierung von 2 mg und 4 mg von Creme bis hellgelb oder gelb. Kleine Einschlüsse sind erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe: hypoglykämisches Mittel zur oralen Anwendung der Sulfonylharnstoffgruppe der dritten Generation

ATX: & nbsp;

A.10.B.B.12 Glimepirid

Pharmakodynamik:

Glimepirid reduziert die Konzentration von Glukose im Blut, vor allem durch die Freisetzung von Insulin aus den laufenden Zellen der Bauchspeicheldrüse. Seine Wirkung ist hauptsächlich mit der Verbesserung der Fähigkeit von Betazellen der Bauchspeicheldrüse, auf eine physiologische Stimulation mit Glukose zu reagieren, verbunden. Im Vergleich zu Glibenclamid induziert die Einnahme niedriger Glimeiroid-Dosen die Freisetzung von weniger Insulin, wenn die Blutglukosekonzentration ungefähr gleich ist. Diese Tatsache spricht für das Vorliegen extrapankreatischer hypoglykämischer Wirkungen bei Glimeiirida (erhöhte Empfindlichkeit der Gewebe gegenüber Insulin und insulinmimetischer Effekt).

Sekretion von Insulin

Wie alle anderen Sulfonylharnstoffe, Glimepirid reguliert die Sekretion von Insulin durch Wechselwirkung mit ATP-sensitiven Kaliumkanälen auf den Membranen von Betazellen. Im Gegensatz zu anderen Derivaten von Sulfonylharnstoffen Glimepirid bindet selektiv an ein Protein mit einem Molekulargewicht von 65 Kilodalton (kDa), in den Membranen von Beta-Zellen der Bauchspeicheldrüse. Diese Wechselwirkung von Glymeyrid mit seinem Bindeprotein reguliert das Öffnen oder Schließen von ATP-sensitiven Kaliumkanälen.

Glimepirid schließt Kaliumkanäle. Dies führt zur Depolarisierung von Betazellen und zur Entdeckung von spannungsempfindlichen Calciumkanälen und der Aufnahme von Calcium in die Zelle. Als Folge davon aktiviert eine Erhöhung der intrazellulären Calciumkonzentration die Sekretion von Insulin durch Exozytose.

Glimepirid viel schneller und dementsprechend öfter eine Bindung eingeht und von der Bindung mit dem Protein, das sie bindet, befreit wird Glibenclamid. Es wird vorgeschlagen, dass diese Eigenschaft eines hohen Austauschs von Glimeiirid mit dem daran bindenden Protein seine ausgeprägte Wirkung der Sensibilisierung von Betazellen auf Glukose und deren Schutz gegen Desensibilisierung und vorzeitige Erschöpfung bewirkt.

Der Effekt der Erhöhung der Empfindlichkeit von Geweben für Insulin

Glimepirid erhöht die Insulinwirkung auf die Glukoseaufnahme durch periphere Gewebe.

Insulinomimetischer Effekt

Glimepirid hat ähnliche Wirkungen wie Insulinwirkungen auf die Glucoseaufnahme durch periphere Gewebe und die Glucoseabgabe aus der Leber.

Die Absorption von Glukose durch periphere Gewebe wird durch ihren Transport in die Muskelzellen und Adipozyten durchgeführt. Glimepirid direkt erhöht die Menge an Glucose-transportierenden Molekülen in den Plasmamembranen von Muskelzellen und Adipozyten. Eine Erhöhung der Glucoseaufnahme in den Zellen führt zur Aktivierung der Glycosylphosphatidylinositol-spezifischen Phospholipase C. Dadurch sinkt die intrazelluläre Konzentration, was zu einer Abnahme der Aktivität der Proteinkinase A führt, was wiederum zur Stimulation des Glucosestoffwechsels führt. Glimepirid hemmt die Glukoseabgabe aus der Leber durch Erhöhung der Konzentration von Fruktose-2,6-Bisphosphat, das die Glukoneogenese inhibiert.

Wirkung auf die Plättchenaggregation

Glimepirid reduziert die Thrombozytenaggregation in vitro und in vivo. Dieser Effekt scheint mit einer selektiven Hemmung der Cyclooxygenase verbunden zu sein, die für die Bildung von Thromboxan A, einem wichtigen endogenen Plättchenaggregationsfaktor, verantwortlich ist.

Antiatherogene Wirkung des Arzneimittels

Glimepirid fördert die Normalisierung des Lipidgehaltes, reduziert den Gehalt an Malonaldehyd im Blut, was zu einer signifikanten Abnahme der Lipidperoxidation führt. In Tieren Glimepirid führt zu einer signifikanten Abnahme der Bildung von atherosklerotischen Plaques.

Reduzierung der Schwere des oxidativen Stresses, der bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ständig auftritt. Glimepirid erhöht den Gehalt an endogenem α-Tocopherol, Katalase-Aktivität, Glutathion Stift von Ksidase und Superoxiddismutase.

Herz-Kreislauf-Effekte

Durch ATP-sensitive Kaliumkanäle (siehe oben) beeinflussen die Sulfonylharnstoff-Derivate auch das kardiovaskuläre System. Verglichen mit den traditionellen Derivaten von Sulfonylharnstoff, Glimepirid hat eine signifikant geringere Wirkung auf das kardiovaskuläre System, was durch die spezifische Art seiner Wechselwirkung mit dem ATP-sensitiven Kaliumkanal, der daran bindet, erklärt werden kann.

Bei gesunden Probanden beträgt die minimale effektive Dosis von Glimepirid 0,6 mg. Die Wirkung von Glimepirid ist dosisabhängig und reproduzierbar. Physiologische Reaktion auf körperliche Aktivität (verminderte Sekretion von Insulin) mit der Aufnahme von Glimepirid bleibt erhalten.

Es gibt keine signifikanten Unterschiede in der Wirkung, abhängig davon, ob das Medikament 30 Minuten vor den Mahlzeiten oder kurz vor den Mahlzeiten eingenommen wurde. Bei Patienten mit Zucker Diabetes kann eine ausreichende Stoffwechselkontrolle sein 24 Stunden mit einer einzigen Dosis. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 4-79 ml / min) kann auch eine ausreichende metabolische Kontrolle erreicht werden.

Kombinierte Therapie mit Metformin

Bei Patienten mit unzureichender metabolischer Kontrolle mit der Maximaldosis Glimepirid kann eine Kombinationstherapie mit Glimepirid und Metformin eingeleitet werden. In zwei Studien konnte gezeigt werden, dass die Kombinationstherapie die metabolische Kontrolle im Vergleich zu der Behandlung der einzelnen Medikamente verbessert.

Kombinationstherapie mit Insulin

Bei Patienten mit unzureichender metabolischer Kontrolle kann mit der Maximaldosis von Glimepirid begonnen werden, eine gleichzeitige Therapie mit Insulin kann begonnen werden. In zwei Studien mit dieser Kombination wurde die gleiche Verbesserung der Stoffwechselkontrolle erreicht wie mit nur einem Insulin; Die Kombinationstherapie erfordert jedoch eine niedrigere Insulindosis.

Verwenden Sie bei Kindern

Es liegen keine ausreichenden Daten zur langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern vor.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Bei wiederholter Verabreichung von Glimepirid in einer täglichen Dosis von 4 mg die maximale Konzentration im Blutserum (Смах) ist nach etwa 2,5 Stunden erreicht und beträgt 432 ng / ml; es besteht eine lineare Beziehung zwischen Dosis und Смахsowie zwischen der Dosis und AUC (Fläche unter der Kurve "Konzentrations-Zeit".) Wenn Glimepirid verabreicht wird, ist seine Bioverfügbarkeit etwa 100%. Die Nahrungsaufnahme hat mit Ausnahme einer geringfügigen Verlangsamung der Absorptionsrate keinen signifikanten Einfluss auf die Saugwirkung.

Verteilung

Glimepirid zeichnet sich durch ein sehr geringes Verteilungsvolumen (ca. 8,8 Liter) aus, das ungefähr dem Verteilungsvolumen von Albumin, einem hohen Grad der Bindung an Plasmaproteine (mehr als 99%) und einer geringen Clearance (etwa 48 ml / min) entspricht. .

Glimepirid dringt in die Muttermilch und durch die Plazentaschranke ein. Die Droge dringt schlecht durch die Blut-Hirn-Schranke ein.

Stoffwechsel

13 Urin und Kot zeigten zwei Metaboliten, die als Folge des Metabolismus in der Leber gebildet wurden (hauptsächlich durch Verwendung von CYP2C9), einer von ihnen ist ein Hydroxyderivat und der andere ist ein Carboxyderivat. Nach Einnahme von Glimepirid betrug die terminale Halbwertszeit dieser Metaboliten 3-5 Stunden bzw. 5-6 Stunden.

Ausscheidung

Die Halbwertszeit bei Plasmakonzentrationen des Arzneimittels im Serum, entsprechend einer Mehrfachdosierung, beträgt 5-8 Stunden. Nach der Einnahme hoher Dosen erhöht sich die Eliminationshalbwertszeit leicht. Nach einer Einzeldosis wird Glimepirid-Dosis in den Nieren 58% und durch den Darm - 35% abgezogen. Eine unveränderte Substanz im Urin wurde nicht nachgewiesen.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Fällen

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (mit geringer Kreatinin-Clearance) besteht die Tendenz, die Clearance von Glimepirid zu erhöhen und die durchschnittlichen Serumkonzentrationen zu senken, was wahrscheinlich auf eine schnellere Freisetzung des Arzneimittels aufgrund seiner geringeren Bindung an Plasmaproteine zurückzuführen ist . Somit besteht in dieser Kategorie von Patienten kein zusätzliches Risiko einer Kumulation des Arzneimittels.

Indikationen:

Diabetes mellitus Typ 2 mit Unwirksamkeit einer zuvor vorgeschriebenen Diät und Bewegung.

Mit der Unwirksamkeit der Monotherapie mit Glimepirid ist es möglich, es in der Kombinationstherapie mit Metformin oder Insulin zu verwenden.

Kontraindikationen:

Diabetes mellitus Typ 1;
diabetische Ketoazidose, diabetisches Präkoma und Koma;
Bedingungen, begleitet von einer Verletzung der Nahrungsaufnahme und Entwicklung von Hypoglykämie (einschließlich Infektionskrankheiten);
Leukopenie;
schwere Verletzungen der Leberfunktion;
schwere Dysfunktion der Nieren (einschließlich Patienten mit Hämodialyse);

Überempfindlichkeit gegen Glimepirid oder gegen inaktiveBestandteil des Arzneimittels, zu anderen Derivaten von Sulfonylharnstoffen oder zu Sulfonamid-Präparaten (Risiko der Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen);

Schwangerschaft und Stillen;
Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption;
Kinder bis 18 Jahre alt.

Vorsichtig:

In den ersten Phasen der Einnahme des Medikaments (ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Hypoglykämie); wenn es Risikofaktoren für die Entwicklung von Hypoglykämie gibt; wenn sich der Lebensstil der Patienten ändert (Änderung der Ernährung und der Mahlzeiten, Erhöhung oder Verringerung der körperlichen Aktivität); bei interkurrenten Erkrankungen und in der Erholungsphase des Organismus nach Stresssituationen; Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase; Bedingungen, die eine Übertragung des Patienten auf eine Insulintherapie erforderlich machen (ausgedehnte Verbrennungen, schwere Mehrfachverletzungen, größere chirurgische Eingriffe sowie gestörte Absorption von Nahrungsmitteln und Medikamenten im Magen-Darm-Trakt - Darmverschluss, Parese des Magens usw.).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Glimepirid ist für den Einsatz bei schwangeren Frauen kontraindiziert. Im Falle einer geplanten Schwangerschaft oder zu Beginn der Schwangerschaft sollte eine Frau auf eine Insulintherapie umgestellt werden.

Wie Glimepirid dringt in die Muttermilch ein, ist das Präparat in der Periode des Stillens kontraindiziert. Das Stillen sollte unterbrochen werden, wenn Sie Diamerid® einnehmen oder den Patienten auf eine Insulintherapie umstellen.

Dosierung und Verabreichung:

In der Regel wird die Dosis des Präparats Diamerid® durch die Zielkonzentration der Glukose im Blut bestimmt. Die niedrigste Dosis, die ausreicht, um die notwendige metabolische Kontrolle zu erreichen, sollte verwendet werden.

Während der Behandlung mit dem Arzneimittel Diamerid® sollte die Konzentration von Glucose im Blut regelmäßig bestimmt werden. Darüber hinaus wird eine regelmäßige Überwachung des Spiegels von glykosyliertem Hämoglobin empfohlen.

Falsche Einnahme von Medikamenten, zum Beispiel das Überspringen der nächsten Dosis, niemals muss durch die nachfolgende Verabreichung einer höheren Dosis ergänzt werden.

Die Handlungen des Patienten im Falle von Fehlern bei der Verwendung des Präparats DiMerid® (insbesondere verpasste Einnahme der nächsten Dosis oder wenn Sie die Mahlzeit übersprungen haben) oder in Situationen, in denen Es gibt keine Möglichkeit, das Medikament zu nehmen, sollte von dem Patienten und dem Arzt im Voraus besprochen werden.

Empfang des Medikaments Diamerid®

Tabletten der Zubereitung Diamidid werden oral, ohne zu kauen, mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit (etwa 0,5 Tasse) ausgepreßt.

Anfangsdosis und Dosisauswahl

Die Anfangsdosis beträgt 1 mg Glimepirid einmal täglich. Bei Bedarf kann die tägliche Dosis schrittweise erhöht werden (in Abständen von 1-2 Wochen). Es wird empfohlen, die Dosis unter regelmäßiger Kontrolle der Blutglucosekonzentrationen zu erhöhen und entsprechend dem folgenden Dosiserhöhungsschritt: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - b mg (-8 mg).

Dosisbereich bei Patienten mit gut kontrolliertem Diabetes mellitus

Üblicherweise beträgt die Tagesdosis bei Patienten mit gut kontrolliertem Diabetes mellitus 1-4 mg Glimepirid. Eine tägliche Dosis von mehr als 6 mg ist nur bei einer kleinen Anzahl von Patienten wirksamer.

Dosierungsschema

Der Zeitpunkt der Einnahme des Medikaments Diamid und die Verteilung der Dosen während des Tages wird vom Arzt festgelegt, abhängig von der Lebensweise des Patienten zu einem bestimmten Zeitpunkt (Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme, Menge der körperlichen Aktivität).

Es ist normalerweise genug, um eine einzelne Dosis des Medikaments Diaperid während des Tages zu nehmen. Es wird empfohlen, in diesem Fall die gesamte Dosis des Präparats Diamidide® unmittelbar vor einem vollen Frühstück oder, wenn es zu diesem Zeitpunkt nicht eingenommen wurde, unmittelbar vor der ersten Hauptmahlzeit einzunehmen.

Es ist sehr wichtig, Mahlzeiten nach der Einnahme des Medikaments Diaperid nicht zu überspringen.

Da eine Verbesserung der metabolischen Kontrolle mit einer Erhöhung der Insulinempfindlichkeit einhergeht, kann der Bedarf an Glimepirid während der Behandlung abnehmen. Um die Entwicklung von Hypoglykämie zu vermeiden, ist es notwendig, die Dosis rechtzeitig zu reduzieren oder die Einnahme von Diamidid einzustellen.

Bedingungen, unter denen eine Glimepirid-Dosisanpassung erforderlich sein kann:

Gewichtsverlust beim Patienten;
Änderung des Lebensstils des Patienten (Ernährungsumstellung, Essenszeit, Trainingsumfang);
das Auftreten anderer Faktoren, die zu einer Prädisposition für die Entwicklung von Hypoglykämie oder Hyperglykämie führen (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Dauer der Behandlung

Die Behandlung mit Glimepirid wird üblicherweise lange Zeit durchgeführt.

Übertragung des Patienten von der Einnahme einer anderen oralen hypoglykämischen Zubereitung zur Einnahme von Diaperid

Es gibt keine genaue Korrelation zwischen den Dosen des Arzneimittels Diamerid und anderen hypoglykämischen Mitteln für die orale Verabreichung. Wenn ein anderes hypoglykämisches Mittel zur oralen Einnahme durch ein Präparat von Diamidide® ersetzt wird, wird empfohlen, dass das Verfahren für seine Verabreichung dasselbe wie für die anfängliche Verabreichung des Präparats ist, das heißt, die Behandlung sollte bei einer Anfangsdosis von 1 beginnen mg (auch wenn der Patient auf das Medikament Diamid® aus der Maximaldosis eines anderen hypoglykämischen Arzneimittels zur oralen Verabreichung übertragen wird). Jede Dosiserhöhung sollte in Stufen durchgeführt werden, wobei die Reaktion zu berücksichtigen ist Glimepirid, in Übereinstimmung mit den obigen Empfehlungen.

Es ist notwendig, die Stärke und Dauer der Wirkung des vorherigen hypoglykämischen Mittels für die orale Verabreichung zu berücksichtigen. Eine Unterbrechung der Behandlung kann erforderlich sein, um eine Zusammenfassung der Wirkungen zu vermeiden, die das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen können.

Verwenden Sie in Kombination mit Metformin

Bei Patienten mit unzureichend kontrollierter Diabetes mellitus können maximale Tagesdosen oder Glimepirid oder Metformin Behandlung mit einer Kombination dieser beiden Medikamente begonnen werden. In diesem Fall wird die vorherige Behandlung mit Glimepirid oder Metformin in der gleichen Dosis fortgesetzt, und zusätzliches Metformin oder Glimepirid beginnt mit einer niedrigen Dosis, die dann je nach Zielwert der metabolischen Kontrolle bis zur maximalen Tagesdosis titriert wird . Die Kombinationstherapie sollte unter strenger medizinischer Überwachung beginnen.

Verwenden Sie in Kombination mit Insulin

Patienten mit unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus bei Einnahme der maximalen Tagesdosen von Glimepirid können gleichzeitig eine Insulinverabreichung verordnet werden. In diesem Fall bleibt die letzte dem Patienten verschriebene Dosis von Glimepirid unverändert. In diesem Fall beginnt die Behandlung mit Insulin mit niedrigen Dosen, die unter der Kontrolle der Konzentration von Glukose im Blut allmählich zunehmen. Kombinierte Behandlung erfordert eine sorgfältige medizinische Überwachung.

Anwendung bei Patienten mit Niereninsuffizienz

Informationen über die Anwendung des Arzneimittels Diamid® bei Patienten mit Niereninsuffizienz liegen nur in begrenztem Umfang vor. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können empfindlicher auf die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid reagieren (siehe Abschnitte "Pharmakokinetik", "Gegenanzeigen").

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Es gibt eine begrenzte Menge an Informationen über die Verwendung des Medikaments für Leberversagen (siehe "Gegenanzeigen"),

Verwenden Sie bei Kindern

Daten über die Verwendung der Droge bei Kindern ist nicht genug.

Nebenwirkungen:

Stoffwechselstörungen

Als Folge der hypoglykämischen Wirkung des Arzneimittels Diamidide® kann sich eine Hypoglykämie entwickeln, die wie bei anderen Sulfonylharnstoffderivaten verlängert sein kann.

Symptome einer Hypoglykämie sind: Kopfschmerzen, Hunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Angstzustände, Aggressivität, Konzentrationsstörungen, Wachsamkeit und Reaktionsgeschwindigkeit, Depression, Verwirrtheit, Sprachstörungen, Aphasie, Sehstörungen, Tremor, Paresen, Sensibilitätsstörungen Schwindel, Verlust der Selbstkontrolle, Delirium, zerebrale Krämpfe, Zweifel oder Verlust des Bewusstseins bis hin zu Koma, flache Atmung, Bradykardie. Darüber hinaus kann eine adrenerge Gegenregulation als Reaktion auf Hypoglykämie, wie das Auftreten von kaltem klebrigen Schweiß auftreten , Angst, Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Angina pectoris, Herzklopfen und Herzrhythmusstörungen.

Das klinische Bild einer schweren Hypoglykämie kann einem Schlaganfall ähneln.

Die Symptome der Glykämie verschwinden fast immer nach ihrer Beseitigung.

Störungen seitens des Sehorgans

Während der Behandlung (besonders am Anfang) kann es zu einer Sehbehinderung kommen, die durch eine Änderung der Glukosekonzentration im Blut verursacht wird. Ihre Ursache ist eine vorübergehende Veränderung der Schwellung der Linse, abhängig von der Konzentration der Glukose im Blut und infolgedessen der Änderung des Brechungsindex der Linse.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

In seltenen Fällen: Übelkeit, Erbrechen, Schweregefühl oder Überfluss im Oberbauch, Bauchschmerzen, Durchfall.

In einigen Fällen: Hepatitis, erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen und / oder Cholestase und Gelbsucht, die zu lebensbedrohlichem Leberversagen fortschreiten können, aber eine umgekehrte Entwicklung erfahren können, wenn das Medikament abgesetzt wird.

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

Selten - Thrombozytopenie. In einigen Fällen: Leukopenie, hämolytische Anämie, Erythrozytopenie, Granulozytopenie, Agranulozytose und Panzytopenie.

In der Post-Marketing-Anwendung des Medikaments wurden Fälle von schwerer Thrombozytopenie mit einer Thrombozytenzahl von weniger als 10.000 / μl und thrombozytopenische Purpura gemeldet (die Häufigkeit ist unbekannt).

Erkrankungen des Immunsystems

In seltenen Fällen sind allergische und nicht allergische Reaktionen wie Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschläge möglich. Solche Reaktionen sind fast immer eine leichte Form, jedoch können sie zu schweren Reaktionen mit Kurzatmigkeit führen, eine starke Abnahme des Blutdrucks, die manchmal bis zum anaphylaktischen Schock fortschreitet. Wenn Symptome einer Urtikaria auftreten, suchen Sie sofort einen Arzt auf. In einigen Fällen kann eine Abnahme der Natriumkonzentrationen im Serum, allergische Vaskulitis, Lichtempfindlichkeit auftreten.

Überdosis:

Nach Einnahme einer großen Dosis Glimepirid kann es zu einer Hypoglykämie mit einer Dauer von 12 bis 72 Stunden kommen, die nach der ersten Wiederherstellung der Glukosekonzentration im Blut wieder auftreten kann. Eine akute Überdosierung sowie eine Langzeitbehandlung mit Glimepirid Zu hohe Dosen von Glimepirid können zu schweren lebensbedrohlichen Hypoglykämien führen.

Symptome von Hypoglykämie: verstärktes Schwitzen, Angstzustände, Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Herzklopfen, Herzschmerzen, Herzrhythmusstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel, starker Appetitanstieg, Übelkeit, Erbrechen, Apathie, Rotzigkeit, Angstzustände, Aggressivität, Konzentrationsstörungen, Depression, Tremor, Paresen eine Sensibilitätsstörung, Krämpfe der zentralen Genesis. Darüber hinaus können Symptome wie kalter klebriger Schweiß, flache Atmung, Bradykardie, verbale und visuelle Störungen, Aphasie, Delirium, Verletzung der Selbstkontrolle, Wachsamkeit und Reaktionsgeschwindigkeit, Bewusstseinsstörungen oder Bewusstseinsverlust, einschließlich Koma, auftreten. Manchmal ähnelt das klinische Bild der Hypoglykämie einem Schlaganfall.

Behandlung: Hypoglykämie kann durch die sofortige Aufnahme von Kohlenhydraten (Glukose oder ein Stück Zucker, süßer Fruchtsaft oder Tee) gestoppt werden. In den meisten Fällen wird eine Überwachung in einem Krankenhaus empfohlen.

Die Behandlung umfasst die Induktion von Erbrechen, ein reichhaltiges Getränk mit Aktivkohle (Adsorbens) und Natriumpicosulfat (Abführmittel). Bei Aufnahme einer großen Menge des Arzneimittels zeigt Magenspülung, gefolgt von Natriumpicosulfat und Aktivkohle. So bald wie möglich mit der Injektion von Dextrose beginnen, gegebenenfalls in Form einer intravenösen Jet-Injektion von 50 ml einer 40% igen Lösung, gefolgt von einer Infusion von 10% iger Lösung unter sorgfältiger Überwachung der Konzentration von Glucose im Blut. Als Alternative zu Erwachsenen ist die intravenöse, subkutane oder intramuskuläre Verabreichung von Glucagon in einer Dosis von 0,5-1 mg möglich. In Zukunft sollte die Behandlung symptomatisch sein.

Bei der Behandlung von Hypoglykämie aufgrund der gelegentlichen Einnahme von Glimepirid durch Säuglinge oder Kleinkinder sollte die Dosis der verabreichten Dextrose sorgfältig hinsichtlich des Potentials für gefährliche Hyperglykämie eingestellt werden; Die Verabreichung von Dextrose sollte unter ständiger Kontrolle der Konzentration von Glukose im Blut erfolgen.

Nach einer schnellen Wiederherstellung der Blutglukosekonzentration ist eine intravenöse Infusion von Dextroselösung in einer niedrigeren Konzentration erforderlich, um die Wiederaufnahme von Hypoglykämie zu verhindern. Die Konzentration von Glukose im Blut bei diesen Patienten sollte innerhalb von 24 Stunden ständig überwacht werden. In schweren Fällen mit längerem Verlauf der Hypoglykämie kann das Risiko einer Senkung des Blutzuckerspiegels auf den hypoglykämischen Spiegel mehrere Tage anhalten.

Interaktion:

Die gleichzeitige Anwendung von Glimepirid mit bestimmten Arzneimitteln kann sowohl eine Zunahme als auch eine Abnahme der hypoglykämischen Wirkung des Arzneimittels bewirken. Daher können andere Medikamente nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.

Erhöhte hypoglykämische Wirkung und, damit verbunden, kann die mögliche Entwicklung von Hypoglykämie beobachtet werden bei gleichzeitiger Verwendung von Glimepirid mit Insulin, Metformin oder anderen oralen Antidiabetika, ACE-Hemmern, Allopurinol, anabole Steroide und männliche Sexualhormone, Chloramphenicol, Cumarin Derivate, Cyclophosphamid, Trophosphamid und Isophosphamid, Disopyramid, Fenfluramin, Fibrate, Fluoxetin, Sympathikolytika (Guanethidin), Monoaminoxidase (MAO) -Inhibitoren, Miconazol, Pentoxifyllin (bei parenteraler Verabreichung in hohen Dosen), Phenylbutazon, Azapropazon, Oxyphenbutazon, Probenecid, Hinoloiovymi-Antibiotika und Salicylate Aminosalicylsäure, Sulfinpyrazon, Clarithromycin, einige Sulfonamide verlängerte Wirkung, Tetracycline, Tritokvalinom, Fluconazol.

Schwächung der hypoglykämischen Wirkung, und damit verbunden kann eine Erhöhung der Konzentration von Glukose im Blut beobachtet werden bei gleichzeitiger Verwendung von Glimenid mit Acetazolamid, Barbituraten, Glukokortikosteroiden, Diazoxid, Saluretika, Thiaziddiuretika, Epinephrin und anderen Sympathomimetika, Glucagon, Laxantien (für verlängerte Verwendung), Nicotinsäure (hohe Dosen) und ihre Derivate, Östrogene und Gestagene, Phenothiazinderivate, einschließlich Chlorpromazin, Fepitoin, Rifampicin, Schilddrüsenhormone, Lezy, Lithiumsalze.

Die Blocker der H2-Histamin-Rezeptoren, Clonidin und Reserpin sind in der Lage, die hypoglykämische Wirkung von Glimenid sowohl zu potenzieren als auch zu schwächen.

Unter der Wirkung von Beta-Adrenoblockern, Clonidin, Guaetidin und Reserpin ist es möglich, dass die klinischen Anzeichen einer Hypoglykämie geschwächt sind oder fehlen.

Vor dem Hintergrund der Einnahme von Glimepirid kann es zu einer Zunahme oder Abnahme der Wirkung von Cumarinderivaten kommen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die die Hämatopoese des Knochenmarks unterdrücken, steigt das Risiko einer Fehlexpression.

Eine einmalige oder chronische Einnahme von Alkohol kann die hypoglykämische Wirkung von Glimenid verstärken und schwächen.

Sequestrierung von Gallensäuren: Kolesevelam bindet mit Glimepirid und reduziert die Resorption von Glimepirid aus dem Magen-Darm-Trakt. Im Fall der Verwendung von Glimepirid, mindestens 4 Stunden vor der Verabreichung von Colesevelum, wird keine Wechselwirkung beobachtet. deshalb Glimepirid muss mindestens 4 Stunden vor der Einnahme von Kolesevelam eingenommen werden.

Spezielle Anweisungen:

Glimepirid sollte in den empfohlenen Dosen und zur verabredeten Zeit genommen werden. Der Patient sollte sofort den Arzt informieren, wenn eine zu hohe Dosis eingenommen wird.

Die Entwicklung von Hypoglykämie bei einem Patienten nach Einnahme von 1 mg Glimepirid pro Tag bedeutet die Möglichkeit, die Glykämie allein mit Hilfe einer Diät zu kontrollieren.

Wenn Sie die Kompensation von Typ-2-Diabetes erreichen, erhöht sich die Empfindlichkeit gegenüber Insulin. In diesem Zusammenhang kann der Bedarf an Glnmeprid während der Behandlung abnehmen. Um die Entwicklung von Hypoglykämie zu vermeiden, ist es notwendig, die Dosis vorübergehend zu reduzieren oder abzubrechen Glimepirid. Die Korrektur der Dosis sollte auch mit einer Änderung des Körpergewichts des Patienten, seines Lebensstils oder mit dem Auftreten anderer Faktoren, die zu einem erhöhten Risiko von Hypo- oder Hyperglykämie beitragen, durchgeführt werden.

Ausreichende Ernährung, regelmäßige und ausreichende körperliche Bewegung und ggf. Gewichtsabnahme sind für die optimale Blutzuckereinstellung ebenso wichtig wie die regelmäßige Einnahme von Glimepirid.

Klinische Symptome Hyperglykämie sind: Erhöhung der Frequenz Wasserlassen, starker Durst, trockener Mund und trockene Haut.

In den ersten Behandlungswochen kann sich das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen, was eine besonders sorgfältige Überwachung des Patienten erfordert. Auf dem Hintergrund der Behandlung mit Glimepirid mit unregelmäßiger Einnahme von Essen oder überspringen Mahlzeiten können sich entwickeln Hypoglykämie. Faktoren, die zur Entwicklung von Hypoglykämie beitragen, sind:

Zurückhaltung oder (besonders im Alter) die unzureichende Fähigkeit des Patienten, mit einem Arzt zusammenzuarbeiten;
unangemessene, unregelmäßige Mahlzeiten, Überspringen von Mahlzeiten, Fasten, Umstellung einer gewöhnlichen Ernährung;
ein Ungleichgewicht zwischen Bewegung und Kohlenhydrataufnahme;
Alkoholkonsum, besonders wenn er mit einer ausgelassenen Mahlzeit kombiniert wird;
Verletzung der Funktion der Nächte;
schwere Leberfunktionsstörung;
eine Überdosis Glimepirid;
Einige unkompensierte Erkrankungen des endokrinen Systems, die zur Verfügung stellen Einfluss auf den Kohlenhydratstoffwechsel (z. B. Schilddrüsenfehlfunktion und Hypophysenvorderlappen oder Nebenniereninsuffizienz);

gleichzeitige Anwendung einiger anderer Arzneimittel (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Der Arzt sollte über die oben genannten Faktoren und Episoden von Hypoglykämie informiert werden, da sie eine sehr strenge Überwachung des Patienten erfordern. Wann Vorhandensein solcher Faktoren, erhöht das Risiko von Hypoglykämie, sollte passen Sie die Dosis von Glimepirid oder das gesamte Behandlungsschema an. Dies muss auch im Falle einer interkurrenten Erkrankung oder einer Veränderung der Lebensweise des Patienten erfolgen. Hypoglykämien können bei älteren Patienten, bei Patienten mit autonomer Neuropathie oder bei gleichzeitiger Behandlung mit Betablockern, Clonidin und Reserpin geglättet oder vollständig fehlen Guanethidin. Hypoglykämie kann fast immer durch die sofortige Einnahme von Kohlenhydraten (Glukose oder Zucker, zum Beispiel in Form von einem Stück Zucker, süßer Fruchtsaft oder Tee) schnell gestoppt werden. In dieser Hinsicht sollte der Patient immer mindestens 20 Gramm Glucose (4 Stück Zucker) haben. Zuckerhaltige Ersatzstoffe sind bei der Behandlung von Hypoglykämie unwirksam.

Aus Erfahrung mit der Verwendung anderer Sulfonylharnstoff-Arzneimittel ist bekannt, dass es trotz des anfänglichen Erfolges, Hypoglykämie zu stoppen, zu einem Rückfall kommen kann. In diesem Zusammenhang ist eine kontinuierliche und sorgfältige Überwachung des Patienten notwendig. Eine schwere Hypoglykämie erfordert eine sofortige Behandlung unter der Aufsicht eines Arztes und unter bestimmten Umständen auch einen Krankenhausaufenthalt des Patienten.

Wenn ein Patient mit Diabetes mellitus von verschiedenen Ärzten behandelt wird (zum Beispiel während eines Krankenhausaufenthaltes nach einem Unfall, während einer Wochenendkrankheit), muss er ihn notwendigerweise über seine Krankheit und über die vorherige Behandlung informieren.

Behandlung mit Sulfonylharnstoffderivaten, die umfasst Glimepirid, kann zur Entwicklung von hämolytischen Anämie führen, daher sollten Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel besonders vorsichtig in der Ernennung von Glimepirid sein, und es ist besser, hypoglykämische Mittel zu verwenden, die keine Derivate von Sulfonylharnstoff sind.

Während der Behandlung mit Glimepirid ist eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion und des peripheren Blutmusters (insbesondere der Anzahl der Leukozyten und Thrombozyten) erforderlich.

In stressigen Situationen (zB bei Trauma, chirurgischen Eingriffen, infektiösen Erkrankungen mit Fieber) kann eine vorübergehende Überführung des Patienten in eine Insulintherapie notwendig sein.

Es liegen keine Erfahrungen mit Glimepirid bei Patienten mit schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen oder Patienten mit Hämodialyse vor. Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nieren- und Leberfunktion werden durch eine Umstellung auf eine Insulintherapie angezeigt. Während der Behandlung mit Glimepirid ist eine regelmäßige Überwachung der Blutglukosekonzentration sowie der Konzentration von glykosyliertem Hämoglobin erforderlich.

Einige Nebenwirkungen (schwere Hypoglykämie, ernste Veränderungen im Bild Blut, schwere allergische Reaktionen, Leberversagen), kann unter Umständen eine Bedrohung für das Leben des Patienten darstellen. Bei ungewollten oder schweren Reaktionen sollte der Patient sofort den behandelnden Arzt darüber informieren und in keinem Fall ohne seine Empfehlung fortfahren.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Zu Beginn der Behandlung, wenn von einem Medikament auf ein anderes oder mit einer unregelmäßigen Einnahme von Glimepirid gewechselt wird, kann eine Hypoglykämie oder Hyperglykämie auftreten, eine Abnahme der Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen des Patienten. Dies kann sich nachteilig auf die Fähigkeit auswirken, Fahrzeuge zu fahren oder verschiedene Maschinen und Mechanismen zu verwalten. Die Patienten sollten angewiesen werden, Maßnahmen zu ergreifen, um die Entwicklung von Hypoglykämie und Hyperglykämie beim Fahren von Fahrzeugen und Arbeiten mit Mechanismen zu verhindern. Dies ist besonders wichtig für Patienten mit einem Mangel oder einer Abnahme der Schwere der Symptome - Vorläufer der Entwicklung von Hypoglykämie oder leiden an häufigen Episoden von Hypoglykämie. In diesen Fällen sollten Sie die Machbarkeit einer solchen Arbeit zu prüfen.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 1 mg, 2 mg, 3 mg und 4 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einem Kontur-Mesh-Paket aus einem Polyvinylchlorid-Film oder einem kombinierten Dreischicht-Material für die Verpackung von Medikamenten und Folien aus Aluminium, lackiert.

3 oder 6 Konturgeflechtpakete werden zusammen mit der Anleitung in ein Pappkarton gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-000029

Datum der Registrierung:10.11.2010 / 27.11.2015

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

AKRIKHIN HFK, JSC Russland

Darstellung: & nbsp;AKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;28.01.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

DiMerid® (Diamerid)