Kansamin - Gebrauchsanweisung, Dosen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Für eine Dosierung von 125 mg: gereinigtes Wasser - 14-15 mg, Natriumlaurylsulfat - 0,24 mg, Methylparahydroxybenzoat - 0,8 mg, Propylparahydroxybenzoat - 0,2 mg, Farbstoff Brilliantblau - 0,1500 mg; Titandioxid - 1,1252 mg, Gelatine - bis zu 100 mg.

Für eine Dosierung von 250 mg: gereinigtes Wasser - 14-15 mg, Natriumlaurylsulfat - 0,24 mg, Methylparahydroxybenzoat - 0,8 mg Propylparahydroxybenzoat 0,2 mg, ein brillanter blauer Farbstoff 0,8864 mg; Farbstoff Azorubin - 0,5363 mg; Chinolin gelb färben - 0,0600 mg; Titandioxid - 1,6129 mg, Gelatine - bis zu 100 mg.

Für eine Dosierung von 500 mg: Deckel: gereinigtes Wasser - 14-15 mg, Natriumlaurylsulfat - 0,24 mg, Methylparahydroxybenzoat - 0,8 mg, Propylparahydroxybenzoat 0,2 mg, Farbstoff Chinolingelb 0,100 mg; Titandioxid - 1,1627 mg, Gelatine - bis zu 100 mg. Gehäuse: gereinigtes Wasser - 14-15 mg, Natriumlaurylsulfat - 0,24 mg, Methylparahydroxybenzoat - 0,8 mg. Propylparahydroxybenzoat 0,2 mg, Titandioxid 2,05 mg, Gelatine bis zu 100 mg.

Beschreibung:

Für eine Dosierung von 125 mg: Hartgelatinekapseln der blauen Farbe Nr. "2";

Für eine Dosierung von 250 mg: Hartgelatinekapseln von dunkelbrauner Farbe Nr. "1";

Für eine Dosierung von 500 mg: Hartgelatinekapseln № "00", Körper weiß, Deckel gelb.

Der Inhalt der Kapseln ist weiß oder weiß mit einem gelblichen Tönungspulver.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum

ATX: & nbsp;

J.04.A.B Antibiotika

J.04.A.B.01 Cycloserin

Pharmakodynamik:

Cycloserin ist ein Breitband-Bakterizid-Antibiotikum, das die Synthese der Zellwand unterbricht. Als kompetitiver Antagonist von D-Alanin unterdrückt es die Enzyme, die für die Synthese der bakteriellen Zellwand verantwortlich sind. Es ist aktiv gegen gramnegative Mikroorganismen (Escherichia coli, Enterobacter spp) und Mycobacterium tuberculosis. Die Arzneimittelresistenz erscheint langsam (nach 6 Monaten der Behandlung entwickelt sich in 20-60% der Fälle).

Pharmakokinetik:

Gut aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Absorption nach oraler Verabreichung beträgt 70-90%. Bindet praktisch nicht an Plasmaproteine.

Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration - 3-4 Stunden Proportional angenommene Dosis von 0,25, 0,5 und 1 g maximale Konzentration (C_max) beträgt 6, 24 bzw. 30 μg / ml. Nach Einnahme von 250 mg alle 12 Stunden C_max ist 25-30 & mgr; g / ml.

Es dringt gut in Körperflüssigkeiten und Gewebe ein, einschließlich Liquor, Muttermilch, Galle, Sputum, Lymphgewebe, Lungen, Aszites und Synovialflüssigkeit, Pleuraerguss, durchläuft die Plazenta. Teilweise (35%) wird in der Leber metabolisiert. Die Halbwertszeit (T_1/2) mit normaler Nierenfunktion ist etwa 10 Stunden. Es wird von den Nieren durch glomeruläre Filtration in unveränderter Form ausgeschieden: 50% nach 12 Stunden, 65-70% innerhalb von 24-72 Stunden, kleine Mengen - durch den Darm. Bei chronischem Nierenversagen können nach 2-3 Tagen Kumulationserscheinungen auftreten.

Indikationen:

Behandlung der aktiven Form der Lungentuberkulose und extrapulmonale Form der Tuberkulose (einschließlich Nierentuberkulose) unter der Bedingung der Empfindlichkeit gegenüber Cycloserin Mycobacterium tuberculosis und mit der Unwirksamkeit essenzieller Medikamente (Rifampicin, Isoniazid, Streptomycin, Ethambutol), nur in Kombination mit anderen Tuberkulose-Medikamenten.

Akute Harnwegsinfektionen durch empfindliche Stämme von Escherichia coli, Enterobacter spp.Verwenden Kansamin für die Behandlung dieser Infektionen sollte nur nach anderen Mitteln für die Behandlung ausgeschöpft werden, und vorausgesetzt, dass die Empfindlichkeit von Mikroorganismen gegen Cycloserin bestimmt ist.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Cycloserin oder eine andere Komponente des Arzneimittels, organische Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Epilepsie, epileptische Anfälle (einschließlich in der Anamnese), psychische Störungen (Angst, Psychose, Depression, einschließlich in der Geschichte), Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 25 ml / min), Alkoholismus, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder unter 3 Jahren und Körpergewicht von weniger als 25 kg.

Es wird nicht empfohlen, Patienten mit Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom zu nehmen, da das Präparat Laktose enthält.

Vorsichtig:

Kinder im Alter von 3 bis 18 Jahren, chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance mehr als 25 ml / min).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unmittelbar vor den Mahlzeiten (mit Reizung der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts - nach dem Essen). Die übliche Dosis beträgt 500 mg bis 1 g pro Tag für mehrere Dosen unter Kontrolle der Konzentration des Arzneimittels im Blut.

Die Anfangsdosis für Erwachsene beträgt häufig 250 mg zweimal täglich mit einem 12-Stunden-Intervall während der ersten zwei Wochen. Die tägliche Dosis sollte 1 g nicht überschreiten.

Kinder (über 3 Jahre alt und mit einem Gewicht von mehr als 25 kg). Die übliche Dosis beträgt 10 mg / kg Körpergewicht pro Tag für mehrere Dosen, danach variiert sie in Abhängigkeit von der Konzentration des Arzneimittels im Blut und der therapeutischen Wirkung. Die Tagesdosis sollte 750 mg nicht überschreiten.

Die Älteren. Patienten über 60 Jahren sowie einem Körpergewicht von weniger als 50 kg werden zweimal täglich 250 mg verschrieben.

Der Verlauf der Behandlung mit Cycloserin bei Infektionen der Harnwege ist 7-10 Tage, mit Tuberkulose - 6 Monate oder mehr.

Nebenwirkungen:

Vom zentralen Nervensystem: Krämpfe, Benommenheit, Kopfschmerzen, Zittern, Dysarthrie, Schwindel, Verwirrtheit und Orientierungsstörungen, begleitet von Gedächtnisverlust; Psychose (inkl. mit Selbstmordversuchen); Reizbarkeit, Aggressivität, periphere Paresen, Hyperreflexie, Parästhesien, große und kleine Anfälle von klonischen Krämpfen, Koma.

Aus dem Herz-Kreislauf-System und Hämopoese: Exazerbation der chronischen Herzinsuffizienz (in Dosen von 1000 bis 1500 mg / Tag), sideroblastische und megaloblastische Anämie.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Sodbrennen, Durchfall besonders bei älteren Patienten mit vorbestehenden Lebererkrankungen.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.

Laborindikatoren: erhöhte Aktivität von "hepatischen" Aminotransferasen.

Andere: Mangel an Cyanocobalamin und Folsäure.

Überdosis:

Symptome: Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrtheit, erhöhte Reizbarkeit, Parästhesien, Psychosen, Dysarthrie, Paresen, Krämpfe, Koma.

Behandlung: symptomatisch, Aktivkohle, Antiepileptika. Zur Vorbeugung werden neurotoxische Wirkungen eingeführt Pyridoxin in einer Dosis von 200-300 mg / Tag, Antikonvulsiva und Beruhigungsmittel.

Interaktion:

Ethanol erhöht das Risiko epileptischer Anfälle, insbesondere bei Personen mit Alkoholismus.

Ethionamid erhöht das Risiko von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems, insbesondere des konvulsiven Syndroms.

Isoniazid erhöht die Häufigkeit von Schwindel, Benommenheit.

Cycloserin erhöht die Ausscheidungsrate von Pyridoxin durch die Nieren (kann die Entwicklung von Anämie und peripherer Neuritis verursachen, zusätzliche Verwendung von Pyridoxin ist erforderlich).

Spezielle Anweisungen:

Die Behandlung mit Cycloserin sollte abgebrochen werden oder die Dosis sollte reduziert werden, wenn der Patient allergische Dermatitis oder Symptome des zentralen Nervensystems, wie Krämpfe, Psychosen, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Hyperreflexie, Kopfschmerzen, Zittern, Schwindel, periphere Parese oder Dysarthrie entwickelt.

Das Anfallsrisiko steigt bei Patienten mit Alkoholismus.

Bei der Einnahme des Medikaments sollten hämatologische Indikatoren, Nierenfunktion, die Konzentration des Medikaments im Blut und der Zustand der Leberfunktion überwacht werden.

Vor dem Beginn der Therapie mit Cycloserin ist es notwendig, Kulturen von Mikroorganismen zu isolieren und die Empfindlichkeit von Stämmen gegenüber dieser Präparation zu bestimmen. Im Falle einer Tuberkuloseinfektion ist es notwendig, die Empfindlichkeit des mykobakteriellen Stammes gegenüber anderen Antituberkulosemedikamenten zu bestimmen.

Bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erhalten Cycloserin bei einer Dosis von mehr als 500 mg pro Tag, bei der die Anzeichen und Symptome einer Überdosierung vermutet werden, sollte die Konzentration des Arzneimittels im Blut mindestens einmal wöchentlich überwacht werden. Die Dosis von Cycloserin sollte so eingestellt werden, dass die Konzentration des Arzneimittels im Blut unter 30 mg / l liegt.

Antikonvulsiva und Sedativa können wirksam sein, um die Symptome von Schädigungen des Zentralnervensystems wie Krampfanfälle, Erregung oder Tremor zu verhindern.

Patienten, die mehr als 500 mg Cycloserin pro Tag erhalten, sollten wegen der möglichen Entwicklung solcher Symptome unter der direkten Aufsicht eines Arztes stehen. Es ist möglich, die toxische Wirkung von Cycloserin zu verhindern oder zu reduzieren, indem man Glutaminsäure 500 mg 3-4 mal täglich (vor den Mahlzeiten) während der Behandlungsperiode und täglich iv Gabe von Natrium-ATP (1 ml 1% ige Lösung), Pyridoxin 200 verschreibt -300 mg / Tag.

In einigen Fällen kann die Anwendung von Cycloserin und anderen Anti-TB-Medikamenten die Entwicklung von Vitamin B12- und / oder Folsäuremangel, megaloblastischer und sideroblastischer Anämie verursachen. Im Falle einer Anämie während der Behandlung ist es notwendig, eine angemessene Untersuchung und Behandlung des Patienten durchzuführen. Es ist nötig die psychische Spannung der Patientinnen zu beschränken und, die möglichen Faktoren der Überhitzung auszuschließen (bleiben Sie auf der Sonne mit dem unbedeckten Kopf, der heissen Spülung).

Im Zusammenhang mit der schnellen Resistenzentwicklung bei Monotherapie mit Cycloserin empfiehlt es sich, diese Kombination mit anderen Tuberkulose-Medikamenten zu kombinieren.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung mit Cycloserin muss beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln von 125 mg, 250 mg und 500 mg.

Verpackung:

Primärverpackung von Arzneimitteln. 10 Kapseln pro Konturzellverpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert. Für 30, 50 oder 100 Kapseln in einer Dose aus Polymer mit einem Deckel mit der Kontrolle der ersten Öffnung gezogen. Freiraum ist mit Watte gefüllt. Auf Dosen sind mit Papieretikett oder aus Polymermaterialien, selbstklebend markiert.

Sekundärverpackung von Arzneimitteln.

Mit 1, 2, 3, 5, 6 oder 10 Contour-Mesh-Packungen zusammen mit der Gebrauchsanweisung werden in einer Packung Pappe für Verbraucher-Container platziert. Für 1 Dose, zusammen mit Gebrauchsanweisungen, sind in einer Packung Pappe für Verbraucherbehälter gelegt.

Lagerbedingungen:

In der Originalverpackung des Herstellers bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002116

Datum der Registrierung:02.07.2013 / 16.02.2016

Haltbarkeitsdatum:02.07.2018

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARMASINTEZ, JSC (Irkutsk) FARMASINTEZ, JSC (Irkutsk) Russland

Hersteller: & nbsp;

FARMASINTEZ, JSC (Irkutsk) Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;30.11.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Kansamin (Kansamin)