Aktive SubstanzPankreatinPankreatin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Granulat intestinal löslich
    Zusammensetzung:

    In 100 mg des Arzneimittels (entspricht einem Messlöffel) enthält:

    Aktive Substanz: Pankreatin - 60,12 mg, was entspricht:

    5000 Einheiten Lipase,

    3600 Einheiten Amylase,

    200 Einheiten Protease.

    Hilfsstoffe: Macrogol 4000 - 15,03 mg, Hypromellosephthalat - 22,58 mg, Cetylalkohol - 0,48 mg, Triethylcitrat - 1,25 mg, Dimethicon 1000 - 0,54 mg.

    Beschreibung:Die Körnchen sind hellbraun in der Farbe von kugelförmig bis zylindrisch.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Verdauungsenzym-Mittel
    ATX: & nbsp;

    A.09.A.A.   Enzympräparate

    A.09.A.A.02   Pankreatin

    Pharmakodynamik:

    Enzympräparat, das die Verdauung verbessert. Pankreasenzyme, die in der Zubereitung enthalten sind, erleichtern die Spaltung von Proteinen, Fetten und Kohlenhydraten, was zu ihrer vollständigen Absorption im Dünndarm führt.

    Kreon® Mikro enthält Schweinefleisch Pankreatin in Form von Granulaten, die mit einer magensaftresistenten (säurefesten) Beschichtung beschichtet sind, ist das Prinzip der Dosierung darauf ausgerichtet, die Granulate gründlich mit Darminhalt zu vermischen und schließlich die Enzyme nach ihrer Freisetzung im Darminhalt besser zu verteilen. Wenn die Granula in den Dünndarm gelangen, bricht die enterische Membran schnell zusammen (bei einem pH-Wert von> 5,5). Die Enzyme setzen sich mit lipolytischer, amylolytischer und proteolytischer Aktivität frei, was zum Abbau von Fetten, Kohlenhydraten und Proteinen führt. Die resultierenden Substanzen werden dann entweder direkt absorbiert oder einer weiteren Hydrolyse durch intestinale Enzyme unterzogen.

    Pharmakokinetik:

    In tierexperimentellen Studien wurde das Fehlen der Absorption von intakten (ungespaltenen) Enzymen nachgewiesen, wodurch klassische pharmakokinetische Studien nicht durchgeführt wurden. Zubereitungen, die Pankreasenzyme enthalten, benötigen keine Absorption, um ihre Wirkung zu zeigen. Im Gegensatz dazu wird die therapeutische Aktivität dieser Arzneimittel vollständig im Lumen des Gastrointestinaltrakts realisiert. Gemäß ihrer chemischen Struktur sind sie Proteine ​​und werden daher einer proteolytischen Verdauung unterzogen, wenn sie durch den Gastrointestinaltrakt laufen, bis sie absorbiert werden die Form von Peptiden und Aminosäuren.

    Indikationen:

    Substitutionstherapie der Insuffizienz der exokrinen Pankreasfunktion bei Kindern und Erwachsenen, verursacht durch verschiedene Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes und am häufigsten in:

    - Mukoviszidose;

    - chronische Pankreatitis;

    - nach Operationen an der Bauchspeicheldrüse;

    - nach Gastrektomie;

    - Bauchspeicheldrüsenkrebs;

    - Teilresektion des Magens (zB Billroth II);

    - Obstruktion der Pankreasgänge oder des Ductus choledochus (z. B. durch Neoplasie);

    - Shvakhman-Diamond-Syndrom;

    - Zustand nach einem Anfall von akuter Pankreatitis und Erneuerung der Ernährung.

    Um Komplikationen zu vermeiden, verwenden Sie nur nach Rücksprache mit einem Arzt.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen die aktive Komponente des Arzneimittels oder einen der Hilfsstoffe.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Schwangerschaft

    Klinische Daten zur Behandlung von Schwangeren mit Arzneimitteln, die Pankreasenzyme enthalten, fehlen. Im Tierversuch wurde keine Resorption pankreatischer Enzyme vom Schwein nachgewiesen, daher sind toxische Effekte auf die Fortpflanzungsfunktion und die fetale Entwicklung nicht zu erwarten. Verschreiben Sie die Droge den schwangeren Frauen mit Vorsicht. Stillzeit

    In Studien an Tieren wurden keine systemischen negativen Auswirkungen von Pankreasenzymen während der Laktation festgestellt, so dass keine schädlichen Auswirkungen des Arzneimittels auf das Kind erwartet werden. Während des Stillens können Sie Pankreasenzyme einnehmen.

    Wenn Sie während der Schwangerschaft oder Stillzeit nehmen müssen, sollte das Medikament in Dosen eingenommen werden, die ausreichen, um einen angemessenen Ernährungszustand zu erhalten.

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb.

    Die Dosierung des Medikaments wird individuell ausgewählt, abhängig von der Schwere der Erkrankung und der Zusammensetzung der Diät.

    Enzympräparate sollten während oder unmittelbar nach jeder Mahlzeit eingenommen werden.

    Eine spezielle Darreichungsform des Creon® Micro-Präparats mit kleinerer Granulatgröße ist speziell für den Einsatz bei Kindern konzipiert, da es für sie schwierig ist, die Kapsel insgesamt zu schlucken. Diese Dosierungsform ermöglicht es Ihnen, eine individuelle Dosis mit einer niedrigeren Lipaseaktivität, die für eine adäquate Behandlung von Kindern notwendig ist, genauer zu wählen. Granulate können zu einer kleinen Menge von weichem Nahrungsmittel hinzugefügt werden, das kein Kauen erfordert und einen sauren Geschmack (pH <5,5) hat, oder kann mit einer Flüssigkeit eingenommen werden, die auch einen sauren Geschmack hat (pH <5,5). Beispielsweise kann Granulat zu Apfelmus, Joghurt oder Fruchtsaft (Apfel, Orange oder Ananas) mit einem pH-Wert von weniger als 5,5 zugegeben werden. Es wird nicht empfohlen, heiße Lebensmittel mit Granulat zu versetzen. Jede Mischung von Granulaten mit Lebensmitteln oder Flüssigkeiten ist nicht zu lagern und sollte unmittelbar nach der Zubereitung ohne Kauen mit ausreichend Flüssigkeit (Wasser oder Saft) gepresst werden.

    Mahl- oder Kaugranulate sowie deren Vermischung mit Lebensmitteln oder Flüssigkeiten mit einem pH-Wert von mehr als 5,5 können deren schützende magensaftresistente Beschichtung zerstören. Dies kann zu einer frühen Freisetzung von Enzymen in der Mundhöhle, verminderter Wirksamkeit und Reizung der Schleimhäute führen. Es ist notwendig sicherzustellen, dass keine Granula im Mund verbleiben.

    Es ist wichtig, eine ausreichende konstante Flüssigkeitsaufnahme durch den Patienten sicherzustellen, insbesondere bei erhöhtem Flüssigkeitsverlust. Unzureichende Flüssigkeitsaufnahme kann zu Verstopfung oder Verstopfung führen.

    Dosis für Erwachsene und Kinder mit zystischer Fibrose

    - Die Anfangsdosis für Säuglinge sollte 2000 bis 5000 Lipaseeinheiten pro Fütterung betragen (normalerweise 120 ml), dann sollte die Dosis angepasst werden und 2500 Lipaseeinheiten / kg für die Fütterung bei einer maximalen Tagesdosis von 10 000 Lipaseeinheiten / kg nicht überschreiten .

    - Die Dosis hängt vom Körpergewicht ab und sollte zu Beginn der Behandlung 1000 Lipase-Einheiten / kg für jede Mahlzeit für Kinder unter vier Jahren und 500 Lipase-Einheiten / kg während der Mahlzeiten für Kinder ab dem vierten Lebensjahr und Erwachsene betragen.

    - Die Dosis sollte in Abhängigkeit von der Schwere der Krankheitssymptome, den Ergebnissen der Überwachung der Steatorrhoe und der Aufrechterhaltung eines angemessenen Ernährungszustands bestimmt werden.

    - Die Tagesdosis für die meisten Patienten sollte 10.000 Lipaseeinheiten / kg Körpergewicht oder 4000 Lipaseeinheiten / g verbrauchtes Fett nicht überschreiten.

    Dosis für andere Erkrankungen, begleitet von exokriner Pankreasinsuffizienz

    Die Dosis wird individuell ausgewählt, abhängig vom Grad der Verdauungsschwäche und dem Fettgehalt in der Nahrung. Die Dosis, die für den Patienten zusammen mit der Hauptmahlzeit erforderlich ist, variiert von 25.000 bis 80.000 Lipaseeinheiten, und die Hälfte der Einzeldosis wird während eines leichten Imbisses benötigt. Bei Kindern sollte das Medikament in Übereinstimmung mit der Ernennung eines Arztes verwendet werden.

    Nebenwirkungen:

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

    Sehr oft (≥ 1/10): Bauchschmerzen.

    Häufig (≥1 / 100, <1/10): Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall.

    Häufigkeit unbekannt: Striktur des Iliakallappens, des Blinddarms und des Kolons (fibrosierende Kolonopathie).

    Gastrointestinale Störungen sind hauptsächlich mit der Grunderkrankung assoziiert. Die Häufigkeit solcher Nebenwirkungen wie Bauchschmerzen und Durchfall war geringer oder ähnlich wie bei Placebo.

    Bei Patienten mit Mukoviszidose wurden Strukturen des Ileums, des Blinddarms und des Dickdarms (Fibrosierende Kolonopathie) beobachtet. die hohe Dosen von Pankreatinpräparaten erhielten (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

    Selten (≥1 / 1000, <1/100): Hautausschlag.

    Die Häufigkeit ist unbekannt: Juckreiz, Nesselsucht.

    Erkrankungen des Immunsystems

    Die Häufigkeit ist unbekannt: Überempfindlichkeit (anaphylaktische Reaktionen).

    Allergische Reaktionen wurden hauptsächlich von der Haut beobachtet, jedoch wurden auch andere Manifestationen der Allergie festgestellt. Diese Nebenwirkungen wurden während der Postmarketing-Phase berichtet und waren spontan. Um die Häufigkeit der Fälle von verfügbaren Daten genau zu bewerten, ist nicht genug.

    Bei Kindern wurden keine spezifischen Nebenwirkungen beobachtet.Die Häufigkeit, Art und Schwere der Nebenwirkungen bei Kindern mit Mukoviszidose ähnelten denen bei Erwachsenen.

    Überdosis:

    Symptome bei extrem hohen Dosen: Hyperurikosurie und Hyperurikämie. Behandlung: Entzug des Medikaments, symptomatische Therapie.

    Interaktion:

    Es gab keine Studien über die Wechselwirkung.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei Patienten mit zystischer Fibrose, die hohe Dosen von Pankreatinpräparaten erhielten, werden Stenosen des Iliakallappens, des Blinddarms und des Dickdarms (fibrosierende Kolonopathie) beschrieben. Als Vorsichtsmaßnahme, wenn ungewöhnliche Symptome oder Veränderungen in der Bauchhöhle auftreten, ist eine ärztliche Untersuchung notwendig, um fibrosierende Kolonopathie auszuschließen, insbesondere bei Patienten, die das Arzneimittel in einer Dosis von mehr als 10.000 Lipase-Einheiten / kg pro Tag einnehmen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Die Verwendung von Creon® Micro ist davon nicht betroffen oder hat nur geringe Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit und die Maschinenfähigkeit.

    Formfreigabe / Dosierung:Granulendarm löslich 5000 U.
    Verpackung:

    Zu 20 g in einer Flasche aus farblosem Glas, versiegelt mit einem Deckel aus Polyethylen niedriger Dichte mit Kontrolle der ersten Öffnung. Ein Etikett ist am Fläschchen angebracht. Für 1 Flasche komplett mit einem Messlöffel in einer Packung Pappe mit Gebrauchsanweisung.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C in einem dicht verschlossenen Behälter aufbewahren. Von Kindern fern halten!

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche beträgt 3 Monate.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:LP-004189
    Datum der Registrierung:15.03.2017
    Haltbarkeitsdatum:15.03.2022
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Abbott Laboratories, GmbHAbbott Laboratories, GmbH Deutschland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;ABBOTT-LABORATORIEN LLC ABBOTT-LABORATORIEN LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.04.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben