Pangrol 25000 - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Croscarmellose Natrium - 11,87 mg, Zellulose mikrokristallin - 19,77 mg, hydriertes Rizinusöl - 3,96 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 1,97 mg, Magnesiumstearat - 1,97 mg.

Schale: Methacrylsäure und Ethylacrylat-Copolymer (1: 1), 30% ige Dispersion - 57,9 mg Triethylcitrat - 5,82 mg Emulsion Simethicon 30 % (Trockengewicht) - 0,036 mg; Talk - 11,63 mg;

Kapsel: Karosserie: Gelatine - 65,40 mg, Titandioxid (E 171) - 0,30 mg; Eisen (III) -oxid gelb (E 172) 0,30 mg; Eisenfarbstoff Rotoxid (E 172) - 0,02 mg; Deckel: Gelatine - 42.900 mg; Titandioxid (E 171) - 0,800 mg; Farbstoff Chinolingelb (E 104) 0,300 mg; Indigokarmin (E 132) - 0,003 mg.

Beschreibung:

Opake Hartgelatinekapseln von zylindrischer Form mit halbkugelförmigen Enden Nr. 2: Kapselkörper von helloranger Farbe, Kapseldeckel von gelblich-grüner Farbe. Inhalt der Kapseln: Mini-Tabletten von zylindrischer Form, mit magensaftresistentem Überzug, hellbeige Farbe mit glänzender Oberfläche.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Verdauungsenzyme

ATX: & nbsp;

A.09.A.A. Enzympräparate

A.09.A.A.02 Pankreatin

Pharmakodynamik:

Der Wirkstoff des Medikaments Pangrol® 25000 ist Pankreatin, das ist ein Pulver aus der Bauchspeicheldrüse von Schweinen. Enzyme, die Teil des Pankreatins sind, tragen zum Abbau von Fetten, Kohlenhydraten und Proteinen bei, die aus der Nahrung kommen. Pankreatin, liefert proteolytische, amylolytische und lipolytische Effekte, kompensiert die enzymatische Insuffizienz der Bauchspeicheldrüse, verbessert den funktionellen Zustand des Gastrointestinaltrakts (GIT), normalisiert den Verdauungsprozess.

Pharmakokinetik:

Gelatinekapseln aus Pangrol® 25000 lösen sich schnell im Magen auf und setzen Minitabletten frei, die mit einer magensaftresistenten (säurefesten) Beschichtung überzogen sind. So bleiben die Enzyme vor Inaktivierung in der sauren Umgebung des Magens geschützt. Die Form der Zubereitung ermöglicht das Mischen von Minitabletten mit Darminhalt und gleichmäßiger Verteilung von Enzymen. Die Auflösung der Minitablettenschale und Aktivierung der Enzyme erfolgt mit einem neutralen oder leicht alkalischen pH-Wert im Dünndarm. Pankreatin Es wird nicht in den Verdauungstrakt absorbiert, es wird mit kalorischen Massen ausgeschieden.

Indikationen:

Substitutionstherapie der Insuffizienz der exokrinen Pankreasfunktion bei Erwachsenen und Kindern unter folgenden Bedingungen:

- chronische Pankreatitis;

- Mukoviszidose;

- Bauchspeicheldrüsenkrebs;

- Zustand nach Operation an Bauchspeicheldrüse und Magen (vollständige oder teilweise Resektion des Organs);

- nach Bestrahlung des Verdauungstraktes, begleitet von einer Verletzung der Verdauung, Blähungen, Durchfall (im Rahmen einer Kombinationstherapie);

- Verengung des Pankreasganges, z. B. durch einen Tumor oder Gallensteine;

- Syndrom Shvahmana-Diamant;

- subakute Pankreatitis;

- Andere Erkrankungen mit exokriner Pankreasinsuffizienz.

Relatives Enzymversagen unter den folgenden Bedingungen und Situationen:

- GI-Störungen funktioneller Art, mit akuten Darminfektionen, Reizdarmsyndrom;

- Verwendung von unverdaulichen pflanzlichen oder fetthaltigen Lebensmitteln;

Vorbereitung für Röntgen- und Ultraschalluntersuchungen der Bauchhöhlenorgane.

Kontraindikationen:

- akute Pankreatitis;

- Exazerbation der chronischen Pankreatitis;

- erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Schweinepankreatin oder anderen Komponenten des Arzneimittels

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Klinische Daten zur Behandlung von Schwangeren mit Arzneimitteln, die Pankreasenzyme enthalten, fehlen. Im Tierversuch wurde keine Resorption pankreatischer Enzyme vom Schwein nachgewiesen, daher sind toxische Effekte auf die Fortpflanzungsfunktion und die fetale Entwicklung nicht zu erwarten.

Die Anwendung von Pangrol® 25000 während der Schwangerschaft ist möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Stillzeit

Basierend auf tierexperimentellen Studien, in denen keine nachteiligen Wirkungen von Pankreasenzymen festgestellt wurden, wird keine nachteilige Wirkung des Arzneimittels auf das Baby durch die Muttermilch erwartet. Während des Stillens können Sie Pankreasenzyme einnehmen.

Dosierung und Verabreichung:

Die Dosis von Pangrol® 25000 wird individuell ausgewählt, abhängig von der Schwere der Erkrankung sowie dem Volumen und der Zusammensetzung der aufgenommenen Nahrung.

Wenn es keinen anderen Hinweis gibt, Erwachsene Es wird empfohlen, während jeder Mahlzeit 1-2 Kapseln Pangrol® 25000 einzunehmen, ganze Kapseln (nicht kauen) mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) zu schlucken. Wenn eine ganze Patientenkapsel schwer zu nehmen ist (zum Beispiel bei kleinen Kindern oder älteren Patienten), können Sie ihren Inhalt zum Beispiel in ein Glas gießen, die Kapsel durch Abtrennen des Deckels vom Körper öffnen und dann den Inhalt entnehmen (Minitabletten) Flüssigkeit oder fügen Sie flüssige Nahrung hinzu, die kein Kauen erfordert (z. B. Apfelmus oder Fruchtsaft). Mischung von Minitabletten mit Lebensmitteln oder Flüssigkeiten ist nicht zu lagern (sofort nach Zubereitung).

Eine Erhöhung der Dosis des Medikaments sollte nur unter der Aufsicht des Arztes durchgeführt werden, während auf die Dynamik der Symptome (z. B. Verringerung der Steatorrhoe, Linderung der Schmerzen im Bauch) konzentriert.

Die tägliche Dosis von Enzymen in Höhe von 15.000-20000 Lipase-Einheiten / kg Körpergewicht wird nicht empfohlen.

Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt und hängt vom Krankheitsverlauf ab.

Kinder Das Dosierungsschema und die Dauer der Behandlung werden vom Arzt in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung und der Zusammensetzung des Lebensmittels mit einer Rate von 500 - 1000 Lipase-Einheiten / kg Körpergewicht des Kindes für jede Mahlzeit bestimmt.

Anwendung für zystische Fibrose

Die Dosis von Pangrol® 25000 ist abhängig vom Körpergewicht und sollte zu Beginn der Behandlung 1000 Lipase-Einheiten / kg für jede Mahlzeit für Kinder unter 4 Jahren und 500 Lipase-Einheiten / kg zu jeder Mahlzeit für Kinder ab 4 Jahren betragen.

Die Dosis des Medikaments sollte individuell ausgewählt werden, abhängig von der Schwere der Erkrankung, unter der Kontrolle der Steatorrhoe und der Unterstützung einer optimalen Diät. Bei den meisten Patienten sollte die Dosis nicht mehr als 10.000 Lipase-Einheiten / kg Körpergewicht pro Tag oder 4000 Lipase-Einheiten / g verbrauchtes Fett betragen.

Nebenwirkungen:

Mögliche Nebenwirkungen sind unten auf der absteigenden Häufigkeit der Inzidenz angegeben: oft (≥ 1/100, <1/10), selten (≥ 1/1000, <1/100), selten (≥ 1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:

Häufig: Übelkeit, Erbrechen und Blähungen.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts hängen hauptsächlich mit der Grunderkrankung zusammen. Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen war niedriger oder ähnlich wie bei Placebo:

Häufig: Schmerzen im Bauch; häufig: Durchfall.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:

Selten: Ausschlag;

Juckreiz, Nesselsucht - die Häufigkeit von Datenfällen zu schätzen ist nicht genug.

Überdosis:

Symptome: Die Verwendung großer Dosen von Pankreasenzymen kann bei Patienten mit zystischer Fibrose mit Hyperurikosurie und Hyperurikämie einhergehen.

Behandlung: Entzug des Medikaments, symptomatische Therapie.

Interaktion:Es gab keine Studien über die Wechselwirkung.

Spezielle Anweisungen:

Bei Patienten mit zystischer Fibrose, die hohe Dosen von Pankreatinpräparaten erhielten, werden Darmbein-, Blind- und Dickdarmstrikturen (fibrosierende Kolonopathie) beschrieben. Als Vorsichtsmaßnahme, wenn ungewöhnliche Symptome oder Veränderungen in der Art der Symptome der Grunderkrankung auftreten, ist eine ärztliche Untersuchung erforderlich, um die Niederlage des Dickdarms auszuschließen, insbesondere wenn das Medikament in einer Dosis von mehr als 10.000 Lipase-Einheiten verabreicht wird pro kg Körpergewicht pro Tag.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Pangrol® 25000 beeinträchtigt nicht die Leistung von potenziell gefährlichen Aktivitäten, die besondere Aufmerksamkeit und Reaktionsgeschwindigkeit erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln Darmlöslich, 25000 Einheiten.

Verpackung:

Für 20, 50 oder 100 Kapseln in einer Polypropylen-Durchstechflasche mit einem mit einem Trockenmittel ausgerüsteten Polyethylen-Deckel.

1 Flasche mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf!

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-001291

Datum der Registrierung:28.11.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Deutschland

Hersteller: & nbsp;

APTALIS PHARMA, S.r.l. Italien

Darstellung: & nbsp;BERLIN-CHEMI / MENARINI PHARMA GmbH BERLIN-CHEMI / MENARINI PHARMA GmbH Deutschland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pangrol® 25000 (Pangrol® 25000)