Hermitage - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Dosierung von 10.000 Einheiten: Eine Kapsel mit Magensaft resistent Microtabules enthält 87,28 - 112,96 mg Pankreatin aus dem Pankreas des Schweins, was der Aktivität von Lipase 10 entspricht 000 ED, Amylase 9 000 ED. Protease 500 Einheiten (gemäß der Europäischen Pharmakopöe).

Dosierung 25 000 ED: Eine Kapsel mit resistent zum Magen Saft Microtabules enthält 218,2 - 282,4 mg Pankreatin aus dem Pankreas des Schweins, was der Aktivität von Lipase 25 entspricht 000 ED, Amylase 22 500 ED, Protease 1 250 Einheiten (gemäß der Europäischen Pharmakopöe).

Dosierung von 36.000 Einheiten: Eine Kapsel mit magensaftresistenten Mikrotabules enthält 272,02 - 316,68 mg Pankreatin aus der Bauchspeicheldrüse des Schweines, was einer Lipaseaktivität von 36.000 Einheiten entspricht, Amylase 18.000 Einheiten, Protease 1.200 Einheiten (gemäß European Pharmacopoeia).

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat; Filmbeschichtung der Mikrotablette: ein Copolymer aus Methacrylsäure und Ethylacrylat (1: 1), drei Ethylcitrat, Talk, Simethicon; Poliermittel: Montan-Glykol-Wachs. Kapselkappe: Gelatine, rotes Eisenoxid (E 172), Eisen (III) -oxid (E 172), Titandioxid (E 171), Natriumlaurylsulfat; Kapselkörper: Gelatine, Natriumlaurylsulfat.

Beschreibung:

Dosierung von 10.000 Einheiten:

Feste, längliche Gelatinekapsel Größe Nr. 2, Kappe der braunen Farbe undurchsichtig, der Körper ist farblos transparent. Inhalt der Kapsel: weißlich-grau konvex bedeckt Film Schale Mikrotabletten; dürfen Verfügbarkeit charakteristischer Geruch von Mikrotabletten.

Dosierung von 25.000 Einheiten:

Harte, längliche Gelatinekapsel, Größe Nr. 0 el, Die Kappe der braunen Farbe ist undurchsichtig, das Gehäuse ist farblos transparent. Inhalt der Kapsel: weißgraue konvexe Filmtabletten; die Verfügbarkeit von charakteristischer Geruch von Mikrotabletten.

Dosierung von 36.000 Einheiten:

Feste, längliche Gelatinekapsel, Größe 00, bräunliche, undurchsichtige Kappe, farbloser transparenter Körper. Inhalt der Kapsel: weißgraue konvexe Filmtabletten; die Verfügbarkeit von charakteristischer Geruch von Mikrotabletten.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Verdauungsenzyme.

ATX: & nbsp;

A.09.A.A. Enzympräparate

A.09.A.A.02 Pankreatin

Pharmakodynamik:

Hermitage® enthält einen Standard hochaktiv Pankreatinaus der Bauchspeicheldrüse eines Schweins in Form von Mikrotabletten, resistent gegen die Auswirkungen von Magensaft. Verdauungsenzym-Agent, füllt den Mangel an Pankreas-Enzymen auf, hat proteolytische, amylolytische und lipolytische Wirkungen. Enthalten in den Enzymen (Lipase, Alpha-Amylase, Trypsin, Chymotrypsin), fördern den Abbau von Proteinen zu Aminosäuren, Fette - zu Glycerin und Fettsäuren, Stärke - zu Dextrinen und Monosacchariden, verbessern den funktionellen Zustand des Magen-Darm-Traktes, normalisieren den Verdauungsprozess. Die Spaltprodukte von Pankreasenzymen werden entweder direkt oder nach Verdauung durch intestinale Enzyme im Darm absorbiert.

Pharmakokinetik:

Release-Form des Arzneimittels bietet vollständige Freisetzung resistent gegen Magensaft Mikrotabletten von Kapseln im Magen, gefolgt von Mikrotabletten Partikel mit Darminhalt und Speisebrei und schnelle Freisetzung von Enzymen aus den Mikrotabletten im Zwölffingerdarm rühren.

Enzyme der Bauchspeicheldrüse werden nicht in das Blut aufgenommen. Enzyme werden inaktiviert und im Darm als Proteine durch Autolyse und Proteolyse verdaut.

Indikationen:

Bei Erwachsenen und Kindern:

- Verbesserung der Verdauung von Lebensmitteln bei Patienten mit normaler Funktion des Magen-Darm-Traktes bei Fehlern in der Ernährung;

- Substitutionstherapie bei exokriner Pankreasinsuffizienz: Mukoviszidose, chronische Pankreatitis, Pankreatektomie, Pankreaskarzinom, Obstruktion des Ductus durch Neoplasie (einschließlich Obstruktion des Pankreasganges, Ductus choledochus), Shvahmana-Diamond-Syndrom, Zustände nach einem Anfall einer akuten Pankreatitis und Erneuerung von Ernährung;

- symptomatische Therapie von Verdauungsstörungen: Zustand nach Cholezystektomie, Teilresektion des Magens (Billroth-ich/ II), totale Gastrektomie und Duodenogastrostase, Gallenobstruktion, cholestatische Hepatitis, Zirrhose, Crohn-Krankheit, Kropf.

Kontraindikationen:

Bekannte Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Hermitage® während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur nach sorgfältiger Abwägung der Beziehung zwischen der Anwendung für die Mutter und dem Risiko für den Fötus oder das Baby möglich. Aufgrund der geringen systemischen Resorption von Pankreatin ist der negative Einfluss auf den Körper der Mutter sowie auf den Fötus und das Kind nicht zu erwarten.

Dosierung und Verabreichung:Im Inneren werden die Dosierungen individuell ausgewählt, abhängig von der Schwere der Erkrankung und der Ernährung. Die Berechnung der Dosis erfolgt in Einheiten der Lipaseaktivität. Die Kapseln sollten während des Essens vollständig geschluckt und mit einer großen Menge Flüssigkeit (Wasser, Säfte); Englisch: www.tis-gdv.de/tis_e/ware/nuesse/cashew/cashew.htm Schluckkapseln können unter Schwierigkeiten geöffnet werden und der Inhalt zu einem flüssigen Lebensmittel mit saurem Geschmack (pH <5,5) gegeben werden oder der Inhalt der Kapseln in den Mund geschüttet werden und ohne zu kauen und mit einer großen Menge Flüssigkeit (ca Glas Wasser). Das Schleifen, das Kauen von Mikrotabletten oder das Hinzufügen zu Lebensmitteln mit einem pH-Wert> 5,5 führt zur Zerstörung ihrer Hülle, die vor Aktion schützt von Magensaft. Dies kann zu einer frühen Freisetzung von Enzymen in der Mundhöhle, verminderter Effizienz und Reizung der Schleimhäute führen. Es muss sichergestellt werden, dass keine Mikrotabletten im Mund verbleiben.

Mukoviszidose

Die Dosis ist abhängig vom Körpergewicht und sollte zu Beginn der Behandlung 1000 Lipase-Einheiten / kg für jede Mahlzeit für Kinder unter vier Jahren und 500 Lipase-Einheiten / kg während der Mahlzeiten für Kinder ab dem vierten Lebensjahr und Erwachsene betragen.

Die Dosis sollte in Abhängigkeit von der Schwere der Krankheitssymptome, den Ergebnissen der Überwachung der Steatorrhoe und der Aufrechterhaltung eines angemessenen Ernährungszustands bestimmt werden. Bei den meisten Patienten sollte die Dosis weniger oder weniger als 10 000 Lipase-Einheiten / kg Körpergewicht pro Tag oder 4000 Lipase-Einheiten / g verbrauchtes Fett betragen.

Andere Zustände begleitet von exokriner Pankreasinsuffizienz

Die empfohlene Dosis beträgt 2-4 Kapseln Hermitage® 10.000 ED oder 1-2 Kapseln Hermitage® 25.000 ED oder 1 Kapsel Hermitage® 36.000 ED zu jeder Mahlzeit. Falls erforderlich, kann die Dosis erhöht werden. Die Dosis sollte unter der Aufsicht eines Arztes erhöht werden. Überschreiten Sie nicht die tägliche Dosis von Enzymen im Bereich von 15-20 tausend Lipase-Einheiten pro kg Körpergewicht. Die Therapie sollte vor dem Hintergrund einer reichlichen Flüssigkeitsaufnahme durchgeführt werden.

Bei Kindern sollte das Medikament in Übereinstimmung mit der Ernennung eines Arztes verwendet werden.

Nebenwirkungen:

Verletzungen von der Seite vonMagen-Darmtrakt

Häufig (≥1/10): Schmerzen im Bauch.

Häufig (≥1/100, <1/10): Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall.

Häufigkeit unbekannt: Striktur des Iliakallappens, des Blinddarms und des Kolons (fibrosierende Kolonopathie).

Gastrointestinale Störungen sind hauptsächlich mit der Grunderkrankung assoziiert. Die Häufigkeit solcher Nebenwirkungen wie Bauchschmerzen und Durchfall war geringer oder ähnlich wie bei Placebo. Strukturen des Ileums, des Blinddarms und des Dickdarms (fibrosierende Kolonopathie) wurden bei Patienten mit zystischer Fibrose beobachtet, die hohe Dosen von Pankreatin-Präparaten erhielten (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Störungen aus der Furche und dem Unterhautgewebe

Selten (≥1/1000, <1/100): ein Ausschlag.

Die Häufigkeit ist unbekannt: Juckreiz, Nesselsucht.

Erkrankungen des Immunsystems

Die Häufigkeit ist unbekannt: Überempfindlichkeit (anaphylaktische Reaktionen).

Allergische Reaktionen wurden hauptsächlich von der Haut beobachtet, jedoch wurden auch andere Manifestationen der Allergie festgestellt. Diese Nebenwirkungen wurden während der Postmarketing-Phase berichtet und waren spontan. Um die Häufigkeit der Fälle von verfügbaren Daten genau zu bewerten, ist nicht genug.

Bei Kindern wurden keine spezifischen Nebenwirkungen beobachtet. Die Häufigkeit, Art und Schwere der Nebenwirkungen bei Kindern mit Mukoviszidose ähnelten denen bei Erwachsenen.

Überdosis:

Wenn Pankreatin in hohen Dosen eingenommen wird, können insbesondere bei Patienten mit Mukoviszidose Hyperurikosurie und Hyperurikämie auftreten.

Behandlung: Entzug des Medikaments, symptomatische Therapie.

Interaktion:

Bei Einnahme des Medikaments Hermitage® kann die Resorption von Folsäure abnehmen.

Vor dem Hintergrund der Behandlung mit dem Medikament Hermitage ® kann die Wirkung der oralen Antidiabetika Acarbose und Miglitol abnehmen.

Spezielle Anweisungen:

Bei längerer Anwendung von Pankreatin in hohen Dosen bei Patienten mit zystischer Fibrose ist es möglich, Verstopfung, Ileum und Caecal Strikturen (fibrosierende Kolonopathie), Colitis zu entwickeln.

Bei der Einnahme des Arzneimittels in hohen Dosen (mehr als 10 000 Lipase-Einheiten / kg Körpergewicht pro Tag) sollten ungewöhnliche Symptome und Nebenwirkungen der gastrointestinalen Organe sorgfältig überwacht und gegebenenfalls eine ärztliche Untersuchung zum Ausschluss einer fibrosierenden Kolonopathie durchgeführt werden .

Das Präparat Hermitage enthält aktive Enzyme, die bei Freisetzung im Mund (zum Beispiel beim Kauen) Reizungen und Ulzerationen der Schleimhaut verursachen können. Daher sollten die Mikrotabletten ohne zu kauen geschluckt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge, Mechanismen zu fahren.

Formfreigabe / Dosierung:Kapseln 10 000 Einheiten, 25 000 Einheiten, 36 000 Einheiten.

Verpackung:Für 20 oder 50 Kapseln in einer Glasflasche aus dunklem Glas mit einem Plastikdeckel. Für 1 Flasche von 20 oder 50 Kapseln werden in einer Pappverpackung zusammen mit Gebrauchsanweisungen gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LSR-002032/08

Datum der Registrierung:21.03.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Nordix Pharma Fertrib GmbHNordix Pharma Fertrib GmbH Deutschland

Hersteller: & nbsp;

NORDIX PHARMA VERTRIEB, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;STADA CISASTADA CISARussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Hermitage® (Ermytal®)