Aktive SubstanzPankreatinPankreatin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Kapseln
    Zusammensetzung:

    Zusammensetzung pro 1 Kapsel:

    Der Wirkstoff

    Pankreatin - in Form von

    Darmlösliche Pellets (Mikrogranula) - 672,0 mg Pankreatin-haltiges Pulver - 512,0 mg

    was der Aktivität entspricht:

    Protease - 2080 Einheiten

    Amylase - 30240 Einheiten

    Lipase - 40000 Einheiten

    Hilfsstoffe in der darmlöslichen Pellethülle (Mikrogranulate): Methacrylsäure und Ethylacrylat-Copolymer [1: 1] - 93,91 mg, Triethylcitrat -18,75 mg, Simethicon-Emulsion 0,47 mg, Talkum 46,95 mg.

    Die Zusammensetzung der Kapselhülle: Körper: Gelatine - 85,5%, Wasser - 14,5 %.

    Deckel: Gelatine - 83,15%, Wasser - 14,5%, Farbstoff Sonnenuntergang gelb - 0,55%, Titandioxid - 1,7998 %.

    Beschreibung:

    Hartgelatinekapseln № 00 mit einem transparenten Gehäuse und einem orangefarbenen Deckel. Der Inhalt der Kapseln sind Pellets (Mikrokörner) von zylindrischer oder sphärischer Form, von hellbraun bis braun, mit einem charakteristischen Geruch.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Verdauungsenzym-Mittel
    ATX: & nbsp;

    A.09.A.A.   Enzympräparate

    A.09.A.A.02   Pankreatin

    Pharmakodynamik:

    Micrazim® - mikrogranuliert Pankreatin in Kapseln. Das Präparat enthält Enzyme - Protease, Lipase und Amylase, die für die Verdauung von Proteinen, Fetten und Kohlenhydraten von Lebensmitteln sorgen. Nach der Einnahme des Medikaments, Mikrazim®, löst sich die Gelatinekapsel für 1-2 Minuten im Magen auf und setzt mikrogranulöses Pankreatin frei, das mit einer magensaftresistenten Membran bedeckt ist. Im Magen vermischen sich die Mikrogranula schnell und gleichmäßig mit der Nahrung und, dank ihrer kleinen Größe, prpannikajut einfach im Zwölffingerdarm gleichzeitig mit dem Lebensmittelklumpen. Dies stellt die Reproduktion des natürlichen Verdauungsprozesses und die maximale Geschwindigkeit des Beginns des Effekts sicher.

    Die säurefeste Beschichtung von Mikrogranula erlaubt es, die Enzyme vollständig intakt zu halten, bevor sie im Darm beginnen zu arbeiten, was ihre maximale Verdauung gewährleistet.

    Im Dünndarm löst sich bei pH> 5,5 die Membran der Mikrogranula auf und mindestens 97% werden innerhalb von 30 Minuten aus den Mikrogranula freigesetzt. Enzyme.

    Pharmakokinetik:

    Die pharmakologische Aktivität der Präparate, die pankreatitscheskimi von den Enzymen enthalten, einschließlich des Präparates "Mikrazim", verwirklicht sich im Lumen des Gastrointestinaltraktes, die Absorption ist für die Erscheinungsform ihrer Effekte nicht gefordert.

    Die Darmbioverfügbarkeit des Medikaments erreicht 100%.

    Indikationen:

    Substitutionstherapie bei Verletzungen der exokrinen Pankreasfunktion bei:

    - Erbkrankheiten - Mukoviszidose;

    - chronische Pankreatitis aufgrund von Intoxikation oder Krankheit;

    - operativer Eingriff an der Bauchspeicheldrüse, Pankreatektomie;

    - Verletzung der Durchgängigkeit und Kompression der Pankreasgänge (Tumoren der Bauchspeicheldrüse, Leber, anderer Organe);

    - eine Abnahme der enzymbildenden Funktion des Gastrointestinaltraktes bei älteren Patienten. Substitutionstherapie mit exokriner Pankreasinsuffizienz kann die Behandlung der Grunderkrankung nicht ersetzen.

    Für die symptomatische Therapie Verstöße gegen Verdauungsprozesse in folgenden Fällen:

    - Zustand nach Resektion des Magens, Entfernung der Gallenblase, Teil des Darms,

    - Krankheiten und Zustände, begleitet von einer Verletzung des Prozesses der biliären Ausscheidung (Lebererkrankung, Cholezystitis, Gallensteine, chronische Erkrankungen der Gallenwege, Kompression (Verstopfung) der Gallengänge durch Neoplasmen, zystische Wucherungen, etc.);

    Für den Einsatz im integrierten Training Röntgenuntersuchung und Ultraschall der Bauchhöhlenorgane.

    Kontraindikationen:

    Akute Pankreatitis (in den frühen Stadien), Exazerbation der chronischen Pankreatitis, individuelle Intoleranz gegenüber Pankreatin oder einzelne Komponenten des Arzneimittels.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Anwendung von Mikrazyme in der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) wird empfohlen, wenn die erwartete positive Wirkung der Therapie für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus oder das Kind übersteigt, da verlässliche klinische Daten fehlen, die die Sicherheit des Pankreasenzyms in dieser Kategorie bestätigen von Patienten.

    Dosierung und Verabreichung:

    Mikrazim® kann Patienten jeden Alters, einschließlich Säuglingen und älteren Menschen, verabreicht werden, dank der Möglichkeit einer individuellen Dosisauswahl durch Kombinieren von Arzneimitteln mit unterschiedlichen Dosierungen und auch aufgrund der Möglichkeit, den Inhalt von Gelatinekapseln (Mikrogranulaten) direkt zu verwenden.

    Kapseln werden oral, während oder nach einer Mahlzeit, ohne zu kauen, mit ausreichend Flüssigkeit gepresst (Wasser, Säfte). Wenn eine einzelne Dosis des Medikaments mehr als 1 Kapsel beträgt, sollten Sie die Hälfte der Gesamtzahl der Kapseln unmittelbar vor dem Essen und die andere Hälfte - während des Essens einnehmen. Wenn eine einzelne Dosis 1 Kapsel ist, sollte es zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

    Wenn das Schlucken schwierig ist (zum Beispiel bei kleinen Kindern oder älteren Menschen), wird die Kapsel geöffnet und direkt in Mikrogranalien gegeben, gemischt mit einer leicht sauren (pH <5,0) Flüssigkeit oder Flüssigkeit in Konsistenz mit Nahrung, die kein Kauen erfordert (pH <5,0). Jede Mischung von Mikrogranula mit Nahrung oder Flüssigkeit sollte sofort nach der Zubereitung eingenommen werden.

    Bei der Behandlung von Mikrazim® zur Verhinderung von Verstopfung ist es wichtig, eine normale Wasseraufnahme sicherzustellen, insbesondere bei erhöhtem Flüssigkeitsverlust.

    Die Dosis des Medikaments wird individuell in Abhängigkeit von dem Alter und der Schwere der Symptome ausgewählt. Um zu erreichen adekvatnoy individuelle Dosis, außer für Mikrazim® 40000ED, Es ist möglich, das Medikament Mikrazim ® mit einer Dosierung von 10000 Einheiten oder 25000ED zu verwenden.

    Mukoviszidose.

    Für Kinder älter als 4 Jahre beträgt die durchschnittliche Dosis 500 Einheiten Lipases auf KiDas Körpergewicht bei jeder Mahlzeit. Für Kinder unter 4 Jahren die anfänglich berechnete Dosis von 1000 Einheiten ED-Lipase pro Kilogramm Körpergewicht für jede Fütterung (es wird empfohlen, das Medikament Mikrazim® 10000 U zu verwenden oder 25.000 Einheiten)

    Die Dosis sollte individuell ausgewählt werden, abhängig von der Schwere der Erkrankung, der Schwere der Steatorrhoe und dem Ernährungszustand. Die Erhaltungsdosis für die meisten Patienten sollte 10.000 Einheiten Lipase pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag nicht überschreiten.

    Bei anderen Zuständen begleitet von exokriner Pankreasinsuffizienz, Die Dosis wird individuell unter Berücksichtigung des Ausmaßes der Verdauungsschwäche und des Gehalts an Fetten in der Nahrung, der individuellen Essgewohnheiten und des Alters des Patienten eingestellt: Die vom Patienten während der Hauptmahlzeit (Frühstück, Mittagessen oder Abendessen) benötigte Lipasedosis Abendessen) variiert von 20.000 Einheiten bis 75.000 Einheiten,

    Bei Behandlung mit Mikrazim® beträgt die durchschnittliche Anfangsdosis der Lipase zum Zeitpunkt der Hauptmahlzeit 10.000-25.000 Einheiten (unter Verwendung von Mikrazim 10000 ED oder Mikrazim 25.000 Einheiten), jedoch können höhere Dosen erforderlich sein, um eine therapeutische Wirkung zu erzielen. Normalerweise sollte der Patient zusammen mit Nahrung mindestens 20.000 ED-50.000 Einheiten Lipase erhalten

    Bei schwerer Steatorrhoe (mehr als 15 Gramm Fett im Kot pro Tag), bei Durchfall, einer Abnahme des Körpergewichts und ohne Wirkung einer Diättherapie, beginnt die Behandlung mit einer Dosierung von 25.000 Einheiten Lipase bei jeder Mahlzeit, aber Bei Bedarf und guter Verträglichkeit wird die Dosis auf 35.000 Einheiten erhöht -40000 Einheiten Lipase pro Dosis. Weiterer AnstiegDosis in den meisten Fällen verbessert nicht die Ergebnisse der Behandlung und erfordert eine Revision der Diagnosehinter, Reduktion von Fett in der Ernährung und / oder zusätzliche Verschreibung von Medikamenten - Protonenpumpenhemmer.

    Die durchschnittliche Dosis von Pankreatin für Erwachsene beträgt 150000 U / Tag; mit einer vollständigen Blockade der exokrinen Funktion der Bauchspeicheldrüse - 400.000 Einheiten / Tag, was den täglichen Bedürfnissen eines Erwachsenen in Lipase entspricht. Die maximale Tagesdosis beträgt 15.000 ED-20000 Einheiten / kg. Die zulässige Dosis für Kinder unter dem Alter von 1,5 Jahren beträgt 50000 U / Tag; über 1,5 Jahre - 100.000 Einheiten / Tag.Die Dauer des Pankreatins kann von einigen Tagen (Verdauungsstörungen) bis zu mehreren Monaten oder Jahren (verlängerte Ersatztherapie) variieren.

    Nebenwirkungen:

    Selten beobachtet: allergische Reaktionen, Durchfall, Übelkeit, Verstopfung, Beschwerden in der Magengegend.

    Überdosis:

    Es kann eine Zunahme von Harnsäure im Urin (Hyperurikurie) und Blut (Hyperurikämie), bei Kindern - Verstopfung sein.

    Behandlung: Entzug des Medikaments, symptomatische Therapie, Rehydration.

    Interaktion:

    Bei der gleichzeitigen Verwendung von Pankreatin mit Eisenpräparaten ist es möglich, die Absorption des Letzteren zu reduzieren.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Hauptgründe für die Ineffektivität der Enzymtherapie sind: Inaktivierung von Enzymen im Zwölffingerdarm infolge der Ansäuerung des Inhalts; Begleiterkrankungen des Dünndarms Invasion, Dysbiose); Versagen der empfohlenen Behandlungsregime; Verwendung von Enzymen, die ihre Aktivität verloren haben.

    Im Zusammenhang mit der Verfügbarkeit von Daten über den möglichen Zusammenhang zwischen der Einnahme hochaktiver Pankreatinpräparate und der Entwicklung von Strikturen im Ileozökal und Colon ascendens ist eine sorgfältige Überwachung des Gastrointestinaltraktes vorsorglich bei Patienten mit Mukoviszidose notwendig, insbesondere wenn mit einer Dosis von Pankreatin mehr als 10.000 Einheiten Lipase / kg / Tag. Patienten, die eine Langzeittherapie mit Pankreatin in signifikanten Dosen erhalten, sollten in einem Facharzt für Gastroenterologie beobachtet werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Das Medikament beeinflusst nicht die Fähigkeit, Autos zu fahren und Maschinen und Mechanismen zu kontrollieren.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Kapseln 40000 Einheiten.

    Verpackung:

    Durch 3, 5, 10 Kapseln in einem Konturgeflecht aus Polyvinylchloridfolie und bedruckter Aluminiumfolie lackiert.

    Durch 3, 5, 10 Kapseln in einer Contour-Mesh-Box aus Aluminiumfolie von Multi-Layer-und Aluminiumfolie gedruckt lackiert.

    Für 20, 30, 40 oder 50 Kapseln in Plastikflaschen.

    Für 1 Flasche oder 1, 2, 3, 4, 6, 8 oder 10 Konturquadrate, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, eine Packung Pappe einlegen.

    Lagerbedingungen:

    An einem vor Feuchtigkeit und Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:LP-001533
    Datum der Registrierung:24.02.2012
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AVVA RUS, OAO AVVA RUS, OAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.08.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben