Aktive SubstanzNitroglycerinNitroglycerin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse Verabreichung
    Zusammensetzung:

    Nitroglycerin mit Dextrose 1,00 g, berechnet auf Nitroglycerin 0,1 g;

    Natriumchlorid 0,65 g, Kaliumdihydrogenphosphat 0,05 g, Wasser zur Injektion bis zu 100 ml.

    Beschreibung:

    Eine klare, farblose, geruchlose Flüssigkeit.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Vasodilatator - Nitrat
    ATX: & nbsp;

    C.01.D.A.02   Nitroglycerin

    Pharmakodynamik:

    Peripherer Vasodilatator mit überwiegender Wirkung auf venöse Gefäße. Die Wirkung von Nitroglycerin ist vor allem auf eine Abnahme der Nachfrage nach Myokard in Sauerstoff aufgrund einer Abnahme der Vorlast (die Erweiterung der peripheren Venen und eine Abnahme des Blutflusses zum rechten Vorhof) und postnagruzki (eine Abnahme der Gesamtmenge peripherer Gefäßwiderstand).

    Hat eine zentrale hemmende Wirkung auf den Sympathikotonus der Blutgefäße, hemmt die vaskuläre Komponente der Entstehung des Schmerzsyndroms. Verursacht die Erweiterung der meningealen Gefäße, was die Kopfschmerzen erklärt, wenn es verwendet wird.

    Pharmakokinetik:Nitroglycerin hat eine signifikante Menge an Verteilung im Körper. Bei intravenöser Verabreichung ist der "primäre" Leberstoffwechsel ausgeschlossen - Nitroglycerin tritt sofort in den systemischen Kreislauf ein. Wird schnell zu Mononitraten und Dinitraten metabolisiert, die von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden werden. Die Halbwertszeit beträgt 1 bis 4 Minuten.
    Indikationen:

    Myokardinfarkt, einschließlich kompliziert durch akutes linksventrikuläres Versagen; instabile Angina.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und andere Nitroverbindungen, craniozerebrale Hypertonie, isolierte Mitralstenose, Aortenstenose, kardiogener Schock, toxisches Lungenödem, akute Durchblutungsstörung (Schock, Kollaps), unkontrollierte Hypovolämie mit normalem oder niedrigem Pulmonalarteriendruck bei Patienten mit Herzinsuffizienz, arterielle Hypotension mit niedrigem systolischem Blutdruck (kann den Zustand verschlimmern, paradoxe Bradykardie und Angina pectoris verursachen), Glaukom mit hohem Augeninnendruck, Alter von 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit wurden festgestellt).

    Aufgrund der signifikanten blutdrucksenkenden Wirkung und ausgeprägter Nebenwirkungen (Synkope, Myokardinfarkt) sollten Medikamente zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (Phosphodiesterasehemmer) vor dem Hintergrund einer Therapie mit Nitroglycerin-Medikamenten nicht eingesetzt werden.

    Vorsichtig:

    Vergleich von Risiko und Nutzen: hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, konstriktive Perikarditis, Herztamponade, schwere Anämie, Atherosklerose, Hirnblutung, kürzliches Kopftrauma, akuter Myokardinfarkt mit niedrigem linksventrikulärem Füllungsdruck, schweres Nierenversagen, Lebererkrankungen und Thyreotoxikose.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Anwendung während der Schwangerschaft und während der Stillzeit sollte nur bei der Beurteilung der Nutzen / Risiken und unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.

    Dosierung und Verabreichung:Die Lösung wird durch einen automatischen Spender (DLV-1) oder Infusomat verabreicht, was die Einführung einer unverdünnten 0,1% igen Lösung mit genauer Dosierung des Verabreichungsrhythmus und der Gesamtdosis ermöglicht.
    Die Einführung durch ein herkömmliches System zur Transfusion von Flüssigkeiten liefert auch eine genaue Dosisauswahl durch Zählen der Tröpfchen der transfundierten Flüssigkeit pro Minute. Dazu wird eine 0,1% ige Lösung von Nitroglycerin vorläufig mit einer isotonischen Natriumchloridlösung oder 5% Dextrose verdünnt ( Glucose) bis zu einer Konzentration von 0,01% Nitroglycerin, was der Zugabe von 9 Teilen isotonischer Natriumchloridlösung oder Glucoselösung zu einem Teil der Stammlösung entspricht.
    Die Auswahl der Dosis und Geschwindigkeit der Verabreichung erfolgt individuell, unter Berücksichtigung der Indikationen von Blutdruck, Anzahl der Herzkontraktionen, Zentralvenendruck, EKG usw.
    Die Anfangsrate der Verabreichung beträgt 0,5-1 mg / h, die maximale Rate beträgt 8-10 mg / h. Die Dauer der Verabreichung des Arzneimittels hängt von der Dynamik der klinischen Symptome und der hämodynamischen Parameter ab und reicht von mehreren Stunden bis zu 3 Tagen.
    Das Dosierungsschema und empfohlene Konzentrationen (1,0 ml = 20 Tropfen)

    Dosis Nitroglycerin

    Volumen von 0,1% Lösung ml / Tag durch einen automatischen Spender

    Volumen 0,01% von R-ra, ml / Tag durch das System oder iv Einführung

    Nummer fällt in 1 min

    mg / l

    Mcg / Min

    1

    16,6

    24

    240

    3-4

    2

    33,2

    48

    480

    5-7

    3

    49,8

    72

    720

    10

    4

    66,4

    96

    960

    13

    5

    83,0

    120

    1200

    17

    6

    99,6

    144

    1440

    20

    7

    116,2

    168

    1680

    23

    8

    132,8

    192

    1920

    27

    9

    149,4

    216

    2160

    30

    10

    166,0

    240

    2400

    33

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Hyperämie der Haut, Tachykardie, Herzklopfen, Blutdrucksenkung (BP), unangenehme Empfindungen hinter dem Brustbein; selten - orthostatischer Kollaps, Zyanose.

    Bei der geäusserten Depression BP ist das Erscheinen der paradoxen Bradykardie und der Verstärkung der Symptome der Stenokardie, des Gefühls der Wärme, der Mundtrockenheit möglich.

    Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen.

    Vom zentralen Nervensystem: "Nitrat" ​​-Kopfschmerz; selten - Angst, psychotische Reaktionen, Ohnmacht, Schwindel, Blockierung, allgemeine Schwäche, Orientierungslosigkeit.

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.

    Lokale Reaktionen: Hauthyperämie, Hautjucken, Brennen, allergische Kontaktdermatitis.

    Andere: Hypothermie, Methämoglobinämie, verschwommenes Sehen, Schwäche.

    Vielleicht die Entwicklung der Toleranz gegenüber Nitroglycerin, sowie die Entwicklung der Gruppentoleranz gegenüber Nitraten (eine Abnahme der Wirksamkeit des Medikaments in der vorherigen Behandlung mit anderen Nitraten).

    Überdosis:

    Symptome: deutlicher Blutdruckabfall (unter 90 mm Hg) mit orthostatischer Dysregulation, Reflextachykardie, Kopfschmerzen, Asthenie, Schwindel, erhöhter Benommenheit, Hitze, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall; wenn hohe Dosen verwendet werden - Kollaps, Zyanose, Methämoglobinämie, Dyspnoe und Tachypnoe.

    Behandlung: Stoppen Sie die Droge. Es ist notwendig, den Kopf des Bettes abzusenken und die Beine des Patienten anzuheben. In der Regel normalisiert BP innerhalb von 15-20 Minuten nach dem Stopp der Einführung von Nitroglycerin. Nach erneuter Auswahl der Infusionsrate ist es möglich, die Verabreichung des Arzneimittels fortzusetzen. Bei schwerer arterieller Hypotonie und / oder Schock sollte das zirkulierende Blutvolumen wieder aufgefüllt werden. In Ausnahmefällen, um die Zirkulation aufrechtzuerhalten, Noradrenalin (Noradrenalin) und / oder Dopamin.

    Die Verwendung von Adrenalin und ähnlichen Substanzen ist kontraindiziert!

    Je nach Schweregrad werden folgende Gegenmittel bei Methämoglobinämie empfohlen:

    1. Ascorbinsäure: 1 g im Inneren oder in Form von Natriumsalz intravenös.

    2. Sauerstofftherapie, Hämodialyse, Austausch Bluttransfusion.

    Interaktion:

    Gleichzeitige Verwendung mit Vasodilatatoren, Antihypertensiva, ACE-Hemmern, Betablockern, langsamen Calciumkanalblockern, Procainamid, trizyklischen Antidepressiva, Monoaminoxidase (MAO) -Hemmern, Phosphodiesterase-Hemmern sowie Ethanol verstärkt den blutdrucksenkenden Effekt .

    Vor dem Hintergrund von Chinidin und Procainamid kann ein orthostatischer Kollaps auftreten. Die gleichzeitige Anwendung mit Dihydroergotamin kann zu einer Erhöhung seines Gehalts im Blut und einer Erhöhung des Blutdrucks (erhöhte Bioverfügbarkeit von Dihydroergotamin) führen.

    Die gleichzeitige Verwendung von Nitroglycerin und Natriumheparin verringert die Wirksamkeit des letzteren (nach der Aufhebung des Arzneimittels kann es zu einer signifikanten Verringerung der Koagulierbarkeit des Blutes kommen, was eine Verringerung der Natriumheparin-Dosis erforderlich machen kann).

    Nitroglycerin in der Lösung ist kompatibel mit 0,9% Natriumchloridlösung und 5% Dextroselösung (Glucose).

    Mit anderen Medikamenten ist nicht kompatibel.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei akutem Myokardinfarkt oder akuter Herzinsuffizienz Nitroglycerin Es sollte nur unter der Bedingung einer sorgfältigen klinischen Beobachtung des Patienten verwendet werden. Um der Zunahme von Angina-Attacken vorzubeugen, sollte eine scharfe Abschaffung vermieden werden.

    Um die unerwünschte Senkung des Blutdrucks zu vermeiden, ist nötig es die Geschwindigkeit der Einführung der Präparation individuell und methodisch richtig zu wählen (siehe oben). Blutdruckabfall kann nicht nur bei der Wahl der Nitroglycerin-Gabe, sondern auch später vor dem Hintergrund eines zunächst stabilisierten Blutdrucks beobachtet werden. Daher sollte die Kontrolle des Blutdrucks und der Herzfrequenz mindestens 3 - 3 Minuten dauern. 4 mal pro Stunde während der gesamten Infusion von Nitroglycerin.

    Patienten, die zuvor mit organischen Nitraten (Isosorbiddinitrat, Isosorbid-5-Mononitrat) behandelt wurden, benötigen möglicherweise eine höhere Dosis, um den gewünschten hämodynamischen Effekt zu erzielen.

    Die Schwere der Kopfschmerzen, wenn Nitroglycerin eingeführt wird, kann durch Senkung seiner Dosis und / oder gleichzeitiger Verabreichung von Validol reduziert werden.

    Wenn das verschwommene Sehen erhalten oder stark ausgeprägt ist, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

    Bei der Behandlung von Patienten, denen Insulin verabreicht werden muss, muss berücksichtigt werden, dass die Nitroglycerinlösung 5% Glukose enthält.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für die intravenöse Verabreichung, 1 mg / ml.

    Verpackung:

    2 ml, 5 ml, 10 ml in neutralen Glasfläschchen NS-3 oder importiert.

    Mit 5 oder 10 Ampullen werden in eine Konturmaschenpackung aus einer Polyvinylchloridfolie oder Karton mit Septen oder Papprosten oder mit einer Wellpappeinlage aus doppellagigem Papier oder medizinischem Verband gelegt.

    1 oder 2 Contour Mesh-Packungen zusammen mit der Gebrauchsanweisung und der Ampulle Messer oder Ampullen Vertikutierer sind in einer Packung Pappe gelegt. Bei Verwendung von Ampullen mit Kerben, Ringen und Brechpunkten wird das Ampullenmesser oder der Ampullen Vertikutierer nicht eingesetzt.

    Für 50 ml, 100 ml oder 500 ml in Flaschen aus orangefarbenem Glas oder importiert.

    Die Fläschchen sind mit Gummistopfen verschlossen und mit Aluminiumkappen vercrimpt.

    Jede Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel mit einer Einlage aus Wellpappe gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 15 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:LSR-010209/08
    Datum der Registrierung:15.12.2008
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:INSTITUT FÜR NEUE TECHNOLOGIEN, LLC INSTITUT FÜR NEUE TECHNOLOGIEN, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.03.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben