Nitromint - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Ein Zylinder (10 g) enthält 8 g aktive Substanz Nitroglycerin 1% Lösung. Jeder Zylinder enthält mindestens 180 Dosen von 0,4 mg Nitroglycerin in einer Einzeldosis.

Hilfsstoffe: Ethanol, Propylenglykol.

Beschreibung:Farblose oder fast farblose, klare Lösung ohne Sediment.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Vasodilatator - Nitrat

ATX: & nbsp;

C.01.D.A.02 Nitroglycerin

Pharmakodynamik:

Nitroglycerin ist eine organische Stickstoff enthaltende Verbindung mit einer vorherrschenden venodilierenden Wirkung.

WIRKMECHANISMUS

Die Wirkung von Nitroglycerin beruht auf seiner Fähigkeit, Stickstoffmonoxid aus seinem Molekül freizusetzen, das ein natürlicher endothelialer Relaxationsfaktor ist.

Stickstoffmonoxid erhöht die intrazelluläre Konzentration von zyklischer Guanosinmonophosphatase, die das Eindringen von Calciumionen in die glatten Muskelzellen verhindert und deren Relaxation bewirkt. Die Entspannung der glatten Muskulatur der Gefäßwand führt zu einer Vasodilatation, die den venösen Rückfluss zum Herzen (Vorlast) und den Widerstand gegen eine große Durchblutungsrate (Postload) reduziert. Dies reduziert die Arbeit des Herzens und die Notwendigkeit von Myokard in Sauerstoff.

Die Erweiterung der Herzkranzgefäße verbessert den koronaren Blutfluss und fördert dessen Umverteilung in dem Bereich mit reduzierter Blutzirkulation, was die Sauerstoffzufuhr zum Myokard erhöht.

Die Verringerung des venösen Rückflusses führt zu einer Abnahme des Fülldrucks, einer Verbesserung der Blutzufuhr der subendokardialen Schichten, einer Abnahme des Drucks im kleinen Zirkulationskreis und einem Rückgang der Symptome beim Lungenödem.

Nitroglyzerin hat eine zentrale hemmende Wirkung auf den sympathischen Gefäßtonus und hemmt die vaskuläre Komponente des Schmerzsyndroms.

Nitroglycerin entspannt auch die glatten Muskelzellen der Bronchien, der Harnwege, der Gallenblase, des Gallengangs, der Speiseröhre, des Dünn- und Dickdarms sowie deren Schließmuskeln.

Die Wirkung von Nitromint® beginnt schnell, der Effekt entwickelt sich innerhalb von 1-1,5 Minuten und dauert etwa 30 Minuten.

Pharmakokinetik:

Nitromint®-Aerosol wird schnell und vollständig aus der Mundhöhle in den systemischen Blutkreislauf aufgenommen. Die Bioverfügbarkeit von Nitromint® beträgt 100% mit sublingualer Aufnahme, da der "primäre" hepatische Abbau des Arzneimittels ausgeschlossen ist. Die maximale Konzentration im Blutplasma ist nach 4 Minuten erreicht. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 60%. Es wird unter Beteiligung von Nitratreduktase schnell metabolisiert, wobei Di- und Mononitrate gebildet werden (nur Isosorbid-5-Mononitrat ist aktiv), der Endmetabolit ist Glycerin. Es wird von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden. Die gesamte Bodenfreiheit beträgt 25-30 l / min. Nach der Einnahme der Präparation unter der Zunge beträgt die Eliminationshalbwertszeit des Plasmas 2,5-4,4 Minuten. Zirkulierend Nitroglycerin ist fest mit Erythrozyten verbunden und sammelt sich in den Gefäßwänden an. Der Hauptweg zur Ausscheidung von Nitroglycerin ist die Ausscheidung von Metaboliten mit Urin; weniger als 1% der verabreichten Dosis wird unverändert freigesetzt.

Indikationen:

Angina pectoris (Linderung und Vorbeugung von Anfällen, auch vor körperlicher Anstrengung).

Akutes linksventrikuläres Versagen (als adjuvante Therapie).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen organische Nitrate, Schock, Kollaps, Alter unter 18 Jahren (Mangel an ausreichenden klinischen Daten).

Vorsichtig:

Akute Kreislaufinsuffizienz begleitet von schwerer arterieller Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg), orthostatischer Hypotonie, hämorrhagischem Schlaganfall, akutem Myokardinfarkt und chronischer Herzinsuffizienz mit niedrigem linksventrikulärem Füllungsdruck, hypertropher Kardiomyopathie, schwerer Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, schwer Anämie und Thyreotoxikose, Alkoholismus, Epilepsie, Schädel-Hirn-Trauma, intrakranielle Hypertension, Engwinkelglaukom (Risiko erhöhter Augeninnendruck), Migräne.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Ausscheidung von Nitroglycerin in die Muttermilch ist nicht nachgewiesen.

Die Verwendung von Nitromint® während der Schwangerschaft und während des Stillens erfordert einen sorgfältigen Vergleich von Risiko und Nutzen und sollte unter strenger medizinischer Überwachung durchgeführt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Sublingual.

Vor dem ersten Gebrauch des Behälters sollten Sie die Dosierpumpe füllen, indem Sie die Schutzkappe entfernen und das Dosierventil mehrmals drücken Sprays. Nach längerer Nichtbenutzung des Ballons kann es notwendig sein, die Pumpe erneut zu füllen.

Halten Sie den Ballon aufrecht und sprühen Sie den Kopf nach oben. Jede Betätigung des Dosierventils gibt eine Dosis (0,4 mg Nitroglycerin) in Form von Sprays aus einem Zylinder mit einer mechanischen Pumpe ausgestattet.

Schütteln Sie die Dose vor der Verwendung ist nicht notwendig.

Um einen Angriff von Angina zu stoppen - 0,4-0,8 mg (1-2 Dosen), Drücken des Dosierventils, vorzugsweise in sitzender Position, mit Atemstillstand im Abstand von 30 s; dann schließe deinen Mund für ein paar Sekunden. Falls erforderlich, wiederholte Verabreichung, jedoch nicht mehr als 1,2 mg (3 Dosen) für 15 Minuten.

Um die Entwicklung eines Angriffs zu verhindern, 0,4 mg (1 Dosis) für 5-10 Minuten vor der Belastung.

Bei akutem linksventrikulärem Versagen entwickelt sich ein Lungenödem - 1,6 mg (4 Dosen) oder mehr in kurzer Zeit mit einer strikten Kontrolle des Blutkreislaufs (der systolische Blutdruck sollte über 100 mm Hg liegen). Bei unzureichender therapeutischer Wirkung kann die gleiche Dosis nach 10 Minuten wiederholt werden.

Ändern Sie das Dosierungsschema nicht, wenn Sie das Medikament verwenden bei älteren Patienten.

Nebenwirkungen:

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Schwindel, Kopfschmerzen, Tachykardie, Fieber, Blutdrucksenkung; selten (vor allem bei Überdosierung) - orthostatischer Kollaps, Zyanose.

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, selten - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen.

Aus dem zentralen Nervensystem: Schwäche, selten - Angst, psychotische Reaktionen, Hemmung, Orientierungslosigkeit.

Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Juckreiz.

Lokale Reaktionen: Hauthyperämie, Brennen unter der Zunge.

Andere: selten - verschwommenes Sehen, Hypothermie, Methämoglobinämie.

Überdosis:

Symptome: Kopfschmerzen, Blutdrucksenkung, orthostatische Hypotonie, Reflextachykardie, Schwindel, Rötung des Gesichts, Erbrechen und Durchfall, Asthenie, erhöhte Schläfrigkeit, Hitzegefühl. Extrem hohe Dosen (mehr als 20 mg / kg) führen zu Methämoglobinämie, Zyanose, Dyspnoe und Tachypnoe, orthostatischem Kollaps.

Behandlung: In leichten Fällen wird der Patient in eine Bauchlage mit erhobenen Beinen gebracht. Im Falle einer schweren Überdosierung sollten allgemeine Methoden zur Behandlung von Intoxikationen und Schock angewendet werden (Wiederauffüllung des zirkulierenden Blutvolumens, Noradrenalin und / oder Dopamin usw.).

Die Verwendung von Adrenalin ist kontraindiziert.

Mit der Entwicklung von Methämoglobinämie können die folgenden Gegenmittel und Behandlungsmethoden verwendet werden:

1. Vitamin C - 1 g in Form von Natriumsalz im Inneren oder intravenös.

2. Methylenblau intravenös in einer Dosis von bis zu 50 ml einer 1% igen Lösung.

3. Toluidinblau intravenös, die erste Dosis 2-4 mg / kg, dann wiederholt 2 mg / kg.

4. Oxygenotherapie, Hämodialyse, Bluttransfusion.

Interaktion:

Nicht mit folgenden Medikamenten mischen:

Phosphodiesterase-5-Inhibitoren, die spezifisch für zyklisches Guanosinmonophosphat (PDE-5) sind und zur Behandlung von erektiler Dysfunktion (z. B. Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil), kann die blutdrucksenkende Wirkung von Nitromint® Aerosol und somit deren gleichzeitige Anwendung kontraindiziert.

Sollte Achtung in Kombination mit:

Andere vasodilatatorische und blutdrucksenkende Medikamente (Beta-Adrenoblockers, langsame Kalziumkanalblocker), Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmer, Neuroleptika, trizyklische Antidepressiva, Monoaminoxidase (MAO) -Inhibitoren, Procainamid (welche die antihypertensive Wirkung von Nitroglycerin verstärken kann).

Dihydroergotamin (Dihydroergotamin) kann die Serumkonzentration erhöhen und die vasokonstriktorische Wirkung verstärken, wodurch die Wirkung von Nitromint®-Aerosol verringert werden kann. Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und der kombinierten Anwendung von Dihydroergotamin-Aerosol erfordert Nitromint® besondere Vorsicht, da es zu einer Verengung der Leber führen kann Herzkranzgefäße und Ischämie).

Heparin (gerinnungshemmende Wirkung von Heparin kann abnehmen).

Sapropterin (Stickoxid-Synthetase-Coenzym) erhöht das Risiko für Hypotonie in Verbindung Exponentiation Synthese zusätzlicher Mengen von Stickstoffoxid.

Patienten, die zuvor organische Nitrate erhielten (Isosorbiddinitrat oder Isosorbitalmononitrat) kann eine erhöhte Dosis von Nitroglycerin erforderlich sein.

Nitroverbindungen können die therapeutische Wirkung von Noradrenalin (Noradrenalin) reduzieren.

Barbiturate beschleunigen den Stoffwechsel und reduzieren die Konzentration von Nitroverbindungen im Blutplasma.

In Kombination mit Amiodaron, Propranolol, Blockern von "langsamen" Kalziumkanälen (Verapamil, Nifedipin, etc.) ist es möglich, den antianginösen Effekt zu verstärken.

Unter dem Einfluss von Beta-Adrenostimulanzien, Alpha-Adrenoblockern (Dihydroergotamin, etc.), ist es möglich, die antianginöse Wirkung (Tachykardie und übermäßiger Blutdruckabfall) zu verringern.

Spezielle Anweisungen:

Nitromint® verstärkt die Ausscheidung von Katecholaminen und Vanillin-Mandelsäure im Urin.

Die Verwendung von alkoholischen Getränken während der Verwendung der Droge ist strengstens untersagt.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Zu Beginn der Behandlung ist es notwendig, keine Kraftfahrzeuge zu fahren und möglicherweise gefährliche Tätigkeiten auszuüben, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern. In Zukunft wird der Grad der Einschränkung für jeden Patienten individuell festgelegt.

Formfreigabe / Dosierung:

Spray sublingual dosiert, 0,4 mg / Dosis.

Verpackung:

Für 10 g einer Lösung (180 Dosen) in einem lithographierten Metallzylinder (Aluminium), der mit einer Dosierpumpe mit Sprühkopf oder einem DSP-Zylinder (Cycloolefin-Copolymer) mit einer Dosierpumpe mit Sprühkopf und einer Schutzkappe ausgestattet ist mit Kontrolle der ersten Öffnung.

1 Zylinder mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 15-25 ° C an einem lichtgeschützten Ort fern von Wärmequellen.

Der Ballon ist explosiv und brennbar! Es ist verboten, eine leere Dose ins Feuer zu werfen! Halten Sie und wenden Sie das Medikament in der Nähe einer offenen Flamme oder an der Stelle des Rauchens ist verboten!

Bewahren Sie das Medikament außerhalb der Reichweite von Kindern auf!

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N016276 / 01

Datum der Registrierung:24.02.2010 / 19.05.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn

Hersteller: & nbsp;

EGIS PHARMAZEUTISCHE, Plc Ungarn

Darstellung: & nbsp;EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.12.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Nitromint® (Nitromint®)