Aktive SubstanzNitroglycerinNitroglycerin
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  • Dosierungsform: & nbsp;VONBeute sublingual dosiert.
    Zusammensetzung:

    Eine Lösung von Nitroglycerin 4%

    - 250 g

    (in Bezug auf Nitroglycerin)

    - 10 g

    Ethanol (destillierter Spiritus rektifiziert)

    - bis zu 1000 g

    Beschreibung:Transparente, farblose Flüssigkeit, die in einer Durchstechflasche mit einer mechanischen Dosierpumpe enthalten ist. Die Bestimmung erfolgt unmittelbar nach dem Öffnen des Fläschchens.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Vasodilatator - Nitrat
    ATX: & nbsp;

    C.01.D.A.02   Nitroglycerin

    Pharmakodynamik:

    Nitroglycerin ist eine organische Stickstoff enthaltende Verbindung mit einer vorherrschenden venodilierenden Wirkung.

    WIRKMECHANISMUS

    Die Wirkung von Nitroglycerin beruht auf seiner Fähigkeit, Stickstoffmonoxid aus seinem Molekül freizusetzen, das ein natürlicher endothelialer Relaxationsfaktor ist. Stickstoffmonoxid erhöht die intrazelluläre Konzentration von zyklischer Guanosinmonophosphatase, die das Eindringen von Calciumionen in die glatten Muskelzellen verhindert und deren Relaxation bewirkt.

    Die Entspannung der glatten Muskulatur der Gefäßwand verursacht eine Vasodilatation, die den venösen Rückfluss zum Herzen (prednaguzka) und den Widerstand gegen einen großen Durchblutungsumfang (Postload) reduziert. Dies reduziert die Arbeit des Herzens und die Notwendigkeit von Myokard in Sauerstoff.

    Die Erweiterung der Herzkranzgefäße verbessert den koronaren Blutfluss und fördert dessen Umverteilung in dem Bereich mit reduzierter Blutzirkulation, was die Sauerstoffzufuhr zum Myokard erhöht.

    Die Verringerung des venösen Rückflusses führt zu einer Verringerung des Fülldrucks, einer verbesserten Blutzufuhr zu den subendokardialen Schichten, einem verringerten Druck in der kleinen Zirkulation und einem Rückgang der Symptome bei Lungenödemen.

    Nitroglyzerin hat eine zentrale hemmende Wirkung auf den sympathischen Gefäßtonus und hemmt die vaskuläre Komponente des Schmerzsyndroms.

    Nitroglycerin entspannt die glatten Muskelzellen der Bronchien, Harnwege, Gallenblase, Gallengang, Speiseröhre, Dünn- und Dickdarm. Die Aktion beginnt schnell, der Effekt entwickelt sich innerhalb von 1-1,5 Minuten und dauert etwa 30 Minuten.

    Pharmakokinetik:

    Nitroglycerin zur sublingualen Anwendung wird schnell und vollständig aus der Mundhöhle in den systemischen Blutkreislauf absorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt 100% bei sublingualer Aufnahme, da es den "primären" hepatischen Abbau des Arzneimittels ausschließt. Die maximale Konzentration im Blutplasma ist nach 4 Minuten erreicht. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 60%. Es wird unter Beteiligung von Nitratreduktase schnell metabolisiert, wobei Di- und Mononitrate gebildet werden (nur Isosorbid-5-Mononitrat ist aktiv), der Endmetabolit ist Glycerin. Es wird von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden. Die gesamte Bodenfreiheit beträgt 25-30 l / min. Nach Einnahme des Medikaments unter der Zunge beträgt die Eliminationshalbwertszeit aus dem Blutplasma 2,5-4,4 Minuten. Zirkulierend Nitroglycerin ist fest mit Erythrozyten verbunden und sammelt sich in den Gefäßwänden an. Der Hauptweg zur Ausscheidung von Nitroglycerin ist die Extraktion von Metaboliten mit Urin; weniger als 1% der Dosis wird zugeteilt unveränderte Form.

    Indikationen:

    - Vorbeugung von Anginaanfällen durch prophylaktische Anwendung des Medikaments vor körperlicher Anstrengung;

    - Linderung von Anginaanfällen;

    - Akutes linksventrikuläres Versagen (einschließlich akutem Myokardinfarkt).
    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen organische Nitrate;

    - die geschlossene Winkelform des Glaukoms;

    - schwere arterielle Hypotonie;

    - erhöhter intrakranieller Druck aufgrund von Blutungen im Gehirn oder Verletzung;

    - gleichzeitige Verabreichung von Phosphodiesterase-Inhibitoren.

    - Alter unter 18 Jahren (Mangel an ausreichenden klinischen Daten).

    Vorsichtig:

    Akuter Myokardinfarkt mit niedrigem linksventrikulärem Füllungsdruck (Risiko einer Blutdrucksenkung und Tachykardie, die die Ischämie erhöhen kann), chronischer Herzinsuffizienz mit niedrigem linksventrikulärem Füllungsdruck, schwerer Anämie, Trihotoxikose, hypertropher Kardiomyopathie (möglicherweise Zunahme von Anginaattacken), schwer Niereninsuffizienz, Leberinsuffizienz (Risiko der Entwicklung von Methämoglobinämie).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Zur Penetration von Nitroglycerin in die Muttermilch liegen keine Daten vor.

    Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens erfordert einen sorgfältigen Vergleich von Risiko und Nutzen und sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Das Medikament wird empfohlen, wie vom Arzt angewiesen, Komplikationen zu vermeiden.

    Stenokardie

    Beim ersten Angriff von Angina, wenden Sie 1 oder an 2 Dosen unter der Zunge.Wenn nötig, können Sie erneut in 5-Minuten-Intervallen anwenden. Wenn nach drei Einnahme von 15 Minuten der Anfall nicht gestoppt wird, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen.

    Für vorbeugende Zwecke 1 Dosis wird 5-10 Minuten vor der erwarteten Belastung oder Belastung angewendet.

    Die höchste Einzeldosis: 4 Dosen. Die höchste Tagesdosis: 16 Dosen.

    Regeln für die Einnahme der Droge:

    - Wenn möglich, setzen Sie die Schutzkappe vom Zylinder ab und halten Sie den Zylinder aufrecht.

    - öffne deinen Mund und halte für ein paar Sekunden den Atem an.

    - Klicken Sie einmal auf den Ballon und richten Sie den Strahl der Droge unter die Zunge;

    - schließe deinen Mund und versuche, die Droge nicht zu schlucken.

    Bei der ersten Anwendung oder nach längerer Nichtbenutzung wird empfohlen, vor der direkten Applikation eine Einzeldosis in die Luft zu geben, um die Aerosolkammer zu füllen.

    Nebenwirkungen:

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Schwindel, Kopfschmerzen, Tachykardie, Fieber, Blutdrucksenkung; selten (vor allem bei Überdosierung) - orthostatischer Kollaps, Zyanose.

    Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, selten - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen.

    Aus dem zentralen Nervensystem: Schwäche, selten - Angst, psychotische Reaktionen, Hemmung, Desorientierung.

    Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Juckreiz.

    Lokale Reaktionen: Hyperämie der Haut, brennt unter der Zunge

    Andere: selten - verschwommenes Sehen, Hypothermie, Methämoglobinämie.

    Überdosis:

    Symptome: Kopfschmerzen, Senkung des Blutdrucks, orthostatisch Hypotonie, Reflextachykardie, Schwindel, Rötung des Gesichts, Erbrechen und Durchfall, Asthenie, erhöhte Schläfrigkeit, ein Gefühl von Hitze. Extrem hohe Dosen (mehr als 20 mg / kg) führen zu Methämoglobinämie, Zyanose, Dyspnoe und Tachypnoe, orthostatischem Kollaps.

    Behandlung: In leichten Fällen wird der Patient in eine Bauchlage mit erhobenen Beinen gebracht. In schweren Fällen einer Überdosierung sollten allgemeine Methoden zur Behandlung von Intoxikationen und Schock angewendet werden (Auffüllen des zirkulierenden Blutvolumens, Noradrenalin und / oder Dopamin usw.).

    Die Verwendung von Adrenalin (Adrenalin) ist kontraindiziert.

    Beim Gießen von Methämoglobinämie können die folgenden Gegenmittel und Behandlungsmethoden verwendet werden:

    1. Vitamin C - 1 g in Form von Natriumsalz oder intravenös.

    2. Methylenblau intravenös in einer Dosis von bis zu 50 ml einer 1% igen Lösung.

    3. Toluidinblau intravenös, die erste Dosis 2-4 mg / kg, dann wiederholt 2 mg / kg.

    4. Oxygenotherapie, Hämodialyse, Bluttransfusion.

    Interaktion:

    Andere Vasodilatatoren und blutdrucksenkende Medikamente (Beta-Adrenoblockers, langsame Kalziumkanalblocker), Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmer, Antipsychotika, trizyklische Antidepressiva, Monoaminoxidase (MAO) -Hemmer, Procainamid und Ethanol kann die blutdrucksenkende Wirkung von Nitroglycerin verstärken.

    Nitroglycerin erhöht die Wirkung von Dihydroergotamin und reduziert die Wirksamkeit von Heparin.

    Vor dem Hintergrund von Chinidin und Novocainamid kann ein orthostatischer Kollaps auftreten.

    Simultaner Empfang mit Inhibitoren der Phosphodiesterase Typ 5 (PDE-5) - Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil - kann die Fähigkeit des Medikaments erhöhen, den Blutdruck zu senken.

    Spezielle Anweisungen:

    Nitroglycerin erhöht die Ausscheidung von Katecholaminen und Vanillin-Mandelsäure im Urin.

    Die Verwendung von alkoholischen Getränken während der Verwendung der Droge ist strengstens untersagt.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Zu Beginn der Behandlung ist es notwendig, auf das Führen von Kraftfahrzeugen zu verzichten und möglicherweise gefährliche Tätigkeiten auszuüben, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern. In Zukunft wird der Grad der Einschränkung für jeden Patienten individuell festgelegt.
    Formfreigabe / Dosierung:Spray sublingual dosiert, 0,4 mg / Dosis.
    Verpackung:

    10 ml (200 Dosen) in Polypropylenflaschen, ausgestattet mit mechanischen Dosierpumpen, Düsen und Schutzkappen.

    Die Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    An einem lichtgeschützten Ort, vor Feuer geschützt, mit einer Temperatur von höchstens 30 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:LSR-001698/07
    Datum der Registrierung:24.07.2007
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PHARMSTANDART-FORSTWIRTSCHAFT, OAO PHARMSTANDART-FORSTWIRTSCHAFT, OAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.12.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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