Aktive SubstanzNitroglycerinNitroglycerin
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  • Dosierungsform: & nbsp;ZUoncentrat für die Infusionslösung.
    Zusammensetzung:

    1 ml der Zubereitung enthält:

    Aktive Substanz: Nitroglycerin 1,0 mg.

    Hilfsstoffe: Dextrosemonohydrat, Salzsäure 10%, Wasser zur Injektion.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Vasodilatator - Nitrat
    ATX: & nbsp;

    C.01.D.A.02   Nitroglycerin

    Pharmakodynamik:

    Nitroglycerin hat eine antianginöse Wirkung. Reduziert die Notwendigkeit für Myokard in Sauerstoff durch Reduktion von Pre-und Postnagruzki auf dem Herzen (erweitert die venöse und arterielle Gefäße). Nitroglycerin verursacht eine Abnahme des erhöhten zentralen Venendrucks sowie Druck in den Gefäßen des kleinen Kreislaufs, eine Abnahme des pulmonalen und systemischen Gefäßwiderstandes. Die Herzfrequenz (Herzfrequenz) steigt normalerweise leicht an, was eine Reflexantwort auf die Senkung des Blutdrucks (BP) ist. Bei Herzversagen aufgrund einer Abnahme der Vorlast (Erweiterung der peripheren Venen und Abnahme des Blutflusses zum rechten Vorhof) ), fördert das Medikament Entlastung des Myokards. Nitroglycerin fördert die Umverteilung des koronaren Blutflusses in dem Bereich mit reduzierter Blutzirkulation.

    Pharmakokinetik:

    Bei intravenöser Verabreichung ist der "primäre" Leberstoffwechsel ausgeschlossen - Nitroglycerin tritt sofort in den systemischen Kreislauf ein. Der Metabolit wird schnell in der Leber unter Bildung von Di- und Mononitraten metabolisiert und ist Natriumglycerin. Es wird von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden. Die gesamte Bodenfreiheit beträgt 30-78 l / min, die Halbwertszeit beträgt 1-3 min.

    Indikationen:

    Akuter Myokardinfarkt (einschließlich komplizierter akuter LV-Mangel); instabile und postinfarkt Angina; Lungenödem, Stenokardie (refraktär gegenüber anderen Therapieformen), kontrollierte Hypotonie bei chirurgischen Eingriffen zur Verminderung von Blutungen im Operationsfeld.

    Kontraindikationen:

    Nitro Pol® Infusion sollte nicht angewendet werden bei: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und andere Nitroverbindungen, intrakranielle Hypertension, isolierte Mitralstenose, Aortenstenose, subaortale Stenose, kardiogener Schock, toxisches Lungenödem, akute vaskuläre Störungen (Schockkollaps), unkontrollierte Hypovolämie bei Normal- oder Niederdruck in der Lungenarterie bei Patienten mit Herzinsuffizienz, Hypotonie mit einem niedrigen systolischen Blutdruck (kann den Zustand verschlimmern, paradoxe Bradykardie und Angina pectoris verursachen), Herztamponade, konstriktive Perikarditis, schwere Anämie, Blutungen im Gehirn, es wird aufgrund der fehlenden Daten zu Effizienz und Sicherheit nicht für Kinder unter 18 Jahren empfohlen.

    Aufgrund der signifikanten blutdrucksenkenden Wirkung und signifikanter Nebenwirkungen (Synkope, Myokardinfarkt), Medikamente zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (Inhibitoren der Phosphodiesterase-5 Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil) sollte nicht vor dem Hintergrund der Therapie mit Medikamenten der Nitroglycerin-Gruppe verwendet werden.

    Vorsichtig:

    Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, Atherosklerose, vor kurzem übertragenes Schädeltrauma, akuter Myokardinfarkt mit niedrigem Füllungsdruck des linken Ventrikels, schwerem Nieren- und / oder Leberversagen, Hyperthyreose, geschlossenem Glaukom, Diabetes mellitus.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Anwendung während der Schwangerschaft und während der Stillzeit sollte unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, wenn der mögliche Nutzen der Behandlung für die Mutter das Risiko für den Fötus oder das Kind übersteigt.

    Dosierung und Verabreichung:

    Die Auswahl der Dosis und Verabreichungsrate erfolgt individuell unter Berücksichtigung des arteriellen Drucks, der Herzfrequenz, des zentralen Venendrucks, des EKGs usw.

    Die Anfangsrate der Verabreichung beträgt 0,5-1 mg / h, die maximale Rate beträgt 8-10 mg / h (siehe Verdünnungstabelle und Infusionstabelle).

    Die Dauer der Verabreichung des Arzneimittels hängt von der Dynamik der klinischen Symptome und der hämodynamischen Parameter ab und reicht von mehreren Stunden bis zu 3 Tagen.

    Hinweis: Verwenden Sie bei der Infusion mit Nitro Pol®-Infusion weiche Schläuche aus Polyethylen oder Polytetrafluorethylen. Die Verwendung von Infusionsschläuchen aus Polyvinylchlorid führt zu erheblichen Adsorptionsverlusten des Wirkstoffes.

    Tabelle der Verdünnungen

    Anzahl der Handlungen Angelegenheit Nitroglycerin

    Verdünnungen

    5 mg

    10 mg

    20 mg

    30 mg

    40 mg

    50 mg

    Das Volumen der Infusionslösung (Nitro Pol® Infusion) ist zu verdünnen

    5 ml

    10 ml

    20 ml

    30 ml

    40 ml

    50 ml

    Das Volumen der Infusion Lösung, bestimmt für Zucht

    1/10

    50 ml

    100 ml

    200 ml

    300 ml

    400 ml

    500 ml

    1/20

    100 ml

    200 ml

    400 ml

    600 ml

    800 ml

    1000 ml

    1/40

    200 ml

    400 ml

    800 ml

    1200 ml

    1600 ml

    2000 ml

    Das Volumen der Infusion Lösung erhalten als Ergebnis der Züchtung Nitro Paul® Infusion

    1/10

    55 ml

    110 ml

    220 ml

    330 ml

    440 ml

    550 ml

    1/20

    105 ml

    210 ml

    420 ml

    630 ml

    840 ml

    1050 ml

    1/40

    205 ml

    410 ml

    820 ml

    1230 ml

    1640 ml

    2050 ml

    * - 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid oder 5% Dextrose (Glucose) kann als Infusionslösung zur Verdünnung der Nitro Pol®-Infusionslösung verwendet werden.

    Infusionstisch

    Zucht

    1/10

    1/20

    1/40

    Erforderliche Rate der Verwaltung Nitroglycerin pro Stunde

    INFUSION

    ml / Stunde

    Tropfen beim Minute

    ml / Stunde

    Tropfen beim Minute

    ml / Stunde

    Tropfen beim Minute

    0,5 mg

    5,5

    2

    10,5

    3-4

    20,5

    6-7

    0,75 mg

    8,25

    3

    15,75

    5

    30,75

    10

    1,0 mg

    11,0

    3-4

    21,0

    7

    41,0

    13-14

    1,25 mg

    13,75

    4-5

    26, 25

    8-9

    51,25

    17

    1,5 mg

    16,5

    5-6

    31,5

    10-11

    61,5

    20-21

    2,0 mg

    22,0

    6-7

    42,0

    14

    82,0

    26-27

    2,5 mg

    27,5

    9

    52,5

    17

    102,5

    34

    3,0 mg

    33,0

    11

    63

    21

    123,0

    41

    3,5 mg

    38,5

    12-13

    73,5

    24-25

    143,5

    47-48

    4,0 mg

    44,0

    13

    84,0

    28

    164,0

    53

    4,5 mg

    49,5

    14-15

    94,5

    31-32

    184,5

    59-60

    5,9 mg

    55,0

    18

    105,0

    35

    205

    68

    5,5 mg

    60,5

    20

    115,5

    38-39

    225,5

    74-75

    6,0 mg

    66,0

    22

    126

    42

    246

    82

    7,0 mg

    77,0

    25-26

    147

    49

    287,0

    95-96

    8,0 mg

    88,0

    28-29

    168,0

    56

    328,0

    108-109

    9,0 mg

    99,0

    31-32

    189,0

    63

    369,0

    121-122

    10,0 mg

    110,0

    36

    210

    70

    -

    -

    Nebenwirkungen:

    Vielleicht die Entwicklung der Toleranz gegenüber Nitroglycerin, sowie die Entwicklung der Gruppentoleranz gegenüber Nitraten (eine Abnahme der Wirksamkeit des Medikaments in der vorherigen Behandlung mit anderen Nitraten).

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Schwäche, Hautrötung, Tachykardie, Herzklopfen, deutliche Blutdrucksenkung, unangenehme Empfindungen hinter dem Sternum, orthostatischer Kollaps, Zyanose.

    Bei einer deutlichen Blutdrucksenkung kann eine paradoxe Bradykardie auftreten und die Symptome von Angina pectoris können zunehmen, Hitzegefühl, Trockenheit der Mundschleimhaut kann auftreten.

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen.

    Aus dem zentralen Nervensystem: Angst, Angst, psychotische Reaktionen, Ohnmacht, Schwindel, "Nitrat" ​​-Kopfschmerzen, Hemmung, allgemeine Schwäche, Orientierungslosigkeit.

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.

    Lokale Reaktionen: Hyperämie der Haut, Brennen, Dermatitis.

    Andere: Verschwommensehen, Hypothermie, Methämoglobinämie.

    Überdosis:

    Symptome: deutlicher Blutdruckabfall (weniger als 90 mm Hg), mit orthostatischer Dysregulation, Reflextachykardie, pulsierendem Kopfschmerz; kann Asthenie, Schwindel, erhöhte Schläfrigkeit, ein Gefühl von Hitze, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall entwickeln; bei der Anwendung der hohen Dosen (mehr 20 Milligramme / kg) - den Kollaps, die Zyanose, die Methämoglobinämie, die Atemnot und die Tachypnoe. Bei sehr hohen Dosen ist eine Erhöhung des intrakraniellen Drucks möglich.

    Behandlung: die weitere Verabreichung des Medikaments einstellen. Es ist notwendig, den Kopf des Bettes zu senken und den Patienten zu heben. In der Regel ist der Blutdruck innerhalb von 15-20 Minuten nach Absetzen des Medikaments normalisiert, dann können Sie die Einführung fortsetzen, nach der erneuten Auswahl der Infusionsrate.

    Bei starker Blutdrucksenkung und / oder Schock sollte das zirkulierende Blutvolumen kompensiert werden; In Ausnahmefällen können Sie zur Aufrechterhaltung der Blutzirkulation eintreten Noradrenalin (Noradrenalin) und / oder Dopamin.

    Je nach Schweregrad werden folgende Antidote zur Verwendung bei Methämoglobinämie vorgeschlagen:

    1. Ascorbinsäure: 1 g oral oder intravenös.

    2. Sauerstofftherapie, Hämodialyse, Austausch Bluttransfusion.

    Interaktion:

    Gleichzeitige Verwendung mit Vasodilatatoren, Antihypertensiva, ACE-Hemmern, Betablockern, langsamen Calciumkanalblockern, Procainamid, trizyklischen Antidepressiva, Monoaminoxidase-Hemmern (MAO), Phosphodiesterase-5-Hemmern und auch Ethanol verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung.

    Vor dem Hintergrund von Chinidin und Procainamid kann ein orthostatischer Kollaps auftreten.Die Verabredung mit Dihydroergotamin kann zu einer Erhöhung seines Gehalts im Blut führen und zu einem Anstieg des Blutdrucks (Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Dihydroergotamin) führen.

    Die gleichzeitige Verabreichung von Nitroglycerin und Heparin verringert die Wirksamkeit der letzteren (nach der Aufhebung des Arzneimittels kann es zu einer signifikanten Verringerung der Blutgerinnung kommen, was eine Verringerung der Heparindosis erforderlich machen kann).

    Spezielle Anweisungen:

    Bei akutem Myokardinfarkt oder akutem Herzversagen sollte Nitro Pol® Infusion nur unter sorgfältiger klinischer Beobachtung des Patienten angewendet werden. Um der Zunahme von Angina-Attacken vorzubeugen, sollte eine scharfe Abschaffung vermieden werden.

    Zur Vorbeugung der unerwünschten Senkung des Blutdruckes, ist nötig es die Rate der medikamentösen Einführung individuell und methodisch zu wählen (siehe "die Methode der Anwendung und der Dosis"). Blutdrucksenkung kann nicht nur während der Wahl der Rate der Verabreichung der Droge Nitro Pol® Infusion, sondern auch später, vor dem Hintergrund der zunächst stabilisierten Blutdruck beobachtet werden. Daher sollte die Kontrolle des Blutdrucks und der Herzfrequenz mindestens 3-4 Mal pro Stunde während der gesamten Infusion des Medikaments Nitro Pol® Infusion durchgeführt werden.

    Patienten, die zuvor mit organischen Nitraten (Isosorbiddinitrat, Isosorbidmononitrat) behandelt wurden, benötigen möglicherweise eine höhere Dosis, um den gewünschten hämodynamischen Effekt zu erzielen.

    Schwere der Kopfschmerzen vor dem Hintergrund der Einführung des Medikaments Nitro Pol® Infusion kann reduziert werden, indem ihre Dosis und / oder gleichzeitige Verabreichung von Validol reduziert wird.

    Wenn das verschwommene Sehen erhalten oder stark ausgeprägt ist, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

    Patienten mit Diabetes mellitus oder reduzierter Glukosetoleranz sollten berücksichtigen, dass Nitro Pol® infus in der maximalen Tagesdosis 10,7 g Dextrose enthält, was 1 Broteinheit entspricht.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Beim Fahren von Fahrzeugen und Arbeiten mit Mechanismen, die eine erhöhte Konzentration erfordern, ist Vorsicht geboten.

    Formfreigabe / Dosierung:Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 mg / ml
    Verpackung:

    Ampullen aus dunklem Glas 5, 10, 25 ml von 10 Ampullen, in einer Pappschachtel mit einer beigefügten Gebrauchsanweisung.

    Fläschchen von 50 ml farblosem Glas, ukupornennyh roten Gummistopfen mit einer Aluminiumkappe und Polypropylenkappe für 1 Flasche in einer Pappschachtel mit einer beigefügten Gebrauchsanweisung.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 aufbewahren VON.

    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie die Lösung nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N012560 / 01
    Datum der Registrierung:08.04.2009
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Datum der Stornierung:2018-02-09
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:G.Pol-Boscamp GmbH & Co.KGG.Pol-Boscamp GmbH & Co.KG Deutschland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Paul-Boscamp, LLCPaul-Boscamp, LLCRussland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.02.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben