Aktive SubstanzAmlodipin + LysinoprilAmlodipin + Lysinopril
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    für 1 Tablette

    Wirkstoffe:

    Amlodipin Besylat (Amlodipin Besylat) 13,88 mg, entspricht Amlodipin 10,00 mg

    Lizinopril, die Substanz - die Granulen 84,36 Milligramme [Wirkstoff der Substanz - Granulat: Lizinopril-Dihydrat 10,89 mg, entspricht Lisinopril 10,00 mg. Hilfsstoffe der Substanz - Granulat: Calciumhydrogenphosphatdihydrat 34,00 mg, Mannitol 32,67 mg, Carboxymethylnatriumstärke 6,80 mg]

    Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose 47,01 mg, Siliciumdioxidkolloid 0,50 mg, Carboxymegylnatriumstärke 20,00 mg, Magnesiumstearat 3,40 mg, Eisenoxidoxid gelb (E172) 0,85 mg

    Beschreibung:

    Runde, bikonvexe Tabletten von hell bräunlich-gelber Farbe mit einem Risiko auf einer Seite. Das Vorhandensein von dunklen Einschlüssen ist erlaubt.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:antihypertensives Mittel kombiniert (Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor + Blocker von "langsamen" Calcium-Kanälen)
    ATX: & nbsp;

    C.09.A.A.03   Lisinopril

    C.08.C.A.01   Amlodipin

    Pharmakodynamik:

    Kombinierte wirkstoffhaltige Wirkstoffe: Lisinopril und Amlodipin.

    Lysinopril - Inhibitor des Angiotensin-Converting-Enzyms (DG1F), reduziert die Bildung von Angiotensin II aus Angiotensin ICH. Verringerung des Angiotensin-Gehalts II führt zu einer direkten Abnahme der Freisetzung von Aldosteron. Reduziert den Abbau von Bradykinin und erhöht die Synthese von Prostaglandinen. Reduziert den allgemeinen peripheren Gefäßwiderstand (OPSS), den arteriellen Druck (BP), die Vorbelastung, den Druck in den Lungenkapillaren, verursacht eine Zunahme des winzigen Blutvolumens und eine erhöhte Toleranz des Myokards gegenüber Belastungen bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz. Erweitert Arterien mehr als Venen. Einige der Auswirkungen sind auf das Gewebe-Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) zurückzuführen.

    Bei längerem Gebrauch nehmen Myokardhypertrophie und die Wände von Arterien des resistiven Typs ab. Verbessert die Durchblutung des ischämischen Myokards.

    ACE-Hemmer verlängern die Lebenserwartung bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, verlangsamen das Fortschreiten der linksventrikulären Dysfunktion bei Patienten, die einen Herzinfarkt ohne klinische Manifestationen von Herzinsuffizienz unterzogen.

    Die Handlung beginnt 1 Stunde nach der Einnahme. Der maximale blutdrucksenkende Effekt wird nach 6 Stunden bestimmt und bleibt 24 Stunden bestehen. Bei Hypertonie wird in den ersten Tagen nach Beginn der Behandlung eine blutdrucksenkende Wirkung beobachtet, nach 1-2 Monaten entwickelt sich eine stabile Wirkung. Bei einem starken Entzug des Medikaments gab es keinen ausgeprägten Blutdruckanstieg.

    Trotz des primären Effekts, der sich in der Auswirkung auf RAAS manifestiert, Lisinopril Es ist auch wirksam bei arterieller Hypertonie mit geringer Reninaktivität. Zusätzlich zur Senkung des Blutdrucks Lisinopril reduziert Albuminurie. Lisinopril beeinflusst die Konzentration von Glukose im Blutplasma bei Patienten mit Diabetes mellitus nicht und erhöht nicht die Häufigkeit von Hypoglykämie.

    Amlodipin - ein Derivat von Dihydropyridin, ein Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen (BCCI), hat eine antianginöse und blutdrucksenkende Wirkung. Die Blockierung von Kalziumkanälen verringert die Transmembranpassage von Calciumionen in die Zelle (hauptsächlich in vaskulären glatten Muskelzellen als Herzmyozyten).

    Antianginale Wirkung ist auf die Erweiterung der koronaren und peripheren Arterien und Arteriolen zurückzuführen: mit Angina nimmt die Schwere der Myokardischämie, erweitern periphere Arteriolen, reduziert OPSS, reduziert Nachlast auf das Herz, reduziert den Bedarf an Myokard in Sauerstoff. Expandierende Koronararterien und Arteriolen in unveränderten und ischämischen Zonen des Myokards, erhöht den Sauerstofffluss in das Myokard (insbesondere bei vasospastischer Angina), verhindert Spasmen der Koronararterien (ua durch Rauchen). Bei Patienten mit stabiler Angina pectoris erhöht eine einzige Tagesdosis Amlodipin die Belastungstoleranz, verlangsamt die Entwicklung von Angina pectoris und die "ischämische" Depression des Segments ST, reduziert das Auftreten von Angina-Attacken und den Verbrauch von Nitroglycerin und anderen Nitraten.

    Amlodipin hat eine langfristige dosisabhängige blutdrucksenkende Wirkung. Die antihypertensive Wirkung beruht auf einer direkten vasodilatatorischen Wirkung auf glatte Muskelgefäße. Bei arterieller Hypertonie führt eine Einzeldosis zu einer klinisch signifikanten Blutdrucksenkung für 24 Stunden (in der "liegenden" und "stehenden" Position des Patienten). Orthostatische Hypotonie mit Amlodipin ist selten. Es verursacht keine Abnahme der Belastungstoleranz, ein Bruchteil des Auswurfs des linken Ventrikels. Reduziert den Grad der Myokardhypertrophie des linken Ventrikels. Beeinflußt nicht die Kontraktilität und Leitfähigkeit des Myokards, verursacht keine Reflexerhöhung der Herzfrequenz (HR), hemmt die Thrombozytenaggregation, erhöht die glomeruläre Filtrationsrate, hat eine schwache natriuretische Wirkung. Bei diabetischer Nephropathie erhöht NC die Schwere der Mikroalbuminurie. Es hat keine negativen Auswirkungen auf den Stoffwechsel und die Konzentration von Blutplasma Lipiden und kann für die Therapie bei Patienten mit Bronchialasthma, Diabetes mellitus und Gicht verwendet werden. Eine signifikante Senkung des Blutdrucks wird nach 6-10 Stunden beobachtet, die Dauer von der Effekt ist 24 Stunden.

    Amlodipin + Lisinopril

    Die Kombination von Lisinopril mit Amlodipin in einem einzigen Arzneimittel kann die Entwicklung von möglichen unerwünschten Wirkungen, die durch einen der Wirkstoffe verursacht werden, verhindern. Hack, BCC, direkt erweiternde Arteriolen, kann zu einer Verzögerung von Natrium und Flüssigkeit im Körper führen und kann daher RAAS aktivieren. Der ACE-Inhibitor blockiert diesen Prozess.

    Pharmakokinetik:

    Lisinopril

    Absaugung

    Nach oraler Verabreichung Lisinopril wird vom Gastrointestinaltrakt (GIT) absorbiert. Die Absorption variiert zwischen 6 und 60%. Die Bioverfügbarkeit beträgt 29%. Das Essen hat keinen Einfluss auf die Resorption von Lisinopril.

    Verteilung

    Fast nicht an Blutplasmaproteine ​​binden. Die maximale Konzentration (CmOh) in Blutplasma werden 90 ng / ml in 6-7 Stunden erreicht. Die Durchlässigkeit durch die Blut-Hirn- und Plazentaschranke ist gering.

    Stoffwechsel

    Lizinopril wird im Körper nicht biotransformiert.

    Ausscheidung

    Es wird von den Nieren unverändert ausgeschieden. Die Halbwertszeit (T1/2) ist 12,6 Stunden.

    Pharmakokinetik in ausgewählten Patientengruppen

    Bei älteren Patienten die Konzentration von Lisinopril im Blutplasma und die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) doppelt so viele wie bei jungen Patienten.

    Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz ist die Resorption und Clearance von Lisinopril reduziert.

    Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist die Konzentration von Lisinopril bei gesunden Probanden um ein Mehrfaches höher als die Konzentration im Blutplasma, wobei die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma und die Verlängerung erhöht sind T1 / 2.

    Lizinopril wird durch Hämodialyse aus dem Körper ausgeschieden.

    Amlodipin

    Absaugung

    Nach oraler Verabreichung Amlodipin langsam und fast vollständig (90%) wird aus dem Verdauungstrakt absorbiert. Die Bioverfügbarkeit von Amlodipin beträgt 64-80%. Das Essen von ns beeinflusst die Absorption von Amlodipin.

    Verteilung

    Der Großteil des Amlodipins, das im Blut ist (95-98%), bindet an Blutplasmaproteine. VONmOh im Serum wird nach 6-10 Stunden beobachtet. Die Gleichgewichtskonzentrationen (Css) sind nach 7-8 Tagen der Therapie erreicht. Das durchschnittliche Verteilungsvolumen beträgt 20 l / kg Körpergewicht, was darauf hindeutet, dass das meiste Amlodipin in den Geweben und das kleinere im Blut ist.

    Stoffwechsel

    Amlodipin unterliegt einem langsamen, aber aktiven Metabolismus in der Leber, ohne dass ein signifikanter "primärer Übertragungs" -Effekt vorliegt. Metaboliten haben keine signifikante pharmakologische Aktivität.

    Ausscheidung

    Die Ableitung besteht aus zwei Phasen, T1/2 Die letzte Phase ist 30-50 Stunden. Etwa 60% der intern eingenommenen Dosis werden von den Nieren hauptsächlich in Form von Metaboliten ausgeschieden. 10% - unverändert und 20-25% - werden als Metaboliten über den Darm mit Galle ausgeschieden. Die Gesamtclearance von Amlodipin beträgt 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg).

    Pharmakokinetik in ausgewählten Patientengruppen

    Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) ist die Ausscheidung von Amlodipin verzögert (T1/2 - 65 Stunden) verglichen mit jungen Patienten, aber dieser Unterschied ist nicht von klinischer Bedeutung.

    Bei Patienten mit Leberinsuffizienz verlängert sich die T1/2schlägt vor, dass bei längerer Anwendung der Kumulation von Amlodipin im Körper höher sein wird (T1/2- bis zu 60 Stunden).

    Niereninsuffizienz ns hat eine signifikante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Amlodipin.

    Amlodipin dringt in die Blut-Hirn-Schranke ein. Mit Hämodialyse wird nc entfernt.

    Amlodipin + Lisinopril

    Wechselwirkungen zwischen den Wirkstoffen, die die Zubereitung von Tenliza ausmachen, sind unwahrscheinlich. AUC, die Zeit zu erreichen und die maximale Konzentration. T1/2 sich nicht in Bezug auf die Indizes jedes einzelnen Wirkstoffs ändern. Die Aufnahme von Nahrung hat keinen Einfluss auf die Aufnahme von Wirkstoffen.

    Indikationen:Essentielle Hypertonie (Patienten, die eine Kombinationstherapie erhalten).
    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Lisinopril oder andere ACE-Hemmer.

    - Überempfindlichkeit gegen Amlodipin oder andere Dihydropyridinderivate.

    - Überempfindlichkeit gegen andere Komponenten des Arzneimittels.

    - Quincke Ödem in der Anamnese, auch vor dem Hintergrund der Verwendung von ACE-Hemmern.

    - Hereditäre oder idiopathische Angioödeme.

    - Hämodynamisch signifikante Stenose der Aorta oder Mitralklappe.

    - Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie.

    - Schwere arterielle Hypotension (systolischer Blutdruck weniger als 90 mm Pg.).

    - Kardiogener Schock.

    - Instabile Angina (mit Ausnahme von Prinzmetal Angina).

    - Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt (innerhalb der ersten 28 Tage).

    - Schwangerschaft und Stillen.

    - Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

    Vorsichtig:

    Schweres Nierenversagen, bilaterale Nierenarterienstenose oder Einzelnesenose mit fortschreitender Azotämie, Zustand nach Nierentransplantation, Azotämie, Hyperkaliämie, primärer Hyperaldosteronismus, eingeschränkte Leberfunktion, arterielle Hypotonie, zerebrovaskuläre Erkrankung (einschließlich Hirndurchblutungsstörung), koronare Herzkrankheit, Koronarinsuffizienz, Syndrom der Schwäche des Sinusknoten (ausgeprägte Bradykardie, Tachykardie), chronische Herzinsuffizienz (CHF) nichtischämische Ätiologie III-IV Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHA, Aortenstenose, Mitralstenose, akutem Myokardinfarkt (und innerhalb von 1 Monat nach Myokardinfarkt), autoimmunsystemische Bindegewebserkrankungen (einschließlich Sklerodermie, systemischer Lupus erythematodes), Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese, Diabetes mellitus, Diät mit Einschränkung des Tafelsalzes, hypovolämisch Zustand (einschließlich infolge von Durchfall, Erbrechen), Verwendung bei älteren Patienten, Hämodialyse unter Verwendung von High-Flow-Dialysemembranen mit hoher Permeabilität (EIN69®).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Verwendung des Medikaments Tenlise wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

    Bei der Diagnose einer Schwangerschaft sollte die Einnahme von Tenliza sofort abgebrochen werden.

    Der Eintritt von ACE-Hemmern im II. Und III. Schwangerschaftstrimenon wirkt sich negativ auf den Fetus aus (Blutdruckabfall, Nierenversagen, Hyperkaliämie, Hypoplasie der Schädelknochen, Fruchttod). Daten über die negative Wirkung des Medikaments auf den Fötus im Falle der Anwendung während des ersten Trimesters der Schwangerschaft ist nicht. Für Neugeborene und Säuglinge, die intrauterin behandelt wurden Auswirkungen von ACE-Hemmern wird empfohlen, sorgfältig auf den rechtzeitigen Nachweis einer deutlichen Abnahme des Blutdrucks, Oligurie und Hyperkaliämie zu überwachen. Die Sicherheit von Amlodipin während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen, daher wird die Anwendung von Amlodipin während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

    Lizinopril dringt in die Plazenta ein und kann in die Muttermilch ausgeschieden werden. Es gibt keine Hinweise darauf, dass Amlodipin in die Muttermilch übergeht. Es ist jedoch bekannt, dass andere BCCC - Dihydropyridinderivate in die Muttermilch übergehen.

    Die Verwendung des Medikaments Tenliza während des Stillens wird nicht empfohlen. Wenn Sie das Medikament Tenliza während der Stillzeit verwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Drinnen, unabhängig von der Essenszeit. Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette des Medikaments Tenlize täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt eine Tablette des Medikaments Tenliza.

    Patienten mit Niereninsuffizienz

    Um die optimale Initial- und Erhaltungsdosis für Patienten mit Niereninsuffizienz zu bestimmen, sollte die Dosis individuell und getrennt voneinander bestimmt werden Lisinopril und Amlodipin. Das TENLIZA-Präparat ist nur für diejenigen Patienten indiziert, bei denen die optimale Erhaltungsdosis von Lisinopril und Amlodipin auf 10 mg bzw. 10 mg titriert wurde. Während der Behandlung mit dem Medikament Tenliza ist es notwendig, die Nierenfunktion, den Gehalt an Kalium und Natrium im Blutserum zu überwachen. Bei eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Zubereitung von Tenliza verworfen und durch ersetzt werden Lisinopril und Amlodipin in angemessenen Dosen.

    Patienten mit Leberinsuffizienz

    Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die Ausscheidung von Amlodipin verzögert sein. In solchen Fällen sind keine Empfehlungen zum richtigen Dosierungsschema bekannt. Daher sollte das Medikament Tenliza bei Patienten mit Leberinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden.

    Patienten im fortgeschrittenen Alter (über 65 Jahre)

    In klinischen Studien wurden altersbedingte Veränderungen der Wirksamkeit oder des Sicherheitsprofils von Amlodipin und Lisinopril nicht beobachtet. Um die optimale Erhaltungsdosis zu bestimmen, ist es notwendig, das Dosierungsschema einzeln zu bestimmen Lisinopril und Amlodipin. Das TENLIZA-Präparat ist nur für diejenigen Patienten indiziert, bei denen die optimale Erhaltungsdosis von Lisinopril und Amlodipin auf 10 mg bzw. 10 mg titriert wurde.

    Nebenwirkungen:

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    Überdosis:

    Amlodipin

    Symptome: deutlicher Blutdruckabfall mit möglicher Reflextachykardie und übermäßiger peripherer Vasodilatation (Risiko der Entwicklung einer schweren und anhaltenden arteriellen Hypotonie, einschließlich der Entwicklung von Schock und Tod).

    Behandlung: Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle, Erhaltung der Herz-Kreislauf- und Atemwege, geben dem Patienten eine horizontale Position mit erhöhten Beinen, Überwachung des Volumens des zirkulierenden Blutes (BCC) und Diurese.Um den Gefäßtonus wiederherzustellen - die Verwendung von Vasokonstriktoren (in der Abwesenheit von Kontraindikationen für ihre Verwendung), um die Auswirkungen der Kalziumkanalblockade - intravenöses Calciumgluconat zu beseitigen. Hämodialyse ist unwirksam.

    Lisinopril

    Symptome: deutliche Abnahme des Blutdrucks, Trockenheit der Mundschleimhaut. Schläfrigkeit, Harnverhalt, Verstopfung, Angst, erhöhte Reizbarkeit.

    Behandlung: Magenspülung, Einnahme von Aktivkohle, geben dem Patienten eine horizontale Position mit erhobenen Beinen, Ergänzung von BCC - intravenöse Verabreichung von Plasma-substituierenden Lösungen, symptomatische Therapie, Überwachung der kardiovaskulären und respiratorischen Funktionen, bcc, Harnstoff, Kreatinin und Elektrolyte im Serum, und Diurese. Lisinopril kann durch Hämodialyse aus dem Körper entfernt werden.

    Interaktion:

    Lisinopril

    Medikamente, die den Kaliumgehalt im Blutplasma beeinflussen: kaliumsparende Diuretika (z. B. SpironolactonAmilorid, Triamteren, Eplerenon), kaliumhaltige Lebensmittelzusatzstoffe, kaliumhaltige Salzersatzstoffe und alle anderen Arzneimittel, die zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blutserum führen (zB Heparin), können bei gleichzeitiger Anwendung mit ACE-Hemmern, insbesondere bei Nierenpatienten, zu Hyperkaliämie führen Insuffizienz und andere Nierenerkrankungen in der Anamnese. Bei Verwendung eines Medikaments, das den Kaliumgehalt beeinflusst, sollte gleichzeitig mit Lisinopril der Kaliumgehalt im Serum überwacht werden. Daher sollte die gleichzeitige Anwendung sorgfältig begründet und mit einem speziellen Programm erstellt werden Vorsicht und regelmäßige Überwachung sowohl des Kaliumgehalts im Blutserum als auch der Nierenfunktion. Kaliumsparende Diuretika können nur unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung gleichzeitig mit der Zubereitung von Tenlise eingenommen werden.

    Diuretika: Im Falle von Diuretika vor dem Hintergrund der Therapie mit dem Medikament Tenliza wird die antihypertensive Wirkung in der Regel intensiviert. Die gleichzeitige Verwendung sollte mit Vorsicht durchgeführt werden. Lisinopril reduziert die kalium-harntreibende Wirkung von Diuretika.

    Andere blutdrucksenkende Medikamente: gleichzeitige Verabreichung dieser Medikamente kann die antihypertensive Wirkung des Medikaments Tenliza verstärken. Gleichzeitige Einnahme mit Nitroglycerin, anderen Nitraten oder Vasodilatatoren kann zu einer deutlichen Blutdrucksenkung führen.

    Trizyklische Antidepressiva / Antipsychotika / Allgemeinanästhetika / narkotische Analgetika: gleichzeitige Verabreichung mit ACE-Hemmern kann zu einer deutlichen Senkung des Blutdrucks führen.

    Ethanol verstärkt den blutdrucksenkenden Effekt.

    Allopurinol, Procainamid, Zytostatika oder Immunsuppressiva (systemische Glukokortikosteroide) kann bei gleichzeitiger Anwendung mit ACE-Hemmern zu einem erhöhten Risiko führen, an Leukopenie zu erkranken.

    Antazida und Colstiraamin bei gleichzeitiger Verabreichung mit ACE-Hemmern die Bioverfügbarkeit von ACE-Hemmern reduzieren.

    Sympathomimetika kann die antihypertensive Wirkung von ACE-Hemmern reduzieren, ist es notwendig, das Erreichen des gewünschten Effekts sorgfältig zu überwachen.

    Hypoglykämische MedikamenteBei gleichzeitiger Verabreichung von ACE-Hemmern und hypoglykämischen Arzneimitteln (Insulin und hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung) kann die Wahrscheinlichkeit einer Abnahme der Serumglukosekonzentration und des Risikos einer Hypoglykämie zunehmen. Dieses Phänomen wird meistens in der ersten Woche der Kombination beobachtet Behandlung und bei Patienten mit Niereninsuffizienz.

    Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) (einschließlich selektive Inhibitoren der Cyclooxygenase-2 (COX-2)): Langzeitanwendung von NSAIDs, einschließlich hoher Dosen von Acetylsalicylsäure von mehr als 3 g / Tag, kann die antihypertensive Wirkung von ACE-Hemmern reduzieren. Die additive Wirkung von NSAIDs und ACE-Hemmern äußert sich in einem Anstieg der Serumkaliumspiegel und kann zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen. Diese Effekte sind normalerweise reversibel. Höchst

    es ist selten möglich, akutes Nierenversagen zu entwickeln, besonders bei älteren Patienten und dehydrierten Patienten.

    Lithium-Präparate: Die Elimination von Lithium kann durch gleichzeitige Verabreichung mit ACE-Hemmern verlangsamt werden, und daher sollte die Konzentration von Lithium im Serum während dieses Zeitraums überwacht werden. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Lithiumpräparaten kann die Manifestation ihrer Neurotoxizität verstärkt sein (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Ataxie, Tremor, Tinnitus).

    Vorbereitungen für Gold: bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern und Goldpräparaten (Natrium Aurotomie Malat) intravenös wird ein Symptomenkomplex beschrieben, der Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und arterielle Hypotension einschließt.

    Amlodipin

    Inhibitor-Inhibitoren CYP3EIN4: Studien bei älteren Patienten haben gezeigt, dass Diltiazem Unterdrückt den Metabolismus von Amlodipin, wahrscheinlich durch Isoenzym CYP3EIN4 (Konzentration in Plasma / Serum steigt um fast 50% und die Wirkung von Amlodipin steigt an). Es ist unmöglich, die Möglichkeit auszuschließen, dass stärkere Inhibitoren des Isoenzyms CYP3EIN4 (z.B, Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir) kann die Konzentration von Amlodipin im Blutserum mehr als erhöhen Diltiazem. Die gleichzeitige Verwendung sollte mit Vorsicht durchgeführt werden.

    Induktoren von Isoenzym CYP3EIN4: gleichzeitige Anwendung mit Antiepileptika (zum Beispiel Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Phosphenytoin, Primidon), Rifampicin, Pflanze Zubereitungen mit Johanniskraut, kann zu einer Abnahme der Konzentration von Amlodipin im Blutplasma führen. Die Kontrolle wird mit einer möglichen Korrektur der Amlodipin-Dosis während der Behandlung mit Isoenzym-Induktoren gezeigt CYP3EIN4 und nach ihrer Stornierung. Die gleichzeitige Verwendung sollte mit Vorsicht durchgeführt werden.

    Als Monotherapie Amlodipin gut mit gemischt Thiazid- und "Loop" -Diuretika, Mittel zur Allgemeinanästhesie, Betablocker, ACE-Hemmer, lang wirksame Nitrate, Nitroglycerin, Digoxin, Warfarin, Atorvastatin, Sildenafil, Antazida (Aluminiumhydroxid, Magnesiumhydroxid), Simethicon, Cimetidin, NSAIDs, Antibiotika und hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung.

    Es ist möglich, die anti-anginale und antihypertensive Wirkung von BCCC zu erhöhen, wenn sie gleichzeitig verwendet wird Thiazid- und Schleifendiuretika, Verapamil, ACE-Hemmer, Beta-Adrenoblockers und Nitrate, sowie ihre stärken Antihypertensive Wirkung bei gleichzeitiger Anwendung mit Alpha-Adrenoblocker, Neuroleptika.

    Eine Einzeldosis von 100 mg Sildenafil bei Patienten mit essentieller Hypertonie hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter von Amlodipin.

    Wiederholte Anwendung von Amlodipin in einer Dosis von 10 mg und Atorvastatin in einer Dosis von 80 mg ist nicht von signifikanten Veränderungen in der Pharmakokinetik von Atorvastatin begleitet.

    Antivirale Medikamente (Ritonavir) Erhöhung der Plasmakonzentrationen von BCCC, einschließlich Amlodipin.

    Neuroleptika und Isofluran - erhöhte antihypertensive Wirkung von Dihydropyridinderivaten.

    Amlodipin beeinflusst die Pharmakokinetik nicht signifikant Ethanol. Calciumpräparate kann die Wirkung von BCCI reduzieren.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Amlodipin mit Lithiumpräparaten möglicherweise erhöhte Manifestation von Neurotoxizität (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Ataxie, Tremor, Tinnitus). Amlodipin ns verursacht signifikante Änderungen der Pharmakokinetik Cyclosporin.

    Beeinflusst nicht die Serumkonzentration Digoxin und seine renale Clearance.

    Nicht hat einen signifikanten Einfluss auf die Aktion Warfarin (Prothrombin-Zeit). Cimetidin beeinflusst die Pharmakokinetik von Amlodipin nicht.

    Es ist möglich, die antihypertensive Wirkung der TENLIZA-Zubereitung bei gleichzeitiger Anwendung mit zu reduzieren Östrogen, Sympathomimetika.

    Procainamid, Chinidin und andere Medikamente, die das RT-Intervall verlängern, kann zu seiner erheblichen Verlängerung beitragen.

    In Studien im vitro Amlodipin beeinflusst die Bindung an Plasmaproteine ​​nicht Digoxin, Phenytoin, Warfarin und Indomethacin.

    Empfang von Amlodipin mit Grapefruitsaft wird nicht empfohlen, da dies bei einigen Patienten zu einer Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Amlodipin führen kann, was zu einer erhöhten antihypertensiven Wirkung führt.

    Spezielle Anweisungen:

    Arterielle Hypotonie

    Bei Patienten mit einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens und / oder des Natriumspiegels im Blutserum aufgrund von Diuretika, Flüssigkeitsverlust oder anderem kann eine deutliche Abnahme des Blutdrucks mit der Entwicklung von klinischen Symptomen beobachtet werden

    Gründe, zum Beispiel mit erhöhtem Schwitzen, längerem Erbrechen und / oder Durchfall. Es ist notwendig, dass die Wiederherstellung des Verlustes von Flüssigkeit und / oder Natrium vor Beginn der Therapie mit dem Medikament Tenliza durchgeführt wird. Es ist notwendig, den Blutdruck nach Einnahme der Anfangsdosis zu überwachen. Ähnliche Bedingungen gelten für Patienten mit ischämischer Herzkrankheit oder zerebrovaskulären Erkrankungen, bei denen eine deutliche Abnahme des Blutdrucks zur Entwicklung eines Myokardinfarkts oder Schlaganfalls führen kann.

    Aorten- und Mitralstenose

    Wie alle vasodilatierenden Arzneimittel sollte das Präparat von Tenliz bei Patienten mit Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstraktes und Stenose der Mitralklappe mit Vorsicht angewendet werden.

    Beeinträchtigte Nierenfunktion

    Bei einigen Patienten mit arterieller Hypertonie ohne ausgeprägte Manifestationen von renovaskulären Erkrankungen wurde eine Erhöhung der Konzentration von Serumkreatinin und Harnstoff beobachtet, in den meisten Fällen minimal oder vorübergehend, stärker ausgeprägt bei gleichzeitiger Verabreichung eines ACE-Hemmers und eines Diuretikums. Dies ist am typischsten für Patienten mit einer Nierenerkrankung in der Vorgeschichte.

    Um die optimale Erhaltungsdosis zu bestimmen, ist es notwendig, das Dosierungsschema einzeln zu bestimmen Lisinopril und Amlodipinmit gleichzeitiger Überwachung der Nierenfunktion. Das TENLIZA-Präparat ist nur für diejenigen Patienten indiziert, bei denen die optimale Erhaltungsdosis von Lisinopril und Amlodipin auf 10 mg bzw. 10 mg titriert wurde. Im Falle einer Abnahme der Nierenfunktion sollte die Zubereitung von Tenliz abgesetzt und durch eine Monotherapie mit Medikamenten in ausreichender Dosierung ersetzt werden. Darüber hinaus kann eine Dosisreduktion oder Eliminierung von Diuretika erforderlich sein.

    Angioödem

    Angioödeme des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Zunge, der Stimmlippen und / oder des Kehlkopfes wurden bei Patienten beobachtet, die ACE-Hemmer einnahmen, einschließlich Lisinopril. In solchen Fällen sollte die Einnahme von Tenliza sofort abgebrochen und der Patient sorgfältig mit dem Patienten nachbehandelt werden, bis die Symptome vollständig verschwunden sind.

    Ödeme des Gesichts, der Lippen und der Extremitäten gehen normalerweise unabhängig voneinander über, um jedoch die Schwere der Symptome zu verringern, sollten Antihistaminika verwendet werden. Angioödeme, begleitet von Schwellung des Larynx, können zum Tod führen. Wenn es eine Schwellung der Zunge, des Rachens oder des Kehlkopfes gibt, die die Ursache für die Obstruktion der Atemwege ist, Erste Hilfe. Die geeigneten Maßnahmen umfassen: die Verwendung von 0,1% Adrenalin (Adrenalin) Lösung subkutan in einer Dosis von 0,3-0,5 mg oder 0,1 mg intravenös langsam, gefolgt von der Verwendung von Glukokortikosteroiden (intravenös) und Antihistaminika unter der Kontrolle von Vitalfunktionen.

    Bei Patienten, die AMP-Hemmer einnehmen, kommt es in seltenen Fällen zur Entwicklung von Angioödemödemen im Darm. Solche Patienten klagten über Bauchschmerzen (mit oder ohne Übelkeit und Erbrechen), in einigen Fällen des vorangegangenen Angioödems wurde das Gesicht nicht beobachtet, und die Aktivität der C-1-Esterase lag innerhalb der normalen Grenzen. Ein Angioödem des Darms wurde diagnostiziert durch Computertomographie des Gastrointestinaltrakts oder nach Ultraschall oder bei chirurgischen Eingriffen. Die Symptome verschwanden nach dem Absetzen des ACE-Hemmers. Bei der Differentialdiagnose von Bauchschmerzen bei Patienten, die ACE-Hemmer einnehmen, sollten Sie auch das Angioödem des Darms berücksichtigen.

    Anaphylaktische Reaktionen bei Patienten, auf Hämodialyse

    Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse durch Polyacrylnitril-Membranen unterzogen haben (z. B. EIN69 ®) und die zur gleichen Zeit ACE-Hemmer erhielten, Fälle von anaphylaktischem Schock wurden berichtet, so ist es notwendig, diese Kombination zu vermeiden. Patienten wird empfohlen, entweder eine andere Art von Dialysemembran oder ein Antihypertensivum einer anderen pharmakotherapeutischen Gruppe zu verwenden.

    Anaphylaktische Reaktionen bei Patienten während der Apherese von Low Density Lipoproteinen (LDL)

    Selten bei Patienten, die ACE-Hemmer während der Apherese von LDL mit Dextran Sulfat entwickelten sich lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen. Solche Reaktionen wurden durch Absetzen eines ACE-Hemmers vor jedem Apherese-Verfahren verhindert.

    Desensibilisierung mit Bienen- oder Aspen-Gift

    Bei einigen Patienten, die ACE-Hemmer einnahmen, entwickelten sich anaphylaktische Reaktionen während der Desensibilisierung von Hymenoptera (z. B. Wespen oder Bienen). Solche lebensbedrohlichen Situationen können mit der Abschaffung des ACE-Hemmers vor dem Desensibilisierungsverfahren vermieden werden.

    Auswirkungen auf die Leber

    In seltenen Fällen war die Verabreichung von ACE-Hemmern von einem Syndrom begleitet, das mit cholestatischem Ikterus oder Hepatitis begann und in der Folge zu einer fulminanten Nekrose der Leber und in einigen Fällen zu einem tödlichen Ausgang führte.

    Der Mechanismus dieses Syndroms ist nicht bestimmt. Patienten, die das Medikament Tenliza, u Wenn sich eine Gelbsucht entwickelt oder die Aktivität von "hepatischen" Enzymen zunimmt, ist es notwendig, die Droge mit anschließender Überwachung ihres Zustandes abzubrechen. Leberversagen

    Bei Patienten mit eingeschränkter T1 / 2-Leberfunktion ist Amlodipin verlängert. Derzeit gibt es keine Empfehlungen zum Dosierungsschema, daher sollte dieses Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden, nachdem zuvor der erwartete Nutzen und das potenzielle Behandlungsrisiko abgeschätzt wurden.

    Neutropenie / Agranulozytose

    In seltenen Fällen werden Patienten, die ACE-Hemmer erhalten haben, registriert Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und in Abwesenheit anderer erschwerender Faktoren ist Neutropenie selten. Neutropenie und Agranulozytose sind reversibel und verschwinden nach dem Absetzen des ACE-Hemmers. Die Zubereitung von Tenliza sollte mit äußerster Vorsicht bei Patienten mit systemischen Bindegewebserkrankungen, mit einer immunsuppressiven Therapie während der Behandlung mit Allopurinol oder Procainamid oder bei einer Kombination dieser erschwerenden Faktoren, insbesondere bei Vorliegen einer vorherigen Nierenfunktionsstörung, angewendet werden. Einige dieser Patienten entwickelten schwere Infektionskrankheiten, bei denen in einigen Fällen keine Reaktion auf eine Antibiotikatherapie eintrat. Während der Behandlung mit dem Tenliza-Präparat ist eine regelmäßige Überwachung der Leukozyten (Blutbild mit Zählung der Leukozytenformel) bei solchen Patienten erforderlich, ebenso wie die Patienten vor der Notwendigkeit zu warnen, das Auftreten der ersten Anzeichen einer Infektionskrankheit zu melden.

    Husten

    Husten wurde häufig während der Verwendung von ACE-Hemmern aufgezeichnet. In der Regel ist Husten unproduktiv, anhaltend und gestoppt, nachdem das Medikament abgesetzt wurde. Bei einer Differentialdiagnose von Husten müssen Sie den durch den Einsatz von ACE-Hemmern verursachten Husten berücksichtigen.

    Chirurgie / Allgemeinanästhesie

    Bei Patienten, die sich einer ausgedehnten Operation oder einer Vollnarkose unterziehen, mit Medikamenten, die zu Hypotonie führen, Lisinopril kann die Bildung von Angiotensin II nach kompensatorischer Freisetzung von Renin blockieren. Wenn sich eine arterielle Hypotonie entwickelt, wahrscheinlich als Folge des obigen Mechanismus, ist es möglich, eine Korrektur durch einen Anstieg von 01 (K.

    Ältere Patienten

    Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosisanpassung separat durchgeführt werden Lisinopril und Amlodipin.

    Hyperkaliämie

    Bei einigen Patienten, die ACE-Hemmer erhielten, wurde ein Anstieg des Serumkaliums beobachtet. Risikogruppen für die Entwicklung einer Hyperkaliämie sind Patienten mit Niereninsuffizienz, Diabetes mellitus, akuter Herzinsuffizienz, Dehydratation, metabolischer Azidose oder bei gleichzeitiger Einnahme kaliumsparender Diuretika, kaliumhaltiger Lebensmittelzusatzstoffe, kaliumhaltiger Salzsubstitute oder sonstiger Arzneimittel die zu einer Erhöhung des Serumkaliums (zB Heparin) führen. Wenn es notwendig ist, die oben genannten Medikamente gleichzeitig einzunehmen, müssen Sie den Kaliumgehalt im Blutserum überwachen.

    Patienten mit reduziertem Körpergewicht, Patienten mit niedrigem Wachstum und Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung benötigen möglicherweise eine Dosisreduktion.

    Die Zubereitung von Tenlise hat keine negativen Auswirkungen auf den Metabolismus und die Konzentration von Lipiden im Blutplasma und kann zur Behandlung von Patienten mit Bronchialasthma, Diabetes und Gicht verwendet werden.

    Während der Behandlung ist es notwendig, das Körpergewicht zu kontrollieren und den Zahnarzt zu überwachen (um Schmerzen, Blutungen und Gingivahyperplasie zu vermeiden).

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Es ist notwendig, das Präparat von Tenliza mit Vorsicht zu verwenden (das Risiko einer ausgeprägten Abnahme des Blutdrucks und des Schwindels). Daher wird empfohlen, zu Beginn der Behandlung zu vermeiden, Fahrzeuge zu fahren, mit Mechanismen zu arbeiten und andere Arbeiten auszuführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten, 10 mg + 10 mg.

    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in einem Konturgeflecht aus einem kombinierten Material OPA / Al / PVC und Aluminiumfolie.

    1, 2, 3, 6 oder 9 Contour-Mesh-Packungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.
    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C, in der Originalverpackung.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-002899
    Datum der Registrierung:05.03.2015
    Datum der Stornierung:2018-02-06
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRKA-RUS, LLC KRKA-RUS, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;KRKA KRKA Slowenien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.02.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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