Aktive SubstanzAmlodipin + LysinoprilAmlodipin + Lysinopril
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    für 1 Tablette

    Wirkstoffe:

    Amlodipin Besylat (Amlodipin Besylat) 6,94 mg, entspricht Amlodipin 5,00 mg Lysinopril, Substanz - Granulat 168,72 mg [Wirkstoff der Substanz - Granulat: Lizinopril-Dihydrat 21,78 mg, entsprechend Lisinopril 20,00 mg Hilfsstoffe der Substanz - Granulat: Calciumhydrogenphosphatdihydrat 68,00 mg, Mannitol 65,34 mg. Natriumcarboxymethylstärke 13,60 mg]

    Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose 116,54 mg, kolloidales Siliciumdioxid 1,00 mg, Natriumcarboxymethylstärke 40,00 mg, Magnesiumstearat 6,80 mg

    Beschreibung:

    Runde, bikonvexe Tabletten sind weiß oder fast weiß in der Farbe.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:antihypertensives Mittel kombiniert (Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor + Blocker von "langsamen" Calcium-Kanälen)
    ATX: & nbsp;

    C.09.A.A.03   Lisinopril

    C.08.C.A.01   Amlodipin

    Pharmakodynamik:

    Kombinierte wirkstoffhaltige Wirkstoffe: Lisinopril und Amlodipin.

    Lisinopril - Inhibitor des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE), reduziert die Bildung von Angiotensin II aus Angiotensin I. Die Reduktion von Angiotensin II führt zu einer direkten Verringerung der Freisetzung von Aldosteron. Reduziert den Abbau von Bradykinin und erhöht die Synthese von Prostaglandinen. Reduziert den allgemeinen peripheren Gefäßwiderstand (OPSS), den arteriellen Druck (BP), die Vorbelastung, den Druck in den Lungenkapillaren, verursacht eine Zunahme des winzigen Blutvolumens und eine erhöhte Toleranz des Myokards gegenüber Belastungen bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz. Erweitert Arterien mehr als Venen. Einige der Effekte werden durch die Exposition gegenüber dem Gewebe-Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) erklärt.

    Bei längerem Gebrauch nehmen Myokardhypertrophie und die Wände von Arterien des resistiven Typs ab. Verbessert die Durchblutung des ischämischen Myokards.

    ACE-Hemmer verlängern die Lebenserwartung bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, verlangsamen das Fortschreiten der linksventrikulären Dysfunktion bei Patienten, die einen Herzinfarkt ohne klinische Manifestationen von Herzinsuffizienz unterzogen.

    Die Handlung beginnt 1 Stunde nach der Einnahme. Der maximale blutdrucksenkende Effekt wird nach 6 Stunden bestimmt und bleibt 24 Stunden bestehen. Bei Hypertonie wird in den ersten Tagen nach Beginn der Behandlung eine blutdrucksenkende Wirkung beobachtet, nach 1-2 Monaten entwickelt sich eine stabile Wirkung. Bei einem starken Entzug des Medikaments gab es keinen ausgeprägten Blutdruckanstieg.

    Trotz des primären Effekts, der sich in der Auswirkung auf RAAS manifestiert, Lisinopril Es ist auch wirksam bei arterieller Hypertonie mit geringer Reninaktivität. Zusätzlich zur Senkung des Blutdrucks Lisinopril reduziert Albuminurie. Lisinopril beeinflusst die Konzentration von Glukose im Blutplasma bei Patienten mit Diabetes mellitus nicht und erhöht nicht die Häufigkeit von Hypoglykämie.

    Amlodipin - ein Derivat von Dihydropyridin, ein Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen (BCCI), hat eine antianginöse und blutdrucksenkende Wirkung. Die Blockierung von Kalziumkanälen verringert die Transmembranpassage von Calciumionen in die Zelle (hauptsächlich in vaskulären glatten Muskelzellen als Herzmyozyten).

    Antianginale Wirkung ist auf die Erweiterung der koronaren und peripheren Arterien und Arteriolen zurückzuführen: mit Angina nimmt die Schwere der Myokardischämie, erweitern periphere Arteriolen, reduziert OPSS, reduziert Nachlast auf das Herz, reduziert den Bedarf an Myokard in Sauerstoff. Expandierende Koronararterien und Arteriolen in unveränderten und ischämischen Zonen des Myokards, erhöht den Sauerstofffluss in das Myokard (insbesondere bei vasospastischer Angina), verhindert Spasmen der Koronararterien (ua durch Rauchen). Bei Patienten mit stabiler Angina pectoris erhöht eine einzige Tagesdosis Amlodipin die Belastungstoleranz, verlangsamt die Entwicklung von Angina pectoris und die "ischämische" Depression des Segments ST, reduziert das Auftreten von Angina-Attacken und den Verbrauch von Nitroglycerin und anderen Nitraten.

    Amlodipin hat eine langfristige dosisabhängige blutdrucksenkende Wirkung.Die antihypertensive Wirkung beruht auf einer direkten vasodilatatorischen Wirkung auf glatte Muskelgefäße. Bei arterieller Hypertonie führt eine Einzeldosis zu einer klinisch signifikanten Blutdrucksenkung für 24 Stunden (in der "liegenden" und "stehenden" Position des Patienten). Orthostatische Hypotonie mit Amlodipin ist selten. Es verursacht keine Abnahme der Belastungstoleranz, ein Bruchteil des Auswurfs des linken Ventrikels. Reduziert den Grad der Myokardhypertrophie des linken Ventrikels. Beeinflußt nicht die Kontraktilität und Leitfähigkeit des Myokards, verursacht keine Reflexerhöhung der Herzfrequenz (HR), hemmt die Thrombozytenaggregation, erhöht die glomeruläre Filtrationsrate, hat eine schwache natriuretische Wirkung. Bei diabetischer Nephropathie erhöht NC die Schwere der Mikroalbuminurie. 11c übt keine nachteilige Wirkung auf den Stoffwechsel und die Konzentration von Plasmalipiden aus und kann bei Patienten mit Asthma, Diabetes und Gicht verwendet werden. Eine signifikante Senkung des Blutdrucks wird nach 6-10 Stunden beobachtet, die Wirkungsdauer beträgt 24 Stunden.

    Amlodipin + Lisinopril

    Die Kombination von Lisinopril mit Amlodipin in einem einzigen Arzneimittel kann die Entwicklung von möglichen unerwünschten Wirkungen, die durch einen der Wirkstoffe verursacht werden, verhindern. Also, BCCC, direkt die Arteriolen erweitern. kann zu einer Verzögerung von Natrium und Flüssigkeit im Körper führen und kann daher RAAS aktivieren. Der ACE-Inhibitor blockiert diesen Prozess.

    Pharmakokinetik:

    Lisinopril

    Absaugung

    Nach oraler Verabreichung Lisinopril wird aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) absorbiert, seine Absorption variiert von 6 bis 60%. Die Bioverfügbarkeit beträgt 29%. Das Essen hat keinen Einfluss auf die Resorption von Lisinopril.

    Verteilung

    Fast nicht an Blutplasmaproteine ​​binden. Die maximale Konzentration (CmOh) in Blutplasma werden 90 ng / ml in 6-7 Stunden erreicht. Die Durchlässigkeit durch die Blut-Hirn- und Plazentaschranke ist gering.

    Stoffwechsel

    Lizinopril wird im Körper nicht biotransformiert.

    Ausscheidung

    Es wird von den Nieren unverändert ausgeschieden. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 12,6 Stunden.

    Pharmakokinetik in ausgewählten Patientengruppen

    Bei älteren Patienten die Konzentration von Lisinopril im Blutplasma und die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) doppelt so viele wie bei jungen Patienten.

    Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz ist die Resorption und Clearance von Lisinopril reduziert.

    Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist die Konzentration von Lisinopril bei gesunden Probanden um ein Mehrfaches höher als die Konzentration im Blutplasma, wobei die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma und die Verlängerung erhöht sind T1 / 2.

    Lizinopril wird durch Hämodialyse aus dem Körper ausgeschieden.

    Amlodipin

    Absaugung

    Nach oraler Verabreichung Amlodipin langsam und fast vollständig (90%) wird aus dem Verdauungstrakt absorbiert. Die Bioverfügbarkeit von Amlodipin beträgt 64-80%. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Resorption von Amlodipin nicht.

    Verteilung

    Der Großteil des Amlodipins, das im Blut ist (95-98%), bindet an Blutplasmaproteine. VONmOh im Serum wird nach 6-10 Stunden beobachtet. Die Gleichgewichtskonzentrationen (Css) sind nach 7-8 Tagen der Therapie erreicht. Das durchschnittliche Verteilungsvolumen beträgt 20 l / kg Körpergewicht, was darauf hindeutet, dass das meiste Amlodipin in den Geweben und das kleinere im Blut ist.

    Stoffwechsel

    Amlodipin unterliegt einem langsamen, aber aktiven Metabolismus in der Leber, ohne dass ein signifikanter "primärer Übertragungs" -Effekt vorliegt. Metaboliten haben keine signifikante pharmakologische Aktivität.

    Ausscheidung

    Die Ableitung besteht aus zwei Phasen, T1 / 2 der Endphase - 30-50 Stunden. Etwa 60% der intern eingenommenen Dosis werden von den Nieren hauptsächlich in Form von Metaboliten ausgeschieden, 10% - in unveränderter Form und 20 - 25% - werden als Metaboliten über den Darm mit Galle ausgeschieden. Die Gesamtclearance von Amlodipin beträgt 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg).

    Pharmakokinetik in ausgewählten Patientengruppen

    Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) ist der Entzug von Amlodipin verlangsamt (T1 / 2 - 65 Stunden) im Vergleich zu jungen Patienten, aber dieser Unterschied ist nicht klinisch signifikant.

    Bei Patienten mit Leberinsuffizienz deutet eine Verlängerung des T1 / 2-Intervalls darauf hin, dass bei längerer Anwendung die Amlodipin-Kumulation im Körper höher ist (T1 / 2 - bis zu 60 Stunden).

    Nierenversagen beeinflusst die Pharmakokinetik von Amlodipin nicht signifikant.

    Amlodipin dringt in die Blut-Hirn-Schranke ein. Mit Hämodialyse wird nc entfernt.

    Amlodipin + Lisinopril

    Wechselwirkungen zwischen den Wirkstoffen, die die Zubereitung von Tenliza ausmachen, sind unwahrscheinlich. AUC, der Zeitpunkt des Erreichens und der Wert der maximalen Konzentration, T1 / 2, ändern sich nicht im Vergleich zu den Indizes jedes einzelnen Wirkstoffes. Das Essen hat keinen Einfluss auf die Aufnahme von Wirkstoffen.

    Indikationen:Essentielle Hypertonie (Patienten, die eine Kombinationstherapie erhalten).
    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Lisinopril oder andere ACE-Hemmer.

    - Überempfindlichkeit gegen Amlodipin oder andere Dihydropyridinderivate.

    - Überempfindlichkeit gegen andere Komponenten des Arzneimittels.

    - Quincke Ödem in der Anamnese, auch vor dem Hintergrund der Verwendung von ACE-Hemmern.

    - Hereditäre oder idiopathische Angioödeme.

    - Hämodynamisch signifikante Stenose der Aorta oder Mitralklappe.

    - Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie.

    - Schwere arterielle Hypotension (systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg).

    - Kardiogener Schock.

    - Instabile Angina (mit Ausnahme von Prinzmetal Angina).

    - Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt (innerhalb der ersten 28 Tage).

    - Schwangerschaft und Stillen.

    - Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

    Vorsichtig:

    Schweres Nierenversagen, bilaterale Nierenarterienstenose oder Einzelnesenose mit fortschreitender Azotämie, Zustand nach Nierentransplantation, Azotämie, Hyperkaliämie, primärer Hyperaldosteronismus, eingeschränkte Leberfunktion, arterielle Hypotonie, zerebrovaskuläre Erkrankung (einschließlich Hirndurchblutungsstörung), koronare Herzkrankheit, Koronarinsuffizienz, Syndrom der Schwäche des Sinusknoten (ausgeprägte Bradykardie, Tachykardie), chronische Herzinsuffizienz (CHF) nichtischämische Ätiologie III-IV Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHA, Aortenstenose, Mitralstenose, akutem Myokardinfarkt (und innerhalb von 1 Monat nach Myokardinfarkt), autoimmunsystemische Bindegewebserkrankungen (einschließlich Sklerodermie, systemischer Lupus erythematodes), Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese, Diabetes mellitus, Diät mit Einschränkung des Tafelsalzes, hypovolämisch Zustand (einschließlich infolge von Durchfall, Erbrechen), Anwendung bei älteren Patienten, Hämodialyse unter Verwendung von High-Flow-Dialysemembranen mit hoher Permeabilität (EIN69 ®).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Verwendung des Medikaments Tenlise wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

    Bei der Diagnose einer Schwangerschaft sollte die Einnahme von Tenliza sofort abgebrochen werden.

    Aufnahme von ACE - Hemmern in II und III Trimester der Schwangerschaft hat eine nachteilige Wirkung auf den Fötus (es kann eine deutliche Abnahme des Blutdrucks, Nierenversagen, Hyperkaliämie, Hypoplasie der Schädelknochen, Tod des Fötus) sein. Daten über die negative Wirkung des Medikaments auf den Fötus im Falle der Anwendung während des ersten Trimesters der Schwangerschaft ist nicht. Für Neugeborene und Säuglinge, die intrauterin behandelt wurden Um die Wirkung von ACE-Hemmern zu verbessern, wird empfohlen, die rechtzeitige Erkennung eines deutlichen Blutdruckabfalls sorgfältig zu überwachen. Oligurie. Hyperkaliämie. Die Sicherheit von Amlodipin während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen, daher wird die Anwendung von Amlodipin während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

    Lizinopril dringt in die Plazenta ein und kann in die Muttermilch ausgeschieden werden. Es gibt keine Hinweise darauf, dass Amlodipin in die Muttermilch übergeht. Es ist jedoch bekannt, dass andere BCCC - Dihydropyridinderivate in die Muttermilch übergehen.

    Die Verwendung des Medikaments Tenlise während des Stillens wird empfohlen. Wenn Sie das Medikament Tenliza während der Stillzeit verwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Drinnen, unabhängig von der Essenszeit. Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette des Medikaments Tenlize täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt eine Tablette des Medikaments Tenliza.

    Patienten mit Niereninsuffizienz

    Um die optimale Initial- und Erhaltungsdosis für Patienten mit Niereninsuffizienz zu bestimmen, sollte die Dosis individuell und getrennt voneinander bestimmt werden Lisinopril und Amlodipin. Das TENLIZA-Präparat ist nur für jene Patienten indiziert, bei denen die optimale Erhaltungsdosis von Lisinopril und Amlodipin auf 20 mg bzw. 5 mg titriert wurde. Während der Behandlung mit dem Medikament Tenliza ist es notwendig, die Nierenfunktion, den Gehalt an Kalium und Natrium im Blutserum zu überwachen. Im Falle einer Verschlechterung der Funktion der Nächte sollte die Verwendung der Tenliza-Zubereitung abgebrochen und durch ersetzt werden Lisinopril und Amlodipin in angemessenen Dosen.

    Patienten mit Leberinsuffizienz

    Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die Ausscheidung von Amlodipin verzögert sein. In solchen Fällen sind keine Empfehlungen zum richtigen Dosierungsschema bekannt. Daher sollte das Medikament Tenliza bei Patienten mit Leberinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden.

    Patienten im fortgeschrittenen Alter (über 65 Jahre)

    In klinischen Studien wurden altersbedingte Veränderungen der Wirksamkeit oder des Sicherheitsprofils von Amlodipin und Lisinopril nicht beobachtet. Um die optimale Erhaltungsdosis zu bestimmen, ist es notwendig, das Dosierungsschema einzeln zu bestimmen Lisinopril und Amlodipin.

    Das TENLIZA-Präparat ist nur für jene Patienten indiziert, bei denen die optimale Erhaltungsdosis von Lisinopril und Amlodipin auf 20 mg bzw. 5 mg titriert wurde.

    Nebenwirkungen:

    Die Inzidenz von Nebenwirkungen bei Patienten, die eine Kombinationstherapie erhielten, war nicht höher als bei Patienten, die einen der Wirkstoffe erhielten. Nebenwirkungen entsprachen den zuvor erhaltenen Daten zu Amlodipin und / oder Lisinopril. Nebenwirkungen waren mild, vorübergehend und erforderten selten den Abbruch der Behandlung. Die häufigsten Nebenwirkungen von Amlodipin / Lisinopril waren: Kopfschmerzen (8%), Husten (5%) und Schwindel (3%). Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird getrennt für Lisinopril und Amlodipin angegeben.

    Die Daten werden den System-Organklassen entsprechend der Klassifikation präsentiert MedDRA und mit der folgenden Häufigkeit: sehr oft (> 1/10); oft (von> 1/100 bis <1/10); selten (von> 1/1000 bis <1/100); selten (von> 1/10000 bis <1/1000); selten

    (von <1/10000); Häufigkeit ist unbekannt (ns kann basierend auf verfügbaren Daten eingestellt werden).

    Klasse des Organsystems MedDRA

    Frequenz

    Nebenwirkungen von Lisinopril

    Die Nebenwirkungen von Amlodipin

    Verstöße von

    Höchst

    Hemmung von Knochen-

    Thrombozytopenie

    die Seiten des Blutes und

    lymphatisch

    Systeme

    selten

    zerebrale Hämatopoese, Agranulozytose, Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, Anämie, Lymphadenopathie


    Verstöße von

    Höchst

    Vaskulitis,

    Erhöht

    Seite des Immunsystems

    selten

    positiver antinukleärer Antikörpertest

    Empfindlichkeit

    Verstöße von

    Stoffwechsel und Ernährung

    Höchst

    selten

    Hypoglykämie

    Hyperglykämie

    Verletzungen

    Psyche

    Selten

    Selten

    Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen

    Störungen der Psyche

    Schlaflosigkeit, ungewöhnliche Träume. Stimmungsschwankungen, erhöhte Erregbarkeit, Depression, Angst Apathie, Agitation

    Verletzungen

    mit

    Häufig

    Schwindel.

    Schläfrigkeit,


    Hand

    nervös


    Kopfschmerzen, Schläfrigkeit

    Schwindel,


    Systeme




    Kopfschmerzen




    Selten

    System

    Ohnmacht (Synkope),





    Schwindel,

    Zittern, Dysgeusie





    Parästhesien, Dysgeusie

    (eine Geschmacksstörung),





    (eine Geschmacksstörung),

    Hypästhesie, Parästhesien





    krampfhaftes Zucken






    Muskeln der Extremitäten und Lippen





    Selten

    Verwirrung des Bewusstseins

    Migräne




    Höchst


    Peripherie




    selten


    Neuropathie, Ataxie,






    Amnesie, Parosmie


    Verletzungen

    mit

    Selten


    Sehstörungen


    Hand

    Karosserie



    (Diplopie, Verletzung


    Aussicht




    Unterkunft),






    Xerophthalmie,












    Konjunktivitis, Schmerz in






    Augen


    Verletzungen

    mit

    Selten


    Lärm in den Ohren


    Hand

    Karosserie





    Hören

    und





    labyrinthisch





    Verstöße






    Verletzungen

    mit

    Häufig


    Kardiopalmen


    Seiten des Herzens

    Selten

    Herzinfarkt,






    Verstoß gegen






    atrioventrikulär






    Leitfähigkeit,




    Selten

    Höchst

    selten

    Bradykardie, maxundKardia, Herzklopfen, Verschlechterung des CHF, Brustschmerzen

    Exazerbation des CHF-Flusses

    Myokardinfarkt, ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern, Arrhythmie

    Gefäßerkrankungen

    Häufig

    Schwere Blutdrucksenkung, orthostatische Hypotonie

    Hyperämie der Haut


    Selten

    Höchst

    selten

    Verletzung der Hirndurchblutung, Rein-Syndrom

    Schwere Blutdrucksenkung, orthostatische Hypotonie

    Vaskulitis

    Verstöße von

    Häufig

    Trockener Husten


    Hand

    Atmungsorgane

    Selten


    Überdosis:

    Amlodipin

    Symptome: deutlicher Blutdruckabfall mit möglicher Reflextachykardie und übermäßiger peripherer Vasodilatation (Risiko der Entwicklung einer schweren und anhaltenden arteriellen Hypotonie, einschließlich der Entwicklung von Schock und Tod).

    Behandlung: Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle, Erhaltung der Herz-Kreislauf-und Atemwege, geben dem Patienten eine horizontale Position mit erhöhten Beinen, Überwachung des Volumens des zirkulierenden Blutes (BCC) und Diurese. Um den vaskulären Ton wiederherzustellen - die Verwendung von Vasokonstriktoren (in Ermangelung von Kontraindikationen für ihre Verwendung), um die Auswirkungen der Kalziumkanalblockade - intravenöse Calciumgluconat zu beseitigen. Hämodialyse ist unwirksam.

    Lisinopril

    Symptome: deutliche Abnahme der LD, Trockenheit der Mundschleimhaut, Benommenheit, Harnverhalt, Verstopfung, Angst, erhöhte Reizbarkeit.

    Behandlung: Magenspülung, die Aufnahme von Aktivkohle, gibt dem Patienten eine horizontale Position mit erhobenen Beinen, Ergänzung von BCC - intravenöse Verabreichung von Plasma-substituierenden Lösungen, symptomatische Therapie, Kontrolle der kardiovaskulären und respiratorischen Systeme, BCC. Konzentration von Harnstoff, Kreatinin und der Gehalt an Elektrolyten im Blutserum, sowie Diurese. Lisinopril kann durch Hämodialyse aus dem Körper entfernt werden.

    Interaktion:

    Lisinopril

    Medikamente, die den Kaliumgehalt im Blutplasma beeinflussen: kaliumsparende Diuretika (z. B. SpironolactonAmilorid, Triamteren, Eplerenon), kaliumhaltige Nahrungsergänzungsmittel, kaliumhaltige Salzersatzmittel und alle anderen Arzneimittel, die zu einer Erhöhung des Serumkaliums (zB Heparin) führen, können bei gleichzeitiger Anwendung mit ACE-Hemmern, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz und Hyperkaliämie, zu Hyperkaliämie führen andere Nierenerkrankungen in der Anamnese. Bei Verwendung eines Arzneimittels, das den Kaliumgehalt beeinflusst, sollte gleichzeitig mit Lisinopril der Kaliumgehalt im Serum überwacht werden. Daher sollte die gleichzeitige Anwendung mit äußerster Vorsicht und regelmäßiger Überwachung des Kaliumgehalts im Blutserum sorgfältig begründet und durchgeführt werden und die Funktion der Nieren. Kaliumsparende Diuretika können nur unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung gleichzeitig mit der Zubereitung von Tenlise eingenommen werden. Diuretika: Im Falle der Diuretika auf dem Hintergrund der Therapie mit der Vorbereitung Tenliza, nimmt die antihypertensive Wirkung in der Regel zu. Die gleichzeitige Verwendung sollte mit Vorsicht durchgeführt werden. Lisinopril reduziert die kalium-harntreibende Wirkung von Diuretika.

    Andere blutdrucksenkende Medikamente: gleichzeitige Verabreichung dieser Medikamente kann die antihypertensive Wirkung des Medikaments Tenliza verstärken. Gleichzeitige Einnahme mit Nitroglycerin, anderen Nitraten oder Vasodilatatoren kann zu einer deutlichen Blutdrucksenkung führen.

    Trizyklische Antidepressiva / Antipsychotika / Allgemeinanästhetika / narkotische Analgetika, gleichzeitige Verabreichung mit ACE-Hemmern kann zu einer deutlichen Blutdrucksenkung führen.

    Ethanol verstärkt den blutdrucksenkenden Effekt.

    Allopurinol. Procainamid, Zytostatika oder Immunsuppressiva (systemische Glukokortikosteroide) kann bei gleichzeitiger Anwendung mit ACE-Hemmern zu einem erhöhten Risiko führen, an Leukopenie zu erkranken.

    Antazida und Colstiraamin bei gleichzeitiger Verabreichung mit ACE-Hemmern die Bioverfügbarkeit von ACE-Hemmern reduzieren.

    Sympathomimetika kann die antihypertensive Wirkung von ACE-Hemmern reduzieren, ist es notwendig, das Erreichen des gewünschten Effekts sorgfältig zu überwachen. Hypoglykämische Medikamente: Bei gleichzeitiger Verabreichung von ACE-Hemmern und hypoglykämischen Arzneimitteln (Insulin und hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung) kann die Wahrscheinlichkeit einer Abnahme der Serumglukose und das Risiko einer Hypoglykämie zunehmen. Dieses Phänomen wird am häufigsten während der ersten Woche der kombinierten Behandlung und bei Patienten mit Niereninsuffizienz beobachtet.

    Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) (einschließlich selektive Inhibitoren von Cyclooxygenase-2 (COX-2)): Langzeitanwendung von NSAIDs, einschließlich hoher Dosen von Acetylsalicylsäure mehr als 3 g / Tag, kann die antihypertensive Wirkung von ACE-Hemmern reduzieren. Die additive Wirkung von NSAIDs und ACE-Hemmern manifestiert sich in einer Erhöhung der Serum-Kaliumspiegel und kann dazu führen Beeinträchtigte Nierenfunktion. Diese Effekte sind normalerweise reversibel. Höchst es ist selten möglich, akutes Nierenversagen zu entwickeln, besonders bei älteren Patienten und dehydrierten Patienten.

    Lithium-Präparate: Die Elimination von Lithium kann durch gleichzeitige Verabreichung mit Inhibitoren von AMP verlangsamt werden, und daher sollte die Konzentration von Lithium in Serum während dieses Zeitraums überwacht werden. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Lithiumpräparaten kann die Manifestation ihrer Neurotoxizität verstärkt sein (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Ataxie, Tremor, Tinnitus).

    Vorbereitungen für Gold: bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern und Goldpräparaten (Natrium Aurotomie Malat) intravenös wird ein Symptomenkomplex beschrieben, der Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und arterielle Hypotension einschließt.

    Amlodipin

    Inhibitor-Inhibitoren CYP3EIN4: Studien bei älteren Patienten haben gezeigt, dass Diltiazem Unterdrückt den Metabolismus von Amlodipin, wahrscheinlich durch Isoenzym CYP3EIN4 (Konzentration in Plasma / Serum steigt um fast 50% und die Wirkung von Amlodipin steigt an). Es ist unmöglich, die Möglichkeit auszuschließen, dass stärkere Inhibitoren des Isoenzyms CYP3EIN4 (z.B, Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir) kann die Konzentration von Amlodipin im Blutserum mehr als erhöhen Diltiazem. Die gleichzeitige Verwendung sollte mit Vorsicht durchgeführt werden.

    Induktoren von Isoenzym CYP3EIN4: gleichzeitige Anwendung mit Antiepileptika (z. B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Phosphenytoin, Primidon), Rifampicin, Pflanze Zubereitungen mit Johanniskraut, kann zu einer Abnahme der Konzentration von Amlodipin im Blutplasma führen. Die Kontrolle wird mit einer möglichen Korrektur der Amlodipin-Dosis während der Behandlung mit Isoenzym-Induktoren gezeigt CYP3EIN4 und nach ihrer Stornierung. Die gleichzeitige Verwendung sollte mit Vorsicht durchgeführt werden.

    Als Monotherapie Amlodipin gut mit gemischt Thiazid- und "Loop" -Diuretika, Mittel zur Allgemeinanästhesie, Betablocker, ACE-Hemmer, lang wirksame Nitrate, Nitroglycerin, Digoxin, Warfarin, Atorvastatin, Sildenafil, Antazida (Aluminiumhydroxid, Magnesiumhydroxid), Simethicon, Cimetidin, NSAIDs, Antibiotika und hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung.

    Es ist möglich, die anti-anginale und antihypertensive Wirkung von BCCC zu erhöhen, wenn sie gleichzeitig verwendet wird Thiazid- und Schleifendiuretika, Verapamil, ACE-Hemmer, Beta-Adrenoblockers und Nitrate, sowie ihre stärken Antihypertensive Wirkung bei gleichzeitiger Anwendung mit Alpha-Adrenoblocker, Neuroleptika.

    Eine Einzeldosis von 100 mg Sildenafil bei Patienten mit essentieller Hypertonie hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter von Amlodipin.

    Wiederholte Anwendung von Amlodipin in einer Dosis von 10 mg und Atorvastatin in einer Dosis von 80 mg ist nicht von signifikanten Veränderungen in der Pharmakokinetik von Atorvastatin begleitet.

    Antivirale Medikamente (Ritonavir) Erhöhung der Plasmakonzentrationen von BCCC, einschließlich Amlodipin.

    Neuroleptika und Isofluran - erhöhte antihypertensive Wirkung von Dihydropyridinderivaten.

    Amlodipin beeinflusst die Pharmakokinetik nicht signifikant Ethanol.

    Calciumpräparate kann die Wirkung von BCCI reduzieren.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Amlodipin mit Lithiumpräparaten möglicherweise erhöhte Manifestation von Neurotoxizität (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Ataxie, Tremor, Tinnitus). Amlodipin verursacht keine signifikanten Änderungen der Pharmakokinetik Cyclosporin.

    Beeinflusst nicht die Serumkonzentration Digoxin und seine renale Clearance.

    Hat keine wesentlichen Auswirkungen auf die Aktion Warfarin (Prothrombin-Zeit). Cimetidin beeinflusst die Pharmakokinetik von Amlodipin nicht.

    Es ist möglich, die antihypertensive Wirkung der TENLIZA-Zubereitung bei gleichzeitiger Anwendung mit zu reduzieren Östrogen, Sympathomimetika.

    Procainamid, Chinidin und andere Medikamente, die das RT-Intervall verlängern, kann zu seiner erheblichen Verlängerung beitragen.

    In Studien im vitro Amlodipin beeinflusst die Bindung an Plasmaproteine ​​nicht Digoxin, Phenytoin, Warfarin und Indomethacin.

    Empfang von Amlodipin mit Grapefruitsaft wird nicht empfohlen, da dies bei einigen Patienten zu einer Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Amlodipin führen kann, was zu einer erhöhten antihypertensiven Wirkung führt.

    Spezielle Anweisungen:

    Arterielle Hypotonie

    Bei Patienten mit einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens und / oder des Natriumspiegels im Blutserum aufgrund von Diuretika, Flüssigkeitsverlust oder anderem kann eine deutliche Abnahme des Blutdrucks mit der Entwicklung von klinischen Symptomen beobachtet werden

    Gründe, zum Beispiel mit erhöhtem Schwitzen, längerem Erbrechen und / oder Durchfall. Es ist notwendig, dass die Wiederherstellung des Verlustes von Flüssigkeit und / oder Natrium vor Beginn der Therapie mit dem Medikament Tenliza durchgeführt wird.Es ist notwendig, den Blutdruck nach Einnahme der Anfangsdosis zu überwachen. Ähnliche Bedingungen gelten für Patienten mit koronarer Herzkrankheit oder zerebrovaskulärer Erkrankung, bei denen ein deutlicher Blutdruckabfall zur Entwicklung eines Myokardinfarkts oder Schlaganfalls führen kann.

    Aorten- und Mitralstenose

    Wie alle vasodilatatorischen Medikamente sollte das Präparat Tenliz bei Patienten mit Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstraktes und Stenose der Mitralklappe mit Vorsicht angewendet werden.

    Beeinträchtigte Nierenfunktion

    Bei einigen Patienten mit arterieller Hypertonie ohne ausgeprägte Manifestationen von renovaskulären Erkrankungen wurde eine Erhöhung der Konzentration von Serumkreatinin und Harnstoff beobachtet, in den meisten Fällen minimal oder vorübergehend, stärker ausgeprägt bei gleichzeitiger Verabreichung eines ACE-Hemmers und eines Diuretikums. Dies ist am typischsten für Patienten mit einer Nierenerkrankung in der Vorgeschichte.

    Um die optimale Erhaltungsdosis zu bestimmen, ist es notwendig, das Dosierungsschema einzeln zu bestimmen Lisinopril und Amlodipinmit gleichzeitiger Überwachung der Nierenfunktion. Das TENLIZA-Präparat ist nur für jene Patienten indiziert, bei denen die optimale Erhaltungsdosis von Lisinopril und Amlodipin auf 20 mg bzw. 5 mg titriert wurde. Im Falle einer Abnahme der Nierenfunktion sollte die Zubereitung von Tenliz abgesetzt und durch eine Monotherapie mit Medikamenten in ausreichender Dosierung ersetzt werden. Darüber hinaus kann eine Dosisreduktion oder Eliminierung von Diuretika erforderlich sein.

    Angioödem

    Angioödeme des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Zunge, der Stimmlippen und / oder des Kehlkopfes wurden bei Patienten beobachtet, die ACE-Hemmer einnahmen, einschließlich Lisinopril. In solchen Fällen sollte die Einnahme von Tenliza sofort abgebrochen und der Patient sorgfältig mit dem Patienten nachbehandelt werden, bis die Symptome vollständig verschwunden sind.

    Ödeme des Gesichts, der Lippen und der Extremitäten gehen normalerweise unabhängig voneinander über, um jedoch die Schwere der Symptome zu verringern, sollten Antihistaminika verwendet werden. Angioödeme, begleitet von Schwellung des Larynx, können zum Tod führen. Wenn es eine Schwellung der Zunge, des Rachens oder des Kehlkopfes gibt, die die Ursache für die Obstruktion der Atemwege ist, Erste Hilfe. Die richtigen Maßnahmen umfassen: die Verwendung von 0,1% Adrenalin (Adrenalin) Lösung subkutan in einer Dosis von 0,3-0,5 mg oder 0,1 mg intravenös langsam, gefolgt von der Verwendung von Glukokortikosteroiden (intravenös) und Antihistaminika unter der Kontrolle von Vitalfunktionen .

    Bei Patienten, die LIF-Hemmer, in seltenen Fällen, die Entwicklung von Angioödem Ödeme des Darms. Solche Patienten klagten über abdominale Schmerzen (mit oder ohne Übelkeit und Erbrechen), in einigen Fällen eines vorausgehenden Angioödemödems wurden die ns beobachtet und die Aktivität der C-1-Esterase lag innerhalb der normalen Grenzen. Angioödem des Darms wurde durch Computertomographie des Gastrointestinaltraktes diagnostiziert, entweder nach Ultraschall oder bei chirurgischen Eingriffen. Die Symptome verschwanden nach dem Absetzen des ACE-Hemmers. Bei der Differentialdiagnose von Bauchschmerzen bei Patienten, die ACE-Hemmer einnehmen, sollten Sie auch das Angioödem des Darms berücksichtigen. Anaphylaktische Reaktionen bei Patienten, auf Hämodialyse Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse durch Polyacrylnitril-Membranen unterzogen haben (z. B. EIN69® ) und die zur gleichen Zeit ACE-Hemmer erhielten, Fälle von anaphylaktischem Schock wurden berichtet, so ist es notwendig, diese Kombination zu vermeiden. Patienten wird empfohlen, entweder eine andere Art von Dialysemembran oder ein Antihypertensivum einer anderen pharmakotherapeutischen Gruppe zu verwenden.

    Anaphylaktische Reaktionen bei Patienten während der Apherese von Low-Density-Lipoproteinen (LDL)

    Selten bei Patienten, die ACE-Hemmer während der Apherese von LDL mit Dextran Sulfat entwickelten sich lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen. Solche Reaktionen wurden durch Absetzen eines ACE-Hemmers vor jedem Apherese-Verfahren verhindert.

    Desensibilisierung mit Bienen- oder Aspen-Gift

    Bei einigen Patienten, die ACE-Hemmer einnahmen, entwickelten sich anaphylaktische Reaktionen während der Desensibilisierung von Hymenoptera (z. B. Wespen oder Bienen). Solche lebensbedrohlichen Situationen können mit der Abschaffung des ACE-Hemmers vor dem Desensibilisierungsverfahren vermieden werden.

    Auswirkungen auf die Leber

    In seltenen Fällen war die Verabreichung von ACE-Hemmern von einem Syndrom begleitet, das mit cholestatischem Ikterus oder Hepatitis begann und in der Folge zu einer fulminanten Nekrose der Leber und in einigen Fällen zu einem tödlichen Ausgang führte.

    Der Mechanismus dieses Syndroms ist nicht erwiesen. Patienten, die das Medikament Tenliza, u Wenn sich eine Gelbsucht entwickelt oder die Aktivität von "hepatischen" Enzymen zunimmt, ist es notwendig, die Droge mit anschließender Überwachung ihres Zustandes abzubrechen.

    Leberversagen

    Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion T1 / 2 Amlodipin ist verlängert. Derzeit gibt es keine Empfehlungen zum Dosierungsschema, daher sollte dieses Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden, nachdem zuvor der erwartete Nutzen und das potenzielle Behandlungsrisiko abgeschätzt wurden.

    Neutropenie / Agranulozytose

    In seltenen Fällen wurden bei Patienten unter ACE-Hemmern Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie berichtet. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und in Abwesenheit anderer erschwerender Faktoren ist Neutropenie selten. Neutropenie und Agranulozytose sind reversibel und verschwinden nach dem Absetzen des ACE-Hemmers. Die Zubereitung von Tenliza sollte mit äußerster Vorsicht bei Patienten mit systemischen Bindegewebserkrankungen, mit einer immunsuppressiven Therapie während der Behandlung mit Allopurinol oder Procainamid oder bei einer Kombination dieser erschwerenden Faktoren, insbesondere bei Vorliegen einer vorherigen Nierenfunktionsstörung, angewendet werden. Einige dieser Patienten entwickelten schwere Infektionskrankheiten, bei denen in einigen Fällen keine Reaktion auf eine Antibiotikatherapie eintrat. Während der Behandlung mit dem Tenliza-Präparat ist eine regelmäßige Überwachung der Leukozyten (Blutbild mit Zählung der Leukozytenformel) bei solchen Patienten erforderlich, ebenso wie die Patienten vor der Notwendigkeit zu warnen, das Auftreten der ersten Anzeichen einer Infektionskrankheit zu melden.

    Husten

    Husten wurde oft während der Verwendung von ACE-Hemmern aufgezeichnet.In der Regel ist Husten unproduktiv, anhaltend und gestoppt, nachdem das Medikament abgesetzt wurde. Wenn eine Differentialdiagnose von Husten notwendig ist, zu berücksichtigen und Husten verursacht durch die Verwendung von Inhibitoren EINPF.

    Chirurgie / Allgemeinanästhesie

    Bei Patienten, die sich einer ausgedehnten Operation oder einer Vollnarkose unterziehen, mit Medikamenten, die zu Hypotonie führen, Lisinopril kann die Bildung von Angiotensin II nach kompensatorischer Freisetzung von Renin blockieren. Wenn sich eine arterielle Hypotonie entwickelt, wahrscheinlich als ein Ergebnis des obigen Mechanismus, ist es möglich, den Anstieg des BCC zu korrigieren.

    Ältere Patienten

    Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosisanpassung separat durchgeführt werden Lisinopril und Amlodipin.

    Hyperkaliämie

    Bei einigen Patienten, die ACE-Hemmer erhielten, wurde ein Anstieg des Serumkaliums beobachtet. Risikogruppe für die Entwicklung von Hyperkaliämie besteht aus Patienten mit Nierenversagen, Diabetes, kongestiver Herzinsuffizienz, Dehydratation, metabolischer Azidose oder während der Einnahme kaliumsparende Diuretika, Kalium-haltige Lebensmittelzusatzstoffe, Kalium-Salzersatz oder andere Medikamente, die zu ein Anstieg von Kalium im Blutserum (z. B. Heparin). Wenn es notwendig ist, die oben genannten Medikamente gleichzeitig einzunehmen, müssen Sie den Kaliumgehalt im Blutserum überwachen.

    Patienten mit reduziertem Körpergewicht, Patienten mit niedrigem Wachstum und Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung benötigen möglicherweise eine Dosisreduktion.

    Die Zubereitung von Tenlise hat keine negativen Auswirkungen auf den Metabolismus und die Konzentration von Lipiden im Blutplasma und kann zur Behandlung von Patienten mit Bronchialasthma, Diabetes und Gicht verwendet werden.

    Während der Behandlung ist es notwendig, das Körpergewicht zu kontrollieren und den Zahnarzt zu überwachen (um Schmerzen, Blutungen und Gingivahyperplasie zu vermeiden).

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Es ist notwendig, das Präparat von Tenliza mit Vorsicht zu verwenden (das Risiko einer ausgeprägten Abnahme des Blutdrucks und des Schwindels). Daher wird empfohlen, zu Beginn der Behandlung zu vermeiden, Fahrzeuge zu fahren, mit Mechanismen zu arbeiten und andere Arbeiten auszuführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten, 5 mg + 20 mg.

    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in einem Konturgeflecht aus dem kombinierten Material OPA / Al / 11VX und Aluminiumfolie.

    Es wird verhindert, dass 1, 2, 3, 6 oder 9 Konturnetzpackungen zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Packung Pappe eingeführt werden.
    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C, in der Originalverpackung.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-002894
    Datum der Registrierung:04.03.2015
    Datum der Stornierung:2018-02-06
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRKA-RUS, LLC KRKA-RUS, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;KRKA KRKA Slowenien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.02.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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