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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Une tablette contient:

    le courant substance: chlorhydrate d'ambroxol 30,0 mg;

    Excipients: lactose monohydraté - 102,0 mg; hydrophosphate de calcium dihydraté - 50,0 mg; amidon de maïs - 10,0 mg; amidon carboxyméthylique de sodium 4,0 mg; stéarate de magnésium - 2,0 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 2,0 mg.

    La description:Comprimés blancs, ronds, plats avec des bords biseautés, avec une encoche d'un côté.
    Groupe pharmacothérapeutique:Expectorant, agent mucolytique
    ATX: & nbsp

    R.05.C.B.06   Ambroxol

    Pharmacodynamique:

    A sécréteur, sécréteur et expectorant action, stimule les cellules séreuses des glandes de la muqueuse bronchique, augmente le contenu de la sécrétion muqueuse et la libération de la substance tensioactive (tensioactif) dans les alvéoles et les bronches, normalise le rapport perturbé des composants séreux et muqueux des expectorations. En activant les enzymes d'hydrolyse et en augmentant la libération des lysosomes des cellules de Clara, réduit la viscosité des expectorations. Augmente le moteur l'activité de l'épithélium cilié, augmente le transport mucociliaire, facilite l'excrétion des mucosités des voies respiratoires. En moyenne, l'effet de la prise d'ambroxol à l'intérieur se produit en 30 minutes et dure de 6 à 12 heures, selon la quantité d'une dose unique.

    Pharmacocinétique

    Ambroxol après ingestion rapidement et presque complètement absorbé. Temps pour atteindre la concentration maximale (TCmOh) après l'administration orale est 1-3 heures.

    Métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites, excrétés par les reins (acide dibromantranilique, glucuronides).

    La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 85%.

    La demi-vie (T1/2) du plasma sanguin est de 7-12 heures.

    T1/2 l'ambroxol et ses métabolites est d'environ 22 heures. 90% de l'ambroxol est excrété par les reins sous forme de métabolites. Sous forme inchangée, moins de 10% de l'ambroxol est excrété par les reins.

    En raison d'une liaison élevée aux protéines et d'un volume important de distribution, ainsi que d'une lente pénétration inverse des tissus dans le sang, pendant la dialyse ou la diurèse forcée, il n'y a pas d'élimination significative de l'ambroxol.

    La clairance de l'ambroxol chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère est réduite de 20 à 40%.

    En cas d'insuffisance rénale sévère T1/2 métabolites de l'ambroxol est augmentée. Ambroxol pénètre dans la barrière placentaire et dans le lait maternel.

    Les indications:

    Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires avec libération d'expectorations visqueuses:

    - bronchite aiguë et chronique;

    - maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);

    - pneumonie;

    - l'asthme bronchique avec difficulté dans les expectorations;

    - maladie bronchiectatique.

    Contre-indications

    - hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

    - grossesse (I trimestre);

    - la période d'allaitement maternel;

    - carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;

    - l'âge des enfants jusqu'à 6 ans.

    Soigneusement:

    Insuffisance hépatique, insuffisance rénale insuffisance, ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​grossesse (II-III trimestre).

    Grossesse et allaitement:

    Le médicament est contre-indiqué pendant le premier trimestre de la grossesse.

    Utilisation d'Ambroghexal® pendant la grossesse (II-III trimestre) n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou le bébé.

    Ambroxol pénètre dans la barrière placentaire. Des études animales ont montré que le médicament n'affecte pas le développement embryo-fœtal, l'accouchement et le développement postnatal.

    L'ambroxol est excrété en petites quantités dans le lait maternel. Par conséquent, lors de la prise d'Ambroghexal®, il est nécessaire de résoudre le problème de l'arrêt de l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Ambrohexal® est utilisé par voie orale après un repas avec une quantité suffisante de liquide.

    Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 comprimé (30 mg ambroxol) 3 fois par jour pendant les 2-3 premiers jours, puis la dose du médicament doit être réduite à 1 comprimé 2 fois par jour.

    Enfants de 6 à 12 ans: sur 1/2 (sur 15 mg ambroksola) comprimés 2-3 fois par jour. Il n'est pas recommandé d'utiliser sans rendez-vous médical pour plus de 4-5 jours.

    Pendant le traitement, il est nécessaire d'utiliser beaucoup de liquide (jus, thé, eau), car il améliore l'effet mucolytique du médicament.

    Effets secondaires:

    Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement: très souvent (≥ 1/10), souvent (de ≥ 1/100 à <1/10), rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100), rarement (≥ 1/10 000 à <1/1 000), très rarement (<1/10 000); la fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'apparition.

    Réactions allergiques

    rarement: éruption cutanée, urticaire;

    fréquence inconnue: réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique, angioedème, démangeaisons cutanées et autres réactions d'hypersensibilité.

    Du tractus gastro-intestinal

    souvent: la nausée;

    rarement: vomissements, diarrhée, indigestion et douleur dans la cavité abdominale.

    Du système nerveux

    souvent: changement de goût.

    Autre

    souvent: sensibilité réduite dans la cavité buccale ou le pharynx,

    rarement: bouche sèche;

    la fréquence est inconnue: sécheresse des muqueuses des voies respiratoires.
    Surdosage:

    Symptômes: nausée, vomissement, diarrhée, gastralgie, indigestion.

    Traité: vomissements artificiels, lavage gastrique dans les 1-2 premières heures après la prise du médicament; réception de produits contenant de la graisse, thérapie symptomatique.

    Interaction:

    Application simultanée avec médicaments antitussifs conduit à la difficulté de retirer les expectorations dans le contexte d'une diminution de la toux. Augmente la pénétration dans le secret bronchique amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxycycline.

    Instructions spéciales:

    Ambroxol ne doit pas être pris de façon concomitante avec des médicaments antitussifs, qui peuvent inhiber le réflexe de la toux, par exemple, avec la codéine, tk. cela peut rendre difficile l'élimination des expectorations diluées d'un arbre bronchique.

    Ambroxol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un réflexe de toux affaibli ou un transport mucociliaire perturbé en raison de la possibilité d'une congestion des expectorations.

    Patients recevant ambroxol, ne recommande pas effectuer de gymnastique respiratoire; les patients sévères doivent effectuer l'aspiration des expectorations diluées.

    Chez les patients souffrant d'asthme bronchique ambroxol peut renforcer la toux.

    Ne prenez pas ambroxol juste avant le coucher.

    Les patients présentant des lésions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique) peuvent présenter de la fièvre, des douleurs corporelles, de la rhinite, de la toux et des maux de gorge au début de la phase. Avec un traitement symptomatique, il est possible d'administrer par erreur des agents mucolytiques, tels que le chlorhydrate d'ambroxol. Il y a des rapports isolés de la détection du syndrome de Stevens-Johnson et de la nécrolyse épidermique toxique, coïncidant avec la nomination du médicament. Cependant, il n'y a pas de relation causale avec la prise du médicament.

    Avec le développement des syndromes mentionnés ci-dessus, il est recommandé d'arrêter le traitement et consulter immédiatement un médecin.

    Indication pour les patients atteints de diabète sucré: 1 comprimé contient moins de 0,01 XE.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Ambrohexal® ne nuit pas à la capacité de conduire ou d'utiliser des machines.

    Forme de libération / dosage:Comprimés 30 mg.
    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans un emballage en PVC / aluminium ou PP / aluminium.

    Par 2, 3, 5 ou 10 paquets de maillage contour dans un paquet en carton avec instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    5 années.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N012596 / 01
    Date d'enregistrement:26.11.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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