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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Chaque tablette contient substance active: Chlorhydrate d'ambroxol - 30,00 mg;

    Excipients: lactose monohydraté - 125,00 mg, cellulose microcristalline - 118,80 mg, copovidone - 5,00 mg, stéarate de magnésium - 1,20 mg.

    La description:

    Les pilules rondes et plates sont presque blanches avec un risque d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:Expectorant, agent mucolytique
    ATX: & nbsp

    R.05.C.B.06   Ambroxol

    Pharmacodynamique:

    Se réfère à un groupe d'agents mucolytiques, stimule le développement pulmonaire prénatal (augmente la synthèse, la sécrétion de tensioactif et bloque sa désintégration) .A une action secréto-motrice, sécrétolitique et expectorante. C'est un métabolite de la bromhexine et donne un effet expectorant plus prononcé. Stimule les cellules séreuses des glandes de la membrane muqueuse des bronches, augmente la teneur en sécrétions muqueuses et la libération de surfactant (tensioactif) dans les alvéoles et les bronches; normalise le rapport perturbé des composants séreux et muqueux des expectorations. En activant les enzymes d'hydrolyse et en augmentant la libération des lysosomes des cellules de Clara, réduit la viscosité des expectorations. Augmente l'activité motrice des cils de l'épithélium cilié, augmente le transport mucociliaire.

    Pharmacocinétique

    Lorsqu'il est ingéré, le médicament est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal.

    Temps pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin (TCmOh) est d'environ 0,5-2 heures. Ne pas cumuler. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 80%. Ne pas subir de biotransformation supplémentaire dans le foie pour former une forme active. Métabolisé dans le foie avec la formation d'acide dibromantranilique et de conjugués glucuroniques. Demi vie (T1/2) est de 7-12 heures.Penetrates à travers la barrière hémato-encéphalique (GEB) et la barrière placentaire, excrété dans le lait maternel. Il est excrété principalement par les reins: 90% sous la forme de métabolites hydrosolubles, sous forme inchangée - 5%. T1/2 augmente avec l'insuffisance rénale chronique grave (ERC), mais ne change pas si la fonction hépatique est altérée.

    Les indications:

    Maladies infectieuses-inflammatoires du système respiratoire, accompagnées de la formation d'expectorations visqueuses:

    - bronchite aiguë et chronique, pneumonie;

    - maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);

    - asthme bronchique avec difficulté dans l'expectoration, bronchectasie.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, trimestre de la grossesse, période de lactation, maladies héréditaires rares, telles que l'intolérance au galactose, la carence en lactase ou la malabsorption du glucose et du galactose; l'âge des enfants jusqu'à 6 ans.

    Soigneusement:

    Insuffisance hépatique, insuffisance rénale, ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​grossesse (trimestres II et III).

    Grossesse et allaitement:

    Si vous devez utiliser le médicament pendant les trimestres II et III de la grossesse, vous devriez évaluer les avantages potentiels du traitement pour la mère avec un risque possible pour le fœtus. Lorsque vous prescrivez le médicament pendant l'allaitement, la question de l'allaitement doit être résolue .

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, pendant les repas, avec une petite quantité de liquide.

    Les adultes et les enfants de plus de 12 ans sont prescrits 30 mg (1 comprimé) 3 fois par jour pendant les 2-3 premiers jours, puis 30 mg deux fois par jour ou 15 mg (1/2 comprimé) 3 fois par jour. Enfants 6-12 ans - 15 mg 2-3 fois par jour.

    La dose quotidienne maximale pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est de 90 mg, pour les enfants de 6 à 12 ans - 45 mg.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament sans surveillance médicale pendant plus de 4-5 jours.
    Effets secondaires:

    La classification suivante des réactions indésirables est utilisée en fonction de la fréquence d'occurrence: très souvent (> 1/10), souvent (<1/100, <1/10), parfois (> 1/1000, <1/100), rarement (> 1 / 10.000, <1/1000), très rarement (<1/10 000).

    Du système digestif: rarement - la diarrhée, la constipation, avec l'utilisation prolongée dans de hautes doses - gastralgia, la nausée, le vomissement.

    De la part du système respiratoire: rarement - rhinorrhée, sécheresse de la muqueuse buccale et des voies respiratoires.

    Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, urticaire, dermatite allergique; très rarement - angioedème, choc anaphylactique.

    Du système nerveux: rarement - faiblesse, mal de tête.

    Du système génito-urinaire: rarement - dysurie.

    Surdosage:

    La gamme entre les doses thérapeutiques et toxiques du médicament est très large, il n'y a donc pratiquement aucune possibilité de surdosage.

    Symptômes: nausée, vomissement, diarrhée, indigestion.

    Traitement: vomissements artificiels, un lavage gastrique dans les 1-2 premières heures après la prise du médicament, la prise de produits contenant des graisses.

    Interaction:

    L'utilisation conjointe avec des médicaments antitussifs conduit à la difficulté à s'éloigner des expectorations tout en réduisant la toux.

    Augmente la pénétration dans la sécrétion bronchique de l'amoxicilline, du céfuroxime, de l'érythromycine et de la doxycycline.

    Instructions spéciales:

    Ne pas combiner le médicament avec des médicaments antitussifs qui rendent difficile le retrait des mucosités.

    S'il y a violation de la motilité bronchique, accompagnée d'une augmentation de la formation de surfactant, le médicament doit être administré avec prudence.

    Avec insuffisance rénale, insuffisance hépatique sévère, ulcère gastrique et ulcère duodénal, pendant la grossesse (II et III trimestre), le médicament doit être utilisé avec prudence.

    Forme de libération / dosage:Comprimés de 30 mg.
    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium.

    Deux ampoules sont placées dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température de 15-25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration!

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N015405 / 01
    Date d'enregistrement:15.12.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PRO.MED.CS Prague comme.PRO.MED.CS Prague comme. République Tchèque
    Fabricant: & nbsp
    PRO.MED.CS Praha, a.s. République Tchèque
    Représentation: & nbspPRO.MED.CS Prague comme. PRO.MED.CS Prague comme. République Tchèque
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.08.2017
    Instructions illustrées
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