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  • Forme de dosage: & nbspcapsules à libération prolongée
    Composition:

    1 capsule à action prolongée contient:

    substance active: chlorhydrate d'ambroxol 75,0 mg;

    Excipients: cellulose microcristalline - 25,00 mg; eudragid RL30 (acrylate de polyéthyle: méthacrylate de méthyle: chlorure de triméthylammonioéthyle méthacrylate -1:2: 0,2) - 0,57 mg; eudragid Rs30 (acrylate de polyéthyle: méthacrylate de méthyle: triméthylammonioéthyl chlorure de méthacrylate - 1: 2: 0,1) - 2,77; citrate de triéthyle - 0,68 mg; stéarate de magnésium - 0,34 mg; dioxyde de titane - 0,68 mg; oxyde de fer et de colorant rouge - 0,003 mg;

    capsule de gélatine dure: gélatine - 60,70 mg; dioxyde de titane 1,30 mg.

    La description:Capsules de gélatine dure, corps et couvercle de couleur blanche, contenu des capsules - pastilles de couleur blanche et rose pâle.
    Groupe pharmacothérapeutique:Expectorant, agent mucolytique
    ATX: & nbsp

    R.05.C.B.06   Ambroxol

    Pharmacodynamique:

    A une action secréto-motrice, sécrétolitique et expectorante, stimule les cellules séreuses des glandes de la muqueuse bronchique, augmente le contenu de la sécrétion de mucus et la libération de la substance tensioactive (tensioactif) dans les alvéoles et les bronches, normalise le rapport perturbé des composants séreux et muqueux des expectorations. En activant les enzymes d'hydrolyse et en augmentant la libération des lysosomes des cellules de Clara, réduit la viscosité des expectorations. Augmente l'activité motrice de l'épithélium cilié, augmente le transport mucociliaire, facilite l'excrétion des mucosités des voies respiratoires. En moyenne, l'effet de l'ambroxol à l'intérieur se produit en 30 minutes et dure de 6 à 12 heures, selon la taille d'une dose unique.

    Pharmacocinétique

    Ambroxol après ingestion rapidement et presque complètement absorbé. Temps pour atteindre la concentration maximale (TCmOh) après l'administration orale est de 1 à 3 heures.

    Métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites, qui sont excrétés par les reins (acide dibromantranilique, glucuronides)

    La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 85%. La demi-vie du plasma le sang est de 7 à 12 heures. La demi-vie de l'ambroxol et de ses métabolites est sur 22 heures. 90% de l'ambroxol est excrété par les reins sous forme de métabolites. Sous forme inchangée, moins de 10% ambroxol.

    En raison de la haute liaison aux protéines et un grand volume la distribution, ainsi que la lente pénétration inverse des tissus dans le sang, pendant la dialyse ou la diurèse forcée, élimination significative Ambroxol ne se produit pas. Ambroxol clair chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère diminue de 20 à 40%. En cas d'insuffisance rénale sévère, la demi-vie des métabolites Ambroxol augmente.

    Ambroxol pénètre à travers barrière placentaire et dans le lait maternel.

    Les indications:

    Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires avec libération d'expectorations visqueuses:

    - bronchite aiguë et chronique;

    - pneumonie;

    - maladie pulmonaire obstructive chronique;

    - l'asthme bronchique avec difficulté dans les expectorations;

    - maladie bronchiectatique.

    Contre-indications

    - sensibilité accrue à l'ambroxol ou à l'un des composants du médicament;

    - grossesse (I trimestre);

    - enfants de moins de 12 ans.

    Soigneusement:

    Insuffisance hépatique, insuffisance rénale, ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​grossesse (II - III trimestre), lactation.

    Grossesse et allaitement:

    Le médicament est contre-indiqué pendant le premier trimestre de la grossesse.

    L'utilisation d'AmbroGEXAL® pendant la grossesse (trimestre II-III) et pendant l'allaitement n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou le bébé.

    Ambroxol pénètre dans la barrière placentaire. Des études animales ont montré que le médicament n'affecte pas le développement embryo-fœtal, l'accouchement et le développement postnatal.

    L'ambroxol est excrété dans le lait maternel en petites quantités, donc quand on prend AmbroGEXAL®, il est nécessaire de résoudre le problème de l'arrêt de l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 capsule d'AmbroGEXAL® (75 mg ambroxol) par jour le matin ou le soir après avoir mangé, sans mâcher et boire avec une quantité suffisante de liquide (eau, thé ou jus).

    Il n'est pas recommandé d'utiliser sans rendez-vous médical pour plus de 4-5 jours.

    Pendant le traitement, il est nécessaire d'utiliser beaucoup de liquide (jus, thé, eau), car il améliore l'effet mucolytique du médicament.

    Effets secondaires:

    Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement: très souvent (≥ 1/10), souvent (de ≥ 1/100 à <1/10), rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100), rarement (≥ 1/10 000 à <1/1 000), très rarement (<1/10 000); la fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'apparition.

    Réactions allergiques

    rarement: éruption cutanée, urticaire;

    fréquence inconnue: réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique, angioedème, démangeaisons cutanées et autres réactions d'hypersensibilité.

    Du tractus gastro-intestinal:

    souvent: nausée;

    rarement: vomissements, diarrhée, indigestion et douleur dans la cavité abdominale.

    Du système nerveux:

    souvent: un changement de goût.

    Autre:

    souvent: diminution de la sensibilité de la cavité buccale ou du pharynx;

    rarement: bouche sèche;

    fréquence inconnue: sécheresse des muqueuses des voies respiratoires.

    Surdosage:

    Symptômes: nausée, vomissement, diarrhée, gastralgie, indigestion, baisse de la tension artérielle.

    Traitement: vomissements artificiels, lavage gastrique dans les 1-2 premières heures après la prise du médicament; réception de produits contenant de la graisse; thérapie symptomatique.

    Interaction:

    Demande conjointe avec médicaments antitussifs conduit à la difficulté de retirer les expectorations dans le contexte d'une diminution de la toux. Augmente la pénétration dans le secret bronchique amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxycycline.

    Instructions spéciales:

    Ambroxol ne doit pas être pris de façon concomitante avec des médicaments antitussifs, qui peuvent inhiber le réflexe de la toux, par exemple, avec la codéine, tk. cela peut rendre difficile l'élimination des expectorations diluées des bronches.

    Ambroxol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un réflexe de toux affaibli ou un transport mucociliaire perturbé en raison de la possibilité d'une congestion des expectorations.

    Patients recevant ambroxol, ne recommande pas effectuer de gymnastique respiratoire; les patients sévères doivent effectuer l'aspiration des expectorations diluées.

    Chez les patients souffrant d'asthme bronchique ambroxol peut renforcer la toux.

    Ne prenez pas ambroxol juste avant le coucher.

    Chez les patients présentant des lésions cutanées sévères - syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique - la température, les douleurs corporelles, la rhinite, la toux et le mal de gorge peuvent apparaître dans la phase précoce. Avec un traitement symptomatique, il est possible d'administrer par erreur des agents mucolytiques, tels que le chlorhydrate d'ambroxol. Il y a des rapports isolés de la détection du syndrome de Stevens-Johnson et de la nécrolyse épidermique toxique, coïncidant avec la nomination du médicament. Cependant, il n'y a pas de relation causale avec la prise du médicament.

    Avec le développement des syndromes mentionnés ci-dessus, il est recommandé d'arrêter le traitement et consulter immédiatement un médecin.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    AmbroGEXAL® ne nuit pas à la capacité de conduire ou d'utiliser des machines.

    Forme de libération / dosage:

    Capsules d'action prolongée 75 mg.

    Emballage:

    Pour 10 capsules dans un paquet de maille de contour de PVC / aluminium ou PP / aluminium.

    Pour 1, 2, 5 ou 10 paquets de maille de contour dans une boîte en carton avec des instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    3 années.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:П N012596 / 04
    Date d'enregistrement:26.11.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:HEXAL AG HEXAL AG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.09.2015
    Instructions illustrées
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