Flavamed max - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

Excipients: acide citrique anhydre - 846,90 mg, hydrogénocarbonate de sodium - 298,00 mg, carbonate de sodium anhydre - 71,00 mg, saccharinate de sodium - 9,00 mg, cyclamate de sodium - 45,00 mg, chlorure de sodium - 20,00 mg, citrate de sodium 0,70 mg, lactose anhydre 110,00 mg, mannitol 180,00 mg, sorbitol 29,00 mg, arôme cerise 30,00 mg, siméthicone 0,40 mg.

La description:

Comprimés blancs ronds, avec une surface lisse, avec une entaille pour diviser d'un côté, avec l'odeur des cerises.

Apparence de la solution: une solution incolore et transparente ne contenant pas d'impuretés mécaniques visibles.

Groupe pharmacothérapeutique:expectorant mucolytique

ATX: & nbsp

R.05.C.B.06 Ambroxol

Pharmacodynamique:

Ambroxol est actif Nmétabolite -détylé de la bromhexine.

A une action secréto-motrice, sécrétolitique et expectorante. Il stimule le travail des glandes bronchiques, augmente l'activité motrice de l'épithélium ciliaire en influençant les pneumocytes de type 2 dans les alvéoles et les cellules de Clara dans les bronchioles, favorise la formation d'un surfactant endogène, une substance tensio-active qui assure le glissement de la sécrétion bronchique dans la lumière des voies respiratoires. Ambroxol augmente la proportion du composant séreux dans la sécrétion bronchique, améliorant sa structure, contribuant à une diminution de la viscosité et à la liquéfaction des expectorations; à la suite de quoi le transport mucociliaire s'améliore et l'excrétion des expectorations de l'arbre bronchique est facilitée.

En moyenne, l'effet du médicament sur l'ingestion se manifeste après 30 minutes, la durée de l'action est de 6 à 12 heures, selon la dose prise.

Pharmacocinétique

Succion. Après administration orale ambroxol rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Temps pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin (TC_max) est de 1-3 heures. La biodisponibilité absolue de l'ambroxol avec un apport oral résultant d'un «passage primaire» dans le foie diminue d'environ 1/3.

Distribution. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 80-90%. Ambroxol pénètre à travers la barrière placentaire et hémato-encéphalique, excrété dans le lait maternel.

Métabolisme. Ambroxol métabolisé dans le foie par conjugaison avec la formation de métabolites pharmacologiquement inactifs.

Excrétion. La demi-vie terminale du plasma sanguin (T_1/2) est de 7-12 heures. La demi-vie totale de l'ambroxol et de ses métabolites est d'environ 22 heures. Il est excrété par les reins: 90% sous la forme de métabolites (tels que l'acide dibromoanthranilique, glucuronides), environ 10% - inchangé. En cas de dysfonction rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), l'accumulation de métabolites de l'ambroxol est possible; En cas d'insuffisance hépatique sévère, la clairance de l'ambroxol est réduite de 20 à 40%.

En raison du haut degré de liaison aux protéines du plasma sanguin et d'un volume de distribution important, ainsi que d'une lente redistribution des tissus dans le sang, une élimination efficace de l'ambroxol par dialyse ou diurèse forcée est peu probable.

Les indications:

La violation de la sécrétion et le transport de l'expectoration dans les maladies aiguës et chroniques du système respiratoire:

- Bronchite aiguë et chronique;

- pneumonie;

- maladie pulmonaire obstructive chronique;

- l'asthme bronchique;

- maladie bronchiectatique.

Contre-indications

- Hypersensibilité aux composants de la drogue (voir section "Composition");

- l'intolérance héréditaire au fructose;

- intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou syndrome de malabsorption du glucose et galactose;

- Je trimestre de la grossesse et la période de l'allaitement maternel;

- enfants de moins de 12 ans.

Soigneusement:

- La violation de la motilité bronchique et l'augmentation de la sécrétion du mucus (par exemple, avec le syndrome rare de la dyskinésie primaire des cils);

- insuffisance rénale et / ou insuffisance hépatique sévère;

- ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, y compris dans l'anamnèse;

- Les trimestres de grossesse II et III.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament Flavamed® max pendant le premier trimestre de la grossesse et la période d'allaitement est contre-indiquée.

L'utilisation de la drogue dans les trimestres II et III de la grossesse n'est possible qu'après une évaluation approfondie de la relation entre les avantages du traitement et les risques possibles.

Dosage et administration:

À l'intérieur. Il est recommandé de prendre après avoir mangé. Le comprimé est dissous dans un verre d'eau à température ambiante, la solution résultante immédiatement boire.

Si le docteur n'est pas prescrit autrement, les doses suivantes sont recommandées:

Adultes et enfants de plus de 12 ans: par 1/2 Flavamed® Max comprimé 3 fois par jour (correspondant à 90 mg de chlorhydrate d'ambroxol / jour) pendant les 2-3 premiers jours, puis 1/2 comprimé de la préparation Flavamed® Max deux fois par jour (correspondant à 60 mg de chlorhydrate d'ambroxol / jour) .

Si nécessaire, les adultes peuvent prendre 1 comprimé de Flavamed® Max deux fois par jour (correspondant à 120 mg de chlorhydrate d'ambroxol / jour).

Avoir les patients atteints d'insuffisance rénale et / ou insuffisance hépatique sévère le médicament doit être pris avec des intervalles plus longs entre les doses ou à doses réduites.

La durée d'application est déterminée individuellement, en fonction des indications et de l'évolution de la maladie. Habituellement, la préparation de Flavamed® max est prise pas plus de 4-5 jours, une application plus longue nécessite un médecin.

Effets secondaires:

Les effets secondaires possibles sont indiqués ci-dessous dans la fréquence décroissante de l'occurrence de l'événement: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥1/1000, <1/100), rarement (≥1/10000, <1/1000), rarement (<1/10000), y compris les messages individuels, fréquence inconnue (selon les données disponibles, la fréquence ne peut pas être établie).

Troubles du tractus gastro-intestinal

Souvent: la nausée;

Rarement: vomissements, sécheresse de la muqueuse buccale, diarrhée, dyspepsie, douleurs abdominales.

Troubles du système immunitaire

Rarement: hyperthermie;

Rarement: éruption cutanée, urticaire;

Dans quelques cas: réactions anaphylactiques jusqu'à l'apparition d'un choc, angioedème, démangeaisons cutanées et autres réactions d'hypersensibilité.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

Rarement: nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson (voir la section "Instructions spéciales")

Fréquence inconnue: pustulose exanthématique aiguë généralisée.

Les perturbations du système nerveux

Souvent: dysgueusie (une violation des sensations gustatives).

Perturbations du système respiratoire, organes de la poitrine et médiastin

Souvent: sensibilité réduite dans la cavité buccale et le pharynx;

Rarement: sécheresse de la membrane muqueuse des voies respiratoires, rhinorrhée;

Dans quelques cas: sécheresse de la membrane muqueuse du pharynx.

Surdosage:

Symptômes: les symptômes spécifiques d'une surdose d'ambroxol chez les humains ne sont pas décrits. Les symptômes observés de surdosage correspondaient aux effets secondaires connus de l'ambroxol utilisé aux doses recommandées (nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, indigestion).

Traitement: vomissements artificiels, un lavage gastrique dans les 1-2 premières heures après la prise du médicament; réception de produits contenant de la graisse; thérapie symptomatique.

En raison du haut degré de liaison de l'ambroxol aux protéines du plasma sanguin, 80-90%, la diurèse forcée et l'hémodialyse sont inefficaces.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée d'ambroxol et de médicaments antitussifs, par exemple, la codéine, en supprimant le réflexe de la toux, il peut y avoir un risque de congestion des expectorations dans la lumière des voies respiratoires avec difficulté à l'enlever, donc l'utilisation simultanée d'ambroxol et de médicaments antitussifs avec une extrême prudence.

Augmente la pénétration de la lumière bronchique de l'amoxicilline, du céfuroxime, de l'érythromycine et de la doxycycline.

Instructions spéciales:

Il y a des preuves de l'occurrence dans de très rares cas de réactions cutanées (comme le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique) avec l'ambroxol. En cas de réactions allergiques, cesser immédiatement l'utilisation et consulter un médecin.

En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), il est nécessaire de prendre en compte le risque d'accumulation de métabolites de l'ambroxol formé dans le foie.

Les mucolytiques peuvent endommager la barrière muqueuse du tractus gastro-intestinal. ambroxol doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, y compris dans l'anamnèse.

Pour maintenir l'action sécrétolytique du médicament Flavamed® max pendant la période d'application du médicament, il est nécessaire de s'assurer qu'une quantité suffisante de liquide est fournie au corps.

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique ambroxol peut renforcer la toux.

Dans un comprimé effervescent de la préparation Flavamed® max contient 126,5 g de sodium, ce qui devrait être pris en compte pour les patients qui suivent un régime à faible teneur en sodium.

La préparation de Flavamed® max contient sorbitol (sorbitol) et le lactose, par conséquent son utilisation chez les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose, une intolérance héréditaire au galactose, une carence en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose est contre-indiquée.

Informations pour les patients atteints de diabète sucré: 1 comprimé contient 29 mg de sorbitol, ce qui correspond à 0,0024 unité de grain (XE).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le médicament n'a aucun effet sur la performance des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés effervescents, 60 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans un tube en polypropylène, scellé avec un couvercle en polyéthylène contenant un dessicant.

Pour 1 ou 2 tubes ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C dans un récipient hermétiquement fermé.

Gardez le médicament hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-003475

Date d'enregistrement:26.02.2016

Date d'expiration:26.02.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:Berlin-Chemie, AGBerlin-Chemie, AG Allemagne

Fabricant: & nbsp

BERLIN-CHEMIE, AG Allemagne

Représentation: & nbspBERLIN-CHEMI / MENARINI PHARMA GmbH BERLIN-CHEMI / MENARINI PHARMA GmbH Allemagne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.07.2016

Instructions illustrées

Instructions

Flavamed® max (Flavamed max)