Ambrobene - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline (PH 102) 135,00 mg, cellulose microcristalline (RC 581) 80,00 mg, hypromellose (Pharmacoat 603) 20,00 mg, acide méthacrylique et copolymère d'acrylate d'éthyle (1: 1) 6,50 mg, citrate de triéthyle 1, 30 mg, dioxyde de silicium anhydre colloïdal 0,65 mg; enveloppe de la gélule: coiffe: gélatine 20,367 mg, pigment d'oxyde de fer jaune E 172 0,032 mg, oxyde de fer pigment oxyde E 172 0,049 mg, oxyde de fer oxyde rouge E 172 0,171 mg, dioxyde de titane 0,244 mg; corps: gélatine 31,293 mg.

La description:

Capsules de gélatine avec un corps transparent incolore et un couvercle brun opaque. Le contenu de la capsule est blanc à des granules jaune clair.

Groupe pharmacothérapeutique:Expectorant, agent mucolytique

ATX: & nbsp

R.05.C.B.06 Ambroxol

Pharmacodynamique:

Ambroxol est une benzylamine - un métabolite de la bromhexine. Il diffère de la bromhexine par l'absence d'un groupe méthyle et par la présence d'un groupe hydroxyle dans la position para-trans du cycle cyclohexyle. A une action secréto-motrice, sécrétolitique et expectorante.

Après ingestion, l'effet se produit après 30 minutes et dure 24 heures. Des études précliniques ont montré que ambroxol stimule les cellules séreuses des glandes de la muqueuse bronchique. L'activation des cellules de l'épithélium cilié et la réduction de la viscosité des expectorations améliore le transport mucociliaire.

Ambroxol active la formation d'un surfactant, ayant un effet direct sur les pneumocytes alvéolaires de type 2 et les cellules de Clara de petites voies respiratoires.

Recherche sur les cultures cellulaires et la recherche dans vivo sur les animaux ont montré que ambroxol stimule la formation et la sécrétion d'une substance (surfactant), active sur la surface des alvéoles et des bronches de l'embryon et de l'adulte.

En outre, dans des études précliniques, l'effet antioxydant de l'ambroxol a été démontré. Ambroxol lorsqu'il est combiné avec des antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, l'érythromycine et doxycycline) augmente leur concentration dans les expectorations et la sécrétion bronchique.

Pharmacocinétique

Ingestion ambroxol presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale est d'environ 140 ± 54 ng / ml et est atteinte 4 heures après l'ingestion. En raison du métabolisme présystémique, la biodisponibilité absolue de l'ambroxol après l'ingestion diminue d'environ 1/3. Les métabolites résultants (tels que l'acide dibromoanthranilique, glucuronides) sont éliminés dans les reins. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 85% (80-90%). La demi-vie du plasma est d'environ 18 heures. Il est excrété principalement par les reins sous la forme de métabolites - 90%, moins de 10% est excrété inchangé.

Compte tenu de la forte liaison avec les protéines plasmatiques, d'un large volume de distribution et d'une lente redistribution des tissus vers le sang, il n'y a pas d'élimination significative de l'ambroxol dans la dialyse ou la diurèse forcée.

Chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère, la clairance de l'ambroxol est réduite de 20 à 40 %. Chez les patients présentant une altération sévère de la fonction rénale, la demi-vie des métabolites de l'ambroxol est augmentée.

Ambroxol pénètre dans le liquide céphalo-rachidien et à travers la barrière placentaire, et également excrète dans le lait maternel.

Les indications:

Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires, accompagnées d'une violation de l'éducation et de l'expulsion des expectorations.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'ambroxol ou à l'un des excipients;

- Grossesse (I trimestre):

- utiliser chez les enfants de moins de 12 ans.

Soigneusement:

La violation de la fonction motrice des bronches et l'augmentation de l'expectoration (avec le syndrome des cils immobiles), l'ulcère peptique de l'estomac et le duodénum pendant l'exacerbation, la grossesse (II-III trimestre), la période de lactation.

Les patients présentant une insuffisance rénale ou une hépatopathie sévère devraient prendre Ambrobene avec une extrême prudence, en observant de grands intervalles entre les doses ou en prenant le médicament à une dose plus faible.

Grossesse et allaitement:

Grossesse:

Les données sur l'utilisation de l'ambroxol pendant la grossesse sont insuffisantes. En particulier, cela s'applique aux 28 premières semaines de grossesse. Les études menées sur des animaux n'ont pas révélé d'effet tératogène.

Ambrobène pendant la grossesse (II-III trimestre) est possible uniquement selon la prescription du médecin, après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque.

Période d'allaitement:

Des études menées sur des animaux ont montré que ambroxol pénètre dans le lait maternel. En raison d'une étude insuffisante de l'utilisation du médicament chez les femmes pendant l'allaitement, Ambrobe ne peut être utilisé que sur prescription médicale, après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque.

Dosage et administration:

Les capsules doivent être prises après les repas, avalées entières, sans mâcher, pressées de grandes quantités de liquide.

Adultes et enfants de plus de 12 ans devrait prendre 1 capsule par jour (75 mg ambroksola par jour).La durée du traitement est sélectionnée individuellement en fonction de l'évolution de la maladie. Il n'est pas recommandé de prendre Ambrobene sans rendez-vous chez le médecin pour plus de 4-5 jours. L'effet mucolytique de la drogue se manifeste quand une grande quantité de liquide est prise.Par conséquent, pendant le traitement, une boisson généreuse est recommandée.

Effets secondaires:

Violations courantes:

Rarement (de ≥ 0,1 % à <1%): réactions allergiques (urticaire, éruption cutanée, angioedème, gonflement du visage, essoufflement, démangeaisons), fièvre, faiblesse, mal de tête.

Très rarement (<0,01%): réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique.

Du tractus gastro-intestinal:

Rarement (de ≥ 0,1% à <1%): nausées, douleurs abdominales, vomissements, diarrhée, constipation.

Autre:

Rarement (de ≥ 0,1% à <1%): sécheresse de la muqueuse de la cavité buccale et des voies respiratoires, exanthème, rhinorrhée, dysurie.

Surdosage:

Symptômes:

Les signes d'intoxication avec un surdosage d'ambroxol n'ont pas été identifiés. Il existe des informations sur l'excitation nerveuse et la diarrhée.

Ambroxol est bien toléré lorsqu'il est ingéré à une dose allant jusqu'à 25 mg / kg / jour.

En cas de surdosage sévère, une salivation excessive, des nausées, des vomissements et une baisse de la tension artérielle sont possibles.

Traitement:

Les thérapies intensives, telles que les vomissements, le lavage gastrique, devraient être utilisées seulement en cas de surdosage sévère, dans les 1-2 premières heures après avoir pris le médicament. Le traitement symptomatique est indiqué.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée de l'ambroxol et des antitussifs en raison de la suppression du réflexe de la toux, une stase peut survenir. Par conséquent, de telles combinaisons doivent être sélectionnées avec prudence.

Avec l'administration conjointe d'ambroxol et d'antibiotiques amoxicilline. le céfuroxime, l'érythromycine et la doxycycline, la concentration de ce dernier dans les expectorations et la sécrétion bronchique augmente.

Instructions spéciales:

Ne pas combiner avec antitussif et les médicaments qui rendent difficile le retrait des mucosités.

Très rarement, lorsque Ambroben a été utilisé, des réactions cutanées sévères ont été observées, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell. Lors du changement de la peau ou des muqueuses, il est urgent de consulter un médecin et d'arrêter de prendre le médicament.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

L'impact sur la capacité à conduire des véhicules et à contrôler les machines et les mécanismes n'est pas connu à ce jour.

Forme de libération / dosage:

Capsules d'action prolongée 75 mg.

Emballage:

10 capsules par blister de PVC / A1-feuille.

Pour 1 ou 2 blisters avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:П N014731 / 05

Date d'enregistrement:29.12.2008 / 07.03.2017

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël

Fabricant: & nbsp

MERCKLE, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspTeva Teva Israël

Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.07.2017

Instructions illustrées

Instructions

Ambroben (Ambrobène)