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  • Forme de dosage: & nbspsirop
    Composition:

    Dans 5 ml de sirop contient:

    substance active - Chlorhydrate d'ambroxol 15 mg.

    Excipients sorbitol (1750,0 mg), acide citrique monohydraté (5,0 mg), parahydroxybenzoate de méthyle (5,0 mg), parahydroxybenzoate de propyle (1,0 mg), glycérol (500,0 mg), propylène glycol (100,0 mg), saccharinate de sodium (1,0 mg), arôme framboise (1,5 mg), de l'eau purifiée (jusqu'à 5 ml).

    La description:

    Liquide visqueux transparent d'incolore à jaune clair avec l'odeur de framboise.

    Groupe pharmacothérapeutique:Expectorant, agent mucolytique
    ATX: & nbsp

    R.05.C.B.06   Ambroxol

    Pharmacodynamique:

    L'ambroxol est un métabolite actif de la bromhexine, qui possède action mucolytique et mukokineticheskim. Le renforcement de la production de surfactant pulmonaire et la stimulation de l'activité ciliaire provoquent une augmentation du courant et du transport du mucus (clairance mucociliaire). Ainsi, le médicament facilite la production d'expectorations et de toux, améliore la respiration.

    Pharmacocinétique

    Absorption: rapidement et presque complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes de 0,5 à 3 heures après l'administration orale.

    Distribution: Il se lie aux protéines plasmatiques (environ 90%). Rapidement distribué dans les tissus, la concentration maximale étant établie dans les poumons.

    Métabolisme: est métabolisé principalement dans le foie avec la formation d'acide dibromantranilique et de conjugués glucuroniques.

    Excrétion: jusqu'à 90% est excrété par les reins. Ne pas cumuler avec une insuffisance rénale. Excrété dans le lait maternel.

    Les indications:

    Dans le traitement complexe des maladies respiratoires avec la libération de crachats visqueux: bronchite aiguë et chronique, pneumonie, maladie pulmonaire obstructive chronique, l'asthme avec difficulté écoulement de l'expectoration, bronchiectasie.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'ambroxol ou à l'un des excipients du médicament;

    Grossesse (I trimestre);

    Période de lactation;

    L'âge des enfants (jusqu'à 1 an).

    Soigneusement:

    Insuffisance rénale / hépatique (doit prendre la moitié de la dose recommandée pour les adultes et durée du traitement ne doit pas dépasser 4-5 jours), ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​grossesse (II et III trimestre).

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Ambroxol pénètre dans la barrière placentaire. Les données provenant d'observations cliniques approfondies après la 28e semaine de grossesse n'ont pas révélé de lésions fœtales. Indépendamment de cela, les précautions habituelles pour l'utilisation du médicament pendant la grossesse est d'utiliser sous la supervision du médecin traitant.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament au cours du premier trimestre.

    Le médicament doit être utilisé avec prudence dans les trimestres II et III de la grossesse.

    Allaitement maternel

    Ambroxol est excrété dans le lait maternel.

    Malgré le fait qu'il ne devrait pas avoir un effet négatif sur le nourrisson, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant le sein alimentation.

    Dosage et administration:

    Ambroxol Vramed sirop est pris par voie orale pendant les repas.

    Adultes et enfants de plus de 12 ans:

    Pour les maladies aiguës ou comme traitement initial pour les maladies chroniques: 30 mg (10 ml de sirop) 3 fois par jour pendant les 2-3 premiers jours, après quoi la dose peut être réduite - 30 mg (10 ml) 2 fois par jour .

    La dose quotidienne maximale est de 120 mg.

    Patients âgés

    Le dosage chez les patients âgés ne diffère pas de celui chez les patients adultes.

    Patients avec des lésions hépatiques et rénales

    Dans cette catégorie de patients, 1/2 de la dose adulte recommandée est utilisée.

    Enfants

    - de 6 à 12 ans - 15 mg (5 ml) 2-3 fois par jour.

    - de 2 à 6 ans - 7,5 mg 2,5 ml) 3 fois par jour.

    - de 1 an à 2 ans - 7,5 mg (2,5 ml) 2 fois par jour.

    - moins de 1 an - non recommandé.

    Dans l'enfance de 1 an à 2 ans, le médicament est utilisé uniquement selon les prescriptions du médecin.

    Durée du traitement - Ne pas utiliser le médicament pendant plus de 5 jours sans consulter un médecin.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires sont classés par fréquence et par système-organe classe. Fréquence par MedDRA: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 et <1/100), rare (≥ 1/10 000 et <1/1 000) , très rare (<1/10 000), avec une fréquence inconnue (sur la base des données existantes ne peut pas faire une estimation).

    Troubles du système immunitaire

    Très rare: réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique, angioedème, démangeaisons et autres réactions d'hypersensibilité.

    Les perturbations du système nerveux

    Rare: dysgueusie (par exemple, changement de goût).

    Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

    Rare: sensibilité réduite dans la cavité buccale et dans le pharynx; bouche sèche, rhinorrhée.

    Avec une fréquence inconnue: sécheresse dans la gorge.

    Problèmes gastro-intestinaux

    Rare: nausées, vomissements, diarrhée, indigestion et douleurs abdominales, constipation.

    Perturbations de la peau et sous-cutanée tissus

    Rare: éruptions cutanées, urticaire, exanthème.

    Du système urinaire

    Rare: dysurie.

    Surdosage:

    Symptômes: nausée, vomissement, diarrhée, indigestion.

    Traitement: vomissements artificiels, lavage gastrique dans les premières 1 à 2 heures après la prise du médicament; réception de produits contenant de la graisse.

    Interaction:

    Utilisation simultanée avec des antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, l'érythromycine, doxycycline) provoque une augmentation de la concentration d'antibiotique dans le tissu pulmonaire.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément des médicaments qui suppriment la toux.

    Des interactions cliniquement significatives de l'ambroxol avec d'autres médicaments n'ont pas été établies.

    Instructions spéciales:

    - Dans de très rares cas, des lésions cutanées sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (TEN) sont signalées suite à l'utilisation d'expectorants. ambroxol. La plupart de ces cas sont dus à la gravité de la maladie sous-jacente et / ou des médicaments concomitants. En outre, la phase précoce du syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique chez le patient peut être prodromique avec des symptômes pseudo-grippaux, tels que fièvre élevée, douleur dans tout le corps, écoulement nasal, toux et inflammation du nasopharynx. Les symptômes pseudo-grippaux non spécifiques peuvent être trompeurs et entraîner un traitement symptomatique avec des médicaments contre la toux et le rhume. C'est pourquoi, en cas de nouvelles lésions de la peau ou des muqueuses, vous devez immédiatement consulter un médecin et arrêter le traitement par ambroxol (par mesure de précaution).

    - Ambroxol est administré avec prudence en cas d'altération sévère de la fonction hépatique et rénale, avec une dose plus faible (la moitié de la dose adulte recommandée) et une durée de traitement ne dépassant pas 4-5 jours.

    - Si après 5 jours de prise du médicament, l'état du patient ne change pas ou ne s'aggrave pas, le médecin traitant doit revoir le traitement.

    - La préparation contient sorbitol dans une quantité de 35 g / 100 ml (une dose de 5 ml contient 1,75 g de sorbitol), de sorte qu'il peut provoquer une irritation de l'estomac et de la diarrhée chez les personnes souffrant d'intolérance congénitale au fructose.

    - Le médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle en tant que substances auxiliaires pouvant provoquer des réactions allergiques (possiblement retardées).

    - La préparation contient glycérolqui, lorsqu'il est appliqué à des doses élevées (10 g / dose), peut causer des maux de tête, des irritations gastriques et de la diarrhée.

    - Le médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il ne contient pas de sodium.



    Sous la prescription - pour les enfants de moins de 2 ans.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Ambroxol Vramed syrup n'affecte pas la capacité à conduire des véhicules, à travailler avec des machines et des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Sirop 15 mg / 5 ml.

    Emballage:

    Pour 100 ml de la drogue dans des bouteilles de verre foncé, ukuporennyh bouchons en aluminium ou des bouchons en polyéthylène de type "Pylfer-proof" ou dans des bouteilles de polyéthylène téréphtalate foncé, scellé avec des bouchons de type polyéthylène "Pilfer-proof." Chaque bouteille ainsi qu'une cuillère à mesurer ou une tasse à mesurer et les instructions d'utilisation sont placées dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Ne gèle pas!

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage! Durée de conservation après la première ouverture de la bouteille: 1 mois.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:P N 015626/01
    Date d'enregistrement:24.04.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sopharma, AOSopharma, AO Bulgarie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSOFARMA SA SOFARMA SA Bulgarie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.09.2015
    Instructions illustrées
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