Flavamed - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté - 40,0 mg, amidon de maïs - 30,0 mg, cellulose microcristalline - 30,0 mg, croscarmellose sodique - 5,3 mg, povidone (valeur de K = 30) - 4,0 mg, stéarate de magnésium - 0,7 mg.

La description:Blanc ou presque blanc avec une teinte jaunâtre, des comprimés ronds-parallèles avec des bords biseautés et un risque unilatéral.

Groupe pharmacothérapeutique:Expectorant, agent mucolytique

ATX: & nbsp

R.05.C.B.06 Ambroxol

Pharmacodynamique:

Ambroxol est un métabolite N-déméthylé actif de la bromhexine. A une action secréto-motrice, sécrétolitique et expectorante. Stimule les cellules séreuses des glandes de la muqueuse bronchique, augmentant le contenu des sécrétions muqueuses et, par conséquent, normalise le rapport perturbé des composants séreux et muqueux des expectorations. Ambroxol augmente la teneur en sécrétions muqueuses et la formation de tensioactif (tensioactif) et son contenu dans les alvéoles et les bronches. Augmente l'activité motrice de l'épithélium cilié, augmente le transport mucociliaire de l'expectoration.

En moyenne, lorsqu'il est pris par voie orale, l'effet se produit 30 minutes plus tard, la durée de l'action est de 6-12 heures.

Pharmacocinétique

Succion. Après administration orale ambroxol rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le plasma sanguin (CmAch) est atteint en environ 1 à 3 heures. La biodisponibilité absolue de l'ambroxol lorsqu'il est administré par voie orale à la suite du métabolisme associé à l'effet du premier passage dans le foie diminue d'environ 1 / 3.Les métabolites résultants (tels que l'acide dibromantranilique, glucuronides) sont excrétés par les reins.

Distribution. La communication avec les protéines plasmatiques est d'environ 80 à 90%. Ambroxol pénètre à travers les barrières hémato-encéphaliques et placentaires et s'excrète également dans le lait maternel.

Métabolisme. Ambroxol métabolisé dans le foie par conjugaison avec la formation de métabolites pharmacologiquement inactifs.

Excrétion. La demi-vie du plasma (T 1/2) est de 7-12 heures. T1 / 2 ambroxol et ses métabolites (au total) est d'environ 22 heures. Il est excrété par les reins, environ 90%, principalement sous la forme de métabolites. Moins de 10% de la quantité excrétée par les reins représente la proportion d'ambroxol sous forme inchangée. En cas de dysfonction rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), l'accumulation de métabolites de l'ambroxol est possible; En cas d'insuffisance hépatique sévère, la clairance de l'ambroxol est réduite de 20 à 40%. En raison du haut degré de liaison aux protéines du plasma sanguin et du grand volume de distribution, ainsi que de la lente distribution inverse des tissus dans le sang, une élimination significative de l'ambroxol par dialyse ou diurèse forcée ne devrait pas être attendue.

Les indications:

La violation de la sécrétion et le transport de l'expectoration dans les maladies aiguës et chroniques du système respiratoire:

- bronchite aiguë et chronique;

- pneumonie;

- maladie pulmonaire obstructive chronique;

- l'asthme bronchique;

- maladie bronchiectatique.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'ambroxol et aux autres composants du médicament (voir rubrique "Composition");

- L'intolérance héréditaire au galactose, la déficience de la lactase et le syndrome de la malabsorption du glucose et le galactose;

- Je trimestre de la grossesse et la période d'allaitement maternel;

- Les enfants de moins de 6 ans

Soigneusement:

- violation de la motilité bronchique et augmentation de la sécrétion de mucus (par exemple, avec un syndrome rare de dyskinésie primaire des cils);

- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) et / ou insuffisance hépatique sévère;

- ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, y compris dans l'anamnèse;

- II et III trimestres de grossesse.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de Flavamed ® pendant le premier trimestre de la grossesse et la période d'allaitement est contre-indiquée. Application du médicament en II et III trimestre de la grossesse est possible qu'après une évaluation attentive de la relation entre les avantages du traitement et les risques possibles.

Dosage et administration:

Pour l'administration orale.

Les comprimés sont pris après les repas sans mâcher et boire avec une quantité suffisante de liquide. Si le docteur n'est pas prescrit autrement, les doses suivantes sont recommandées: Enfants âgés de 6 à 12 ans: 1/2 comprimé 2-3 fois par jour (correspondant à 30 - 45 mg de chlorhydrate d'ambroxol / jour). Adultes et enfants de plus de 12 ans: pendant les 2-3 premiers jours, 1 comprimé 3 fois par jour (correspondant à 90 mg de chlorhydrate d'ambroxol / jour), puis - 1 comprimé 2 fois par jour (correspondant à 60 mg de chlorhydrate d'ambroxol / jour) . Si nécessaire, pour améliorer l'effet thérapeutique des adultes peut prendre 2 comprimés 2 fois par jour (ce qui correspond à 120 mg de chlorhydrate d'ambroksola / jour). En cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique sévère, la durée de l'intervalle entre les doses doit être augmentée ou la dose de Flavamed® La durée d'application est déterminée individuellement, en fonction des indications et de l'évolution de la maladie. Sans la nomination d'un médecin, Flavamed® ne doit pas être pris pendant plus de 4-5 jours.

Effets secondaires:

Les effets secondaires possibles sont énumérés ci-dessous dans la fréquence descendante d'occurrence: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1000, <1/100), rarement ( ≥1 / 10000, <1/1000), très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.

Troubles du tractus gastro-intestinal:

Souvent: nausée Peu fréquents: vomissements, diarrhée, indigestion, douleurs abdominales.

Troubles du système immunitaire:

Rarement: fièvre; Rare: éruption cutanée, urticaire; Dans des cas isolés: réactions anaphylactiques jusqu'au développement d'un choc, angioedème, démangeaisons cutanées et autres réactions d'hypersensibilité.

Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

Très rarement: nécrolyse épidermique, syndrome de Stevens-Johnson (voir rubrique "Instructions spéciales"). En raison du haut degré de liaison de l'ambroxol aux protéines plasmatiques (80-90%), la diurèse forcée et l'hémodialyse sont inefficaces.

Surdosage:

Symptômes: symptômes spécifiques une surdose d'ambroxol chez les humains n'est pas décrite.

Les symptômes observés de surdosage correspondaient aux effets secondaires connus de l'ambroxol utilisé aux doses recommandées (nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, indigestion).

Traitement: vomissements artificiels, un lavage gastrique dans les 1-2 premières heures après la prise du médicament, la consommation de produits contenant de la graisse; thérapie symptomatique.

En raison du haut degré de liaison de l'ambroxol aux protéines plasmatiques (80-90%), la diurèse forcée et l'hémodialyse sont inefficaces.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée d'ambroxol et de médicaments antitussifs, par exemple, la codéine, en supprimant le réflexe de la toux, il peut y avoir un risque de congestion des expectorations dans la lumière des voies respiratoires avec difficulté à l'enlever, donc l'utilisation simultanée d'ambroxol et de médicaments antitussifs avec une extrême prudence. Ambroxol augmente la pénétration dans la lumière bronchique de l'amoxicilline, du céfuroxime, de l'érythromycine et de la doxycycline.

Instructions spéciales:

Il existe des preuves de l'occurrence dans de très rares cas de syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique avec l'utilisation de l'ambroxol. En cas de réactions allergiques, cesser immédiatement l'utilisation et consulter un médecin. En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), il est nécessaire de prendre en compte le danger d'accumulation de métabolites de l'ambroxol. Les mucolytiques peuvent endommager la barrière muqueuse du tractus gastro-intestinal. ambroxol doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, y compris, dans l'anamnèse.Pour maintenir une action sécrétoire pendant la période d'application du médicament Flavamed®, il est nécessaire de s'assurer que suffisamment de fluides pénètrent dans le corps. Le médicament contient du lactose, de sorte que son utilisation chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, un déficit la lactase et le syndrome de malabsorption du glucose et du galactose sont contre-indiqués.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament n'a aucun effet sur la performance des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Comprimés 30 mg.

Emballage:Pour 10 comprimés dans une boîte de contour (blister), faite de film de PVC rigide transparent et de papier d'aluminium.

Pour 1,2 ou 5 blisters avec instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:À une température non supérieure à 25 ° C

Gardez le médicament hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LSR-007252/08

Date d'enregistrement:10.09.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Allemagne

Fabricant: & nbsp

BERLIN-CHEMIE, AG Allemagne

MENARINI-VON HEYDEN, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspBERLIN-CHEMI / MENARINI PHARMA GmbH BERLIN-CHEMI / MENARINI PHARMA GmbH Allemagne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Flavamed® (Flavamed®)