Ambroxol - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: une solution de sorbitol non cristallisable - 600,0 g, propylène glycol - 50,0 g, éthanol (alcool éthylique) 95% - 22,8 g, parahydroxybenzoate de méthyle - 1,2 g, parahydroxybenzoate de propyle 0,4 g, acide chlorhydrique 0,004 g, arôme additif "Strawberry AE 1920 "(maltol, linalol, méthylcinnamate, huile d'orange, butyrate d'éthyle, éthyl-2-méthylbutyrate, extrait de fraise) - 1 g, eau purifiée à 1000 ml.

La description:

Transparent, d'un liquide incolore à légèrement jaunâtre, légèrement visqueux avec une odeur caractéristique de fraise.

Groupe pharmacothérapeutique:Expectorant, agent mucolytique

ATX: & nbsp

R.05.C.B.06 Ambroxol

Pharmacodynamique:

Le médicament a un effet expectorant et mucolytique. C'est un métabolite de la bromhexine. Ambroxol stimule les cellules des glandes de la muqueuse bronchique, en normalisant le rapport perturbé des composants séreux et muqueux des expectorations. Cela améliore les propriétés rhéologiques des expectorations, réduit sa viscosité et ses propriétés adhésives. Augmente la sécrétion de la glycoprotéine, stimule l'activité motrice des cils de l'épithélium cilié et augmente le transport mucociliaire, facilitant l'excrétion des expectorations des bronches.

Ambroxol active la libération de lysosomes à partir des cellules de Clark, ce qui conduit également à une diminution de la viscosité des expectorations. Tout ceci contribue à la normalisation de la sécrétion bronchopulmonaire, améliore les propriétés rhéologiques du secret, son «glissement» le long de l'épithélium et facilite la libération des expectorations des voies respiratoires, y compris le mucus de la cavité nasopharyngienne.

Ambroxol augmente la teneur en tensioactif dans les poumons, ce qui est associé à une augmentation de la synthèse et de la sécrétion dans les pneumocytes alvéolaires et l'inhibition de la carie. A un léger effet antitussif.

L'effet thérapeutique commence après 30 minutes et persiste pendant 6-12 heures (selon la dose).

Pharmacocinétique

Ingestion ambroxol presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal et soumis à l'effet d'élimination présystémique. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte 2 heures après l'ingestion. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 80%. Ambroxol pénètre dans la barrière hémato-encéphalique et placentaire, excrétée dans le lait maternel. Le foie subit une biotransformation avec la formation de métabolites inactifs de l'acide dibromantranilique et des conjugués glucuroniques.

Il est excrété dans l'urine (environ 90%) sous la forme de métabolites, environ 5% - sous forme inchangée. La demi-vie est de 7-12 heures. La demi-vie d'élimination augmente avec l'insuffisance rénale chronique sévère, mais ne change pas si la fonction hépatique est altérée.

Les indications:

Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires, accompagnées de la formation d'expectorations visqueuses, difficiles à séparer: laryngite, bronchite aiguë et chronique, pneumonie, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), asthme bronchique avec difficulté d'évacuation des expectorations, bronchectasie, fibrose kystique , protéinose alvéolaire pulmonaire, ainsi que pour la liquéfaction et l'amélioration de la décharge de mucus dans l'inflammation de la cavité du nasopharynx (sinusite, rhinite).

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'ambroxol ou à d'autres composants du médicament;

- Grossesse;

- la période d'allaitement maternel;

- l'épilepsie et d'autres maladies du cerveau;

- Enfants de moins de 6 ans (pour sirop 30 mg / 5 ml), jusqu'à 2 ans (pour sirop 15 mg / 5 ml).

Soigneusement:

En raison du fait qu'une dose unique d'ambroxol (2,5 ml, 5 ml, 10 ml) contenait respectivement 57 mg, 117 mg, 228 mg d'alcool, ses effets peuvent être dangereux pour les personnes souffrant d'insuffisance rénale et hépatique, d'ulcère gastrique et d'ulcère duodénal, ainsi que pour les patients souffrant d'alcoolisme et les enfants.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

Régime posologique de sirop "Ambroxol" 15 mg / 5 ml:

Adultes et enfants de plus de 12 ans nommer une dose unique de 10 ml de sirop (2 cuillères à café), la fréquence de réception - dans les 2-3 premiers jours 3 fois / jour, puis 2 fois / jour.

Enfants de 12 à 12 ans nommer une dose unique de 5 ml de sirop (1 cuillère à café), la fréquence de réception - 2-3 fois / jour.

Enfants âgés de 2 à 5 ans nommer une dose unique de 2,5 ml de sirop (1/2 cuillère à café), la fréquence de réception - 3 fois / jour.

Schéma posologique du sirop "Ambroxol" 30 mg / 5ml:

Adultes et enfants de plus de 12 ans nommer une dose unique de 5 ml de sirop (1 cuillère à café), la fréquence de réception - dans les 2-3 premiers jours 3 fois / jour, puis 2 fois / jour.

Enfants âgés de 6 à 12 ans nommer une dose unique de 2,5 ml de sirop (1/2 cuillère à café), la fréquence de réception - 2-3 fois / jour Ambroxol devrait être pris par voie orale avec de la nourriture ou après avoir mangé, pressé avec suffisamment de liquide. L'utilisation d'une grande quantité de liquide pendant le traitement augmente l'effet mucolytique du médicament.En présence de patients avec une insuffisance rénale ou hépatique, il est nécessaire d'augmenter l'intervalle entre les doses d'ambroxol ou de réduire la dose.

Effets secondaires:

Réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke, dans certains cas - dermatite allergique de contact, choc anaphylactique.

Rarement - faiblesse, maux de tête, diarrhée, sécheresse de la bouche et des voies respiratoires, exanthème, rhinorrhée, constipation, dysurie. Avec l'utilisation prolongée dans de hautes doses - gastralgia, la nausée, le vomissement.

Aux premiers signes du développement des effets secondaires devraient être annulés en prenant le médicament.

Surdosage:

Symptômes: nausée, vomissement, diarrhée.

Traitement:vomissements artificiels, un lavage gastrique dans les 1-2 premières heures après la prise du médicament, la prise de produits contenant des graisses.

Interaction:

- La réception simultanée d'ambroxol avec l'amoxicilline, le céfuroxime, la doxycycline et l'érythromycine améliore la pénétration de l'antibiotique dans le tissu pulmonaire;

- Ambroxol ne doit pas être administré en concomitance avec des agents antitussifs, car il est difficile de détourner l'expectoration diluée des bronches tout en supprimant le réflexe de la toux.

Instructions spéciales:

Ne pas combiner ambroxol avec des médicaments antitussifs qui rendent difficile le détournement des expectorations.

Chez les patients extrêmement affaiblis, chez les patients présentant un rétrécissement anatomique des bronches et une augmentation de la sécrétion de mucus avec l'ambroxol, des difficultés d'évacuation des sécrétions bronchiques peuvent survenir.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Forme de libération / dosage:

Sirop 15 mg / 5 ml, 30 mg / 5 ml.

Emballage:100 et 150 ml dans des bouteilles en plastique du type FP-F-100/150 par TU PAR 100048311.017-2007, scellé avec des bouchons en polymère avec des joints selon TU RB 28996716.002-98. L'étiquette est auto-adhésive sur la bouteille. TU PAR 190488625.001-2005.

Flacon avec une tasse de distribution selon TU PAR 100048311.014-07 et les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton pour les sous-groupes d'emballage de consommation chrome ou ersatz chrome selon GOST 7933-89.

Grouper l'emballage et l'emballage de transport conformément à GOST 17768-90.

Marquage. Le nom du fabricant, sa marque et son adresse, le nom du médicament, la forme de la libération, la méthode d'utilisation, la concentration, le nom international non-propriétaire en latin, le volume de la préparation dans le flacon, la composition (nom et quantité des substances actives et auxiliaires), "Agent mucolytique expectorant", conditions de stockage, "Tenir hors de portée des enfants", "Ne pas utiliser après la date de péremption", numéro d'enregistrement, série, date d'expiration.

Le paquet est en outre indiqué par les conditions de la libération, "Instructions d'utilisation: voir les instructions d'utilisationtéléphone / fax du fabricant, code à barres, le nom de l'organisation qui accepte les réclamations des consommateurs.

L'étiquette du conteneur de groupe est en outre indiquée par le nombre de colis, le code à barres. Marquage de l'emballage de transport conformément aux exigences de l'art. 46. Loi fédérale n ° 61-FZ "sur la circulation des médicaments".

Conditions de stockage:

Liste B. Dans l'endroit sombre à une température de + 15 ° C - + 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LSR-007012/08

Date d'enregistrement:02.09.2008

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:FARMTECHNOLOGIYA, LLC FARMTECHNOLOGIYA, LLC la République de Biélorussie

Fabricant: & nbsp

FARMTECHNOLOGIYA, LLC la République de Biélorussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.08.2017

Instructions illustrées

Instructions

Ambroxol (Ambroxol)