Medox - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: la cellulose microcristalline - 90,00 mg, amidon carboxyméthylique de sodium - 8,00 mg, Silice colloïdale - 0,70 mg, stéarate de magnésium - 1,30 mg.

La description:

De la couleur blanche à la couleur presque blanche ronde comprimés plats avec un risque de diviser d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:Expectorant, agent mucolytique

ATX: & nbsp

R.05.C.B.06 Ambroxol

Pharmacodynamique:

Ambroxol est un métabolite actif de la bromhexine avec sécréteur (sécrétant) et sécrétolitique (sécrétion de la sécrétion) Propriétés. Ambroxol, agissant directement sur les pneumocytes alvéolaires de type II et les cellules de Clara dans les voies respiratoires inférieures, provoque l'activation du système tensioactif (composés tensioactifs), ce qui facilite la formation de composés tensioactifs dans les alvéoles et les bronches et leur sortie . Ambroxol augmente la proportion de la composante séreuse de la sécrétion bronchique. En raison de la diminution de la viscosité de la sécrétion et de l'activation de l'épithélium cilié (stimulation de la mobilité mucociliaire) ambroxol favorise libération de la sécrétion accumulée et étroitement adhérente des bronches et accélère l'excrétion du mucus.

En moyenne, l'effet du médicament après administration orale commence après 30 minutes et persiste 6-12 heures, en fonction de la taille d'une dose unique.

Pharmacocinétique

Absorption

Après l'absorption, l'absorption est élevée, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin est de 0,5 à 3 heures. Environ 30% de la dose ingérée à l'intérieur est éliminée lors du premier passage dans le foie.

Distribution

Connexion avec les protéines plasmatiques - 80% Après administration orale ambroxol se propage rapidement dans les poumons (les concentrations maximales sont créées dans les poumons), les reins et le tractus gastro-intestinal, pénètre dans la barrière hémato-encéphalique, barrière placentaire, excrétée dans le lait maternel.

Métabolisme

L'ambroxol est métabolisé dans le foie, forme de l'acide dibromantranilique et se conjugue à l'acide glucuronique.

Excrétion

La demi-vie plasmatique est de 7-12 heures, l'accumulation de la drogue n'est pas observée. Il est excrété par les reins: 90% sous la forme de métabolites solubles dans l'eau, et 5% - sous forme inchangée.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients spécifiques

Patients atteints d'insuffisance hépatique

S'il y a une violation du foie, la demi-vie de l'ambroxol ne change pas. Patients atteints d'insuffisance rénale sévère

En cas d'insuffisance rénale chronique sévère, la demi-vie de l'ambroxol et de ses métabolites augmente et, par conséquent, l'accumulation de métabolites dans le sang est possible.

Les indications:

Traitement symptomatique des maladies respiratoires aiguës et chroniques accompagnées d'une toux avec formation d'expectorations difficilement détachables de viscosité accrue: bronchite aiguë et chronique, pneumonie, maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme bronchique avec difficulté d'évacuation des expectorations, maladie bronchiectasique.

Contre-indications

Hypersensibilité au chlorhydrate d'ambroxol et aux excipients du médicament.

Grossesse (premier trimestre).

Enfants de moins de 6 ans

Soigneusement:

- Quand insuffisance hépatique, insuffisance rénale, ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (voir la section "Instructions spéciales").

- Quand de grossesse (II-III trimestre), pendant la lactation (Voir la section «Grossesse et période d'allaitement maternel»).

- Avec des violations de la fonction bronchomotrice et un grand nombre de sécrétions (par exemple, avec un syndrome rare d'immobilité de l'épithélium cilié).

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Le chlorhydrate d'Ambroxol pénètre dans la barrière placentaire. Les études menées sur des animaux n'ont pas révélé d'effets indésirables directs de l'ambroxol sur la grossesse, le développement embryonnaire / fœtal, l'accouchement et le développement postnatal. L'expérience clinique de l'utilisation d'ambroxol après la 28e semaine de grossesse n'a montré aucun effet indésirable sur le fœtus. Malgré cela, les mesures de précaution habituelles concernant l'utilisation du médicament pendant la grossesse doivent être observées. En particulier, pendant le premier trimestre de la grossesse, l'utilisation de médicaments contenant ambroxol, Non recommandé.

Période d'allaitement

Ambroxol est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, Medox® n'est pas recommandé chez les femmes qui allaitent, même si l'on ne s'attend pas à ce qu'il ait des effets indésirables sur le nourrisson.

Dosage et administration:

Les comprimés sont pris à l'intérieur. Les comprimés doivent être pris entiers, de préférence après avoir mangé et boire beaucoup d'eau.

Si aucune autre dose n'est prescrite par le médecin, alors les doses suivantes sont habituellement recommandées: enfants de 6 à 12 ans: 1/2 comprimé 2 ou 3 fois par jour; les enfants de plus de 12 ans et les adultes: généralement 1 comprimé 3 fois par jour pendant les 2-3 premiers jours, puis 1 comprimé 2 fois par jour.Si nécessaire, les doses pour adultes peuvent être augmentées à 2 comprimés (60 mg) 2 fois par jour.

Le médicament n'est pas recommandé immédiatement avant d'aller au lit.

Pendant le traitement avec Medox®, beaucoup de liquide doit être bu pour faciliter la formation et la dilution du mucus dans les voies respiratoires.

Effets secondaires:

Habituellement, le médicament Medox® est bien transféré.

Voici les réactions indésirables au chlorhydrate d'ambroxol, séparées selon les classes système-organe selon la classification MedDRA (Dictionnaire médical des activités de réglementation), indiquant la fréquence de leur apparition conformément à la classification suivante: très souvent (> 1/10); souvent (≥1 / 100 - <1/10); rarement (≥1 / 1000 - <1/100); rarement (≥1 / 10000 - <1/1000); très rarement (<1/10000), fréquence inconnue (les estimations de la fréquence d'occurrence selon les données disponibles ne sont pas possibles).

Les perturbations du système nerveux

Fréquence inconnue: mal de tête.

Perturbations du système respiratoire, organes de la poitrine et médiastin

Fréquence inconnue: sécheresse de la membrane muqueuse des voies respiratoires, rhinorrhée.

Troubles du tractus gastro-intestinal

Souvent: la nausée.

Rarement: vomissements, diarrhée, dyspepsie et douleurs abdominales, sécheresse de la muqueuse buccale, constipation.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

Rarement: éruption cutanée, urticaire.

Rarement: réactions cutanées sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (voir rubrique "Instructions spéciales").

Fréquence inconnue: exanthème.

Troubles du système immunitaire

Fréquence inconnue: réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique, angioedème, démangeaisons et autres réactions d'hypersensibilité, dermatite de contact.

Troubles des reins et des voies urinaires

Fréquence inconnue: dysurie.

En cas de tels effets indésirables ou d'autres réactions inhabituelles, il est nécessaire de consulter un médecin concernant l'opportunité de poursuivre la prise du médicament.

Surdosage:

Symptômes

Il n'y a pas d'expérience de surdosage d'ambroxol chez les humains, mais on s'attend à ce qu'il ait une faible toxicité. En cas de surdosage, des symptômes peuvent apparaître, correspondant aux effets secondaires connus de l'ambroxol, mais plus prononcés, notamment une augmentation de la salivation, des nausées, des vomissements, des vomissements, une diarrhée ou une baisse excessive de la pression artérielle.

Traitement

En cas de surdosage minime, les interventions actives telles que les vomissements ou le lavage gastrique ne sont généralement pas indiquées et leur utilisation ne peut être envisagée qu'en cas de surdosage extrême. Si nécessaire, un traitement symptomatique est recommandé.

Interaction:

Utilisation commune avec médicament antitussif drogues conduit à des difficultés d'évacuation des expectorations en arrière-plan suppression du réflexe de la toux. Ambroxol augmente la pénétration dans le secret bronchique de l'amoxicilline, du céfuroxime, de l'érythromycine et de la doxycycline et augmente leur concentration dans le tissu pulmonaire.

Aucune interaction indésirable cliniquement significative avec d'autres médicaments n'a été rapportée.

Instructions spéciales:

Habituellement, la durée du traitement médicamenteux Medox® est de 7-10 jours. Un traitement plus long doit être effectué sur les conseils d'un médecin.

Si l'état de santé ne s'améliore pas dans les 3 jours suivant le début du traitement ou s'il y a des réactions indésirables, consultez votre médecin.

Ne combinez pas le médicament Medox® avec médicament antitussif drogues, empêcher l'excrétion des mucosités (section cm "Interaction avec d'autres médicaments").

De très rares cas de lésions cutanées sévères ont été signalés, comme le syndrome de Stevens-Johnson (affection sévère accompagnée de fièvre, apparition d'éruptions cutanées érythémateuses, douleurs articulaires et / ou oculaires) et la nécrolyse épidermique toxique (TEN), coïncidant avec l'utilisation de médicaments expectorants, tels que ambroxol. Dans la plupart des cas, leur survenue peut être due à la gravité de la maladie sous-jacente du patient et / ou au traitement concomitant. Il convient de rappeler qu'au cours de la phase initiale du syndrome de Stevens-Johnson ou TEN, le patient peut d'abord éprouver des symptômes prodromiques pseudo-grippaux, tels que fièvre, douleurs musculaires, écoulement nasal, toux et mal de gorge, pour lesquels un traitement symptomatique peut être utilisé, utilisé pour la toux et le rhume, y compris l'ambroxol. Dans ces cas, lorsque de nouvelles lésions de la peau ou des muqueuses surviennent, vous devez immédiatement consulter un médecin et, par mesure de précaution, cesser de prendre de l'ambroxol.

En présence d'une insuffisance rénale ou de lésions hépatiques sévères ambroxol ne peut être utilisé qu'après consultation d'un médecin. Comme pour tout autre médicament métabolisé dans le foie avec une excrétion subséquente des métabolites par les reins, en présence d'une insuffisance rénale sévère, on peut s'attendre à l'accumulation de métabolites hydrosolubles inactifs de l'ambroxol formés dans le foie.

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique ambroxol au début du traitement peut améliorer la toux.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il n'y a aucune preuve de l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses. Des études sur l'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et l'utilisation de mécanismes n'ont pas été réalisées.

Forme de libération / dosage:Comprimés 30 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans PVC/PVDC/UNE1 cloque. Pour 2 ou 3 blisters par paquet de carton ainsi que des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° CGarder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LSR-002157/09

Date d'enregistrement:20.03.2009

Date d'annulation:2017-11-14

Le propriétaire du certificat d'inscription:Zentiva comme.Zentiva comme. La République slovaque

Fabricant: & nbsp

ZENTIVA, a.s. République Tchèque

Représentation: & nbspZENTIVA ZENTIVA République Tchèque

Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.11.2017

Instructions illustrées

Instructions

Medox® (Medox®)