Substance activeParacétamol + phényléphrine + acide ascorbiqueParacétamol + phényléphrine + acide ascorbique
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés effervescents [orange et citron, baies]
    Composition:

    Un comprimé [orange et citron] contient:

    substances actives: paracétamol - 500 mg, acide ascorbique - 100 mg, chlorhydrate de phényléphrine - 10 mg;

    Excipients: acide citrique - 998 mg. bicarbonate de sodium - 874 mg, sorbitol - 730 mg, macrogol-6000 - 95 mg, carbonate de sodium - 93 mg, saccharinate de sodium - 40 mg, orange aromatisante - 40 mg, citron aromatisant - 20 mg.

    Un comprimé [baies forestières] contient:

    substances actives: paracétamol - 500 mg. acide ascorbique - 100 mg, chlorhydrate de phényléphrine - 10 mg;

    Excipients: acide citrique - 998 mg, hydrogénocarbonate de sodium - 874 mg, sorbitol - 650 mg, macrogol-6000 - 95 mg, carbonate de sodium - 93 mg, saccharinate de sodium - 40 mg, baies forestières aromatisantes - 140 mg.

    La description:

    Comprimés cylindriques plats cylindriques de couleur rose avec des inclusions blanches et rose foncé avec une odeur spécifique de baies forestières avec un biseau (baies des forêts) ou blanc avec une teinte jaunâtre avec une odeur spécifique d'orange-citron avec chanfrein (orange et citron) .

    Groupe pharmacothérapeutique:ARI et «rhume» des symptômes de remède (analgésique non-narcotique agent + alpha-adrénomimétique + vitamine)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.E   Anilides

    N.02.B.E.51   Paracétamol en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné. L'effet est dû aux composants de la préparation.

    Paracétamol a un effet analgésique et antipyrétique, qui est associé à l'effet du médicament sur le centre de la thermorégulation de l'hypothalamus et à la capacité d'inhiber la synthèse des prostaglandines.

    Acide ascorbique joue un rôle important dans la régulation des processus d'oxydoréduction, le métabolisme des glucides, la coagulabilité du sang, la régénération tissulaire. Réduit la perméabilité de la paroi vasculaire, stimule la formation d'hormones stéroïdiennes, régule les réactions immunologiques (active la synthèse d'anticorps, composante C3 du complément, interféron), favorise la phagocytose, augmente la résistance du corps aux infections.

    Chlorhydrate de phényléphrine - alpha1-adrénomimétique (stimule les récepteurs alpha 1-adrénergiques postsynaptiques). L'effet vasoconstricteur réduit l'œdème et l'hyperémie des muqueuses des voies respiratoires supérieures et des sinus, ce qui réduit le sentiment de congestion nasale et facilite la respiration à des doses allant jusqu'à 10 mg n'augmente pas la tension artérielle (BP) et n'a aucun effet stimulant central. .
    Pharmacocinétique

    Paracétamol bien absorbé dans l'intestin, le temps d'atteindre la concentration maximale de TmOh - 0,5-2 h: communication avec les protéines plasmatiques - 15%. Métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites actifs et inactifs. La demi-vie de T1 / 2 est de 1-4 heures.Il est principalement excrété par les reins sous la forme de métabolites - glucuronides et sulfates, 3% - inchangé.

    Phényléphrine après l'absorption est mal absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT). Métabolisé avec la participation de la monoamine oxydase (MAO) dans la paroi intestinale et "premier passage" à travers le foie. La biodisponibilité de la phényléphrine est faible. Acide ascorbique absorbé dans le tube digestif (principalement dans le jéjunum). TmOh après ingestion - 4 heures. Connexion avec les protéines plasmatiques 25%. La concentration d'acide ascorbique est plus élevée dans les leucocytes et les plaquettes que dans les érythrocytes et le plasma. Pénètre à travers le placenta et entre dans le lait maternel. Métabolisé principalement dans le foie en désoxyascorbique, puis en acide oxaloacétique et ascorbate-2-sulfate. Il est excrété par les reins sous la forme non modifiée et sous la forme de métabolites.

    Les indications:

    Traitement symptomatique de la grippe et d'autres infections virales respiratoires aiguës (ARVI), accompagnée des symptômes suivants: fièvre, frissons, congestion nasale, mal de gorge et sinus nasaux, maux de tête, douleurs articulaires et douleurs musculaires.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au paracétamol, à la phényléphrine, à l'acide ascorbique ou à l'un des composants du médicament;

    - intolérance au fructose;

    - insuffisance rénale et hépatique sévère;

    hyperthyroïdie (hyperfonction de la glande thyroïde);

    - les maladies du système cardio-vasculaire (sténose aortique sévère, infarctus aigu du myocarde, tachyarythmie);

    - hypertension artérielle;

    hyperplasie bénigne de la prostate;

    - un glaucome à angle fermé;

    - la réception simultanée d'antidépresseurs tricycliques, de bêtabloquants, d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (y compris dans les 14 jours suivant leur suppression), d'autres médicaments contenant du paracétamol;

    - diabète sucré et troubles héréditaires de l'absorption du glucose;

    - L'âge des enfants (jusqu'à 12 ans).

    Soigneusement:

    Méfiez-vous de l'hyperbilirubinémie bénigne (maladies héréditaires: syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson, Rotor), carence en glucose-6-déshydrogénase fosfatdegidro- (maladie héréditaire), lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (exacerbation), phéochromocytome. maladie vasculaire occlusive (phénomène de Raynaud), glaucome (à l'exclusion du glaucome par fermeture), maladie cardiaque, troubles hépatiques, insuffisance rénale légère à modérée, grossesse et allaitement.

    Grossesse et allaitement:Utilisation possible pendant la grossesse et pendant l'allaitement, si l'effet attendu du traitement dépasse le risque potentiel pour le fœtus et le bébé, mais seulement après avoir consulté un médecin.
    Dosage et administration:

    A l'intérieur, entre les repas. Le comprimé est dissous dans un verre (200 ml) d'eau à température ambiante et la solution résultante est immédiatement bu.

    Adultes - Je comprimé toutes les 4-6 heures, mais pas plus de 4 comprimés dans les 24 heures et les enfants de plus de 12 ans - 1 comprimé toutes les 6 heures, mais pas plus de 3 comprimés sur 24 heures Le cours de thérapie - .. 3-5 jours , jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.

    Durée de l'admission sans consultation avec un médecin pour un maximum de 5 jours lorsqu'il est utilisé comme anesthésique et 3 jours comme antipyrétique.

    Effets secondaires:

    Paracétamol

    De la part des organes de l'hématopoïèse: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose.

    Du système respiratoire: bronchospasme chez les patients sensibles à l'acide acétylsalicylique (AAS) et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

    Du foie et des voies biliaires: fonction hépatique anormale.

    Du système urinaire: en cas d'utilisation prolongée avec un excès de la dose recommandée, un effet néphrotoxique peut être observé.

    Réactions allergiques: choc anaphylactique, éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke (gonflement aigu de la peau, tissu sous-cutané et muqueux), syndrome de Stevens-Johnson).

    Phényléphrine

    Du système nerveux: nervosité, maux de tête, vertiges, insomnie.

    Du côté du système cardio-vasculaire: augmentation de la pression artérielle, palpitations, tachycardie.

    Du système digestif: nausées Vomissements.

    Depuis les organes des sens: mydriase, attaque aiguë de glaucome.

    Du système urinaire: dysurie, rétention urinaire chez les patients présentant une obstruction de la vessie avec hypertrophie de la prostate.

    De la peau: réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire, dermatite allergique).

    Acide ascorbique

    Du système digestif: douleur dans l'épigastre (en raison de l'irritation de la muqueuse du tractus gastro-intestinal).

    De la part des organes de l'hématopoïèse: Thrombocytose, hyperprothrombinémie, érythropénie, leucocytose neutrophilique, giocémie.

    Du système urinaire: lorsque l'acide ascorbique est pris à plus de 600 mg / jour, une pollakiurie modérée est possible.

    De la peau: réactions allergiques (éruption cutanée, hyperémie cutanée).
    Surdosage:

    Le médicament doit être pris uniquement aux doses recommandées. Si la dose recommandée est dépassée, vous devriez consulter un médecin, même en l'absence de symptômes de surdosage, car il y a un risque de dommages hépatiques graves retardés. Un surdosage est généralement causé par le paracétamol.

    La participation du foie chez les adultes est possible avec 10 grammes ou plus de paracétamol. Prendre 5 grammes ou plus de paracétamol peut entraîner des lésions hépatiques chez les patients présentant les facteurs de risque suivants: traitement prolongé par carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidon, rifampicine, St. Les préparations à base de moût de John ou d'autres médicaments qui stimulent les enzymes hépatiques; consommation régulière d'alcool en quantités excessives; Déficit en glutathion (dû à la malnutrition, à la fibrose kystique, à l'infection par le VIH, à la famine, à l'épuisement).

    Symptômes (dus au paracétamol): Dans les 24 heures sont possibles: pâleur de la peau, anorexie, nausées, vomissements, douleurs abdominales. Pendant 12 à 48 heures, des signes d'un trouble de la fonction hépatique peuvent apparaître. Il peut y avoir des signes d'altération du métabolisme du glucose et d'acidose métabolique. En cas d'intoxication sévère, une insuffisance hépatique sévère peut survenir, notamment une encéphalopathie hépatique, un coma et la mort. L'insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aiguë, qui est diagnostiquée par une douleur sévère dans la région lombaire, hématurie et protéinurie, peut se développer sans une altération grave de la fonction hépatique. Des cas d'arythmie cardiaque et de pancréatite sont rapportés en cas de surdosage de paracétamol. Aux premiers signes d'une surdose, il est urgent de consulter un médecin, même s'il n'y a pas de symptômes distincts d'empoisonnement. Au début, la symptomatologie ne peut être limitée que par des nausées et des vomissements et peut ne pas refléter la gravité du surdosage ou le risque de lésion des organes internes.

    Traitement: Pendant la première heure après le surdosage proposé, il est conseillé d'affecter le charbon actif à l'intérieur. Quatre heures ou plus après le surdosage présumé, une détermination de la concentration en paracétamol dans le plasma est requise (une détermination antérieure de la concentration en paracétamol peut ne pas être fiable). LeL'acétylcystéine peut être administrée jusqu'à 24 heures après l'administration de paracétamol. Cependant, l'effet hépatoprotecteur maximal peut être obtenu dans les 8 premières heures après un surdosage. Après cela, l'efficacité de l'antidote diminue fortement. Si nécessaire acétylcystéine peut être administré par voie intraveineuse. En l'absence de vomissements, une option alternative (en l'absence de possibilité de recevoir rapidement des soins hospitaliers) est l'utilisation de méthionine à l'intérieur. Le traitement des patients présentant une insuffisance hépatique sévère 24 heures après la prise de paracétamol doit être fait conjointement avec spécialistes du centre de toxicologie ou du service spécialisé des maladies du foie.

    Symptômes (dus à la phényléphrine): irritabilité, maux de tête, vertiges. insomnie, augmentation de la pression artérielle, nausées, vomissements, augmentation de l'excitabilité, bradycardie réflexe. Dans les cas graves de surdosage, il est possible de développer des hallucinations, de la confusion, des convulsions, des arythmies.

    Traitement: thérapie symptomatique, avec hypertension artérielle sévère, l'utilisation d'alpha-adrénobloquants, tels que la phentolamine.

    Symptômes (dus à l'acide ascorbique): en cas d'utilisation de plus de 1000 mg - céphalée, excitabilité accrue du système nerveux central, insomnie, nausées, vomissements, diarrhée, gastrite hyperacide, lésion de la muqueuse du tractus gastro-intestinal, suppression de la fonction de l'appareil pancréatique (hyperglycémie, glucosurie), hyperoxalurie, néphrolithiase (oxalate de calcium), lésion de l'appareil glomérulaire des reins, diminution de la perméabilité des capillaires (détérioration éventuelle du trophisme tissulaire, augmentation de la pression artérielle, hypercoagulabilité, développement de microangiopathies) .Haute dose d'acide ascorbique (plus de 3000 mg) peut provoquer une diarrhée osmotique temporaire et des troubles gastro-intestinaux. tels que la nausée, l'inconfort dans l'estomac.

    Traitement: thérapie symptomatique, diurèse forcée.
    Interaction:

    Paracétamol

    Le paracétamol, pris longtemps, renforce l'effet des anticoagulants indirects (warfarine et d'autres coumarins). ce qui augmente le risque de saignement. L'apport épisodique d'une dose unique du médicament n'a pas d'effet significatif sur l'effet des anticoagulants indirects.

    Inducteurs des isoenzymes de l'oxydation microsomale dans le foie (barbituriques, diphénine, carbamazépine, rifamnicine, zidovudine, fénitoïa, éthanol, flumécinol, phénylbutazone et antidépresseurs tricycliques) augmentent le risque d'effets hépatotoxiques durant les surdoses et l'administration simultanée de paracétamol.

    Inhibiteurs de l'oxydation microsomale (cimétidine) réduire le risque d'effets hépatotoxiques du paracétamol.

    Le paracétamol diminue l'efficacité des médicaments diurétiques.

    Métoclopramide et dompéridone augmenter, et la colestramine réduit le taux d'absorption du paracétamol.

    Le paracétamol augmente les effets des inhibiteurs de la MAO. sédatifs, éthanol. Le diflunisal augmente de 50% la concentration plasmatique du paracétamol, ce qui augmente le risque d'hépatotoxicité.

    Le paracétamol réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques (sulfinpyrazone, etc.).

    Phényléphrine

    Phényléphrine lorsqu'il est pris avec des inhibiteurs de la MAO peut conduire à une augmentation de la pression artérielle.

    La phényléphrine réduit l'efficacité des bêta-bloquants et des antihypertenseurs, augmente le risque d'hypertension et de troubles cardiovasculaires.

    L'utilisation simultanée de la phényléphrine avec des amines sympathomimétiques peut augmenter le risque d'effets secondaires du système cardiovasculaire. Les antidépresseurs tricycliques améliorent l'effet sympathomimétique de la phényléphrine, peuvent augmenter le risque de développer des effets secondaires du système cardiovasculaire.

    L'utilisation simultanée d'halothane et de phényléphrine augmente le risque d'arythmie ventriculaire.

    La phényléphrine réduit l'effet hypotenseur de la guanéthidine, des nitrates et de la méthyldopa. La guanéthidine augmente l'activité alpha-adrénostimulante de la phényléphrine.

    Avec l'utilisation simultanée de la phényléphrine avec des antidépresseurs, antiparkinsoniens, antipsychotiques (dérivés de phénothiazine), rétention urinaire, bouche sèche, constipation est possible.

    L'utilisation combinée de la phényléphrine et des glucocorticostéroïdes augmente le risque de développer un glaucome.

    L'utilisation combinée de la phényléphrine avec de la digoxine ou d'autres glycosides cardiaques augmente le risque de rythme cardiaque et d'infarctus du myocarde.

    Acide ascorbique

    L'acide ascorbique augmente la concentration dans le sang de la benzylpénicilline et des tétracyclines.

    L'acide ascorbique améliore l'absorption dans l'intestin des préparations de fer (convertit le fer trivalent en bivalent); peut augmenter l'excrétion du fer avec l'application simultanée avec la déféroxamine.

    L'acide ascorbique réduit l'efficacité de l'héparine et des anticoagulants indirects. L'AAS, les contraceptifs oraux, les jus frais et les boissons alcalines réduisent l'absorption et l'absorption de l'acide ascorbique.

    Avec l'application simultanée avec l'AAS, l'excrétion urinaire de l'acide ascorbique augmente et l'excrétion de l'AAS diminue. L'AAS réduit l'absorption de l'acide ascorbique d'environ 30%.

    L'acide ascorbique augmente le risque de développer une cristallurie dans le traitement des salicylates à action brève et des sulfamides, ralentit l'excrétion des acides par les reins, augmente l'excrétion des médicaments ayant une réaction alcaline (y compris les alcaloïdes) et diminue la concentration des contraceptifs oraux Dans le sang.

    L'acide ascorbique augmente la clairance globale de l'éthanol, ce qui à son tour réduit la concentration d'acide ascorbique dans le corps.

    Tétracycline, ainsi que des barbituriques (primidon) augmenter l'excrétion de l'acide ascorbique avec l'urine.

    L'acide ascorbique réduit l'effet thérapeutique des médicaments antipsychotiques (neuroleptiques) - dérivés de la féotiazine, réabsorption tubulaire des amphétamines et des antidépresseurs tricycliques.

    L'utilisation simultanée avec de l'éthanol favorise le développement de la pancréatite aiguë. Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Instructions spéciales:

    Le médicament ne doit pas être pris en même temps que d'autres médicaments contenant du paracétamol. ainsi que d'autres analgésiques non narcotiques. AINS (métamizol sodique, COMME UN, ibuprofène et analogues), les médicaments pour le soulagement des symptômes "froids", les sympathomimétiques tels que la dekongestaty, les médicaments qui régulent l'appétit, les stimulants amfetaminpodobnymi, les barbituriques, les médicaments antiépileptiques, la rifampicine, le chloramphénicol.

    Pour éviter les dommages hépatiques toxiques, le médicament ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant de l'éthanol et s'abstenir de boire de l'alcool.

    La préparation peut fausser les résultats des tests de laboratoire qui mesurent la concentration d'acide urique, le glucose, la bilirubine, l'activité "foie" transaminases et laktagdegidrogenazy.

    Avant l'application du médicament Antigrippin SARS neo consultent le médecin en cas de réception: métoclopramide, dompéridone (utilisé pour éliminer les nausées et les vomissements), cholestyramine utilisée pour réduire la concentration de cholestérol dans le sang, warfarine ou autres anticoagulants, digoxine et autres glucosides cardiaques pour traiter insuffisance cardiaque, les médicaments antihypertenseurs (par exemple, les bêta-bloquants), les médicaments pour la dépression (antidépresseurs tricycliques - amitriptyline) lorsqu'il est nécessaire d'observer un régime hyponatrial (chaque comprimé contient 0,28 g de sodium).

    Ne pas appliquer le médicament sans consulter un médecin pendant plus de 3 jours comme antipyrétique et pendant plus de 5 jours comme anesthésique.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    N'a aucun effet (lorsqu'il est utilisé aux doses recommandées). Lorsqu'il y a des vertiges à conduire des véhicules et à s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices n'est pas recommandée.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés effervescents [orange et citron, baies des bois] 500 mg + 10 mg + 100 mg.

    Emballage:

    Pour 12 comprimés dans une boîte en polypropylène, scellé avec un bouchon en polyéthylène avec du gel de silice.

    2 comprimés par contour non-mâchoire paquet de matériau combiné (bande).

    Chaque étui à crayons, 2, 3, 4, 5 ou 6 bandes ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. He appliquer à la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-003035
    Date d'enregistrement:15.06.2015 / 06.03.2017
    Date d'expiration:15.06.2020
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.09.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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