Substance activeParacétamol + phényléphrine + acide ascorbiqueParacétamol + phényléphrine + acide ascorbique
Médicaments similairesDévoiler
  • Adjikold® Hotmix
    poudre vers l'intérieur 
  • Antigrippin-ORVI neo
    pilules vers l'intérieur 
    VALENTA PHARM, PAO     Russie
  • Gripend® HotActive Max
    poudre vers l'intérieur 
    YuS Pharmacy LLC     Pologne
  • Coldrex® MaxGrip
    poudre vers l'intérieur 
  • Coldrex® HotRem
    poudre vers l'intérieur 
  • Coldrex® Hotem
    poudre vers l'intérieur 
  • Coldrex® Junior
    poudre vers l'intérieur 
  • Lemsip® Cassis
    poudre vers l'intérieur 
  • Maxcold®
    pilules vers l'intérieur 
    OTISIFARM, OJSC     Russie
  • Maxcold®
    poudre vers l'intérieur 
    OTISIFARM, OJSC     Russie
  • Neoflum 750
    poudre vers l'intérieur 
    Olainfarm, AO     Lettonie
  • Prostudox®
    poudre vers l'intérieur 
    SYNTHÈSE, OJSC     Russie
  • TeraFlu® Extra Plus
    poudre vers l'intérieur 
  • Feniprex-C
    poudre vers l'intérieur 
  • Fluxoldex®-C
    poudre vers l'intérieur 
  • Forme de dosage: & nbspPpoudre pour solution pour administration par voie orale [cassis]
    Composition:

    Un paquet contient:

    ingrédients actifs: paracétamol 650 mg, acide ascorbique 50 mg, chlorhydrate de phényléphrine 10 mg;

    composants auxiliaires: poudre de sucre 2518 mg, saccharose fin 650 mg, acide citrique 500 mg anhydre, citrate de sodium 500 mg, énocyanine * 150 mg, cassis 75 mg, arôme cassis 50 mg, aspartame 27 mg, saccharinate de sodium 20 mg.

    * Anthocyanine E163 colorant.

    La description:

    Poudre de couleur pourpre clair, avec une odeur de cassis.

    Groupe pharmacothérapeutique:ARI et «rhume» des symptômes de remède (analgésique non-narcotique agent + alpha-adrénomimétique + vitamine)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.E   Anilides

    N.02.B.E.51   Paracétamol en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

    Pharmacodynamique:

    Le mécanisme d'action du paracétamol est dû à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans le système nerveux central (SNC).

    Le paracétamol a un effet analgésique et antipyrétique.

    Le chlorhydrate de phényléphrine est principalement un récepteur alpha postsynaptique avec une faible affinité pour les récepteurs bêta cardiosélectifs, à des doses normales a un effet stimulant minimal sur le système nerveux central. Chlorhydrate de phényléphrine rétrécit les vaisseaux du nez, réduit le gonflement de la muqueuse nasale, ce qui facilite le nez qui coule et la congestion nasale.

    L'acide ascorbique (vitamine C) réapprovisionne le besoin accru de vitamine C pour les «rhumes» et la grippe, particulièrement dans les premiers stades de la maladie. Normalise la perméabilité des capillaires, a un effet antioxydant. Augmente la résistance du corps aux maladies infectieuses.

    L'effet du médicament est noté 15-20 minutes après l'administration et dure 4-6 heures.

    Pharmacocinétique

    Le paracétamol est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT). Se propager rapidement à tous les tissus du corps. La demi-vie (T1/2) - A peut près 2 heures. Il est excrété par les reins, principalement sous la forme de métabolites - glucuronides et composés sulfatés.

    Chlorhydrate de phényléphrine est absorbé par le tractus gastro-intestinal, mais a une biodisponibilité réduite pour l'administration orale en raison de l'absorption irrégulière, l'effet de «premier passage» dans le foie et le métabolisme avec la participation des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) dans l'intestin. , il conserve son activité d'anticongestant nasal.

    L'acide ascorbique est rapidement absorbé par l'intestin, sa demi-vie est d'environ 16 jours. Il est excrété par les reins sous forme inchangée et sous la forme de métabolites.

    Les indications:

    Pourje soulagement des symptômes des maladies respiratoires aiguës («rhume») et de la grippe:

    - augmentation de la température corporelle, des frissons,

    - mal de tête,

    - congestion nasale, écoulement nasal,

    - douleur dans la gorge et les sinus nasaux.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au paracétamol et aux autres composants qui composent le médicament;

    - surla réception simultanée d'autres médicaments contenant paracétamol;

    - surla réception simultanée des bêta-adrénobloquants, des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la MAO (y compris dans les 14 jours après leur annulation);

    - tcardiopathie ischémique ou maladie cardiovasculaire: hypertension artérielle, athérosclérose sévère des artères coronaires, sténose aortique sévère, infarctus aigu du myocarde, tachyarythmie;

    - ghyperthyroïdie;

    - tinsuffisance hépatique hépatique ou maladie du foie dans la phase active;

    - Pinsuffisance aiguë sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min);

    - Fl'enylcétonurie;

    - M.intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose, insuffisance de la saccharose-isomaltase;

    -Âge ethnique jusqu'à 12 ans;

    - bLa variabilité, la période d'allaitement.

    Soigneusement:

    En présence des conditions spécifiées dans cette section, avant d'utiliser le médicament devrait consulter un médecin.

    Les réactions allergiques, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), l'exanthème pustuleux généralisé aigu; l'asthme bronchique, la maladie pulmonaire obstructive chronique, l'hépatite, les troubles de la fonction hépatique causés par l'alcool, l'hyperbilirubinémie; insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30-60 ml / min), hyperoxalaturie, diabète sucré, glaucome à angle fermé et hyperplasie prostatique; La maladie de Raynaud; phéochromocytome; une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase; maladies du système sanguin.

    Grossesse et allaitement:

    Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Lisez attentivement les instructions avant de prendre le médicament.

    Pour l'administration orale. Seulement pour une utilisation à court terme.

    Le contenu d'un paquet correspond à une dose unique. Pour la préparation d'une boisson chaude, dissoudre le contenu du sachet dans un verre d'eau chaude (mais pas d'eau bouillante). Remuer jusqu'à dissolution. Buvez une boisson chaude ou chaude fraîchement préparée.

    Adultes - 1 paquet, avec un intervalle entre les repas d'au moins 4 heures. La dose quotidienne maximale est de 4 paquets.

    Enfants de plus de 12 ans - 1 paquet, avec un intervalle entre les repas d'au moins 6 heures. La dose quotidienne maximale est de 3 paquets.

    Ne pas dépasser la dose indiquée.

    Le cours du traitement est pas plus de 5 jours.

    Si les symptômes persistent ou s'aggravent au cours des 5 jours, arrêtez le traitement et consultez un médecin.

    Effets secondaires:

    L'incidence des effets indésirables associés au paracétamol, au chlorhydrate de phényléphrine et à l'acide ascorbique a été estimée sur la base des critères suivants: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, <1/10), peu fréquent (≥1) / 1000, <1/100), rare (≥1 / 10000, <1/1000), très rare (<1/10000) et la fréquence est inconnue (il n'y a pas de données pour estimer l'heure).

    Violations du système sanguin et lymphatique

    La fréquence est inconnue: thrombocytopénie, agranulocytose.

    Les perturbations du système nerveux

    La fréquence est inconnue: maux de tête, vertiges, insomnie, augmentation de l'excitabilité.

    Les violations de la part de l'organe de la vue

    La fréquence est inconnue: mydriase, augmentation de la pression intraoculaire (dans la plupart des cas, les patients atteints de glaucome à angle fermé).

    Troubles du système cardiovasculaire

    La fréquence est inconnue: une sensation de palpitation, une augmentation de la pression artérielle, une tachycardie.

    Troubles de l'ornière et des tissus sous-cutanés

    Fréquence inconnue: syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique toxique (syndrome de Lyell), pustulose exanthématique aiguë généralisée, éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke.

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    La fréquence est inconnue: nausées, vomissements, bouche sèche.

    Surdestruction du foie et des voies biliaires

    Fréquence inconnue: altération de la fonction hépatique.

    Troubles des reins et des voies urinaires

    La fréquence est inconnue: rétention d'urine, dysurie.

    En cas d'utilisation prolongée avec une dose supérieure à la dose recommandée, un effet néphrotoxique peut être observé.

    Surdosage:

    Symptômes: symptômes de surdosage paracétamol au cours des 24 premiers boulons: pâleur de la peau, nausées, vomissements, anorexie et douleurs abdominales. Les dommages au foie peuvent survenir 12 à 48 heures après l'admission, vous devez donc consulter un médecin même si vous n'avez aucun symptôme. Perturbation possible du métabolisme du glucose et de l'acidose métabolique. En cas d'intoxication sévère, l'insuffisance hépatique peut progresser avec des complications telles que l'encéphalopathie, l'hémorragie, l'hypoglycémie, l'œdème cérébral et la mort. L'insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aiguë (définie par une douleur dans le bas du dos, une hématurie et une protéinurie) peut se développer même en l'absence de lésions hépatiques sévères. Des cas de troubles du rythme cardiaque et de pancréatite ont été signalés.

    Un surdosage de chlorhydrate de phényléphrine peut également provoquer des nausées et des vomissements. De plus, les symptômes comprennent la nervosité, les maux de tête, les étourdissements, l'insomnie, l'hypertension, la bradycardie réflexe, la mydriase, le glaucome aigu à angle fermé (le plus souvent chez les glaucomes à angle fermé), la tachycardie, les palpitations, les réactions allergiques. dermatite allergique), dysurie et rétention urinaire (très probablement chez les patients présentant une obstruction de la vessie, par exemple une hypertrophie de la prostate). Les caractéristiques du surdosage sévère de chlorhydrate de phényléphrine incluent des changements hémodynamiques et une insuffisance cardio-vasculaire avec une dépression respiratoire, des hallucinations, des convulsions et des arythmies.Toutefois, dans le cas de cette préparation combinée contenant paracétamol, le chlorhydrate de phényléphrine et l'acide ascorbique, un surdosage entraînera plutôt des symptômes de toxicité hépatique associés au paracétamol que des symptômes de toxicité associés à la phényléphrine ou à l'acide ascorbique.

    Des doses élevées d'acide ascorbique (plus de 3000 mg) peuvent provoquer une diarrhée osmotique temporaire et une altération du tractus gastro-intestinal, comme des nausées, une gêne gastrique.

    Traitement: symptomatique. Vous avez besoin d'un traitement immédiat avec un surdosage de paracétamol. Malgré l'absence de symptômes précoces significatifs, les patients doivent être transportés à l'hôpital pour un examen médical immédiat. Les symptômes peuvent être limités à la note de tête ou aux vomissements et ne correspondent pas à la gravité du surdosage ou au risque de lésion des organes. Les dommages au foie peuvent survenir 12 à 48 heures après l'entrée du paracétamol à l'intérieur. Il est donc nécessaire de consulter un médecin même s'il n'y a pas de symptômes.

    Un traitement au charbon actif et un lavage gastrique doivent être envisagés si une dose excessive a été prise il y a moins d'une heure. La concentration de paracétamol dans le plasma doit être mesurée après 4 heures ou plus après l'administration (les concentrations antérieures ne sont pas fiables).

    Traitement N-acétylcystéine peut être effectuée jusqu'à 24 heures après la prise de paracétamol, mais l'effet protecteur maximal est atteint environ 8 heures après la prise du médicament. L'efficacité de l'antidote diminue progressivement après cette période. Si nécessaire, entrez par voie intraveineuse N-acétylcystéine selon le schéma d'utilisation établi. En dehors de l'hôpital, s'il n'y a pas de vomissement, vous pouvez postuler méthionine à l'intérieur. Les patients qui ont été traités avec un dysfonctionnement hépatique grave 24 heures après avoir pris le médicament, devraient être référés à un spécialiste pour empoisonnement.

    Dans les effets hypertensifs d'un surdosage en chlorhydrate de phényléphrine, des inhibiteurs des récepteurs alpha intraveineux, tels que la phentolamine, peuvent être utilisés.

    Informations supplémentaires sur des groupes de patients spécifiques

    Le risque accru de lésion hépatique avec surdosage de paracétamol est le plus probable dans:

    - Les patients recevant un traitement à long terme avec des agents inducteurs enzymatiques (tels que carbamazépine, phénobarbitone, phénytoïne, primidon, rifampicine et millepertuis de St. John's);

    - les patients qui consomment de l'alcool en quantités supérieures à celles recommandées;

    - patients présentant une déplétion en glutathion (p. ex., patients souffrant de troubles de l'alimentation, fibrose kystique, infection par le VIH, cachexie, inanition).

    Interaction:

    - Inhibiteurs de la monoamine oxydase (inhibiteurs de la MAO): lors de la prise conjointe d'amines sympathomimétiques, telles que le chlorhydrate de phényléphrine, et d'inhibiteurs de la MAO, une augmentation de la pression artérielle est possible.

    - Glycosides cardiaques: application simultanée de cardiaques des glycosides (par exemple, digoxine) et le chlorhydrate de phényléphrine peut augmenter le risque d'arythmie et d'infarctus du myocarde.

    - Les antidépresseurs tricycliques: l'utilisation simultanée d'antidépresseurs tricycliques (par exemple, amitriptyline) et le chlorhydrate de phényléphrine peut augmenter le risque d'effets secondaires cardiovasculaires.

    - Sympathomimétiques: l'utilisation simultanée de chlorhydrate de phényléphrine et d'autres amines sympathomimétiques peut entraîner une augmentation de la pression artérielle et d'autres effets secondaires du système cardiovasculaire. Le chlorhydrate de phényléphrine peut réduire l'efficacité des bêta-bloquants et d'autres agents antihypertenseurs.

    - Anticoagulants L'effet anticoagulant de la warfarine et d'autres coumarines peut être renforcé par une prise quotidienne prolongée de paracétamol avec un risque accru de saignement.

    - Antiémétique signifie: métoclopramine et dompéridone peut augmenter le taux d'absorption du paracétamol.

    - Kolestyramine: la colestramine peut réduire le taux d'absorption du paracétamol.

    - Glucocorticostéroïdes: risque accru de glaucome.

    - préparations d'Urikozuric: L'utilisation simultanée de médicaments uricosuriques et de paracétamol peut réduire l'efficacité des médicaments uricosuriques.

    - Inducteurs des enzymes d'oxydation microsomales dans le foie (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques, diphényle, carbamazépine, zidovudine, flumécinol): augmentation de la production de métabolites actifs hydroxylés du paracétamol, ce qui permet le développement d'une intoxication sévère avec de petites surdoses.

    - Inhibiteurs de l'oxydation microsomale (cimétidine): réduire le risque d'action hépatotoxique.

    - Médicaments sédatifs: paracétamol améliore les effets des sédatifs.

    - Ethanol: Le paracétamol améliore les effets de l'éthanol.

    - Antidépresseurs, antiparkinsoniens, antipsychotiques, dérivés de phénothiazine: risque accru de rétention urinaire, bouche sèche, constipation.

    - Phényléphrine: phényléphrine réduit l'efficacité des bêta-bloquants et des antihypertenseurs, augmente le risque de développer une hypertension et des troubles cardiovasculaires.

    - Halothane: application simultanée d'halothane et de phényléphrine augmente le risque d'arythmie ventriculaire.

    Acide ascorbique augmente l'absorption des médicaments du groupe pénicilline et du fer, réduit l'effet clinique de l'héparine et des anticoagulants indirects, augmente le risque de développer une cristallurie dans le traitement des salicylés à action brève et des sulfamides, ralentit l'excrétion des acides par les reins, augmente le l'excrétion des médicaments qui ont une réaction alcaline (y compris les alcaloïdes), réduit la concentration des contraceptifs oraux dans le sang.

    Instructions spéciales:

    Il est recommandé de prendre le médicament aussi court que possible et à la dose minimale efficace nécessaire pour éliminer les symptômes.

    Lors de la première apparition d'éruptions cutanées, de lésions de la membrane muqueuse ou de tout autre signe d'hypersensibilité, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament et de consulter un médecin.

    Il est nécessaire de s'abstenir de boire de l'alcool pendant l'application du médicament.

    Pendant le traitement devrait s'abstenir de prendre des somnifères et des médicaments anxiolytiques (tranquillisants).

    Le médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments contenant paracétamol.

    Le médicament déforme les résultats des tests de laboratoire évaluant la concentration de glucose et d'acide urique dans le plasma sanguin.

    Chaque paquet contient 3,2 g de sucre.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Les patients qui rapportent des étourdissements, de la somnolence, un blocage ou une déficience visuelle devraient éviter de conduire des véhicules ou de contrôler les mécanismes lorsqu'ils prennent des médicaments contenant paracétamol.

    Forme de libération / dosage:

    Poudre pour solution pour administration orale [cassis].

    Emballage:

    5,2 g de poudre sont placés dans des sacs à trois couches hermétiquement fermés de papier d'aluminium, de polyéthylène et de papier.

    Pour 5 ou 10 sacs dans une boîte en carton avec instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 25 ° C, dans un endroit sec.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LSR-001925/08
    Date d'enregistrement:18.03.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Rekitt Benckiser Chelskar (Royaume-Uni) LimitéeRekitt Benckiser Chelskar (Royaume-Uni) Limitée Royaume-Uni
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspREKITT BENKIZER HELSKER LTD. REKITT BENKIZER HELSKER LTD. Royaume-Uni
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.03.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up