Substance activeParacétamol + phényléphrine + acide ascorbiqueParacétamol + phényléphrine + acide ascorbique
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    Composition:

    Substances actives: 300 mg de paracétamol, 5 mg de chlorhydrate de phényléphrine, 20 mg d'acide ascorbique.

    Excipients: saccharinate de sodium - 21,5 mg, cyclamate de sodium - 31,5 mg, acide citrique - 340,0 mg, citrate de sodium - 215,0 mg, amidon de maïs - 100,0 mg, saccharose - 1862,5 mg, citron aromatisant 610399 E - 100,0 mg, colorant de curcumine E 100 - 3,5 mg, colloïde de dioxyde de silicium -1,0 mg.

    La description:

    Du blanc au jaune pâle, une poudre hétérogène à l'odeur de citron.

    Lorsque le contenu du sachet est dissous dans 125 ml d'eau chaude, une solution trouble est formée du jaune au jaune-vert, sans mousse à la surface, avec l'odeur du citron; il peut y avoir un léger précipité.

    Groupe pharmacothérapeutique:ARI et «rhume» des symptômes de remède (analgésique non-narcotique agent + alpha-adrénomimétique + vitamine)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.E   Anilides

    N.02.B.E.51   Paracétamol en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

    Pharmacodynamique:

    Coldrex® Junior est une préparation combinée.

    Le paracétamol a un effet analgésique et antipyrétique, phényléphrine réduit le gonflement des muqueuses des sinus du nez, facilitant ainsi la respiration, acide ascorbique (Vitamine C) compense le besoin accru de vitamine C avec le rhume et la grippe.

    Les indications:Il est utilisé chez les enfants de 6 à 12 ans pour soulager les symptômes du rhume et de la grippe tels que fièvre, maux de tête, frissons, douleurs articulaires et musculaires, sensation de congestion nasale, douleur dans les sinus et la gorge.
    Contre-indications
    Hypersensibilité au paracétamol, phényléphrine, acide ascorbique et autres ingrédients du médicament, absence génétique de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase sucrase / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose, puisque la préparation contient du saccharose, une maladie du sang, une insuffisance hépatique ou une maladie rénale, thyréotoxicose, diabète, hypertension, maladie cardiaque (sténose aortique exprimée, infarctus aigu du myocarde, tachyarythmie); glaucome à angle fermé, utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques, de bêta-bloquants, d'inhibiteurs de la MAO et dans les 14 jours suivant leur suppression, jusqu'à l'âge de 6 ans.
    Soigneusement:Dans l'hyperbilirubinémie bénigne, phéochromocytome, maladie vasculaire périphérique (syndrome de Raynaud).
    Dosage et administration:

    Le contenu de 1 sachet verser dans une tasse, verser environ 125 ml d'eau chaude, remuer jusqu'à dissolution. Si nécessaire, ajoutez de l'eau froide et du sucre.

    Enfants de 6 à 12 ans: 1 sachet toutes les 4 heures. Ne prenez pas plus de 4 sachets en 24 heures. Ne donnez pas le médicament aux enfants de moins de 6 ans sans consulter un médecin.

    Le médicament n'est pas recommandé pendant plus de cinq jours sans consulter un médecin. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

    Ne pas dépasser la dose indiquée. En cas de surdosage, consultez immédiatement un médecin, même si l'enfant se sent bien, car il risque de subir de graves dommages au foie.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires sont classés selon les systèmes d'organes et la fréquence.La fréquence des effets secondaires est définie comme suit: très souvent (supérieur ou égal à 1/10), souvent (supérieur ou égal à 1/100 et inférieur à 1/10), rarement (supérieur ou égal à 1 / 1000 et moins de 1/100), rarement supérieur ou égal à 1/10 000 et inférieur à 1/1000) et très rarement (supérieur ou égal à 1/100 000 et inférieur à 1/10 000).

    Aux doses recommandées, le médicament est généralement transféré au chorone. Paracétamol a rarement un effet secondaire. En cas d'utilisation prolongée avec un excès de la dose recommandée, des effets hépatotoxiques et néphrotoxiques peuvent être observés.

    De l'hématopoïèse:

    Très rarement: ttyumboshshsheniya.

    Réactions allergiques

    Rarement: éruption cutanée, urticaire, dermatite allergique.

    Très rarement: anaphylaxie, réactions d'hypersensibilité incluant éruption cutanée, angio-œdème, syndrome de Stevens-Johnson.

    Du système respiratoire:

    Très rarement: bronchospasme chez des patients sensibles à l'acide acétylsalicylique et à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

    Du système digestif:

    Très rarement: nausée. vomissements, altération de la fonction hépatique.

    Du système nerveux central:

    Très rarement: vertiges, maux de tête, insomnie.

    Depuis les organes des sens:

    Rarement: mydriase, une crise aiguë de glaucome dans la plupart des cas chez les patients atteints de glaucome à angle fermé.

    Du système cardiovasculaire:

    Rarement: tachycardie, palpitations, augmentation de la pression artérielle.

    Du système urinaire:

    Très rarement: dysurie, rétention urinaire chez les patients présentant une obstruction de la vessie avec hypertrophie de la prostate.

    En cas de réactions indésirables, consultez un médecin.

    Surdosage:

    LA PRÉPARATION DEVRAIT ÊTRE ACCEPTÉE SEULEMENT DANS LES DOSES RECOMMANDÉES.

    Si vous suspectez un surdosage, même si vous vous sentez bien, arrêtez d'utiliser le médicament et consultez immédiatement un médecin.

    Symptômes (dus au paracétamol): dans les 24 heures: pâleur de la peau, diminution de l'appétit, nausées, vomissements, douleurs abdominales. Après 12 à 48 heures, des signes d'altération de la fonction hépatique peuvent apparaître. Il peut y avoir des signes d'altération du métabolisme du glucose et d'acidose métabolique. En cas d'intoxication sévère, une insuffisance hépatique sévère peut survenir, notamment une encéphalopathie hépatique, un coma et la mort. L'insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aiguë, qui est diagnostiquée par une douleur sévère dans la région lombaire, hématurie et protéinurie, peut se développer sans une altération grave de la fonction hépatique.

    Des cas d'arythmie cardiaque et de pancréatite sont rapportés en cas de surdosage de paracétamol. Au début, la symptomatologie ne peut être limitée que par des nausées et des vomissements et peut ne pas refléter la gravité du surdosage ou le risque de lésion des organes internes.

    Traitement: dans la première heure après le surdosage proposé, il est conseillé d'affecter du charbon actif à l'intérieur. Quatre heures ou plus après le surdosage présumé, une détermination de la concentration en paracétamol dans le plasma est requise (une détermination antérieure de la concentration en paracétamol peut ne pas être fiable). Le traitement par l'acétylcystéine peut être effectué jusqu'à 24 heures après la prise de paracétamol, mais l'effet hépatoprotecteur maximal peut être obtenu dans les 8 heures suivant un surdosage. Après cela, l'efficacité de l'antidote diminue fortement. En cas de nécessité acétylcystéine peut être administré par voie intraveineuse. En l'absence de vomissements, une option alternative (en l'absence de la possibilité de recevoir rapidement des soins hospitaliers) est la nomination de la méthionine à l'intérieur. Le traitement des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère 24 heures après la prise de paracétamol doit être effectué en collaboration avec des spécialistes du centre de toxicologie ou du service spécialisé des maladies du foie.

    Symptômes (dus à phenylephin): irritabilité, maux de tête, vertiges, insomnie, augmentation de la pression artérielle, nausées, vomissements, augmentation de l'excitabilité, bradycardie réflexe. Dans les cas graves de surdosage, il est possible de développer des hallucinations, de la confusion, des convulsions, des arythmies.

    Traitement: traitement symptomatique, avec hypertension sévère, utilisation d'alpha-adrénobloquants, tels que la phentolamine.

    Symptômes (dus à l'acide ascorbique): de fortes doses d'acide ascorbique (plus de 3000 mg) peuvent provoquer une diarrhée osmotique temporaire et une altération du tractus gastro-intestinal, telles que des nausées, une gêne gastrique. Manifestations d'un surdosage peuvent être classés comme ceux causés par de graves lésions du foie, à la suite d'une surdose de paracétamol.

    Traitement: symptomatique, diurèse forcée.

    Interaction:

    Paracétamol lorsqu'il est pris pendant une longue période augmente l'effet des anticoagulants indirects (warfarine et d'autres coumarines), ce qui augmente le risque de saignement.

    La prise irrégulière de doses uniques n'a pas d'effet significatif.

    Inducteurs des enzymes d'oxydation microsomiale dans le foie (barbituriques, diphénines, carbamazépine, rifampicine, zidovudine, phénytoïne, éthanol, flumécinol, phénylbutazone et les antidépresseurs tricycliques) augmentent le risque d'effets hépatotoxiques dans les surdoses et l'administration simultanée avec le paracétamol. Inhibiteurs de l'oxydation microsomale (cimétidine) réduire le risque d'effets hépatotoxiques.

    Le paracétamol diminue l'efficacité des médicaments diurétiques. Métoclopramide et dompéridone augmenter, et la colestramine réduit le taux d'absorption du paracétamol.

    Le paracétamol augmente les effets des inhibiteurs de la MAO, des sédatifs, de l'éthanol.

    Phényléphrine pris avec des inhibiteurs de MAO peut conduire à une augmentation de la pression artérielle. Phényléphrine réduit l'efficacité des bêta-adrénobloquants et des antihypertenseurs, augmente le risque de développer une hypertension et des troubles cardiovasculaires.

    Les antidépresseurs tricycliques améliorent l'effet sympathomimétique de la phényléphrine, l'administration simultanée d'halothane et de phényléphrine augmente le risque d'arythmie ventriculaire. Phényléphrine réduit l'effet hypotenseur de la guanéthidine, qui, à son tour, augmente l'activité alpha-adrénostimulante de la phényléphrine.

    Les antidépresseurs, antiparkinsoniques, antipsychotiques, dérivés de phénothiazine augmentent le risque de rétention urinaire, bouche sèche, constipation. L'administration simultanée de glucocorticostéroïdes avec la phényléphrine augmente le risque de glaucome.

    L'utilisation simultanée de digoxine et de glycosides cardiaques augmente le risque de rythme cardiaque et de crise cardiaque.

    Acide ascorbique avec utilisation simultanée avec des préparations de fer, grâce à son matériau réparateur. propriétés, convertit le fer trivalent en fer bivalent, ce qui améliore son absorption. Avec application simultanée acide ascorbique augmente l'excrétion du fer chez les patients recevant déféroxamine. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec les barbituriques, primidone, l'excrétion de l'acide ascorbique avec l'urine augmente. Acide ascorbique à fortes doses peut réduire le pH de l'urine, qui, lorsqu'il est utilisé en même temps, réduit la réabsorption tubulaire de l'amphétamine et des antidépresseurs tricycliques.Avec une application simultanée l'acide acétylsalicylique réduit l'absorption de l'acide ascorbique d'environ un tiers. Avec l'utilisation simultanée de la warfarine, les effets de la warfarine peuvent être réduits. Avec l'utilisation simultanée avec la tétracycline, l'excrétion de l'acide ascorbique avec l'urine augmente.

    Instructions spéciales:

    Le médicament ne doit pas être pris en même temps que d'autres médicaments contenant du paracétamol, ainsi que d'autres analgésiques non narcotiques, AINS (métamizol sodique, l'acide acétylsalicylique, ibuprofène etc.), les médicaments pour les symptômes du rhume, les sympathomimétiques, tels que les décongestionnants, avec des médicaments régulateurs de l'appétit, les stimulants de type amphétamine, les barbituriques, les médicaments antiépileptiques, la rifampicine, le chloramphénicol. Avant de prendre le médicament, vous devez consulter un médecin si: prendre de la métoclopramide, de la dompéridone (utilisée pour éliminer les nausées et les vomissements), ou de la colestyramine, utilisée pour abaisser le cholestérol sanguin; prendre des médicaments pour réduire la coagulation du sang (par exemple, warfarine); le respect du régime hyponatrique (chaque paquet contient 0,06 g de sodium).

    Pour éviter les dommages toxiques au foie, le médicament ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant de l'éthanol.

    Lorsque vous effectuez des tests pour la détermination du taux d'acide urique et de glucose sanguin, parlez à votre médecin de l'utilisation du médicament "Coldrex® Junior" car le médicament peut déformer les résultats des tests de laboratoire évaluant la concentration de glucose et d'acide urique.

    Les substances actives "Coldrex® Junior" ne provoquent pas de somnolence. En cas de vertiges, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules ou d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité de la réaction psychomotrice.

    Forme de libération / dosage:Poudre pour solution pour administration par voie orale (pour les enfants).
    Emballage:Pour 3 grammes dans des sacs de stratifié (FFP). 10 sacs ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LSR-000826/08
    Date d'enregistrement:18.02.2008 / 19.04.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GlaxoSmithKline Helsker, ZAO GlaxoSmithKline Helsker, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGlaxoSmithKline Helsker GlaxoSmithKline Helsker Royaume-Uni
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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