Substance activeParacétamol + phényléphrine + acide ascorbiqueParacétamol + phényléphrine + acide ascorbique
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    Composition:

    Composition par sachet 5 g:

    Substances actives: 750 mg de paracétamol, 10 mg de chlorhydrate de phényléphrine et 60 mg d'acide ascorbique.

    Substances auxiliaires: acide citrique 600,0 mg, saccharinate de sodium 10,0 mg, citrate de sodium 500,0 mg, citron aromatisant PHS-163671 100,0 mg, miel aromatisant PFW PHS-050860 75,0 mg, arôme miel Felton F7624P 125, 0 mg, colorant caramel 626 50,0 mg, amidon de maïs 200,0 mg, aspartame 50,0 mg, saccharose 2468,50 mg.

    La description:

    Le contenu du sachet

    Poudre hétérogène du blanc grisâtre avec une nuance beige à brun clair avec des inclusions blanches, brun clair et brun foncé.

    Solution dans l'eau chaude

    Une solution trouble allant du jaune clair au brun clair avec des inclusions insolubles de couleur blanche et une odeur caractéristique de citron et de miel.

    Groupe pharmacothérapeutique:Remède pour l'élimination des symptômes d'une maladie respiratoire aiguë et d'un remède non-narcotique «froid» + alpha-adrénomimétique + vitamine)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.E   Anilides

    N.02.B.E.51   Paracétamol en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné dont l'effet est dû à ses composants constitutifs: paracétamol a un effet antipyrétique, analgésique; phényléphrine - sympathomimétique, rétrécit les vaisseaux de la muqueuse nasale et les sinus paranasaux, à la suite de laquelle l'œdème diminue et la respiration nasale est facilitée; acide ascorbique réapprovisionne le besoin accru de vitamine C pour les «rhumes» et la grippe, en particulier dans les premiers stades de la maladie.

    Ne provoque pas de somnolence et ne perturbe pas la concentration.

    Les indications:

    L'élimination des symptômes du "rhume" et de la grippe:

    augmentation de la température corporelle,

    mal de tête,
    des frissons,

    douleur dans les articulations et les muscles,

    congestion nasale,

    douleur dans les sinus du nez et dans la gorge.
    Contre-indications

    - hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

    - violations marquées du foie et des reins;

    - hyperthyroïdie (y compris thyréotoxicose);

    - diabète sucré et carence en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose (parce que la préparation contient du saccharose);

    - maladie cardiaque (sténose prononcée de l'aorte aortique, infarctus aigu du myocarde, tachyarythmies);

    - hypertension artérielle;

    - l'administration simultanée d'antidépresseurs tricycliques, de bêta-bloquants, d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), y compris. dans la période allant jusqu'à 14 jours après leur annulation;

    - l'administration simultanée d'autres médicaments et médicaments contenant du paracétamol pour soulager les symptômes du «rhume», de la grippe et de la congestion nasale;

    - hyperplasie de la prostate;

    - glaucome à angle fermé;

    - âge jusqu'à 12 ans.

    Soigneusement:Avec une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, avec hyperbilirubinémie bénigne; avec une maladie du foie ou des reins; avec augmentation de la pression artérielle, maladie cardiaque, maladies vasculaires oblitérantes (syndrome de Raynaud), glaucome (à l'exclusion du glaucome à angle fermé), phéochromocytome. Si vous avez l'une de ces maladies, consultez un médecin avant de prendre le médicament.
    Grossesse et allaitement:Avec prudence et seulement après avoir consulté un médecin. Phényléphrine peut pénétrer dans le lait maternel.
    Dosage et administration:

    Le contenu de 1 sachet verser dans une tasse, verser environ 250 ml d'eau chaude, remuer jusqu'à dissolution. Si nécessaire, ajoutez de l'eau froide et du sucre.

    Adultes et enfants de plus de 12 ans:

    À l'intérieur, dose unique - 1 paquet. L'utilisation répétée du médicament est possible au plus tôt 4-6 heures et pas plus de 4 fois / jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 4 sachets. La durée maximale de la drogue sans consulter un médecin n'est pas plus de 5 jours.

    Ne prenez pas de façon concomitante avec d'autres médicaments contenant du paracétamol, des décongestionnants et des agents pour soulager les symptômes du rhume et de la grippe.

    Si les symptômes persistent pendant le traitement, consultez un médecin.

    NE PAS DÉPASSER LA DOSE SPÉCIFIÉE.

    En cas de surdosage, même avec un bon état de santé, une attention médicale urgente est nécessaire. il y a un risque de retard de graves dommages au foie.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires sont classés selon les systèmes d'organes et la fréquence. La fréquence des effets secondaires est définie comme suit: très souvent (supérieur ou égal à 1/10), souvent (supérieur ou égal à 1/100 et inférieur à 1/10), rarement (supérieur ou égal à 1 / 1000 et moins de 1/100), rarement supérieur ou égal à 1/10 000 et inférieur à 1/1000) et très rarement (supérieur ou égal à 1/100 000 et inférieur à 1/10 000).

    Aux doses recommandées, le médicament est généralement bien toléré.

    Le paracétamol a rarement un effet secondaire.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: Très rarement: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose.

    Réactions allergiques: Très rarement: choc anaphylactique. réactions d'hypersensibilité, y compris éruption cutanée, urticaire, angio-œdème, syndrome de Stevens-Johnson.

    Sur la partie du système respiratoire: Très rarement: bronchospasme chez les patients sensibles à l'acide acétylsalicylique et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

    Du foie et des voies biliaires: Très rarement: une violation du foie. En cas d'utilisation prolongée avec un excès de la dose recommandée, des effets hépatotoxiques et néphrotoxiques peuvent être observés.

    Phényléphrine

    Du système nerveux: Souvent: mal de tête. vertiges, insomnie.

    Du côté du système nerveux central: Souvent: augmentation de l'excitabilité. Très rarement: irritabilité, tension nerveuse.

    Du système cardio-vasculaire: Souvent: augmentation de la pression artérielle. Rarement: tachycardie, palpitations.

    Du côté du système digestif: Souvent: nausées, vomissements.

    À partir des organes sensoriels: Rarement: mydriase, crise aiguë de glaucome dans la plupart des cas chez les patients atteints de glaucome à angle fermé.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: Rarement: réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire, dermatite allergique).

    Du système urinaire: Rarement: dysurie, rétention urinaire chez les patients présentant une obstruction de la vessie avec hypertrophie de la prostate.

    Acide ascorbique

    L'incidence des effets secondaires n'a pas été établie.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, hyperémie cutanée.

    Du système digestif: irritation de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal.

    De l'hématopoïèse: thrombocytose, hyperprothrombinémie, érythropénie, leucocytose neutrophilique, hypokaliémie.

    Lorsque l'acide ascorbique est pris à plus de 600 mg / jour, une pollakiurie modérée est possible.

    En cas d'effets secondaires, arrêtez immédiatement de prendre le médicament et consultez un médecin dès que possible.

    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Cessez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si:

    - Vous présentez des réactions allergiques: démangeaisons de la peau ou rougeur de la peau, difficulté à respirer ou gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge ou du visage;

    - une éruption cutanée ou une desquamation sur la peau, la formation de plaies sur la muqueuse buccale;

    - vous avez des ecchymoses ou des saignements;

    - Vous rencontrez une perte de vision. Cela peut être une conséquence de l'augmentation de la pression intraoculaire. Très rarement, mais cet effet secondaire est le plus probable chez les patients atteints de glaucome;

    - Vous ressentez une forte palpitation ou vous sentez une augmentation de la fréquence ou une perturbation du rythme cardiaque;

    - Tu as du mal à uriner. Plus souvent cet effet secondaire est observé chez les patients souffrant d'hypertrophie prostatique.

    Ne prenez pas le médicament si vous avez des antécédents de problèmes respiratoires avec l'acide acétylsalicylique ou non-stéroïdien médicaments anti-inflammatoires.

    Surdosage:

    LA PRÉPARATION DEVRAIT ÊTRE ACCEPTÉE SEULEMENT DANS LES DOSES RECOMMANDÉES.

    Si vous suspectez un surdosage, même si vous vous sentez bien, arrêtez d'utiliser le médicament et consultez immédiatement un médecin. il y a un risque de retard de graves dommages au foie.

    Symptômes (dus au paracétamol): dans les 24 heures: pâleur de la peau, perte d'appétit, nausées, vomissements, douleurs abdominales. Après 12 à 48 heures, des signes d'altération de la fonction hépatique peuvent apparaître. Il peut y avoir des signes d'altération du métabolisme du glucose et d'acidose métabolique. L'effet toxique chez les adultes est possible après l'administration en une seule étape de plus de 10 g de paracétamol: une augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», un tableau clinique de lésions hépatiques se manifeste après 1-6 jours.En cas d'intoxication sévère, une insuffisance hépatique sévère peut survenir, notamment une encéphalopathie hépatique, un coma et la mort. L'insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aiguë, qui est diagnostiquée par une douleur sévère dans la région lombaire, hématurie et protéinurie, peut se développer sans une altération grave de la fonction hépatique.

    Des cas d'arythmie cardiaque et de pancréatite ont été rapportés en cas de surdosage de paracétamol.

    Au début, la symptomatologie ne peut être limitée que par des nausées et des vomissements et peut ne pas refléter la gravité du surdosage ou le risque de lésion des organes internes.

    Traitement: pendant la première heure après le surdosage présumé, il est conseillé d'administrer le charbon actif à l'intérieur. Quatre heures ou plus après le surdosage présumé, une détermination de la concentration en paracétamol dans le plasma est requise (une détermination antérieure de la concentration en paracétamol peut ne pas être fiable). Le traitement par l'acétylcystéine peut être effectué jusqu'à 24 heures après la prise de paracétamol, mais l'effet hépatoprotecteur maximal peut être obtenu dans les 8 heures suivant un surdosage. Après cela, l'efficacité de l'antidote diminue fortement. Si nécessaire acétylcystéine peut être administré par voie intraveineuse. En l'absence de vomissements, une option alternative (en l'absence de la possibilité de recevoir rapidement des soins hospitaliers) est la nomination de la méthionine à l'intérieur. Le traitement des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère 24 heures après la prise de paracétamol doit être effectué en collaboration avec des spécialistes du centre de toxicologie ou du service spécialisé des maladies du foie.

    Symptômes (dus à la phényléphrine): irritabilité, maux de tête, vertiges, insomnie, hypertension artérielle, nausées, vomissements, excitabilité accrue, bradycardie réflexe. Dans les cas sévères de surdosage, il est possible de développer des hallucinations, confusion, convulsions, arythmies. Un surdosage de phényléphrine peut provoquer des symptômes similaires à ceux des effets secondaires (voir rubrique "Effets indésirables").

    Traitement: traitement symptomatique, avec hypertension artérielle sévère, utilisation d'alpha-bloquants, tels que la phentolamine.

    Symptômes (dus à l'acide ascorbique): de fortes doses d'acide ascorbique (plus de 3000 mg) peuvent provoquer une diarrhée osmotique temporaire et des troubles du tractus gastro-intestinal, tels que des nausées, une gêne gastrique. Manifestations d'un surdosage peuvent être classés comme ceux causés par de graves lésions du foie, à la suite d'une surdose de paracétamol.

    Traitement: symptomatique, diurèse forcée.

    Interaction:

    Le paracétamol, pris longtemps, renforce l'effet des anticoagulants indirects (warfarine et d'autres coumarines), ce qui augmente le risque de saignement. L'apport épisodique d'une dose unique du médicament n'a pas d'effet significatif sur l'effet des anticoagulants indirects.

    Inducteurs des enzymes d'oxydation microsomiale dans le foie (barbituriques, diphénines, carbamazépine, rifampicine, zidovudine, phénytoïne, éthanol, flumécinol, phénylbutazone et les antidépresseurs tricycliques) augmentent le risque d'effets hépatotoxiques dans les surdoses et l'administration simultanée avec le paracétamol. Inhibiteurs de l'oxydation microsomale (cimétidine) réduire le risque d'effets hépatotoxiques. Paracétamol réduit l'efficacité des médicaments diurétiques. Paracétamol réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques. Métoclopramide et dompéridone augmenter, et la colestramine réduit le taux d'absorption du paracétamol. Paracétamol améliore les effets des inhibiteurs de la MAO, des sédatifs, de l'éthanol.

    Phényléphrine lorsqu'il est pris avec des inhibiteurs de la MAO peut conduire à une augmentation de la pression artérielle. Phényléphrine réduit l'efficacité des bêta-bloquants et autres médicaments antihypertenseurs, augmente le risque de développer une hypertension et des troubles cardiovasculaires. Les antidépresseurs tricycliques renforcent l'effet sympathomimétique de la phényléphrine, l'utilisation simultanée de l'halothane et de la phényléphrine augmente le risque d'arythmie ventriculaire. Phényléphrine réduit l'effet hypotenseur de la guanéthidine, qui, à son tour, renforce l'activité alpha-adrénostimulante de la phényléphrine.Antidépresseurs, antiparkinsoniques, antipsychotiques, dérivés de phénothiazine augmentent le risque de rétention urinaire, la bouche sèche, la constipation. L'utilisation simultanée de glucocorticostéroïdes avec la phényléphrine augmente le risque de développer un glaucome. L'utilisation simultanée de digoxine et d'autres glycosides cardiaques augmente le risque de rythme cardiaque et de crise cardiaque. L'utilisation simultanée de la phényléphrine avec des amines simpamémiques peut augmenter le risque d'effets secondaires du système cardiovasculaire.

    L'acide ascorbique augmente le risque de développer une cristallurie dans le traitement des salicylates à action brève et des sulfamides, ralentit l'excrétion des acides par les reins, augmente l'excrétion des médicaments ayant une réaction alcaline (y compris les alcaloïdes) et réduit la concentration des contraceptifs oraux Dans le sang. Ethanol favorise le développement de la pancréatite aiguë. Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Instructions spéciales:

    Le médicament ne doit pas être pris en même temps paratsetamolsoderzhaschimi avec d'autres médicaments, ainsi que d'autres analgésiques non narcotiques, AINS (métamizol sodique, l'acide acétylsalicylique, ibuprofène et analogues), médicaments pour le soulagement des symptômes "froids", sympathomimétiques tels que les décongestionnants, avec des médicaments qui régulent l'appétit, les stimulants amfetaminpodobnymi, les barbituriques, les médicaments antiépileptiques, la rifampicine, le chloramphénicol.

    Pour éviter les dommages toxiques au foie, le médicament ne doit pas être combiné avec des médicaments contenant de l'éthanol. Lorsque vous effectuez des tests pour la détermination du taux d'acide urique et de glucose sanguin, parlez-en à votre médecin de l'utilisation du médicament "Coldrex® HotRem", car le médicament peut fausser les résultats des tests de laboratoire évaluant la concentration de glucose et d'acide urique.

    Les patients souffrant de phénylcétonurie, le médicament n'est pas recommandé, tk. contient aspartame, qui est une source de phénylalanine.

    Avant de prendre ce médicament, "Koldreks® Hawtrey" doit consulter votre médecin si vous prenez:

    - la warfarine ou d'autres anticoagulants indirects pour la dilution du sang;

    - des médicaments pour contrôler la pression sanguine, par exemple des bêta-bloquants;

    - la digoxine ou d'autres glycosides cardiaques pour le traitement de l'insuffisance cardiaque;

    - médicaments pour réduire l'appétit ou les psychostimulants;

    - médicaments pour le traitement de la dépression (antidépresseurs tricycliques-amitriptyline);

    - métoclopramide, dompéridone (utilisé pour éliminer les nausées et les vomissements) ou la colestramineutilisé pour abaisser le cholestérol sanguin;

    - quand il est nécessaire d'observer un régime hyponatrial (chaque paquet contient 0.12 g de sodium).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Ne rend pas (à la réception aux doses recommandées). Lorsque des vertiges apparaissent, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.

    Forme de libération / dosage:

    Poudre pour solution pour administration orale (miel de citron).

    Emballage:

    5 grammes de poudre dans un sac de stratifié (papier / polyéthylène / feuille d'aluminium / polyéthylène).

    Pour 3, 5 ou 10 sacs, ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:3 ans.Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LSR-008004/10
    Date d'enregistrement:12.08.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription: GlaxoSmithClean Consumer Helscher GlaxoSmithClean Consumer Helscher Royaume-Uni
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGlaxoSmithKline Helsker GlaxoSmithKline Helsker Royaume-Uni
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.02.2014
    Instructions illustrées
      Instructions
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