Substance activeParacétamol + phényléphrine + acide ascorbiqueParacétamol + phényléphrine + acide ascorbique
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  • Forme de dosage: & nbspPoudre pour solution pour administration orale [citron]
    Composition:

    Composition pour 1 sachet:

    Substances actives:

    paracétamol 1000 mg,

    l'acide ascorbique 40 mg,

    chlorhydrate de phényléphrine 10 mg.

    Excipients: saccharose 3725 mg, acide citrique 680 mg, citrate de sodium 430 mg, amidon de maïs 200 mg, aromatisant citron 200 mg, cyclamate de sodium 79 mg, sodium saccharinate 54 mg, colorant de curcumine (E 100) 7 mg, colloïde de dioxyde de silicium 2 mg.

    La description:Poudre jaune clair, lâche, hétérogène avec un parfum de citron. La poudre se dissout dans l'eau chaude avec la formation d'une solution trouble vert-jaunâtre sans mousse de surface et des inclusions solides, avec l'odeur de citron.
    Groupe pharmacothérapeutique:ARI et «rhume» des symptômes de remède (analgésique non-narcotique agent + alpha-adrénomimétique + vitamine)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.E   Anilides

    N.02.B.E.51   Paracétamol en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

    Pharmacodynamique:

    Coldrex® MaxGrip est une préparation combinée. Paracétamol a un effet analgésique et antipyrétique. Le médicament contient la dose unique maximale de paracétamol, autorisée pour une utilisation en vente libre. Phényléphrine - vasoconstricteur, soulage la congestion nasale (rétrécit les vaisseaux de la muqueuse nasale et des sinus paranasaux) et facilite la respiration. Acide ascorbique (vitamine C) réapprovisionne le besoin accru de vitamine C pour le rhume et la grippe.

    Les ingrédients actifs de Coldrex® MaxGripp ne provoquent pas de somnolence.

    Pharmacocinétique

    Le paracétamol est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal; la distribution dans les fluides corporels est relativement égale. Métabolisé principalement dans le foie avec la formation de plusieurs métabolites. La demi-vie avec une dose thérapeutique est de 2-3 heures.

    La majorité du médicament est excrétée après la conjugaison dans le foie. Sous forme inchangée, pas plus de 3% de la dose reçue de paracétamol est libérée.

    L'acide ascorbique est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, la liaison avec les protéines plasmatiques est de 25%, la distribution dans les tissus du corps est large. Métabolisé dans le foie, excrété dans l'urine sous la forme d'oxalate et inchangé.

    L'acide ascorbique, pris en quantités excessives, est rapidement excrété inchangé dans l'urine.

    La phényléphrine est faiblement absorbée par le tractus gastro-intestinal et est métabolisée par le «passage primaire» dans l'intestin et le foie sous l'action de la monoamine-oxydase. Lors de la prise de phénylephrine à l'intérieur de la biodisponibilité du médicament est limitée. Il est excrété dans l'urine presque complètement sous la forme d'un conjugué d'acide sulfurique.

    Les indications:

    L'élimination des symptômes du "rhume" et de la grippe:

    - haute température,

    - mal de tête,

    - des frissons,

    - douleur dans les articulations et les muscles,

    - congestion nasale,

    - gorge irritée,

    - douleur dans les sinus du nez.

    Contre-indications- hypersensibilité à le paracétamol, la phényléphrine, l'acide ascorbique (vitamine C) ou tout autre ingrédient de la préparation;
    - la grossesse ou l'allaitement;
    grave maladie du foie ou des reins;
    - les maladies du système sanguin;
    - fonction accrue thyroïde glandes (thyréotoxicose);
    - hypertension artérielle;
    - maladie cardiaque (sténose prononcée de l'aorte aortique, infarctus aigu du myocarde, tachyarythmie);
    - hyperplasie de la prostate;
    - un glaucome à angle fermé;
    - simultané admission tricyclique antidépresseurs, bêta-adrénobloquants, inhibiteurs de la MAO et jusqu'à 14 jours après leur annulation;
    - diabète sucré et maladies associées à une violation héréditaire de l'absorption des sucres - chaque paquet contient 4 g de sucre;
    - absence génétique de glucose-6-phosphate déshydrogénase;
    - âge jusqu'à 18 ans;
    - carence en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose, t. la composition du médicament comprend le saccharose.
    Soigneusement:Dans l'hyperbilirubinémie bénigne, phéochromocytome, les maladies vasospastiques (syndrome de Raynaud), les maladies du système cardio-vasculaire, l'admission simultanée avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
    Grossesse et allaitement:Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
    Dosage et administration:

    Mettez le contenu d'un sachet dans une tasse et versez une demi-tasse d'eau chaude. Remuer jusqu'à dissolution. Ajouter de l'eau froide, si nécessaire, et du sucre au goût.

    Adultes:

    Un paquet toutes les 4-6 heures.

    Ne prenez pas plus de 4 sachets en 24 heures.

    Ne prenez pas le médicament plus de 4 heures plus tard.

    Le médicament n'est pas recommandé pendant plus de 5 jours sans consulter un médecin.

    Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

    NE PAS DÉPASSER LA DOSE INDIQUÉE.

    Effets secondaires:Les effets secondaires sont classés selon les systèmes d'organes et la fréquence. Fréquence de la garantie les effets sont définis comme suit: très souvent (supérieur ou égal à 1/10), souvent (supérieur ou égal à 1/100 et inférieur à 1/10), rarement (supérieur ou égal à 1/1000 et inférieur à 1/100), rarement (supérieur ou égal à 1/10 000 et inférieur à 1/1000) et très rarement (supérieur ou égal à 1/100) 000 et Moins 1/10 000).
    Aux doses recommandées, le médicament est habituellement D'accord est transféré.
    Paracétamol a rarement un effet secondaire.
    De l'hématopoïèse:
    Très rarement: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose.
    Réactions allergiques
    Très rarement: choc anaphylactique cutané téméraire, urticaire, angioedème, syndrome de Stevens-Johnson.
    Du système respiratoire:
    Très rarement: bronchospasme patients, sensibles à l'acide acétylsalicylique et autres formes non stéroïdiennes anti-inflammatoires (AINS).
    Du foie et des voies biliaires:
    Très rarement: une violation du foie.
    Du système urinaire:
    en cas d'utilisation prolongée avec un excès de la dose recommandée, un effet néphrotoxique peut être observé.
    Phényléphrine
    Du système nerveux:
    Très rarement: nervosité, maux de tête, vertiges, insomnie.
    Du système cardiovasculaire:
    Très rarement: augmentation de la pression artérielle, tachycardie, palpitations.
    Du système digestif:
    Très rarement: nausée, vomissement.
    Depuis les organes des sens:
    Très rarement: mydriase, une crise aiguë de glaucome dans la plupart des cas chez les patients atteints de glaucome à angle fermé.
    De la peau et sous-cutanée tissus:
    Très rarement: réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire, dermatite allergique).
    Du système urinaire:
    Très rarement: dysurie, rétention urinaire chez les patients présentant une obstruction de la vessie avec hypertrophie de la prostate.
    Acide ascorbique
    L'incidence des effets secondaires n'a pas été établie.
    Réactions allergiques éruption cutanée, hyperémie cutanée.
    De la part du système digestif: irritation de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal.
    De l'hématopoïèse: thrombocytose, hyperprotrombinémie, érythropénie, leucocytose neutrophilique, hypokaliémie.
    Lorsque l'acide ascorbique est pris à plus de 600 mg / jour, une pollakiurie modérée est possible.
    En cas d'effets secondaires Arrêtez immédiatement de prendre le médicament et consultez un médecin dès que possible.
    Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non énumérés dans les instructions, informer le docteur à ce sujet.
    Surdosage:

    Le médicament ne doit être pris que dans doses recommandées. Quand excès de la dose recommandée contacter immédiatement soins médicaux, même si Vous vous sentez bien, parce que il y a un risque de différé sérieux dommages au foie.

    Le surdosage est dû, comme typiquement, le paracétamol.

    Insuffisance hépatique chez les adultes possible en prenant 10 ou plus grammes de paracétamol. Réception 5 et plus de gramme de paracétamol peut conduire à des dommages au foie patients avec ce qui suitfacteurs de risque:

    - traitement à long terme par la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, primidonom, la rifampicine, drogues Hypericum perforatum, ou autre drogues, stimuler les enzymes hépatiques;

    - consommation régulière d'alcool en quantités excessives;

    - carence en glutathion (due à malnutrition, fibrose kystique, infection par le VIH, famine, épuisement).

    Symptômes (en raison de paracétamol):

    Dans les 24 heures sont possibles: pâleur de la peau, anorexie, nausées, vomissements, douleurs abdominales. Pendant 12 à 48 heures, des signes d'un trouble de la fonction hépatique peuvent apparaître. Il peut y avoir des signes d'altération du métabolisme du glucose et d'acidose métabolique.En cas d'intoxication sévère, une insuffisance hépatique sévère peut apparaître encéphalopathie hépatique, coma et mort.

    Tranchant rénal L'insuffisance avec nécrose aiguë des tubules, qui est diagnostiquée par une douleur sévère dans la région lombaire, hématurie et protéinurie, peut se développer sans une altération grave de la fonction hépatique. Des cas d'arythmie cardiaque et de pancréatite ont été rapportés en cas de surdosage de paracétamol.

    Quand premier signes un surdosage doit immédiatement appeler un médecin, même s'il n'y a pas de symptômes distincts d'empoisonnement. Au début, la symptomatologie ne peut être limitée que par des nausées et des vomissements et peut ne pas refléter la gravité du surdosage ou le risque de lésion des organes internes.

    Traitement: dans la première heure après une surdose présumée, il est conseillé rendez-vous charbon actif à l'intérieur. Quatre heures ou plus après anticipé surdosage est nécessaire détermination de la concentration de paracétamol dans le plasma (une détermination antérieure de la concentration de paracétamol peut ne pas être fiable). Le traitement par l'acétylcystéine peut être effectué jusqu'à 24 heures après la prise de paracétamol, mais l'effet hépatoprotecteur maximal peut être obtenu dans les 8 heures suivant un surdosage. Après cela, l'efficacité de l'antidote diminue fortement. Si nécessaire acétylcystéine peut être administré par voie intraveineuse. En l'absence de vomissements, une option alternative (en l'absence de la possibilité de recevoir rapidement des soins hospitaliers) est la nomination de la méthionine à l'intérieur. Le traitement des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère 24 heures après la prise de paracétamol doit être effectué en collaboration avec des spécialistes du centre de toxicologie ou du service spécialisé des maladies du foie.

    Les symptômes (dus à phenylephrine): irritabilité, maux de tête, vertiges, insomnie, augmentation pression artérielle, nausées, vomissements, excitabilité accrue, réflexe bradycardie. À cas graves de surdosage possible le développement d'hallucinations, confusion, convulsions, arythmies.

    Un surdosage de phényléphrine peut provoquer des symptômes similaires à l'effet secondaire (voir la section «Effet secondaire»).

    Traitement: thérapie symptomatique, avec hypertension artérielle sévère, l'utilisation d'alpha-bloquants, tels que la phentolamine.

    Symptômes (en raison de ascorbique acide): à application de plus de 1000 mg - maux de tête, augmentation de l'excitabilité du système nerveux central, insomnie, nausées, vomissements, diarrhée, gastrite hypercalique, atteinte de la muqueuse gastro-intestinale, suppression de la fonction de l'insuline pancréas (hyperglycémie, glucosurie), hyperoxalurie, néphrolithiase (de l'oxalate de calcium), altération de l'appareil rénal glomérulaire, diminution de la perméabilité capillaire (aggravation du trophisme des tissus , hypercoagulation, développement de microangiopathies).

    Des doses élevées d'acide ascorbique (plus de 3000 mg) peuvent provoquer une diarrhée osmotique temporaire et des perturbations du tractus gastro-intestinal, telles que des nausées, une gêne gastrique. Les manifestations d'une surdose d'acide ascorbique peuvent être classées comme celles causées par une insuffisance hépatique sévère. dommages causés par un surdosage de paracétamol.

    Traitement: symptomatique, diurèse forcée.

    Interaction:Paracétamol lorsqu'il est pris pendant une longue période augmente l'effet des anticoagulants indirects (warfarine et d'autres coumarines), ce qui augmente le risque de saignement. L'apport épisodique d'une dose unique du médicament n'a pas d'effet significatif sur l'effet des anticoagulants indirects.
    Inducteurs des enzymes d'oxydation microsomiale dans le foie (barbituriques, diphénines, carbamazépine, rifampicine, zidovudine, phénytoïne, éthanol, flumécinol, phénylbutazone et les antidépresseurs tricycliques) augmentent le risque d'effets hépatotoxiques dans les surdoses et l'administration simultanée avec le paracétamol.
    Inhibiteurs de l'oxydation microsomale (cimétidine) réduire le risque d'effets hépatotoxiques. Paracétamol réduit l'efficacité des médicaments diurétiques. Métoclopramide et dompéridone augmenter, et la colestramineréduit le taux d'absorption du paracétamol.
    Le paracétamol augmente les effets des inhibiteurs de la MAO, des sédatifs, de l'éthanol.
    Phényléphrine pris avec des inhibiteurs de la MAO peut entraîner une augmentation tension artérielle.
    La phényléphrine réduit l'efficacité des bêta-bloquants et des antihypertenseurs, augmente le risque d'hypertension et de troubles cardiovasculaires. Simultané application de phényléphrine de les amines sympathomimétiques peuvent augmenter le risque d'effets secondaires du système cardiovasculaire. Les antidépresseurs tricycliques augmentent l'effet sympathomimétique de la phényléphrine, peuvent augmenter le risque d'effets secondaires cardiovasculaire système.
    L'utilisation simultanée d'halothane et de phényléphrine augmente le risque d'arythmie ventriculaire. Phényléphrine réduit l'effet hypotenseur de la guanéthidine, qui, à son tour, augmente l'activité alpha-adrénostimulante de la phényléphrine.
    Antidépresseurs, antiparkinsonics, antipsychotique médicaments, les dérivés de phénothiazine augmentent le risque de rétention urinaire, la bouche sèche, la constipation.L'utilisation simultanée de glucocorticostéroïdes avec la phényléphrine augmente le risque de développer un glaucome.
    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec la digoxine et les glycosides cardiaques, il peut y avoir un risque accru de troubles du rythme cardiaque ou de crise cardiaque.
    Acide ascorbique augmente le risque de développer une cristallurie dans le traitement des salicylates et des sulfamides court actes, ralentit l'excrétion des acides rénaux, augmente l'excrétion des médicaments qui ont une réaction alcaline (y compris les alcaloïdes), réduit la concentration de contraceptifs oraux dans le sang.
    L'éthanol favorise le développement de la pancréatite aiguë. Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.
    Instructions spéciales:Le médicament ne doit pas être pris de façon concomitante avec d'autres médicaments contenant du paracétamol. moyens, ainsi que d'autres non-narcotiques et analgésiques, AINS (métamizol sodique, l'acide acétylsalicylique, ibuprofène etc.), les barbituriques, les médicaments antiépileptiques médicaments et la rifampicine, le chloramphénicol, les sympathomimétiques (tels que les décongestionnants, les médicaments, suppression de l'appétit, psychostimulants semblables à l'amphétamine), avec d'autres médicaments pour soulager les symptômes du rhume et de la grippe.
    Lorsque vous effectuez des tests pour la détermination du taux d'acide urique et de glucose sanguin, parlez à votre médecin de l'utilisation du médicament "Coldrex"® MaxGrip, "puisque le médicament peut déformer les résultats tests de laboratoire évaluant la concentration de glucose et d'urine acide.
    Avant de prendre "Coldrex"® MaxGripp " est nécessaire consultation du médecin en cas de:
    - accueil métoclopramide, la dompéridone (utilisée pour éliminer les nausées et les vomissements) ou le colstrum utilisé pour réduire le cholestérol dans le sang;
    - prendre des médicaments pour réduire la coagulation du sang (par exemple, warfaria);
    - le respect d'un régime à teneur réduite en sodium - chacun le sachet contient 0,12 g de sodium
    - (y compris septicémie) chez les patients présentant un déficit en glutathion, car le risque d'acidose métabolique peut augmenter en présence de paracétamol (voir également la section sur les surdoses), dont les signes sont une violation de la fréquence et de la profondeur de la respiration accompagnée d'une sensation de manque d'air (essoufflement), des nausées, des vomissements, une perte d'appétit.Si vous trouvez des symptômes dans votre corps, vous devriez consulter immédiatement un médecin.
    POUR ÉVITER LA LESION TOXIQUE DU FOIE PARACETAMOL NE PAS COMBINER AVEC LA RÉCEPTION DE BOISSONS ALCOOLIQUES, ET AUSSI PRENDRE DES PERSONNES, CHRONIQUEMENT ALCOOL DE CONSOMMATION.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Ne rend pas (à la réception aux doses recommandées). Lorsque des vertiges apparaissent, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
    Forme de libération / dosage:

    Poudre pour solution pour l'ingestion (citron).

    Emballage:

    Par 6,427 g de poudre dans des sacs multicouches (papier / feuille d'aluminium / polyéthylène). Pour 5 ou 10 sacs ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N014920 / 01
    Date d'enregistrement:15.05.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription: GlaxoSmithClean Consumer Helscher GlaxoSmithClean Consumer Helscher Royaume-Uni
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGlaxoSmithKline Helsker GlaxoSmithKline Helsker Royaume-Uni
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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