Atorvastatin-OBL - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Atorvastatine calcique	- 10,83 mg	-21,66 mg	- 43,32 mg	- 86,64 mg
en termes d'atorvastatine	-10 mg	- 20 mg	- 40 mg	- 80 mg
Excipients:
mannitol	- 63,5 mg	-127,0 mg	- 254,0 mg	- 508,0 mg
macrogol 6000 (polyéthylèneglycol 6000)	- 2,17 mg	- 4,34 mg	- 8,68 mg	- 17,36 mg
Crospovidone	- 10,0 mg	- 20,0 mg	- 40,0 mg	- 80,0 mg
croscarmellose sodique	- 2,6 mg	- 5,2 mg	-10,4 mg	- 20,8 mg
stéarate de magnésium	0,9 mg	-1,8 mg	- 3,6 mg	- 7,2 mg
Poids moyen de la tablette	- 90 mg	-180 mg	360 mg	- 720 mg

Excipients pour la coquille:

Opadrai II (série 85)

alcool polyvinylique; 1,2 mg

macrogol 0,606 mg

talc 0,444 mg

le dioxyde de titane 0,708 mg

Laque d'aluminium basée sur

colorant carmin indigo 0,0381 mg

colorant oxyde de fer jaune 0,0039 mg

Opadrai II (série 85)

alcool polyvinylique 2,4 mg

macrogol 1,212 mg

talc 1,888 mg

le dioxyde de titane 1,367 mg

Laque d'aluminium basée sur

colorant jaune de quinoléine 0,132 mg

Laque d'aluminium basée sur

colorant carmin indigo 0,001 mg

Opadrai II (série 85)

alcool polyvinylique 4,8 mg

macrogol 2,424 mg

talc 1,776 mg

le dioxyde de titane 2.809 mg

Laque d'aluminium basée sur

teinture de charme rouge 0,0697 mg

Laque d'aluminium basée sur

colorant azorubine 0,044 mg

Laque d'aluminium basée sur

colorant jaune soleil 0,0673 mg

Opadrai II (série 85)

alcool polyvinylique 9,6 mg

macrogol 4,846 mg

talc 3,552 mg

le dioxyde de titane 6,0 mg

Poids moyen du comprimé enrobé - 93 mg -186 mg - 372 mg - 744 m

La description:

Comprimés enrobés d'une membrane pelliculaire de 10 mg: bleu clair, biconvexe, oblong avec des extrémités arrondies, avec un risque sur un côté du comprimé.

Comprimés, pelliculés 20 mg: jaune, rond, forme biconvexe.

Les comprimés recouverts d'une pellicule de 40 mg: rose, biconvexe, oblong avec des extrémités arrondies, avec un risque d'un côté du comprimé.

Comprimés enrobés d'une membrane pelliculaire de 80 mg: blanche, biconvexe, oblongue aux extrémités arrondies, avec un risque sur un côté de la tablette.

Sur la section transversale des comprimés de tous les dosages, le noyau est blanc ou presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypolipidémique - inhibiteur de la HMG-CoA réductase

ATX: & nbsp

C.10.A.A Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase

C.10.A.A.05 Atorvastatine

Pharmacodynamique:

L'atorvastatine est un inhibiteur compétitif sélectif de la HMG-CoA réductase, une enzyme qui convertit la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl coenzyme A en acide mévalonique, un précurseur des stérols, y compris le cholestérol.

Les triglycérides (TG) et le cholestérol sont inclus dans la composition des lipoprotéines de très basse densité (VLDL) dans la synthèse du foie, entrent dans le plasma sanguin et sont transportés dans les tissus périphériques. Les lipoprotéines de basse densité (LDL) sont formées à partir de VLDL au cours de l'interaction avec les récepteurs LDL. Les études ont montré qu'une augmentation de la concentration de cholestérol total dans le plasma sanguin, les LDL et l'apolipoprotéine B (apo-B) favorise le développement de l'athérosclérose et fait partie d'un groupe de facteurs de risque de maladie cardiovasculaire, tandis qu'une augmentation de la concentration de lipoprotéines de haute densité (HDL) réduit le risque de développer des maladies cardiovasculaires.

L'atorvastatine réduit la concentration de cholestérol et de lipoprotéines dans le plasma sanguin en inhibant la HMG-CoA réductase, un inhibiteur de la synthèse du cholestérol dans le foie, et une augmentation du nombre de récepteurs «hépatiques» des LDL à la surface des cellules. dans la capture et le catabolisme des LDL.

L'atorvastatine réduit la synthèse et la concentration du cholestérol-LDL, du cholestérol total, de l'apo-B chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote et hétérozygote, d'hypercholestérolémie primaire et d'hyperlipidémie mixte.

Il provoque également une diminution de la concentration de cholestérol-VLDL et TG et une augmentation de la concentration de cholestérol-HDL et apolipoprotéine A (apo-A).

Chez les patients atteints de disbétalipoprotéinémie, la concentration de lipoprotéines dans la densité intermédiaire de cholestérol-LDLP diminue.

L'atorvastatine à la dose de 40 mg réduit la concentration de cholestérol total de 37 %, LDL - de 50%, apo-B - de 42% et TG - de 29% %; provoque une augmentation de la concentration de cholestérol-HDL et apo-A.

Dose-dépendante réduit la concentration de LDL chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote, résistant à la thérapie avec d'autres médicaments hypolipidémiants.

L'effet thérapeutique se développe 2 semaines après le début du traitement et atteint un maximum après 4 semaines et persiste tout au long de la période de traitement.

Pharmacocinétique

Absorption et distribution

L'absorption est élevée. La concentration maximale (Cmah) dans le plasma sanguin après l'ingestion est atteint en 1-2 heures Cmah chez les femmes est supérieure de 20%, l'aire sous la courbe "concentration-temps" (AUC) - 10% de moins que chez les hommes, ce qui n'a aucune signification clinique. DEmah chez les patients présentant une cirrhose alcoolique du foie (classe B sur l'échelle de Child-Pugh) 16 fois, une AUC - 11 fois plus élevé que la normale.

Manger réduit quelque peu la vitesse et le degré d'absorption du médicament (environ 25% et 9%, respectivement), mais la réduction du LDL-cholestérol est similaire à celle de l'atorvastatine sans ingestion simultanée.

Après administration orale d'atorvastatine le soir, la concentration dans le plasma sanguin est plus faible (Cmune main AUC environ 30%) qu'après la prise du matin, cependant, une diminution de la concentration de cholestérol LDL ne dépend pas de l'heure à laquelle prends la drogue. Une relation linéaire entre le degré d'absorption et la dose du médicament a été révélée.

La biodisponibilité est de 12%, la biodisponibilité systémique de l'activité inhibitrice contre l'HMG-CoA réductase est d'environ 30%. Une faible biodisponibilité systémique est due au métabolisme présystémique dans le tractus gastro-intestinal et au «passage primaire» à travers le foie.

Le volume moyen de distribution est de 381 litres, le lien avec les protéines du plasma sanguin -98%.

Le rapport de la concentration d'atorvastatine dans les érythrocytes / plasma est d'environ 0,25, c'est-à-dire atorvastatine pénètre mal dans les globules rouges.

Métabolisme et excrétion

L'atorvastatine est métabolisée principalement dans le foie par les isozymes CYP3UNE4, CYP3A5 et CYP3UNE7 avec la formation de métabolites pharmacologiquement actifs (dérivés ortho- et para-hydroxylés, produits de bêta-oxydation). Dans in vitro Les métabolites ortho et para-hydroxylés ont un effet inhibiteur sur HMG-CoA réductase, comparable à celle de l'atorvastatine. Inhibiteur l'effet du médicament sur la HMG-CoA réductase d'environ 70 % est déterminée par l'activité des métabolites circulants, qui persiste pendant environ 20-30 heures, en raison de leur présence.

Isozyme CYP3UNE4 Le foie joue un rôle important dans le métabolisme de l'atorvastatine. Ceci est confirmé par une augmentation de la concentration d'atorvastatine dans le plasma, le sang avec l'administration simultanée de l'érythromycine, qui est également un inhibiteur de cette isoenzyme.

L'atorvastatine est un inhibiteur faible des isoenzymes CYP3 A4.

Il est dérivé principalement par l'intestin après le métabolisme hépatique et / ou extrahépatique (le médicament n'est pas soumis à une recirculation hépatique intestinale sévère). La demi-vie (T1 / 2) est d'environ 14 heures. Moins de 2% de la dose ingérée est déterminée dans l'urine.

Il n'est pas excrété pendant l'hémodialyse en raison d'une liaison intense aux protéines plasmatiques.

DEmune main AUC de la drogue chez les patients âgés (65 ans et plus) de 40 et 30%, respectivement, plus élevé que chez les patients jeunes, mais cela n'a pas de signification clinique.

L'altération de la fonction rénale n'affecte pas la concentration du médicament dans le plasma sanguin.

Les indications:

En combinaison avec un régime alimentaire pour réduire les concentrations élevées de cholestérol total, cholestérol / LDL, apolipoprotéine B et triglycérides et augmenter la concentration de cholestérol HDL chez les patients atteints d'hypercholestérolémie primaire, d'hypercholestérolémie familiale et non familiale hétérozygote et d'hyperlipidémie combinée (types IIa et IIb par Fredrickson).

En combinaison avec un régime alimentaire pour le traitement des patients avec des concentrations sériques élevées de triglycérides (type IV Fredrickson) et des patients atteints de disbétalipoprotéinémie (type III Fredrickson), dans lequel la thérapie de régime ne fournit pas un effet adéquat.

Pour réduire la concentration de cholestérol total et de cholestérol / LDL chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote, lorsque La diète et d'autres méthodes de traitement non pharmacologiques ne sont pas assez efficaces.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament; maladie hépatique active ou augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques» d'origine inconnue (plus de 3 fois par rapport à la limite supérieure de la norme); myopathie; la grossesse et la période d'allaitement, ainsi que l'utilisation chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas des méthodes de contraception adéquates; âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité d'utilisation non établies).

Soigneusement:

Alcoolisme, maladie du foie dans l'anamnèse, maladies du système musculaire (dans l'anamnèse de l'utilisation d'autres représentants du groupe, inhibiteurs de HMG-CoA réductase), graves troubles de l'équilibre hydro-électrolytique, troubles endocriniens (hyperthyroïdie) et métaboliques, hypotension artérielle , infections aiguës sévères (sepsis), épilepsie incontrôlée, interventions chirurgicales extensives, traumatismes.

Grossesse et allaitement:

Le médicament Atorvastatin-OBL contre-indiqué pendant la grossesse.

Dans le cas d'un diagnostic de grossesse au cours d'un traitement par atorvastatine, le médicament doit être arrêté dès que possible et le patient est averti du risque potentiel pour le fœtus.

Le médicament Atorvastatin-OBL contre-indiqué pendant l'allaitement. Atorvastatine est excrété dans le lait maternel, donc si vous avez besoin d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

À l'intérieur à n'importe quel moment de la journée, peu importe le moment de l'apport alimentaire.

La dose du médicament varie de 10 mg à 80 mg par jour et est choisie en tenant compte des concentrations initiales de cholestérol-LDL, de l'objectif du traitement et de la réponse thérapeutique individuelle au traitement. Pour la plupart des patients, la dose initiale est de 10 mg une fois par jour.

Au début du traitement, et / ou lors d'une augmentation de la dose, l'atorvastatine-OBL, Il est nécessaire de surveiller les niveaux de lipides dans le plasma sanguin toutes les 2 à 4 semaines et d'ajuster la dose en conséquence.

Hypercholestérolémie primaire et hyperlipidémie mixte, et types III et IV selon Fredrickson

Dans la plupart des cas, il suffit d'utiliser une dose de 10 mg une fois par jour. Un effet thérapeutique significatif est généralement observé après 2 semaines, et l'effet thérapeutique maximal est généralement observé après 4 semaines. Quand traitement à long terme cet effet persiste. La dose quotidienne maximale est de 80 mg / jour.

Hypercholestérolémie familiale homozygote

Le médicament Atorvastatin-OBL appliquer à la dose de 80 mg une fois par jour.

Correction de la dose d'atorvastatine-OBL chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les patients âgés de plus de 65 ans n'est pas nécessaire.

Dose d'atorvastatine-OBL chez les patients avec une fonction hépatique insuffisante, il est nécessaire de diminuer avec la surveillance constante de l'activité des transaminases "hépatiques": aspartate aminotransférase (ACTE) et l'alanine aminotransférase (ALT).

Effets secondaires:

Pour évaluer l'incidence des effets indésirables, les critères suivants ont été utilisés: très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100, <1/10); rarement (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/10000, <1/1000); très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.

Réactions allergiques souvent - démangeaisons de la peau, éruption cutanée; rarement - ruches; très rarement - œdème de Quincke, éruption bulleuse, érythème polymorphe exsudatif (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

Du système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges, insomnie, syndrome asthénique, somnolence, cauchemars, dépression, malaise, faiblesse, paresthésie, hypoesthésie; rarement - neuropathie périphérique, amnésie, une violation de la perception du goût.

Du système digestif: souvent - la constipation, la flatulence, l'indigestion, la nausée, la diarrhée, la douleur abdominale; rarement - l'anorexie, le vomissement, l'éructation, la pancréatite; rarement - hépatite, ictère cholestatique (y compris la jaunisse obstructive).

Du côté du tissu musculo-squelettique et conjonctif: souvent - myalgie, douleurs articulaires, maux de dos, douleurs dans le cou, les membres, gonflement des articulations; rarement - myopathie, crampes musculaires, arthralgie, faiblesse musculaire, tendopathie (dans certains cas avec une rupture du tendon); rarement - myosite, rhabdomyolyse.

Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement, le bruit dans les oreilles.

Indicateurs de laboratoire: rarement - hyperglycémie, hypoglycémie, activité accrue de la créatinine phosphokinase sérique (CK), augmentation de l'activité de l'aspartate aminotransférase (ACTE) et l'alanine aminotransférase (ALT), la leucocytémie.

Du côté du système sanguin et lymphatique: rarement - la thrombocytopénie.

Autre: souvent - douleur thoracique, œdème périphérique; rarement - fatigue accrue, fièvre, rhinopharyngite, prise de poids, troubles de la puissance, alopécie, insuffisance rénale secondaire; il y a des rapports distincts sur développement de la fasciite atonique (un lien avec l'utilisation de l'atorvastatine n'est pas installée).

Si l'un des effets secondaires spécifiés dans l'instruction est aggravé, ou si vous remarquez tout autre effet indésirable non mentionné dans les instructions, ce docteur.

Surdosage:

Traitement: Il n'y a pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être administré. L'hémodialyse est inefficace atorvastatine se lie aux protéines plasmatiques du sang).

Interaction:

Pendant le traitement avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, en utilisant de la cyclosporine, des fibrates, de l'érythromycine / clarithromycine, des agents antifongiques, des dérivés azoliques et de l'acide nicotinique en doses hypolipémiantes (> 1 g / jour) risque accru de myopathie.

Inhibiteurs inhibiteurs CYP3UNE4

Parce que le atorvastatine métabolisé par l'isoenzyme CYP3UNE4, utilisation combinée d'atorvastatine avec des inhibiteurs d'isozymes CYP3UNE4 peut entraîner une augmentation de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin. Puissance l'interaction et l'effet de potentialisation sont déterminés par la variabilité de l'effet sur l'isoenzyme CYP3UNE4.

Inhibiteurs de la protéine de transport OATP1B1

L'atorvastatine et ses métabolites sont des substrats de la protéine de transport OATP1B1. Inhibiteurs de l'OATP1B1 (par exemple, ciclosporine) peut augmenter la biodisponibilité de l'atorvastatine. L'association de l'atorvastatine à 10 mg et de la cyclosporine à une dose de 5,2 mg / kg / jour a entraîné une augmentation de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin à 7,7 fois.

Erythromycine / clarithromycine

Avec l'utilisation simultanée de l'atorvastatine et de l'érythromycine (500 mg 4 fois par jour) ou de la clarithromycine (500 mg deux fois par jour), des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3UNE4, une augmentation de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin a été observée.

Inhibiteurs des protéases

L'utilisation simultanée de l'atorvastatine avec des inhibiteurs de la protéase, des inhibiteurs connus des isoenzymes CYP3UNE4, s'accompagne d'une augmentation de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin (en association avec l'érythromycine CmAtorvastatine augmente de 40%).

Diltiazem

L'utilisation combinée de l'atorvastatine à la dose de 40 mg et de diltiazem à la dose de 240 mg entraîne une augmentation de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin.

Cimetidine

L'interaction cliniquement significative de l'atorvastatine avec la cimétidine n'a pas été détectée.

Itraconazole

L'administration simultanée d'atorvastatine à des doses de 20 mg à 40 mg et d'itraconazole à la dose de 200 mg a entraîné une augmentation de la valeur AUC atorvastatine.

Jus de pamplemousse

Parce que le jus de pamplemousse contient un ou plusieurs composants qui inhibent l'isoenzyme CYP3UNE4, sa consommation excessive (plus de 1,2 litres dans les 5 jours) peut augmenter AUC l'atorvastatine 2,5 fois et la concentration d'atorvastatine et de ses métabolites actifs dans le plasma sanguin est de 1,3 fois.

Inducteurs d'isoenzyme CYP3UNE4

Utilisation combinée de l'atorvastatine avec des inducteurs d'isoenzymes CYP3UNE4 (par exemple, l'éfavirenz ou la rifampicine) peut entraîner une diminution de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin. En raison du double mécanisme d'interaction avec la rifampicine (inducteur des isoenzymes CYP3UNE4 et l'inhibiteur de la protéine de transport des hépatocytes OATP1B1), l'utilisation simultanée d'atorvastatine et de rifampicine est recommandée, car l'administration tardive d'atorvastatine après la prise de rifampicine entraîne une diminution significative de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin.

Antiacides

L'ingestion simultanée d'une suspension contenant de l'hydroxyde de magnésium et de l'hydroxyde d'aluminium a réduit la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin d'environ 35%, mais le degré de diminution de la teneur en LDL n'a pas changé.

Fenazone

L'atorvastatine n'affecte pas la pharmacocinétique de la phénazone, de sorte que des interactions avec d'autres médicaments métabolisés par les mêmes isoenzymes du cytochrome ne sont pas attendues.

Kolestypol

Avec l'application simultanée de colestipol, la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin a diminué d'environ 25 %; Cependant, l'effet hypolipidémiant de l'association d'atorvastatine et de colestipol était supérieur à celui de chaque médicament seul.

Gemfibrosil / dérivés de l'acide fibroïque

Le risque de myopathie induite par l'atorvastatine peut augmenter avec l'utilisation simultanée d'atorvastatine et de dérivés de l'acide fibrolique (fibrates), en raison de l'inhibition par le gemfibrozil (selon les données dans in vitro) voie de glucuronide du métabolisme de l'atorvastatine.

Digoxin

Avec l'administration répétée de digoxine et d'atorvastatine à la dose de 10 mg, les concentrations d'équilibre de la digoxine dans le plasma sanguin n'ont pas changé. Cependant, en utilisant la digoxine en association avec l'atorvastatine à la dose de 80 mg / jour, la concentration de digoxine a augmenté d'environ 20%. Patients recevant digoxine en association avec l'atorvastatine, nécessitent une surveillance appropriée.

Azithromycine

Avec l'utilisation simultanée d'atorvastatine 10 mg une fois par jour et d'azithromycine 500 mg une fois par jour, la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin n'a pas changé.

Contraceptifs oraux

Avec l'utilisation simultanée de l'atorvastatine et des contraceptifs oraux contenant noréthistérone et éthinylestradiol, il y avait une augmentation significative AUC noréthistérone et éthinylestradiol d'environ 30% et 20%, respectivement.Cet effet devrait être pris en compte lors du choix d'un contraceptif oral pour une femme recevant atorvastatine.

Terfenadine

Avec l'utilisation simultanée de l'atorvastatine et de la terfénadine, aucune modification cliniquement significative de la pharmacocinétique de la terfénadine n'a été identifiée.

Warfarine

Il n'y avait aucun signe d'interaction cliniquement significative de l'atorvastatine avec la warfarine.

Amlodipine

Avec l'utilisation simultanée de l'atorvastatine à la dose de 80 mg et de l'amlodipine à la dose de 10 mg, la pharmacocinétique de l'atorvastatine n'a pas changé à l'état d'équilibre.

Acide fusidique

Au cours des études post-commercialisation, il y a eu des cas de rhabdomyolyse chez des patients prenant à la fois de l'acide fusidique et atorvastatine. Les patients doivent être soigneusement surveillés et pris en compte que l'annulation temporaire de l'atorvastatine peut être appropriée.

Autres interactions

Dans les essais cliniques, l'utilisation de l'atorvastatine en même temps que des antihypertenseurs et des hypoglycémiants n'a pas révélé d'interaction cliniquement significative.

Instructions spéciales:

Avant d'utiliser Atorvastatin-OBL le patient devrait être recommandé un régime hypocholestérolémiant standard, qu'il doit continuer à observer pendant toute la période de thérapie.

Le médicament peut être utilisé chez les femmes en âge de procréer seulement si elles sont susceptibles d'avoir une grossesse très faible, et le patient est informé du risque possible pour le fœtus pendant le traitement. Les femmes en âge de procréer pendant le traitement doivent utiliser des méthodes de contraception fiables.

Effets sur le foie

Comme avec les autres hypolipidémiants de cette classe, après traitement par l'atorvastatine, une activité accrue des transaminases «hépatiques» a été observée (plus de 3 fois par rapport à la limite supérieure de la normale) ACTE et ALT, qui n'était généralement pas accompagnée d'un ictère ou d'autres manifestations cliniques.

Avec une dose réduite, un retrait temporaire ou complet du médicament, l'activité des transaminases «hépatiques» revient au niveau initial.

Avant le début du traitement, après 6 semaines et 12 semaines après le début de l'utilisation du médicament ou après l'augmentation de la dose, ainsi que l'apparition de signes cliniques de lésions hépatiques, il est nécessaire de surveiller les paramètres de la fonction hépatique. Dans le cas d'une activité accrue des transaminases "hépatiques", le contrôle est effectué jusqu'à normalisation de l'activité. Si l'augmentation de l'activité ACTE ou ALT plus de 3 fois par rapport à la limite supérieure de la norme est maintenue, il est recommandé de réduire la dose ou d'annuler le médicament. Le médicament devrait être utilisé avec prudence chez les patients qui abusent de l'alcool et / ou une maladie du foie dans une anamnèse.

Action sur les muscles squelettiques

Chez les patients qui ont reçu atorvastatine, il y avait des cas de myalgie. La myopathie doit être diagnostiquée chez les patients présentant une myalgie diffuse, une douleur ou une faiblesse musculaire, et / ou une augmentation marquée de l'activité de la CKK (plus de 10 fois la limite supérieure de la normale). Le médicament doit être arrêté s'il y a une augmentation marquée de l'activité de la CK, avec une myopathie confirmée ou un développement suspecté. Le risque de myopathie avec d'autres médicaments de cette classe augmente avec l'utilisation simultanée de cyclosporine, de fibrates, d'érythromycine, d'acide nicotinique à des doses hypolipémiantes (plus de 1 g / jour) ou d'agents antifongiques azolés. Beaucoup de ces médicaments inhibent le métabolisme induit par les isoenzymes CYP3UNE4, et / ou le transport de drogues. Isozyme CYP3UNE4 - l'isoenzyme principale du foie impliquée dans la biotransformation de l'atorvastatine. Si nécessaire administration simultanée de fibrates, d'érythromycine, d'immunosuppresseurs, d'agents antifongiques azolés ou d'acide nicotinique à des doses hypolipidémiantes (plus de 1 g / jour), le médecin doit établir une corrélation étroite entre le bénéfice attendu du traitement et le risque possible de myopathie. Les patients doivent être observés régulièrement pour identifier la douleur ou la faiblesse dans les muscles, en particulier pendant les premiers mois de thérapie et pendant la période d'augmentation de la dose de l'un de ces agents. Si nécessaire, un traitement combiné devrait envisager la possibilité d'utiliser des doses initiales et d'entretien plus faibles des fonds susmentionnés. L'annulation temporaire de l'atorvastatine peut être appropriée pendant le traitement par l'acide fusidique. Dans de telles situations, il est possible de recommander un contrôle périodique de l'activité de CKK, bien que cette surveillance n'empêche pas le développement de la myopathie sévère. Lorsque le médicament est utilisé, de rares cas de rhabdomyolyse avec insuffisance rénale aiguë due à la myoglobinurie sont décrits. Le facteur de risque pour la rhabdomyolyse avancée peut être une altération antérieure de la fonction rénale. Ces patients devraient assurer un contrôle plus approfondi de la musculature squelettique. Si les symptômes d'une myopathie possible ou la présence de facteurs de risque pour le développement de l'insuffisance rénale contre la rhabdomyolyse (par exemple infection aiguë sévère, hypotension artérielle, chirurgie extensive, traumatisme, troubles métaboliques, endocriniens et électrolytiques, convulsions incontrôlées), le traitement médicamenteux doit être temporairement interrompu ou complètement aboli. Les patients doivent être avertis de la nécessité de consulter immédiatement un médecin en cas de douleurs inexpliquées ou Faiblesse musculaire, surtout si elle s'accompagne de malaise ou de fièvre.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les données sur l'effet de l'atorvastatine sur l'aptitude à conduire des véhicules, à entretenir des machines en mouvement et à s'engager dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices font défaut. Toutefois, étant donné la possibilité de vertiges avancés, devrait être pris lors de l'exécution des activités énumérées.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg.

Emballage:

Par 7, 10, 14, 15, 20 ou 30 comprimés dans l'emballage en boucle de la cellule du film chlorure de polyvinyle et aluminium imprimé laqué.

Par 1,2,3,4,5 ou 6 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001245

Date d'enregistrement:17.11.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Fabricant: & nbsp

OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.11.2011

Instructions illustrées

Instructions

Atorvastatine-OBL (Atorvastatine-OBL)