Avant de commencer la thérapie avec TORVACARD® il est nécessaire d'essayer de contrôler l'hypercholestérolémie par une diététique adéquate, augmenter l'activité physique, perte de poids chez les patients obèses et le traitement d'autres conditions. L'utilisation d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase pour réduire les concentrations lipidiques plasma le sang peut entraîner une modification des paramètres biochimiques de la fonction hépatique, qui doit être surveillée avant le début du traitement, 6 et 12 semaines après le début du traitement. TORVACARD® et après chaque augmentation de dose, et aussi périodiquement, par exemple, tous les 6 mois. Une augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques" dans le sérum peut être observée pendant le traitement par le médicament TORVACARD® habituellement au cours des trois premiers mois. Les patients qui ont une activité accrue de transaminases «hépatiques» doivent être sous la supervision d'un médecin avant de revenir à la normale.
Dans une analyse rétrospective des sous-types d'AVC chez des patients sans DHI ayant récemment subi un AVC ou un AIT, une incidence élevée d'hémorragie accident vasculaire cérébral chez les patients qui ont reçu atorvastatine dans une dose de 80 mgs, comparés avec le placebo. Un risque accru a été noté au début de l'étude chez les patients ayant déjà eu un AVC hémorragique ou un infarctus cérébral lacunaire. Le rapport risque / bénéfice lors de la prise d'atorvastatine 80 mg chez les patients hémorragiques AVC ou infarctus lacunaire du cerveau, non déterminé, et vous devez évaluer soigneusement le risque potentiel AVC hémorragique avant le début du traitement par TORVACARD®.
Influence sur la musculature squelettique
Traitement avec TORVACARD® Dans de rares cas, elle peut causer une myalgie, une myosite et une myopathie pouvant évoluer vers la rhabdomyolyse, une maladie potentiellement mortelle caractérisée par une augmentation significative de l'activité de la CKK (> 10 fois la limite supérieure de la normale), de la myoglobinémie et Myoglobinurie, qui peut entraîner une insuffisance rénale. Le médicament TORVACARD® peut provoquer une augmentation de l'activité du CK sérique, ce qui devrait être pris en compte dans le diagnostic différentiel douleur de poitrine. Les patients doivent être avertis qu'ils doivent immédiatement consulter un médecin en cas de douleur ou de faiblesse des muscles, surtout s'ils sont accompagnés de malaise ou de fièvre. Pharmacothérapie TORVACARD® devrait être temporairement interrompu ou complètement annulé, s'il y a des signes de possibles myopathie ou la présence d'un facteur de risque pour développer une insuffisance rénale contre la rhabdomyolyse (par exemple, infection aiguë sévère, hypertension, interférences, traumatismes, troubles métaboliques graves, endocriniens et électrolytiques convulsions incontrôlées).
Avant de commencer le traitement
Le médicament TORVACARD® suit prescrire avec prudence aux patients présentant des facteurs prédisposant au développement de la rhabdomyolyse. L'activité de la CK doit être mesurée avant de commencer le traitement par les statines dans les situations suivantes:
- avec insuffisance rénale;
- avec hypothyroïdie;
- en présence d'antécédents personnels ou familiaux de maladies musculaires héréditaires;
- s'il existe des preuves d'un effet toxique antérieur sur la musculature squelettique causée par la prise de statines ou de fibrates;
- avec une maladie du foie et / ou l'abus d'alcool dans l'histoire;
- chez les patients âgés de plus de 70 ans, une telle mesure est nécessaire en présence d'autres facteurs prédisposants de la rhabdomyolyse;
- Dans les situations où il peut y avoir une augmentation de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin, par exemple, dans les interactions médicamenteuses et dans des populations particulières, y compris les sous-populations génétiques.
Dans de telles situations, il convient d'évaluer le rapport de risque des effets indésirables par rapport aux bénéfices possibles du traitement. En outre, une surveillance attentive de l'état du patient est recommandée.
Si les indices initiaux de l'activité CPK sont significativement augmentés (> 5 fois par rapport à la limite supérieure de la norme), le traitement ne doit pas être démarré.
Mesure de la créatine phosphokinase
La détermination de l'activité de CK ne doit pas être effectuée après un effort physique ou en présence d'une autre cause probable de son augmentation, car cela rend difficile l'interprétation des résultats du test. Si l'activité CPK de référence est significativement augmentée (> 5 fois, par rapport à la limite supérieure de la norme), une seconde analyse devrait être effectuée 5-7 jours plus tard pour confirmer les résultats.
Pendant la période de traitement
Les patients doivent être avertis qu'ils doivent consulter immédiatement un médecin en cas de douleur, de crampes ou de faiblesse musculaire, en particulier s'ils s'accompagnent d'un malaise ou de fièvre.
Si de tels symptômes surviennent chez des patients traités par TORVACARD®, ils devraient évaluer l'activité de CK.Avec une augmentation significative des indices (> 5 fois, par rapport à la limite supérieure de la norme), le traitement par TORVACARD® doit être interrompu.
Si les symptômes musculaires sont sévères et provoquent un inconfort quotidien, même si les indices d'activité CKK dépassent la limite supérieure de la norme de moins de 5 fois, il faut envisager l'arrêt du traitement par TORVACARD®.
Lors de la résolution des symptômes et du retour des valeurs CK à des valeurs normales, une décision peut être prise pour prescrire une deuxième cure d'atorvastatine ou d'administration statine alternative à la dose la plus faible sous surveillance étroite.
Le traitement par atorvastatine doit être interrompu avec une augmentation cliniquement significative de l'activité CPK (> 10 fois, par rapport à la limite supérieure de la norme), ou dans le diagnostic de la rhabdomyolyse, ou si elle est suspectée.
Traitement concomitant avec d'autres drogues
Le risque de rhabdomyolyse augmente avec l'application simultanée l'atorvastatine et certains médicaments qui peuvent augmenter la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin, tels que les puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3UNE4 ou des protéines de transport (par exemple, ciclosporine, télithromycine, clarithromycine, delavirdine, styipentol, kétoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole et les inhibiteurs de la protéase du VIH, y compris ritonavir, le lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir Le risque de myopathie peut également augmenter avec simultané application de le gemfibrozil et d'autres dérivés de l'acide fibroïque, l'érythromycine, l'acide nicotinique en doses hypolipidémiantes (plus de 1 g par jour) et l'ézétimibe. Si possible, au lieu de ces médicaments devraient être utilisés médicaments alternatifs (non-interactifs).
Dans les cas où l'application simultanée de ces lmédicaments et Atorvastatine, le bénéfice potentiel et le risque d'un traitement concomitant doivent être soigneusement évalués. Lorsque les patients reçoivent des médicaments qui augmentent la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin, il est recommandé de prescrire le médicament TORVACARD® dans la dose maximale minimale. En outre, dans le cas de puissants inhibiteurs isoenzyme CYP3UNE4, conseillé appliquer la dose initiale minimale du médicament TORVACARD® et établir une observation clinique de l'état de ces patients.
L'utilisation simultanée du médicament TORVACARD® et de l'acide fusidique n'est pas recommandée, par conséquent, il peut être décidé d'interrompre temporairement le traitement médicamenteux. TORVACARD® pour la période de traitement avec l'acide fusidique.
Utiliser chez les enfants
La sécurité du médicament chez les enfants n'est pas établie.
Maladie pulmonaire interstitielle
Avec l'utilisation de certains inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, en particulier en cas de traitement prolongé, De rares cas de pneumopathie interstitielle ont été rapportés. Ses manifestations peuvent inclure un essoufflement, une toux improductive et une aggravation de l'état général (fatigue accrue, perte de poids et fièvre). En cas de suspicion de pneumopathie interstitielle, le traitement par TORVACARD® doit être interrompu.
Diabète
Les préparations de la classe des statines sont capables de provoquer une augmentation de la concentration de glucose dans le sang. Chez certains patients à haut risque de développer un diabète, de tels changements peuvent conduire à sa manifestation, ce qui est une indication pour la nomination thérapie hypoglycémique. Cependant, une réduction du risque de maladie cardiovasculaire lors de la prise d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines) dépasse le risque de développer un diabète, de sorte que ce facteur ne doit pas servir de base pour l'abolition du traitement par les statines. Pour les patients à risque (glycémie à jeun 5,6-6,9 mmol / l, indice de masse corporelle (IMC)> 30 kg / m2, hypertriglycéridémie, antécédents d'hypertension artérielle), un suivi médical doit être établi et surveiller régulièrement paramètres biochimiques.
Les patients avec des maladies héréditaires rares
Le médicament TORVACARD® contient du lactose. Les patients avec rare maladies héréditaires, telles que l'intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption de glucose-galactose, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée.