Bagomet - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composition de coquille: opadray YS-30-18056 (blanc) (lactose monohydraté 40%, hypromellose 40%, dioxyde de titane (E171) 10%, triacétine 10%); opadray YS 1-7006 (transparent) (hypromellose 90%, macrogol (polyéthylèneglycol) 10%); le saccharinate de sodium; vanilline; colorant diamant bleu [E132].

La description:Gélules à capsule double-convexe recouvertes d'une pellicule de couleur bleue, avec un risque d'un côté et le logo de l'entreprise de l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémique pour l'administration orale du groupe biguanide

ATX: & nbsp

A.10.B.A.02 Metformine

Pharmacodynamique:

Bagomet® réduit la concentration de glucose sanguin chez les patients diabétiques en inhibant la gluconéogenèse hépatique, en réduisant l'absorption du glucose du tractus gastro-intestinal (GIT) et en améliorant son utilisation dans les tissus.

Ne provoque pas de réactions hypoglycémiques. Ne stimule pas la sécrétion d'insuline et ne provoque pas d'hypoglycémie.

Réduit le poids corporel chez les patients ayant un poids corporel élevé, souffrant de diabète, en réduisant l'hyperinsulinémie. A un effet lipolytique. Bagomet ® abaisse la concentration de cholestérol total dans le plasma sanguin, les lipoprotéines de basse densité et les triglycérides.

Pharmacocinétique

Après administration orale, il est rapidement et suffisamment absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité absolue avec le jeûne est de 50-60%. La concentration plasmatique maximale dans le plasma (Cmax) est de 4 μg / ml. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmax) est de 1 à 3 heures. Avec l'ingestion simultanée du médicament avec de la nourriture, l'absorption de la metformine diminue et ralentit. Metformine rapidement distribué dans les tissus, ne se lie pratiquement pas aux protéines plasmatiques, il est capable de s'accumuler dans les érythrocytes. Le volume de distribution est de 296-1012 litres. Exposé à un très faible degré de métabolisme. Il est excrété par les reins, principalement sous forme inchangée. La clairance de la metformine chez les sujets sains est de 400 ml / min. La demi-vie (T1 / 2) est d'environ 6 heures. Avec des violations de la fonction rénale, le cumul de la drogue est possible.

Les indications:Diabète sucré de type 2, en particulier lorsqu'il est associé à l'obésité (y compris dans l'incapacité du groupe sulfonylurée) en monothérapie ou en association avec d'autres hypoglycémiants oraux ou l'insuline.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la metformine ou à toute substance auxiliaire;

- l'acidocétose diabétique, le pré-diabète, le coma;

- insuffisance rénale ou altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min);

- les états aigus qui surviennent avec un risque de développer un dysfonctionnement rénal;

- Déshydratation (avec diarrhée, vomissements), fièvre, maladies infectieuses sévères;

- l'état d'hypoxie (choc, septicémie, infections rénales, maladies bronchopulmonaires);

- manifestations cliniquement marquées de maladies aiguës et chroniques pouvant conduire au développement d'une hypoxie tissulaire (y compris une insuffisance cardiaque ou respiratoire, un infarctus aigu du myocarde);

- une chirurgie et un traumatisme importants, lorsque l'insulinothérapie est indiquée;

- insuffisance hépatique, une violation de la fonction hépatique;

- alcoolisme chronique, empoisonnement aigu à l'alcool;

- la grossesse, la période d'allaitement maternel;

- l'acidose lactique (y compris dans l'anamnèse);

- utiliser pendant au moins 48 heures avant et dans les 48 heures suivant la réalisation d'études de radio-isotopes ou de rayons X avec l'introduction de produit de contraste iodé;

- le respect du régime hypocalorique (moins de 1000 kcal / jour);

- Les enfants de moins de 18 ans

Soigneusement:L'âge a plus de 60 ans, effectuant un travail physique dur (risque accru d'acidose lactique).

Dosage et administration:

À l'intérieur.

La dose du médicament est déterminée par le médecin individuellement en fonction de la concentration de glucose dans le sang.

Adultes:

La dose initiale est de 850 mg (1 comprimé) 1 fois par jour pendant les repas ou immédiatement après les repas, pressés avec suffisamment de liquide.Après 10-15 jours en l'absence d'effets indésirables sur la partie du tractus gastro-intestinal, une nouvelle augmentation progressive la dose, en fonction de la concentration de glucose dans le sang, est possible. La dose d'entretien du médicament est habituellement de 1700 mg / jour (2 comprimés). Pour réduire les effets secondaires de la GIT, la dose doit être divisée en 2 doses divisées. La dose maximale est de 2550 mg / jour (3 comprimés).

Une augmentation lente de la dose peut aider à améliorer la tolérance gastro-intestinale du médicament.

Dans la thérapie de combinaison avec l'insuline:

La dose habituelle recommandée de Bagometh ® est de 850 mg (1 comprimé) une fois par jour. La dose d'insuline est choisie en fonction des valeurs de glucose dans le sang.

Effets secondaires:

Troubles du tube digestif: nausées, vomissements, goût «métallique» dans la bouche, manque d'appétit, flatulence, diarrhée, douleurs abdominales. Ces symptômes se manifestent parfois au début du traitement et, en règle générale, passent seuls. Typiquement, ces effets secondaires sont minimisés en prenant le médicament pendant ou après un repas de base.

Du système nerveux central: mal de tête, vertiges, fatigue, faiblesse.

Réactions allergiques érythème, démangeaisons, éruption cutanée.

Du côté du métabolisme: lactoacidose (nécessite le retrait du médicament).

Autre: en cas d'utilisation prolongée développe une hypovitaminose B₁₂.

Surdosage:

En cas de surdosage, une lactoacidose peut se développer. Les symptômes précoces de l'acidose lactique sont des nausées, des vomissements, de la diarrhée, de la fièvre, des douleurs abdominales, des douleurs musculaires, une respiration plus rapide, des étourdissements, une altération de la conscience et le développement du coma. Traitement: en cas de signes d'acidose lactique, le traitement par la metformine doit être arrêté immédiatement, le patient immédiatement hospitalisé. La mesure la plus efficace pour l'excrétion du corps du lactate et de la metformine est l'hémodialyse. Une thérapie symptomatique est également effectuée.

Si vous prenez accidentellement une grande quantité de médicament, vous devez vous laver l'estomac. La concentration de glucose, d'urée, de créatinine, de lactate et d'électrolytes dans le sang doit être surveillée.

Interaction:

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des glucocorticostéroïdes, les contraceptifs hormonaux, l'adrénaline, le glucagon, les sympathomimétiques, la phénytoïne, les hormones thyroïdiennes, les dérivés phénothiaziniques, les diurétiques thiazidiques, les dérivés nicotiniques, les inhibiteurs des canaux calciques «lents» et l'isoniazide peuvent réduire l'effet hypoglycémiant de la metformine.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des dérivés de sulfonylurée, acarbose, insuline, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), inhibiteurs de la monoamine oxydase, oxytétracycline, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, dérivés du clofibrate, cyclophosphamide, bêta-adrénobloquants, action hypoglycémiante de la metformine.

La consommation d'alcool augmente le risque de développer une acidose lactique pendant une intoxication alcoolique aiguë, en particulier dans les cas de jeûne ou de régime hypocalorique, ainsi que dans l'insuffisance hépatique. Lors de la prise du médicament devrait éviter de boire de l'alcool et des drogues contenant de l'alcool.

La metformine peut réduire l'absorption de la cyanocobalamine (vitamine B₁₂).

La cimétidine ralentit l'excrétion de la metformine, ce qui augmente le risque de développer une acidose lactique.

La nifédipine ralentit l'excrétion de la metformine. Metformine peut affaiblir l'effet des anticoagulants (dérivés de la coumarine).

Instructions spéciales:

Pendant le traitement par Bagometh®, la concentration de glucose dans le sang doit être régulièrement contrôlée sur un estomac vide et après avoir mangé.

Le patient doit être averti de la nécessité d'arrêter de prendre le médicament et de consulter un médecin en cas de vomissements, de douleurs abdominales, de douleurs musculaires, de faiblesse générale et de malaise sévère. Ces symptômes peuvent être le signe d'une acidose lactique débutante.

Bagomet ® doit être arrêté 48 heures avant et dans les 48 heures suivant l'examen radiologique (y compris l'urographie, l'angiographie intraveineuse) en utilisant des moyens radio-opaques.

Bagomet ® doit être arrêté 48 heures avant et dans les 48 heures suivant la chirurgie sous anesthésie générale, anesthésie spinale ou épidurale. Parce que le metformine est excrété par les reins, la concentration de créatinine dans le sérum sanguin doit être déterminée avant le début du traitement et régulièrement par la suite: chez les patients dont la fonction rénale est préservée, une fois par an; chez les patients avec une concentration réduite de la créatinine dans le sérum sanguin et chez les patients âgés - 2-4 fois par an.

Des précautions particulières doivent être prises en cas d'altération de la fonction rénale, par exemple pendant la période initiale de traitement par des antihypertenseurs, des diurétiques, des AINS.

Il est nécessaire d'informer le patient de la nécessité de consulter un médecin si des symptômes d'infection bronchopulmonaire ou de maladie infectieuse des organes génito-urinaires apparaissent.

Dans le contexte de l'utilisation du médicament, Bagomet ® devrait s'abstenir de boire de l'alcool, en relation avec la possibilité de développer une acidose lactique.

Hypovitaminose B₁₂ lorsque la prise de Bagometh ® est causée par une violation de l'absorption. A un caractère réversible - le contenu de la vitamine B₁₂ Il est rapidement restauré avec le retrait de Bagomet ®. Diminution de la concentration en vitamine B₁₂ devrait être pris en compte chez les patients atteints d'anémie mégaloblastique.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les données sur les effets indésirables de Bagomet ® dans les doses recommandées sur l'aptitude à conduire ou à travailler avec des machines ne sont pas présentes.

Cependant, les patients qui rapportent des effets secondaires lors de la prise du médicament, en particulier lors de l'utilisation de Bagometh ® avec d'autres hypoglycémiants (sulfonylurées, insuline, etc.), doivent être prudents lorsqu'ils pratiquent des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une attention accrues des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Comprimés d'action prolongée, pelliculés 850 mg.

Emballage:10 comprimés par blister. Pour 1, 3, 6 ou 12 ampoules dans une boîte en carton avec instructions pour un usage médical.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N015900 / 02

Date d'enregistrement:10.09.2009 / 27.08.2013

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:VALEANT, LLC VALEANT, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

QUIMICA MONTPELLIER, S.A. Argentine

Représentation: & nbspVALEANT LLC VALEANT LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.01.17

Instructions illustrées

Instructions

Bagomet® (Bagomet®)