Formina Pliva - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composition:1 comprimé, pelliculé, contient:
substance active: chlorhydrate de metformine - 1000 mg;
Excipients: l'hypromellose 15000 CPS, la povidone, le stéarate de magnésium; coquille: hypromellose 5 CPS, macrogol 6000, dioxyde de titane (E 171).

La description:Comprimés biconvexes blancs, pelliculés, de forme oblongue, des deux côtés avec des risques le long desquels les creux inclinés, d'un côté de la tablette, l'encoche est plus prononcée.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémique pour l'administration orale du groupe biguanide.

ATX: & nbsp

A.10.B.A.02 Metformine

Pharmacodynamique:Metformine inhibe la gluconéogenèse dans le foie, réduit l'absorption du glucose par l'intestin, améliore l'utilisation périphérique du glucose et augmente également la sensibilité des tissus à l'insuline. Dans ce cas, il n'a aucun effet sur la sécrétion d'insuline par les cellules bêta du pancréas. Réduit le taux de triglycérides et de lipoprotéines de basse densité dans le sang. Stabilise ou réduit le poids corporel.A un effet fibrinolytique dû à l'inhibition de l'inhibiteur de l'activateur tissulaire du plasminogène.

PharmacocinétiqueAprès administration orale metformine est absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité après la prise d'une dose standard est de -50 à 60%. La concentration maximale dans le plasma sanguin (C max) est atteinte 2 heures après l'ingestion. La consommation de nourriture réduit Cmax de 40% et ralentit sa réalisation de 35 minutes. Il est capable de s'accumuler dans les globules rouges. Virtuellement ne se lie pas aux protéines plasmatiques. Il s'accumule dans les glandes salivaires, les muscles, le foie et les reins. La demi-vie est de 6,5 heures.

Les indications:Le diabète sucré de type 2, sans tendance à l'acidocétose (surtout chez les patients obèses) avec inefficacité de la diète.

Contre-indications- hypersensibilité à la drogue;
- l'acidocétose diabétique, le pré-diabète, le coma;
- un dysfonctionnement rénal sévère;
- insuffisance cardiaque et respiratoire, phase aiguë de l'infarctus du myocarde, perturbation aiguë de la circulation cérébrale, déshydratation, alcoolisme chronique, maladies infectieuses graves, choc et autres conditions pouvant contribuer au développement de l'acidose lactique;
- L'acidose lactique et l'indication dans l'anamnèse;
- la grossesse et la période d'allaitement maternel;
- Opérations chirurgicales graves et traumatismes, lorsque l'insulinothérapie est indiquée;
- insuffisance hépatique, intoxication alcoolique aiguë;
- utiliser pendant au moins 2 jours avant et dans les 2 jours suivant la réalisation d'études de radio-isotopes ou de rayons X avec l'introduction d'un agent de contraste contenant de l'iode;
- adhérence à un régime hypocalorique (moins de 1000 calories / jour).

Soigneusement:Les personnes de plus de 60 ans qui présentent de graves problèmes physiques sont associées à un risque accru de développer une acidose lactique.

Dosage et administration:La dose de la drogue Formin Pliva est réglée individuellement, en tenant compte du niveau de glucose dans le sang.La dose initiale est habituellement de 500-1000 mg (1/2 - 1 comprimé) par jour, il peut y avoir une nouvelle augmentation progressive de la dose en fonction de l'effet de la thérapie, il est possible d'augmenter progressivement la dose en fonction de l'effet de la thérapie.
La dose quotidienne d'entretien du médicament est de 1000-2000 mg (1-2 comprimés) par jour. La dose quotidienne maximale de -3000 mg (3 comprimés), la nomination de doses plus élevées ne contribue pas à une augmentation de l'effet du traitement.
Comprimés Formin Pliva doit être pris avec de la nourriture, pressé avec une petite quantité de liquide (un verre d'eau). Le cours du traitement avec le médicament est long. En raison du risque accru d'acidose lactique, la dose du médicament doit être réduite en cas de troubles métaboliques graves.

Effets secondaires:Du tractus gastro-intestinal (GIT): nausées, vomissements, douleurs dans l'estomac, diarrhée, flatulence, manque d'appétit, changement de goût. Dans ces cas, il n'est généralement pas nécessaire d'arrêter le traitement, et les symptômes disparaissent sans modifier la dose du médicament. La fréquence et la sévérité des effets secondaires de GIT peuvent diminuer avec une augmentation graduelle de la dose de metformin ou en divisant la dose quotidienne par 2-3 doses.Dans de rares cas - anomalies anormales d'échantillons de foie ou d'hépatite qui disparaissent après l'arrêt du médicament.
Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons
Du système endocrinien: l'hypoglycémie (principalement lorsqu'elle est utilisée à des doses inadéquates et / ou en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants).
Du côté du métabolisme: dans de rares cas - acidose lactique (nécessite l'arrêt du traitement), avec un traitement prolongé - hypovitaminose B12 (absorption avec facultés affaiblies).
De la part du système hématopoïèse: dans certains cas - l'anémie mégaloblastique.

Surdosage:Avec une surdose de la drogue, la lactoacidose peut se développer avec une issue fatale. La cause du développement de l'acidose lactique peut également être le cumul du médicament en raison d'une altération de la fonction rénale. Les premiers symptômes de l'acidose lactique sont des nausées, des vomissements, de la diarrhée, une baisse de la température corporelle, des douleurs abdominales et des douleurs musculaires. Plus tard, il peut y avoir plus de respiration, des étourdissements, une altération de la conscience et le développement du coma. En cas de signes d'acidose lactique, le traitement par Formin Pliva doit être arrêté immédiatement, le patient doit immédiatement être hospitalisé et, après avoir déterminé la concentration de lactate, confirmer le diagnostic. La mesure la plus efficace pour l'excrétion du lactate et de la metformine est l'hémodialyse . Conduire également un traitement symptomatique. Avec la thérapie combinée avec le médicament Formina Pliva avec des médicaments de sulfonylurées hypoglycémie peut se développer.

Interaction:Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des dérivés de sulfonylurée, salicylés, acarbose, insuline, anti-inflammatoires non stéroïdiens, inhibiteurs de la monoamine oxydase, oxytétracycline, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, dérivés du clofibrate, cyclophosphamide, 6-adrénobloquants, action hypoglycémiante de la metformine. Avec l'utilisation simultanée (systémique et locale) de glucocorticostéroïdes, contraceptifs oraux, sympathomimétiques, glucagon, hormones thyroïdiennes, thiazidiques et diurétiques de l'anse, dérivés de la phénothiazine, dérivés de l'acide nicotinique, une diminution de l'effet hypoglycémiant de la metformine est possible.
La nifédipine augmente l'absorption, C max, ralentit l'excrétion.
La cimétidine ralentit l'excrétion de la metformine, ce qui augmente le risque de développer une acidose lactique.
Les médicaments cationiques (amiloride, digoxine, morphine, procainer, quinidine, la quinine, ranitidine, triamtérène et vancomycine), sécrétés dans les tubules, entrent en compétition pour les systèmes de transport tubulaire et, avec une thérapie prolongée, peuvent augmenter la Cmax de 60%.
La metformine peut affaiblir l'effet des anticoagulants (dérivés de la coumarine). En prenant simultanément de l'alcool, la lactoacidose peut se développer.
Le cumul possible de la metformine et le développement de l'acidose lactique par injection intravasculaire d'agents de contraste contenant de l'iode.

Instructions spéciales:Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale. Au moins 2 fois par an, et aussi avec l'apparition de la myalgie, une détermination de la teneur en lactate dans le plasma doit être effectuée. L'utilisation possible du médicament Formin Pliva en combinaison avec des dérivés de sulfonylurées ou de l'insuline. Dans ce cas, une surveillance attentive de la glycémie est nécessaire.
Les interventions chirurgicales de grande envergure et les traumatismes, les brûlures étendues, les maladies infectieuses avec syndrome fébrile peuvent nécessiter l'abolition des médicaments glycémiques oraux et l'administration d'insuline.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Lors de l'utilisation du médicament en monothérapie n'a pas d'incidence sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes.
Lorsque la metformine est associée à d'autres agents hypoglycémiants (dérivés de sulfonylurées, insuline, etc.), des états hypoglycémiques peuvent se développer dans lesquels la capacité de conduire des véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides se détériore.

Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés 1000 mg.

Emballage:Pour 15 comprimés dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium.
Pour 2 ou 4 blisters avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:4 années.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-006972/08

Date d'enregistrement:01.09.2008

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Pliva de Hrvatska dooPliva de Hrvatska doo Croatie

Fabricant: & nbsp

PLIVA HRVATSKA, d.o.o. Croatie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-09-27

Instructions illustrées

Instructions

Formin Pliva (Formin Pliva)