Formethine - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Composition:Substance active: chlorhydrate de metformine - 0,500 g; 0,850 g; 1.000 g. Excipients: povidone (polyvinylpyrrolidone de poids moléculaire moyen, povidone K-30) - 0,017 g; 0,029 g; 0,034 g; croscarmellose sodique (impellose) - 0,008 g; 0,0136 g; 0,016 g; stéarate de magnésium - 0,005 g; 0,0084 g; 0,010 g.

La description:Les comprimés blancs sont ronds, plats-cylindriques avec une facette et un risque (avec un dosage de 0,5 g) et les comprimés blancs sont ovales biconvexes avec un risque d'un côté (avec une dose de 0,85 g et 1,0 g).

Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémique pour l'administration orale du groupe biguanide.

ATX: & nbsp

A.10.B.A.02 Metformine

Pharmacodynamique:Metformine inhibe la gluconéogenèse dans le foie, réduit l'absorption du glucose par l'intestin, améliore l'utilisation périphérique du glucose et augmente également la sensibilité des tissus à l'insuline. Dans ce cas, il n'a aucun effet sur la sécrétion d'insuline par les cellules bêta du pancréas , ne provoque pas de réactions hypoglycémiques. Réduit le taux de triglycérides et de lipoprotéines de basse densité dans le sang. Stabilise ou réduit le poids corporel. A un effet fibrinolytique dû à l'inhibition de l'inhibiteur de l'activateur tissulaire du plasminogène.

PharmacocinétiqueAprès administration orale metformine est lentement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité après avoir pris une dose standard est de 50-60%. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 2,5 heures après l'ingestion.Virtuellement ne se lie pas aux protéines plasmatiques. Il s'accumule dans les glandes salivaires, les muscles, le foie et les reins. Il est attribué de manière invariable par les reins. La demi-vie d'élimination est de 1,5 à 4,5 heures. En cas de dysfonction rénale, le cumul du médicament est possible.

Les indications:Diabète sucré de type 2 avec inefficacité de la diététique (en particulier chez les patients souffrant d'obésité).

Contre-indications- l'acidocétose diabétique, le pré-diabète, le coma;
- un dysfonctionnement rénal sévère;
- insuffisance cardiaque et respiratoire, phase aiguë de l'infarctus du myocarde, troubles aigus de la circulation cérébrale, déshydratation, alcoolisme chronique et autres affections pouvant contribuer au développement de l'acidose lactique;
- la grossesse et la période d'allaitement maternel;
- hypersensibilité à la drogue;
- Opérations chirurgicales graves et traumatismes, lorsque l'insulinothérapie est indiquée;
- les maladies infectieuses graves;
- altération de la fonction hépatique;
- Intoxication alcoolique aiguë;
- l'acidose lactique (y compris dans l'anamnèse);
- utiliser pendant au moins 2 jours avant et dans les 2 jours suivant la réalisation d'études de radio-isotopes ou de rayons X avec l'introduction d'un agent de contraste contenant de l'iode;
- adhérence à un régime hypocalorique (moins de 1000 calories / jour).
Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les personnes de plus de 60 ans qui effectuent un travail physique important, en raison du risque accru de développer une acidose lactique.

Dosage et administration:La dose du médicament est fixée par le médecin individuellement en fonction du niveau de glucose dans le sang.
Prenez sans mâcher pendant ou après un repas, avec suffisamment d'eau. La dose initiale est de 0,5 g 1-2 fois par jour ou de 0,85 g une fois par jour, progressivement (une fois par semaine) la dose est augmentée à 2-3 grammes par jour. La dose quotidienne maximale est de 3 g.
Chez les patients âgés, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 1 g. En raison du risque accru d'acidose lactique, dans les troubles métaboliques graves, la dose du médicament doit être réduite.

Effets secondaires:De la part du système digestif: nausées, vomissements, goût «métallique» dans la bouche, manque d'appétit, diarrhée, flatulence, douleurs abdominales.
Du côté du métabolisme: dans de rares cas, l'acidose lactique (nécessite l'arrêt du traitement); avec un traitement prolongé - hypovitaminose B₁₂ (absorption avec facultés affaiblies).
De l'hématopoïèse: dans certains cas - l'anémie mégaloblastique.
Du système endocrinien: l'hypoglycémie (lorsqu'elle est utilisée à des doses inadéquates).
Réactions allergiques démangeaison de la peau.

Surdosage:Avec un surdosage de metformine, il est possible de développer une acidose lactique avec une issue fatale. La cause du développement de l'acidose lactique peut également être le cumul du médicament en raison d'une altération de la fonction rénale. Les symptômes précoces de l'acidose lactique sont: faiblesse générale, nausées, vomissements, diarrhée, température corporelle plus basse, douleurs abdominales, douleurs musculaires, baisse de la tension artérielle, bradyarythmie réflexe, respiration plus fréquente, étourdissements, altération de la conscience et développement du coma. Traitement: En cas de signes d'acidose lactique, le traitement par la metformine doit être arrêté immédiatement, le patient immédiatement hospitalisé et, après avoir déterminé la concentration de lactate, confirmer le diagnostic. La mesure la plus efficace pour l'excrétion du corps du lactate et de la metformine est l'hémodialyse. Conduire également un traitement symptomatique.

Interaction:Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des dérivés de sulfonylurée, acarbose, insuline, anti-inflammatoires non stéroïdiens, inhibiteurs de la monoamine oxydase, oxytétracycline, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, dérivés du clofibrate, cyclophosphamide, (3-adrénobloquants, effet hypoglycémiant de la metformine.
Lorsqu'il est utilisé simultanément avec les glucocorticostéroïdes, les contraceptifs oraux, l'épinéphrine, les sympathomimétiques, le glucagon, les hormones thyroïdiennes, les diurétiques thiazidiques et de boucle, les dérivés de phénothiazine, les dérivés de l'acide nicotinique, une diminution de l'effet hypoglycémiant de la metformine est possible.
La cimétidine ralentit l'excrétion de la metformine, ce qui augmente le risque de développer une acidose lactique.
La metformine peut affaiblir l'effet des anticoagulants (dérivés de la coumarine). Avec l'utilisation simultanée de l'alcool peut développer une acidose lactique. Nifédipine augmente l'absorption, la concentration maximale, ralentit l'excrétion de la metformine.
Les médicaments cationiques (amiloride, digoxine, morphine, procaïnamide, quinidine, la quinine, ranitidine, triamtérène, vancomycine), sécrétés dans les tubules, entrent en compétition pour les systèmes de transport tubulaires et avec une thérapie prolongée peut augmenter la concentration maximale du médicament de 60%.

Instructions spéciales:Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale. Au moins 2 fois par an, ainsi que l'apparition de myalgies devraient déterminer la teneur en lactate dans le plasma.
Il est possible d'utiliser la formethine en combinaison avec des dérivés de sulfonylurée. Dans ce cas, une surveillance particulièrement attentive de la glycémie est nécessaire.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Lorsqu'il est utilisé en monothérapie, la formethine n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes.
Lors de la combinaison de Formin avec d'autres agents hypoglycémiants (dérivés de sulfonylurées, insuline, etc.), il est possible de développer des états hypoglycémiques dans lesquels la capacité de conduire des véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides se détériore.

Forme de libération / dosage:Les comprimés 0,5 g, 0,85 g et 1,0 g.

Emballage:à la production à OJSC "Pharmstandard-Tomskkhimpharm", Russie
10 comprimés par paquet de cellules de contour. 3, 6 ou 10 paquets de maillage de contour ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.
en production à OJSC "Pharmstandard-Leksredstva", Russie
Pour 10 ou 12 comprimés dans un paquet de maille de contour. 3, 5, 6 ou 10 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:Liste B. Dans un endroit sombre et sec à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-003304/07

Date d'enregistrement:22.10.2007 / 16.03.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:PHARMSTANDART-FORESTERIE, OJSC PHARMSTANDART-FORESTERIE, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

PHARMSTANDART-FORESTERIE, OJSC Russie

PHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-09-28

Instructions illustrées

Instructions

Formethin® (Formetine)