Flemoclav Solutab - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance active: amoxicilline trihydratée (qui correspond à l'amoxicilline base) - 1019,8 mg (875,0 mg); clavulanate de potassium (qui correspond à l'acide clavulanique) - 148,9 mg (125 mg).

Excipients: Cellulose dispersée - 30,4 mg, cellulose microcristalline - 125,9 mg, crospovidone 64,0 mg, vanilline 1,0 mg, saveur de mandarine 9,0 mg, saveur de citron 11,0 mg, saccharine 13,0 mg, stéarate de magnésium 6,0 mg.

La description:Les comprimés sont sous forme oblongue dispersible du blanc au jaune, sans risques, étiquetés "425" et partie graphique du logo de l'entreprise. Les taches brunes sont autorisées.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - inhibiteur semi-synthétique de la pénicilline + inhibiteur de la bêta-lactamase

ATX: & nbsp

J.01.C.R.02 Amoxicilline en combinaison avec des inhibiteurs d'enzymes

Pharmacodynamique:Mécanisme d'action

L'amoxicilline est un antibiotique semi-synthétique à large spectre ayant une activité contre de nombreux micro-organismes Gram-positifs et Gram-négatifs. Dans le même temps, amoxicilline est sujet à la destruction par les bêta-lactamases, et par conséquent le spectre de l'activité de l'amoxicilline ne s'étend pas aux micro-organismes qui produisent cette enzyme. L'acide clavulanique, un inhibiteur de la bêta-lactamase structurellement apparenté aux pénicillines, a la capacité d'inactiver un large spectre de bêta-lactamases présentes dans les microorganismes résistants aux pénicillines et aux céphalosporines.

L'acide clavulanique a une efficacité suffisante contre les bêta-lactamases plasmidiques, qui provoquent le plus souvent une résistance bactérienne, et n'est pas efficace contre les bêta-lactamases chromosomiques de type 1 qui ne sont pas inhibées par l'acide clavulanique. La présence de l'acide clavulanique dans la préparation Flemoclav Solutab® protège amoxicilline de la destruction par les enzymes - les bêta-lactamases, ce qui permet d'élargir le spectre antibactérien de l'amoxicilline.

L'activité d'une combinaison d'amoxicilline avec l'acide clavulanique dans in vitro.

Bactéries, généralement sensibles à une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique

Aérosols à Gram positif:

Bacillus anthracis

Enterococcus faecalis

Listeria monocytogenes

Nocardia asteroides

Streptococcus pyogenes^1,2

Streptococcus agalactiae¹^,²

Streptocoque spp. (autres bêta-hémolytique streptocoques)¹^,²

Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)¹

Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline)

Staphylocoques à coagulase négative (sensibles à la méthicilline).

Anaérobies à Gram positif:

Clostridium spp.

Peptococcus Niger

Peptostreptococcus magnus

Peptostreptococcus micros

Peptostreptococcus spp.

Aérosols à Gram négatif:

Bordetella coqueluche

Haemophilus influenzae¹

Helicobacter pylori

Moraxella catarrhalis¹

Neisseria gonorrhoeae

Pasteurella multocida

Vibrio cholerae.

Gram négatif anaérobies:

Bacteroides fragilis

Toitersurides spp.

Capnocytophaga spp.

Eikenella corrodens

Fusobacterium nucleatum

Fusobacterium spp.

Porphyromonas spp.

Prevotella spp.

Autre:

Borrelia burgdorferi

Leptospira icterohaemorrhagiae

Treponema pallidum.

Bactéries pour lesquelles la résistance acquise à une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique est probable

Aérosols à Gram négatif:

Escherichia coli¹

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae¹

Klebsiella spp.

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris,

Proteus spp.

Salmonella spp.

Shigella spp.

Gram positif aérobies:

Corynebacterium spp.

Enterococcus faecium

Streptococcus pneumoniae^1,2

streptocoques groupes Viridans².

Bactéries ayant une résistance naturelle à une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique

Aérosols à Gram négatif:

Acinetobacter spp.

Citrobacter freundii

Enterobacter spp.

Hafnia alvei

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Pseudomonas spp.

Serratia spp.

Stenotrophomonas maltophilia

Yersinia enterocolitica.

Autre:

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia psittaci

Chlamydia spp.

Coxiella burnetti

Mycoplasme spp.

¹ - pour ces types de micro-organismes, l'efficacité clinique de la combinaison d'amoxicilline avec l'acide clavulanique a été démontrée dans des études cliniques.

²- les souches de ces bactéries ne produisent pas de β-lactamases. La sensibilité à la monothérapie par l'amoxicilline suggère une sensibilité similaire à la combinaison de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique.

PharmacocinétiqueSuccion

Les deux substances actives de la préparation Flemoclav Solutab®, amoxicilline et l'acide clavulanique, sont rapidement et complètement absorbés à partir du tractus gastro-intestinal (GIT) après administration orale. L'absorption des substances actives est optimale en cas de prise du médicament au début de la prise alimentaire.

Après une administration unique de Flemoklava Solutab® à la dose de 875/125 mg (amoxicilline / acide clavulanique) la concentration maximale d'amoxicilline dans le plasma le sang est créé après une heure et demie (t_max), et est de 12 μg / ml (C_m_Oh), Acide clavulanique - après 1 heure, s'élevant à 3 μg / ml. Le PFC (l'indicateur «aire sous la courbe pharmacocinétique») de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique est de 33 μg / L et de 6 μg / L, respectivement. L'absorption de l'amoxicilline pour l'administration orale atteint 90%, la biodisponibilité absolue de l'acide clavulanique est en moyenne de 60%.

Distribution

Comme pour l'administration intraveineuse d'une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique, on trouve des concentrations thérapeutiques d'amoxicilline et d'acide clavulanique dans divers tissus et liquides interstitiels (vésicule biliaire, tissus abdominaux, peau, tissus adipeux et musculaires, liquides synoviaux et péritonéaux, bile). sécrétion). Amoxicilline et l'acide clavulanique ont un faible degré de liaison aux protéines plasmatiques. Environ 17 à 20% de l'amoxicilline et 22% de l'acide clavulanique se lient aux protéines plasmatiques.

Dans les études animales, aucun cumul des composants de la préparation Flemoclav Solutab® dans aucun organe n'a été détecté.

L'amoxicilline, comme la plupart des pénicillines, pénètre dans le lait maternel. Le lait maternel a également trouvé des traces d'acide clavulanique. À l'exception de la possibilité de développer une sensibilisation, une diarrhée ou une candidose de la muqueuse buccale, aucun autre effet indésirable de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sur la santé des nourrissons nourris au lait maternel n'est connu. Des études de la fonction de reproduction chez les animaux ont montré que amoxicilline et l'acide clavulanique pénètre dans la barrière placentaire. Cependant, il n'y avait pas d'effet indésirable sur le fœtus.

Métabolisme

10 à 25% de la dose initiale d'amoxicilline est excrétée dans l'urine sous forme de métabolite inactif (acide pénicillique). L'acide clavulanique subit un métabolisme intensif en acide 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyéthyl) -5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylique et en 1-amino-4-hydroxybutan-2-one et est excrété reins, à travers le tractus gastro-intestinal, et aussi avec de l'air expiré sous la forme de dioxyde de carbone.

Excrétion

La clairance totale pour les deux substances actives est 25 l / h, demi-vie (t 1/2) amoxicilline 1,1 heure, acide clavulanique 0,9 heure.Environ 60-80% d'amoxicilline et 30-50% d'acide clavulanique sont excrétés par les reins dans les 6 heures suivant la prise du médicament.

L'administration simultanée de probénécide ralentit l'excrétion de l'amoxicilline, mais pas de l'acide clavulanique (voir la rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»).

Les indications:

La combinaison de l'amoxicilline avec l'acide clavulanique est indiquée pour le traitement des infections bactériennes des localisations suivantes causées par des micro-organismes sensibles à une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique:

- Infections des voies respiratoires supérieures (y compris les maladies ORL), par exemple, amygdalite récurrente, sinusite, otite moyenne, généralement causée par Streptocoque pneumoniae, Haemophilus influenzae^#, Moraxella catarrhalis^# et Streptocoque pyogenes.

- Les infections des voies respiratoires inférieures, par exemple, l'exacerbation de la bronchite chronique, la pneumonie lobaire et la bronchopneumonie, généralement causées Streptocoque pneumoniae, Haemophilus influenzae^# et Moraxella catarrhalis^#.

- Les infections des voies urinaires, par exemple, la cystite, l'urétrite, la pyélonéphrite, les infections des organes génitaux féminins, généralement causées par des espèces de la famille Enterobacteriaceae¹(principalement Escherichia coli^#), Staphylococcus saprophyticus et espèces Enterococcus, ainsi que la gonorrhée causée par Neisseria gonorrhée^#.

- Infections de la peau et des tissus mous, généralement causées Staphylococcus aureus^#, Streptocoque pyogenes et espèces Bacteroides^#.

- Infections des os et des articulations, par exemple, l'ostéomyélite, généralement causée par Staphylococcus aureus^#Si nécessaire, une thérapie à long terme est possible.

- Infections odontogènes, par exemple, parodontite, sinusite maxillaire odontogène, abcès dentaires sévères avec cellulite étalée.

- Autres infections mixtes (par exemple, avortement septique, septicémie post-partum, septicémie intra-abdominale) dans le cadre d'une thérapie par étapes.

^#Les représentants individuels de ce type de micro-organismes produisent de la bêta-lactamase, ce qui les rend insensibles à l'amoxicilline. Voir également "Propriétés pharmacologiques"). Les infections causées par des micro-organismes sensibles à l'amoxicilline peuvent être traitées avec Flemoclav Solutab®, car amoxicilline est l'un de ses ingrédients actifs. Flemoclav Solutab® est également indiqué pour le traitement des infections mixtes causées par des micro-organismes sensibles à l'amoxicilline, ainsi que par des micro-organismes produisant des bêta-lactamases sensibles à une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique.

La sensibilité des bactéries à la combinaison de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique varie selon la région et au fil du temps. Dans la mesure du possible, les données de sensibilité locales doivent être prises en compte. Si nécessaire, la collecte d'échantillons microbiologiques et l'analyse de la sensibilité bactériologique doivent être effectuées.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'amoxicilline, à l'acide clavulanique, à d'autres composants du médicament, aux antibiotiques bêta-lactamines (p. Ex. Pénicillines, céphalosporines) dans l'histoire;

- épisodes antérieurs d'ictère ou altération de la fonction hépatique avec une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique dans l'histoire;

- les enfants de moins de 12 ans ou pesant moins de 40 kg;

- altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine ≤ 30 ml / min).

Soigneusement:Insuffisance hépatique sévère, les maladies du tractus gastro-intestinal (y compris la colite dans l'histoire, associée à l'utilisation de pénicillines), l'insuffisance rénale chronique.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Dans les études de la fonction de reproduction chez les animaux, l'administration orale et parentérale de la drogue amoxicilline + acide clavulanique n'a pas provoqué d'effets tératogènes.

Dans une étude unique chez des femmes présentant une rupture prématurée des membranes, il a été constaté qu'une thérapie préventive avec le médicament pouvait être associée à un risque accru de développer une entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés. Comme tous les médicaments, Flemoclav Solutab® n'est pas recommandé pendant la grossesse, à moins que le bénéfice attendu pour la mère ne dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Période d'allaitement

Flemoclav Solutab ® peut être utilisé pendant l'allaitement. À l'exception de la possibilité de développer une sensibilisation, une diarrhée, ou une candidose de la muqueuse buccale, associée à la pénétration des traces de lait maternel des substances actives de ce médicament, aucun autre effet indésirable chez les enfants allaités n'a été observé. En cas d'effets indésirables chez les enfants allaités, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:Pour prévenir les symptômes dyspeptiques, Flemoclav Solutab® est prescrit au début du repas. Le comprimé est avalé entier, avec un verre d'eau, ou dissoudre dans un demi-verre d'eau (au moins 30 ml), en remuant soigneusement avant utilisation.

Pour l'administration orale.

Le schéma posologique est fixé individuellement en fonction de l'âge, du poids corporel, de la fonction rénale du patient et de la sévérité de l'infection.

Le traitement ne doit pas durer plus de 14 jours sans examiner la situation clinique.

Si nécessaire, il est possible d'effectuer une thérapie par étapes (première administration parenterale du médicament suivie d'une transition vers l'administration orale).

Adultes et enfants de 12 ans ou plus ou pesant 40 kg ou plus

Pour 1 comprimé 875 mg / 125 mg 2 fois par jour.

Groupes de patients spéciaux

Enfants de moins de 12 ans pesant moins de 40 kg

Il est recommandé d'utiliser d'autres doses de la préparation Flemoclav Solutab®.

Patients âgés

Aucun ajustement posologique n'est requis.Chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale, la dose doit être ajustée comme décrit ci-dessous pour les adultes présentant une insuffisance rénale.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Les comprimés à 875 mg / 125 mg ne doivent être utilisés que chez les patients dont la clairance de la créatinine est supérieure à 30 ml / min, mais il n'est pas nécessaire d'ajuster le schéma posologique.

Dans la plupart des cas, la thérapie parentérale doit être préférée dans la mesure du possible. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, des convulsions peuvent survenir (voir «Effets indésirables», «Surdosage»).

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Traiter avec prudence. surveiller régulièrement la fonction hépatique. Il n'y a pas suffisamment de données pour modifier la recommandation du schéma posologique chez ces patients.

Effets secondaires:

Les réactions indésirables présentées ci-dessous sont énumérées en fonction des dommages aux organes et aux systèmes d'organes et à la fréquence de l'occurrence. La fréquence d'apparition est définie comme suit: Souvent (≥1/10), souvent (≥1/100, <1/10), rarement (≥1/1000, <1/100), rarement (≥1/10 000, <1/1000), rarement (<1/10 000). Les catégories de fréquence ont été formées sur la base des études cliniques de la surveillance de drogue et post-enregistrement.

Fréquence de survenue de réactions indésirables

Maladies infectieuses et parasitaires

Souvent: candidose de la peau et des muqueuses.

Violations du système sanguin et lymphatique:

Rarement: leucopénie réversible (y compris neutropénie), thrombocytopénie réversible.

Très rarement: agranulocytose réversible et anémie hémolytique réversible, allongement du temps de saignement et du temps de prothrombine, anémie, éosinophilie, thrombocytose.

Troubles du système immunitaire

Très rarement: œdème de Quincke, réactions anaphylactiques, syndrome similaire à la maladie sérique, vascularite allergique.

Les perturbations du système nerveux

Peu fréquent: vertiges, maux de tête.

Très rarement: hyperactivité réversible, convulsions. Des convulsions peuvent survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi que chez ceux qui reçoivent des doses élevées du médicament (voir rubrique "Mode d'administration et dose"). Patients atteints d'insuffisance rénale, "Surdosage"). Insomnie, agitation, anxiété, changement de comportement.

Troubles du tractus gastro-intestinal

Adultes:

Très souvent: diarrhée.

Souvent: nausée, vomissement.

Enfants:

Souvent: diarrhée, nausée, vomissement.

Population totale:

La nausée était le plus souvent associée à l'utilisation de doses élevées du médicament. Si après le début de la prise du médicament il y a des réactions indésirables du tractus gastro-intestinal, elles peuvent être éliminées si vous prenez Flemoclav Solutab® au début du repas.

Digestion peu fréquente.

Très rarement: colite associée aux antibiotiques (y compris la colite pseudomembraneuse et la colite hémorragique) (voir rubrique "Instructions spéciales"), langue noire "poilue", gastrite, stomatite.

Perturbations du foie et des voies biliaires

Peu fréquent: augmentation modérée de l'activité de l'aspartate aminotransférase et / ou alanine aminotransférase (ACTE et / ou ALT). Cette réaction est observée chez les patients recevant un traitement antibiotique bêta-lactamines, mais sa signification clinique est inconnue.

Très rarement: hépatite et jaunisse cholestatique. Ces réactions sont observées chez les patients recevant des antibiotiques à la pénicilline et des céphalosporines. Augmentation des concentrations de bilirubine et de phosphatase alcaline.

Des réactions indésirables du foie ont été observées principalement chez les hommes et les patients âgés et peuvent être associées à une thérapie à long terme. Ces réactions indésirables sont très rares chez les enfants.

Ces signes et symptômes apparaissent généralement au cours du processus ou immédiatement après la fin du traitement, mais dans certains cas, ils peuvent ne pas apparaître pendant plusieurs semaines après la fin du traitement. Les réactions indésirables sont généralement réversibles. Les réactions indésirables du foie peuvent être sévères, dans des cas extrêmement rares, des cas d'issue fatale ont été rapportés. Dans presque tous les cas, il s'agissait d'une personne souffrant d'une pathologie concomitante grave ou de patients recevant des médicaments potentiellement hépatotoxiques en même temps.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

Rare: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.

Rarement: érythème multiforme.

Très rarement: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliatrice bulleuse, pustulose exanthématique aiguë généralisée.

Troubles des reins et des voies urinaires

Très rarement: néphrite interstitielle, cristallurie (voir Fig. "Overdose"), hématurie.

Surdosage:Symptômes

Les symptômes de la partie du tractus gastro-intestinal et les violations de l'équilibre hydro-électrolytique peuvent être observés. L'amoxicilline cristallurie est décrite, entraînant dans certains cas le développement d'une insuffisance rénale (voir rubrique "Instructions et précautions particulières").

Des crampes peuvent survenir chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, ainsi que chez ceux recevant des doses élevées du médicament (voir rubrique "Mode d'administration et dose"). Patients atteints d'insuffisance rénale, "Effets secondaires").

Traitement

Les symptômes du tractus gastro-intestinal sont un traitement symptomatique, en accordant une attention particulière à la normalisation de l'équilibre hydro-électrolytique. Amoxicilline et l'acide clavulanique peut être retiré de la circulation sanguine par hémodialyse.

Les résultats d'une étude prospective, menée avec la participation de 51 enfants dans un centre toxicologique, ont montré que l'administration d'amoxicilline à une dose inférieure à 250 mg / kg n'entraînait pas de symptômes cliniques significatifs et ne nécessitait pas de lavage gastrique. .

Interaction:L'utilisation simultanée de la préparation Flemoclav Solutab® et du probénécide est déconseillée. Le proénécile réduit la sécrétion tubulaire de l'amoxicilline. L'utilisation simultanée de la préparation Flemoclav Solutab® et du probénécide peut donc entraîner une augmentation et une persistance de la concentration sanguine d'amoxicilline, mais pas Acide clavulanique.

L'utilisation simultanée d'allopurinol et d'amoxicilline peut augmenter le risque de réactions allergiques cutanées. Actuellement, il n'y a pas de données dans la littérature sur l'utilisation simultanée d'une combinaison d'amoxicilline avec l'acide clavulanique et l'allopurinol. Les pénicillines peuvent ralentir l'excrétion du méthotrexate du corps en inhibant sa sécrétion tubulaire, de sorte que l'utilisation simultanée de Flemoclav Solutab® et du méthotrexate peut augmenter la toxicité du méthotrexate.

Comme d'autres médicaments antibactériens, la préparation Flemoclav Solutab® peut avoir un effet sur la microflore intestinale, entraînant une diminution de l'absorption des œstrogènes du tractus gastro-intestinal et une diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux combinés.

Dans la littérature, de rares cas d'augmentation du rapport international normalisé (RIN) chez les patients avec une utilisation conjointe d'acénocoumarol ou de warfarine et d'amoxicilline sont décrits. S'il est nécessaire de prescrire simultanément la préparation Flemoclav Solutab® avec anticoagulants prothrombin temps ou INR doit être surveillé attentivement lorsque la préparation Flemoclav Solutab® est prescrit ou retiré, la correction de la dose d'anticoagulants pour l'administration orale peut être nécessaire.

Chez les patients qui ont reçu mycophénolate mofétil, après le début de la combinaison d'amoxicilline avec l'acide clavulanique, une diminution de la concentration du métabolite actif, l'acide mycophénolique, a été observée avant de prendre la dose suivante du médicament d'environ 50%. Les changements dans cette concentration ne peuvent pas refléter avec précision les changements globaux dans l'exposition de l'acide mycophénolique.

Instructions spéciales:Avant de commencer le traitement par Flemoclav Solutab ®, il faut recueillir un historique détaillé des réactions d'hypersensibilité antérieures aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d'autres substances qui provoquent une réaction allergique chez le patient. Des réactions d'hypersensibilité graves (et parfois létales) (réactions anaphylactiques) aux pénicillines sont décrites. Le risque de survenue de telles réactions est plus élevé chez les patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines. En cas de réaction allergique, il est nécessaire d'arrêter le traitement par Flemoclav Solutab® et de commencer la thérapie alternative appropriée. En cas de réactions d'hypersensibilité graves, le patient doit être rapidement administré épinéphrine. L'oxygénothérapie, les glucocorticostéroïdes intraveineux et la perméabilité des voies respiratoires, y compris l'intubation, peuvent également être nécessaires.

En cas de réactions cutanées allergiques, le traitement par Flemoclav Solutab® doit être arrêté.

En cas de suspicion de mononucléose infectieuse, Flemoclav Solutab® ne doit pas être utilisé car les patients atteints de cette maladie amoxicilline peut provoquer une éruption cutanée cutanée, ce qui rend difficile le diagnostic de la maladie.

Un traitement prolongé avec Flemoclav Solutab® peut entraîner une multiplication excessive des micro-organismes insensibles.

Il y a des cas de colite pseudo-membraneuse survenant lors de la prise d'antibiotiques, dont la gravité peut varier de légère à la vie en danger. Par conséquent, il est important d'envisager la possibilité de développer une colite pseudomembraneuse chez les patients souffrant de diarrhée pendant ou après l'utilisation d'antibiotiques. Si la diarrhée est longue ou sévère et que le patient présente des crampes abdominales, le traitement doit être arrêté immédiatement et le patient doit être examiné.

En général, la préparation Flemoclav Solutab ® est bien tolérée et présente une caractéristique de toutes les pénicillines de faible toxicité. Pendant un traitement prolongé avec Flemoclav Solutab®, il est recommandé d'évaluer périodiquement la fonction des reins, du foie et de l'hématopoïèse.

Chez les patients ayant reçu une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique en association avec des anticoagulants indirects (oraux), dans de rares cas, une augmentation du temps de prothrombine (augmentation de l'INR) a été rapportée. Lors de la co-administration d'anticoagulants indirects (oraux) avec une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique, un suivi des indicateurs pertinents est nécessaire. Pour maintenir l'effet nécessaire des anticoagulants oraux, leur dose peut devoir être ajustée.

Chez les patients présentant une diurèse réduite, la cristallurie est très rare, principalement avec un traitement parentéral. Pendant l'administration de doses élevées d'amoxicilline, il est recommandé de prendre une quantité suffisante de liquide et de maintenir une diurèse adéquate pour réduire la probabilité de formation de cristaux d'amoxicilline (voir rubrique "Surdosage"). L'administration de la préparation Flemoclav Solutab® à l'intérieur conduit à une teneur élevée en amoxicilline dans l'urine, ce qui peut conduire à des résultats faussement positifs dans la détermination du glucose dans l'urine (par exemple, le test de Benedict, le test Feeling). Dans ce cas, il est recommandé d'utiliser une méthode d'oxydation du glucose pour déterminer la concentration de glucose dans l'urine. L'acide clavulanique peut provoquer une liaison non spécifique de l'immunoglobuline g et l'albumine avec des membranes érythrocytaires, ce qui conduit à des résultats faussement positifs du test de Coombs.

Dans un comprimé dispersible, Fleymoclav Solutab® 875/125 mg contient 0,64 mmol (25 mg) de potassium. L'apport de potassium de plus de 1 mmol par jour nécessite une attention particulière chez les patients ayant une fonction rénale réduite et chez ceux qui suivent un régime à base de potassium contrôlé.

Abus et dépendance aux drogues

Il n'y a pas eu de toxicomanie, de dépendance et de réactions d'euphorie associées à l'utilisation du médicament Flemoclav Solutab®.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Étant donné que le médicament peut causer des effets secondaires (p. Ex., Réactions allergiques, convulsions, vertiges) (voir «Effets secondaires»), les patients doivent être avertis des précautions à prendre lorsque des médicaments sont utilisés. conduire un véhicule ou travailler avec des machines en mouvement.

Forme de libération / dosage:Les comprimés sont dispersibles 875 mg + 125 mg

Emballage:

Pour 7 comprimés dans une plaquette thermoformée, 2 plaquettes thermoformées et les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-000392/09

Date d'enregistrement:26.01.2009 / 14.01.2014

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Astellas Farma Europe BVAstellas Farma Europe BV Pays-Bas

Fabricant: & nbsp

ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V. Pays-Bas

Représentation: & nbspASTELLAS PHARMA YUROP BV ASTELLAS PHARMA YUROP BV Pays-Bas

Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

Fleymoclav Solutab® (Flemoclav Solutab®)