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  • Forme de dosage: & nbsppoudre pour solution pour administration intraveineuse
    Composition:

    Une bouteille contient:

    Nom de la substance

    Contenu dans un flacon (mg)

    Amoxicilline sodique en termes d'amoxicilline

    1000

    Clavulanate de potassium en termes d'acide clavulanique

    200

    La description:

    Poudre du blanc au presque blanc.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - inhibiteur semi-synthétique de la pénicilline + inhibiteur de la bêta-lactamase
    ATX: & nbsp

    J.01.C.R.02   Amoxicilline en combinaison avec des inhibiteurs d'enzymes

    Pharmacodynamique:

    Mécanisme d'action

    L'amoxicilline est un antibiotique semi-synthétique à large spectre ayant une activité contre de nombreux micro-organismes Gram-positifs et Gram-négatifs. Dans le même temps amoxicilline est sujet à la destruction par les bêta-lactamases et donc le spectre de l'activité de l'amoxicilline ne s'étend pas aux micro-organismes qui produisent ces enzymes.

    L'acide clavulanique, un inhibiteur de la bêta-lactamase structurellement apparenté aux pénicillines, a la capacité d'inactiver un large spectre de bêta-lactamases présentes dans les microorganismes résistants aux pénicillines et aux céphalosporines. L'acide clavulanique a une efficacité suffisante contre les bêta-lactamases plasmidiques, qui déterminent le plus souvent la résistance des bactéries, et sont moins efficaces contre la bêta-lactamase de type 1 chromosomique.

    La présence d'acide clavulanique dans la préparation d'Augmentin® protège amoxicilline de la destruction par les enzymes - les bêta-lactamases, ce qui permet d'élargir le spectre antibactérien de l'amoxicilline.

    L'activité d'une combinaison d'amoxicilline avec l'acide clavulanique dans in vitro.

    Bactéries, généralement sensibles à une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique

    Aérobies à Gram positif

    Bacillus anthracis

    Enterococcus faecalis

    Gardnerella vaginalis

    Listeria monocytogenes

    Nocardia asteroides

    Streptococcus pneumoniae,1,2

    Streptococcus pyogenes1,2

    Streptococcus agalactiae1,2

    Streptocoques de groupe Viridans2

    Streptococcus spp. (autres bêta-hémolytique streptocoques)12

    Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)1

    Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline)

    Staphylocoques à coagulase négative (sensibles à la méthicilline)

    Anaérobies à Gram positif

    Clostridium spp.

    Peptococcus niger

    Peptostreptococcus magnus

    Peptostreptococcus micros

    Peptostreptococcus spp.

    Gram négatif aérobies

    Bordetella pertussis

    Haemophilus influenzae1

    Helicobacter pylori

    Moraxella catarrhalis1

    Neisseria gonorrhoeae

    Pasteurella multocida

    Vibrio choléra

    Anaérobies à Gram négatif

    Bacteroides fragilis

    Bacteroides spp.

    Capnocytophaga spp.

    Eikenella corrodens

    Fusobacterium nucleatum

    Fusobacterium spp.

    Porphyromonas spp.

    Prevotella spp.

    Autre

    Borrelia burgdorferi

    Leptospira icterohaemorrhagiae

    Treponema pallidum

    Bactéries pour lesquelles la résistance acquise à une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique est probable

    Aérobies à Gram négatif

    Escherichia coli1

    Klebsiella oxytoca

    Klebsiella pneumoniae1

    Klebsiella spp.

    Proteus mirabilis

    Proteus vulgaris

    Proteus spp.

    Salmonella spp.

    Shigella spp.

    Gram positif aérobies

    Corynebacterium spp.

    Enterococcus faecium

    Bactéries, posséder Naturel durabilité à combinaisons amoxicilline de clavulanate acide

    Gram négatif aérobies

    Acinetobacter spp.

    Citrobacter freundii

    Enterobacter spp.

    Hajhia alvei

    Legionella pneumophila

    Morganella morganii

    Providencia spp.

    Pseudomonas spp.

    Serratia spp.

    Stenotrophomonas maltophilia

    Yersinia enterocolitica

    Autre

    Chlamydia pneumoniae

    Chlamydia psittaci

    Chlamydia spp.

    Coxiella burnetii

    Mycoplasma spp.

    1 - pour ces bactéries, l'efficacité clinique de la combinaison d'amoxicilline avec l'acide clavulanique a été démontrée dans des études cliniques.

    2 - les souches de ces bactéries ne produisent pas de bêta-lactamases. La sensibilité à la monothérapie avec l'amoxicilline suggère une sensibilité similaire à la combinaison de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Voici les résultats des études de pharmacocinétique pour l'administration intraveineuse de bolus de volontaires en bonne santé du médicament Augmentin à une dose de 500 mg + 100 mg (0,6 g) ou 1000 mg + 200 mg (1,2 g).

    Bolus injection intraveineuse

    Les substances actives dans le médicament Augmentin®

    Valeurs moyennes des paramètres pharmacocinétiques

    Dose

    (mg)

    DEmOh

    (μg / ml)

    T1 / 2 (heures)

    AUC (h x mg / l)

    Excrétion dans l'urine,% 0-6 h

    Amoxicilline

    500

    32,2

    1,07

    25,5

    66,5

    1000

    105,4

    0,9

    76,3

    77,4

    Acide clavulanique

    100

    10,5

    1D2

    9,2

    46,0

    200

    28,5

    0,9

    27,9

    63,8

    DEmah - la concentration maximale dans le plasma sanguin.

    T1 / 2 - demi-vie.

    AUC - l'aire sous la courbe pharmacocinétique de la relation concentration-temps.

    Distribution

    Administrée par voie intraveineuse, la combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique, les concentrations thérapeutiques d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont présentes dans divers tissus et liquides interstitiels (vésicule biliaire, tissu abdominal, peau, tissus adipeux et musculaires, fluides synoviaux et péritonéaux, bile, purulent).

    L'amoxicilline et l'acide clavulanique ont un faible degré de liaison aux protéines plasmatiques. Des études ont montré qu'environ 13-20% de chaque composant du médicament Augmentin ® se lie aux protéines plasmatiques.

    Dans les études animales, aucun cumul de composants de la préparation d'Augmentin® dans aucun organe n'a été détecté.

    L'amoxicilline, comme la plupart des pénicillines, pénètre dans le lait maternel. Des traces d'acide clavulanique peuvent également être détectées dans le lait maternel. Sauf pour le développement possible de la diarrhée ou de la candidose des muqueuses de la cavité buccale, aucun autre effet négatif connu de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sur la santé des nourrissons allaités. Des études de la fonction de reproduction chez les animaux ont montré que amoxicilline et l'acide clavulanique pénètre dans la barrière placentaire. Cependant, il n'y avait pas d'effet indésirable sur le fœtus.

    Métabolisme

    10-25% de la dose initiale d'amoxicilline est excrétée par les reins sous la forme d'un métabolite inactif (acide pénicillique). L'acide clavulanique subit un métabolisme intensif en acide 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyéthyl) -5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylique et 1-amino-4-hydroxybutane-2h) sur et est excrété par les reins, à travers le tractus gastro-intestinal (GIT), et également avec de l'air expiré sous la forme de dioxyde de carbone.

    Excrétion

    Comme les autres pénicillines, amoxicilline est excrété principalement par les reins, alors que l'acide clavulanique - à la fois par les mécanismes rénaux et extrarénaux. Environ 60-70% d'amoxicilline et 40-65% d'acide clavulanique sont excrétés par les reins inchangés dans les 6 premières heures après une seule injection en bolus de la préparation d'Augmentin® à la dose de 500 mg + 100 mg ou 1000 mg + 200 mg.

    L'administration simultanée de probénécide ralentit l'excrétion de l'amoxicilline, mais ne ralentit pas l'excrétion rénale de l'acide clavulanique (voir la section «Interaction avec d'autres médicaments»).

    Les indications:

    La combinaison de l'amoxicilline avec l'acide clavulanique est indiquée pour le traitement des infections bactériennes des localisations suivantes causées par des micro-organismes sensibles à une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique:

    - Infections des voies respiratoires supérieures (y compris les maladies ORL), par exemple, amygdalite récurrente, sinusite, otite moyenne, généralement causée par Streptocoque pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis# et Streptocoque pyogenes.

    - Les infections des voies respiratoires inférieures, par exemple les exacerbations de la bronchite chronique, de la pneumonie lobaire et de la bronchopneumonie, habituellement causées Streptocoque pneumoniae, Haemophilus influenzae# et Moraxella catarrhalis#.

    - Les infections des voies urinaires, par exemple, la cystite; urétrite, pyélonéphrite, infections des organes génitaux féminins, généralement causées par des espèces de la famille Enterobacteriaceae# (principalement Escherichia coiffe), Staphylococcus saprophyticus et espèces Enterococcus, ainsi que la gonorrhée causée par Neisseria gonorrhéique.

    - Infections de la peau et des tissus mous, généralement causées Staphylococcus aureus#, Streptocoque pyogenes et espèces Bacteroidef.

    - Les infections des os et des articulations, par exemple, l'ostéomyélite; habituellement appelé Staphylococcus aureus#, si nécessaire, une thérapie à long terme est possible.

    - Autres infections mixtes (par exemple, avortement septique, septicémie post-partum, septicémie intra-abdominale, septicémie, péritonite, infections post-opératoires) dans le cadre d'une thérapie par étapes.

    - Le médicament Augmentin® à la dose de 1000 mg + 200 mg montre également le jour de la prophylaxie des infections postopératoires, avec des interventions chirurgicales sur le tractus gastro-intestinal, les organes pelviens, la tête et le cou, le cœur, les reins, les voies biliaires et l'implantation d'articulations artificielles .

    # - Des représentants individuels de ce type de micro-organismes produisent de la bêta-lactamase, ce qui les rend insensibles à l'amoxicilline (voir également la section «Propriétés pharmacologiques»).

    Les infections causées par des microorganismes sensibles à l'amoxicilline peuvent être traitées avec le médicament Augmentin®, amoxicilline est l'une de ses substances actives. Augmentin® est également indiqué pour le traitement d'infections mixtes causées par des micro-organismes sensibles à l'amoxicilline, ainsi que par des micro-organismes produisant des bêta-lactamases sensibles à une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique.

    La sensibilité des bactéries à la combinaison de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique varie en fonction de la région et du temps. Dans la mesure du possible, les données de sensibilité locales doivent être prises en compte. Si nécessaire, la collecte d'échantillons microbiologiques et l'analyse de la sensibilité bactériologique doivent être effectuées.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'amoxicilline, l'acide clavulanique, d'autres composants du médicament; antibiotiques bêta-lactamines (par exemple, pénicillines, céphalosporines) dans l'anamnèse;

    - épisodes antérieurs d'ictère ou altération de la fonction hépatique lors de l'utilisation d'une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique dans l'anamnèse.

    Soigneusement:

    Le médicament Augmentin ® doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique et une altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min).

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Dans les études de la fonction de reproduction chez les animaux, l'administration orale et parentérale du médicament Augmentin® n'a pas produit d'effets tératogènes.

    Dans une seule étude chez des femmes présentant une rupture prématurée des membranes, il a été constaté qu'une thérapie préventive avec le médicament peut être associée à augmentation du risque de développer une entérocolite nécrosante chez le nouveau-né.Comme tous les médicaments, Augmentin® n'est pas recommandé pendant la grossesse, à moins que le bénéfice attendu pour la mère ne dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Lactation

    Le médicament Augmentin ® peut être utilisé pendant l'allaitement. À l'exception de la possibilité de développer une diarrhée ou une candidose de la muqueuse buccale associée à la pénétration de traces de principes actifs de cette préparation dans le lait maternel, aucun autre effet indésirable n'a été observé chez les nourrissons nourris au sein. En cas d'effets indésirables chez les nourrissons allaités, il est nécessaire de l'arrêter.

    Dosage et administration:

    Le schéma posologique est fixé individuellement en fonction de l'âge, du poids corporel, de la fonction rénale du patient et de la sévérité de l'infection.

    Le traitement ne doit pas durer plus de 14 jours sans examiner la situation clinique. Le médicament Augmentin n'est pas destiné à l'administration intramusculaire (en raison de l'instabilité à une concentration qui pourrait être administrée par voie intramusculaire). Les doses sont données en termes d'ingrédients actifs: l'amoxicilline et l'acide clavulanique.

    Adultes et enfants de plus de 12 ans ou pesant 40 kg ou plus

    Infections de gravité légère à modérée: une dose de 1000 mg + 200 mg toutes les 8 heures.

    Infections graves: une dose de 1000 mg + 200 mg toutes les 4-6 heures.

    Prophylaxie en chirurgie

    Interventions de moins de 1 h: une dose de 1000 mg + 200 mg pendant l'anesthésie initiale.

    Interventions d'une durée supérieure à 1 heure: 1 dose de 1000 mg + 200 mg pendant l'anesthésie, puis jusqu'à 4 doses de 1000 mg + 200 mg pendant 24 heures.

    Groupes de patients spéciaux

    Enfants

    Pour les enfants pesant moins de 40 kg, la dose est calculée en fonction du poids corporel. Chez les enfants de moins de 3 mois, le médicament Augmentin ® ne doit être administré que lentement pendant 30 à 40 minutes.

    Moins de 3 mois avec un poids inférieur à 4 kg

    25 mg d'amoxicilline et 5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel toutes les 12 heures. Moins de 3 mois avec un poids corporel supérieur à 4 kg

    25 mg d'amoxicilline et 5 mg d'acide clavulanique par 1 kg de poids corporel toutes les 8 heures.

    De 3 mois à 12 ans avec un poids inférieur à 40 kg

    25 mg d'amoxicilline et 5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel toutes les 6 à 8 heures, selon la gravité de l'infection.

    Patients âgés

    Ajustement posologique, dosage comme chez les patients adultes n'est pas nécessaire. Patients atteints d'insuffisance rénale

    La correction du schéma posologique est basée sur la dose maximale recommandée d'amoxicilline.

    Adultes

    Clairance de la créatinine> 30 ml / min

    La correction du schéma posologique n'est pas requise.

    Clairance de la créatinine 10-30 ml / min

    La dose initiale de 1000 mg + 200 mg et plus 500 mg + 100 mg 2 fois par jour.

    Clairance de la créatinine <10 ml / min

    La dose initiale de 1000 mg + 200 mg et plus de 500 mg + 100 mg toutes les 24 heures.

    Enfants

    Clairance de la créatinine> 30 ml / min

    La correction du schéma posologique n'est pas requise.

    Clairance de la créatinine 10-30 ml / min

    25 mg + 5 mg par 1 kg 2 fois par jour.

    Clairance de la créatinine <10 ml / min

    25 mg + 5 mg par 1 kg toutes les 24 heures.

    Les patients, sur l'hémodialyse

    La correction du schéma posologique est basée sur la dose maximale recommandée d'amoxicilline.

    Adultes

    Initialement, 1 dose de 1000 mg + 200 mg, suivie de 500 mg + 100 mg toutes les 24 heures et 500 mg + 100 mg supplémentaires à la fin de la séance d'hémodialyse (pour compenser la diminution des taux d'amoxicilline et d'acide clavulanique dans le plasma sanguin).

    Enfants

    25 mg d'amoxicilline et 5 mg d'acide clavulanique par 1 kg de poids corporel toutes les 24 heures et 12,5 mg supplémentaires d'amoxicilline et 2,5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel à la fin de la séance d'hémodialyse (pour compenser la diminution dans les concentrations d'amoxicilline et d'acide clavulanique dans le plasma sanguin) et 25 mg d'amoxicilline et 5 mg d'acide clavulanique pour 1 kg de poids corporel par jour.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique

    Traiter avec prudence. surveiller régulièrement la fonction hépatique.

    Les données sont insuffisantes pour modifier la recommandation concernant les doses chez ces patients.

    Mode d'application

    Injection de bolus

    Le médicament Augmentin peut être administré par injection intraveineuse lente de 3-4 minutes directement dans la veine ou par un cathéter.

    Le contenu d'une bouteille est dilué dans 20 ml d'eau pour préparations injectables, le volume total de la solution est de 20,9 ml. Pendant la préparation, la solution peut acquérir une couleur rose qui disparaît ensuite. La solution finie peut avoir une couleur allant de l'incolore à la paille légère.

    La solution résultante doit être introduite dans les 20 minutes après dilution.

    Introduction de perfusion

    Le médicament Augmentin® est administré par voie intraveineuse goutte à goutte pendant 30-40 minutes.

    La solution préparée comme décrit ci-dessus pour l'administration de bolus sans délai est ajoutée à 100 ml de l'une des solutions de perfusion listées dans le tableau ci-dessous.

    Solutions d'infusion

    Période de stabilité à 25 ° C (heures)

    Eau pour les injections

    4

    Une solution de chlorure de sodium 0,9%

    4

    Solution de lactate de sodium pour administration intraveineuse

    4

    La solution de Ringer

    3

    Solution de lactate de Ringer selon Hartman

    3

    La solution préparée à température ambiante peut être stockée dans les mêmes conditions, et la perfusion doit être complétée avant l'expiration de la période indiquée dans le tableau ci-dessus. La solution peut être conservée à 5 ° C pendant 8 heures. A cette fin, la solution préparée comme décrit ci-dessus pour l'administration en bolus est ajoutée à un flacon pré-réfrigéré avec 100 ml d'eau de perfusion ou 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%.

    Les solutions qui ont été conservées à une température de 5 ° C doivent être entrées immédiatement après leur arrivée à température ambiante.

    La stabilité de la solution de la combinaison d'amoxicilline avec l'acide clavulanique dépend de la concentration. Si des solutions plus concentrées sont nécessaires, le temps de stabilité de la solution changera en conséquence.

    Toutes les quantités restantes de solution doivent être détruites.

    Les flacons du médicament Augmentin® ne sont pas destinés à un usage répété.

    Effets secondaires:

    Les événements indésirables présentés ci-dessous sont listés en fonction des dommages aux organes et systèmes d'organes et de la fréquence d'apparition. La fréquence d'occurrence est définie comme suit: Souvent (1/10), souvent (1/100 et <1/10), rarement ( 1/1 000 et <1/100), rarement ( 1/10 000 et <1/1 000), rarement (<1/10 000, y compris les cas individuels). Les catégories de fréquence ont été formées sur la base des études cliniques de la surveillance de drogue et post-enregistrement.

    Fréquence d'apparition de phénomènes indésirables

    Maladies infectieuses et parasitaires

    Souvent: candidose de la peau et des muqueuses.

    Violations du système sanguin et lymphatique

    Rarement: leucopénie réversible (y compris neutropénie), réversible thrombocytopénie.

    Rarement: agranulocytose réversible et anémie hémolytique réversible, l'allongement du temps de saignement et du temps de prothrombine; éosinophilie, thrombocytose, anémie.

    Troubles du système immunitaire

    Rarement: angioedème, réactions anaphylactiques, syndrome, semblable à la maladie sérique, vascularite allergique.

    Les perturbations du système nerveux

    Peu fréquent: vertiges, maux de tête.

    Rarement: convulsions. Les convulsions peuvent être observées chez les patients avec altération de la fonction rénale, ainsi que ceux qui reçoivent des doses élevées de la drogue. Insomnie, agitation, anxiété, changement de comportement.

    Troubles vasculaires

    Rarement: thrombophlébite dans la zone d'injection.

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Souvent: la diarrhée.

    Rarement: nausées, vomissements, troubles dyspeptiques.

    Rarement: colite associée aux antibiotiques (y compris pseudomembraneuse et hémorragique (voir rubrique "Instructions et précautions particulières"), est moins fréquente avec l'administration par voie parentérale du médicament Augmentin.

    Perturbations du foie et des voies biliaires

    Peu fréquent: augmentation modérée de l'activité de l'aspartate aminotransférase et / ou alanine aminotransférase (ACTE et / ou ALT).

    Ce phénomène est observé chez les patients recevant un traitement avec un antibiotique de la série des pénicillines, mais son effet sur l'état clinique du patient est inconnu.

    Rarement: hépatite et ictère cholestatique. Ces phénomènes sont observés chez les patients recevant des antibiotiques pénicilline et des céphalosporines. Activité accrue de la phosphatase alcaline, hyperbilirubinémie. Des effets secondaires indésirables sur le foie ont été observés principalement chez les hommes et les patients âgés et peuvent être associés à un traitement à long terme.

    Ces signes et symptômes apparaissent généralement au cours du processus ou immédiatement après la fin du traitement, mais dans certains cas, ils peuvent ne pas apparaître pendant plusieurs semaines après la fin du traitement. Les phénomènes indésirables sont généralement réversibles. Les phénomènes indésirables du foie peuvent être sévères, dans des cas extrêmement rares, des cas d'issue fatale ont été rapportés. Dans presque tous les cas, il s'agissait de patients atteints de pathologies concomitantes sévères ou de patients ayant reçu des médicaments potentiellement hépatotoxiques en même temps.

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés Rarement: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.

    Rarement: polyforma d'érythème.

    Rarement: Syndrome de Stevens-Johnson, épidermique toxique nécrolyse, dermatite exfoliative bulleuse, pustulose exanthématique aiguë généralisée.

    En cas de réactions cutanées allergiques, le traitement par Augmentin ® doit être arrêté.

    Troubles des reins et des voies urinaires

    Rarement: néphrite interstitielle, cristallurie (voir section "Surdosage").

    Surdosage:

    Symptômes

    Les symptômes de la partie du tractus gastro-intestinal et les violations de l'équilibre hydro-électrolytique peuvent être observés.

    Amoxicillin crystalluria est décrit, dans certains cas conduisant à l'apparition d'une insuffisance rénale (voir rubrique "Instructions spéciales et précautions d'emploi").

    Des convulsions peuvent survenir chez des patients présentant une insuffisance rénale ou chez des patients recevant des doses élevées de médicament.

    Après l'administration intraveineuse de fortes doses d'amoxicilline, il peut précipiter dans les cathéters urinaires. Par conséquent, un contrôle régulier de la perméabilité des cathéters urinaires doit être effectué.

    Traitement

    Les symptômes du tractus gastro-intestinal sont un traitement symptomatique, en accordant une attention particulière à la normalisation de l'équilibre hydro-électrolytique. Amoxicilline et l'acide clavulanique peut être retiré de la circulation sanguine par hémodialyse.

    Interaction:

    L'utilisation simultanée du médicament Augmentin® et du probénécide n'est pas recommandée. Probénécide réduit la sécrétion tubulaire de l'amoxicilline, et donc l'utilisation simultanée du médicament Augmentin et probénécide peut conduire à une augmentation et la persistance de la concentration sanguine de l'amoxicilline, mais pas de l'acide clavulanique.

    L'utilisation simultanée d'allopurinol et d'amoxicilline peut augmenter le risque de réactions cutanées allergiques.Actuellement, il n'y a pas de données dans la littérature sur l'utilisation simultanée d'une combinaison d'amoxicilline avec l'acide clavulanique et l'allopurinol.

    Les pénicillines peuvent ralentir l'excrétion du méthotrexate du corps en inhibant sa sécrétion tubulaire, de sorte que l'utilisation simultanée du médicament Augmentin et du méthotrexate peut augmenter la toxicité du méthotrexate.

    Comme d'autres médicaments antibactériens, le médicament Augmentin peut affecter la microflore intestinale, conduisant à une diminution de l'absorption des œstrogènes du tube digestif et à une diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux combinés.

    La présence d'acide clavulanique dans la préparation d'Augmentin® peut entraîner une liaison non spécifique de l'immunoglobuline g et l'albumine avec une membrane cellulaire d'érythrocytes, ce qui peut conduire à une réaction faussement positive avec un échantillon de Coombs.

    Dans la littérature, de rares cas d'augmentation du rapport international normalisé (RIN) chez les patients ayant une utilisation conjointe de l'acénocoumarol ou de la warfarine et de l'amoxicilline sont décrits. S'il est nécessaire de prescrire simultanément le médicament Augmentin® avec des anticoagulants, le temps de prothrombine ou l'INR doivent être surveillés attentivement lorsque Augmentin® est prescrit ou arrêté, il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'anticoagulants pour l'administration orale.

    Chez les patients recevant mycophénolate mofétilLorsque l'utilisation de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique a débuté, une diminution de la concentration du métabolite actif - acide mycophénolique - a été observée avant la prise de la dose suivante du médicament d'environ 50%. Les changements de concentration observés avant l'administration du médicament ne peuvent pas refléter avec précision les changements globaux dans la concentration de l'acide mycophénolique.

    Incompatibilité pharmaceutique

    Le médicament Augmentin ne doit pas être mélangé avec des produits sanguins, d'autres fluides contenant des protéines, tels que des hydrolysats de protéines, ou avec des émulsions lipidiques intraveineuses. Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des aminoglycosides, les antibiotiques ne doivent pas être mélangés dans une seule seringue ou dans un flacon pour les fluides intraveineux, car les aminoglycosides perdent leur activité dans de telles conditions.

    La solution médicamenteuse d'Augmentin® ne doit pas être mélangée avec des solutions contenant du dextrose, dextran ou hydrogénocarbonate de sodium.

    Instructions spéciales:

    Avant de commencer le traitement par Augmentin, vous devez recueillir des antécédents médicaux détaillés, concernant les réactions d'hypersensibilité antérieures aux pénicillines, céphalosporines ou autres substances qui provoquent une réaction allergique chez le patient. Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois létales (réactions anaphylactiques) aux pénicillines sont décrites. Le risque de survenue de telles réactions est plus élevé chez les patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines.En cas de réaction allergique, il est nécessaire d'arrêter le traitement par Augmentin® et de commencer la thérapie alternative appropriée. Des réactions anaphylactiques graves doivent être rapidement administrées au patient épinéphrine. L'oxygénothérapie, les glucocorticostéroïdes intraveineux et la perméabilité des voies respiratoires, y compris l'intubation, peuvent également être nécessaires.

    En cas de suspicion de mononucléose infectieuse, le médicament Augmentin® ne doit pas être utilisé, car chez les patients atteints de cette maladie amoxicilline peut provoquer une éruption cutanée cutanée, ce qui rend difficile le diagnostic de la maladie.

    Le traitement à long terme par Augmentin® peut entraîner une multiplication excessive des micro-organismes insensibles.

    Il y a des cas de colite pseudo-membraneuse survenant lors de la prise d'antibiotiques, dont la gravité peut varier de légère à la vie en danger. Ainsi, il est important de diagnostiquer chez les patients qui développent une diarrhée pendant ou après l'administration d'antibiotiques. Si la diarrhée est prolongée ou si le patient présente des crampes abdominales, le traitement doit être arrêté immédiatement et le patient doit être examiné.

    En général, le médicament Augmentin® est bien toléré et a une caractéristique de toutes les pénicillines de faible toxicité. Au cours d'un traitement prolongé avec le médicament Augmentin, il est recommandé d'évaluer périodiquement la fonction des reins, du foie et de l'hématopoïèse.

    Chez les patients ayant reçu une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique en association avec des anticoagulants indirects (oraux), dans de rares cas, une augmentation du temps de prothrombine (augmentation de l'INR) a été rapportée. Avec la nomination conjointe d'anticoagulants indirects (pluriel) avec une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique, le suivi des indicateurs pertinents est nécessaire. Pour maintenir l'effet nécessaire des anticoagulants oraux, il peut être nécessaire de corriger leur dose

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose d'Augmentin® doit être réduite en fonction de la clairance de la créatinine (voir rubrique «Dosage et administration»).

    La présence d'acide clavulanique dans la préparation d'Augmentin® peut entraîner une liaison non spécifique de l'immunoglobuline g et l'albumine avec une membrane cellulaire d'érythrocytes, ce qui peut conduire à une réaction faussement positive avec un échantillon de Coombs. Si l'administration parenterale de fortes doses d'Augmentin est nécessaire, les patients suivant un régime à faible teneur en sel doivent tenir compte de la présence d'ions sodium dans la préparation.

    Chez les patients avec une diurèse réduite, la cristallurie est très rare, principalement avec la thérapie parentérale avec le médicament Augmentin. Pendant l'administration de fortes doses d'amoxicilline, il est recommandé de prendre une quantité suffisante de liquide et de maintenir une diurèse adéquate pour réduire la probabilité de cristaux d'amoxicilline (voir la section «Surdosage»).

    La prise de la drogue Augmentin conduit à une teneur élevée en amoxicilline dans l'urine, ce qui peut entraîner des résultats faux positifs dans la détermination du glucose dans l'urine (par exemple, le test de Benedict, test de Feeling). Dans ce cas, il est recommandé utiliser une méthode d'oxydation du glucose pour déterminer la concentration de glucose dans l'urine.

    Abus et dépendance aux drogues

    Il n'y avait pas de dépendance à la drogue, de dépendance et de réactions d'euphorie associées à l'utilisation du médicament Augmentin.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Étant donné que le médicament peut causer des étourdissements, il est nécessaire d'avertir les patients des précautions à prendre lorsqu'ils conduisent un véhicule ou lorsqu'ils travaillent avec des machines en mouvement.

    Forme de libération / dosage:

    Poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse, 1000 mg + 200 mg.

    Emballage:

    1000 mg + 200 mg dans une bouteille transparente d'une contenance de 25 ml de verre de type I ou III (Hept F.), scellée avec un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule en aluminium ou un capuchon en aluminium et un couvercle encliquetable.

    Pour 10 flacons ainsi que des instructions pour un usage médical sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N015030 / 03
    Date d'enregistrement:13.10.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GlaxoSmithKline Trading, ZAO GlaxoSmithKline Trading, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGroupe d'entreprises GlaxoSmithKline Groupe d'entreprises GlaxoSmithKline Inconnu
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.10.2017
    Instructions illustrées
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