Medoklav - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Poudre du blanc au presque blanc avec une légère odeur fruitée. Lorsqu'elle est dissoute dans l'eau, une suspension est formée de presque blanc à jaunâtre pâle avec une odeur de fructification caractéristique.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - inhibiteur semi-synthétique de la pénicilline + inhibiteur de la bêta-lactamase

ATX: & nbsp

J.01.C.R.02 Amoxicilline en combinaison avec des inhibiteurs d'enzymes

Pharmacodynamique:

Le medofluor est une préparation combinée contenant amoxicilline et l'acide clavulanique. Amoxicilline est un antibiotique semi-synthétique du groupe des aminopénicillines avec un large spectre d'action bactéricide contre de nombreux micro-organismes Gram-positifs et Gram-négatifs. L'acide clavulanique est un β-lactame naturel et a la capacité d'inactiver une variété de β-lactamases produites par des microorganismes résistants à l'action de la plupart des pénicillines et de nombreuses céphalosporines.

La combinaison des deux composants actifs - l'amoxicilline et l'acide clavulanique - assure la stabilité de l'amoxicilline à l'effet destructeur des β-lactamases et élargit efficacement le spectre de l'activité antimicrobienne de l'amoxicilline, y compris les bactéries qui y résistent habituellement et bien d'autres. -lactam antibiotiques.

L'acide clavulanique supprime II, III, IV et V types de bêta-lactamases, est inactif pour les bêta-lactamases de type I produites Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. L'acide clavulanique a un tropiosto élevé aux pénicillinases, en raison de laquelle il forme un complexe stable avec l'enzyme, qui empêche la dégradation enzymatique de l'amoxicilline sous l'influence des bêta-lactamases.

Micro-organismes Gram-positifs

Aérobie: Enterococcus faecalis, Staphyloccocus aureus (sauf résistant à la méthicilline^:souches), Staphylococcus épidermidis (sauf les souches résistantes à la méthicilline), Staphylococcus saprophyticus (sauf les souches résistantes à la méthicilline), Streptocoque pneumoniae, Streptocoque pyogenes, Streptocoque viridans, Streptocoque bovis, Enterococcus spp., Listeria spp..

Anaérobes. Clostridium spp. (outre Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Actinomyces israelii.

Gram négatif micro-organismes

Aérobie. Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (modérément sensible), Espèces d'Enterobacter, Escherichia coli, Eikenella corrodens, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp. (modérément sensible), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (modérément sensible).

Anaérobes. Bacteroides 5pp.(vyonecha Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.

Pharmacocinétique

Les paramètres pharmacocinétiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont similaires. L'utilisation combinée de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique n'affecte pas les propriétés pharmacocinétiques de chacune de ces substances, comme si elles étaient appliquées séparément.

Les deux composants sont hautement biodisponibles. 80 à 90% du trihydrate d'amoxicilline pris en interne est absorbé par le tractus gastro-intestinal. Amoxicilline Préserve la stabilité en présence d'acide chlorhydrique, la nourriture n'affecte pas le degré d'absorption.

La concentration maximale d'amoxicilline dans le sang est atteinte 1 heure après la prise du médicament et fait (en fonction de la dose) une moyenne de 5 μg / ml, et pour l'acide clavulanique - environ 2 μg / ml.

Les deux composants du médicament diffusent rapidement dans la plupart des tissus et des fluides corporels. Des concentrations élevées de substances actives se retrouvent dans les expectorations, les sécrétions bronchiques, le liquide pleural, les tissus pulmonaires et adipeux, la prostate, etc.

L'amoxicilline et l'acide clavulanique pénètrent dans le placenta et sont libérés en petites quantités avec du lait.

La liaison aux protéines plasmatiques est faible à la fois pour l'amoxicilline et l'acide clavulanique: amoxicilline se lie aux protéines de 17-21% (en moyenne de 20%), l'acide clavulanique - de 30% %.

Il est principalement excrété par les reins (filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire): 50 à 70% de l'amoxicilline et 25 à 40% de l'acide clavulanique sont sécrétés inchangés par les reins pendant les 6 premières heures après l'administration, en partie par excrétion. l'intestin et les poumons. La demi-vie après la prise du médicament à la dose de 375 et 625 mg pour l'amoxicilline est 1-1,5 heures (en moyenne - 1,3 heures), pour l'acide clavulanique - environ 1 heure (D, 8 - 1,2 heures). Avec une diminution de la fonction rénale se produit le cumul des deux composants dans le plasma sanguin. Les deux composants du médicament sont éliminés par hémodialyse et des quantités insignifiantes par dialyse péritonéale.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des souches sensibles de micro-organismes:

- infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (sinusite, pharyngite, abcès rétropharyngé, amygdalite, otite moyenne);

- les infections des voies respiratoires inférieures (bronchite aiguë et chronique, lobaire et bronchopneumonie, empyème pleural, abcès pulmonaire);

- les infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, impétigo, dermatoses infectées secondairement, abcès, phlegmon, infection des plaies);

- infection des voies biliaires (cholangite, cholécystite);

- infections du système génito-urinaire et des organes pelviens (pyélonéphrite, pyélite, cystite, urétrite, prostatite, cervicite, salpingite, salpingoophorite, endométrite, vaginite bactérienne, avortement septique, chancre mou, gonorrhée);

- infections intestinales (dysenterie, salmonellose, transport de salmonelles),

- ostéomyélite.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'anamnèse sur les antibiotiques de la série des pénicillines, etc. Antibiotiques bêta-lactamines.

Mononucléose infectieuse (y compris lorsqu'il y a une éruption cutanée semblable à la rougeole).

Soigneusement:

Avec la colite pseudomembraneuse dans l'histoire, l'insuffisance hépatique, une altération sévère de la fonction rénale.

Grossesse et allaitement:

Pendant la grossesse, vous ne pouvez utiliser si le bénéfice prévu pour une femme enceinte dépasse le risque potentiel pour le fœtus;

Pendant la lactation: amoxicilline et l'acide clavulanique en petites quantités excrété dans le lait maternel, donc quand prescrire le médicament devrait cesser d'allaiter.

Dosage et administration:

Pour l'administration orale, indépendamment de l'apport alimentaire. Toutefois, pour une absorption optimale et la réduction des effets secondaires possibles du tractus gastro-intestinal, le médicament est recommandé d'être pris avec les repas. La dose est fixée individuellement en fonction de l'âge, du poids corporel et de la gravité de l'infection. La dose standard est de 20-40 mg / kg / jour, divisée en 3 doses.

Âge	Masse corporelle	Dose unique (calcul pour l'amoxicilline). Multiplicité de rendez-vous 3 fois par jour.
Jusqu'à 1 an	2-9 kg	1,5 - 2,5 ml (37,5 mg - 62,5 mg)
De 1 à 5 ans	10-18 kg	5,0 ml (125 mg) - 10,0 ml (250 mg)
6 à 9 ans	19-28 kg	10,0 ml (250 mg) - 15,0 (375 mg)
10 à 12 ans	29 - 39 kg	15,0 ml (375 mg) 20,0 ml (500 mg)
12 ans et plus	Plus de 40 kg	Habituellement, la dose pour les infections légères et modérées est de 250 mg (10,0 ml) 3 fois par jour ou 500 mg (20 ml) 2 fois par jour

La dose quotidienne maximale d'amoxicilline pour les enfants est de 45 mg / kg de poids corporel, la dose quotidienne maximale d'acide clavulanique est de 10 mg / kg de poids corporel. La durée moyenne du traitement est de 10 jours (5-14 jours).

Dans les cas graves, les doses peuvent être doublées.

En cas d'insuffisance rénale chronique, la correction du schéma posologique dépend de la clairance de la créatinine:

- pour les enfants de moins de 12 ans:

avec clairance de la créatinine> 30 ml / min - aucun changement dans le schéma posologique; à l'autorisation de la créatinine 10-30 ml / min - 15 mg + 3,75 mg / kg (0,6 ml) 2 fois / jour; avec clairance de la créatinine <10 ml / min - 15 mg + 3,75 mg / kg (0,6 ml) 1 fois / jour.

Pour un dosage approprié aux enfants de moins de 3 mois et aux enfants atteints d'insuffisance rénale, il est recommandé d'utiliser une seringue avec graduation.

Les patients sous hémodialyse sont prescrits à 15 mg + 3,75 mg / kg 1 fois par jour. Avant la séance d'hémodialyse, 15 mg + 3,75 mg / kg sont administrés et une dose supplémentaire de 15 mg + 3,75 mg / kg est administrée après la séance d'hémodialyse pour rétablir la concentration des composants actifs dans le sang.

-pour les enfants de plus de 12 ans et les adultes:

avec clairance de la créatinine> 30 ml / min - aucun changement dans le schéma posologique; à l'élimination de la créatinine 10-30 ml / min - 500 mg (20,0 ml) 2 fois par jour ou 250 mg (10,0 ml) 2 fois par jour;

avec clairance de la créatinine <10 ml / min - 500 mg (20,0 ml) une fois par jour ou 250 mg (10,0 ml) une fois par jour.

Pour l'anurie, l'intervalle entre les doses doit être porté à 48 heures ou plus.

Méthode de préparation de la suspension: préparer immédiatement avant utilisation. La poudre dans le flacon est dissoute dans de l'eau bouillie et réfrigérée, en mélangeant progressivement et en ajoutant à l'étiquette sur l'étiquette du flacon. Puis laisser pendant 5 minutes jusqu'à dissolution complète. Avant chaque utilisation, bien agiter. La suspension de Medoblava prête à l'emploi est placée dans un réfrigérateur et utilisée pendant 7 jours.

Effets secondaires:

Du côté du système digestif, nausées, vomissements, diarrhée, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», glossite, candidose des muqueuses, entérocolite, colite hémorragique / pseudomembraneuse. Dans des cas isolés - ictère cholestatique, hépatite.

Du système nerveux central systèmes: maux de tête, vertiges, agitation psychomotrice, insomnie, anxiété, crampes.

Réactions allergiques éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire, éruptions érythémateuses; rarement - érythème exsudatif multiforme, choc anaphylactique, angioedème; dans des cas isolés - dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson.

Du système hématopoïétique: anémie, thrombocytopénie, éosinophilie, leucopénie et agranulocytose, augmentation réversible du temps de prothrombine.

Du côté des reins et des voies urinaires: hématurie, néphrite interstitielle.

Autre: arthrite, douleurs articulaires, fièvre, candidamycose, développement de la surinfection.

Surdosage:

Symptômes, violation de la fonction du tractus gastro-intestinal et équilibre hydro-électrolytique.

Traitement: laver l'estomac, prendre du charbon actif, etc. L'hémodialyse peut être efficace.

Interaction:

Les antiacides, glucosamine, les laxatifs, les aminoglycosides ralentissent et réduisent l'absorption, acide ascorbique augmente l'absorption.

Le probénécide réduit la sécrétion tubulaire d'amoxicilline, augmentant la concentration d'amoxicilline dans le sérum.

Antibiotiques bactéricides, en particulier aminoglycosides, céphalosporines, cyclosérine, vancomycine, rifampicine) ont un effet synergique.

Antibiotiques bactériostatiques (macrolides, chloramphénicol, lincosamides, tétracyclines, sulfonamides) ont un effet antagoniste.

Renforce l'effet des anticoagulants indirects (suppression de la microflore intestinale, réduction de la synthèse de la vitamine K et de l'indice de prothrombine).

Réduit l'efficacité des contraceptifs oraux.

Les diurétiques, allopurinol, phénylbutazone, Les AINS et d'autres médicaments qui réduisent la sécrétion tubulaire, augmentent la concentration d'amoxicilline (l'acide clavulanique est excrété principalement par filtration glomérulaire).

L'allopurinol augmente le risque de développer un exanthème.

L'accueil simultané avec le méthotrexate augmente la toxicité du méthotrexate.

Instructions spéciales:

Assurez-vous qu'il n'y a pas d'hypersensibilité aux pénicillines, céphalosporines et autres allergènes dans l'histoire. Chez les patients qui ont une sensibilité accrue aux pénicillines, des réactions croisées avec antibiotiques céphalosporines.

En cas de réaction allergique, il est nécessaire d'arrêter le traitement et de passer à un traitement alternatif. Les réactions allergiques peuvent être arrêtées avec l'antihistaminique signifie ou, si nécessaire, systémique glucocorticostéroïdes.

Les patients atteints de mononucléose qui reçoivent des préparations d'aminopénicilline ont un pourcentage élevé du risque de développer l'éruption éruptive. Par conséquent, les ampicillines ne doivent pas être administrées aux patients atteints de mononucléose

Au cours du traitement il est nécessaire de surveiller l'état des reins, le foie et le système de l'hématopoïèse.

Les patients présentant une insuffisance rénale sévère doivent ajuster la dose du médicament ou augmenter l'intervalle entre les doses.

Pour réduire le risque d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal, vous devez utiliser le médicament tout en mangeant.

Dans les diagnostics de laboratoire pour la détermination du glucose dans l'urine, il est recommandé d'utiliser des réactions enzymatiques avec la glucosidase, car l'utilisation de réactifs de Benedict ou d'une solution d'abattage permet d'obtenir des résultats faussement positifs.

Il est possible de développer une surinfection due à la croissance de la microflore insensible, ce qui nécessite un changement correspondant dans la thérapie antibactérienne.

Forme de libération / dosage:

Poudre pour suspension pour administration orale 125 mg + 31,25 mg / 5 ml.

Emballage:

11,78 g de poudre dans des flacons en verre de 100 ml de verre brun. Vis avec un bouchon à vis: à l'intérieur est un joint de protection en aluminium avec un revêtement de chlorure d'atoxy-polyvinyle.

1 bouteille avec les instructions d'utilisation et une cuillère de dosage avec une capacité de 5 ml est placé dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Le flacon fermé doit être stocké dans un endroit sec et à l'abri de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La suspension préparée doit être conservée au réfrigérateur (entre 2 et 8 ° C).

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

Bouteille fermée de poudre - 2 ans.

La suspension préparée est de 7 jours.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N014290 / 02

Date d'enregistrement:20.11.2008

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Medocemi Co., Ltd.Medocemi Co., Ltd. Chypre

Fabricant: & nbsp

MEDOCHEMIE, Ltd. Chypre

Représentation: & nbspMEDOKEMI LTD. MEDOKEMI LTD. Chypre

Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.04.2018

Instructions illustrées

Instructions

Medoklav (Medoclav)