Rapiklav - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substances actives: amoxicilline trihydrate (équivalent à l'amoxicilline) 250 mg. Clavulanate de potassium (équivalent à l'acide clavulanique) - 125 mg. Excipients: dioxyde de silicium colloïdal, cellulose microcristalline, crosscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromélose, phtalate de dibutyle, talc purifié, dioxyde de titane, alcool isopropylique, chlorure de méthylène.

Les comprimés enrobés sont 500 mg + 125 mg.

Substances actives: trihydrate d'amoxicilline (équivalent à l'amoxicilline) - 500 mg. Clavulanate de potassium (équivalent à l'acide clavulanique) - 125 mg. Excipients: dioxyde de silicium colloïdal, cellulose microcristalline, crosscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromélose, phtalate de dibutyle, talc purifié, dioxyde de titane, alcool isopropylique, chlorure de méthylène.

La description:

Comprimés ovales recouverts d'une pellicule, du blanc au presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - inhibiteur semi-synthétique de la pénicilline + bêta-lactamase.

ATX: & nbsp

J.01.C.R.02 Amoxicilline en combinaison avec des inhibiteurs d'enzymes

Pharmacodynamique:

Rapiklav est une combinaison d'amoxicilline - pénicilline semisynthétique avec un large spectre d'activité antibactérienne et

acide clavulanique - un inhibiteur irréversible des bêta-lactamases (II, III, IV, V type; est inactif par rapport au type I). L'acide clavulanique forme un complexe stable inactivé avec ces enzymes et protège amoxicilline de la perte d'activité antibactérienne causée par la production de bêta-lactamases, à la fois les principaux agents pathogènes et co-pathogènes, et les micro-organismes conditionnellement pathogènes. Cette combinaison fournit une activité bactéricide élevée Rapiklava.

Rapiklav a un large spectre d'action antibactérienne. Il est actif vis-à-vis des souches sensibles à l'amoxicilline et contre les souches productrices de bêta-lactamases:

Aérosols à Gram positif: Streptocoque pneumoniae, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, Staphylococcus aureus (sauf les souches résistantes à la méthicilline), S.épidermidis (sauf les souches résistantes à la méthicilline), Listeria spp., Enteroccocus spp.

Aérosols à Gram négatif: Bordetella coqueluche, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E.coli, Gardnerella vaginalis, El.influenzae, H.ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N. gonorrhée, N. meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio choléra, Yersenia enterocolitica.

Anaérobes: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinimyces israelii.

Pharmacocinétique

Les principaux paramètres pharmacocinétiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont similaires. Les deux composants sont bien absorbés après l'ingestion, la consommation n'affecte pas le degré d'absorption. Le pic des concentrations plasmatiques est atteint environ 1 heure après l'administration.

Les deux composants sont caractérisés par une bonne distribution dans les fluides et les tissus du corps (poumons, oreille moyenne, liquides pleuraux et péritonéaux, utérus, ovaires, etc.). Amoxicilline pénètre également dans le liquide synovial, le foie, la prostate, les amygdales palatines, le tissu musculaire, la vésicule biliaire, le secret des sinus paranasaux, la salive et les sécrétions bronchiques.

L'amoxicilline et l'acide clavulanique ne pénètrent pas la barrière hémato-encéphalique dans les méninges non enflammées.

L'amoxicilline et l'acide clavulanique pénètrent dans la barrière placentaire et, à l'état de traces, sont excrétés dans le lait maternel.

L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont caractérisés par une faible liaison aux protéines plasmatiques.

L'amoxicilline est partiellement métabolisée, l'acide clavulanique subit apparemment un métabolisme intensif.

L'amoxicilline est excrétée par les reins presque inchangée par la sécrétion tubulaire et la filtration glomérulaire. L'acide clavulanique est excrété par filtration glomérulaire, en partie sous forme de métabolites. De petites quantités peuvent être excrétées par les intestins et les poumons. La demi-vie de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique est 1-1.5 heures. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la demi-vie d'élimination augmente jusqu'à 7,5 heures pour l'amoxicilline et jusqu'à 4,5 heures pour l'acide clavulanique.

Les deux composants sont éliminés par hémodialyse et des quantités mineures par dialyse péritonéale.

Les indications:

Rapiklav est destiné au traitement des infections suivantes provoquées par des combinaisons sensibles de souches amoxicilline / acide clavulanique:

Infections des organes ORL (sinusite aiguë et chronique, otite moyenne aiguë et chronique, amygdalite, pharyngite)

Infections des voies respiratoires (bronchite aiguë et chronique et pneumonie, empyème de la plèvre)

Infections urinaires (y compris la cystite, l'urétrite, la pyélonéphrite).

Infections en gynécologie (y compris salpingite, salpingoophoritis, endometritis, avortement septique, pelvioperitonitis).

Infections des os et des articulations (y compris l'ostéomyélite chronique).

Infections de la peau et des tissus mous (y compris le phlegmon, infection des plaies). Infections des voies biliaires (cholécystite, cholangite).

Maladies transmises sexuellement (gonorrhée, chancre mou).

Infections odontogènes

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris aux céphalosporines et autres antibiotiques bêta-lactamines), mononucléose infectieuse (y compris en cas d'éruption cutanée semblable à la rougeole), phénylcétonurie (pour les formes contenant comme substance auxiliaire) aspartame).

Soigneusement:

Avec prudence - la grossesse, la lactation, l'insuffisance hépatique sévère, les maladies gastro-intestinales (y compris la colite dans l'histoire, associée à l'utilisation de pénicillines), CRF.

Dosage et administration:

Les comprimés doivent être pris par voie orale tout en mangeant, sans mâcher, avec une petite quantité d'eau.

Adultes et enfants de plus de 12 ans (ou plus de 40 kg de poids corporel), la dose habituelle dans le cas d'une infection légère et moyennement lourde est de 1 comprimé à 250 mg / 125 mg 3 fois par jour.

Dans les infections sévères, 2 comprimés 250 mg / 125 mg 3 fois par jour ou 1 comprimé 500/125 mg 3 fois par jour sont prescrits.

La dose quotidienne maximale d'acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) est de 600 mg pour les adultes et de 10 mg / kg de poids corporel pour les enfants.

La dose quotidienne maximale d'amoxicilline est de 6 g pour les adultes et de 45 mg / kg de poids corporel pour les enfants.

Le cours du traitement est de 5-14 jours. La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant. Le traitement ne devrait pas durer plus de 14 jours sans un deuxième examen médical.

Posologie pour les infections odontogènes: 1 comprimé 625 mg toutes les 12 heures pendant 5 jours.

Posologie avec insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 10-30 ml / min) 1 comprimé 500/125 mg toutes les 12 heures, avec insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min) - 1 comprimé 500/125 mg toutes les 24 heures .

Pour l'anurie, l'intervalle entre les doses doit être porté à 48 heures ou plus.

Effets secondaires:

De la part du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, altération de la fonction hépatique, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», dans des cas isolés - ictère cholestatique, hépatite, colite pseudomembraneuse.

Réactions allergiques: urticaire, éruptions érythémateuses, rarement - érythème polymorphe, choc anaphylactique, œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite extrêmement rare - exfoliative.

Les réactions locales: dans certains cas - la phlébite à la place de l'administration intraveineuse.

Autre: Candidose, développement de la surinfection, augmentation réversible temps de prothrombine.

Surdosage:Symptômes: une violation de la fonction du tractus gastro-intestinal et de l'équilibre hydro-électrolytique. Le traitement est symptomatique. L'hémodialyse est efficace.

Interaction:

Les antiacides, glucosamine, laxatifs, aminoglycosides - ralentissent et réduisent l'absorption; acide ascorbique augmente l'absorption. Antibiotiques bactéricides (y compris les aminoglycosides, les céphalosporines, cyclosérine, vancomycine, rifampicine) ont un effet synergique; médicaments bactériostatiques (macrolides, chloramphénicol, lincosamides, tétracyclines, sulfonamides) - antagonistes. Augmente l'efficacité des anticoagulants indirects (suppression de la microflore intestinale, réduction de la synthèse de la vitamine K et de l'indice de prothrombine). Avec l'administration simultanée d'anticoagulants, il est nécessaire de surveiller la coagulabilité du sang. Réduit l'efficacité des contraceptifs oraux, médicaments, dans le processus de métabolisme qui forme PABC, éthinylestradiol - le risque de saignement "percée". Les diurétiques, allopurinol, phénylbutazone, AINS, et d'autres médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmenter la concentration Amoxicilline (l'acide clavulanique est excrété principalement par filtration glomérulaire). Allopurinol augmente le risque d'éruption cutanée.

Instructions spéciales:

Dans le traitement du cours il est nécessaire de surveiller l'état des fonctions des organismes de l'hématopoïèse, le foie et les reins.

Afin de réduire le risque d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal, vous devez prendre le médicament tout en mangeant.

Il est possible de développer une surinfection due à la croissance de la microflore insensible, ce qui nécessite un changement correspondant dans la thérapie antibactérienne.

Avec le rendez-vous des patients atteints de sepsis, le développement d'une réaction de bactériolyse (la réaction de Yarisch-Gerxheimer) est possible.

Chez les patients qui présentent une hypersensibilité aux pénicillines, il peut y avoir des réactions allergiques croisées avec les antibiotiques céphalosporines.

La réception de Rapiklava conduit à l'apparition de l'amoxicilline dans l'urine. Des concentrations élevées d'amoxicilline donnent une réponse faussement positive au glucose urinaire lors de l'utilisation d'un réactif Benedict ou d'une solution d'abattage. Il est recommandé d'utiliser des réactions enzymatiques avec la glucose oxydase.

Le médicament n'affecte pas la capacité de concentration.

Forme de libération / dosage:Pilules

Emballage:3 comprimés dans un emballage contour non cellulaire (bande) en feuille d'aluminium; pour 5 ou 7 bandes dans un paquet de carton, complet avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Liste B. A sec, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants à une température inférieure à 25 ° C.

Durée de conservation:24mois. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N016024 / 01

Date d'enregistrement:30.11.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:Ipka Laboratories Ltd.Ipka Laboratories Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

LABORATOIRES IPCA, Ltd. Inde

Représentation: & nbspIPKA LABORATOIRES LTD. IPKA LABORATOIRES LTD. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.07.2014

Instructions illustrées

Instructions

Rapiklav® (Rapiclav®)