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  • Forme de dosage: & nbsppoudre pour solution pour administration intraveineuse
    Composition:

    Par 1 bouteille:

    Amoxicilline sodique-500 mg; 1000 mg (en termes d'amoxicilline) + clavulanate de potassium - 100 mg; 200 mg (en termes d'acide clavulanique).

    La description:Blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre, cristalline, poudre hygroscopique.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique, inhibiteur semi-synthétique de la pénicilline + inhibiteur de la bêta-lactamase
    ATX: & nbsp

    J.01.C.R.02   Amoxicilline en combinaison avec des inhibiteurs d'enzymes

    Pharmacodynamique:

    Clamosar est une préparation combinée d'amoxicilline et d'acide clavulanique, un inhibiteur de la bêta-lactamase. Il agit bactéricide, inhibe la synthèse de la paroi bactérienne.

    Il est actif contre les bactéries aérobies à Gram positif (y compris les souches productrices de bêta-lactamases): Staphylococcus aureus; bactéries aérobies gram-négatives: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.

    Les pathogènes suivants sont sensibles seulement dans in vitro: Staphylococcus épidermidis, Streptocoque pyogenes, Streptocoque anthracis, Streptocoque pneumoniae, Streptocoque viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaérobique Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

    bactéries aérobies à Gram négatif (y compris les souches productrices de bêta-lactamases): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella coqueluche, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhée, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (anciennement Pasteurella), Campylobacter jejuni;

    bactéries anaérobies Gram négatif (y compris les souches productrices de bêta-lactamases): Bacteroides spp., comprenant Bacteroides fragilis.

    L'acide clavulanique supprime II, III, IV et V types de bêta-lactamases, est inactif pour les bêta-lactamases de type I, produites Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. L'acide clavulanique a un tropisme élevé pour les pénicillinases, en raison de laquelle il forme un complexe stable avec l'enzyme, qui empêche la dégradation enzymatique de l'amoxicilline sous l'influence des bêta-lactamases.

    Pharmacocinétique

    Après administration intraveineuse à des doses de 1,0 / 0,2 et 0,5 / 0,1 g, la concentration maximale du médicament dans l'amoxicilline plasmatique est respectivement de 105,4 et 32,2 μg / ml et l'acide clavulanique est de 28,5 et 10,5 μg / ml, inhibiteur maximal. La concentration de 1 μg / ml pour l'amoxicilline est similaire lorsqu'elle est administrée après 12 heures et 8 heures chez les adultes et les enfants.

    Connexion avec des protéines plasmatiques: amoxicilline -17-20%, acide clavulanique - 22-30 %. Métabolisé les deux composants dans le foie: amoxicilline - 10% de la dose administrée, l'acide clavulanique - de 50%. Il est excrété principalement par les reins.

    Les indications:

    Infections bactériennes causées par des pathogènes sensibles: infections des voies respiratoires inférieures (bronchite, pneumonie, empyème pleural, abcès pulmonaire), infections des organes otorhinolaryngologiques (sinusite, amygdalite, otite moyenne), infections du système génito-urinaire et des organes pelviens (pyélonéphrite) , pyélite, cystite, urétrite, prostatite, cervicite, salpingite, ovarite, abcès tubo-ovarien, endométrite, vaginite bactérienne, avortement septique, septicémie puerpérale, inflammation pelvienne, chancre mou, gonorrhée), infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, impétigo, dermatoses secondaires, abcès, phlegmon, infection des plaies), ostéomyélite, infections postopératoires, prévention des infections en chirurgie.

    Contre-indications

    Hypersensibilité (y compris les céphalosporines et autres antibiotiques bêta-lactamines), mononucléose infectieuse (y compris en cas d'éruption morbilliforme), épisodes d'ictère ou une fonction hépatique anormale à la suite de l'amoxicilline / acide clavulanique dans l'anamnèse.

    Soigneusement:

    Insuffisance hépatique sévère, les maladies du tractus gastro-intestinal (y compris la colite dans l'histoire, associée à l'utilisation de pénicillines), l'insuffisance rénale chronique.

    Grossesse et allaitement:

    Contre-indiqué pendant la grossesse, au moment du traitement devrait cesser d'allaiter.

    Dosage et administration:

    Intraveineux (bolus, goutte à goutte).

    Le calcul est fait par amoxicilline. Le régime posologique est fixé individuellement, en fonction de la gravité de l'évolution et la localisation de l'infection, la sensibilité de l'agent pathogène.

    Avec l'administration intraveineuse, les adultes et les adolescents de plus de 12 ans reçoivent 1000 mg 3 fois par jour, avec des infections graves 4 fois par jour. L'apport quotidien maximal des adultes et des adolescents de plus de 12 ans (pesant plus de 40 kg) est de 6000 mg. Pour les enfants de 3 mois à 12 ans - 25 mg / kg 3 fois par jour; dans les cas graves - 4 fois par jour; pour les enfants de moins de 3 mois pesant moins de 4 kg - 25 mg / kg toutes les 12 heures, pour les enfants de moins de 3 mois pesant plus de 4 kg -25 mg / kg toutes les 8 heures. Chez les enfants de moins de 3 mois, le médicament ne doit être administré que lentement pendant 30 à 40 minutes. Durée du traitement - jusqu'à 14 jours, otite moyenne aiguë - jusqu'à 10 jours.

    Pour la prévention des infections postopératoires dans les opérations de moins de 1 heure, lors de l'anesthésie d'introduction est administré à une dose de 1000 mg par voie intraveineuse. Avec des opérations plus longues - 1000 mg toutes les 6 heures pendant la journée. Avec un risque élevé d'infection, l'administration peut être poursuivie pendant plusieurs jours.

    Pour les patients sous hémodialyse, l'ajustement posologique est basé sur la dose maximale recommandée d'amoxicilline. Initialement, une dose de 1000 mg, suivie de 500 mg toutes les 24 heures et 500 mg supplémentaires à la fin de la séance d'hémodialyse (pour compenser la diminution dans la concentration plasmatique d'amoxicilline).

    Pour les enfants sous hémodialyse, une dose de 25 mg / kg est administrée en premier toutes les 24 heures et en supplément (12,5 mg / kg) à la fin de la séance d'hémodialyse (pour compenser la réduction de la concentration en amoxicilline dans le sérum) (25 mg / kg) par jour.

    Dans l'insuffisance rénale chronique, l'ajustement de la dose et la fréquence d'administration sont effectués en fonction de la clairance de la créatinine: lorsque la clairance de la créatinine est supérieure à 30 ml / min, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire; avec la clairance de la créatinine 10-30 ml / min - IV - 1000 mg, puis 500 mg par voie intraveineuse deux fois par jour; lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 10 ml / min -1000 mg, puis 500 mg toutes les 24 heures par voie intraveineuse. Pour les enfants ayant une clairance de la créatinine supérieure à 30 ml / min, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire; avec la clairance de la créatinine (25 mg / kg) 2 fois par jour par voie intraveineuse; lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 10 ml / min (25 mg / kg) toutes les 24 heures par voie intraveineuse.

    Les patients présentant une insuffisance hépatique sont traités avec précaution et la fonction hépatique est surveillée régulièrement. Actuellement, il n'y a pas assez de données pour changer le régime posologique chez ces patients.

    Préparation d'une solution pour injection intraveineuse.

    Injection intraveineuse lentement (dans les 3-4 minutes).

    Bouteilles

    Solvant

    (ml)

    Le volume obtenu (ml)

    500/100 mg

    10

    10,5

    1000/200 mg

    20

    20,9

    Le solvant est eau pour les injections.

    Si la dose est de 500/100 mg, le médicament est dilué dans 10 ml de solvant. Pour diluer la dose de 1000/200 mg, utilisez une seringue de 20 ml remplie d'eau pour préparations injectables. 10 ml du solvant sont injectés dans le flacon sans enlever les aiguilles, le contenu du flacon est dissous, après dissolution du médicament, la solution est introduite dans la seringue et pour secouer la concentration est de nouveau secouée pendant 5-10 secondes.

    Clamosar devrait être administré dans les 20 minutes après la préparation de la solution pour l'administration intraveineuse.

    Pendant l'élevage, une coloration rose temporaire de la solution peut apparaître.

    La solution finie a une couleur jaune clair.

    Préparation d'une solution pour perfusion intraveineuse intraveineuse

    Clamosar peut être administré en perfusion intraveineuse pendant 30 à 40 minutes. La solution de Klamosar résultante à une dose de 500/100 mg et 1000/200 mg est immédiatement ajoutée à 50 ml et 100 ml du liquide de perfusion, respectivement.

    Une concentration suffisante d'antibiotiques est maintenue à 25 ° C dans les volumes recommandés des solutions pour perfusion énumérées ci-dessous, et la perfusion doit être complétée avant l'expiration de la période indiquée dans le tableau ci-dessous.

    Solutions standard pour perfusion intraveineuse

    Période de stabilité avec 25 ° C

    Eau pour les injections

    4h

    Chlorure de chlorure de sodium 0,9%

    4h

    Lactate de sodium pour perfusion intraveineuse 1,85%

    3 heures

    Ringer

    3 heures

    Dr. Hartman (Lactate de Ringer)

    3 heures

    Chlorure de potassium (0,3%) et chlorure de sodium (0,9%) pour perfusion intraveineuse

    3 heures

    Ne pas utiliser de résidus de solution antibiotique.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, gastrite, stomatite, glossite, activité accrue des transaminases «hépatiques», ictère cholestatique, hépatite, augmentation de l'activité phosphatase alcaline, insuffisance hépatique (chez les personnes âgées, hommes, traitement de longue durée), colites pseudomembraneuses et hémorragiques ( peut également se développer après la thérapie), entérocolite, langue noire "poilue", assombrissement de l'émail dentaire.

    De l'hématopoïèse: augmentation réversible du temps de prothrombine et du temps de saignement, thrombocytopénie, thrombocytose, éosinophilie, leucopénie, agranulocytose, anémie hémolytique, hyperbilirubinémie.

    Du système nerveux: vertiges, maux de tête, hyperactivité, anxiété, changement de comportement, convulsions, agitation, insomnie.

    Les réactions locales: phlébite au site d'administration intraveineuse.

    Réactions allergiques urticaire, éruption érythémateuse, érythème multiforme, anaphylaxie, œdème angioneurotique, dermatite exfoliatrice bulleuse, érythème polymorphe malin (syndrome de Stevens-Johnson), syndrome de la vascularite allergique semblable à la maladie sérique, pustullez exanthématique aiguë généralisée, prurit, nécrolyse épidermique toxique.

    Autre: Candidamycose, développement de la surinfection, néphrite interstitielle, cristallurie, hématurie.

    Surdosage:

    Symptômes: une violation de la fonction du tractus gastro-intestinal et l'équilibre électrolytique de l'eau.

    Traitement: symptomatique. L'hémodialyse est efficace.

    Interaction:

    Médicaments bactériostatiques (macrolides, chloramphénicol, lincosamides, tétracyclines, sulfonamides) ont un effet antagoniste.

    Augmente l'efficacité des anticoagulants indirects (suppression de la microflore intestinale, réduction de la synthèse de la vitamine K et de l'indice de prothrombine). Avec l'administration simultanée d'anticoagulants, il est nécessaire de surveiller la coagulabilité du sang.

    Réduit l'efficacité des contraceptifs oraux, les médicaments, dans le processus de métabolisme dont l'acide parahaminobenzoïque est formé, l'éthinylestradiol - le risque de saignement "percée".

    Les diurétiques, allopurinol, phénylbutazoneles anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'autres médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire augmentent la concentration d'amoxicilline (l'acide clavulanique est excrété principalement par filtration glomérulaire).

    Allopurinol augmente le risque d'éruption cutanée.

    Incompatibilité pharmaceutique: le médicament ne doit pas être mélangé avec des produits sanguins, d'autres liquides protéiques, tels que des hydrolysats de protéines et des émulsions lipidiques pour administration intraveineuse. Ne pas mélanger dans une seringue avec des antibiotiques aminoglycosides en raison de la perte d'activité de ce dernier. Les solutions médicamenteuses ne doivent pas être mélangées avec des solutions pour perfusion contenant du dextrose, dextran ou hydrogénocarbonate de sodium.

    Instructions spéciales:

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la fonction hépatique doit être surveillée régulièrement. Amoxicilline et l'acide clavulanique peut provoquer une liaison non spécifique d'immunoglobulines et d'albumines à la membrane érythrocytaire, ce qui peut être la cause d'un test de Coombs faussement positif. Pendant l'administration de fortes doses d'amoxicilline, il est recommandé de prendre une quantité suffisante de liquide et de maintenir une diurèse adéquate pour réduire la probabilité de cristaux d'amoxicilline. En cas de réaction allergique, il est nécessaire d'arrêter le traitement avec le médicament et de commencer la thérapie avec un antibiotique d'un autre groupe. En cas de réactions d'hypersensibilité graves, des mesures appropriées doivent être prises immédiatement. L'épinéphrine, l'oxygénothérapie, les glucocorticostéroïdes intraveineux et la perméabilité des voies aériennes, y compris l'intubation, peuvent également être nécessaires. Il est nécessaire de s'abstenir d'utiliser le médicament en cas de suspicion de mononucléose infectieuse, car chez les patients atteints de cette maladie amoxicilline peut provoquer une éruption cutanée cutanée qui rend le diagnostic difficile. Dans le traitement de la diarrhée légère (causée par Clostridium difficile) dans le contexte du traitement de cours devrait éviter les médicaments antidiarrhéiques qui réduisent le péristaltisme de l'intestin; il est possible d'utiliser des médicaments antidiarrhéiques contenant du kaolin ou de l'attapulgite. En cas de diarrhée grave, vous devriez consulter un médecin. Le traitement se poursuit nécessairement pendant 48 à 72 heures après la disparition des signes cliniques de la maladie. Avec l'utilisation simultanée de contraceptifs oraux contenant de l'œstrogène et d'amoxicilline, il devrait être possible d'utiliser d'autres méthodes de contraception ou des méthodes de contraception supplémentaires.

    Dans le traitement du cours il est nécessaire de surveiller l'état des fonctions des organismes de l'hématopoïèse, le foie et les reins.

    Il est possible de développer une surinfection due à la croissance de la microflore insensible, ce qui nécessite un changement correspondant dans la thérapie antibactérienne.

    Peut donner des résultats faussement positifs dans la détermination du glucose dans l'urine. Dans ce cas, il est recommandé d'utiliser une méthode d'oxydation du glucose pour déterminer la concentration de glucose dans l'urine.

    Chez les patients qui présentent une hypersensibilité aux pénicillines, il peut y avoir des réactions allergiques croisées avec les antibiotiques céphalosporines. Des cas de développement de l'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés, chez les femmes enceintes présentant une rupture prématurée des membranes ont été révélés.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Considérant la possibilité de vertige comme un effet secondaire du système nerveux central, il faut faire attention lorsque l'on travaille avec des mécanismes et des véhicules de conduite.

    Forme de libération / dosage:Poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse de 500 mg + 100 mg; 1000 mg + 200 mg de substances actives.
    Emballage:

    Dans des bouteilles d'un tube de verre d'une capacité de 10 ml.

    1, 5 ou 10 flacons avec le médicament, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton ou 50 bouteilles avec un nombre égal d'instructions pour l'utilisation du médicament placé dans une boîte de carton (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 15 ° C

    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000287
    Date d'enregistrement:30.01.2013 / 12.09.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Promomed Rus, Société ouvertePromomed Rus, Société ouverte Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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