Substance activeAmoxicilline + acide clavulaniqueAmoxicilline + acide clavulanique
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Substances actives (noyau): Chaque comprimé de 250 mg + 125 mg contient 250 mg d'amoxicilline sous forme de trihydrate et 125 mg d'acide clavulanique sous la forme d'un sel de potassium; chaque comprimé de 500 mg + 125 mg contient 500 mg d'amoxicilline sous forme de trihydrate et 125 mg d'acide clavulanique sous la forme d'un sel de potassium; Chaque comprimé de 875 mg + 125 mg contient 875 mg d'amoxicilline sous forme de trihydrate et 125 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium.

    Excipients (pour chaque dosage, respectivement): colloïde de dioxyde de silicium 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, crospovidone 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, croscarmellose sodique 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, stéarate de magnésium 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talc 13,40 mg (pour une posologie de 250 mg + 125 mg), cellulose microcristalline jusqu'à 650 mg / jour jusqu'à 1060 mg / 1435 mg; comprimés de pelliculage 250mg + 125mg hypromellose 14,378 mg, éthylcellulose 0,702, mg, polysorbate 80 - 0,780 mg, citrate de triéthyle 0,793 mg, dioxyde de titane 7,605 mg, talc 1,742 mg; comprimés de pelliculage 500mg + 125mg - l'hypromellose 17 696 mg, l'éthylcellulose 0,864 mg, le polysorbate 80 - 0,960 mg, le citrate de triéthyle 0,976 mg, le dioxyde de titane 9,360 mg, le talc 2,144 mg; comprimés de pelliculage 875mg + 125mg - Hypromellose 23,226 mg, 1,134 mg d'éthylcellulose, polysorbate 80 - 1,260 mg de citrate de triéthyle 1,280 mg 12,286 mg de dioxyde de titane, talc 2,814 mg.

    La description:

    Comprimés 250 mg + 125 mg: Comprimés blancs ou presque blancs, oblongs, octogonaux, biconvexes, pelliculés, portant l'inscription «250/125» d'un côté et «AMC» de l'autre.

    Comprimés 500 mg + 125 mg: comprimés blancs ou presque blancs, ovales, biconvexes, recouverts d'une membrane pelliculaire.

    Comprimés 875 mg + 125 mg: Comprimés blancs ou presque blancs, oblongs, biconvexes, pelliculés, avec une encoche et une impression de «875/125» d'un côté et «AMC» de l'autre.

    Vue de la fracture: une masse de couleur jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - pénicilline semi-synthétique + bêta-lactamase
    ATX: & nbsp

    J.01.C.R.02   Amoxicilline en combinaison avec des inhibiteurs d'enzymes

    Pharmacodynamique:

    Mécanisme d'action

    L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique, qui a une activité contre de nombreux microorganismes gram-positifs et gram-négatifs. Amoxicilline viole la biosynthèse du peptidoglycane, qui est un composant structurel de la paroi cellulaire bactérienne.Violation de la synthèse du peptidoglycane conduit à la perte de force de la paroi cellulaire, ce qui provoque la lyse et la mort des cellules de micro-organismes. Dans le même temps, amoxicilline est sujet à la destruction par les bêta-lactamases, et par conséquent le spectre de l'activité de l'amoxicilline ne s'étend pas aux micro-organismes qui produisent cette enzyme.

    L'acide clavulanique, un inhibiteur de la bêta-lactamase structurellement apparenté aux pénicillines, a la capacité d'inactiver un large spectre de bêta-lactamases présentes dans les microorganismes résistants aux pénicillines et aux céphalosporines. L'acide clavulanique a une efficacité suffisante contre les bêta-lactamases plasmidiques, qui déterminent le plus souvent la résistance des bactéries, et n'est pas efficace contre les bêta-lactamases chromosomiques de type I qui ne sont pas inhibées par l'acide clavulanique.

    La présence d'acide clavulanique dans la préparation protège amoxicilline de la destruction par les enzymes - bêta-lactamases, ce qui permet d'élargir spectre antibactérien de l'amoxicilline.

    L'activité d'une combinaison d'amoxicilline avec l'acide clavulanique in vitro est donnée ci-dessous.

    Bactéries, généralement sensibles à une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique

    Aérobies à Gram positif: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia astéroïdes, Streptocoque pyogenes et autres streptocoques bêta-hémolytiques1,2, Streptocoque agalactiae1,2, Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)1, Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline), les staphylocoques à coagulase négative (sensibles à la méthicilline).

    Aérobies à Gram négatif: Bordetella coqueluche, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhée , Pasteurella multocida, Vibrio choléra.

    Autre: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

    Anaérobies à Gram positif: espèce du genre Clostridium, Peptococcus Niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, espèce du genre Peptostreptococcus.

    Anaérobies à Gram négatif: Bacteroides fragilis, espèce du genre Bacteroides, espèce du genre Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, espèce du genre Fusobacterium, espèce du genre Porphyromonas, espèce du genre Prevotella.

    Bactéries pour lesquelles la résistance acquise à une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique est probable

    Aérobies à Gram négatif: Escherichia colje1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, espèce du genre Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, espèce du genre Proteus, espèce du genre Salmonella, espèce du genre Shigella.

    Aérobies à Gram positif: espèces du genre Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, groupe de streptocoques Viridans.

    Bactéries ayant une résistance naturelle à une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique

    Aérobies à Gram négatifMots clés: espèces du genre Acinetobacter, Citrobacter freundii, espèces du genre Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, espèces du genre Providencia, espèces du genre Pseudomonas, espèces du genre Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.Other : Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, espèce du genre Chlamydia, Coxiella burnetii, espèce du genre Mycoplasma.

    1 pour ces bactéries, l'efficacité clinique de la combinaison d'amoxicilline avec l'acide clavulanique a été démontrée dans des études cliniques.

    2 les souches de ces bactéries ne produisent pas de bêta-lactamases.

    La sensibilité à la monothérapie avec l'amoxicilline suggère une sensibilité similaire à la combinaison de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique.

    Pharmacocinétique

    Les principaux paramètres pharmacocinétiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont similaires. Amoxicilline et l'acide clavulanique sont facilement solubles dans des solutions aqueuses ayant un pH physiologique et, après absorption d'Amoxiclav®, sont rapidement et complètement absorbés par le tractus gastro-intestinal (GIT). L'absorption des substances actives amoxicilline et acide clavulanique est optimale en cas d'ingestion en début de repas.

    La biodisponibilité de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique après administration orale est d'environ 70%.

    Les paramètres pharmacocinétiques suivants de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique après la prise de doses de 875 mg / 125 mg et 500 mg / 125 mg deux fois par jour, 250 mg / 125 mg trois fois par jour par des volontaires sains

    La moyenne (± DAKOTA DU SUD) F

    paramètres ermakinétiques

    Substances actives

    Amoxicilline / acide clavulanique

    Une fois

    dose

    (mg)

    DEmOh

    (μg / ml)

    Tmax

    (heure)

    AUC

    (0-24h)

    (μg.h.

    s / ml)

    T1/2 (heure)

    Amoxicilline

    875 mg / 125 mg


    875

    11,64±2,78

    1.50(1.0-2.5)

    53,52±12,31

    1.19±0.21

    500 mg / 125 mg


    500

    7,19±2,26

    1.50(1.0-2.5)

    53,5±8,87

    1.15±0.20

    250 mg / 125 mg


    250

    3,3±1,12

    1,5(1,0-2,0)

    26,7±4,56

    1,36±0,56

    Acide clavulanique

    875 mg / 125
    mg


    125

    2,18±0,99

    1.25(1.0-2.0)

    10,16±3,04

    0.96±0.12

    500 mg / 125 mg


    125

    2,40±0,83

    1.5(1.0-2.0)

    15,72±3,86

    0.98±0.12

    250 mg / 125 mg


    125

    1,5±0,70

    1,2(1,0-2,0)

    12,6±3,25

    1.01±0,11







    Смах - la concentration maxima dans le plasma du sang;

    Tmax - le temps d'atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin;

    AUC est l'aire sous la courbe concentration-temps;

    T1/2 - demi vie

    Distribution

    Les deux composants sont caractérisés par un bon volume de distribution dans différents organes, tissus et fluides corporels (y compris les tissus pulmonaires, abdominaux, graisseux, osseux et musculaires, pleuraux, péritonéaux et synoviaux, dans la peau, la bile, l'urine, purulent détachable, crachats , dans le liquide interstitiel).

    Liaison protéinique plasmatique modérée: 25% pour l'acide clavulanique et 18% pour l'amoxicilline. Le volume de distribution est d'environ 0,3 à 0,4 litre / kg d'amoxycilline et d'environ 0,2 1 / kg pour l'acide clavulanique. Amoxicilline et l'acide clavulanique ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique dans les méninges non enflammées. Amoxicilline (comme la plupart des pénicillines) est excrété dans le lait maternel. Des traces d'acide clavulanique ont également été trouvées dans le lait maternel. Amoxicilline et l'acide clavulanique pénètre dans la barrière placentaire.

    Métabolisme

    Environ 10-25% de la dose initiale d'amoxicilline est excrétée par les reins sous forme d'acide pénicillique inactif. L'acide clavulanique dans le corps humain subit un métabolisme intensif avec la formation de Acide 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyéthyl) -5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylique et 1-amino-4-hydroxybutan-2-one et est excrété par les reins à travers le tractus gastro-intestinal, exhalé l'air, sous la forme de dioxyde de carbone.

    Excrétion

    L'amoxicilline est excrétée principalement par les reins, tandis que l'acide clavulanique passe par les mécanismes rénaux et extrarénaux. Après une dose unique de 250 mg / 125 mg ou 500 mg / 125 mg d'environ 60-70% d'amoxicilline et 40-65% d'acide clavulanique dans les 6 premières heures est excrété inchangé dans les 6 premières heures.

    Demi-vie moyenne (T1/2L'amoxicilline / acide clavulanique est d'environ une heure, la clairance totale moyenne est d'environ 25 l / h chez les patients en bonne santé.

    La plus grande quantité d'acide clavulanique est excrétée dans les 2 heures suivant l'administration.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    informations générales la clairance de l'amoxicilline / acide clavulanique diminue proportionnellement à la diminution de la fonction rénale. La diminution de la clairance est plus prononcée pour l'amoxicilline que pour l'acide clavulanique, car la plus grande partie de l'amoxicilline est excrétée par les reins. Les doses du médicament pour l'insuffisance rénale doivent être choisies en tenant compte de l'indésirable de la cumulation de l'amoxicilline dans le contexte du maintien d'un niveau normal d'acide clavulanique.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le médicament est utilisé avec prudence, il est nécessaire de surveiller constamment la fonction hépatique.

    Les deux composants sont éliminés par hémodialyse et des quantités mineures par dialyse péritonéale.

    Les indications:

    Infections causées par des souches sensibles de micro-organismes:

    - les infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (y compris la sinusite aiguë et chronique, l'otite moyenne aiguë et chronique, l'abcès zaglugal, l'amygdalite, la pharyngite);

    - les infections des voies respiratoires inférieures (y compris la bronchite aiguë avec surinfection bactérienne, la bronchite chronique, la pneumonie);

    - infections des voies urinaires;

    - infections en gynécologie;

    - les infections de la peau et des tissus mous, ainsi que les blessures causées par les morsures humaines et animales;

    - infections de l'os et des tissus conjonctifs;

    - infections des voies biliaires (cholécystite, cholangite);

    infections odontogènes.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité aux composants du médicament

    - sensibilité accrue dans l'anamnèse aux pénicillines, céphalosporines et autres antibiotiques bêta-lactamines;

    - Ictère cholestatique et / ou d'autres troubles de la fonction hépatique causés par la prise d'amoxicilline / acide clavulanique dans une histoire;

    - la mononucléose infectieuse et la leucémie lymphocytaire;

    - Les enfants de moins de 12 ans ou pesant moins de 40 kg.

    Soigneusement:Colite pseudomembraneuse dans l'histoire, les maladies du tractus gastro-intestinal, insuffisance hépatique, dysfonctionnement rénal sévère, la grossesse, l'allaitement, avec une utilisation simultanée avec des anticoagulants.
    Grossesse et allaitement:

    Les études chez l'animal n'ont pas révélé de données sur les dangers de la prise du médicament pendant la grossesse et son effet sur le développement embryonnaire du fœtus.

    Dans une étude, chez les femmes présentant une rupture prématurée des membranes amniotiques, il a été constaté que l'utilisation préventive L'association amoxicilline / acide clavulanique peut être associée à un risque accru de développer une entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés. Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament n'est utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus et le bébé. L'amoxicilline et l'acide clavulanique pénètrent dans le lait maternel en petites quantités. Chez les nourrissons allaités, il est possible de développer une sensibilisation, une diarrhée, une candidose des muqueuses de la cavité buccale. Lorsque vous prenez Amoxiclav®, il est nécessaire de résoudre le problème de l'arrêt de l'allaitement.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Le schéma posologique est fixé individuellement en fonction de l'âge, du poids corporel, de la fonction rénale du patient et de la sévérité de l'infection.

    Le médicament Amoxiclav® est recommandé pour être pris au début du repas pour une absorption optimale et pour réduire les effets secondaires possibles du système digestif.

    Un cours de traitement est de 5-14 jours. La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant. Le traitement ne devrait pas durer plus de 14 jours sans un deuxième examen médical.

    Adultes et enfants de 12 ans ou plus ou pesant 40 kg ou plus:

    Pour le traitement des infections de gravité légère et modérée - 1 comprimé 250 mg + 125 mg toutes les 8 heures (3 fois par jour).

    Pour le traitement des infections sévères et des infections du système respiratoire - 1 comprimé de 500 mg + 125 mg toutes les 8 heures (3 fois par jour) ou 1 comprimé de 875 mg + 125 mg toutes les 12 heures (2 fois par jour).

    Puisque les comprimés de l'association d'amoxicilline et d'acide clavulanique de 250 mg + 125 mg et 500 mg + 125 mg contiennent la même quantité d'acide clavulanique - 125 mg, 2 comprimés de 250 mg + 125 mg ne sont pas équivalents à 1 comprimé de 500 mg + 125 mg.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    La correction des doses est basée sur la dose maximale recommandée d'amoxicilline et est réalisée en tenant compte des valeurs de clairance de la créatinine (CK).

    QC

    Régime de dosage Amoxiclav®

    > 30 ml / min

    La correction du schéma posologique n'est pas nécessaire

    10-30

    ml / min

    1 comprimé 500 mg + 125 mg 2 fois / jour ou 1 comprimé 250 mg + 125 mg 2 fois / jour (selon la gravité de la maladie).

    <10 ml / min

    1 comprimé 500 mg + 125 mg 1 fois / jour ou 1 comprimé 250 mg + 125 mg 1 fois / jour (selon la gravité de la maladie).

    Hémodialyse

    1 comprimé 500 mg + 125 mg en une dose toutes les 24 heures. Pendant la séance de dialyse, 1 dose supplémentaire (1 comprimé) et 1 comprimé de plus à la fin de la séance de dialyse (pour compenser la diminution des concentrations sériques d'amoxicilline et d'acide clavulanique) .Or 2 comprimés 250 mg + 125 mg en un seul dose toutes les 24 heures. Pendant la séance de dialyse, 1 dose supplémentaire (un comprimé) et un comprimé de plus à la fin de la séance de dialyse (pour compenser la diminution des concentrations sériques d'amoxicilline et d'acide clavulanique).

    Les comprimés à 875 mg + 125 mg ne doivent être utilisés que chez les patients atteints de CK> 30 ml / min.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique

    Prenez Amoxiclav® avec prudence. Il est nécessaire d'effectuer une surveillance régulière de la fonction hépatique.

    Il ne nécessite pas de correction du schéma posologique chez les patients âgés. Chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale, la dose doit être ajustée comme chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale.

    Effets secondaires:

    Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100, <1/10), rarement (≥1 / 1000, <1/100), rarement (≥1 / 10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue (la fréquence d'occurrence des phénomènes ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles).

    Du tractus gastro-intestinal: très souvent: diarrhée; souvent: nausée, vomissement. Les nausées sont le plus souvent observées avec l'ingestion de doses élevées. Si les violations du tractus gastro-intestinal sont confirmées, elles peuvent être éliminées si vous prenez le médicament au début du repas. Rarement: indigestion; très rarement: colite associée aux antibiotiques (y compris colite hémorragique et colite pseudomembraneuse), langue poilue noire, gastrite, stomatite.

    Du foie et des voies biliaires: rarement: augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase (ALT) et / ou de l'aspartate aminotransférase (ACT). Ces réactions sont observées chez les patients recevant un traitement antibiotique bêta-lactame, mais sa signification clinique est inconnue. Très rarement: jaunisse cholestatique, hépatite, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, augmentation de l'activité de la bilirubine dans le plasma sanguin.

    Des réactions indésirables du foie ont été observées principalement chez les hommes et les patients âgés et peuvent être associées à une thérapie à long terme. Ces réactions indésirables sont très rares chez les enfants. Ces signes et symptômes apparaissent généralement au cours du processus ou immédiatement après la fin du traitement, mais dans certains cas, ils peuvent ne pas apparaître pendant plusieurs semaines après la fin du traitement. Les réactions indésirables, en règle générale, sont réversibles. Les réactions indésirables du foie peuvent être sévères, dans des cas extrêmement rares, des cas d'issue fatale ont été rapportés. Dans presque tous les cas, il s'agissait de personnes atteintes d'une pathologie concomitante grave ou de personnes recevant des médicaments potentiellement hépatotoxiques en même temps.

    Du système immunitaire: très rarement: angioedème, réactions anaphylactiques, vascularite allergique.

    De la part du système sanguin et lymphatique: rarement: leucopénie réversible (y compris neutropénie), thrombocytopénie; très rarement: agranulocytose réversible, anémie hémolytique, augmentation réversible du temps de prothrombine, augmentation réversible du temps de saignement (voir rubrique "Instructions spéciales"), éosinophilie, thrombocytose.

    Du système nerveux: rarement: vertiges, maux de tête; très rarement: convulsions (peuvent survenir chez des patients présentant une altération de la fonction rénale, ainsi que lors de la prise de doses élevées du médicament), hyperactivité réversible, méningite aseptique, anxiété, insomnie, modification du comportement, agitation.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire; rarement: érythème exsudatif multiforme; très rarement: dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, pustulose exanthématique aiguë généralisée, syndrome similaire à la maladie sérique, nécrolyse épidermique toxique.

    Du côté des reins et des voies urinaires: très rarement: néphrite interstitielle, cristallurie (voir rubrique "Surdosage"), hématurie.

    Maladies infectieuses et parasitaires: souvent: candidose de la peau et des muqueuses.

    Autre: fréquence inconnue: croissance de micro-organismes insensibles.

    Surdosage:

    Il n'y a aucun rapport de mort ou l'occurrence des effets secondaires menaçant la vie en raison d'une surdose du médicament.

    Dans la plupart des cas, les symptômes d'un surdosage comprennent des troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, diarrhée, vomissements) et des troubles de l'équilibre hydro-électrolytique.

    Des rapports sur le développement de la cristallurie causée par l'utilisation de l'amoxicilline ont été rapportés, ce qui dans certains cas a conduit au développement d'une insuffisance rénale. Possible développement de crises chez les patients avec insuffisance rénale ou chez les patients recevant des doses élevées de la drogue.

    En cas de surdosage, le patient doit être sous la surveillance d'un médecin, le traitement est symptomatique.

    Dans le cas d'un apport récent (moins de 4 heures), il est nécessaire de laver l'estomac et de prescrire Charbon actif pour réduire l'aspiration. L'amoxicilline / acide clavulanique est éliminé par hémodialyse.

    Interaction:

    Les antiacides, glucosamine, médicaments laxatifs, absorption lente des aminoglycosides, acide ascorbique - augmente l'absorption.

    Les diurétiques, allopurinol, phénylbutazone, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et d'autres médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire (probénécide), augmentent la concentration d'amoxicilline (l'acide clavulanique est excrété principalement par filtration glomérulaire). L'utilisation simultanée d'Amoxiclav® et de probénécide peut entraîner une augmentation et une persistance dans le sang du taux d'amoxicilline, mais pas d'acide clavulanique, par conséquent, l'utilisation simultanée de probénécide n'est pas recommandée.

    L'utilisation simultanée d'Amoxiclav® et de méthotrexate augmente la toxicité du méthotrexate. L'utilisation du médicament avec l'allopurinol peut entraîner le développement de réactions cutanées allergiques.

    Actuellement, il n'y a pas de données sur l'utilisation simultanée d'une combinaison d'amoxicilline avec l'acide clavulanique et l'allopurinol. Ne pas utiliser en concomitance avec le disulfirame.

    Réduit l'efficacité des médicaments, dans le processus de métabolisme dont forme para-aminobenzoïque acide, éthinylestradiol - risque de saignement "percée".

    Dans la littérature, de rares cas d'augmentation du rapport international normalisé (RIN) chez les patients ayant une utilisation conjointe de l'acénocoumarol ou de la warfarine et de l'amoxicilline sont décrits. S'il est nécessaire d'utiliser simultanément des anticoagulants, il est nécessaire de surveiller régulièrement le temps de prothrombine ou l'INR lors de la prescription ou de l'annulation du médicament, il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'anticoagulants pour l'administration orale.

    Avec l'utilisation simultanée avec la rifampicine, un affaiblissement mutuel de l'effet antibactérien est possible.

    Amoxiclav® ne doit pas être utilisé en association avec des antibiotiques bactériostatiques (macrolides, tétracyclines), des sulfamides, en raison de la possible diminution de l'efficacité d'Amoxiclav®.

    Le médicament Amoxiclav8 réduit l'efficacité des contraceptifs oraux.

    Chez les patients qui ont reçu mycophénolate mofétilAprès le début de l'association de l'amoxicilline avec l'acide clavulanique, une diminution de la concentration du métabolite actif, l'acide mycophénolique, a été observée avant de prendre la dose suivante du médicament d'environ 50%. Les changements dans cette concentration ne peuvent pas refléter avec précision les changements globaux dans l'exposition de l'acide mycophénolique.

    Instructions spéciales:

    Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'interroger le patient pour identifier dans une histoire de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, céphalosporines ou autres antibiotiques bêta-lactamines. Les patients hypersensibles aux pénicillines peuvent présenter une allergie croisée réactions avec des antibiotiques céphalosporines. Dans le traitement du cours il est nécessaire de surveiller l'état de la fonction des organismes de l'hématopoïèse, le foie, les reins. Les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère nécessitent un ajustement adéquat de la dose ou une augmentation des intervalles entre les doses. Pour réduire le risque d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal, vous devez prendre le médicament tout en mangeant.

    Peut-être le développement de la surinfection due à la croissance de la microflore insensible à l'amoxicilline, ce qui nécessite un changement correspondant dans la thérapie antibactérienne.

    Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, ainsi que lors de la prise de doses élevées du médicament, des crampes peuvent apparaître.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les patients présentant une mononucléose infectieuse présumée.

    Si une colite d'origine antibiotique survient, arrêtez immédiatement de prendre Amoxiclav®, consultez un médecin et commencez le traitement approprié. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme sont contre-indiqués dans de telles situations.

    Chez les patients présentant une diurèse réduite, la cristallurie est très rare. Lors de l'application de fortes doses d'amoxicilline, il est recommandé de prendre une quantité suffisante de liquide et de maintenir une diurèse adéquate afin de réduire la probabilité de formation de cristaux d'amoxicilline.

    Tests de laboratoire: des concentrations élevées d'amoxicilline donnent une réaction faussement positive à la glycémie urinaire lors de l'utilisation d'un réactif de Benedict ou d'une solution de Fehling.

    Il est recommandé d'utiliser des réactions enzymatiques avec la glucosidase.

    L'acide clavulanique peut induire une liaison non spécifique de l'immunoglobuline G (IgG) et de l'albumine aux membranes érythrocytaires, ce qui conduit à des résultats faussement positifs du test de Coombs.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Si des réactions indésirables du système nerveux se développent (par exemple, vertiges, convulsions), il faut s'abstenir de conduire et de faire d'autres activités, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés pelliculés 250 mg + 125 mg; 500 mg + 125 mg; 875 mg + 125 mg.

    Emballage:

    Emballage primaire:

    Comprimés pelliculés, 250 mg + 125 mg: 15, 20 ou 21 comprimés et 2 déshydratants (gel de silice) placés dans un récipient rond rouge avec l'inscription "non comestible" dans une bouteille en verre noir scellée avec un bouchon métallique avec une bague de contrôle perforée et une doublure en polyéthylène basse densité .

    Comprimés pelliculés, 500 mg + 125 mg: 15 ou 21 comprimés et 2 déshydratants (silicagel) placés dans un récipient rond rouge avec l'inscription "non comestible" dans une bouteille en verre foncé scellée avec un bouchon à vis métallique avec un anneau de contrôle avec des perforations et une doublure en polyéthylène basse densité 6, 7 ou 8 comprimés dans un blister d'aluminium dur laqué / feuille d'aluminium doux.

    Comprimés pelliculés, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 ou 8 comprimés dans un blister d'aluminium dur laqué / feuille d'aluminium doux.

    Emballage secondaire:

    Comprimés pelliculés, 250 mg + 125 mg: un flacon dans un emballage en carton avec les instructions sur l'application médicale.

    Comprimés pelliculés, 500 mg + 125 mg: un flacon ou un, deux, trois, quatre ou dix blisters pour 5, 6, 7 ou 8 comprimés dans une boîte en carton, ainsi que des instructions pour un usage médical.

    Comprimés pelliculés, 875 mg + 125 mg: une, deux, trois, quatre ou dix ampoules pour 2, 5, 6, 7 ou 8 comprimés dans une boîte en carton ainsi que des instructions pour un usage médical.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N12124 / 01
    Date d'enregistrement:22.07.2011 / 05.05.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription: Lek dd Lek dd Slovénie
    Fabricant: & nbsp
    LEK d.d. Slovénie
    Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.08.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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