Amovicomb - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Une bouteille contient de l'amoxicilline sodique (en termes d'amoxicilline) - 500 mg ou 1000 mg et du clavulanate de potassium (en termes d'acide clavulanique) - 100 mg ou 200 mg.

La description:Poudre blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - inhibiteur semi-synthétique de la pénicilline + inhibiteur de la bêta-lactamase

ATX: & nbsp

J.01.C.R.02 Amoxicilline en combinaison avec des inhibiteurs d'enzymes

Pharmacodynamique:

Amovicomb® est une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique. Amoxicilline (aminopénicilline semi-synthétique) inhibe la synthèse du peptidoglycane de la paroi cellulaire au cours de la phase de croissance du microorganisme par inhibition compétitive des transpeptidases.

L'acide clavulanique a une faible activité antibactérienne intrinsèque, mais lie de façon irréversible les bêta-lactamases (forme un complexe stable avec elles), assurant la stabilité de l'amoxicilline à l'action des bêta-lactamases produites par les microorganismes.

L'acide clavulanique inhibe la bêta-lactamase II-V type selon la classification de Richmond-Sykes n'est pas actif contre les bêta-lactamases de type I produites Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.

La combinaison de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique a un large spectre d'action antibactérienne, montrant une activité contre les souches sensibles à l'amoxicilline, y compris les souches productrices de bêta-lactamases:

Aérosols à Gram positif: Streptocoque Groupe A, B, C, g (Strep, pneumoniae, viridans, fraisé, faecalis, pyogenes, anthracis, agalactiae, bovis); Staphylococcus aureus, épidermidis (sauf les souches résistantes à la méthicilline) Enterococcus faecalis, faecium; Corynebacterium spp.; Listeria monocytogenes; Nocardia astéroïdes;

aérobies gram-matic: Aeromonas spp.; Bordetella coqueluche; Branhamella catarrhalis; Brucella spp.; Campylobacter jejuni; Citrobacter spp. (modérément sensible) Escherichia coli; Eikenella corrodens; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi, influenzae; Helicobacter pylori; Klebsiella spp., K. pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella spp. (modérément sensible) Neisseria gonorrhée, meningitidis; Pasteurela multocida; Proteus mirabilis, vulgaris; Salmonella spp.; Shigella spp.; Vibrio choléra; Yersinia enterocolitica (modérément sensible).

Anaérobies à Gram positif: Actinomyces israélien; Clostridium spp. (outre Cl. difficile); Fusobacterium spp .; Peptococcus spp .; Peptostreptococcus spp .; Prevotella melaninogenica; Propionibacterium spp .;

Gram négatif anaérobies: Bacteroides spp. (à À M nombre de À. fragilis).

Pharmacocinétique

Les paramètres pharmacocinétiques principaux de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont similaires et, en association, ils n'affectent pas la pharmacocinétique de l'autre.

Les concentrations plasmatiques maximales après l'administration intraveineuse à des doses de 500/100 mg et 1000/200 mg pour l'amoxicilline sont respectivement de 32,2 et 105,4 μg / ml et pour l'acide clavulanique de 10,5 et 28,5 μg / ml.

Le pic de concentration dans les fluides corporels est observé 1 heure après avoir atteint le pic des concentrations plasmatiques.

La biodisponibilité de l'amoxicilline est d'environ 90%, la biodisponibilité de l'acide clavulanique est d'environ 60%, la liaison avec les protéines plasmatiques amoxicilline et acide clavulanique est de 17-20% et 22-30 % respectivement.

Les deux composants sont caractérisés par une bonne distribution dans les tissus et les fluides corporels - des concentrations élevées de médicament se trouvent dans le plasma, les expectorations, les sécrétions bronchiques, les tissus pulmonaires, l'oreille moyenne, la prostate, les abcès péritonéaux, la vésicule biliaire, l'utérus, les tissus adipeux, les muscles, les os, la peau, les fluides biologiques (y compris dans les écoulements synoviaux, péritonéaux, pleuraux, biliaires, purulents).

L'amoxicilline et l'acide clavulanique ne pénètrent pas la barrière hémato-encéphalique dans les méninges non enflammées.

L'amoxicilline et l'acide clavulanique pénètrent dans la barrière placentaire et, à l'état de traces, sont excrétés dans le lait maternel.

L'amoxicilline est excrétée principalement par les reins à travers la sécrétion tubulaire et la filtration glomérulaire, pratiquement inchangée; L'acide clavulanique est largement métabolisé dans le foie et est excrété par filtration glomérulaire, en partie sous forme de métabolites. De petites quantités peuvent être excrétées par les intestins et les poumons.

La demi-vie de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique est de 1-1,5 heure. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la demi-vie d'élimination passe à 7,5 heures pour l'amoxicilline et jusqu'à 4,5 heures pour l'acide clavulanique, ce qui nécessite une correction du schéma posologique.

Les deux composants sont éliminés par hémodialyse et des quantités mineures par dialyse péritonéale.

Les indications:

Infections bactériennes causées par des pathogènes sensibles:

- infections des voies respiratoires inférieures (bronchite, pneumonie, empyème de la plèvre, abcès du poumon);

- infection des organes ORL (sinusite, amygdalite, otite moyenne);

- infections du système génito-urinaire et des organes pelviens (pyélonéphrite, pyélite, cystite, urétrite, prostatite, cervicite, salpingite, salpingo-ovarite, abcès tubo-ovarien, endométrite, vaginite bactérienne, septicémie, septicémie post-partum, pelvipéritonite, chancre mou, gonorrhée);

- les infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, impétigo, dermatite secondaire, abcès, cellulite, infection des plaies;

- ostéomyélite;

- infections postopératoires;

- prévention des infections en chirurgie.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'amoxicilline, à l'acide clavulanique, à la pénicilline, aux céphalosporines et autres antibiotiques bêta-lactamines, à la mononucléose infectieuse (y compris en cas d'éruption morbilliforme), aux épisodes d'ictère ou à une fonction hépatique anormale due à l'amoxicilline / acide clavulanique dans l'anamnèse.

Soigneusement:

Avec prudence, le médicament est prescrit pour la grossesse et l'allaitement; ainsi que dans le traitement de patients atteints de diathèse allergique, d'asthme bronchique, d'urticaire ou de pollinose; dans l'insuffisance hépatique sévère, les maladies du tractus gastro-intestinal (y compris des antécédents de colite associée à des pénicillines), l'insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min); chez les nourrissons prématurés et les enfants de moins d'un an.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation d'Amovicomb® pendant la grossesse et l'allaitement est possible, que le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus et le bébé. Lors de la prescription du médicament, il faut garder à l'esprit que amoxicilline et l'acide clavulanique pénètre dans le lait maternel en petites quantités.

Dosage et administration:

Intraveineusement.

Les doses sont données en fonction des deux substances actives (amoxicilline+ acide clavulanique). Le schéma posologique est fixé individuellement, en fonction de la gravité du parcours, de la localisation de l'infection et de la sensibilité du pathogène.

Durée du traitement: 5-14 jours. Le traitement ne doit pas dépasser 14 jours sans examen médical répété!

Adultes et adolescents de plus de 12 ans ou pesant plus de 40 kg - par (1000 + 200) mg toutes les 8 heures, avec des infections graves - toutes les 4-6 heures.

Pour les enfants pesant moins de 40 kg la dose est calculée en fonction du poids corporel:

- les enfants âgés de 3 mois à 12 ans - de (25 + 5) mg / kg toutes les 8 heures, avec des infections sévères - toutes les 6 heures;

- les enfants de moins de 3 mois pesant plus de 4 kg - (25 + 5) mg / kg toutes les 8 heures;

- enfants de moins de 3 mois pesant moins de 4 kg - (25 + 5) mg / kg toutes les 12 heures.

Chez les enfants de moins de 3 mois, le médicament doit être injecté seulement lentement perfusion pendant 30-40 minutes.

Pour la prévention des infections postopératoires au cours des opérations, moins de 1 heure, lors de l'anesthésie d'introduction est administré par voie intraveineuse à une dose (1000 + 200) mg. Avec des opérations plus longues - de (1000 + 200) mg toutes les 6 heures pendant la journée. Avec un risque élevé d'infection, l'administration peut être poursuivie pendant plusieurs jours.

Préparation de solutions pour injection intraveineuse:

Dosage (500 + 100) mg: dissoudre le contenu du flacon dans 10 ml d'eau pour préparations injectables. Dosage (1000 + 200) mg: dissoudre le contenu du flacon dans 20 ml d'eau pour préparations injectables. Entrez lentement, pendant 3-4 minutes.

Préparation d'une solution pour perfusion intraveineuse:

Dosage (500 + 100) mg: dissoudre le contenu du flacon dans 10 ml d'eau pour préparations injectables et ajouter la solution résultante à 50 ml de liquide de perfusion.

Dosage (1000 + 200) mg: dissoudre le contenu du flacon dans 20 ml d'eau pour préparations injectables et ajouter la solution résultante à 100 ml de liquide de perfusion.

La perfusion est réalisée pendant 30-40 minutes.

Stabilité et compatibilité:

Injections intraveineuses devrait être fait immédiatement après la dissolution. Ne congelez pas la solution. N'utilisez pas la solution restante après l'injection intraveineuse. Les perfusions intraveineuses peuvent être réalisées dans différentes solutions:

Liquides d'infusion:	Stabilité à 25 ° C
Eau pour les injections	4 heures
Une solution de chlorure de sodium 0,9%	4 heures
La solution de Ringer	3 heures
Solution de chlorure de potassium et de complexe de chlorure de sodium pour administration intraveineuse	3 heures

Les préparations sont moins stables dans les solutions pour perfusion contenant du dextrose, dextran ou bicarbonate de sodium.

La thérapie, initiée avec l'administration intraveineuse, dans le cas d'une réaction positive du patient, peut être poursuivie avec la forme orale correspondante du médicament.

Posologie pour l'insuffisance rénale:

Pour les patients présentant une insuffisance rénale, la dose et / ou l'intervalle entre les administrations de médicaments doivent être ajustés en fonction du degré d'insuffisance rénale:

Âge	Clairance de la créatinine	Dosage
Adultes	Insuffisance facile (> 30 ml / min)	La correction de la dose n'est pas nécessaire
	Insuffisance de degré moyen (10-30 ml / min)	La dose initiale est de -1,2 g (1000 mg + 200 mg), puis 600 mg (500 mg + 100 mg) toutes les 12 heures
	Insuffisance sévère (<10 ml / min)	La dose initiale est de -1,2 g (1000 mg + 200 mg), puis 600 mg (500 mg + 100 mg) toutes les 24 heures
Enfants	Un ajustement approprié de la dose est requis

Posologie avec insuffisance hépatique fonctionnelle:

Les patients présentant des signes de lésions hépatiques doivent vérifier régulièrement son fonctionnement. Si nécessaire, la dose doit être réduite.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, gastrite, stomatite, glossite, activité accrue des transaminases «hépatiques», dans des cas isolés - ictère cholestatique, hépatite, insuffisance hépatique (plus souvent chez les personnes âgées, hommes, traitement prolongé), colite pseudomembraneuse et hémorragique ( peut également se développer après le traitement), entérocolite, augmentation de la concentration de bilirubine.

De l'hématopoïèse: augmentation réversible du temps de prothrombine et du temps de saignement, thrombocytopénie, thrombocytose, éosinophilie, leucopénie, agranulocytose, anémie hémolytique.

Du système nerveux: vertiges, maux de tête, hyperactivité, anxiété, changement de comportement, convulsions.

Les réactions locales: dans certains cas, une phlébite au site d'administration intraveineuse.

Réactions allergiques urticaire, éruptions érythémateuses, rarement - érythème exsudatif multiforme, choc anaphylactique, œdème de Quincke, dermatite exfoliative extrêmement rare, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), vascularite allergique, syndrome semblable à la maladie sérique, pustules exanthématiques aiguës généralisées.

Autre: Candidamycose, développement de la surinfection, néphrite interstitielle, cristallurie, hématurie.

Surdosage:

En raison du fait que la combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique n'est pas toxique, son surdosage est peu probable. Lorsqu'il y a des symptômes de surdosage - nausée, diarrhée, vomissement - traitement symptomatique. En cas de surdosage aigu, l'hémodialyse est efficace.

Interaction:

Les diurétiques, allopurinol, phénylbutazone, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et d'autres médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmentent la concentration d'amoxicilline (l'acide clavulanique est excrété principalement par filtration glomérulaire).

Les antiacides, glucosamine, les médicaments laxatifs, les aminoglycosides ralentissent et réduisent l'absorption; acide ascorbique augmente l'absorption. Médicaments bactériostatiques (macrolides, chloramphénicol, lincosamides, tétracyclines, sulfonamides) ont un effet antagoniste.

Le méthotrexate - utilisation simultanée augmente la toxicité du méthotrexate.

Allopurinol augmente le risque d'éruption cutanée.

Amovicomb® améliore l'efficacité des anticoagulants indirects (suppression de la microflore intestinale, réduction de la synthèse de la vitamine K et de l'indice de prothrombine). Avec l'administration simultanée d'anticoagulants, il est nécessaire de surveiller la coagulabilité du sang. Réduit l'efficacité des contraceptifs oraux, des médicaments, dans le processus de métabolisme qui produit l'acide paraaminobenzoïque (PABA), l'éthinylestradiol - il y a un risque de saignement "percée".

Ne pas utiliser en concomitance avec le disulfirame.

Ne pas mélanger dans une seringue ou une bouteille de perfusion avec d'autres médicaments.

Pendant le traitement et quelques jours plus tard, évitez de boire de l'alcool. Des patients individuels ont décrit un effet de type disulfirame caractérisé par des «bouffées de chaleur», des sueurs, des maux de tête et une tachycardie, lorsqu'ils sont pris avec de l'alcool.

Instructions spéciales:

Dans le traitement du cours il est nécessaire de surveiller l'état des fonctions des organismes de l'hématopoïèse, le foie et les reins.

Pour réduire le risque d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal devrait prendre le médicament pendant les repas.

Il est possible de développer une surinfection due à la croissance de la microflore insensible, ce qui nécessite un changement correspondant dans la thérapie antibactérienne.

Chez les patients qui sont très sensibles aux antibiotiques de la série des céphalosporines, il existe un risque de développer des réactions allergiques croisées. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu.

Ne pas utiliser le médicament si vous suspectez une mononucléose infectieuse, t. chez ces patients, la probabilité d'éruptions cutanées érythémateuses (éruptions cutanées korepodobnoj) augmente.

Chez les patients atteints de gonorrhée et soupçonnés de syphilis primaire, des tests sérologiques doivent être effectués pendant au moins quatre mois avant la prescription du traitement.

Des concentrations élevées d'amoxicilline peuvent donner une fausse réaction positive au glucose urinaire lors de l'utilisation d'un réactif de Benedict ou d'une solution d'abattage (méthodes non enzymatiques pour déterminer le glucose dans l'urine). Il est recommandé d'utiliser des réactions enzymatiques avec la glucose oxydase.

Il peut influencer la détermination de l'urobilinogène et conduit à des résultats positifs d'un test direct antiglobuline.

Ne pas administrer par voie intramusculaire.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire une voiture et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Poudre pour solution pour administration intraveineuse.

Emballage:

Pour 500 mg + 100 mg, 1000 mg + 200 mg de substances actives dans un flacon de verre incolore, scellé avec un bouchon de caoutchouc bromobutyle et un bouchon combiné aluminium-plastique.

1 bouteille avec l'instruction d'utilisation est placée dans une boîte en carton.

10 paquets sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001242

Date d'enregistrement:17.11.2011

Date d'expiration:17.11.2016

Le propriétaire du certificat d'inscription:Juhai United Laboratories Co., Ltd.Juhai United Laboratories Co., Ltd. Chine

Fabricant: & nbsp

ZHUHAI UNITED LABORATORIES, Co., Ltd Chine

Représentation: & nbspInstitut de la santé CJSCInstitut de la santé CJSC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.08.2017

Instructions illustrées

Instructions

Amovicomb® (Amovicomb®)