Verklav - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

1 bouteille de la drogue Verklav 500 mg + 100 mg contient les substances actives: amoxicilline sodique (en termes d'amoxicilline) - 500 mg et le clavulanate de potassium (en termes d'acide clavulanique) - 100 mg;

1 bouteille de la drogue Verklav 1000 mg + 200 mg contient les substances actives: amoxicilline sodique (en termes d'amoxicilline) - 1000 mg de clavulanate de potassium (en termes d'acide clavulanique) - 200 mg.

La description:Poudre du blanc à la couleur jaune clair.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-pénicilline semi-synthétique + inhibiteur de la bêta-lactamase

ATX: & nbsp

J.01.C.R.02 Amoxicilline en combinaison avec des inhibiteurs d'enzymes

Pharmacodynamique:

Mécanisme d'action

Amoxicilline - un antibiotique semi-synthétique à large spectre ayant une activité contre de nombreux micro-organismes Gram-positifs et Gram-négatifs. Dans le même temps amoxicilline est sujet à la destruction par les bêta-lactamases, et par conséquent le spectre de l'activité de l'amoxicilline ne s'étend pas aux micro-organismes qui produisent ces enzymes.

Acide clavulanique - L'inhibiteur de la bêta-lactamase, structurellement apparenté aux pénicillines, a la capacité d'inactiver un large spectre de bêta-lactamases présentes dans les microorganismes résistants aux pénicillines et aux céphalosporines.L'acide clavulanique a une efficacité suffisante contre les bêta-lactamases plasmidiques, qui déterminent le plus souvent la résistance des bactéries, et est moins efficace contre les bêta-lactamases chromosomiques de type 1.

La présence d'acide clavulanique dans la préparation de Verklav protège amoxicilline de la destruction par des enzymes-bêta-lactamases, ce qui permet d'élargir le spectre antibactérien de l'amoxicilline.

L'activité d'une combinaison d'amoxicilline avec l'acide clavulanique dans in vitro.

Bactéries, généralement sensibles à une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique

Aérobies à Gram positif:

Bacille anthracis

Enterococcus faecalis

Gardnerella vaginalis

Listeria monocytogenes

Nocardia asteroides

Streptococcus pneumoniae^1,2

Streptococcus pyogenes^1,2

Streptococcus agalactiae^1,2

Streptocoques de groupe Viridans ²

Streptococcus spp. (autres streptocoques bêta-hémolytiques)^1,2

Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)¹

Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline)

Staphylocoques à coagulase négative (sensibles à la méthicilline)

Anaérobies à Gram positif:

Clostridium spp.

Peptococcus niger

Peptostreptococcus magnus

Peptostreptococcus micros

Peptostreptococcus spp.

Aérobies à Gram négatif:

Bordetella pertussis

Haemophilus influenzae ¹

Helicobacter pylori

Moraxella catarrhalis¹

Neisseria gonorrhoeae

Pasteurella multocida

Vibrio cholerae

Anaérobies à Gram négatif:

Bacteroides fragilis

Bacteroides spp.

Capnocytophaga spp.

Eikenella corrodens

Fusobacterium nucleatum

Fusobacterium spp.

Porphyromonas spp.

Prevotella spp.

Autre:

Borrelia burgdorferi

Leptospira icterohaemorrhagiae

Treponema pallidum

Bactéries pour lesquelles la résistance acquise à une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique est probable

Aérobies à Gram négatif:

Escherichia coli¹

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae¹

Klebsiella spp.

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Proteus spp.

Salmonella spp.

Shigella spp.

Aérobies à Gram positif:

Corynebacterium spp.

Enterococcus faecium

Bactéries, posséder Naturel durabilité à combinaisons amoxicilline de clavulanate acide

Gram négatif aérobies

Acinetobacter spp.

Citrobacter freundii

Enterobacter spp.

Hafnia alvei

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Pseudomonas spp.

Serratia spp.

Stenotrophomonas maltophilia

Yersinia enterocolitica

Autre:

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia psittaci

Chlamydia spp.

Coxiella burnetii

Mycoplasme spp.

¹- pour ces bactéries, l'efficacité clinique d'une association d'amoxicilline avec l'acide clavulanique a été démontrée dans des études cliniques;

²- les souches de ces bactéries ne produisent pas de bêta-lactamases. La sensibilité à la monothérapie avec l'amoxicilline suggère une sensibilité similaire à la combinaison de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique.

Pharmacocinétique

Succion

Les valeurs moyennes des principaux paramètres pharmacocinétiques pour l'administration intraveineuse de bolus à des volontaires sains de la préparation contenant amoxicilline et l'acide clavulanique à une dose de 500 mg + 100 mg ou 1000 mg + 200 mg.

Substances actives dans la préparation	Valeurs moyennes des paramètres pharmacocinétiques
Substances actives dans la préparation	Dose (mg)	DE_mOh(μg / ml)	T_1/2(l'horloge)	AUC (h x mg / l)	Excrétion dans l'urine,% 0-6 h
Amoxicilline	500	32,2	1,07	25,5	66,5
Amoxicilline	1000	105,4	0,9	76,3	77,4
Acide clavulanique	100	10,5	1,12	9,2	46,0
Acide clavulanique	200	28,5	0,9	27,9	63,8

DE_max - Concentration maximale dans le plasma sanguin

T_1/2 - demi vie

AUC - l'aire sous la courbe pharmacocinétique de la relation concentration-temps.

Distribution

Administrée par voie intraveineuse, la combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique, les concentrations thérapeutiques d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont présentes dans divers tissus et liquides interstitiels (vésicule biliaire, tissu abdominal, peau, tissus adipeux et musculaires, fluides synoviaux et péritonéaux, bile, purulent).

L'amoxicilline et l'acide clavulanique ont un faible degré de liaison aux protéines du plasma sanguin (environ 13-20% de chaque composant du médicament).

Dans les études animales, aucun cumul des composants du médicament dans aucun organe n'a été détecté.

L'amoxicilline, comme la plupart des pénicillines, pénètre dans le lait maternel. Des traces d'acide clavulanique peuvent également être détectées dans le lait maternel. À l'exception de la possibilité de développer une diarrhée ou une candidose de la muqueuse buccale, aucun autre effet indésirable de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sur la santé des nourrissons allaités n'est connu. Les études de la fonction reproductrice chez les animaux ont montré que amoxicilline et l'acide clavulanique pénètre dans la barrière placentaire. Cependant, il n'y avait pas d'effet indésirable sur le fœtus.

Métabolisme

10-25% de la dose initiale d'amoxicilline est excrétée par les reins sous la forme d'un métabolite inactif (acide pénicillique).

L'acide clavulanique subit un métabolisme intensif en acide 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyéthyl) -5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylique et en 1-amino-4-hydroxybutan-2-one et est excrété par les reins , à travers le tractus gastro-intestinal (GIT), ainsi que de l'air expiré sous la forme de dioxyde de carbone.

Excrétion

Comme les autres pénicillines, amoxicilline est excrété principalement par les reins, alors que l'acide clavulanique - à la fois par les mécanismes rénaux et extrarénaux.

Environ 60-70% de l'amoxicilline et 40-65% de l'acide clavulanique sont excrétés par les reins inchangés dans les 6 premières heures après une seule injection bolus du médicament à une dose de 500 mg + 100 mg et 1000 mg + 200 mg.

L'administration simultanée de probénécide ralentit l'excrétion de l'amoxicilline, mais ne ralentit pas l'excrétion rénale de l'acide clavulanique (voir la rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»).

Les indications:

La combinaison de l'amoxicilline avec l'acide clavulanique est indiquée pour le traitement des infections bactériennes des localisations suivantes causées par des micro-organismes sensibles à une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique:

- Infections des voies respiratoires supérieures (y compris les maladies ORL), par exemple, amygdalite récurrente, sinusite, otite moyenne, généralement causée par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae^#, Moraxella catarrhallis^# et Streptococcus pyogenes.

- Les infections des voies respiratoires inférieures, par exemple, l'exacerbation de la bronchite chronique, la pneumonie lobaire et la bronchopneumonie, généralement causées Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae^#et Moraxella catarrhalis^#.

- Les infections des voies urinaires, par exemple, la cystite, l'urétrite, la pyélonéphrite, les infections des organes génitaux féminins, généralement causées par des espèces de la famille Enterobacteriaceae (principalement Escherichia coli^#), Staphylococcus saprophyticus et espèces Enterococcus, ainsi que la gonorrhée causée par Neisseria gonorrhoeae^#.

- Infections de la peau et des tissus mous, généralement causées Staphylococcus aureus^#, Streptococcus pyogenes et espèces Bacteroides^#.

- Infections des os et des articulations, par exemple, l'ostéomyélite, généralement causée par Staphylococcus aureus^#, si nécessaire, une thérapie à long terme est possible.

- Autres infections mixtes (par exemple, avortement septique, septicémie post-partum, septicémie intra-abdominale, septicémie, péritonite, infections postopératoires) dans le cadre d'une thérapie par étapes.

Le médicament Verklav à la dose de 1000 mg + 200 mg est également indiqué pour la prévention des infections postopératoires, pour les interventions chirurgicales sur le tractus gastro-intestinal, les organes pelviens, la tête et le cou, le cœur, les reins et les voies biliaires.

^#Les représentants individuels de ce type de micro-organismes produisent de la bêta-lactamase, ce qui les rend insensibles à l'amoxicilline (voir rubrique "Propriétés pharmacologiques").

Les infections causées par des microorganismes sensibles à l'amoxicilline peuvent être traitées avec la préparation de Verklav, amoxicilline est l'une de ses substances actives. Le médicament Verklav est également indiqué pour le traitement d'infections mixtes causées par des micro-organismes sensibles à l'amoxicilline, ainsi que par des micro-organismes produisant des bêta-lactamases sensibles à une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique.

La sensibilité des bactéries à la combinaison de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique varie selon la région et au fil du temps. Dans la mesure du possible, les données de sensibilité locales doivent être prises en compte. Si nécessaire, la collecte d'échantillons microbiologiques et l'analyse de la sensibilité bactériologique doivent être effectuées.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'amoxicilline, l'acide clavulanique, d'autres composants du médicament; antibiotiques bêta-lactamines (par exemple, pénicillines et céphalosporines) dans l'anamnèse;

- épisodes antérieurs d'ictère ou altération de la fonction hépatique lors de l'utilisation d'une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique dans l'anamnèse.

Soigneusement:

Le médicament Verklav doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique et une altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine <30 mL / min).

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Dans les études de la fonction de reproduction chez les animaux, l'administration par voie parentérale et orale d'une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique n'a pas révélé d'effets tératogènes. Dans une seule étude chez des femmes présentant une rupture prématurée des membranes, il a été constaté qu'une thérapie préventive avec cette association pouvait être associée à un risque accru de développer une entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés.

Le médicament Verklav n'est pas recommandé pendant la grossesse, sauf lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Période d'allaitement

Le médicament Verklav peut être utilisé pendant l'allaitement. À l'exception de la possibilité de développer une diarrhée ou une candidose de la muqueuse buccale associée à la pénétration de traces de principes actifs de cette préparation dans le lait maternel, aucun autre effet indésirable n'a été observé chez les nourrissons nourris au sein. En cas d'effets indésirables chez les nourrissons allaités, il est nécessaire de l'arrêter.

Dosage et administration:

Le schéma posologique est fixé individuellement en fonction de l'âge, du poids corporel, de la fonction rénale du patient et de la sévérité de l'infection.

Le traitement ne doit pas durer plus de 14 jours sans examiner la situation clinique.

Le médicament n'est pas destiné à l'injection intramusculaire (en raison de l'instabilité à une concentration qui pourrait être administrée par voie intramusculaire).

Les doses sont données en termes d'ingrédients actifs: amoxicilline et acide clavulanique.

Adultes et enfants de plus de 12 ans ou pesant 40 kg ou plus

Infections de gravité légère à modérée: une dose de 1000 mg + 200 mg toutes les 8 heures.

Infections graves: dose de 1000 mg + 200 mg toutes les 4-6 heures.

Prophylaxie en chirurgie

Interventions chirurgicales de moins de 1 h: dose de 1000 mg + 200 mg pendant l'anesthésie initiale.

Interventions chirurgicales de plus de 1 h: 1 dose de 1000 mg + 200 mg pendant l'anesthésie et ensuite jusqu'à 4 doses de 1000 mg + 200 mg pendant 24 heures.

Groupes de patients spéciaux

Enfants

Pour les enfants pesant moins de 40 kg, la dose est calculée en fonction du poids corporel. Chez les enfants de moins de 3 mois, le médicament Verklav doit être administré seulement lentement pendant 30 à 40 minutes.

Moins de 3 mois avec un poids inférieur à 4 kg

25 mg d'amoxicilline et 5 mg d'acide clavulanique par 1 kg de poids corporel toutes les 12 heures.

Moins de 3 mois avec un poids corporel supérieur à 4 kg

25 mg d'amoxicilline et 5 mg d'acide clavulanique par 1 kg de poids corporel toutes les 8 heures.

De 3 mois à 12 ans avec un poids inférieur à 40 kg

25 mg d'amoxicilline et 5 mg d'acide clavulanique par 1 kg de poids corporel toutes les 6 à 8 heures, selon la gravité de l'infection.

Patients âgés

Il n'est pas nécessaire de corriger le schéma posologique, en administrant le médicament comme chez les patients adultes.

Patients atteints d'insuffisance rénale

La correction du schéma posologique est basée sur la dose maximale recommandée d'amoxicilline et la clairance de la créatinine (CK).

Adultes

CK> 30 ml / min	La correction du schéma posologique n'est pas requise.
KK 10-30 ml / min	La dose initiale est de 1000 mg + 200 mg puis de 500 mg + 100 mg deux fois par jour.
CK <10 ml / min	La dose initiale de 1000 mg + 200 mg et plus de 500 mg + 100 mg toutes les 24 heures.

Enfants

CK> 30 ml / min	La correction du schéma posologique n'est pas requise.
KK 10-30 ml / min	(25 mg + 5 mg) / kg 2 fois par jour.
CK <10 ml / min	(25 mg + 5 mg) / kg toutes les 24 heures.

Les patients, sur l'hémodialyse

La correction du schéma posologique est basée sur la dose maximale recommandée d'amoxicilline.

Adultes

La dose initiale est de 1000 mg + 200 mg, puis 500 mg + 100 mg toutes les 24 heures et 500 mg + 100 mg supplémentaires à la fin de la séance d'hémodialyse (pour compenser la diminution des taux d'amoxicilline et d'acide clavulanique dans le plasma sanguin) ).

Enfants

25 mg d'amoxicilline et 5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel toutes les 24 heures et 12,5 mg supplémentaires d'amoxicilline et 2,5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel à la fin de la séance d'hémodialyse (pour compenser la diminution amoxicilline et acide clavulanique dans le sang plasmatique) puis 25 amoxicilline et 5 mg d'acide clavulanique pour 1 kg de poids corporel par jour.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Traiter avec prudence. surveiller régulièrement la fonction hépatique.

À l'heure actuelle, il n'y a pas suffisamment de données pour corriger la dose chez ces patients.

Mode d'application

Injection de bolus

Le médicament Verklav peut être administré sous la forme d'une injection intraveineuse lente de 3-4 minutes directement dans la veine ou à travers le cathéter.

Dissoudre le contenu du flacon dans de l'eau pour préparations injectables - 600 mg (500 mg + 100 mg) dans 10 ml d'eau pour préparations injectables ou 1,2 g (1000 mg + 200 mg) dans 20 ml d'eau pour préparations injectables.

La solution résultante doit être introduite dans les 20 minutes après dilution.

Introduction de perfusion

Le médicament Verklav injecté par voie intraveineuse goutte à goutte pendant 30-40 minutes.

Pour la perfusion du médicament, Verklav doit être dilué davantage: les solutions préparées pour administration en bolus contenant 600 mg (500 mg + 100 mg) ou 1,2 g (1000 mg + 200 mg) du médicament doivent être diluées dans 50 ml ou 100 ml solution de perfusion respectivement (solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de lactate de sodium pour administration intraveineuse, solution de Ringer, solution de Hartman, eau pour les injections).

Effets secondaires:

Les effets indésirables présentés ci-dessous sont listés en fonction des dommages aux organes et aux systèmes d'organes ainsi que de la fréquence d'apparition.

La fréquence d'occurrence est définie comme suit: Souvent (≥1/10), souvent (≥1 / 100 et <1/10), rarement (≥1 / 1000 et <1/100), rarement (≥1 / 10,000 et <1/1000), rarement (<1/10 000, y compris les cas individuels). Les catégories de fréquence ont été formées sur la base des études cliniques de la surveillance de drogue et post-enregistrement.

Fréquence d'apparition de phénomènes indésirables

Maladies infectieuses et parasitaires:

Souvent: candidose de la peau et des muqueuses.

De la part du système sanguin et lymphatique:

Rarement: leucopénie réversible (y compris neutropénie), thrombocytopénie réversible.

Très rarement: agranulocytose réversible et anémie hémolytique réversible, allongement du temps de prothrombine et du temps de saignement, éosinophilie, thrombocytose, anémie.

Du système immunitaire:

Très rarement: œdème de Quincke, réactions anaphylactiques, syndrome similaire à la maladie sérique, vascularite allergique.

Du système nerveux:

Peu fréquent: vertiges, maux de tête.

Très rarement: convulsions. Les convulsions peuvent survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi que chez ceux qui reçoivent des doses élevées du médicament. Insomnie, agitation, anxiété, changement de comportement.

Du côté des vaisseaux:

Rarement: thrombophlébite dans la zone d'injection.

Du tractus gastro-intestinal:

Souvent: diarrhée.

Rarement: nausées, vomissements, troubles dyspeptiques.

Très rarement: colite associée aux antibiotiques, incl. pseudomembraneuse et hémorragique (voir rubrique "Instructions spéciales et précautions d'emploi").

Du foie et des voies biliaires:

Peu fréquent: augmentation modérée de l'activité de l'aspartate aminotransférase (ACTE) et / ou l'alanine aminotransférase (ALT). Ce phénomène est observé chez les patients recevant un traitement avec un antibiotique de la série des pénicillines, mais son effet sur l'état clinique du patient est inconnu.

Très rarement: hépatite et jaunisse cholestatique. Ces phénomènes sont observés chez les patients recevant des antibiotiques à la pénicilline et des céphalosporines. Activité accrue de la phosphatase alcaline, hyperbilirubinémie. Des effets secondaires indésirables du foie ont été observés principalement chez les hommes et chez les patients âgés et peuvent être associés à un traitement à long terme.

Ces signes et symptômes apparaissent généralement au cours du processus ou immédiatement après la fin du traitement, mais dans certains cas, ils peuvent ne pas apparaître pendant plusieurs semaines après la fin du traitement. Les phénomènes indésirables sont généralement réversibles.

Les phénomènes indésirables du foie peuvent être sévères, dans des cas extrêmement rares, des cas d'issue fatale ont été rapportés.Dans presque tous les cas, il s'agissait de patients atteints de pathologies concomitantes graves ou de patients recevant simultanément des médicaments potentiellement hépatotoxiques.

De la peau et des tissus sous-cutanés:

Peu fréquents: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.

Rarement: érythème polyforma.

Très rarement: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliatrice bulleuse, pustulose exanthématique aiguë généralisée.

En cas de réactions cutanées allergiques, le traitement par Verklav doit être arrêté.

Du côté des reins et des voies urinaires:

Très rarement: néphrite interstitielle, cristallurie (voir rubrique "Surdosage").

Surdosage:

Symptômes

Les symptômes de la partie du tractus gastro-intestinal et les violations de l'équilibre hydro-électrolytique peuvent être observés.

Amoxicillin crystalluria est décrit, dans certains cas conduisant à l'apparition d'une insuffisance rénale (voir rubrique "Instructions spéciales et précautions d'emploi").

Des convulsions peuvent survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale ou chez les patients recevant des doses élevées du médicament.

Après l'administration intraveineuse de fortes doses d'amoxicilline, il peut précipiter dans les cathéters urinaires. Par conséquent, un contrôle régulier de la perméabilité des cathéters urinaires doit être effectué.

Traitement

Les symptômes du tractus gastro-intestinal sont un traitement symptomatique, en accordant une attention particulière à la normalisation de l'équilibre hydro-électrolytique. Amoxicilline et l'acide clavulanique peut être retiré de la circulation sanguine par hémodialyse.

Interaction:

L'utilisation simultanée du médicament Verklav et du probénécide n'est pas recommandée. Probénécide réduit la sécrétion tubulaire de l'amoxicilline, et donc l'utilisation simultanée du médicament Verklav et probénécide peut conduire à une augmentation et la persistance de la concentration d'amoxicilline dans le sang (mais pas l'acide clavulanique).

L'utilisation simultanée d'allopurinol et d'amoxicilline peut augmenter le risque de réactions allergiques cutanées. Actuellement, il n'y a pas de données dans la littérature sur l'utilisation simultanée d'une combinaison d'amoxicilline avec l'acide clavulanique et l'allopurinol.

Les pénicillines peuvent ralentir l'excrétion du méthotrexate du corps en inhibant sa sécrétion tubulaire, de sorte que l'utilisation simultanée du médicament Verklav et du méthotrexate peut augmenter la toxicité du méthotrexate.

Comme d'autres médicaments antibactériens, le médicament peut avoir un effet sur la microflore intestinale, conduisant à une réduction de l'absorption des œstrogènes du tractus gastro-intestinal et à une diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux combinés.

La présence d'acide clavulanique dans la préparation de Verklav peut conduire à une liaison non spécifique de l'immunoglobuline g et l'albumine avec une membrane cellulaire d'érythrocytes, ce qui peut conduire à une réaction faussement positive avec un échantillon de Coombs.

Dans la littérature, de rares cas d'augmentation du rapport international normalisé (RIN) chez les patients utilisant simultanément l'acénocoumarol ou la warfarine et l'amoxicilline sont décrits. Si il est nécessaire d'utiliser simultanément le médicament Verklav avec des anticoagulants, le temps de prothrombine ou INR doit être soigneusement surveillé avec le rendez-vous ou avec l'annulation du médicament Verklav, il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'anticoagulants pour l'administration orale.

Chez les patients recevant mycophénolate mofétil, lorsque l'utilisation de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique a débuté, une diminution de la concentration du métabolite actif - acide mycophénolique - a été observée avant de prendre la dose suivante du médicament d'environ 50%. Changements de concentration observés avant l'administration du médicament ne peut pas refléter avec précision les changements globaux dans la concentration de l'acide mycophénolique.

Incompatibilité pharmaceutique

Le médicament Verklav ne doit pas être mélangé avec des produits sanguins, d'autres fluides contenant des protéines, tels que des hydrolysats de protéines, ou avec des émulsions lipidiques intraveineuses.

Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des aminoglycosides, les antibiotiques ne doivent pas être mélangés dans une seule seringue ou dans un flacon pour les fluides intraveineux, car les aminoglycosides perdent leur activité dans de telles conditions.

La solution du médicament Verklav ne doit pas être mélangée avec des solutions contenant du dextrose, dextran ou hydrogénocarbonate de sodium.

Instructions spéciales:

Avant de commencer le traitement par Verklav, vous devez recueillir un historique détaillé des réactions d'hypersensibilité antérieures aux pénicillines, céphalosporines ou autres substances qui provoquent une réaction allergique chez le patient. Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois létales (réactions anaphylactiques) sont décrites lors de l'utilisation de pénicillines. Le risque de survenue de telles réactions est plus élevé chez les patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines. En cas de réaction allergique, il est nécessaire d'arrêter le traitement par Verklav et de commencer la thérapie alternative appropriée.

Des réactions anaphylactiques graves doivent être rapidement administrées au patient épinéphrine. L'oxygénothérapie, les glucocorticostéroïdes intraveineux et la perméabilité des voies respiratoires, y compris l'intubation, peuvent également être nécessaires.

En cas de suspicion de mononucléose infectieuse, le médicament Verklav ne doit pas être utilisé, car chez les patients atteints d'une telle maladie amoxicilline peut provoquer une éruption cutanée cutanée qui rend difficile le diagnostic de la maladie.

Le traitement à long terme avec le médicament Verklav peut conduire à une reproduction excessive de micro-organismes insensibles.

Il y a des cas de colite pseudo-membraneuse survenant lors de la prise d'antibiotiques, dont la gravité peut varier de légère à la vie en danger. Ainsi, il est important de diagnostiquer chez les patients qui développent une diarrhée pendant ou après l'administration d'antibiotiques.Si la diarrhée est prolongée ou si le patient présente des crampes abdominales, le traitement doit être arrêté immédiatement et le patient doit être examiné.

En général, le médicament Verklav est bien toléré, a une caractéristique de toutes les pénicillines, faible toxicité. Pendant le traitement prolongé avec le médicament Verklav il est recommandé d'évaluer périodiquement la fonction des reins, du foie et de l'hématopoïèse.

Chez les patients ayant reçu une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique en association avec des anticoagulants indirects (oraux), dans de rares cas, une augmentation du temps de prothrombine (augmentation de l'INR) a été rapportée. Lors de la co-administration d'anticoagulants indirects (oraux) avec une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique, un suivi des indicateurs pertinents est nécessaire. Pour maintenir l'effet nécessaire des anticoagulants oraux, leur dose peut devoir être ajustée.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose du médicament doit être réduite en fonction des valeurs de CQ (voir la section «Dosage et administration»).

Si l'administration par voie parentérale de fortes doses de préparation de Verklav est nécessaire, les patients suivant un régime pauvre en sel doivent prendre en compte la présence d'ions sodium dans la préparation.

Chez les patients présentant une diurèse réduite, la cristallurie est très rare, principalement avec un traitement par voie parentérale avec une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique. Lorsque de fortes doses d'amoxicilline sont administrées, il est recommandé de prendre une quantité suffisante de liquide et de maintenir une diurèse adéquate pour réduire la probabilité de cristaux d'amoxicilline (voir la section «Surdosage»).

L'utilisation du médicament Verklav conduit à une teneur élevée en amoxicilline dans l'urine, ce qui peut entraîner des résultats faussement positifs dans la détermination du glucose dans l'urine (par exemple, le test de Benedict, le test de Feeling). Dans ce cas, il est recommandé d'utiliser une méthode d'oxydation du glucose pour déterminer la concentration de glucose dans l'urine.

Abus et dépendance aux drogues

Il n'y avait pas de dépendance à la drogue, la dépendance et les réactions d'euphorie associées à l'utilisation de la drogue Verklav.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Étant donné que le médicament peut causer des étourdissements, il est nécessaire d'avertir les patients des précautions à prendre lorsqu'ils conduisent un véhicule ou lorsqu'ils travaillent avec des machines en mouvement.

Forme de libération / dosage:

Poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse, 500 mg + 100 mg et 1000 mg + 200 mg.

Emballage:

Pour 500 mg + 100 mg, 1000 mg + 200 mg de substances actives dans un flacon de verre incolore, bouché avec un bouchon en caoutchouc bromobutyl brun et serti avec un bouchon en aluminium.

1 Un flacon avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Pour les hôpitaux: 50 bouteilles avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001206

Date d'enregistrement:15.11.2011 / 14.12.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:RUSYUROFARM, LLC RUSYUROFARM, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

KARNATAKA ANTIBIOTIQUES ET PHARMACEUTIQUES, Limitée Inde

Représentation: & nbspRusyurofarm, société ouverteRusyurofarm, société ouverte

Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.02.2017

Instructions illustrées

Instructions

Verklav (Verklav)