Infukol GEK (Infukoll HES)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeHydroxyéthyl amidonHydroxyéthyl amidon
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    Solution dans / dans 
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    Solution dans / dans 
    Fresenius Kabi Deutschland GmbH     Allemagne
    • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:

    1 litre de solution contient:



    Composants pharmacologiquement actifs:

    Amidon hydroxyéthylique (penta amidon)

    (degré de substitution 0,45-0,55, poids moléculaire moyen 200 000 daltons)

    - 60,0 et 100,0 g (pour une solution à 6% et 10%, respectivement)

    Autres composants actifs:

    Chlorure de sodium

    - 9 g

    Excipients:

    Eau pour les injections

    - jusqu'à 1 litre

    Solution stérile et apyrogène:

    pH

    - 5,0 - 7,0

    Na +

    - 154,0 mmol / l

    C1-

    - 154,0 mmol / l

    Osmolalité théorique

    - 309 mOsm / l
    La description:
    INFUKOL® HES est un liquide incolore ou jaunâtre, translucide ou légèrement opalescent.
    Groupe pharmacothérapeutique:Plasmasuberant
    ATX: & nbsp

    B.05.A.A.07   Hydroxyéthyl amidon

    Pharmacodynamique:Solution pour perfusion INFUKOL® HES est une solution isotonique à 6% ou 10% d'un colloïde synthétique d'hydroxyéthylamidon, obtenu à partir de fécule de pomme de terre. Les paramètres physico-chimiques de la substance d'origine du médicament INFUKOL® HES fournissent une efficacité thérapeutique élevée en cas d'hypovolémie et de choc, ainsi qu'en hémodilution thérapeutique en raison de la normalisation de l'hémodynamique centrale et périphérique, de la microcirculation, améliorent la délivrance et la consommation d'oxygène. organes et tissus, restaurer les parois poreuses des capillaires (normaliser la perméabilité de la paroi vasculaire), réduire la réponse inflammatoire locale, activer la réponse immunitaire, mobiliser les éléments sanguins du dépôt physiologique et les impliquer dans le métabolisme actif contre l'hémodilution modérée. En raison de la capacité à lier et retenir l'eau, le médicament a un effet volatil dans la gamme de 85-100% et 130-140% (pour 6% et 10% solution, respectivement) du volume introduit, qui persiste stablement pendant 4 -6 heures. En outre, la préparation améliore les propriétés rhéologiques du sang en réduisant l'hématocrite, réduit la viscosité du plasma, réduit l'agrégation plaquettaire et empêche l'agrégation des érythrocytes. INFUKOL® HES est déposé dans les cellules du système réticulo-endothélial sans manifestation d'effets toxiques sur le foie, les poumons, la rate et les ganglions lymphatiques. Sous l'action du sérum d'amylase, INFUKOL® HES est décomposé en fragments de faible poids moléculaire (moins de 70 000 daltons) qui sont éliminés par les reins. La similitude de la structure d'INFUKOL® HES avec la structure du glycogène explique le haut niveau de tolérance et l'absence presque totale d'effets indésirables. Il a été constaté que le médicament n'a pas d'effets embryotoxiques et tératogènes.
    PharmacocinétiqueAu bout de 12 heures après l'administration du médicament, la demi-vie d'élimination est de 4,94 heures. La clairance est de 7,33 ml / min. La concentration maximale du médicament dans le sérum est de 11,1 ± 2,7 mg / ml; le troisième jour après l'administration dans le sérum, des traces d'hydroxyéthylamidon sont déterminées. Au cours des 12 premières heures suivant l'initiation du médicament, 24,48 ± 3,93 g d'hydroxyéthylamidon (49% de la quantité administrée) sont présents dans l'urine.
    Les indications:Prophylaxie et traitement de l'hypovolémie et du choc liés aux opérations, pertes sanguines aiguës, traumatismes, brûlures et infections. Troubles microcirculatoires, Dilatation thérapeutique du sang (hémodilution), y compris dans le traitement de l'AVC ischémique, de l'insuffisance biliaire placentaire et de la gestose chez la femme enceinte, syndrome phospholipidique chez la femme, FIV, polycythémie chez le nouveau-né, lésions oblitérantes des membres inférieurs, bronchopneumopathie chronique obstructive maladie et m.
    Contre-indications
    Hyperhydratation, hypervolémie, insuffisance cardiaque décompensée, insuffisance rénale avec oligurie décompensée ou anurie, allergie à l'amidon, œdème pulmonaire cardiogénique, saignement intracrânien, troubles de la coagulation exprimés.
    Soigneusement:

    Dans les trois premiers mois de la grossesse.

    Avec diathèse hémorragique.

    Avec l'hypertension intracrânienne.

    Avec des conditions de déshydratation (une thérapie corrective préliminaire est nécessaire) et des perturbations prononcées dans l'équilibre eau-électrolyte.

    Dosage et administration:

    Le médicament INFUKOL® GEK est destiné à une perfusion intraveineuse. En l'absence d'autres exigences, le médicament INFUKOL® HES est administré par voie intraveineuse en fonction du besoin de remplacement ou du volume de fluide circulant requis niveau d'hémodilution dans les doses d'âge suivantes:

    Tranche d'âge

    La dose quotidienne moyenne, ml / kg de poids corporel

    La dose quotidienne maximale, ml / kg de poids corporel

    Solution à 6%

    Solution à 10%

    Solution à 6%

    Solution à 10%

    Adultes et enfants de plus de 12 ans

    33

    20

    33

    20

    Enfants de 6 à 12 ans

    15-20

    10-15

    33

    20

    Enfants de 3 à 6 ans

    15-20

    10-15

    33

    20

    Nouveau-nés et enfants de moins de 3 ans

    10-15

    8-10

    33

    20

    La dose quotidienne et le taux d'administration intraveineuse sont calculés en fonction de la perte de sang, de la concentration en hémoglobine et de l'hématocrite. Chez les jeunes patients sans risque d'atteinte du système cardiovasculaire et des poumons, la limite du médicament INFUKOL® HES est considérée comme une valeur hématocrite. égal à 30% ou moins.

    La dose quotidienne maximale: jusqu'à 33 et 20 ml de la préparation (pour une solution à 6% et 10%, respectivement) pour 1 kg de poids corporel par jour (2,0 g d'hydroxyéthylamidon pour 1 kg de poids corporel par jour).

    Taux de perfusion maximal: dépend des paramètres initiaux de l'hémodynamique et est d'environ 20 ml par 1 kg de poids corporel par heure.

    Effets secondaires:

    Des réactions allergiques sont possibles et très rarement des réactions anaphylactoïdes à hydroxyéthylamidon.

    L'administration intraveineuse trop rapide, ainsi que l'utilisation de doses trop importantes, peuvent entraîner des troubles de l'hémodynamique.

    De temps en temps, une démangeaison persistante mais réversible peut se produire.

    L'introduction du médicament a un effet sur les résultats de la détermination de l'activité sérique de l'amylase, qui n'est pas associée aux manifestations cliniques de la pancréatite. Le médicament INFUKOL® HES peut être utilisé pour le traitement conservateur et chirurgical des patients atteints de pancréatite destructrice.

    Surdosage:Aucun cas de surdosage d'INFUKOL® HES n'a été signalé.
    Interaction:Ne mélangez pas le médicament avec d'autres médicaments dans le même contenant et dans le même système.
    Instructions spéciales:
    • Chez les nouveau-nés et les enfants de moins de trois ans, il est recommandé d'adhérer à la dose quotidienne moyenne du médicament. En ce qui concerne les particularités de l'état électrolytique de l'eau, un suivi attentif du niveau d'hydratation et de la teneur en électrolytes est recommandé chez les enfants.
    • Il est nécessaire de surveiller l'ionogramme du sérum.
    • Il est nécessaire de surveiller l'introduction suffisante et l'équilibre du liquide.
    • Lors de l'exécution du traitement, la fonction rénale doit être surveillée.
    • En cas de réactions d'intolérance, l'administration intraveineuse du médicament doit être arrêtée immédiatement et les mesures d'urgence nécessaires doivent être prises.
    • Compte tenu des réactions anaphylactoïdes possibles, les premiers 10 à 20 ml du médicament INFUKOL® HES doivent être administrés lentement, avec un suivi attentif de l'état du patient. Considérez le risque de surcharger le système circulatoire avec une administration trop rapide ou une dose trop élevée du médicament.
    • Dans le traitement de l'insuffisance fœto-placentaire et gestose chez les femmes enceintes souffrant d'hypertension artérielle, un traitement antihypertenseur doit être envisagé.
    • L'introduction du médicament chez les patients atteints de diabète sucré n'est pas accompagnée d'une augmentation de la glycémie, de sorte que le médicament INFUKOL® HES peut être utilisé pour le traitement conservateur et chirurgical de cette catégorie de patients.
    • Utilisez le médicament INFUKOL® HES uniquement si la solution est claire et si l'emballage n'est pas endommagé!
    Forme de libération / dosage:Solution 6% et 10%.
    Emballage:
    Flacons de 100, 250 et 500 ml, sacs en polymère de 250 et 500 ml.
    Conditions de stockage:

    À des températures ne dépassant pas 25 ° C et hors de la portée des enfants!

    Ne pas utiliser INFUKOL® HEK après la date de péremption indiquée sur l'emballage!

    Durée de conservation:
    5 ans pour le médicament dans des bouteilles en verre; 3 ans pour le médicament dans des sacs en polymère. N'utilisez pas le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N014908 / 01-2003
    Date d'enregistrement:29.04.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Zermumverk Bernburg AGZermumverk Bernburg AG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.11.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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