Substance activeHydroxyéthyl amidonHydroxyéthyl amidon
Médicaments similairesDévoiler
  • Venofundin
    Solution d / infusion 
    B. Brown Mehlungen AG     Allemagne
  • Aux campagnols
    Solution d / infusion 
  • Volekam® GEK-200
    Solution d / infusion 
  • Volemcor
    Solution dans / dans 
  • Voluven
    Solution dans / dans 
  • Hemohes
    Solution d / infusion 
    B. Brown Mehlungen AG     Allemagne
  • HETA-SORB
    Solution d / infusion 
    Hemofarm AD     Serbie
  • Hydroxyéthyl amidon 130 / 0,4
    Solution d / infusion 
    EAST-FARM, CJSC     Russie
  • HydroxyéthylCrymal 200
    Solution d / infusion 
    KRASFARMA, JSC     Russie
  • HydroxyéthylCrymal 200
    Solution dans / dans 
    KRASFARMA, JSC     Russie
  • Hydroxyéthyl amidon 200 / 0,5
    Solution d / infusion 
    EAST-FARM, CJSC     Russie
  • Hydroxyéthyl amidon-Eskom
    Solution dans / dans 
    ESKOM NPK, OAO     Russie
  • Infukol GEK
    Solution dans / dans d / infusion 
    Zermumverk Bernburg AG     Allemagne
  • IONOCHES
    Solution d / infusion 
    EAST-FARM, CJSC     Russie
  • RheHES 130
    Solution d / infusion 
  • RheHES 200
    Solution dans / dans 
  • Refortan® HES 10%
    Solution dans / dans 
    BERLIN-PHARMA, CJSC     Russie
  • Refortan® HES 6%
    Solution dans / dans 
    BERLIN-PHARMA, CJSC     Russie
  • Stabisol® HES 6%
    Solution dans / dans 
    BERLIN-PHARMA, CJSC     Russie
  • HAES-stéril
    Solution dans / dans 
  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:
    Amidon hydroxyéthylique ayant un poids moléculaire moyen de 200 000 et un degré de substitution molaire de 0,5 à 60,0 g
    Chlorure de sodium - 9,0 g
    Eau pour injection - jusqu'à 1 litre
    L'osmolarité théorique est de 308 mOsmol / l.
    La description:Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou jaune pâle.
    Groupe pharmacothérapeutique:Plasmasuberant
    ATX: & nbsp

    B.05.A.A.07   Hydroxyéthyl amidon

    Pharmacodynamique:

    Volemkor est une solution de remplacement du plasma colloïdal à base d'amidon hydroxyéthylé (HES), un composé de haut poids moléculaire constitué de résidus de dextrose polymérisés. La source de la production de HES est l'amidon natif (amylopectine), qui subit un clivage pour obtenir des molécules de masse moléculaire certaine, ainsi qu'une hydroxyéthylation, dans laquelle les groupes hydroxyle libres des résidus de dextrose sont remplacés par des groupes hydroxyéthyles sur les liaisons C2 / C6. HES est soumis à une hydrolyse prolongée avec de l'amylase sérique pour former des oligo- et polysaccharides oncotiquement actifs de différents poids moléculaires.

    Volemkor, une solution pour perfusions de 6% - une préparation de HES (pentahrachmal) avec un poids moléculaire moyen de 200 000 Da et un degré de substitution d'environ 0,5.

    En raison de la capacité de lier et retenir l'eau, il a un effet volatile - la capacité d'augmenter le volume de sang circulant (BCC) de 85-100% du volume injecté, qui persiste pendant 4-6 heures.

    Fournir l'action plazmozameschayuschee, restaure l'hémodynamique perturbée, améliore la microcirculation, les propriétés rhéologiques du sang (en réduisant l'hématocrite), réduit la viscosité du plasma, réduit l'agrégation plaquettaire et empêche l'agrégation des érythrocytes.

    La similitude de la structure de l'HES avec la structure du glycogène explique le haut niveau de tolérabilité et l'absence pratique de réactions indésirables.

    Pharmacocinétique

    Après l'administration intraveineuse est excrété par les reins (pendant 24 heures - environ 70% de la dose administrée de penta-amidon) et avec la bile.

    Une petite quantité s'accumule dans le système réticulo-endothélial (sans manifestation d'effets toxiques sur le foie, les poumons, la rate et les ganglions lymphatiques), où elle est clivée par l'amylase et ensuite excrétée par les reins et par l'intestin.

    Les indications:

    Traitement de l'hypovolémie en cas de perte de sang aiguë, si l'utilisation de solutions cristalloïdes est insuffisante.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'hydroxyéthylamidon ou à d'autres composants du médicament, septicémie, insuffisance rénale, hémodialyse, hyperhydratation, y compris œdème pulmonaire, insuffisance cardiaque chronique en décompensation, saignement intracrânien, hémorragie cérébrovasculaire aiguë, hypernatrémie exprimée ou hyperchlorémie sévère, troubles hémorragiques graves, déshydratation (si nécessaire, correction du métabolisme électrolytique), brûlures, hypervolémie, hypokaliémie; patients dans un état critique, généralement dans l'unité de soins intensifs; les patients qui ont subi une chirurgie à cœur ouvert dans des conditions de circulation artificielle; état après la transplantation d'organe; insuffisance hépatique de gravité sévère; hypertension intracrânienne; âge à 18 ans.

    Soigneusement:

    Grossesse, insuffisance cardiaque chronique compensée, maladie de von Willebrand, diathèse hémorragique, hypofibrinogénémie, insuffisance hépatique de sévérité légère et modérée, âge avancé (plus de 65 ans), troubles de la coagulation; les patients qui ont subi une intervention chirurgicale et / ou un traumatisme.

    Grossesse et allaitement:

    Les données sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement ne suffisent pas. Utilisation possible pendant la grossesse dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible de complications.

    S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

    Dosage et administration:

    Le médicament est administré en perfusion intraveineuse.

    En l'absence d'autres prescriptions, le médicament est administré par voie intraveineuse en fonction de la nécessité de remplacer le volume du plasma circulant.

    La dose quotidienne et le taux d'administration intraveineuse sont calculés en fonction de la perte de sang, de la concentration en hémoglobine et de l'hématocrite. Si possible, la dose efficace la plus faible doit être administrée. L'utilisation du médicament devrait être limitée au stade initial de la récupération de BCC.

    La durée d'administration ne doit pas dépasser 24 heures.

    Compte tenu des réactions anaphylactiques possibles, les premiers 10-20 ml doivent être administrés lentement et avec un suivi attentif de l'état du patient.

    Vous devriez également considérer le risque de surcharger le système circulatoire avec une administration trop rapide ou une dose trop élevée du médicament.

    Le traitement doit être effectué dans un contexte de contrôle constant de l'hémodynamique - afin d'interrompre la perfusion après avoir atteint le niveau cible approprié des paramètres hémodynamiques.

    Le débit de perfusion maximal dépend des paramètres hémodynamiques initiaux et est d'environ 20 ml / kg de poids corporel par heure. La dose journalière maximale est de 30 ml / kg, ce qui correspond à 1,8 g d'hydroxyéthylamidon / kg de poids corporel (par exemple, pour un patient pesant 75 kg - 2250 ml de médicament Volemcor).

    Effets secondaires:

    Les réactions allergiques, rarement - les réactions anaphylactiques, la nausée, le vomissement, l'hypotension, тахикардия, la fièvre, le mal de tête (l'arrêt de la préparation).

    Violations de l'hémodynamique (avec administration rapide ou utilisation de fortes doses), démangeaisons cutanées réversibles résistantes.

    Augmentation de l'activité de l'amylase sérique (non associée à des manifestations cliniques de pancréatite).

    Surdosage:

    Avec l'introduction rapide dans de grands volumes, il est possible de provoquer le développement d'une insuffisance ventriculaire gauche aiguë et d'un œdème pulmonaire.

    En cas de plaintes concernant une sensation d'oppression dans la poitrine, des difficultés respiratoires, des douleurs lombaires, ainsi qu'en cas de frissons, de cyanose, de troubles circulatoires et de respiration, il est nécessaire d'arrêter l'administration du médicament et d'effectuer un traitement symptomatique approprié.

    Interaction:
    Si le mélange avec d'autres médicaments est nécessaire, une asepsie complète doit être suivie; il est nécessaire d'assurer la compatibilité et le bon mélange des médicaments.
    Instructions spéciales:

    L'hydroxyéthylamidon n'affecte pas la détermination du groupe sanguin.

    Il convient de garder à l'esprit qu'une administration intraveineuse trop rapide du médicament, ainsi que son utilisation à fortes doses, peuvent conduire à des violations de l'hémodynamique.

    Dans le processus de traitement, il est nécessaire de surveiller l'apport suffisant de liquide dans le corps (au moins 2-3 litres de liquide par jour), surveiller la composition électrolytique du sérum sanguin et l'équilibre hydrique, et la fonction des reins à prévenir l'apparition de l'hyperhydratation, qui peut conduire à la décompensation de l'insuffisance cardiaque chez les patients atteints de maladie cardiaque dans l'histoire, il est nécessaire de surveiller l'activité cardiaque et BCC.

    S'il y a un manque de fibrinogène, le médicament ne peut être utilisé qu'en cas de soins d'urgence, lorsque la vie du patient est en danger en l'absence de composants du sang du donneur.

    En relation avec le risque de réactions allergiques (anaphylactoïdes), une surveillance attentive de l'état du patient et l'établissement d'un faible taux d'administration du médicament, en particulier les 10-20 premiers ml, sont nécessaires. Les symptômes de l'anaphylaxie peuvent apparaître dans quelques minutes. Les symptômes qui causent de l'anxiété sont des démangeaisons sévères et des rougeurs de la peau (une poussée soudaine de sang vers le visage, le cou). Parfois, le patient souffre d'étouffement, il y a un sentiment de "coma dans la gorge". La nausée et les crampes dans l'abdomen, ainsi que la tachycardie et l'hypotension artérielle, qui peuvent mener à la perte de conscience, à l'arrêt de la respiration et à l'arrêt de l'activité cardiaque, sont caractéristiques de l'étape suivante. En cas de réactions d'intolérance, le médicament doit être arrêté immédiatement et les mesures d'urgence nécessaires doivent être prises.

    L'utilisation d'hydroxyéthylamidon est contre-indiquée chez les patients insuffisants rénaux et / ou recevant un traitement de substitution rénal. Au début du traitement par l'hydroxyéthylamidon, les taux sériques de créatinine doivent être surveillés.

    Lorsque les premiers signes d'insuffisance rénale apparaissent, l'introduction d'hydroxyéthylamidon doit être interrompue. Il est recommandé de surveiller la fonction rénale pendant au moins 90 jours après l'utilisation de préparations d'hydroxyéthylamidon.

    La littérature décrit la relation entre la dose et la fréquence des démangeaisons dans les maladies otoneurologiques, telles que la perte auditive sévère, l'acouphène et le traumatisme sonore. Avec ces maladies, il est recommandé de réduire l'incidence des démangeaisons afin de limiter la dose d'hydroxyéthylamidon à 250 ml par jour.

    L'utilisation d'hydroxyéthylamidon chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère est contre-indiquée.Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament hydroxyéthylamidon chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée et légère et chez les patients présentant des troubles de la coagulation.

    Dans le traitement des patients présentant une hypovolémie, une hémodilution sévère doit être évitée. Dans le cas d'utilisation répétée du médicament devrait surveiller attentivement les paramètres de la coagulabilité du sang. Aux premiers signes de coagulopathie, l'utilisation d'hydroxyéthylamidon doit être interrompue.

    Des données adéquates à long terme sur l'utilisation de l'hydroxyéthylamidon chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale ou un traumatisme ne sont pas disponibles.

    Le bénéfice attendu du traitement doit être soigneusement corrélé avec une sécurité incertaine à long terme. D'autres mesures thérapeutiques disponibles devraient être envisagées.

    Chez les patients qui subissent une chirurgie à cœur ouvert en utilisant le système de circulation artificielle, l'utilisation de préparations d'hydroxyéthylamidon n'est pas recommandée en raison du risque de saignement massif. Pour prévenir les complications du système cardiovasculaire et des reins causées par l'hypervolémie, les patients âgés qui sont plus susceptibles d'avoir une insuffisance cardiaque et / ou rénale doivent être soigneusement sélectionnés et contrôlés pendant le traitement.

    En raison de la disponibilité de données limitées sur l'utilisation de l'hydroxyéthylamidon chez les enfants, son utilisation dans cette catégorie de patients n'est pas recommandée.

    Forme de libération / dosage:
    Solution pour perfusion, 6%.
    Emballage:
    Pour 100, 250, 500 et 1000 ml dans des récipients en polymère pour des solutions de perfusion à usage unique.
    Chaque conteneur est emballé dans un sac secondaire avec des instructions d'utilisation.
    Les contenants dans l'emballage secondaire sont placés dans une boîte de carton ondulé.
    Conditions de stockage:
    Dans un endroit sec inaccessible aux enfants à une température de 10 ° à + 25 ° C. La congélation du médicament n'est pas autorisée.
    Durée de conservation:
    2 ans.
    Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-005649/09
    Date d'enregistrement:14.07.2009
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FIRM MEDPOLIMER, JSC FIRM MEDPOLIMER, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up