Substance activeHydroxyéthyl amidonHydroxyéthyl amidon
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:
    Par litre:
    Substances actives:
    Amidon hydroxyéthylique avec un poids moléculaire moyen de 175 000-225 000 et un degré de substitution de 0,45-0,55-60,0 g
    Excipients:
    Chlorure de sodium - 9,0 g,
    Eau pour injection jusqu'à 1 litre
    L'osmolarité théorique est de 309 mOsmol / l.
    La description:Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou jaune pâle.
    Groupe pharmacothérapeutique:Plasmasuberant
    ATX: & nbsp

    B.05.A.A.07   Hydroxyéthyl amidon

    Pharmacodynamique:
    Voleks, solution pour perfusion à 6% est un agent hémodynamique colloïdal substituant le plasma à base d'hydroxyéthylamidon (HES), un composé de haut poids moléculaire constitué de résidus de dextrose polymérisés. La source de la production de HES est l'amidon natif (amylopectine), qui subit un clivage pour obtenir des molécules de masse moléculaire certaine, ainsi qu'une hydroxyéthylation, dans laquelle les groupes hydroxyle libres des résidus de dextrose sont remplacés par des groupes hydroxyéthyles sur les liaisons C2 / C6. est soumis à une hydrolyse prolongée avec de l'amylase sérique pour former des oligo- et polysaccharides oncotiquement actifs de différents poids moléculaires.
    Les campagnols en raison de la capacité à lier et retenir l'eau a un effet volontaire - la capacité d'augmenter le volume de sang circulant (BCC) de 85-100% du volume injecté, qui persiste pendant 4-6 heures.
    Fournit l'action de plazmozameschayuschee, restaure l'hémodynamique perturbée, améliore la microcirculation, les propriétés rhéologiques du sang dues à l'hématocrite inférieur, réduit la viscosité du plasma, réduit l'agrégation plaquettaire et empêche l'agrégation des globules rouges.
    La similitude de la structure de l'HES avec la structure du glycogène explique le haut niveau de tolérance et l'absence pratique d'effets secondaires.
    Pharmacocinétique
    Volekam est excrété du corps par les reins (pour le premier jour avec l'urine, 40-50% de la dose administrée est allouée) et avec la bile. La demi-vie est de 3-6 heures.
    Une petite quantité de médicament est retardée par le système réticulo-endothélial (sans effet toxique sur le foie, les poumons, la rate et les ganglions lymphatiques), où elle est progressivement dégradée par l'amylase puis excrétée par les reins et par l'intestin. Le médicament n'est pas métabolisé en glucose ou C02; la concentration de sucre dans le sang après l'introduction de Volekam ne change pas.
    Les indications:
    Traitement de l'hypovolémie en cas de perte de sang aiguë, si l'utilisation de solutions cristalloïdes est insuffisante.
    Contre-indications
    Hypersensibilité (y compris l'amidon), hypertension artérielle, hémorragie intracrânienne ou insuffisance aiguë de la circulation cérébrale par type hémorragique, insuffisance cardiaque chronique au stade de décompensation, insuffisance rénale, œdème pulmonaire (y compris cardiogénique), hyperhydratation (y compris œdème pulmonaire), hypervolémie, déshydratation (si nécessaire, correction du métabolisme électrolytique), troubles sévères du système de coagulation sanguine (y compris diathèse hémorragique sévère, hypocoagulation exprimée, hypos obyrogénémie prononcée), hyperchlorémie, hypernatrémie, hypokaliémie, hémodialyse, insuffisance hépatique sévère, brûlures, état après transplantation d'organe .
    Le premier trimestre de la grossesse, la période de l'allaitement maternel, les enfants de moins de 18 ans.
    Ne pas utiliser chez les patients gravement malades, y compris les sepsis ou chez les patients résidant dans l'unité de soins intensifs, les unités de soins intensifs.
    Ne pas utiliser avec des opérations à cœur ouvert.
    Soigneusement:
    Diathèse hémorragique, insuffisance cardiaque chronique compensée, insuffisance hépatique légère et modérée, hypertension intracrânienne, deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
    Grossesse et allaitement:Volekam est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement (si nécessaire, le médicament devrait cesser d'allaiter pendant la durée du traitement par Volekam).
    Dosage et administration:
    Le médicament Volekam nommé sous la forme d'une perfusion intraveineuse. En l'absence d'autres prescriptions, le médicament est administré par voie intraveineuse en fonction de la nécessité de remplacer le volume du plasma circulant.
    La dose quotidienne et le taux d'administration intraveineuse sont calculés en fonction de la perte de sang, de la concentration en hémoglobine et de l'hématocrite. Si possible, la dose efficace la plus faible doit être administrée. L'utilisation du médicament Volekam devrait être limitée au stade initial de la récupération de la CBC. La durée d'administration ne doit pas dépasser 24 heures.
    Compte tenu des réactions anaphylactiques possibles, les premiers 10-20 ml doivent être administrés lentement et avec un suivi attentif de l'état du patient. Ils doivent également prendre en compte le risque de surcharge du système circulatoire lors de l'introduction rapide d'un lingot ou d'une trop forte dose. la drogue. Le traitement doit être effectué dans un contexte de contrôle constant de l'hémodynamique - afin d'interrompre la perfusion après avoir atteint le niveau cible approprié des paramètres hémodynamiques.
    Le débit maximal de perfusion dépend de l'hémodynamique de référence et est d'environ 20 ml / kg de poids corporel par heure. La dose quotidienne maximale de 30 ml / kg, correspondant à 1,8 g de HES / kg de poids corporel (par exemple, pour un patient pesant 75 kg - 2250 ml de médicament Volek).
    Effets secondaires:Réactions allergiques et anaphylactoïdes: nausées, vomissements, hypotension, tachycardie, hyperthermie, frissons, prurit, augmentation de la glande salivaire sous-maxillaire et parotide, symptômes pseudo-grippaux (céphalées, myalgies, œdème périphérique), œdème de Quincke; rarement - choc, arrêt de la respiration et du cœur.
    Lorsqu'il est administré à fortes doses - augmentation des saignements, surcharge sanguine. Hypocoagulation de l'élevage. Douleur dans la région lombaire, hématocrite inférieur, hypoprotéinémie (due à la dilution).
    Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non énumérés dans les instructions, informer le docteur à ce sujet.
    Surdosage:Si, lors de l'introduction de Volekam, les signes initiaux d'une réaction indésirable ou d'un effet toxique apparaissent, cesser l'administration du médicament et conduire un traitement symptomatique.
    Interaction:
    L'utilisation de Volekam n'exclut pas la nécessité d'autres mesures anti-choc (anesthésie, utilisation de moyens cardiaques, vasotoniques et autres moyens symptomatiques). Le médicament peut également être utilisé avec des médicaments cristallins. Avec l'utilisation simultanée avec des antibiotiques aminoglycoside peut potentialiser leur néphrotoxicité.
    Lorsqu'il est mélangé avec d'autres médicaments dans un récipient et dans un système, il peut y avoir des phénomènes d'incompatibilité pharmaceutique.
    Instructions spéciales:
    Le traitement doit être contrôlé pour assurer une réhydratation adéquate des patients (au moins 2-3 litres de liquide par jour), des CBC, des électrolytes, des leucocytes, des plaquettes, de l'hémoglobine, de la coagulation sanguine, de la fonction rénale.
    Il convient de garder à l'esprit que les HES peuvent affecter les indicateurs de laboratoire (glucose, protéines, taux de sédimentation des érythrocytes (ESR), acides gras, cholestérol, sorbitol déshydrogénase, densité de l'urine).
    Après l'administration intraveineuse du médicament, l'activité de l'amylase dans le sang augmente, ce qui revient à la norme dans les 3-5 jours (il peut interférer avec le diagnostic de laboratoire de la pancréatine sans affecter le tableau clinique).
    Volekam n'affecte pas la définition du groupe sanguin.
    L'introduction de doses élevées du médicament entraîne une diminution de l'hématocrite, de la concentration en hémoglobine et des protéines plasmatiques. La valeur de l'hémoglobine inférieure à 10 g% et l'hématocrite inférieur à 30% sont considérés comme critiques. En commençant avec une protéine totale de moins de 5 g / dL, l'administration d'albumine est indiquée. Avec une perte de sang supérieure à 20-25% de BCC, une administration supplémentaire de masse érythrocytaire est indiquée.
    S'il y a un manque de fibrinogène, le médicament ne peut être utilisé qu'en cas de soins d'urgence, lorsque la vie du patient est en danger en l'absence de composants du sang du donneur.
    En ce qui concerne la possibilité de développer des réactions allergiques après l'introduction de la première 5-10 et les 30 prochaines gouttes, une pause de 3 minutes est nécessaire, Pour déterminer la tolérabilité du médicament pour le patient. Les symptômes de l'anaphylaxie peuvent apparaître dans quelques minutes. Les symptômes qui causent de l'anxiété sont des démangeaisons sévères et des rougeurs de la peau (une poussée soudaine de sang vers le visage, le cou). Parfois, le patient souffre d'étouffement, il y a un sentiment de "coma dans la gorge". La nausée et les crampes dans l'abdomen, ainsi que la tachycardie et l'hypotension artérielle, qui peuvent mener à la perte de conscience, à l'arrêt de la respiration et à l'arrêt de l'activité cardiaque, sont caractéristiques de l'étape suivante.
    En cas de réactions d'intolérance, le médicament doit être arrêté immédiatement et les mesures d'urgence nécessaires doivent être prises.
    Mesures d'urgence d'aide en cas de réaction d'intolérance:
    Arrêtez la perfusion, laissez la canule dans la veine.
    1. Réactions cutanées: Antihistaminiques.
    2. Tachycardie, baisse de la pression artérielle, nausées, vomissements: Antihistaminiques et glucocorticostéroïdes (100 mg de prednisolone par voie intraveineuse).
    3. Choc, bronchospasme: Épinéphrine (épinéphrine) 0,05-0,1 mg lentement par voie intraveineuse.
    4. Arrêt cardiaque et / ou respiratoire Effectuer les mesures de réanimation prises dans de tels cas.
    Les patients doivent être sous surveillance médicale continue, des mesures thérapeutiques supplémentaires doivent être appliquées en fonction de l'état des patients.
    La littérature décrit la relation entre la dose et la fréquence des démangeaisons dans les maladies otoneurological, telles que la perte auditive soudaine, l'apparition d'acouphènes. Avec ces maladies pour réduire l'incidence des démangeaisons est recommandé de réduire la dose de Volekam à 250 ml / jour.
    Au début du traitement, il est nécessaire de surveiller les taux sériques de la créatinine. Avec des valeurs limites de la créatinine (1,2-2 mg / dL, ou 106-177 μmol / L - insuffisance rénale compensée), il est nécessaire de corréler la possibilité et la nécessité de la thérapie et de surveiller attentivement l'équilibre eau-électrolyte.
    Quand les premiers signes d'affaiblissement de la part des reins apparaissent, le médicament devrait être arrêté. Il est recommandé de surveiller l'état des reins pendant au moins 90 jours après l'utilisation du médicament Volekam.
    Dans le traitement des patients présentant une hypovolémie, une hémodilution sévère doit être évitée. En cas d'utilisation répétée, les paramètres de la coagulabilité du sang doivent être soigneusement contrôlés. Aux premiers signes de coagulopathie, le médicament doit être arrêté.
    Des données suffisantes à long terme sur l'utilisation du médicament Volekam chez les patients qui ont subi une intervention chirurgicale ou ont été blessés sont absents. Le bénéfice attendu du traitement doit être soigneusement corrélé avec une sécurité incertaine à long terme. D'autres mesures thérapeutiques disponibles devraient être envisagées.
    En raison des données limitées sur l'utilisation de Volekam chez les enfants, son utilisation dans cette catégorie de patients n'est pas recommandée.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Lors de l'utilisation du médicament doit être prudent lors de la conduite des véhicules et des mécanismes, ainsi que lors de l'engagement dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Solution pour perfusions 6%.
    Emballage:Par 100, 250, 500 ou 1000 ml dans des récipients en polymère pour des solutions de perfusion à usage unique avec deux ports stériles.Chaque récipient est placé dans un sac de polyéthylène ou un film de polyéthylène-polyamide (un emballage sous vide double stérile).
    Les contenants dans des sacs sont placés dans une boîte de carton ondulé: 50, 75, 96 morceaux (100 ml), 24, 36, 48 morceaux (250 ml), 12, 18, 24 morceaux (500 ml), 6, 9, 12 morceaux (1000 ml). Dans la boîte à conteneurs, des instructions sont données sur l'utilisation médicale du médicament et des directives pour l'utilisation de récipients en polymère à raison de 1 pièce par 6 récipients (pour les hôpitaux).
    Conditions de stockage:
    Dans un endroit sec à une température de 10 à 25 ° C. La congélation du médicament n'est pas autorisée. Garder hors de la portée des enfants.
    Après la date d'expiration du médicament, les contenants inutilisés doivent être ouverts avec soin, le contenu doit être évacué dans le drain.
    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LP-002724
    Date d'enregistrement:21.11.2014
    Date d'expiration:21.11.2019
    Le propriétaire du certificat d'inscription:L'USINE DE MEDSINTEZ, LTD. L'USINE DE MEDSINTEZ, LTD. Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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