Substance activeHydroxyéthyl amidonHydroxyéthyl amidon
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:
    1 litre de solution contient:
    ingrédient actif:
    hydroxyéthylamidon 200/0, - 60,0 g ou 100,0 g;
    composants auxiliaires:
    chlorure de sodium - 9,0;
    eau pour injection - jusqu'à 1 litre.
    Osmolarité théorique - 309 mOsmol / l
    La description:Solution transparente ou légèrement opalescente, incolore ou jaune pâle.
    Groupe pharmacothérapeutique:agent de substitution de plasma
    ATX: & nbsp

    B.05.A.A.07   Hydroxyéthyl amidon

    Pharmacodynamique:
    ReoHES 200 est une solution colloïdale hypertonique à base d'hydroxyéthylamidon (ci-après dénommé HES), un composé de haut poids moléculaire constitué de résidus de dextrose polymérisés. La source de production de HES est l'amidon natif (amylopectine), qui subit un clivage pour produire des molécules de poids moléculaire, ainsi qu'une hydroxyéthylation, dans laquelle les groupes hydroxyle libres des résidus de dextrose sont remplacés par des groupes hydroxyéthyle sur les liaisons C2 / C6. HES est soumis à une hydrolyse prolongée avec de l'amylase sérique pour former des oligo- et polysaccharides oncotiquement actifs de différents poids moléculaires.
    ReoHES 200, une solution pour perfusions de 6% et 10% est une préparation de HES (pentaxtrchmal) avec un poids moléculaire moyen de 200 kDa et un degré de substitution d'environ 0,5.
    En raison de sa capacité à lier et retenir l'eau, il a un effet volontaire - la capacité d'augmenter le volume de sang circulant (ci-après BCC) de 85-100% du volume injecté, qui persiste pendant 4-6 heures.
    Fournir l'action plazmozameschayuschee, restaure l'hémodynamique perturbée, améliore la microcirculation, les propriétés rhéologiques du sang (en réduisant l'hématocrite), réduit la viscosité du plasma, réduit l'agrégation plaquettaire et empêche l'agrégation des érythrocytes.
    La similitude de la structure de l'HES avec la structure du glycogène explique le haut niveau de tolérabilité et l'absence pratique de réactions indésirables.
    Pharmacocinétique
    Après l'administration intraveineuse est excrété par les reins (pendant 24 heures - environ 70% de la dose administrée de penta-amidon) et avec la bile.
    Une petite quantité s'accumule dans le système réticulo-endothélial (sans effet toxique sur le foie, les poumons, la rate et les ganglions lymphatiques), où elle est clivée par l'amylase et ensuite excrétée par les reins et par l'intestin.
    Les indications:
    Prophylaxie et traitement de l'hypovolémie (choc dû à une perte de sang aiguë, y compris peropératoire, traumatisme, brûlure, septicémie);
    Prévention de l'hypotension artérielle lors de l'anesthésie générale, avec anesthésie rachidienne et péridurale.
    La perturbation de la microcirculation et l'hémodilution thérapeutique, incl. isovolémique
    Contre-indications
    Hypersensibilité (y compris amidon), hypertension intracrânienne, hémorragie intracrânienne, insuffisance cardiaque chronique décompensée, insuffisance rénale aiguë (oligo-, anurie), œdème pulmonaire cardiogénique, hyperhydratation, hypervolémie, déshydratation (si nécessaire, correction du métabolisme électrolytique), troubles de la coagulation exprimés systèmes sanguins (y compris diathèse hémorragique grave, hypocoagulation), hyperchlorémie, hypernatrémie, hypokaliémie, enfants de moins de 3 ans.
    Soigneusement:
    Période de lactation, grossesse, insuffisance cardiaque chronique compensée et insuffisance rénale chronique, maladie hépatique chronique, maladie de von Willebrand, hypofibrinogénémie.
    Dosage et administration:
    Entrer intraveineusement goutte à goutte ou jet. La dose et le taux d'administration sont fixés individuellement, en fonction de la gravité des troubles hémodynamiques et la gravité de l'état du patient.
    Les premiers 10-20 ml doivent être administrés lentement (des réactions anaphylactoïdes peuvent se développer).
    Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans, la dose quotidienne moyenne est de 33 ml / kg solution à 6% ou 20 ml / kg solution à 10%.
    Pour les enfants de 6 à 12 ans, la dose quotidienne moyenne est de 15-20 ml / kg solution à 6% et 10-15 ml / kg solution à 10%. La dose quotidienne maximale est de 33 ml / kg d'une solution à 6% ou de 20 ml / kg d'une solution à 10%.
    Pour les enfants de 3 à 6 ans, la dose quotidienne moyenne est de 15-20 ml / kg solution à 6% et 10-15 ml / kg solution à 10%. La dose quotidienne maximale est de 33 ml / kg d'une solution à 6% ou de 20 ml / kg d'une solution à 10%.
    Avec le développement du choc chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans, la dose quotidienne moyenne est de 0,5-1,5 litres, la dose quotidienne maximale est de 20 ml / kg solution à 10% (1,5 litre par 75 kg) ou 33 ml / kg solution à 6% . Lorsque le choc hémorragique est injecté à un débit allant jusqu'à 20 ml / kg / h. En cas de choc septique et de brûlure, le débit de perfusion est légèrement inférieur. La vitesse de perfusion maximale ne doit pas dépasser 20 ml / kg / h.
    La dose quotidienne et le taux d'administration sont calculés en fonction de l'importance de l'hémorragie, de l'hémoglobine et de l'hématocrite. Chez les patients sans risque de complications cardiovasculaires et pulmonaires, la durée du traitement est déterminée par le taux d'hématocrite (au moins 30%). Le débit de perfusion maximum dépend des paramètres initiaux de l'hémodynamique et est de 20 ml / kg / h.
    Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans, la dose quotidienne maximale est de 33 ml / kg solution à 6% ou 20 ml / kg solution à 10%.
    En vue de l'hémodilution, la dose quotidienne est de 500 ml pendant plusieurs jours jusqu'à une dose totale de 5 litres, qui peut être dépassée dans des cas exceptionnels et distribuée jusqu'à 4 semaines.
    En l'absence de situation d'urgence, le débit de perfusion recommandé est de 30 minutes par 500 ml de solution.
    Traitement et prévention de l'hypovolémie et du choc: la dose quotidienne maximale pour une solution à 6% - 33 ml / kg, solution à 10% - 20 ml / sud. La durée d'application est déterminée par la durée et le niveau d'hypovolémie.
    Hemodilution: L'administration est isovolémique (propre prélèvement sanguin) ou hypervolémique (sans prélèvements sanguins propres) pour petites doses (250 ml), moyennes (500 ml) et fortes doses quotidiennes (2 x 500 ml) Le critère d'efficacité est déterminé pour chaque patient déclin hématocrite. Taux de perfusion: 250 ml pendant 0,5-2 heures, 500 ml pendant 4-6 heures, 2 fois 500 ml pendant 8-24 heures. La durée d'administration de la solution est de 10 jours.
    Hémodilution normovolémique aiguë pour réduire l'introduction de sang du donneur pendant les opérations chirurgicales: la solution est injectée immédiatement avant l'opération dans un rapport de 1: 1 avec un indice d'hématocrite selon Tsilya après hémodilution normovolémique aiguë d'au moins 30. 3 fois 500 ml de sang propre, dose quotidienne 2-3 fois 500 ml de solution, le taux d'échantillonnage de sang - 1 litre 15-30 minutes, le taux d'administration de médicaments - 1 litre pendant 15-30 minutes. Habituellement, utilisez une seule injection du médicament immédiatement avant l'opération. L'utilisation répétée est possible si l'hématocrite initial est dans les limites normales.
    Dans une situation critique, une injection rapide de 500 ml de solution (sous pression) est possible. Lorsque la préparation est administrée sous pression, tout l'air du flacon doit être préalablement retiré (risque de développer une embolie). La vitesse avec l'administration peropératoire, ainsi que chez les patients avec des brûlures et un choc septique devrait être réduite. Dans l'hémodilution thérapeutique, le médicament ReoHDS 200 est utilisé pour des schémas de perfusion de plusieurs jours ou de plusieurs semaines.
    Schéma de perfusion de plusieurs jours: dose quotidienne - 0,5-1 l; avec surdité soudaine et boiterie "intermittente" - 500 - 750 ml / jour; à la phase aiguë de l'ischémie cérébrale - 750 - 1000 ml / sut.Le taux d'application est de 75-250 ml / h, la durée du cours est de 5-10 jours. Dans la phase aiguë de l'AVC ischémique, la dose dite de charge de 250 à 500 ml peut être introduite au début du traitement, et la vitesse d'administration peut être augmentée à 250-500 ml / h.
    Avec un schéma de perfusion de plusieurs semaines, la perfusion est effectuée 2-3 fois par semaine pour 250-500 ml à un débit de 125-250 ml / h, la durée du traitement est de 3-6 semaines.
    Dans la plupart des cas, l'adaptation du volume injecté du médicament (et, le cas échéant, des saignements) aux paramètres hémodynamiques et / ou hémorhéologiques (pression veineuse centrale - 15 mm Hg, hématocrite - 38-42%, etc.) est recommandée.
    Effets secondaires:Les réactions allergiques, rarement - les réactions anaphylactiques, la nausée, le vomissement, l'hypotension, тахикардия, la fièvre, le mal de tête (l'arrêt de la préparation). Troubles hémodynamiques, démangeaisons cutanées réversibles persistantes (avec administration rapide ou utilisation de fortes doses).Augmentation de l'activité de l'amylase sérique (non associée à des manifestations cliniques de pancréatite).
    Surdosage:
    Avec l'introduction rapide dans de grands volumes, il est possible de provoquer le développement d'une insuffisance ventriculaire gauche aiguë et d'un œdème pulmonaire. Dans le cas de plaintes concernant une sensation d'oppression thoracique, une difficulté respiratoire, une lombalgie, ainsi que dans le cas de frissons, cyanose, troubles circulatoires et respiration, il est nécessaire d'arrêter l'administration du médicament et de mener une thérapie symptomatique appropriée.
    Interaction:Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions d'autres médicaments.
    Si le mélange avec d'autres médicaments est nécessaire, une asepsie complète doit être suivie; il est nécessaire d'assurer la compatibilité et le bon mélange des médicaments.
    Instructions spéciales:
    En relation avec la possibilité de développer des réactions allergiques, administrer les 10-20 premiers ml de la solution lentement (goutte à goutte), en surveillant attentivement l'état du patient.
    Le traitement doit être effectué sous le contrôle de la CBC, la teneur en électrolytes, les leucocytes, les plaquettes, l'hémoglobine, les indicateurs de la coagulation du sang, la fonction rénale.
    Au début du traitement, il est nécessaire de surveiller les taux sériques de la créatinine. Aux valeurs limites de la teneur en youtinine (1,2-2 mg / dl ou 106-177 μmol / L-insuffisance rénale), il est nécessaire de peser soigneusement le besoin de traitement et d'effectuer un contrôle dynamique de l'équilibre hydrique. .
    Il convient de garder à l'esprit que le HES peut affecter les indices cliniques et chimiques (glucose, protéines, taux de sédimentation des érythrocytes, cholestérol, sorbitol déshydrogénase, densité de l'urine).
    L'introduction de doses élevées du médicament entraîne une diminution de l'hématocrite, de la concentration en Hb et des protéines plasmatiques. Les valeurs d'hémoglobine inférieures à 10 g% et d'hématocrite inférieures à 27% sont considérées comme critiques. En commençant avec une protéine totale de moins de 5 g / dL, l'administration d'albumine est indiquée. Lorsque la perte de sang est supérieure à 20-25% de BCC, l'administration supplémentaire d'érythrocytes masses.
    En cas de choc dû à la perte d'eau et aux électrolytes (vomissements, diarrhées, brûlures), après le traitement initial par le médicament, un traitement complémentaire doit être effectué avec une solution équilibrée d'électrolytes.
    Ne mélangez pas le médicament avec d'autres médicaments dans le même contenant et dans le même système.
    Pendant le traitement, il est nécessaire d'assurer une quantité suffisante de liquide dans le corps.
    Lorsque des réactions anaphylactoïdes se produisent, le médicament doit être arrêté. Le patient doit être transféré à la position «couchée» avec les membres inférieurs élevés au-dessus du niveau de la tête, pour libérer les voies respiratoires; intraveineuse épinéphrine, préalablement dilué 1 ml de la solution (1: 1 mille) à 10 ml - vous devez d'abord lentement injecter 1 ml de la solution résultante (0,1 mg), tout en surveillant le pouls et la pression artérielle. L'introduction de l'épinéphrine peut être répétée. Ensuite, une solution à 5% d'albumine humaine (pour le réapprovisionnement de BCC), des préparations de glucocorticostéroïdes (250-1000 m de prednisolone), des médicaments antihistaminiques sont administrés par voie intraveineuse.
    Les patients doivent être sous surveillance médicale continue, des mesures thérapeutiques supplémentaires doivent être prises en fonction de l'état des patients.
    Dans le traitement des patients dont le groupe sanguin n'est pas établi, il faut garder à l'esprit que l'introduction de grands volumes de HES peut rendre difficile l'interprétation des résultats de la réaction d'agglutination dans la détermination du groupe sanguin.
    Après l'administration du médicament, l'activité de l'amylase dans le sang augmente nettement, ce qui revient à la norme dans les 3-5 jours (il peut compliquer le diagnostic de laboratoire de la pancréatite sans affecter le tableau clinique).
    Forme de libération / dosage:
    Solution pour perfusions 6% et 10%.
    Emballage:
    1. Flacons de polyéthylène basse densité de 250 et 500 ml. Les fioles ont un dispositif de fixation sur un trépied, une échelle de mesure sur la paroi latérale. Sur les bouteilles sont soudés euro-caps de polyéthylène avec le contrôle de la première autopsie. Chaque bouteille est placée dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.
    2. 250, 500 ml dans des bouteilles de verre d'une capacité de 250, 500 ml respectivement, bouchées avec des bouchons de gomme et serties avec des bouchons en aluminium. Chaque bouteille est placée dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.
    3. Pour 10 bouteilles ou bouteilles de 500 ml ou 250 ml sont placés dans des boîtes de carton ondulé. Dans la boîte, insérez les instructions d'utilisation d'un montant correspondant au nombre de bouteilles ou de bouteilles (pour les hôpitaux).
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec à une température de 10 ° à 25 ° C. Dans un endroit inaccessible aux enfants. La congélation du médicament n'est pas autorisée.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-002232/08
    Date d'enregistrement:31.03.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ENTREPRISE VILANA, LLC ENTREPRISE VILANA, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.01.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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