Substance activeHydroxyéthyl amidonHydroxyéthyl amidon
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:

    Par litre:

    Nom du composant

    Concentration

    6%

    10%

    Substances actives:

    Amidon hydroxyéthylique avec une moyenne

    un poids moléculaire de 130 000 Da et un degré de substitution de 0,4

    - 60,0 g

    - 100,0 g

    Chlorure de sodium

    - 6.250 g

    - 6.250 g

    Chlorure de potassium

    - 0,300 g

    - 0,300 g

    Chlorure de calcium hexahydraté (correspondant à 0,279 g

    chlorure de calcium)

    - 0,551 g

    - 0,551 g

    Chlorure de magnésium hexahydraté (correspondant à 0,094 g

    chlorure de magnesium)

    - 0,200 g

    - 0,200 g

    Acétate de sodium trihydraté (correspondant à 1,971 g

    l'acétate de sodium)

    - 3,270 g

    - 3,270 g

    Acide de pomme

    - 0,670 g

    - 0,670 g

    Excipients:

    Hydroxyde de sodium

    - 0,375 g

    - 0,375 g

    Une solution d'acide chlorhydrique 1 M ou

    solution d'hydroxyde de sodium 1 M

    - à pH 5,0-7,0

    Eau pour les injections

    - jusqu'à 1 litre

    - jusqu'à 1 litre

    Concentration d'électrolytes:

    Sodium

    - 140,0 mmol / l

    Potassium

    - 4,0 mmol / l

    Calcium

    - 2,5 mmol / l

    Magnésium

    - 1,0 mmol / l

    Chlorures

    - 118,0 mmol / l

    Acétates

    - 24,0 mmol / l

    Malaty

    - 5,0 mmol / l

    Osmolarité théorique:

    Solution à 6% - 296 mOsm / l

    Solution à 10% - 297 mOsm / l

    La description:Bliquide incolore ou jaunâtre légèrement opalescent.
    Groupe pharmacothérapeutique:Plasmasuberant
    ATX: & nbsp

    B.05.A.A.07   Hydroxyéthyl amidon

    Pharmacodynamique:

    Préparation colloïdale substitutive du plasma d'action hémodynamique, contenant 6% (10%) d'hydroxyéthylamidon (HES) dans une solution équilibrée d'électrolytes. Le poids moléculaire moyen de HES est de 130 000 daltons, le degré de substitution molaire est de 0,4.

    Solution à 6% est isoncotique, son effet volontaire est 100%.

    La solution à 10% est hyperoncotique, elle a donc un effet vollémique prononcé supérieur à 100%.

    La durée de l'effet vollémique dépend principalement du degré de substitution molaire HES et, dans une moindre mesure, du poids moléculaire moyen de HES. Avec l'introduction isovolémique, l'effet de la substitution volumique persiste pendant au moins 6 heures.

    Les produits d'hydrolyse de HES sont des molécules oncotiquement actives excrétées par les reins.

    Il peut réduire l'hématocrite et la viscosité du plasma.

    La composition des cations dans la solution est identique à la concentration physiologique des électrolytes dans le plasma. Les anions sont représentés par des chlorures, des acétates et des malates, dont la tâche est de minimiser le risque d'hyperchlorémie et d'acidose. L'addition d'acétates et de malates au lieu de lactates entraîne une diminution du risque d'acidose lactique.

    Pharmacocinétique

    L'HES est une substance constituée de molécules ayant des poids moléculaires différents et le degré de substitution molaire. Ces deux valeurs affectent le taux d'excrétion.Les petites molécules sont libérées dans le processus de filtration glomérulaire et les grosses molécules subissent une hydrolyse enzymatique αamylase et est ensuite excrété par les reins. Le taux d'hydrolyse est plus faible, plus le degré de substitution est élevé.

    Environ 50% de la dose administrée de HES est excrétée dans l'urine dans les 24 heures. Après une administration unique de 1000 ml de la solution, la clairance plasmatique est de 19 ml / min et l'aire sous la courbe concentration-temps est de 58 mg / h. La demi-vie du sérum est de 12 heures.

    Les indications:

    Traitement de l'hypovolémie en cas de perte de sang aiguë, si l'utilisation de solutions cristalloïdes est insuffisante.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament état septique; des brûlures; insuffisance rénale ou thérapie de remplacement rénal; saignement intracrânien ou intracérébral continu; profil de réanimation des patients (habituellement situé dans l'unité de soins intensifs); hyperhydratation; œdème pulmonaire; déshydratation, hypernatrémie sévère ou hyperchlorémie grave; insuffisance hépatique sévère; Insuffisance cardiaque chronique; coagulopathie sévère; patients qui ont subi une transplantation d'organe.

    Soigneusement:

    Ionocle doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée; chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, diathèse hémorragique, hypofibrinogénémie.

    Aux premiers signes de coagulopathie, la préparation d'IONOCHES devrait être annulée.
    Grossesse et allaitement:

    À l'heure actuelle, il n'existe pas de données cliniques fiables sur l'utilisation d'IONOCHES pendant la grossesse, il est donc possible de l'utiliser chez les femmes enceintes uniquement lorsque le bénéfice attendu du traitement médicamenteux dépasse le risque possible pour le fœtus (en particulier trimestre).

    Comme on ne sait pas si hydroxyéthylamidon avec le lait maternel, il devrait être possible d'arrêter l'allaitement tout en prescrivant le médicament aux femmes qui allaitent.

    Dosage et administration:

    Pour l'administration intraveineuse.

    La dose et la vitesse d'administration sont fixées individuellement et dépendent de la sévérité des troubles hémodynamiques, la gravité de l'état du patient.L'utilisation du médicament doit être limitée à la phase initiale de récupération du volume sanguin circulant avec un intervalle de temps maximum de 24 heures.

    Les premiers 10-20 ml doivent être administrés lentement et avec un contrôle strict de l'état du patient, ce qui permettra de détecter toute réaction anaphylactoïde dès que possible.

    La dose efficace la plus faible doit être utilisée.

    Ionohees 6% solution pour perfusion

    La dose quotidienne maximale du médicament est de 30 ml / kg (correspondant à 1,8 g / kg de HES). Cela correspond à 2250 ml de médicament pour un patient pesant 75 kg.

    La vitesse maximale d'administration est de 20 ml / kg de poids corporel par heure.

    Trouve 10% de solution pour perfusion

    La dose quotidienne maximale du médicament est de 18 ml / kg (correspondant à 1,8 g / kg de HES). Cela correspond à 1350 ml de la préparation pour un patient pesant 75 kg.

    La vitesse maximale d'administration est de 18 ml / kg de poids corporel par heure.

    Application dans l'enfance

    En raison de l'expérience limitée de l'utilisation de HES chez les enfants, leur utilisation dans ce groupe de patients n'est pas recommandée.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires les plus fréquents sont directement liés aux effets thérapeutiques des solutions et du dosage de HES, c'est-à-dire l'hémodilution, qui est le résultat d'une augmentation de l'espace intravasculaire sans administration concomitante de constituants sanguins. Une dilution des facteurs de coagulation, y compris le fibrinogène, peut également se produire. Les changements émergents dans les facteurs de coagulation sont sujets à correction conformément aux recommandations, mais l'organisation des soins transfusiologiques dans les institutions médicales et préventives.

    Les réactions d'hypersensibilité sont très rares et ne dépendent pas de la dose.

    Effet sur les systèmes circulatoire et lymphatique

    Diminution de l'hématocrite et diminution de la teneur en protéines plasmatiques à la suite de l'hémodilution.

    Des doses relativement élevées de HES conduisent à une dilution des facteurs de coagulation et, par conséquent, à une violation de l'hémocoagulation. Le temps de saignement et l'indice APTT (temps de thromboplastine partielle activée) peuvent augmenter, et l'activité FVIII/vWF (facteur von Willebrand) diminue après l'administration du médicament à fortes doses.

    Influence sur les paramètres biochimiques

    Suite à l'administration de solutions de HES, une augmentation à court terme du taux d'α-amylase dans le sérum sanguin peut survenir, ce qui ne doit pas être considéré comme une violation des fonctions du pancréas.

    Réactions anaphylactiques

    Avec l'introduction de HES, des réactions anaphylactiques de gravité variable peuvent survenir jusqu'à l'apparition d'un choc anaphylactique. Il n'y a aucun signe qui prédisent la probabilité ou la gravité des réactions anaphylactiques. Par conséquent, tous les patients recevant des solutions HES doivent être sous la surveillance constante du personnel médical. En cas d'apparition d'une réaction anaphylactique (œdème du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer, urticaire), l'introduction doit être immédiatement interrompue et un traitement d'urgence non spécifique approprié doit être prescrit.

    L'efficacité de l'utilisation préventive des corticostéroïdes n'a pas été prouvée.

    Répétés, pendant plusieurs jours, les perfusions de solutions d'HES peuvent entraîner des démangeaisons cutanées.

    Surdosage:

    Un surdosage peut entraîner une hypervolémie. Dans ce cas, le médicament doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, les diurétiques introduits.

    Interaction:

    L'hydroxyéthylamidon augmente la néphrotoxicité des antibiotiques aminoglycosides.

    L'utilisation simultanée avec des anticoagulants peut augmenter le temps de saignement.

    Lorsqu'il est mélangé avec d'autres médicaments dans un seul récipient ou système, une incompatibilité pharmaceutique peut survenir.

    Instructions spéciales:

    Des données adéquates à long terme sur l'utilisation de l'hydroxyéthylamidon chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale ou un traumatisme ne sont pas disponibles. Le bénéfice attendu du traitement doit être soigneusement corrélé avec une sécurité incertaine à long terme. D'autres mesures thérapeutiques disponibles devraient être envisagées.

    Pour la détection la plus précoce des réactions anaphylactiques, les 10-20 premiers ml devraient être administrés lentement et sous la surveillance constante du personnel médical.

    Puisque la solution à 10% est hyperoncotique, il est nécessaire de prendre en compte que l'effet de volume dépasse le volume de la solution introduite (en mobilisant un fluide extravasculaire); Vous devez donc faire particulièrement attention au risque d'hypervolémie.

    Toujours éviter la surcharge volumétrique, qui peut résulter d'un surdosage, ce qui est particulièrement dangereux pour les patients souffrant d'une cardiopathie concomitante, d'une insuffisance rénale, ainsi que pour les patients âgés.

    Il est nécessaire de surveiller la fourniture d'une réhydratation adéquate des patients. Le maintien des électrolytes dans le sérum sanguin, l'équilibre liquide et la fonction rénale doivent être surveillés. Si nécessaire, les électrolytes et le liquide doivent être réapprovisionnés en fonction des besoins individuels du patient.

    Il est recommandé de surveiller la fonction rénale pendant 90 jours après la perfusion du médicament.

    Il est nécessaire de surveiller la fonction du système de coagulation sanguine chez les patients ayant subi une chirurgie cardiaque à circulation artificielle, car il existe des données sur l'augmentation du saignement chez ces patients lors de l'utilisation d'autres préparations HES.

    Le médicament n'affecte pas la définition du groupe sanguin.

    En raison du risque de réactions allergiques (anaphylactoïdes / anaphylactiques), le patient doit être constamment sous observation et un faible taux d'injection initial doit être garanti.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des études visant à évaluer l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à entreprendre d'autres activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices, n'ont pas été menées.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusions, 6% et 10%.

    Emballage:

    Pour bouteilles de 250 et 500 ml en polyéthylène sans bouchon ou avec bouchon Euro soudé ou bouchon en plastique ou bouchon d'infusion.

    Pour 1 bouteille dans un sac transparent hermétique de film de polymère ou sans emballage dans un paquet de boîte en carton ou chrome-ersatz ainsi que des instructions d'utilisation.

    De 1 à 96 bouteilles sans emballage dans des sacs transparents hermétiquement fermés ou sans emballage avec un nombre égal d'instructions pour l'utilisation dans la boîte en carton ondulé (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température de 2 à 25 ° C. La congélation du médicament n'est pas autorisée.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004154
    Date d'enregistrement:22.02.2017
    Date d'expiration:22.02.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:EAST-FARM, CJSC EAST-FARM, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspEAST-FARM, CJSCEAST-FARM, CJSC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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