Volekam® GEK-200 (Voleodicramen)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeHydroxyéthyl amidonHydroxyéthyl amidon
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    • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:
    1 litre de solution contient:
    substance active:
    hydroxyéthylamidon (HES 200 / 0,5) - 60,0 g ou 100,0 g;
    chlorure de sodium - 9,0 g;
    Excipients: eau pour injection - jusqu'à 1 litre.
    L'osmolarité théorique est de 308 mOsm / l.
    La description:Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou légèrement coloré.
    Groupe pharmacothérapeutique:Plasmasuberant
    ATX: & nbsp

    B.05.A.A.07   Hydroxyéthyl amidon

    Pharmacodynamique:
    Volekam® HEK-200 est une solution colloïdale hypertonique à base d'amidon hydroxyéthylé (ci-après dénommé HES), composé de haut poids moléculaire constitué de résidus de dextrose polymérisés. La source de production de HES est l'amidon natif (amylopectine), qui subit un clivage pour produire des molécules de poids moléculaire, ainsi qu'une hydroxyéthylation, dans laquelle les groupes hydroxyle libres des résidus de dextrose sont remplacés par des groupes hydroxyéthyle sur les liaisons C2 / C6. HES est soumis à une hydrolyse prolongée avec de l'amylase sérique pour former des oligo- et polysaccharides oncotiquement actifs de différents poids moléculaires.
    Volekam® HEK-200, une solution pour perfusions de 6% et 10% - une préparation de HES (penta amidon) avec un poids moléculaire moyen de 200 000 daltons et un degré de substitution d'environ 0,5.
    En raison de sa capacité à lier et retenir l'eau, il a un effet volémique - la capacité d'augmenter le volume de sang circulant (ci-après BCC) de 85-100% du volume injecté, qui persiste pendant 4-6 heures.
    Fournit l'action plazmozameschayuschee, restaure l'hémodynamique cassée, améliore la microcerculation, les propriétés rhéologiques du sang (en réduisant l'hématocrite), réduit la viscosité du plasma, réduit l'agrégation plaquettaire et empêche l'agrégation des érythrocytes. La similitude de la structure de l'HES avec la structure du glycogène explique le haut niveau de tolérabilité et l'absence pratique de réactions indésirables.
    Pharmacocinétique
    Après l'administration intraveineuse est excrété par les reins (pendant 24 heures - environ 70% de la dose administrée de penta-amidon) et avec la bile.
    Une petite quantité s'accumule dans le système réticulo-endothélial (sans effet toxique sur le foie, les poumons, la rate et les ganglions lymphatiques), où elle est clivée par l'amylase et ensuite excrétée par les reins et par l'intestin.
    Les indications:
    Prophylaxie et traitement de l'hypovolémie (choc dû à une perte de sang aiguë, y compris peropératoire, traumatisme, brûlures). La perturbation de la microcirculation et l'hémodilution thérapeutique, y compris isovolémique.
    Contre-indications
    Hypersensibilité (y compris amidon), hypertension intracrânienne, hémorragie intracrânienne, insuffisance cardiaque chronique décompensée, insuffisance rénale aiguë (oligo-, anurie), œdème pulmonaire cardiogénique, hyperhydratation, hypervolémie, déshydratation (si nécessaire, correction du métabolisme électrolytique), troubles de la coagulation exprimés système sanguin (y compris diathèse hémorragique sévère, hypocoagulation), hyperchlorémie, hypernatrémie, hypokaliémie, l'âge des enfants. Ne pas utiliser chez les patients gravement malades, y compris les sepsis ou dans les unités de soins intensifs, chez les patients présentant une insuffisance rénale, avec une chirurgie à cœur ouvert.
    Soigneusement:Grossesse, lactation; insuffisance cardiaque chronique compensée et insuffisance rénale chronique, maladie hépatique chronique, maladie de von Willebrand, diathèse hémorragique, hypophybrinogénémie.
    Dosage et administration:
    Entrer intraveineusement goutte à goutte ou jet.
    La dose et la vitesse d'administration sont fixées individuellement, en fonction de la gravité des troubles hémodynamiques et de la gravité de l'état du patient.
    Dans une situation critique, une injection rapide de 500 ml de solution (sous pression) est possible. Lorsque la préparation est administrée sous pression, tout l'air du flacon doit être préalablement retiré (risque de développer une embolie).
    Les premiers 10-20 ml doivent être administrés lentement (des réactions anaphylactoïdes peuvent se développer).
    La dose quotidienne et le taux d'administration sont calculés en fonction de l'ampleur de l'hémorragie, de l'hémoglobine et de l'hématocrite. Chez les patients sans risque de complications cardiovasculaires et pulmonaires, la durée du traitement est déterminée par le taux d'hématocrite (il doit être d'au moins 30%).
    Le débit de perfusion maximum dépend des paramètres initiaux de l'hémodynamique et est de 20 ml / kg / h. La vitesse avec l'administration peropératoire, ainsi que chez les patients avec des brûlures et un choc septique devrait être réduite.
    Prévention de l'hypovolémie et du choc: la dose quotidienne maximale pour une solution à 6% est de 33 ml / kg, solution à 10% - 20 ml / kg. La durée d'application est déterminée par la durée et le niveau d'hypovolémie.
    Avec le développement du choc la dose quotidienne moyenne est de 0,5-1,5 litres, la dose quotidienne maximale est de 20 ml / kg d'une solution à 10% (1,5 litre par 75 kg) ou 33 ml / kg d'une solution à 6%. Lorsque le choc hémorragique est injecté à un débit allant jusqu'à 20 ml / kg / h. En cas de choc septique et de brûlure, le débit de perfusion est légèrement inférieur.
    La dose quotidienne maximale est de 33 ml / kg solution à 6% ou 20 ml / kg solution à 10%.
    Hémodilution normovolémique aiguë: pour réduire l'introduction de sang de donneur pendant les opérations chirurgicales: une solution à 6% est injectée immédiatement avant l'opération dans un rapport de 1: 1 avec une valeur d'hématocrite selon Tsilya après hémodilution normovolémique aiguë d'au moins 30. Prélèvement de sang - 2-3 fois 500 ml de sang propre, dose quotidienne 2 -3 fois pour 500 ml de solution, le taux d'échantillonnage de sang est de 1 litre pendant 15-30 minutes, le taux d'administration de médicament est de 1 litre pendant 15-30 minutes. Habituellement, utilisez une seule injection du médicament immédiatement avant l'opération. L'utilisation répétée est possible si l'hématocrite initial est dans les limites normales.
    Hémodilution: le médicament est administré isovolemically (avec la collecte de son propre sang) ou hypervolemic (sans échantillonnage propre sang) aux petites (250 ml), moyennes (500ml) et hautes doses quotidiennes (2 fois 500 ml chacun). Le critère d'efficacité est la réduction de la valeur de l'hématocrite déterminée pour chaque patient. Vitesse de perfusion: 250 ml pendant 0,5-2 heures, 500 ml pendant 4-6 heures, 2 fois 500 ml pendant 8-24 heures. La durée de la solution est de 10 jours.
    Avec hémodilution thérapeutique le médicament Volekam® GEK-200 est utilisé pour des schémas de perfusion de plusieurs jours ou de plusieurs semaines.
    Dans la plupart des cas, l'adaptation du médicament injecté aux indices hémodynamiques et / ou hémorhéologiques est recommandée (pression veineuse centrale de 15 mm Hg, hématocrite de 38-42%, etc.).
    Effets secondaires:Réactions allergiques urticaire, démangeaisons cutanées, réactions rarement anaphylactoïdes, nausées, vomissements, hypotension, tachycardie, fièvre, mal de tête (arrêt du médicament). Violations de l'hémodynamique (avec administration rapide ou utilisation de fortes doses), démangeaisons cutanées réversibles résistantes. Augmentation de l'activité de l'amylase sérique (non associée à des manifestations cliniques de pancréatite).
    Surdosage:
    Avec une administration rapide en grands volumes, il est possible de provoquer le développement d'un système d'insuffisance ventriculaire gauche et d'œdème pulmonaire.
    En cas de plaintes concernant une sensation d'oppression dans la poitrine, des difficultés respiratoires, des douleurs au bas du dos, ainsi qu'en cas de frissons, de cyanose, de troubles circulatoires et de respiration, il est nécessaire d'arrêter l'administration du médicament et de thérapie.
    Interaction:Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions d'autres médicaments.
    Instructions spéciales:
    En ce qui concerne la possibilité de développer des réactions allergiques, l'introduction des premiers 10-20 ml de la solution est effectuée lentement (goutte à goutte), en surveillant attentivement l'état du patient.
    Le traitement doit être effectué sous le contrôle de la CBC, la teneur en électrolytes, les leucocytes, les plaquettes, l'hémoglobine, les indicateurs de la coagulation du sang, la fonction rénale. Au début du traitement, il est nécessaire de surveiller les taux sériques de la créatinine. Aux valeurs limites de la créatinine (1,2-2 mg / dL ou 106-177 μmol / L - insuffisance rénale compensée), il est nécessaire de peser soigneusement le besoin de traitement et de procéder à une surveillance dynamique de l'équilibre hydrique. Il convient de garder à l'esprit que Volekam® HEK-200 peut influencer les indices cliniques et chimiques (glucose, protéines, taux de sédimentation des érythrocytes, cholestérol, acides gras, sorbitol déshydrogénase, densité de l'urine) .L'introduction de fortes doses de médicament conduit à une diminution de l'hématocrite, de la concentration en hémoglobine et des protéines plasmatiques.
    En cas de choc dû à la perte d'eau et aux électrolytes (vomissements, diarrhées, brûlures), après le traitement initial par le médicament, un traitement complémentaire doit être effectué avec une solution équilibrée d'électrolytes.
    Ne mélangez pas le médicament avec d'autres médicaments dans le même contenant et dans le même système.Pendant le traitement, il est nécessaire d'assurer une quantité suffisante de liquide dans le corps. Lorsque des réactions anaphylactoïdes se produisent, le médicament doit être arrêté.
    Le patient doit être transféré en position couchée avec les membres inférieurs surélevés au-dessus du niveau de la tête pour libérer les voies respiratoires; intraveineuse épinéphrine. Diluer au préalable 1 ml de la solution (1: 1 000)
    jusqu'à 10 ml - d'abord, injecter lentement 1 ml de la solution résultante (0,1 mg), tout en surveillant le pouls et la pression artérielle. L'introduction de l'épinéphrine peut être répétée.
    Ensuite, une solution à 5% d'albumine humaine (pour le réapprovisionnement de BCC), des préparations de glucocorticostéroïdes (250-1000 mg de prednisolone), des médicaments antihistaminiques sont administrés par voie intraveineuse.
    Les patients doivent être sous surveillance médicale continue, des mesures thérapeutiques supplémentaires doivent être prises en fonction de l'état des patients. Dans le traitement des patients dont le groupe sanguin n'est pas établi, il convient de garder à l'esprit que l'introduction de grands volumes de Volekam® HES-200 peut rendre difficile l'interprétation des résultats du test d'agglutination lors de la détermination du groupe sanguin.
    Après l'administration du médicament, l'activité de l'amylase dans le sang augmente considérablement, ce qui revient à la norme après 3-5 jours (il peut compliquer le diagnostic de laboratoire de la pancréatite sans affecter le tableau clinique).
    Annuler au premier signe de lésion rénale, avec les premiers signes de coagulopathie.
    Il est nécessaire de surveiller la fonction des reins pendant 90 jours après la perfusion du médicament.
    Forme de libération / dosage:
    Solution pour perfusions 6%, 10%.
    Emballage:
    200 ml ou 400 ml sont placés dans des flacons en verre pour des préparations de sang, de perfusion et de transfusion d'une contenance de 250 ml ou de 450 ml, respectivement, scellées avec des bouchons en caoutchouc et serties de bouchons en aluminium. Chaque bouteille, ainsi que les instructions d'utilisation, est placé dans un paquet de carton.Pour 24 ou 28 bouteilles de 200 ml, pour 12 ou 15 bouteilles de 400 ml, avec 5-10 instructions d'utilisation sont placés dans des boîtes de carton ondulé (pour les hôpitaux). 100, 200, 250, 400, 500 ou 1000 ml dans des sacs de polyoléfine MID pour des solutions d'infusion en bouteilles ou dans des sachets constitués d'un film multicouche polymère M312A pour la fabrication de récipients pour le stockage et le transport de solutions pour perfusion (pour hôpitaux).
    Pour 56 colis de 100 ml, pour 24 ou 28 colis de 200 ou 250 ml et pour 12 ou 15 colis de 400 ou 500 ml, 12 colis de 1000 ml chacun sont placés dans des boîtes en carton ondulé ainsi que des instructions d'utilisation d'un montant correspondant au nombre de colis (pour les hôpitaux). Il est permis de mettre le texte d'instruction sur l'application directement sur l'emballage par marquage à chaud, impression thermique ou étiquettes auto-adhésives.
    Conditions de stockage:
    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. La congélation du médicament n'est pas autorisée.
    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-003971/10
    Date d'enregistrement:06.05.2010 / 11.03.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:En.S. Pharmaceutiques, LLCEn.S. Pharmaceutiques, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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